Иберогаст инструкция по применению цена в казахстане

Торговое наименование

Иберогаст®  

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка 

Капли для приема внутрь

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт  и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств.

Код ATХ А03

Показания к применению

Для лечения как функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта, так и связанных с перистальтикой кишечника, таких как функциональная диспепсия и синдром раздраженного кишечника, а также в качестве поддерживающей симптоматической терапии гастрита.

Эти расстройства проявляются, в основном, такими симптомами, как боли в животе, ощущение переполнения в желудке, метеоризм, спазмы желудка или кишечника, тошнота и изжога.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— детский возраст до 6 лет

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

В настоящий момент взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Специальные предупреждения

Следует рекомендовать пациентам немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу при появлении симптомов поражения печени: желтуха, темная моча или обесцвеченный стул.

При боли в области живота у ребенка младше 6 лет необходимо обязательно обратиться к врачу.

Пациентам необходимо обратиться к врачу, если симптомы сохраняются и если ожидаемый положительный результат лечения не будет достигнут в течение 7 дней.

С осторожностью у детей и пациентов группы высокого риска, например, с заболеванием печени или эпилепсией.

Это лекарственное средство содержит этанол (спирт) 31 %), т. е. одна доза содержит 240 мг, что эквивалентно 6,2 мл пива, 2,6 мл вина в одной дозе. Препарат вреден для людей, страдающих алкоголизмом.

Беременность и лактация

Данные о применении препарата Иберогаст у беременных женщин отсутствуют либо ограничены (менее 300 исходов беременности). Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия относительно репродуктивной токсичности.

Данных об экскреции препарата Иберогаст и его метаболитов в грудное молоко накоплено недостаточно. Нельзя исключить риск для грудного ребенка. Решение о продолжении грудного вскармливания или отмене от терапии препаратом Иберогаст следует принимать, учитывая пользу грудного вскармливания для младенца и пользу лечения для матери.

В качестве меры предосторожности рекомендуется проконсультироваться с врачом во время беременности и лактации перед применением препарата Иберогаст.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Неизвестно.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Если врач не назначил другую дозировку, Иберогаст принимают внутрь 3 раза в день до или во время еды с небольшим количеством жидкости:

взрослые и подростки по 20 капель, детям от 6 до 12 лет по 10 капель.

Метод и путь введения

Внутрь. Перед применением взболтать!

Длительность лечения

Продолжительность применения зависит от вида, тяжести и течения болезни.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

До сих пор случаев острой передозировки не наблюдалось.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Очень редко

 — реакции гиперчувствительности, например, кожная сыпь, кожный зуд, одышка.

В единичных случаях (неизвестно)

— нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: поражения печени.

В случае появления любого из перечисленных побочных действий необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 мл препарата содержит

активные вещества:

экстракт свежих целых растений иберийки горькой 15.0 мл

(1: 1.5 – 2.5)*

экстракт корней дягиля (1: 2.5 – 3.5)**                                          10.0 мл    

экстракт листьев мелиссы (1: 2.5 – 3.5)**                                    10.0 мл    

экстракт плодов тмина (1: 2.5 – 3.5)**                                            10.0 мл    

экстракт травы чистотела (1: 2.5 – 3.5)**                                     10.0 мл   

экстракт корня солодки (1: 2.5 – 3.5)**                                          10.0 мл   

экстракт цветков ромашки   (1: 2 – 4)**                                         20.0 мл   

экстракт листьев мяты перечной (1: 2.5 – 3.5)**                      5.0 мл   

экстракт плодов расторопши (1: 2.5 – 3.5)**                            10.0 мл    

 *  — экстрагент спирт этиловый 50 %

**  — экстрагент спирт этиловый 30 %

Примечание: Содержание спирта этилового около 31 %.    

Вспомогательные вещества — нет                                                                                                       

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная или слегка мутноватая жидкость, темно-коричневого цвета, с характерным запахом и горьковатым вкусом. При хранении возможно выпадение осадка.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл, 50 мл или 100 мл препарата во флаконы из темного стекла с дозирующим капельным устройством и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Срок хранения

2 года

Открытые флаконы можно использовать в течение 8 недель.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Саудалық атауы

Иберогаст®  

Халықаралықпатенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі, дозасы

Ішуге арналған тамшылар

Фармакотерапиялық тобы

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Асқазан-ішек қызметінің бұзылыстарын емдеуге арналған препараттар.

