Ибуфлекс 200 инструкция по применению таблетки

Ибуфлекс 200 содержит действующее вещество ибупрофен.

Ибупрофен — нестероидный противовоспалительный лекарственный препарат (НПВП), обладает противовоспалительной, обезболивающей и жаропонижающей активностью.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Производные пропионовой кислоты. Ибупрофен.

Ибуфлекс 200 применяется для лечения у взрослых и детей старше 12 лет при:

— головных болях, в том числе мигрени,

— болях в спине,

— зубной боли,

— невралгии,

— болезненных менструациях,

— ревматических, мышечных болях и болях в суставах слабой и умеренной интенсивности,

— повышенной температуре тела и симптомах простуды и гриппа.

Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу через 3 дня для детей и подростков в возрасте от 12 до 18 лет и через 10 дней для взрослых.

Не применяйте препарат Ибуфлекс 200 если у вас:

• аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата;

• была раньше аллергия (например, астма, хрипы или одышка, насморк, отек лица, зудящая сыпь) после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

• в настоящее время есть или было (два или более эпизода) язвы желудка, язвы кишечника или желудочно-кишечное кровотечение;

• было в прошлом кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), вызванные приемом НПВП;

• тяжелая сердечная недостаточность (IV класс по NYHA), почечная недостаточность или печеночная недостаточность;

• последние три месяца беременности.

• детский возраст до 12 лет.

С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта.

Перед применением препарата Ибуфлекс 200 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работникам аптеки, если вы:

— страдаете или страдали астмой;

— у вас проблемы с почками, сердцем, печенью или кишечником;

— у вас высокий уровень холестерина или ранее был сердечный приступ или инсульт;

— имеете в анамнезе заболевания желудочно-кишечного тракта (такие как язвенный колит, болезнь Крона);

— у вас системная красная волчанка (заболевание иммунной системы, вызывающее боль в суставах, изменения кожи и других органов);

— курильщик;

— беременны;

— у вас инфекция. Этот препарат может скрывать признаки инфекции такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что данный препарат может отсрочить соответствующее лечение инфекции, что может привести к повышенному риску осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекция и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, незамедлительно обратитесь к врачу.

Кожные реакции

Сообщалось о серьезных кожных реакциях в связи с лечением ибупрофеном. Вам следует прекратить прием таблеток Ибуфлекс 200 и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у вас появилась какая-либо кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это может быть первым признаком очень серьезной кожной реакции.

Дети и подростки

Не применяйте Ибуфлекс 200 у детей в возрасте до 12 лет, потому что безопасность и эффективность данного препарата у детей в возрасте до 12 лет не установлены.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или если вы планируете принимать другие лекарственные препараты, в том числе, препараты, отпускаемые без рецепта.

Чтобы снизить риск нежелательных реакций, не принимайте Ибуфлекс 200 с другими препаратами, содержащие НПВП (например, аспирин, ибупрофен…). Если вы постоянно принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (до 75 мг в день), поговорите со своим врачом, прежде чем принимать Ибуфлекс 200.

Ибуфлекс 200 может влиять на некоторые другие лекарственные препараты.

Избегайте приема Ибуфлекс 200 с:

— кортикостероидами;

— хинолоновыми антибиотиками;

— антикоагулянтами (препараты, которые разжижают кровь/препятствуют свертыванию, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);

— сердечными гликозидами, такие как дигоксин, используемые для лечения заболеваний сердца;

— препаратами, снижающими высокое кровяное давление (ингибиторы ангиотензин превращающего фермента (АПФ), такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина-П, такие как лозартан);

— диуретиками (мочегонные препараты);

— препаратами для временного подавления иммунной системы (например, метотрексат, циклоспорин, такролимус);

— препаратами для лечения мании или депрессии (например, литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина);

— препаратами для прерывания беременности (например, мифепристон);

— препаратами для лечения ВИЧ (например, зидовудин).

Некоторые другие препараты также могут влиять на лечение препаратом Ибуфлекс 200. Поэтому вы всегда должны обратиться к врачу или работнику аптеки перед использованием этого препарата с другими лекарствами.

