Код ATX
Состав
Таблетки: Содержат 200 или 400 мг активного вещества. Дополнительные вещества: крахмал, целлюлоза, кремний, магний, пищевые красители.
Капсулы: Активная компонента — 300 мг. Дополнительные элементы: гель, капсульная оболочка (желатин, вода, диоксид титана), подсластители.
Мазь, гель: Содержание основного вещества — 5%. Также присутствуют: пропиленгликоль, диметикон, алкоголи, вода, ароматизаторы, консерванты.
Свечи: Каждая свеча содержит 60 мг основного компонента. Дополнительно: жиры, воск, антиоксиданты.
Состав может незначительно варьироваться в зависимости от производителя.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ибупрофен (нестероидный препарат) быстро и почти полностью поглощается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа после применения внутрь, а в синовиальной жидкости — через 3 часа. Ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы.
Он медленно проникает в суставы и задерживается в синовиальной ткани, образуя в ней более высокие концентрации по сравнению с плазмой.
Метаболизм ибупрофена происходит главным образом в печени. Полувыведение из плазмы занимает 2-3 часа. Он выводится из организма через почки в виде метаболитов (менее 1% выводится в неизмененном виде) и, в меньшей степени, с желчью. Ибупрофен полностью выведется из организма в течение 24 часов.
Фармакокинетика
Всасывание: Ибупрофен быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). При приеме на пустой желудок максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 45 минут, а при приеме во время еды — через 1-2 часа.
Распределение: Вещество связывается с белками плазмы крови на 90%. Он медленно проникает в полость суставов и задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней более высокие концентрации по сравнению с плазмой крови. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации вещества.
Метаболизм: После абсорбции около 60% неактивной R-формы ибупрофена медленно превращается в активную S-форму. Метаболизм происходит в печени.
Выведение: Ибупрофен выводится главным образом через почки в виде метаболитов и их конъюгатов (менее 1% выводится в неизмененном виде). В небольшом количестве он экскретируется с желчью и выводится через кишечник. Полувыведение из плазмы (Т1/2) составляет 2 часа.
Показания к применению
Обезболивание: Ибупрофен действует как быстродействующее средство для облегчения боли при головных болях, зубных болях, болях при менструации, мышечных болях, боли в спине и суставах.
Воспаление: Используется для уменьшения воспалительного процесса, вызванного ревматическими заболеваниями, травмами или артритом.
Жаропонижение: Ибупрофен эффективен при снижении температуры тела во время простудных заболеваний или гриппа.
Послеоперационные состояния: Назначается для уменьшения болевого синдрома и воспалительного процесса после хирургических вмешательств.
Противопоказания
Противопоказания
- Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав лекарства.
- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).
- Эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
- Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).
- Кровотечение или перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.
- Тяжелая сердечная недостаточность (класс ГУ по МУНА — классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов).
- Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе.
- Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин).
- Подтвержденная гиперкалиемия.
- Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
- Цереброваскулярное или иное кровотечение (в том числе внутричерепное кровоизлияние).
- Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы.
- Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
- Беременность в сроке более 20 недель.
- Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
При наличии следующих состояний перед применением ибупрофена следует обратиться к врачу:
-
- Одновременный прием других НПВП.
- Наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ.
- Гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Нейсобвастег руот, язвенный колит.
- Бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма.
- Системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита.
- Ветряная оспа.
- Почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина 30-60 мл/мин).
- Нефротический синдром.
- Печеночная недостаточность.
- Цирроз печени с портальной гипертензией.
- Гипербилирубинемия.
- Артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность.
- Цереброваскулярные заболевания.
- Заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия).
- Тяжелые соматические заболевания.
- Дислипидемия/гиперлипидемия.
- Сахарный диабет.
- Заболевания периферических артерий.
- Курение.
- Частое употребление алкоголя.
- Одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела).
- Беременность до 20-й недели.
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст от 6 до 12 лет.
Применение и дозировка
Препарат предназначен для приема внутрь. Рекомендуется принимать ибупрофен во время еды, особенно пациентам с повышенной чувствительностью желудка. Таблетку следует запивать водой.
