Ибупрофен капс инструкция по применению в капсулах взрослым

Капсулы мягкие желатиновые овальной формы, прозрачные, красного цвета.

Одна капсула содержит ибупрофена – 200,0 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол 600, вода очищенная*, калия гидроксид**
* – входит в состав 50% раствора калия гидроксида.
** – используется в виде 50% раствора калия гидроксида. Не содержится в готовом продукте, вступает в реакцию с образованием калиевой соли ибупрофена.
Состав оболочки капсулы: желатин, сорбитола раствор некристаллизующийся, вода очищенная, краситель Красный очаровательный Е-129.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты.
Код АТХ М01АЕ01.

Действующим веществом лекарственного средства ИБУПРОФЕН КАПС является ибупрофен.
Ибупрофен – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), оказывает жаропонижающее, болеутоляющее, противовоспалительное действие.
Снижение температуры при лихорадке начинается через 30 минут после приема, его максимальное действие проявляется через 3 часа. Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Болеутоляющее действие ощущается уже через 15 минут после приема ибупрофена.
Ибупрофен проявляет антиагрегантную активность.

ИБУПРОФЕН КАПС применяют для облегчения мигренеподобной головной боли, зубной боли, боли в спине, невралгии, болезненных менструациях, ревматической и мышечной боли.
ИБУПРОФЕН КАПС оказывает болеутоляющее, противовоспалительное, жаропонижающее действие, облегчает симптомы простуды и гриппа.

ИБУПРОФЕН КАПС назначают взрослым и детям старше 12 лет. Препарат предназначен для кратковременного применения.
Принимать внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды.
Принимать по 1-2 капсулы до 3 раз в день по мере необходимости, соблюдая интервал между приемами минимум 4 часа.
Не принимать более 6 капсул за 24 часа.
Следует использовать минимально эффективную дозу в течение наименьшего времени, необходимого для облегчения симптомов.
Если взрослым принимать препарат требуется более 10 дней (детям и подросткам от 12 до 18 лет – более 3 дней) или если симптомы сохраняются или усиливаются, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

— повышенная чувствительность к ибупрофену и другим компонентам препарата;
— наличие в анамнезе аллергии в виде бронхоспазма, бронхиальной астмы, насморка, ангионевротического отека или крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или НПВС;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
— кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВС;
— геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови;
— тяжелая сердечная недостаточность (IV класс по классификации NYHA);
— тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
— беременность III триместр;
— детский возраст до 12 лет.

Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут (6 капсул). При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

Система, орган Частота Побочное действие
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко Изменения морфологических показателей крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).
Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии
Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто Реакции гиперчувствительности с зудом и крапивницей
Очень редко Тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок)
Частота неизвестна Реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ)
Нарушения со стороны нервной системы Нечасто Головная боль
Очень редко Асептический менингит*
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Частота неизвестна Сердечная недостаточность, периферические отеки, повышение АД
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто Боль в животе, тошнота, диспепсия
Редко Диарея, метеоризм, запоры и рвота
Очень редко Пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит
Частота неизвестна Обострение язвенного колита и болезни Крона
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко Нарушения функции печени
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Нечасто Различные кожные высыпания
Очень редко Тяжелые кожные реакции, такие как буллезная сыпь (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема и токсический эпидермальный некролиз)
Частота неизвестна Лекарственно-индуцированная гиперчувствительность с эозинофилией (DRESS-синдром)
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко Острая почечная недостаточность, некроз почечных сосочков, особенно при продолжительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке и отеками. Гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, протеинурия
Диагностические исследования Очень редко Снижение уровня гемоглобина

*Патогенез лекарственно-индуцированного асептического менингита не изучен. Однако имеются данные о единичных случаях появления симптомов менингита, связанных с приемом НПВС, как проявлении реакции гиперчувствительности (временная зависимость от приема лекарства и исчезновение симптомов после прекращения приема препарата). Следует отметить, что отдельные случаи симптомов асептического менингита (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация) наблюдались во время лечения ибупрофеном у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанная болезнь соединительной ткани).
Сообщения о побочных эффектах
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленной в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь, сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.

Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму, если использовать минимально эффективную дозу в течение наименьшего времени, необходимого для облегчения симптомов.
С осторожностью назначают препарат пожилым пациентам, так как у них чаще проявляются неблагоприятные побочные реакции на НПВС, главным образом, желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут привести к резкому ухудшению состояния.
Дыхательная система. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с бронхиальной астмой и другими аллергическими заболеваниями в связи с риском возникновения бронхоспазма. Не рекомендуется применение ибупрофена при полном или неполном сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе).
Другие НПВС. Следует избегать одновременного применения ибупрофена и других НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Системная красная волчанка, а также смешанные заболевания соединительной ткани способствуют повышению риска асептического менингита.
Почки. С осторожностью препарат применяют при почечной недостаточности, т.к. может ухудшаться функция почек.
Существует риск развития почечной недостаточности у детей и подростков с обезвоживанием.
Печень. С осторожностью препарат применяют при нарушениях функции печени.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты. С осторожностью лекарственное средство назначают пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, с нарушениями свертываемости крови.
Результаты клинических исследований указывают на то, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сутки), может быть ассоциировано с незначительным повышением риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). В целом, результаты эпидемиологических исследований не указывают на то, что применение ибупрофена в низких дозах (например, менее 1200 мг/сутки) ассоциировано с повышенным риском развития артериальных тромбоэмболических осложнений.
Пациентам с плохо контролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (ІІ-ІІІ класса по NYHA), диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярной недостаточностью ибупрофен следует назначать только после тщательной оценки риска, при этом следует избегать назначения его в высоких дозах (2400 мг/сутки). Тщательная оценка соотношения риск/польза также необходима перед назначением длительной терапии ибупрофеном пациентам с факторами риска кардиоваскулярных осложнений (например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящим), в особенности, если требуется применение ибупрофена в высоких дозах (2400 мг/сутки).
Желудочно-кишечный тракт. Кровотечение из желудочно-кишечного тракта, изъязвление или перфорация, которые в некоторых случаях заканчивались смертью, отмечались после применения всех НПВС в каждом периоде лечения с или без предшествующих симптомов или эпизодов кровотечения из желудочно-кишечного тракта (включая неспецифический язвенный колит, болезнь Крона).
Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, изъязвления или перфорации возрастает с увеличением дозы НПВС, у пациентов с изъязвлением в анамнезе, особенно осложненным кровотечением или перфорацией, и у пожилых людей. Лечение этих пациентов следует начинать с наименьшей доступной дозы. Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пожилым людям, следует сказать, что они должны сообщать врачу обо всех нетипичных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (особенно о кровотечении), прежде всего в начальный период терапии. Следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства у пациентов, одновременно применяющих другие препараты, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных расстройств или кровотечения, такие как кортикостероиды или антикоагулянты, как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота. В случае появления кровотечения из желудочно-кишечного тракта или изъязвления следует немедленно прекратить прием лекарственного средства.
Дерматологические. Тяжелые кожные реакции, некоторые из них смертельные, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко описывались в связи с применением лекарственных средств из группы НПВС. Самый большой риск появления этих тяжелых реакций наблюдается в начале лечения, в большинстве случаев в первый месяц применения препарата. Прием ибупрофена следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражениях слизистых или любых других признаках гиперчувствительности.
Нарушение женской фертильности. Существует ограниченное доказательство того, что препараты, которые ингибируют синтез циклооксигеназы/простагландинов, могут оказывать влияние на овуляцию, вызывая нарушения фертильности у женщин. Это действие временное и прекращается после окончания терапии.