ATХ коды А03

Қолданылуы

Асқазан-ішек жолдарының функционалдық бұзылыстарын және ішек перистальтикасымен байланысты, мысалы, функционалдық диспепсия және тітіркенген ішек синдромын емдеу үшін, сондай-ақ гастритте демеуші симптоматикалық ем ретінде қолданылады.

Бұл бұзылулар негізінен іштің ауыруы, асқазандағы толу сезімі, метеоризм, асқазан немесе ішек түйілуі, жүрек айнуы және қыжыл сияқты симптомдармен көрініс береді. 

Қолдануды бастағанға дейін қажетті деректердің тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

— препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

— 6 жасқа дейінгі балаларға

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесулері

Қазіргі уақытта басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі белгісіз.

Арнайы ескертулер

Пациенттерге емдеуді дереу тоқтатуды және бауырдың зақымдану белгілері пайда болған жағдайда дәрігермен кеңесуді ұсыну қажет: сарғаю, қара несеп  немесе нәжістің түссізденуі.

6 жастан кіші балада іш маңының ауыруы кезінде міндетті түрде дәрігерге қаралу керек.

Егер симптомдар сақталса және егер емнің күтілетін оң нәтижесіне 7 күн ішінде қол жеткізілмесе, пациенттер дәрігерге жүгінуі қажет.

Балалар мен қаупі жоғары топтағы пациенттерде, мысалы, бауыр ауруы немесе эпилепсия кезінде сақ болу керек.

Бұл дәрілік заттардың құрамында этанол (спирт) 31 %) бар, яғни, бір дозада  240 мг бар, бұл 6,2 мл сыраға, бір дозада 2,6 мл шарапқа баламалы болады. Препарат алкоголизмнен зардап шегетін адамдарға зиянды.

Жүктілік және лактация

Иберогаст препаратын жүкті әйелдерде қолдану туралы мәліметтер жоқ немесе шектеулі (жүктіліктің 300-ден кем нәтижелері).

Жануарларды зерттеу тұқым өрбітуге қатысты уыттылықтың тікелей немесе жанама зиянды әсерін анықтаған жоқ.

Иберогаст препаратының және оның метаболиттерінің емшек сүтіне өтуі туралы деректер жеткіліксіз жиналған. Емшек еметін нәресте үшін қауіп жоқ деуге болмайды. Емшекпен емізуді жалғастыру немесе Иберогаст препаратымен емдеуді тоқтату туралы шешім нәресте үшін емшек емізудің пайдасы мен ана үшін емнің пайдасын ескере отырып қабылдануы керек.

Сақтық шаралары ретінде Иберогаст препаратын қолданар алдында жүктілік кезінде және лактация кезеңінде дәрігермен кеңесу ұсынылады.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор  механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері

Белгісіз.

Қолдану жөніндегі ұсынымдар

Дозалау режимі

Егер дәрігер басқа дозаны тағайындамаса, Иберогаст күніне 3 рет тамақтан бұрын немесе тамақтану кезінде аз мөлшердегі сұйықтықпен қабылданады:

ересектер мен жасөспірімдер 20 тамшыдан, 6 жастан 12 жасқа дейінгі балаларға 10 тамшыдан.

Енгізу әдісі және жолы

Ішке. Қолданар алдында шайқау керек!

Емдеудің ұзақтығы

Қолдану ұзақтығы аурудың түріне, ауырлығына және ағымына байланысты.

Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар

Әлі күнге дейін жедел артық дозалану жағдайлары байқалған жоқ.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда (қажет болса) қабылдау керек шаралар

Өте сирек

 —  аса жоғары сезімталдық реакциялары, мысалы, тері бөртпесі, тері қышынуы, ентігу

Жекелеген жағдайларда (белгісіз)

— бауыр мен өт шығару жолдары тарапынан бұзылуларда: бауырдың зақымдануы.

Атап көрсетілген жағымсыз әсерлердің кез-келгені пайда болған жағдайда, препаратты қабылдауды тоқтату және дәрігерге қаралу қажет. 