Взрослые:
- Ревматические заболевания (взрослые):
- Начальное лечение: 4 таблетки по 200 мг три раза в день (2400 мг в день).
- Поддерживающее лечение: 2 таблетки по 200 мг три-четыре раза в день (от 1200 до 1600 мг в день).
Дети (возраст, вес):
- 6-9 лет (20-29 кг): 1 таблетка по 200 мг от 1 до 3 раз в день.
- 10-12 лет (30-40 кг): 1 таблетка по 200 мг от 1 до 4 раз в день.
Ювенильный идиопатический артрит
- Рекомендуемая доза от 20 до 30 мг/кг массы тела в день, разделенная на 3 или 4 приема, с максимальной дозой до 40 мг/кг массы тела в день в тяжелых случаях.
Кратковременное симптоматическое лечение лихорадки и болей (взрослые и подростки старше 12 лет с массой тела >40 кг):
Одна или две таблетки по 200 мг один-четыре раза в день, по мере необходимости.
Дисменорея:
Одна или две таблетки по 200 мг один-три раза в день, по мере необходимости.
При беременности и кормлении грудью
Беременность
Ибупрофен не следует принимать женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Следует избегать применения ибупрофена до 20-ой недели беременности. Перед приемом препарата, если вы беременны или предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период его использования.
Побочные действия
Риск побочных эффектов можно снизить, принимая ибупрофен на короткое время и в минимально эффективной дозе, достаточной для снятия симптомов.
У пожилых людей наблюдается повышенная частота побочных реакций при приеме НПВП, особенно связанных с желудочно-кишечными кровотечениями и перфорациями, которые в некоторых случаях могут иметь летальный исход. Побочные эффекты обычно зависят от дозы. Описанные ниже побочные реакции были наблюдены при краткосрочном применении ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки. При длительном использовании и при лечении хронических состояний могут возникать другие побочные эффекты.
Оценка частоты возникновения побочных эффектов производилась на основании следующих критериев: очень часто (>1/10), часто (>1/100), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
| Нарушения | Проявления |
|---|---|
| Кроветворение | Очень редко: Анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз |
| Иммунная система |
Нечасто: Аллергические реакции, анафилактические реакции, реакции дыхательных путей Очень редко: Тяжелые реакции гиперчувствительности (отек лица, языка, гортани, анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок) |
| Нервная система |
Нечасто: Головная боль Очень редко: Асептический менингит |
| Сердце | Частота неизвестна: Сердечная недостаточность, периферические отеки, повышенный риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда) при длительном применении |
| Сосуды | Частота неизвестна: Повышение артериального давления |
| Дыхательная система и органы средостения | Частота неизвестна: Бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка |
| Желудочно-кишечный тракт |
Нечасто: Боль в животе, тошнота, диспепсия (изжога, вздутие живота) Редко: Диарея, метеоризм, запор, рвота Очень редко: Пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии, язвенный стоматит, гастрит Частота неизвестна: Обострение колита и болезни Крона |
| Печень и желчевыводящие пути | Очень редко: Нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха |
| Почки и мочевыводящие пути | Очень редко: Острая почечная недостаточность, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит |
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: ибупрофен может влиять на некоторые показатели, например, гематокрит или гемоглобин могут уменьшаться, время кровотечения может увеличиваться, концентрация глюкозы в плазме крови может снижаться, клиренс креатинина может уменьшаться, плазменная концентрация креатинина может увеличиваться, активность печеночных трансаминаз может повышаться.
Если у вас возникли побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усиливаются, или вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения ибупрофена при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастриальной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При обострении бронхиальной астмы рекомендуется прием бронходилататоров.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать одновременного использования со следующими лекарственными средствами:
- Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном приеме ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приенения ибупрофена).
Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного приема двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
-
Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
-
Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих ЦОГ, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих НПВП одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное использование вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически — в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
-
Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
-
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
-
Сердечные гликозиды: одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
-
Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне приема НПВП.
-
Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне приема НПВП.
-
Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном применение НПВП и циклоспорина.
-
Мифепристон: применение НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
-
Такролимус: при одновременном приеме НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
-
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
-
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
-
Миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности.
-
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии.