Беременность. Ингибирование синтеза простагландинов может негативно повлиять на развитие беременности и/или эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований говорят о повышенном риске выкидышей, развитии пороков сердца и гастрошизиса при использовании ингибитора синтеза простагландина на ранних сроках беременности. Считается, что увеличение риска провоцирует повышение дозировки и продолжительности лечения. В исследованиях на животных было выявлено, что прием препарата спровоцировал увеличение риска до- и постимплантационной гибели плодов, а также эмбриофетальной смертности. Кроме того, зафиксированы случаи развития различных пороков, включая пороки развития сердечно-сосудистой системы.
Применение препарата во время I и II триместров нежелательно, но возможно с осторожностью. Если ибупрофен используется женщиной, планирующей беременность, или женщиной в I и II триместре беременности, то должна быть выбрана наименьшая эффективная доза и краткие сроки лечения.
Все ингибиторы синтеза простагландинов при применении в течение третьего триместра беременности могут оказывать следующее влияние:
• на плод:
— сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии),
— нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием олигогидрамниона;
• на мать в конце беременности и новорожденного:
— возможное увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникать даже при применении очень низких доз,
— угнетение сокращений матки, приводящее к задержке или увеличению длительности родового акта.
В связи с указанными выше эффектами применение ибупрофена во время III триместра противопоказано.
Лактация. Согласно результатам небольшого числа проведенных исследований, НПВС могут проникать в грудное молоко в очень низких концентрациях.
Ввиду того, что нет до сих пор сообщений о вредном влиянии ибупрофена на грудных детей, прекращение кормления при краткосрочном лечении ибупрофеном в дозах, применяемых в лечении боли и лихорадки, не является необходимым.

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приёме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:

Ацетилсалициловая кислота. Одновременная терапия ибупрофеном и ацетилсалициловой кислотой в целом не рекомендуется, ввиду возможного усугубления нежелательных эффектов, за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/сут), назначенных врачом. Экспериментальные данные указывают, что в случае сочетанной терапии ибупрофен может конкурентно угнетать эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. И хотя существует неопределенность относительно клинической значимости этих данных, потенциальная возможность того, что регулярный, длительный прием ибупрофена может уменьшить кардиопротективный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты, исключена быть не может. Клинически значимое взаимодействие при приеме ибупрофена в режиме время от времени маловероятно.
Прочие НПВС, особенно селективные ингибиторы ЦОГ-2. Следует избегать одновременного приема двух и более НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, поскольку это может повысить риск развития побочных эффектов.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении ибупрофена со следующими лекарственными средствами:

Кортикостероиды. Повышается риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Антигипертензивные и мочегонные препараты. Лекарственные средства из группы НПВС могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или АРА II и средств, ингибирующих ЦОГ, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). В связи с этим требуется с осторожностью назначать комбинированное лечение, особенно у пациентов в пожилом возрасте. В случае таких пациентов показана гидратация и строгий мониторинг функции почек в начале курса лечения, а также периодически в ходе терапии. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или АРА II. Следовательно, комбинацию вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно пожилым лицам. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически – в дальнейшем. Диуретики могут увеличить риск нефротоксичности НПВС.
Антикоагулянты. НПВС могут усиливать действие лекарственных средств, уменьшающих свертываемость крови, таких как варфарин. При одновременном назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными средствами (альтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) повышается риск развития кровотечений.
Антитромбоцитарные препараты и некоторые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Повышается риск кровотечений желудочно-кишечного тракта.
Сердечные гликозиды. При одновременном приеме НПВС могут усугубить сердечную недостаточность, вызвать снижение скорости клубочковой фильтрации и увеличить концентрацию гликозидов в плазме крови.
Литий. Имеются данные, что НПВС потенциально могут вызывать повышение концентрации лития в плазме крови.
Метотрексат. Имеются данные, что НПВС потенциально могут вызывать повышение концентрации метотрексата в плазме крови.
Циклоспорин. Повышенный риск нефротоксичности.
Мифепристон. Не следует использовать НПВС в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВС могут снизить эффект мифепристона.
Такролимус. При одновременном приеме НПВС и такролимуса возможно повышение риска нефротоксичности.
Зидовудин. Одновременное применение НПВС и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики из группы хинолонов. Исследования на животных доказали, что НПВС могут увеличивать риск судорог, связанных с антибиотиками из группы хинолонов. Пациенты, принимающие совместно НПВС и хинолоны, подвержены повышенному риску возникновения судорог.
Циклоспорин и препараты золота. Усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что повышает риск нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.
Пероральные антидиабетические средства. Ибупрофен усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств, производных сульфонилмочевины и инсулина, что может увеличить риск гипогликемии.

У детей при приеме более чем 400 мг/кг могут проявиться симптомы передозировки. У взрослых доза, способная вызвать такие симптомы, точно не определена. Период полувыведения при передозировке – 1,5-3 часа.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, реже понос, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение.
В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны ЦНС: сонливость, редко – возбуждение, судороги, дезориентация, кома.
В случаях тяжелого отравления может развиться метаболический ацидоз, увеличиться протромбиновое время, что, вероятно, связано с вмешательством в действие циркулирующих факторов свертывания крови. Может развиться острая почечная недостаточность и поражение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 ч после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать в/в введением диазепама или лоразепама. При усугублении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Мягкие желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой, по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке вместе с листком-вкладышем.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск производится без рецепта врача.

Информация о производителе:
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
тел ./факс (+37517) 276-01-59
e-mail: info@mic.bv
Сайт mic.by

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
капс. 200 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: 19/01/1534 от 04.01.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, со швом, упругие, прозрачные, красного цвета; содержимое капсул — бесцветная или с розовым оттенком прозрачная жидкость.

Вспомогательные вещества: макрогол 600, вода очищенная, калия гидроксид.

Состав оболочки капсулы: желатин, сорбитола раствор некристаллизующийся, вода очищенная, краситель красный очаровательный (Е129).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ИБУПРОФЕН КАПС создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 18.07.2011 г.

Фармакокинетика

Ибупрофен всасывается из пищеварительного тракта примерно на 80%. Всасывание незначительно уменьшается при приеме препарата после еды. СТmax при приеме натощак 45 мин, при приеме после еды – 1.5-2 ч, в синовиальной жидкости — 2-3 ч.

Ибупрофен на 90% связывается с белками крови, в основном с альбуминами.

Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму в печени. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. Имеет двухфазную кинетику элиминации с T1/2 2-2.5 ч. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени — с желчью.

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, ювенильный хронический, псориатический артрит, остеохондроз, остеоартроз, невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), артрит при СКВ (в составе комплексной терапии), спондилоартрит анкилозирующий (болезнь Бехтерева).

Болевой синдром: миалгия, артралгия, оссалгия, артрит, радикулит, мигрень, головная (в т.ч. при менструальном синдроме) и зубная боль, невралгия, тендинит, тендовагинит, бурсит, невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.

Альгодисменорея, воспалительный процесс в малом тазу, в т.ч. аднексит, роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства).

Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях.