Қосымша деректер

Дәрілік препараттың құрамы   

100 мл препараттың құрамында

белсенді заттар:

жаңа піскен бүтін ащы әлпел өсімдіктері экстрактісі 15.0 мл

(1: 1.5 – 2.5)*

аюбалдырған тамырлары экстрактісі (1: 2.5 – 3.5)**    10.0 мл    

сермене жапырақтары экстрактісі (1: 2.5 – 3.5)**             10.0 мл    

зире жемістері экстрактісі (1: 2.5 – 3.5)**                                10.0 мл    

сүйелшөп шөбі экстрактісі (1: 2.5 – 3.5)**                               10.0 мл   

мия тамыры экстрактісі (1: 2.5 – 3.5)**                                      10.0 мл   

түймедақ гүлдері экстрактісі (1: 2 – 4)**                                   20.0 мл   

бұрыш жалбызы жапырақтары экстрактісі

(1: 2.5 – 3.5)**                                                                                                  5.0 мл   

алатікен жемістері экстрактісі (1: 2.5 – 3.5)**                        10.0 мл    

 *  — этил спирті экстрагенті 50 %

**  — этил спирті экстрагенті 30 %

Ескерту: 31 % жуық этил спирті бар.    

Қосымша заттар — жоқ                                                                                                       

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Күңгірт-қоңыр түсті, өзіне тән иісі мен ащылау дәмі бар, мөлдір немесе аздап бұлыңғырлау сұйықтық. Сақтау кезінде шөгінді түзілуі мүмкін.

Шығарылу түрі және қаптамасы

20 мл, 50 мл немесе 100 мл препараттан дозалағыш тамшылатқыш құрылғысы  және алғашқы ашылуы бақыланатын бұралатын қақпағы бар күңгірт шыныдан жасалған құтыларға құйылады.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

2 жыл

Ашылған құтыларды 8 апта бойы пайдалануға болады.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 0С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

Торговое название

Иберогаст®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 20, 50 и 100 мл

Состав

100 мл препарата содержат

активные вещества:

экстракт свежих целых растений иберийки горькой 15,0 мл

(1: 1.5 – 2.5) *

экстракт корней дягиля (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл

экстракт листьев мелиссы (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл

экстракт плодов тмина (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл

экстракт травы чистотела (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл

экстракт корня солодки (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл

экстракт цветков ромашки (1: 2 – 4)** 20.0 мл

экстракт листьев мяты перечной (1: 2.5 – 3.5)** 5.0 мл

экстракт плодов расторопши (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл

* — экстрагент спирт этиловый 50 %

** — экстрагент спирт этиловый 30 %

Примечание: Содержание спирта этилового около 31 %.

Описание

Прозрачная или слегка мутноватая жидкость, темно-коричневого цвета, с характерным запахом и горьковатым вкусом. При хранении возможно выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ

Код ATC A 03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие препарата Иберогаст® является результатом совокупного эффекта его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.

Фармакодинамика

Препарат Иберогаст обладает разносторонним действием. Он оказывает эффект, модулирующий тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Прежде всего компоненты иберийки горькой (Iberis amara) и чистотела при пониженном тонусе и пониженной моторике в области привратника желудка оказывают тонизирующее, прокинетическое действие. При спазмах желудка в области дна/тела прежде всего дягиль аптечный, расторопша и солодка оказывают спазмолитическое действие.

Иберогаст® повышает концентрацию защищающих слизистую оболочку простагландинов и муцинов, снижает концентрацию токсичных для слизистой оболочки лейкотриенов, снижает выработку желудочного сока в обкладочных клетках и может противодействовать симптомам, обусловленным действием соляной кислоты, например, изжоге. Иберогаст® обладает противовоспалительным действием благодаря эффекту торможения 5-липоксигеназы, ветрогонному, антиокислительному и антибактериальному действиям.

В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидов Helicobacter pylori.

Токсикологические исследования на основе регулярного применения препарата в течение 6 месяцев показали отсутствие кумуляции действующих веществ.

Благодаря своим разнообразным механизмам и точкам приложения соответствует принципу многоцелевой терапии.

Показания к применению

— функциональные нарушения желудочно-кишечного тракта, (например: спастические боли в желудочно-кишечном тракте, чувство переполнения, метеоризм, запоры, диарея или их чередование, тошнота, изжога)

— при синдроме раздраженного кишечника

— при гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

(в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы.