-
Лекарственные средства, блокирующие каналыцевую секрецию: снижение вывода и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
-
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.
-
Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.
-
Пероральные гипогликемические лекарственные средства и инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление действия препаратов.
-
Антациды и колестирамин: снижение абсорбции.
-
Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.
-
Эстрогены, этанол: повышенный риск возникновения побочных эффектов.
-
Кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.
Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед использованием препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
-
Рекомендуется принимать ибупрофен на протяжении короткого периода и в минимальной эффективной дозе, необходимой для снятия симптомов. Если использование лекарства требуется более 10 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
-
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в стадии обострения, а также у пациентов с историей бронхиальной астмы/аллергических заболеваний, ибупрофен может вызывать бронхоспазм.
-
Применение ибупрофена у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
-
Во время длительного лечения необходим контроль состояния периферической крови, функции печени и почек. При появлении симптомов гастропатии необходимо проводить тщательный контроль, включая эзофагогастродуоденоскопию, общий анализ крови (включая гемоглобин) и анализ кала на наличие скрытой крови. Если требуется определение 17-кетостероидов, ибупрофен следует отменить за 48 часов до исследования. В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя.
-
Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием, так как имеется риск ухудшения функции почек.
-
Пациентам с артериальной гипертензией, включая историю и/или хроническую сердечную недостаточность, перед применением ибупрофена необходимо проконсультироваться с врачом, так как вещество может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки. При наличии неконтролируемой артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности по классификации П-Ш МУНА, ишемической болезни сердца, заболеваниях периферических артерий и/или цереброваскулярных заболеваниях применение ибупрофена следует осуществлять только после тщательной оценки соотношения польза-риск, не превышая рекомендуемую суточную дозу.
-
Прием НПВП у пациентов с ветряной оспой может повысить риск развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожной клетчатки (например, некротизирующего фасциита). Поэтому рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.
-
Информация для женщин, планирующих беременность: ибупрофен может подавлять ЦОГ и синтез простагландинов, влиять на овуляцию и нарушать репродуктивную функцию женщин (это явление обратимо после отмены препарата).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
- Пациентам, которые испытывают головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Одним из преимуществ ибупрофена является его доступность в различных формах, позволяющих выбрать наиболее удобный вариант для каждого случая.
Таблетки: Наиболее распространенная и удобная форма. Доступны в дозировках 200 мг и 400 мг.
Сироп или суспензия — отличный выбор для детей или людей, испытывающих трудности с глотанием таблеток.
Кремы и гели: Предназначены для наружного применения и помогают справиться с местными болями в суставах или мышцах.
Свечи: Ректальные суппозитории, которые используются при проблемах с пищеварением или для быстрого облегчения боли.
Раствор для инъекций: Используются в особых клинических случаях под наблюдением врача.
Срок годности
Условия хранения
Храните ибупрофен при комнатной температуре, не выше 25 градусов Цельсия. Избегайте мест с высокой температурой и влажностью. Защищайте от прямых солнечных лучей. Храните в недоступном для детей месте. Не использовать после истечения срока годности, указанного в инструкции.
Условия отпуска
Производители
ООО «Отисифарм»
ООО «Биннофарм»
ЗАО «Вертекс»
ООО «Фармстандарт-Лексредства»
ООО «Биокад»
ЗАО «Сотекс»
ПАО «Фармсинтез»
ЗАО «Юнифарм»
ПАО «Валента Фармацевтика»
Ибупрофен (Ibuprofen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ибупрофен
💊 Состав препарата Ибупрофен
✅ Применение препарата Ибупрофен
📅 Условия хранения Ибупрофен
⏳ Срок годности Ибупрофен
Описание лекарственного препарата
Ибупрофен
(Ibuprofen)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.06.18
Лекарственная форма
| Ибупрофен |
Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 10, 20 или 50 шт. рег. №: ЛС-001674 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ибупрофен
Таблетки, покрытые оболочкой от светло-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого цвета и оболочка от светло-розового до розового цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 38 мг, магния стеарат 2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 3.35 мг, ванилин 1.5 мкг, воск пчелиный 20 мкг, желатин пищевой 320 мкг, краситель азорубин 8.5 мкг, магния гидроксикарбонат 39.57 мг, мука пшеничная 17.37 мг, повидон низкомолекулярный 1.5 мг, сахароза 144.96 мг, титана диоксид 2.9 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
Препарат относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Неизбирательно блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2.
Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax ибупрофена в плазме достигается через 1-2 ч после приема препарата. Связь с белками плазмы более 90%, T1/2 — 2 ч. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Выводится почками (в неизменном виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью.
Показания препарата
Ибупрофен
- воспалительные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, подагрический артрит);
- умеренный болевой синдром различной этиологии (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, послеоперационные боли, посттравматические боли, первичная альгодисменорея);
- лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях;
- предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Режим дозирования
Ибупрофен назначают взрослым и детям старше 12 лет внутрь, в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сут. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг (2 таблетки) 3 раза в сут. При достижении лечебного эффекта суточную дозу препарата уменьшают до 600-800 мг. Утреннюю дозу принимают до еды, запивая достаточным количеством воды (для более быстрого всасывания препарата). Остальные дозы принимают на протяжении дня после еды.
Максимальная суточная доза составляет 1200 мг (не принимать больше 6 таблеток за 24 ч). Повторную дозу принимать не чаще, чем через 4 ч. Длительность использования препарата без консультации врача не более 5 дней.
Не применять у детей моложе 12 лет без консультации врача.
Детям от 6 до 12 лет: по 1 таблетке не более 4 раз в день; препарат может использоваться только в случае массы тела ребенка более 20 кг. Интервал между приемом таблеток не менее 6 ч (суточная доза не более 30 мг/кг).
Побочное действие
Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко — изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит.
Гепатобилиарная система: гепатит.
Дыхательная система: одышка, бронхоспазм.
Органы чувств: нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; нарушения зрения: токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).
Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Сердечно-сосудистая система: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.
Мочевыделительная система: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Органы кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие: усиление потоотделения.
Риск развития изъязвлений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, амблиопии) возрастает при длительном применении в больших дозах.
Лабораторные показатели:
- время кровотечения (может увеличиваться);
- концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться);
- клиренс креатинина (может уменьшаться);
- гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться);
- сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться);
- активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата. Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в т.ч. анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП; полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма);
- эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
- воспалительные заболевания кишечника;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния;
- выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- прогрессирующие заболевания почек;
- выраженная почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, подтвержденная гиперкалиемия;
- беременность;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью. Пожилой возраст, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, цирроз печени с портальной гипертензией, печеночная и/или почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин, нефротический синдром, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие инфекции Н. Pylori, гастрит, энтерит, колит, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), период лактации, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в.т.ч преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности. Применять с осторожностью в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевании печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при прогрессирующих заболеваниях почек, выраженной почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет. Не применять у детей моложе 12 лет без консультации врача.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью: пожилой возраст.
Особые указания
Лечение препаратом следует проводить в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким курсом. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение 1 ч после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП. При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена). При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений. Одновременный прием с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск развития серьезных ЖКТ кровотечений.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин, увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций. Ингибиторы микросомального окисления — снижают риск гепатотоксического действия. Снижает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретическую и диуретическую активность у фуросемида и гидрохлортиазида. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических расстройств), усиливает ульцерогенное действие с кровотечениями минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов, колхицина, эстрогенов, этанола. Усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина, производных сульфонилмочевины. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития, метотрексата. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
Условия хранения препарата Ибупрофен
В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности препарата Ибупрофен
Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ОАО
(Россия)
|
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ОАО 420091 Татарстан |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бруфен СР
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Бумидол®
(ГРОТЕКС, Россия)
Деблок
(ALKALOID AD SKOPJE, Республика Северная Македония)
Ибупирин
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)
Ибупирин Кидс
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Ибупрофен
(ШЛС ФАРМА, Россия)
Ибупрофен
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Ибупрофен
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Ибупрофен
(СИНТЕЗ, Россия)
Ибупрофен
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 200 мг: 50 шт.