Реклама

Режим дозирования

Ибупрофен КАПС назначают взрослым и детям старше 12 лет. Принимают внутрь после еды, запивая капсулы стаканом воды.

Взрослым: при остеоартрозе, остеохондрозе, псориатическом артрите и анкилозирующем спондилоартрите — по 400-600 мг 3-4 раза в сут. При ревматоидном артрите — по 800 мг 3 раза в сут; при травмах мягких тканей, растяжениях — 1.6-2.4 г/сут в несколько приемов. При альгодисменорее — по 400 мг 34 раза в сут; при умеренном болевом синдроме — 1.2 г/сут.

Максимальная доза для взрослых – 2.4 г (12 капсул в сут).

Детям старше 12 лет по 1 капсуле 3 раза в сут, максимальная доза — 1г (5 капсул в сут).

Если при применении препарата в течение 5 дней болевой синдром или в течение 3 дней повышенная температура сохраняются или усиливаются, следует прекратить лечение.

Побочные действия

При применении препарата Ибупрофен КАПС в течение 2-3 дней побочные действия практически не отмечаются.

В случае длительного применения возможно появление следующих побочных эффектов:

Cо стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): НПВС-гастропатия (абдоминальные боли, изжога, диарея, метеоризм, дискомфорт в эпигастральной области, абдоминальные боли), изъязвления слизистой ЖКТ (в ряде случаев осложняется перфорацией и кровотечениями); раздражение, сухость слизистой ротовой полости или боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, нарушение пищеварения, тошнота, потеря аппетита, рвота; гепатит.

Cо стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, депрессии, спутанность сознания, галлюцинации, редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоимунными заболеваниями), головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение АД;

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит;

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения;

Со стороны органов зрения: обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома, нарушения цветового зрения;

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Прочие: усиление потоотделения. Риск развития изъязвлений слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, амблиопии) возрастает при длительном применении в больших дозах.

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к ибупрофену и другим компонентам препарата;
  • эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, пептическая язва, болезнь Крона);
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВС (в т.ч. в анамнезе);
  • нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез);
  • детский возраст до 12 лет;
  • беременность III триместр, период лактации.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

Для предупреждения развития НПВС-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами ПГ Е (мизопростол).

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Ибупрофен обладает антиагрегантным действием (более слабым по сравнению с ацетилсалициловой кислотой), что требует соблюдения осторожности в случае назначения больным с нарушением свертывания крови, а также принимающим антикоагулянты.

Беременность и период кормления грудью. В исследованиях на животных не обнаружено неблагоприятного влияния Ибупрофена на плод. Ввиду отсутствия достаточного количества хорошо контролируемых наблюдений на людях препарат следует применять в первом и втором триместрах беременности только в случаях острой необходимости.

Ибупрофен тормозит сокращение мышц матки. Действие Ибупрофена на плод может вызвать преждевременное закрытие боталлова протока, что может привести к развитию у новорожденного легочной гипертонии. Не следует применять ибупрофен в конце (третьем триместре) беременности.

Не обнаружено выделения ибупрофена с материнским молоком. Однако, ввиду ограниченного объема указанных исследований и возможный неблагоприятный эффект торможения синтеза простагландинов у новорожденного, не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

С осторожностью препарат применяют при циррозе печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемии, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе), гастрите, энтерите, колите; печеночной и/или почечной недостаточности, нефротическом синдроме; ХСН, артериальной гипер-тензии; заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопения и анемия).

Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой. В период лечения необходимо воздерживаться от тех видов деятельности, где требуется повышенное внимание и быстрота психической и двигательной реакции.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов ибупрофена, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия ибупрофена.

Ибупрофен снижает гипотензивную активность антигипертензивных препаратов (ингибиторов АПФ, блокаторов кальциевых каналов и др.), натрий-уретическую и диуретическую — фуросемида и гидрохлоротиазида; снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает ульцерогенное действие глюкокортикоидов, колхицина, этанола; усиливает эффект пероральных гипогликемических средств и инсулина; увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Ибупрофен усиливает нежелательное действие эстрогенов при совместном применении.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.

При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (АСК) (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы АСК, после начала приема ибупрофена).

При назначений с антикоагулянтными и тромболитическимй препаратами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений.

При совместном применении ибупрофена и цефамандола, цефаперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты увеличивается частота развития гипопротромбинемии.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез ПГ в почках, что проявляется повышением нефротоксичрюсти. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Условия хранения препарата

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранят в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок годности. 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений

МИНСКИНТЕРКАПС УП, представительство, (Республика Беларусь)

МИНСКИНТЕРКАПС УП

220075 Минск, ул. Инженерная 26
Тел./факс: (375-17) 344-56-23
E-mail: info@mic.by
http://www.mic.by

Источник

Ибупрофен Канон (Ibuprofen Canon)

💊 Состав препарата Ибупрофен Канон

✅ Применение препарата Ибупрофен Канон

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Возможно применение для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Ибупрофен Канон
(Ibuprofen Canon)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.05.13

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Ибупрофен Канон

Капс. 200 мг: 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 24, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-007910
от 22.02.22
— Действующее

Капс. 400 мг: 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 24, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-007910
от 22.02.22
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ибупрофен Канон

Капсулы мягкие, желатиновые, овальной формы, красного цвета; содержимое капсул — прозрачная жидкость от розового до красного цвета.

Вспомогательные вещества: вода очищенная — 25 мг, калия гидроксид — 25 мг, макрогол 600 — 211 мг.

Капсула мягкая желатиновая: 190 мг, в том числе: глицерол 48.98 мг, желатин 114.75 мг, метилпарагидроксибензоат 0.17 мг, сорбитол 25.7 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0.4 мг.

1 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) — пачки картонные.
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) — пачки картонные.
4 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) — пачки картонные.
4 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (2) — пачки картонные.
4 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (3) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (3) — пачки картонные.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) — пачки картонные.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (2) — пачки картонные.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые (3) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные полиэтиленовые — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные полиэтиленовые — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные полиэтиленовые — пачки картонные.

Капсулы мягкие, желатиновые, овальной формы, красного цвета; содержимое капсул — прозрачная жидкость от розового до красного цвета.

Вспомогательные вещества: вода очищенная — 50 мг, калия гидроксид — 50 мг, макрогол 600 — 422 мг.

Капсула мягкая желатиновая: 380 мг, в том числе: глицерол 97.96 мг, желатин 229.5 мг, метилпарагидроксибензоат 0.34 мг, сорбитол 51.4 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0.8 мг.

1 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) — пачки картонные.
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) — пачки картонные.
4 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) — пачки картонные.
4 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (2) — пачки картонные.
4 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (3) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (3) — пачки картонные.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) — пачки картонные.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (2) — пачки картонные.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (3) — пачки картонные.
20 шт. — банки — пачки картонные.
30 шт. — банки — пачки картонные.
60 шт. — банки — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

НПВС

Фармакологическое действие

НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T1/2 составляет 2-3 ч.80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% — в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Показания активных веществ препарата

Ибупрофен Канон

Симптоматическое лечение в качестве противовоспалительного и жаропонижающего средства: воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях, при детских инфекциях, при постпрививочных реакциях у детей (в соответствующих лекарственных формах).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь. Индивидуальный режим дозирования зависит от показаний, выраженности клинических проявлений, возраста пациента.