Другие предупреждения

— Данный лекарственный препарат относится к группе лекарств, которые могут ухудшить фертильность у женщин. Это обратимо после прекращения приема препарата. Маловероятно, что это лекарство, применяемое время от времени, повлияет на ваши шансы забеременеть. Тем не менее, сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с наступлением беременности.

— Противовоспалительные/болеутоляющие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышенным риском сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании высоких доз. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Вы должны обсудить свое лечение с врачом или работником аптеки перед приемом этого препарата, если у вас:

— есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди или если у вас был сердечный приступ, операция шунтирования, заболевание периферических артерий (нарушение кровообращения в ногах или ступнях из-за сужения или закупорки артерий), или любой вид инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку).

— высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, есть семейная история сердечных заболеваний или инсульта, или если вы курите.

— существует риск развития почечной недостаточности у обезвоженных детей и подростков.

Ибуфлекс 200 с пищей, напитками и алкоголем

В период лечения препаратом Ибуфлекс 200 не рекомендуется прием алкоголя, так как это может усилить нежелательные реакции препарата, особенно влияние на желудочно-кишечный тракт или центральную нервную систему.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата Ибуфлекс 200 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В течение первых шести месяцев беременности применение лекарственного препарата не рекомендуется. Он может применяться только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Рекомендуется избегать применения НПВП с 20 недели беременности в связи с возможным развитием нарушений функции почек у плода, что может привести к развитию маловодия, а в некоторых случаях, к почечной недостаточности у новорожденного. Если лечащий врач считает, что применение НПВП необходимо между 20 и 30 неделями беременности, прием необходимо ограничить минимальной эффективной дозой в течение кратчайшего периода времени. А также следует рассмотреть возможность проведения ультразвукового исследования околоплодных вод при применении НПВП более 48 часов.

В течение трех последних месяцев беременности прием лекарственного препарата противопоказан, так как это может повышать риск наступления осложнений у матери и у новорожденного ребенка.

Лекарственный препарат в небольших количествах может выделяться с грудным молоком. По возможности следует избегать приема препарата при грудном вскармливании.

Существует небольшая вероятность того, что применение ибупрофена, как и любого НПВП, может повлиять на фертильность. Препарат не следует применять при наличии трудностей с наступлением беременности или при прохождении обследования по поводу бесплодия.

При условии применения согласно рекомендованным дозам и продолжительности лечения лекарственный препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

С целью уменьшения рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта. Если при применении лекарственного препарата симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.

Рекомендуемая доза

Взрослые, дети и подростки в возрасте от 12 до 18 лет: по 1 или 2 таблетки, при необходимости, до 3 раз в день.

Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 ч.

Не принимать более 6 таблеток за 24 часа.

При необходимости приема лекарственного препарата у детей и подростков в течение более 3 дней и у взрослых в течение более 10 дней или при ухудшении наблюдающихся симптомов следует обратиться к врачу для уточнения диагноза.

Не использовать у детей до 12 лет.

Пациенты пожилого возраста:

Пожилые люди подвергаются повышенному риску серьезных нежелательных реакций. При необходимости применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) нужно использовать самую низкую эффективную дозу в течение минимального срока. Во время терапии НПВП пациент должен регулярно проверяться на желудочно-кишечные кровотечения.

Пациенты с почечной недостаточностью:

У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) снижения дозы не требуется. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин) назначение ибупрофена противопоказано.

Пациенты с печеночной недостаточностью:

У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести снижения дозы не требуется. При тяжелой печеночной недостаточности назначение ибупрофена противопоказано.

Путь и способ введения

Таблетки для приема во внутрь. Ибуфлекс 200 следует принимать во время или после еды, не разжевывая, запивая стаканом воды.

Продолжительность терапии

Лекарственный препарат нельзя применять более 10 дней (для взрослых) или более 3 дней (для детей и подростков в возрасте от 12 до 18 лет) без консультации с врачом.