Рег. №: 19/07/97 от 18.07.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью, допускается неровность; на поперечном срезе видно ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: повидон К25, магния стеарат, крахмал картофельный, аквариус™ преферред розовый (гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC) 6cP, коповидон, полидекстроза, полиэтиленгликоль 3350, каприлик/каприк триглицериды), титана диоксид, кармуазин Е 122 лейк.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (150) — коробки картонные (для стационаров).
Описание лекарственного препарата ИБУПРОФЕН создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 18.07.2011 г.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Ингибирует циклооксигеназу I и II, блокируя синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено снижением интенсивности воспаления, уменьшением выработки и ослаблением альгогенности брадикинина, наиболее выражено при болях воспалительного характера; противовоспалительное — вмешательством в разные звенья патогенеза воспаления (нормализуется повышенная проницаемость сосудов, улучшается микроциркуляция, уменьшается либерация гистамина, брадикинина и других медиаторов воспаления, тормозиться образование АТФ, что обусловливает снижение энергообеспечения воспалительного процесса); жаропонижающее действие связано с уменьшением возбудимости теплорегулирующих центров промежуточного мозга. Выраженность антипиретического эффекта зависит от исходной температуры тела и дозы. Обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. При ревматоидном артрите влияет преимущественно на экссудативный и отчасти на пролиферативный компоненты воспалительной реакции, оказывает быстрое и выраженное обезболивающее действие, уменьшает отечность, утреннюю скованность и ограничение подвижности в суставах. При первичной дисменорее уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений. При однократном приеме эффект продолжается до 8 ч.
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Всасывание незначительно уменьшается при приеме препарата после еды. Время достижения Cmax в плазме крови при приеме натощак — 45 мин, при приеме после еды — 1.5-2.5 ч, в синовиальной жидкости — 2-3 ч (где создает большие концентрации, чем в плазме). Связь с белками плазмы составляет 90%, у новорожденных — 30-40%. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму в печени. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. Индуцирует микросомальные ферменты печени CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Имеет двухфазную кинетику элиминации с T1/2 2-2.5 ч (для ретард форм — до 12 ч). Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени — с желчью. Хорошо проникает через плаценту.
Показания к применению
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, реактивный синовит при деформируюшем остеоартрозе, псориатический артрит, подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), панникулит.
Болевой синдром: миалгия, артралгия, оссалгия, артрит, радикулит, мигрень, головная (в т.ч. при менструальном синдроме) и зубная боль, боль при онкологических заболеваниях, невралгия, тендовагинит, бурсит, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, хирургические операции в стоматологии. Альгодисменорея, воспалительный процесс в малом тазу, в т.ч. аднексит, роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства).
Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь, после еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от показаний. Первую дневную дозу принимают до еды, запивая достаточным количеством воды с целью быстрого всасывания препарата. Остальные дозы принимают на протяжении дня после еды (постепенное всасывание).
Взрослым: при остеоартрозе, псориатическом артрите и анкилозирующем спондилоартрите — по 2-3 таблетки (400-600 мг) 3-4 раза в сут. При ревматоидном артрите — по 4 таблетки (800 мг) 3 раза в сут; при травмах мягких тканей, растяжениях до 8 таблеток в сутки (1600 мг/сут), в несколько приемов.
При алъгодисменорее — по 2 таблетки (400 мг) 3-4 раза в сут; при умеренном болевом синдроме — до 6 таблеток (1200 мг/сут), в несколько приемов.
Детям старше 12 лет начальная доза — по 1 таблетке 3 раза в сут, максимальная доза -6 таблеток (1200 мг), затем — по 1-2 таблетки в сут.
Детям в возрасте 6-12 лет (с массой тела более 20 кг), только по назначению врача — по 1 таблетке (200 мг) не более 4 раз в день.
Для снижения температуры тела: для взрослых 1-2 таблетки (200-400 мг) на прием, для детей 1 таблетка (200 мг) на прием.
Для взрослых максимальная разовая доза — 4 таблетки (800 мг), максимальная суточная доза — 1800 мг.
Для детей старше 12 лет максимальная разовая доза — 3 таблетки (600 мг), максимальная суточная доза — 1200 мг.