Разовая доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет 200-400 мг. Возможен прием 3-4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг; для детей в возрасте 12-17 лет — 1000 мг; для детей в возрасте от 6 до 12 лет — 800 мг.

Для детей младше 6 лет доза зависит от возраста и массы тела ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела c интервалами между приемами препарата 6-8 ч.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии; нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки; при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение АД.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — бронхиальная астма; бронхоспазм; одышка.

Со стороны лабораторных показателей: возможно — снижение содержания гематокрита или гемоглобина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в плазме крови, уменьшение клиренса креатинина, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных трансаминаз.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ибупрофену; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечения или перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС; тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA); выраженные нарушения функции почек и/или печени; заболевания зрительного нерва, «аспириновая триада», нарушения кроветворения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; внутричерепное или другое кровотечение; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; III триместр беременности.

С осторожностью: одновременный прием других НПВС; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией; гипербилирубинемия; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); тяжелые соматические заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; частое употребление алкоголя; одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в т.т ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); I-II триместр беременности; период грудного вскармливания; пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях почек.

Применение у детей

Возможно применение по показаниям в рекомендуемых дозах.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.

У больных пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.

Особые указания

Рекомендуется назначать ибупрофен максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости системного применения более 10 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

Применение НПВС у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.

Ибупрофен подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида).

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.

При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.

При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.

При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой — уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном — описан случай усиления токсического действия баклофена.

При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с каптоприлом — возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином — умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.

При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.

При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом — повышается токсичность метотрексата.

Одновременное применение НПВС и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВС.

При одновременном применении НПВС и циклоспорина увеличивается риск нефротоксичности.

НПВС могут снижать эффективность мифепристона поэтому прием НПВС следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после окончания приема мифепристона .

При одновременном применении НПВС и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Одновременное применение НПВС и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

У пациентов, получающих совместное лечение НПВС и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

У пациентов, получающих одновременно НПВС и миелотоксические препараты, усиливается гематотоксичность.

При одновременном применении ибупрофена и цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты, пликамицина увеличивается частота развития гипопротромбинемии.

При одновременном применении ибупрофена и лекарственных средств, блокирующих канальцевую секрецию, отмечается снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.

При одновременном применении ибупрофена и индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) происходит увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, повышение риска развития тяжелых интоксикаций.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Бруфен СР
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)

Бумидол®
(ГРОТЕКС, Россия)

Деблок
(ALKALOID AD SKOPJE, Республика Северная Македония)

Ибупирин
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)

Ибупирин Кидс
(ДАНСОН-БГ, Болгария)

Ибупрофен
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)

Ибупрофен
(ШЛС ФАРМА, Россия)

Ибупрофен
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)

Ибупрофен
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)

Ибупрофен
(СИНТЕЗ, Россия)

Все аналоги

Источник

Ибупрофен

Код ATX

Состав

Таблетки: Содержат 200 или 400 мг активного вещества. Дополнительные вещества: крахмал, целлюлоза, кремний, магний, пищевые красители.

Капсулы: Активная компонента — 300 мг. Дополнительные элементы: гель, капсульная оболочка (желатин, вода, диоксид титана), подсластители.

Мазь, гель: Содержание основного вещества — 5%. Также присутствуют: пропиленгликоль, диметикон, алкоголи, вода, ароматизаторы, консерванты.

Свечи: Каждая свеча содержит 60 мг основного компонента. Дополнительно: жиры, воск, антиоксиданты.

Состав может незначительно варьироваться в зависимости от производителя. 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ибупрофен (нестероидный препарат) быстро и почти полностью поглощается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа после применения внутрь, а в синовиальной жидкости — через 3 часа. Ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы.

Он медленно проникает в суставы и задерживается в синовиальной ткани, образуя в ней более высокие концентрации по сравнению с плазмой.

Метаболизм ибупрофена происходит главным образом в печени. Полувыведение из плазмы занимает 2-3 часа. Он выводится из организма через почки в виде метаболитов (менее 1% выводится в неизмененном виде) и, в меньшей степени, с желчью. Ибупрофен полностью выведется из организма в течение 24 часов.

Фармакокинетика

Всасывание: Ибупрофен быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). При приеме на пустой желудок максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 45 минут, а при приеме во время еды — через 1-2 часа.

Распределение: Вещество связывается с белками плазмы крови на 90%. Он медленно проникает в полость суставов и задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней более высокие концентрации по сравнению с плазмой крови. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации вещества.

Метаболизм: После абсорбции около 60% неактивной R-формы ибупрофена медленно превращается в активную S-форму. Метаболизм происходит в печени.

Выведение: Ибупрофен выводится главным образом через почки в виде метаболитов и их конъюгатов (менее 1% выводится в неизмененном виде). В небольшом количестве он экскретируется с желчью и выводится через кишечник. Полувыведение из плазмы (Т1/2) составляет 2 часа.

Показания к применению

Обезболивание: Ибупрофен действует как быстродействующее средство для облегчения боли при головных болях, зубных болях, болях при менструации, мышечных болях, боли в спине и суставах.

Воспаление: Используется для уменьшения воспалительного процесса, вызванного ревматическими заболеваниями, травмами или артритом.

Жаропонижение: Ибупрофен эффективен при снижении температуры тела во время простудных заболеваний или гриппа.

Послеоперационные состояния: Назначается для уменьшения болевого синдрома и воспалительного процесса после хирургических вмешательств.

Противопоказания

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав лекарства.
  • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).
  • Эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
  • Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).
  • Кровотечение или перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.
  • Тяжелая сердечная недостаточность (класс ГУ по МУНА — классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов).
  • Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе.
  • Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин).
  • Подтвержденная гиперкалиемия.
  • Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
  • Цереброваскулярное или иное кровотечение (в том числе внутричерепное кровоизлияние).
  • Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы.
  • Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
  • Беременность в сроке более 20 недель.
  • Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

При наличии следующих состояний перед применением ибупрофена следует обратиться к врачу:

    • Одновременный прием других НПВП.
    • Наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ.
    • Гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Нейсобвастег руот, язвенный колит.
    • Бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма.
    • Системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита.
    • Ветряная оспа.
    • Почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина 30-60 мл/мин).
    • Нефротический синдром.
    • Печеночная недостаточность.
    • Цирроз печени с портальной гипертензией.
    • Гипербилирубинемия.
    • Артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность.
    • Цереброваскулярные заболевания.
    • Заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия).
    • Тяжелые соматические заболевания.
    • Дислипидемия/гиперлипидемия.
    • Сахарный диабет.
    • Заболевания периферических артерий.
    • Курение.
    • Частое употребление алкоголя.
    • Одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела).
    • Беременность до 20-й недели.
    • Период грудного вскармливания.
    • Детский возраст от 6 до 12 лет.

Применение и дозировка

Препарат предназначен для приема внутрь. Рекомендуется принимать ибупрофен во время еды, особенно пациентам с повышенной чувствительностью желудка. Таблетку следует запивать водой. 
Взрослые:

  • Ревматические заболевания (взрослые):
  • Начальное лечение: 4 таблетки по 200 мг три раза в день (2400 мг в день).
  • Поддерживающее лечение: 2 таблетки по 200 мг три-четыре раза в день (от 1200 до 1600 мг в день).

Дети (возраст, вес):

  • 6-9 лет (20-29 кг): 1 таблетка по 200 мг от 1 до 3 раз в день.
  • 10-12 лет (30-40 кг): 1 таблетка по 200 мг от 1 до 4 раз в день.