Если вы забыли принять Ибуфлекс 200

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если вы приняли препарата Ибуфлекс 200 больше, чем следовало

Применяйте Ибуфлекс 200 в соответствии с рекомендациями врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату. Если вы не ощущаете соответствующего ослабления боли после применения препарата, не увеличивайте его дозу самостоятельно, обратитесь к лечащему врачу. Возможные симптомы передозировки: тошнота, рвота, боли в верхней части живота, понос, желудочно-кишечное кровотечение, шум в ушах, головные боли, сонливость или возбужденное состояние, судороги, кома. При тяжелом отравлении может развиться острая почечная недостаточность и нарушение функции печени.

При подозрении на передозировку препаратом Ибуфлекс 200 немедленно обратитесь к врачу. В зависимости от степени отравления, врач сможет принять решение о принятии необходимых мер. В течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена рекомендуется принять внутрь активированный уголь.

Подобно всем лекарственным препаратам Ибуфлекс 200 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Вы можете свести к минимуму риск нежелательных реакций, принимая наименьшее количество таблеток в течение короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Прекратите прием таблеток Ибуфлекс 200 и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут:

— признаки кишечного кровотечения, такие как появление крови в кале, появление черного дегтеобразного кала, рвота кровью или темными частицами, похожими на кофейную гущу.

— признаки серьезной аллергической реакции, такие как затрудненное дыхание или необъяснимые хрипы, головокружение или учащенное сердцебиение; тяжелые формы кожных реакций, такие как зуд, кожная сыпь с покраснением, шелушением или волдырями (синдром Стивена-Джонсона); отек лица, языка или горла;

— признаки проблем с почками, такие как меньшее или большее количество мочи; мутная моча или кровь в моче; боль в спине и/или отеки;

— признаки асептического менингита: ригидность шеи, головная боль, чувство недомогания, плохое самочувствие, лихорадка или потеря сознания. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (например, системная красная волчанка (СКВ)) могут быть более подвержены этому заболеванию.

— тяжелая кожная реакция, известная как DRESS-синдром (синдром лекарственной гиперчувствительности), включающий кожную сыпь, лихорадку, опухание лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных телец).

— красная, чешуйчатая распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями, локализованными в основном на складках кожи, туловище и верхней части тела (острый генерализованный экзантематозный пустулез).

При приеме препарата могут возникать следующие нежелательные реакции:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

— Аллергические реакции: крапивница (волдыри на коже) и зуд;

— Головная боль;

— Ощущение дискомфорта и боли в животе, тошнота;

— Различные кожные высыпания.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

— Понос, вздутие живота, запор, рвота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

— Нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния;

— Тяжелые аллергические реакции. Симптомами могут быть отек лица, языка и гортани, одышка, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления;

— Асептический менингит (воспаление оболочек головного мозга);

— Язвенная болезнь, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, дегтеобразный стул, рвота кровью, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых людей, воспаление слизистой полости рта с изъязвлением, гастрит;

— Нарушения функции печени;

— Острое нарушение функции почек, особенно при продолжительном применении, протекающее с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и отеками;

— Тяжелые формы кожных реакций (например, мультиформная эритема, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

— Снижение уровня гемоглобина.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

— Реакция дыхательных путей: астма, спазм бронхов или удушье;

— Сердечная недостаточность и отеки;

— Повышение артериального давления;

— Обострение колита и болезни Крона;

— Почечная недостаточность;

— Реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS). Красная чешуйчатая распространенная сыпь, выступающая над поверхностью кожи, волдыри, расположенные в основном на кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождаемая лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Необходимо прекратить прием Ибуфлекс 200 и немедленно обратиться к врачу, если появились описанные симптомы.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата в РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by.

Срок годности 3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки о том, как утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

Препарат Ибуфлекс 200 содержит

Действующим веществом препарата является ибупрофен.

1 таблетка содержит 200 мг ибупрофена.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кукурузный крахмал, оболочка (поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид).

Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с сероватым оттенком цвета, цилиндрические, двояковыпуклые.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из полимерной пленки ПВХ и фольги алюминиевой. Одну, две, три или пять контурных ячейковых упаковок в картонной пачке с инструкцией по применению.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Без рецепта врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «Рубикон», Республика Беларусь,
210002, г. Витебск, ул. М.Горького, 62Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел.: +375 (212) 36-47-77, e-mail: secretar@rubikon.by

Ибуфлекс 200 инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Ибуфлекс 200 таблетки 200 мг. Описание и применение Ibufleks 200, аналоги и отзывы. Инструкция Ибуфлекс 200 таблетки утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Ibuprofen.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с сероватым оттенком цвета, цилиндрические, двояковыпуклые.

Состав лекарственного средства

На одну таблетку:
активное вещество: ибупрофен 200 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кукурузный крахмал, оболочка (поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид).

Форма выпуска Ибуфлекс 200

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные пропионовой кислоты. Ибупрофен.

Код АТХ: М01АЕ01.

Ибуфлекс 200 Показания к применению

При головных болях, вызванных мигренью, болях в спине, зубной боли, невралгии и болезненных менструациях, а также ревматических, мышечных болях и болях в суставах слабой и умеренной интенсивности.
Ибуфлекс 200 облегчает боль, уменьшает воспаление и температуру, а также облегчает головные боли и другие виды боли. Также облегчает симптомы простуды и гриппа.

Способ применения Ибуфлекс 200 Ибуфлекс 200

Для приема внутрь. С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта.
Если при применении лекарственного средства симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.
Взрослые, дети и подростки в возрасте от 12 до 18 лет:
Риск возникновения побочных эффектов сводится к минимуму при приеме лекарственного средства коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Если лекарственное средство детям и подросткам требуется принимать более 3 дней, а также при ухудшении наблюдающихся симптомов следует обратиться к врачу для уточнения диагноза.
При необходимости приема лекарственного средства взрослыми в течение более 10 дней или при ухудшении наблюдающихся симптомов следует обратиться к врачу для уточнения диагноза.
Дети и подростки в возрасте от 12 до 18 лет:
Назначают по 1 или 2 таблетки, при необходимости, до 3 раз в день. Таблетки следует запивать водой.
Взрослые: назначают 1 или 2 таблетки до трех раз в день при необходимости. Таблетки следует запивать водой.
Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 ч.
Не принимать более 6 таблеток за 24 часа.

Побочные действия

Следующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/день. При лечении хронических заболеваний и при длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции. Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Частота встречаемости определялась по следующей схеме: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Наиболее часто наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Они в основном являются дозовисимыми, в частности риск возникновения
желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозировки и продолжительности лечения. Результаты клинических испытаний предполагают наличие возможной взаимосвязи между приемом ибупрофена, особенно используемого в высоких дозах (≥2400 мг в сутки), и небольшим повышенным риском развития артериальных тромботических явлений например, инфаркта миокарда и инсульта).

Описание отдельных побочных реакций:
1 К реакциям гиперчувствительности могут относиться: (а) неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, (б) нарушение реактивности дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм и одышку или (в) различные формы кожных реакций, включая зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и, реже, эксфолиативный и буллезный дерматозы, включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформную эритему.
2 Патогенетический механизм лекарственно-индуцированного асептического менингита не выяснен. Имеющиеся данные по асептическому менингиту, связанному с приемом НПВС, указывают на значение в его развитии реакции гиперчувствительности (ввиду временной связи с приемом лекарственного средства и исчезновения симптомов после отмены препарата). Следует также заметить, что единичные случаи асептического менингита (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и дезориентация) наблюдались у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани.

Противопоказания Ибуфлекс 200

Повышенная чувствительность к ибупрофену и любому из вспомогательных веществ, содержащихся в лекарственном средстве.
Реакции повышенной чувствительности в анамнезе (например, астма, ринит, ангиодистрофия или крапивница), вызванные приемом аспирина или других нестероидных противовоспалительных лекарственных средств.
Рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки/кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
Кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС.
Тяжелая сердечная недостаточность (IV класс по NYHA), почечная недостаточность или печеночная недостаточность.
III триместр беременности.