Детям в возрасте 6-12 лет (с массой тела более 20 кг) максимальная разовая доза — 1 таблетки (200 мг), максимальная суточная доза — 800 мг.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, НПВП-гастропатия (боль в животе, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, боль и дискомфорт в эпигастральной области), изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение, сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, гепатит.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический неврит зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия или диплопия, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессии, спутанность сознания, галлюцинации, редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны сердечнососудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны мочевыделителъной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие: усиление потоотделения.
Риск развития изъязвлений слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, амблиопии) возрастает при длительном применении в больших дозах.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в т.ч. язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, пептическая язва, болезнь Крона — язвенный колит), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе), нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез), активное желудочно-кишечное кровотечение; тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, беременность (III триместр), лактация, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью. Цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит; печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром; хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), наличие инфекции Н. pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных глюко-кортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагреган-тов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), беременность (I-II триместр), детский возраст от 6-12 лет.
Особые указания
Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами PgE(мизопростол). При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и почек (обязателен регулярный контроль уровня билирубина, трансаминаз, креатинина, концентрационной способности почек), с артериальной гипертензией и хронической сердечной недостаточностью (ежедневный контроль за диурезом, массой тела, артериальным давлением). В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
Применение во время беременности и период лактации. Не принимать препарат в период III триместра беременности. Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В период лактации разовое применение возможно, при необходимости длительного применения в высоких дозах (более 800 мг) следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на способность управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).
Лекарственное взаимодействие
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия. Снижает гипотензивную активность вазодилататоров (в т.ч. блокаторов медленных кальциевых каналов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента), натрийуретическую и диуретическую активность фуросемида и гидрохлоротиазида. Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений).
При взаимодействии с минералокортикостероидами. глюкокортикостероидами, колхицином, эстрогеном, этанолом может вызвать ульцерогенное действие с кровотечениями. Усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена. При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений.
Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез Pg в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.
Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
При одновременном применении ибупрофена с калийсберегающими диуретиками — риск развития гиперкалиемии; с другими нестероидными противовоспалительными средствами — повышается риск развития побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта.
Условия хранения препарата
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Лекарственный препарат Ибупрофен содержит 200 мг действующего вещества ибупрофена.
Препарат Ибупрофен принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Ибупрофен облегчает, устраняет боль и снижает высокую температуру, уменьшает отёк.
Препарат Ибупрофен принимается для облегчения:
— головной боли и мигрени;
— зубной боли и невралгии;
— менструальной боли;
— ревматических, мышечных болей и болей в спине;
— лихорадки и симптомов простуды и гриппа;
— болей при остеоартрите.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте/не давайте Вашему ребенку препарат Ибупрофен:
— если у Вас/Вашего ребенка аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты данного лекарственного препарата, перечисленные в разделе Состав листка-вкладыша;
— если у Вас/Вашего ребенка язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение или перфорация;
— если у Вас/Вашего ребенка ранее были нежелательные реакции (например, астма. ринит, крапивница или тяжелая аллергическая реакция) при приёме ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
— если у Вас/Вашего ребенка когда-либо были желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, связанные с предыдущей терапией нестероидных противовоспалительных препаратов;
— если Вы/Ваш ребенок принимает другие нестероидные противовоспалительные препараты;
— если Вы/Ваш ребенок принимает более 75 мг аспирина в день. Если Вы/Ваш ребенок принимает низкие дозы аспирина (до 75 мг в день), поговорите со своим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать этот препарат;
— если у Вас/Вашего ребенка имеются серьезные проблемы с печенью или почками;
— если у Вас/Вашего ребенка сердечная недостаточность, высокое кровяное давление или нарушение свертываемости крови;
— если у Вас/Вашего ребенка имеются проблемы с дыхательной системой;
— если Вы беременны и находитесь на последнем триместре беременности;
— если Ваш ребенок младше 12 лет.