Ювенильный идиопатический артрит

  • Рекомендуемая доза от 20 до 30 мг/кг массы тела в день, разделенная на 3 или 4 приема, с максимальной дозой до 40 мг/кг массы тела в день в тяжелых случаях.

Кратковременное симптоматическое лечение лихорадки и болей (взрослые и подростки старше 12 лет с массой тела >40 кг):
Одна или две таблетки по 200 мг один-четыре раза в день, по мере необходимости.

Дисменорея:
Одна или две таблетки по 200 мг один-три раза в день, по мере необходимости.

При беременности и кормлении грудью

Беременность

Ибупрофен не следует принимать женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Следует избегать применения ибупрофена до 20-ой недели беременности. Перед приемом препарата, если вы беременны или предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период его использования.

Побочные действия

Риск побочных эффектов можно снизить, принимая ибупрофен на короткое время и в минимально эффективной дозе, достаточной для снятия симптомов.

У пожилых людей наблюдается повышенная частота побочных реакций при приеме НПВП, особенно связанных с желудочно-кишечными кровотечениями и перфорациями, которые в некоторых случаях могут иметь летальный исход. Побочные эффекты обычно зависят от дозы. Описанные ниже побочные реакции были наблюдены при краткосрочном применении ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки. При длительном использовании и при лечении хронических состояний могут возникать другие побочные эффекты.

Оценка частоты возникновения побочных эффектов производилась на основании следующих критериев: очень часто (>1/10), часто (>1/100), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Нарушения Проявления
Кроветворение Очень редко: Анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз
Иммунная система Нечасто: Аллергические реакции, анафилактические реакции, реакции дыхательных путей
Очень редко: Тяжелые реакции гиперчувствительности (отек лица, языка, гортани, анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок)
Нервная система Нечасто: Головная боль
Очень редко: Асептический менингит
Сердце Частота неизвестна: Сердечная недостаточность, периферические отеки, повышенный риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда) при длительном применении
Сосуды Частота неизвестна: Повышение артериального давления
Дыхательная система и органы средостения Частота неизвестна: Бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка
Желудочно-кишечный тракт Нечасто: Боль в животе, тошнота, диспепсия (изжога, вздутие живота)
Редко: Диарея, метеоризм, запор, рвота
Очень редко: Пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии, язвенный стоматит, гастрит
Частота неизвестна: Обострение колита и болезни Крона
Печень и желчевыводящие пути Очень редко: Нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха
Почки и мочевыводящие пути Очень редко: Острая почечная недостаточность, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: ибупрофен может влиять на некоторые показатели, например, гематокрит или гемоглобин могут уменьшаться, время кровотечения может увеличиваться, концентрация глюкозы в плазме крови может снижаться, клиренс креатинина может уменьшаться, плазменная концентрация креатинина может увеличиваться, активность печеночных трансаминаз может повышаться.

Если у вас возникли побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усиливаются, или вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения ибупрофена при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастриальной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При обострении бронхиальной астмы рекомендуется прием бронходилататоров.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного использования со следующими лекарственными средствами:

  • Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном приеме ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приенения ибупрофена).

Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного приема двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

  • Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.

  • Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих ЦОГ, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих НПВП одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное использование вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически — в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.

  • Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

  • Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

  • Сердечные гликозиды: одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

  • Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне приема НПВП.

  • Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне приема НПВП.

  • Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном применение НПВП и циклоспорина.

  • Мифепристон: применение НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.

  • Такролимус: при одновременном приеме НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

  • Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

  • Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

  • Миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности.

  • Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии.

  • Лекарственные средства, блокирующие каналыцевую секрецию: снижение вывода и повышение плазменной концентрации ибупрофена.

  • Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.

  • Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.

  • Пероральные гипогликемические лекарственные средства и инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление действия препаратов.

  • Антациды и колестирамин: снижение абсорбции.

  • Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.

  • Эстрогены, этанол: повышенный риск возникновения побочных эффектов.

  • Кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.

Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед использованием препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

  • Рекомендуется принимать ибупрофен на протяжении короткого периода и в минимальной эффективной дозе, необходимой для снятия симптомов. Если использование лекарства требуется более 10 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

  • У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в стадии обострения, а также у пациентов с историей бронхиальной астмы/аллергических заболеваний, ибупрофен может вызывать бронхоспазм.

  • Применение ибупрофена у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.

  • Во время длительного лечения необходим контроль состояния периферической крови, функции печени и почек. При появлении симптомов гастропатии необходимо проводить тщательный контроль, включая эзофагогастродуоденоскопию, общий анализ крови (включая гемоглобин) и анализ кала на наличие скрытой крови. Если требуется определение 17-кетостероидов, ибупрофен следует отменить за 48 часов до исследования. В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя.

  • Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием, так как имеется риск ухудшения функции почек.

  • Пациентам с артериальной гипертензией, включая историю и/или хроническую сердечную недостаточность, перед применением ибупрофена необходимо проконсультироваться с врачом, так как вещество может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки. При наличии неконтролируемой артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности по классификации П-Ш МУНА, ишемической болезни сердца, заболеваниях периферических артерий и/или цереброваскулярных заболеваниях применение ибупрофена следует осуществлять только после тщательной оценки соотношения польза-риск, не превышая рекомендуемую суточную дозу.

  • Прием НПВП у пациентов с ветряной оспой может повысить риск развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожной клетчатки (например, некротизирующего фасциита). Поэтому рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.

  • Информация для женщин, планирующих беременность: ибупрофен может подавлять ЦОГ и синтез простагландинов, влиять на овуляцию и нарушать репродуктивную функцию женщин (это явление обратимо после отмены препарата).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

  • Пациентам, которые испытывают головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Одним из преимуществ ибупрофена является его доступность в различных формах, позволяющих выбрать наиболее удобный вариант для каждого случая.

Таблетки: Наиболее распространенная и удобная форма. Доступны в дозировках 200 мг и 400 мг.

Сироп или суспензия — отличный выбор для детей или людей, испытывающих трудности с глотанием таблеток.

Кремы и гели: Предназначены для наружного применения и помогают справиться с местными болями в суставах или мышцах.

Свечи: Ректальные суппозитории, которые используются при проблемах с пищеварением или для быстрого облегчения боли.

Раствор для инъекций: Используются в особых клинических случаях под наблюдением врача.

Срок годности

Условия хранения

Храните ибупрофен при комнатной температуре, не выше 25 градусов Цельсия. Избегайте мест с высокой температурой и влажностью. Защищайте от прямых солнечных лучей. Храните в недоступном для детей месте. Не использовать после истечения срока годности, указанного в инструкции.

Условия отпуска

Производители

ООО «Отисифарм»
ООО «Биннофарм»
ЗАО «Вертекс»
ООО «Фармстандарт-Лексредства»
ООО «Биокад»
ЗАО «Сотекс»
ПАО «Фармсинтез»
ЗАО «Юнифарм»
ПАО «Валента Фармацевтика»

Источник

Международное непатентованное название

?

Ибупрофен

Действующее вещество: ибупрофен — 200 мг; вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия; тальк; магния стеарат; аэросил (кремния диоксид коллоидный)

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Производители

Медисорб(Россия)

Показания к применению Ибупрофен капсулы 200мг

Применяют при головной боли, мигрени, зубной боли, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, мышечных и ревматических болях; при лихорадочных состояниях при гриппе и простудных заболеваниях.