Передозировка

Применение препарата у детей в дозе 400 мг/кг может привести к появлению симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы
У большинства пациентов применение клинически значимого количества НПВС вызывало лишь тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или реже — диарею. Также могут возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При тяжелом отравлении наблюдается токсическое поражение центральной нервной системы, которое проявляется как сонливость, иногда — возбужденное состояние и дезориентация или кома. Иногда у пациентов развиваются судороги. При более тяжелом отравлении может возникать метаболический ацидоз, возможно повышение протромбинового времени. Может возникнуть острая почечная недостаточность или повреждение печени. У больных с бронхиальной астмой возможно обострение ее симптомов.
Лечение
Лечение должно быть симптоматическим и под держивающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. В течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка. При частых или продолжительных спазмах мышц лечение следует проводить внутривенным введением диазепама или лоразепама. В случае ухудшения бронхиальной астмы следует применять бронходилататоры. Другое лечение может быть назначено исходя из клинических симптомов пациента.

Меры предосторожности

С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта.
Пожилые люди:
У пожилых людей наблюдается повышенная частота побочных реакций на НПВС, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут привести к летальному исходу.
Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление, перфорация:
Сообщается о кровотечениях, образованиях язв или перфораций ЖКТ, способных привести к летальному исходу, при приеме любых НПВС, на любом этапе лечения, с наличием или без предшествующих симптомов.
Риск кровотечения, образования язв или перфорация ЖКТ повышается при увеличении доз НПВС у пациентов, имеющих в анамнезе язвенные заболевания, особенно если они осложнены кровотечением или перфорацией, и у пожилых людей. Этим пациентам рекомендуется принимать лекарственное средство в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Комбинированная терапия с защитными средствами (например, с ингибиторами протонной помпы, мизопростолом) должна быть рассмотрена для этих пациентов, а также для пациентов, которым необходим прием аспирина или других средств, которые могут усилить риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Пациенты, имеющие в анамнезе заболевания ЖКТ, особенно пожилые люди, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (в первую очередь, желудочно-кишечных кровотечениях), прежде всего, на начальных этапах лечения.
Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно принимающим способные увеличить риск образования язв или кровотечений лекарственные средства: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антитромбоцитарные агенты, такие как аспирин.
При кровотечениях или образованиях язв ЖКТ пациенты, принимающие ибупрофен, должны немедленно прекратить прием лекарственного средства.
НПВС с осторожностью назначают пациентам с язвенным колитом, болезнью Крона, ввиду риска обострения данных состояний.
Нарушение дыхания:
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями, активными или в анамнезе, прием лекарственного средства может спровоцировать бронхоспазм.
Применение с другими НПВС:
Следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
СКВ и смешанные заболевания соединительной ткани:
Применение лекарственного средства у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
Нарушение функции почек:
С осторожностью следует начинать лечение ибупрофеном больным со значительным обезвоживанием. Как и другие НПВП, длительное применение ибупрофена приводит к почечному капиллярному некрозу и другим почечным патологическим изменениям.
У пациентов, для которых синтез простагландинов выполняет компенсационную роль в поддержании почечного кровотока, применение НПВП может вызывать дозозависимое снижение синтеза простагландинов, уменьшение почечного кровотока, и привести к декомпенсированному нарушению функций почек.
Нарушение функции печени:
Печеночная дисфункция.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты:
Соответствующий контроль и консультации необходимы пациентам с гипертонией и/или умеренной степенью сердечной недостаточности, так как возможны задержка жидкости и отек при применении НПВС.
Результаты клинических испытаний предполагают наличие возможной взаимосвязи между приемом ибупрофена, особенно в высоких дозах (≥2400 мг в сутки), с небольшим повышенным риском развития артериальных тромботических явлений, (например инфаркта миокарда и инсульта). Эпидемиологические исследования не предполагают взаимосвязь между приемом низких доз ибупрофена (≤1200 мг/сутки) и повышенным риском развития артериальных тромботических явлений.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью по классификации NYHA II-III класса, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (2400 мг/сутки).
До начала длительной терапии ибупрофеном, особенно высокими дозами (≥2400 мг в сутки), у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, гипертонии, гиперлипидемии, сахарного диабета, курения), необходимо провести тщательную оценку соотношения польза-риск.
Нарушении женской фертильности:
Ибупрофен, ингибируя синтез циклооксигеназы и простагландинов, может оказывать воздействие на овуляцию и нарушать женскую репродуктивную функция. Обратимо после отмены лечения.
Дерматологические эффекты:
Имеются очень редкие сообщения о серьезных, в ряде случаев, фатальных, кожных реакциях, включающих эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в связи с применением НПВС. Пациенты подвергаются наибольшему риску возникновения этих реакций в начале приема лекарственного средства: реакция начинается в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Прием ибупрофена следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражения слизистой оболочки или любых других признаков повышенной чувствительности.