Перед приёмом препарата Ибупрофен проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, прежде чем принимать препарат Ибупрофен, если:
— у Вас/Вашего ребенка есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), если Вы/Ваш ребенок перенес сердечный приступ или была проведена операция по шунтированию сердца, если у Вас/Вашего ребенка имеется заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах или ступнях из-за сужения или закупорки артерий) или любой вид инсульта (включая «миниинсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»);
— у Вас/Вашего ребенка высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у Вас есть семейная история сердечных заболеваний или инсульта;
— у Вас/Вашего ребенка есть бронхиальная астма;
— у Вас/Вашего ребенка есть проблемы с почками, печенью или кишечником;
— у Вас/Вашего ребенка есть в анамнезе желудочно-кишечные заболевания (такие как язвенный колит, болезнь Крона);
— у Вас/Вашего ребенка системная красная волчанка (состояние иммунной системы, вызывающее боли в суставах, кожные изменения и другие органные нарушения);
— Вы курите;
— у Вас первый или второй триместр беременности.
— Вы/Ваш ребенок в настоящее время переносит инфекционное заболевание. Препарат Ибупрофен может скрывать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Существует риск, что препарат Ибупрофен может задержать соответствующее лечение инфекции, что может привести к повышенному риску осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если Вы/Ваш ребенок принимает этот препарат, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Существует риск почечной недостаточности у обезвоженных детей и подростков.
Кожные реакции
Сообщалось о серьезных кожных реакциях, связанных с приёмом препарата Ибупрофен. Вы должны прекратить приём Ибупрофена и немедленно обратиться к врачу, если у Вас появится кожная сыпь, поражение слизистых оболочек, волдыри или другие. признаки аллергии, так как это могут быть первые признаки очень серьезной кожной реакции.
Фертильность
Препарат Ибупрофен относится к группе препаратов, которые могут нарушать фертильность у женщин. Это обратимо при прекращении приёма препарата. Если у Вас есть проблемы с зачатием, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, прежде чем принимать этот препарат
Влияние препарата Ибупрофен на сердечно-сосудистую систему
Противовоспалительные / обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта или инсульта, особенно при приёме препарата в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте Ибупрофен в комбинации с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2, поскольку это может привести к развитию побочных эффектов, язв или кровотечений. Если Вы принимаете аспирин (до 75 мг в сутки), обязательно проконсультируйтесь со своим врачом перед приёмом препарата Ибупрофен. Избегайте приёма Ибупрофена с кортикостероидными лекарственными препаратами, антибиотиками хинолонового ряда.
Некоторые лекарственные препараты могут изменить действие Ибупрофена, а Ибупрофен может повлиять на действие других лекарственных препаратов, поэтому следующие лекарственные препараты можно использовать с Ибупрофеном только с осторожностью и после консультации с врачом или работником аптеки:
— аспирин, варфарин, тиклопидин — препараты, разжижающие кровь, препятствующие свертыванию крови;
— дигоксин — препараты для стимуляции работы сердца (гликозиды);
— каптоприл, атенолол, лозартан и др. — препараты, снижающие высокое кровяное давление;
— гидрохлортиазид, фуросемид, индапамид — мочегонные препараты;
— метотрексат, циклоспорин, такролимус — препараты для временного подавления иммунной системы;
— препараты лития — препараты для лечения мании или депрессии;
— мифепристон — препарат для прерывания беременности;
— зидовудин — препарат для лечения ВИЧ-инфекции.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Приём препарата Ибупрофен в третий триместр беременности противопоказан. Не принимайте препарат Ибупрофен на первом и втором триместрах беременности, не проконсультировавшись с врачом.
Не принимайте препарат Ибупрофен без консультации лечащего врача, если Вы кормите грудью.
Лекарственный препарат Ибупрофен может привести к нарушению женской фертильности. Это следует учитывать женщинам, испытывающим трудности с зачатием.
Препарат Ибупрофен может вызывать сонливость, головокружение, усталость и влиять на зрение, а также на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Препарат Ибупрофен предназначен только для краткосрочного использования. Следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов.
Взрослые, пожилые люди, дети и подростки от 12 до 18 лет
Принимайте по 1 или 2 таблетки до трёх раз в день по мере необходимости. Оставьте, по крайней мере, четыре часа между дозами. Не принимайте более 6 таблеток в течение 24 часов.
Применение у детей и подростков
Не давайте препарат Ибупрофен детям до 12 лет.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если детям и подросткам требуется более 3 дней приёма препарата или в случае сохранения или ухудшения симптомов.