Иберогаст® принимают 3 раза в день до или во время еды с небольшим количеством жидкости:

взрослые и подростки по 20 капель,

детям от 6 до 12 лет по 15 капель,

детям от 3 до 6 лет по 10 капель

Продолжительность применения зависит от вида, тяжести и течения болезни.

Перед применением взболтать!

Побочные эффекты

Очень редко

— реакции гиперчувствительности, например кожная сыпь, кожный зуд, одышка

В случае появления любого из перечисленных побочных действий необходимо прекратить прием препарата и как можно скорее обратиться к врачу

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— детский возраст до 3 лет

Лекарственные взаимодействия

В настоящий момент взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны

Особые указания

Выпадение осадка или помутнение препарата Иберогаст® не влияет на его эффективность.

Не принимайте Иберогаст® капли при известной аллергии на действующие вещества

Капли Иберогаст® содержат около 31% (по объёму) этилового спирта. Максимальная рекомендуемая разовая доза для взрослых – 20 капель (=1 мл) содержит 0.24 г спирта.

Пациентам, страдающим алкоголизмом, или пациентам из группы с высокой степенью риска, в частности, страдающим заболеваниями печени, эпилепсией, имеющим травмы или заболеваниями головного мозга, беременным, кормящим женщинам и детям до 3 лет не рекомендуется.

Пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы не исчезают, а ожидаемый эффект от применения препарата не наступает.

Применение у больных сахарным диабетом

Препарат можно применять больным сахарным диабетом, так как разовая доза для взрослых — 20 капель содержит менее 0,1 хлебных единиц.

Беременность и лактация

Препарата не следует применять во время беременности, а также в период грудного вскармливания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

До сих пор случаев острой передозировки не наблюдалось.

Форма выпуска и упаковка

По 20, 50 или 100 мл препарата во флаконы из темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в складную картонную пачку

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Открытые флаконы можно использовать в течение 8 недель.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ШТАЙГЕРВАЛЬД Арцнаймиттельверк ГмбХ, Хафельштрассе 5

64295 Дармштадт / Германия

Владелец регистрационного удостоверения

ШТАЙГЕРВАЛЬД Арцнаймиттельверк ГмбХ, Хафельштрассе 5

64295 Дармштадт / Германия

Фирма дистрибьютор

Бионорика СЕ D- 92308 Ноймаркт/Германия

Если Вы хотите сообщить о побочном явлении или жалобе на качество продукции, пожалуйста, свяжитесь со специалистом здравоохранения (например, врачом или фармацевтом) или обратитесь в регуляторные органы. Обращения можно также направлять по адресу pv.centralasia@bayer.com или по телефону +7 701 715 78 46

Полное описание

---

[RU]

Торговое название

Иберогаст®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 20, 50 и 100 мл

Состав

100 мл препарата содержат

активные вещества:

экстракт свежих целых растений иберийки горькой 15.0 мл

(1: 1.5 – 2.5) *

экстракт корней дягиля (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл

экстракт листьев мелиссы (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл

экстракт плодов тмина (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл

экстракт травы чистотела (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл

экстракт корня солодки (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл

экстракт цветков ромашки (1: 2 – 4)** 20.0 мл

экстракт листьев мяты перечной (1: 2.5 – 3.5)** 5.0 мл

экстракт плодов расторопши (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл

* — экстрагент спирт этиловый 50 %

** — экстрагент спирт этиловый 30 %

Примечание: Содержание спирта этилового около 31 %.

Описание

Прозрачная или слегка мутноватая жидкость, темно-коричневого цвета, с характерным запахом и горьковатым вкусом. При хранении возможно выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ

Код ATХ А03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие препарата Иберогаст® является результатом совокупного эффекта его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.

Фармакодинамика

Препарат Иберогаст® оказывает эффект, модулирующий тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Прежде всего компоненты иберийки горькой (Iberis amara) и чистотела при пониженном тонусе и пониженной моторике в области привратника желудка оказывают тонизирующее, прокинетическое действие. При спазмах желудка в области дна/тела прежде всего дягиль аптечный, расторопша и солодка оказывают спазмолитическое действие.