Способ применения и дозировка Ибупрофен капсулы 200мг

Для приема внутрь. Только для кратковременного применения.Взрослые и дети старше 12 лет: внутрь по 1 капсуле (200 мг), не разжевывая, до 3-4 раз в сутки. Капсулу следует запивать водой. Интервал между приемами препарата должен составлять 6-8 часов.Для достижения более быстрого терапевтического эффекта у взрослых разовая доза может быть увеличена до 2 капсул (400 мг) до 3 раз в сутки.Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.Максимальная суточная доза для детей 12-17 лет составляет 1000 мг.Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Противопоказания Ибупрофен капсулы 200мг

Гиперчувствительность к ибупрофену и/или любому из компонентов, входящих в состав препарата; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и/или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированное применением НПВП; тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA — классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов); — тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе; — почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин), подтверждённая гиперкалиемия; декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования; цереброваскулярное или иное кровотечение; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; беременность (III триместр); детский возраст до 12 лет.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов (ПГ) — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез ПГ. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.Фармакокинетика. Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ). Прием препарата вместе с едой может увеличивать время достижения максимальной концентрации (ТСтах). После приема 2 капсул препарата натощак ибупрофен обнаруживается в плазме крови через 10 минут, максимальная концентрация (Стах) ибупрофена в плазме крови достигается через 30-40 минут. Связь с белками плазмы крови более 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиатьной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови.Подвергается метаболизму в печени. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. Выведение Период полувыведения (Т1/2) ибупрофена составляет 2 часа. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.У пожилых пациентов не обнаруживалось значимых различий в фармакокинетическом профиле препарата по сравнению с более молодыми пациентами.В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.

Побочное действие Ибупрофен капсулы 200мг

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать \препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми.Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки (6 капсул). При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения побочных эффектов невозможно оценить на основании имеющихся данных).Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности -неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит.Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна — сердечная недостаточность, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда).Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна — периферические отеки, повышение артериального давления.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна — бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.Желудочно-кишечные нарушения: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени (особенно при длительном применении), гепатит и желтуха.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная) особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко — отеки, в т.ч. периферичекие. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — снижение гемоглобина и гематокрита, увеличение времени кровотечения, снижение уровня глюкозы в плазме крови, уменьшение клиренса креатинина, увеличение плазменной концентрации креатинина, повышение активности «печеночных» трансаминаз.Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата.Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или производителю. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Передозировка

У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдается проявления со стороны центральной неровной системы: сонливость, редко -возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля и промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислотного производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепам

Взаимодействие Ибупрофен капсулы 200мг

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами: ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена). Другие НПВП, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременно применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами: антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов. Антигипертензивные средства (ингибиторы ангиотензин превращающий фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичнбсть НПВП.Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочнокишечного кровотечения. Антиагреганты и СИОЗС: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови. Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП. Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации меторексата в плазме крови на фоне применения НПВП. Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона. Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности. Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном. Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций. Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия. Пероральные гипогликемические лекарственные средства и инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление эффекта. Антациды и колестирамин: снижение абсорбции. Кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.

Особые указания

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола.Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.Пациентам с гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью II-III класса по NYHA, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (> 2400 мг/сутки).Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.Информация для женщин, планирующих беременность: данные лекарственные средства подавляют циклооксигеназу и синтез простагландинов, воздействуют на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.Одновременный прием других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter Pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в т. ч. при обезвоживании (клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), тяжёлые соматические заболевания, дислипидемия/ гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, одновременный приём лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидных препаратов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина. сертралина) или антиагрегантов (в т.ч.ацетилсалициловой кислоты и клопидогрела), беременность I-II триместр, период грудного вскармливания, пожилой возраст.Применение ибупрофена противопоказано в III триместре беременности. Следует избегать применения препарата в I-II триместрах беременности, при необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом.Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С

Источник

МНН: Ибупрофен

Производитель: Минскинтеркапс УП

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ibuprofen

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024576

Информация о регистрации в РК:
28.05.2020 — 28.06.2025

Номер регистрации в РБ:
19/01/1534

Информация о регистрации в РБ:
04.01.2019 — бессрочно

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Ибупрофен КАПС

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная форма

Капсулы 200 мг

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и
противоревматические препараты.
Противовоспалительные и
противоревматические препараты, нестероидные.

Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.

Код АТХ М01АЕ01

Показания к применению

—
симптоматическое лечение легкой или умеренно выраженной головной,
зубной боли; болезненные менструации; лихорадочные состояния при
гриппе и простудных заболеваниях

Перечень сведений, необходимых до начала
применения

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из
компонентов, входящих в состав препарата

— наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности
(бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, риносинусит, рецидивирующий
полипоз носа или околоносовых пазух, отек Квинке, крапивница)
связанных с применением ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или
других НПВП

— выраженной обезвоживание (как следствие рвоты, диареи
или недостаточного потребления жидкости)

— эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона,
язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в
анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или
язвенного кровотечения)

— кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе,
спровоцированные применением НПВП

— тяжелая печеночная недостаточность или заболевание
печени в активной фазе

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина
<30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия

— тяжелая сердечная недостаточность (классификация
Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов, класс IV); период после
проведения аортокоронарного шунтирования

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в
том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы

— непереносимость фруктозы

— внутричерепные кровоизлияния

— беременность (III триместр)

— детский возраст до 12 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Нежелательные эффекты могут быть
сведены к минимуму, если использовать минимально эффективную дозу в
течение наименьшего времени, необходимого для облегчения симптомов.

Взаимодействия с другими
лекарственными препаратами

Следует избегать одновременного
применения ибупрофена со следующими лекарственными препаратами:

Ацетилсалициловая кислота.
Одновременная терапия ибупрофеном и ацетилсалициловой кислотой в
целом не рекомендуется, ввиду возможного усугубления нежелательных
эффектов, за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не
более 75 мг/сут), назначенных врачом. Экспериментальные данные
указывают, что в случае сочетанной терапии ибупрофен может
конкурентно угнетать эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты на
агрегацию тромбоцитов. И хотя существует неопределенность
относительно клинической значимости этих данных, потенциальная
возможность того, что регулярный, длительный прием ибупрофена может
уменьшить кардиопротективный эффект низких доз ацетилсалициловой
кислоты, не может быть исключена. Клинически значимое взаимодействие
при приеме ибупрофена в режиме время от времени маловероятно.

Прочие НПВС, особенно
селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Следует избегать одновременного приема двух и более НПВС, включая
селективные ингибиторы ЦОГ-2, поскольку это может повысить риск
развития нежелательных
реакций.

Необходимо соблюдать осторожность
при одновременном применении ибупрофена со следующими лекарственными
препаратами:

Кортикостероиды.
Повышается риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного
кровотечения.

Антигипертензивные и мочегонные
препараты.
Лекарственные препараты
из группы НПВС могут снижать эффективность препаратов этих групп. У
некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов
с обезвоживанием или пациентов пожилого возраста с нарушением
почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или АРА II
и средств, ингибирующих ЦОГ, может привести к ухудшению почечной
функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно
обратимой). В связи с этим требуется с осторожностью назначать
комбинированное лечение, особенно у пациентов в пожилом возрасте. В
случае таких пациентов показана гидратация и строгий мониторинг
функции почек в начале курса лечения, а также периодически в ходе
терапии. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов,
принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или АРА II.
Следовательно, комбинацию вышеуказанных средств следует назначать с
осторожностью, особенно пожилым лицам. Необходимо предотвращать
обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность
мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного
лечения и периодически – в дальнейшем. Диуретики могут
увеличить риск нефротоксичности НПВС.