Если симптомы сохраняются, или боль или лихорадка усиливаются, или если появляются какие-либо новые симптомы, обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Путь и (или) способ введения
Таблетки следует принимать во время или после еды, запивая водой. Таблетки следует проглатывать целиком, не жевать, не разламывать, не дробить для предотвращения дискомфорта и раздражения горла.
Продолжительность терапии
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом. Не принимайте препарат Ибупрофен дольше 10 дней без консультации врача. Не давайте детям препарат Ибупрофен дольше 3 дней.
Если Вы забыли принять препарат Ибупрофен
В случае пропуска дозы её следует принять в любое время, но не позднее, чем за 4 часа до следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если Вы приняли препарата Ибупрофен больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Ибупрофен больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (может быть с прожилками крови), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах сообщалось о сонливости, боли в груди, учащенном сердцебиении, потере сознания, судорогах (в основном у детей), слабости и головокружении, появлении крови в моче, ознобе и проблемах с дыханием.
В течение часа после передозировки необходимо принять активированный уголь. При появлении симптомов передозировки необходимо обратиться за медицинской помощью.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ибупрофен может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, применяя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Прекратите приём препарата Ибупрофен и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих реакций:
— кишечное кровотечение, симптомами которого могут быть появление болей в животе, ярко-красного или черного дегтеобразного стула, рвоты кровью или с темными частицами, похожими на кофейную гущу;
— аллергическая реакция с появлением затрудненного дыхания или необъяснимых хрипов, головокружения, учащенного сердцебиения, отёк горла, языка или лица, появление тяжелых форм кожных реакций, таких как зуд, кожная сыпь с покраснением, шелушением, шелушением или образованием волдырей (например, синдром Стивенса-Джонсона);
— нарушение функции почек — выделение меньшего или большего количества мочи, появление крови в моче, помутнение мочи, боль в спине и / или отек (особенно на ногах);
— асептический менингит с появлением повышенного тонуса затылочных мышц, головной боли, недомоганием, тошноты, лихорадки или потерей сознания;
— тяжелая кожная реакция, известная как DRESS-синдром: кожная сыпь, лихорадка, увеличение лимфатических узлов и увеличение эозинофилов;
— острый генерализованный экзантематозный пустулез, симптомы которого являются появление красной чешуйчатой распространенной сыпи с бугорками под кожей и волдырями, преимущественно локализованными в складках кожи, на туловище и верхних конечностях.
При появлении следующих нежелательных реакций следует прекратить приём препарата Ибупрофен и как можно скорее обратиться к врачу.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
— боль в желудке или животе, расстройство желудка, появление изжоги и других проблемы с желудком.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Ибупрофен.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
— аллергические реакции, такие как кожная сыпь (крапивница), зуд, шелушение кожи;
— головные боли.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
— метеоризм, диарея, запор и рвота.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
— заболевание крови, приводящие к появлению необъяснимых или необычных подкожных кровоизлияний или кровотечений, лихорадке, боли в горле, язвам во рту, гриппоподобным симптомам или тяжелому истощению;
— падение артериального давления, появление нерегулярного сердечного ритма;
— язва желудка или кишечника, иногда с кровотечением и перфорацией, воспаление слизистой оболочки рта с изъязвлением (язвенный стоматит), воспаление желудка (гастрит);
— нарушение функции печени.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
— обострение астмы, бронхоспазм;
— отеки, повышение артериального давления, сердечная недостаточность или сердечный приступ;
— обострение колита и болезни Крона;
— появление повышенной чувствительности кожи к ультрафиолетовому излучению.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы так же можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений на веб-сайте www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка) для защиты от влаги при температуре не выше 30°С. Храните лекарственный препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.
Срок годности: 3 года.
Не принимайте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или как бытовые отходы. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Ибупрофен содержит:
Действующее вещество: ибупрофен.
Одна таблетка содержит 200 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: ядро: крахмал картофельный, магния стеарат, кальция стеарат, повидон, пленкообразователь: спирт поливиниловый, частично гидролизованный; тальк; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); лецитин (соевый); титана диоксид Е171.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги.
3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона целлюлозного.(№10хЗ, №10×5).
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64
Тел/факс: +375 (177) 735612, 744280
e-mail: market@borimed.com
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.