Дети

Не использовать у детей до 12 лет.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность
Угнетение синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков сердца и ЖКТ после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. У животных прием ингибитора синтеза простагландина приводил к увеличению до- и постимплантационной летальности эмбриона и плода. Кроме того, у животных наблюдалось увеличение случаев различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых, после получения ингибитора синтеза простагландина в период органогенеза.
Ибупрофен не следует применять в I и II триместре беременности, за исключением случаев безусловной необходимости. Если ибупрофен применяется женщиной, которая пытается забеременеть, или в течение I и II триместров беременности, следует использовать наименьшую возможную дозу в течение короткого периода времени.
В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут оказывать следующее влияние:
на плод:
— сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензией),
— нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, с развитием олигогидрамниона;
на мать в конце беременности и новорожденного:
— возможно увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может развиться даже при очень низких дозах,
— угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или увеличению продолжительности родов.
В связи с указанными выше действиями, ибупрофен противопоказан в III триместре беременности.
Лактация
В ограниченных исследованиях ибупрофен был обнаружен в материнском молоке в очень низкой концентрации. Не известны случаи его негативного влияния на грудного ребенка, но на период приема ибупрофена грудное вскармливание, по возможности, следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

При условии применения согласно рекомендованным дозам и продолжительности лечения лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ибупрофен, как и другие НПВС, не следует применять в сочетании с:
— ацетилсалициловой кислотой (аспирином), в связи с возможным повышением развития нежелательных явлений. По результатам лабораторных исследований предполагается, что ибупрофен при одновременном применении с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты может конкурентно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Хотя допустимость экстраполяции этих данных на клиническую практику остается неопределенной, нельзя исключить возможное влияние регулярного длительного приема ибупрофена на снижение кардиопротекторного действия низких доз ацетилсалициловой кислоты. Влияние эпизодического применения ибупрофена на кардиопротекторные свойства ацетилсалициловой кислоты представляется маловероятным;
— прочими НПВС, особенно селективными ингибиторами циклооксигеназы-2. Это может повысить риск побочных эффектов.
С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации со следующими лекарственными средствами:
— антикоагулянты: НПВС могут усилить эффект антикоагулянтов, таких как варфарин;
— антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ, бета-блокаторы, диуретики): НПВС могут снижать эффект этих препаратов;
— диуретики: могут повышать риск нефротоксического воздействия НПВС;
— кортикостероиды: повышенный риск образования желудочно-кишечных язв и кровотечений;
— антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;
— сердечные гликозиды: НПВС могут усилить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень гликозидов в плазме крови;
— литий: существуют доказательства, что НПВС могут вызывать повышение концентрации лития в плазме крови;
— метотрексат: существуют доказательства, что НПВС могут вызывать повышение концентрации метотрексата в плазме крови;
— циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности;
— мифепристон: не следует применять НПВС ранее, чем через 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВС могут снизить его эффективность;
— такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВС с такролимусом;
— зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВС. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном;
— хинолоновые антибиотики: у пациентов, одновременно принимающих ибупрофен и хинолоновые антибиотики, может наблюдаться повышенный риск возникновения судорог.

Условия и срок хранения Ибуфлекс 200

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности!

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из полимерной пленки ПВХ и фольги алюминиевой. Одна, две, три или пять контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Правила отпуска

Без рецепта врача.

Информация о производителе

ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,
тел.: +375 (212) 36-47-77, тел/факс: +375 (212) 36-37-06.