Антикоагулянты.
НПВС могут усиливать действие лекарственных средств, уменьшающих
свертываемость крови, таких как варфарин. При одновременном
назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными
средствами (альтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) повышается риск
развития кровотечений.

Антитромбоцитарные препараты и
некоторые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
(СИОЗС).
Повышается риск кровотечений желудочно-кишечного тракта.

Сердечные гликозиды.
При одновременном приеме НПВС могут усугубить сердечную
недостаточность, вызвать снижение скорости клубочковой фильтрации и
увеличить концентрацию гликозидов в плазме крови.

Литий.
Имеются данные, что НПВС потенциально могут вызывать повышение
концентрации лития в плазме крови.

Метотрексат.
Имеются данные, что НПВС потенциально могут вызывать повышение
концентрации метотрексата в плазме крови.

Циклоспорин.
Повышенный риск нефротоксичности.

Мифепристон.
Не следует использовать НПВС в течение 8-12 дней после приема
мифепристона, поскольку НПВС могут снизить эффект мифепристона.

Такролимус.
При одновременном приеме НПВС и такролимуса возможно повышение риска
нефротоксичности.

Зидовудин.
Одновременное применение НПВС и зидовудина может привести к повышению
гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения
гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией,
получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

Антибиотики из группы
хинолонов.
Исследования на животных доказали, что НПВС могут увеличивать риск
судорог, связанных с антибиотиками из группы хинолонов. Пациенты,
принимающие совместно НПВС и хинолоны, подвержены повышенному риску
возникновения судорог.

Циклоспорин и препараты золота.
Усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что
повышает риск нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную
концентрацию циклоспорина и вероятность развития его
гепатотоксических эффектов.

Пероральные антидиабетические
средства.
Ибупрофен усиливает эффект пероральных гипогликемических
лекарственных средств, производных сульфонилмочевины и инсулина, что
может увеличить риск гипогликемии.

Специальные предупреждения

Пожилые
пациенты

Назначают
с
осторожностью,
так как у них чаще проявляются неблагоприятные нежелательные
реакции на НПВС, главным образом, желудочно-кишечные кровотечения и
перфорации, которые могут привести к резкому ухудшению состояния.

Дыхательная система

Следует соблюдать осторожность при
применении препарата у пациентов с бронхиальной астмой и другими
аллергическими заболеваниями в связи с риском возникновения
бронхоспазма. Не рекомендуется применение ибупрофена при полном или
неполном сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа
и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или
других НПВС (в т.ч. в анамнезе).

Другие НПВС

Следует избегать одновременного
применения ибупрофена и других НПВС, включая селективные ингибиторы
ЦОГ-2.

Системная красная волчанка,
а также смешанные заболевания соединительной ткани способствуют
повышению риска асептического менингита.

Почечная
недостаточность

С осторожностью препарат применяют
при почечной недостаточности, т.к. может ухудшаться функция почек.
Существует риск развития почечной недостаточности у детей и
подростков с обезвоживанием.

Печеночная
недостаточность

С осторожностью препарат применяют
при нарушениях функции печени.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные
эффекты

С осторожностью лекарственное
средство назначают пациентам с сердечной недостаточностью,
артериальной гипертензией, с нарушениями свертываемости крови.

Результаты клинических
исследований указывают на то, что применение ибупрофена, особенно в
высоких дозах (2400 мг/сутки), может быть ассоциировано с
незначительным повышением риска артериальных тромботических
осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). В целом,
результаты эпидемиологических исследований не указывают на то, что
применение ибупрофена в низких дозах (например, менее 1200 мг/сутки)
ассоциировано с повышенным риском развития артериальных
тромбоэмболических осложнений.

Пациентам с плохо контролируемой
артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью
(II-III класса по NYHA), диагностированной ишемической болезнью
сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярной
недостаточностью ибупрофен следует назначать только после тщательной
оценки риска, при этом следует избегать назначения его в высоких
дозах (2400 мг/сутки). Тщательная оценка соотношения риск/польза
также необходима перед назначением длительной терапии ибупрофеном
пациентам с факторами риска кардиоваскулярных осложнений (например, с
артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом,
курящим), в особенности, если требуется применение ибупрофена в
высоких дозах (2400 мг/сутки).

Желудочно-кишечный тракт

Кровотечение из
желудочно-кишечного тракта, изъязвление или перфорация, которые в
некоторых случаях заканчивались смертью, отмечались после применения
всех НПВС в каждом периоде лечения с или без предшествующих симптомов
или эпизодов кровотечения из желудочно-кишечного тракта (включая
неспецифический язвенный колит, болезнь Крона).

Риск кровотечения из
желудочно-кишечного тракта, изъязвления или перфорации возрастает с
увеличением дозы НПВС, у пациентов с изъязвлением в анамнезе,
особенно осложненным кровотечением или перфорацией, и у пожилых
людей. Лечение этих пациентов следует начинать с наименьшей доступной
дозы. Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в
анамнезе, особенно пожилым людям, следует сказать, что они должны
сообщать врачу обо всех нетипичных симптомах, связанных с
желудочно-кишечным трактом (особенно о кровотечении), прежде всего в
начальный период терапии. Следует соблюдать осторожность при
применении лекарственного средства у пациентов, одновременно
применяющих другие препараты, которые могут увеличить риск
желудочно-кишечных расстройств или кровотечения, такие как
кортикостероиды или антикоагулянты, как варфарин, селективные
ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как
ацетилсалициловая кислота. В случае появления кровотечения из
желудочно-кишечного тракта или изъязвления, следует немедленно
прекратить прием лекарственного средства.

Дерматология

Тяжелые кожные реакции, некоторые
из них смертельные, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром
Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз очень редко
описывались в связи с применением лекарственных средств из группы
НПВС. Самый большой риск появления этих тяжелых реакций наблюдается в
начале лечения, в большинстве случаев в первый месяц применения
препарата. Прием ибупрофена следует прекратить при первом появлении
кожной сыпи, поражениях слизистых или любых других признаках
гиперчувствительности.

Во время беременности или лактации

Существует ограниченное
доказательство того, что препараты, которые ингибируют синтез
циклооксигеназы/простагландинов, могут оказывать влияние на овуляцию,
вызывая нарушения фертильности у женщин. Это действие временное и
прекращается после окончания терапии.

Ингибирование синтеза
простагландинов может негативно повлиять на развитие беременности
и/или эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований говорят
о повышенном риске выкидышей, развитии пороков сердца и гастрошизиса
при использовании ингибитора синтеза простагландина на ранних сроках
беременности. Считается, что увеличение риска провоцирует повышение
дозировки и продолжительности лечения. В исследованиях на животных
было выявлено, что прием препарата спровоцировал увеличение риска до-
и постимплантационной гибели плодов, а также эмбриофетальной
смертности. Кроме того, зафиксированы случаи развития различных
пороков, включая пороки развития сердечно-сосудистой системы.