Иберогаст® повышает концентрацию защищающих слизистую оболочку простагландинов и муцинов, снижает концентрацию токсичных для слизистой оболочки лейкотриенов, снижает выработку желудочного сока в обкладочных клетках и может противодействовать симптомам, обусловленным действием соляной кислоты, например, изжоге. Иберогаст® обладает противовоспалительным действием благодаря эффекту торможения 5-липоксигеназы, ветрогонному, антиокислительному и антибактериальному действиям.

В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидов Helicobacter pylori.

Токсикологические исследования на основе регулярного применения препарата в течение 6 месяцев показали отсутствие кумуляции действующих веществ.

Благодаря своим разнообразным механизмам и точкам приложения соответствует принципу многоцелевой терапии.

Показания к применению

— функциональные нарушения желудочно-кишечного тракта, (например: спастические боли в желудочно-кишечном тракте, чувство переполнения, метеоризм, запоры, диарея или их чередование, тошнота, изжога)

— при синдроме раздраженного кишечника

— в составе комплексной терапии при гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Способ применения и дозы

Иберогаст® принимают 3 раза в день до или во время еды с небольшим количеством жидкости:

взрослые и подростки по 20 капель,

детям от 6 до 12 лет по 10 капель,

Продолжительность применения зависит от вида, тяжести и течения болезни.

Перед применением взболтать!

Побочные действия

Очень редко

— реакции гиперчувствительности, например кожная сыпь, кожный зуд, одышка

В случае появления любого из перечисленных побочных действий необходимо прекратить прием препарата и как можно скорее обратиться к врачу

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

В настоящий момент взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны

Особые указания

Выпадение осадка или помутнение препарата Иберогаст® не влияет на его эффективность.

Не принимайте Иберогаст® капли при известной аллергии на действующие вещества

Капли Иберогаст® содержат около 31% (по объёму) этилового спирта. Максимальная рекомендуемая разовая доза для взрослых – 20 капель (=1 мл) содержит 0.24 г спирта.

Пациентам, страдающим алкоголизмом, или пациентам из группы с высокой степенью риска, в частности, страдающим заболеваниями печени, эпилепсией, имеющим травмы или заболеваниями головного мозга, беременным, кормящим женщинам и детям до 6 лет не рекомендуется.

Пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы не исчезают, а ожидаемый эффект от применения препарата не наступает.

Применение у больных сахарным диабетом

Препарат можно применять больным сахарным диабетом, так как разовая доза для взрослых — 20 капель содержит менее 0,1 хлебных единиц.

Беременность и лактация

Препарата не следует применять во время беременности, а также в период грудного вскармливания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

До сих пор случаев острой передозировки не наблюдалось.

Форма выпуска и упаковка

По 20, 50 или 100 мл препарата во флаконы из темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в складную картонную пачку

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Открытые флаконы можно использовать в течение 8 недель.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ШТАЙГЕРВАЛЬД Арцнаймиттельверк ГмбХ, Хафельштрассе 5

64295 Дармштадт / Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «Байер КАЗ»

ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057, г. Алматы, Республика Казахстан

тел.: + 7 (727) 258 80 40 (148)

факс: + 7 (727) 244 70 01

e-mail: kz.claims@bayer.com

</

Торговое название

Иберогаст®  

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 20, 50 и 100 мл

Состав

100 мл препарата содержат

активные вещества:

экстракт свежих целых растений иберийки горькой   15,0 мл

(1: 1.5 – 2.5) *

экстракт корней дягиля (1: 2.5 – 3.5)**                                              10.0 мл    

экстракт листьев мелиссы (1: 2.5 – 3.5)**                                    10.0 мл    

экстракт плодов тмина (1: 2.5 – 3.5)**                                            10.0 мл    

экстракт травы чистотела (1: 2.5 – 3.5)**                                     10.0 мл   

экстракт корня солодки (1: 2.5 – 3.5)**                                          10.0 мл   

экстракт цветков ромашки   (1: 2 – 4)**                                          20.0 мл   

экстракт листьев мяты перечной (1: 2.5 – 3.5)**                      5.0 мл   

экстракт плодов расторопши (1: 2.5 – 3.5)**                            10.0 мл    

 *  — экстрагент спирт этиловый 50 %

**  — экстрагент спирт этиловый 30 %

Примечание: Содержание спирта этилового около 31 %.                                                                                                            

Описание

Прозрачная или слегка мутноватая  жидкость, темно-коричневого цвета, с характерным запахом и горьковатым вкусом. При  хранении возможно выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств  ЖКТ

Код ATC A 03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

 Действие препарата Иберогаст® является результатом совокупного эффекта его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.

Фармакодинамика

Препарат Иберогаст обладает разносторонним действием. Он оказывает эффект, модулирующий тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Прежде всего компоненты иберийки горькой (Iberis amara) и чистотела при пониженном тонусе и пониженной моторике в области привратника желудка оказывают тонизирующее, прокинетическое действие. При спазмах желудка в области дна/тела прежде всего дягиль аптечный, расторопша и солодка оказывают спазмолитическое действие.

Иберогаст® повышает концентрацию защищающих слизистую оболочку простагландинов и муцинов, снижает концентрацию токсичных для слизистой оболочки лейкотриенов, снижает  выработку желудочного сока в обкладочных клетках и может противодействовать симптомам, обусловленным действием соляной кислоты, например, изжоге.  Иберогаст® обладает противовоспалительным действием благодаря эффекту торможения 5-липоксигеназы, ветрогонному, антиокислительному и антибактериальному действиям.

В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидов Helicobacter pylori.

Токсикологические исследования на основе регулярного применения препарата в течение 6 месяцев показали отсутствие кумуляции действующих веществ.

Благодаря своим разнообразным механизмам и точкам приложения соответствует принципу многоцелевой терапии.

Показания к применению

— функциональные нарушения желудочно-кишечного тракта, (например: спастические боли в желудочно-кишечном тракте,  чувство переполнения, метеоризм, запоры, диарея или их чередование, тошнота, изжога)

— при синдроме раздраженного кишечника

— при гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

(в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы.

Иберогаст® принимают 3 раза в день до или во время еды с небольшим количеством жидкости:

взрослые и подростки              по      20 капель,

детям от 6 до 12 лет                  по     15 капель,

детям от 3 до 6 лет                    по     10 капель

Продолжительность применения зависит от вида, тяжести и течения болезни.

Перед применением взболтать!

Побочные эффекты

Очень редко

— реакции гиперчувствительности,  например кожная сыпь, кожный зуд, одышка

В случае появления любого из перечисленных побочных действий необходимо прекратить прием препарата и как можно скорее обратиться  к врачу

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— детский возраст до 3 лет

Лекарственные взаимодействия

В настоящий момент взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны

Особые указания

Выпадение осадка или помутнение препарата Иберогаст® не влияет на его эффективность.

Не принимайте Иберогаст® капли при известной аллергии на действующие вещества

Капли Иберогаст® содержат около 31% (по объёму) этилового спирта. Максимальная рекомендуемая разовая доза для взрослых – 20 капель (=1 мл) содержит 0.24 г спирта.

Пациентам,  страдающим алкоголизмом, или  пациентам из группы с высокой степенью риска, в частности, страдающим   заболеваниями  печени, эпилепсией, имеющим  травмы  или заболеваниями  головного мозга, беременным, кормящим женщинам и детям до 3 лет  не рекомендуется.

Пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы не исчезают, а ожидаемый эффект от применения препарата не наступает.

Применение у больных сахарным диабетом

Препарат можно применять больным сахарным диабетом, так как разовая доза для взрослых — 20 капель    содержит менее 0,1 хлебных единиц.

Беременность и лактация

Препарата не следует применять во время беременности, а также в период грудного вскармливания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В рекомендуемых дозах не влияет на способность  управлять транспортными средствами  и работать с механизмами.

Передозировка

До сих пор случаев острой передозировки не наблюдалось.

Форма выпуска  и упаковка

По 20, 50 или 100 мл препарата во флаконы из темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в складную картонную пачку

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не     выше  25 0С.

 Хранить  в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Открытые флаконы можно использовать в течение 8 недель.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ШТАЙГЕРВАЛЬД Арцнаймиттельверк ГмбХ, Хафельштрассе 5

64295 Дармштадт / Германия

Владелец регистрационного удостоверения

ШТАЙГЕРВАЛЬД Арцнаймиттельверк ГмбХ, Хафельштрассе 5

64295 Дармштадт / Германия