Применение препарата во время I и
II триместров нежелательно, но возможно с осторожностью. Если
ибупрофен используется женщиной, планирующей беременность, или
женщиной в I и II триместре беременности, то должна быть выбрана
наименьшая эффективная доза и краткие сроки лечения.

Все ингибиторы синтеза
простагландинов при применении в течение третьего триместра
беременности могут оказывать следующее влияние:

На
плод:

  • сердечно-легочная токсичность (с
    преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной
    гипертензии),

  • нарушение функции почек, которое
    может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием
    олигогидрамниона;

На
мать в конце беременности и на
новорожденного:

  • возможное увеличение времени
    кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникать даже
    при применении очень низких доз,

  • угнетение сокращений матки,
    приводящее к задержке или увеличению длительности родового акта.

В связи с указанными выше
эффектами, применение ибупрофена во время III триместра
противопоказано.

Согласно результатам небольшого
числа проведенных исследований, НПВС могут проникать в грудное молоко
в очень низких концентрациях.

Ввиду того, что нет до сих пор
сообщений о вредном влиянии ибупрофена на грудных детей, прекращение
кормления при краткосрочном лечении ибупрофеном в дозах, применяемых
в лечении боли и лихорадки, не является необходимым.

Особенности влияния препарата на
способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами

Пациентам, отмечающим
головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при
приёме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или
управления механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Принимать по 1-2 капсулы до 3 раз в день по
мере необходимости.

Метод и путь введения

Принимать внутрь, после еды,
запивая небольшим количеством воды.

Частота применения с указанием
времени приема

Интервал
между приемами препарата
должен составлять минимум
4 часа.

Не принимать более 6 капсул за 24
часа.

Длительность лечения

Препарат предназначен для
кратковременного применения.

Следует использовать минимально
эффективную дозу в течение наименьшего времени, необходимого для
облегчения симптомов.

Если взрослым принимать препарат
требуется более 10 дней (детям и подросткам от 12 до 18 лет –
более 3 дней), или если симптомы сохраняются или усиливаются, следует
прекратить лечение и обратиться к врачу.

Меры, которые необходимо принять в
случае передозировки

У детей при приеме более чем 400
мг/кг могут проявиться симптомы передозировки. У взрослых доза,
способная вызвать такие симптомы, точно не определена. Период
полувыведения при передозировке – 1,5—3
часа.

Симптомы:
тошнота, рвота, боль в эпигастрии, реже понос, шум в ушах, головная
боль и желудочно-кишечное кровотечение.

В более тяжелых случаях
наблюдаются проявления со стороны ЦНС: сонливость, редко
–
возбуждение, судороги, дезориентация, кома.

В случаях тяжелого отравления
может развиться метаболический ацидоз, увеличиться протромбиновое
время, что, вероятно, связано с вмешательством в действие
циркулирующих факторов свертывания крови. Может развиться острая
почечная недостаточность и поражение печени. У пациентов с
бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

Лечение:
симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости
дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей
жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. Рекомендуется
пероральное применение активированного угля или промывание желудка в
течение 1 ч после приема потенциально токсической дозы ибупрофена.
Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное
питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками,
форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует
купировать в/в введением диазепама или лоразепама. При усугублении
бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Рекомендации по
обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения
способа применения лекарственного препарата

При наличии
вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки.

Описание нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)

Нечасто

— реакции
гиперчувствительности с зудом и крапивницей

—головная
боль

—боль
в животе, тошнота, диспепсия

— различные
кожные высыпания

Редко

—диарея,
метеоризм, запоры и рвота

Очень редко

— изменения
морфологических показателей крови (анемия, лейкопения,
тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз)

— тяжёлые
реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани,
одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке
или тяжелый анафилактический шок)

— асептический
менингит*

— нарушения
функции печени

— тяжелые
кожные реакции такие как, буллезная сыпь (в том числе синдром
Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема и токсический эпидермальный
некролиз)

— нарушения
функции печени

— нептическая
язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена,
кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом (особенно у
пациентов пожилого возраста), язвенный стоматит, гастрит.

— острая
почечная недостаточность, некроз почечных сосочков, особенно при
продолжительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины
в сыворотке и отеками. Гематурия, интерстициальный нефрит,
нефротический синдром, протеинурия

— снижение
уровня гемоглобина.

Частота неизвестна

— бронхиальная
астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ

— сердечная
недостаточность, периферические отеки.

— повышение
АД.

— обострение
язвенного колита и болезни Крона.

—
лекарственно-индуцированная
гиперчувствительность с эозинофилией (DRESS-синдром).

* Патогенез
лекарственно-индуцированного асептического менингита не изучен.
Однако имеются данные о единичных случаях появления симптомов
менингита, связанных с приемом НПВС, как проявлении реакции
гиперчувствительности (временная зависимость от приема лекарства и
исчезновение симптомов после прекращения приема препарата). Следует
отметить, что отдельные случаи симптомов асептического менингита
(ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота,
лихорадка, дезориентация) наблюдались во время лечения ибупрофеном у
пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и
смешанная болезнь соединительной ткани).

При
возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр
экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» РГУ
«Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан»

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав лекарственного препарата

Одна капсула содержит

активное вещество –
ибупрофен
200 мг,

вспомогательные
вещества:
макрогол 600, вода очищенная*, калия гидроксид**

* – входит в состав 50%
раствора калия гидроксида.

** – используется в виде 50%
раствора калия гидроксида. Не содержится в готовом продукте, вступает
в реакцию с образованием калиевой соли ибупрофена.

Состав оболочки капсулы:
желатин, сорбитола раствор некристаллизующийся, вода очищенная,
«красный
очаровательный»
Е-129.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Капсулы мягкие желатиновые
овальной формы, прозрачные, красного цвета.

Содержимое капсул – вязкая
прозрачная жидкость от бесцветного до светло-розового цвета.

Форма выпуска и упаковка

По
10 капсул в контурной
ячейковой
упаковке
из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на
казахском и русском языках помещают в пачку и из картона.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в
сухом, защищенном от света месте при
температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

УП «Минскинтеркапс», Республика
Беларусь,

220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная,
д. 26/3

Тел./факс: (+37517) 276-01-59

E-mail:
info@mic.by, www.mic.by

Держатель
регистрационного удостоверения

УП «Минскинтеркапс», Республика
Беларусь,

220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная,
д. 26

Тел./факс: (+37517) 276-01-59

E-mail:
info@mic.by, www.mic.by

Наименование, адрес и
контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации
на территории Республики Казахстан,
принимающей претензии (предложения)
по качеству
лекарственных
средств от потребителей и 
ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ИП
«Рахметова»

Республика
Казахстан,
г. Алматы, ул. Байзакова, д.116, кв. 35

Тел.
8-777-324-23-37

E-mail:
al.rakhmetova@
yandex.kz

10

19_01_1534_p.pdf 0.58 кб
19_01_1534_s.pdf 0.75 кб
12)_171219_ИМП_Ибупрофен_КАПС.docx 0.05 кб
Ибупрфен_КАПС_ЛВ_КАЗ_12042020.docx 0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Ибупрофен 100мл инструкция для детей инструкция по применению
  • Ибупрофен таблетки инструкция по применению взрослым для лечения
  • Ибупрофен инструкция для детей сироп для чего
  • Ибупрофен таблетки 200 инструкция по применению для детей
  • Ибупрофен капс 200 мг инструкция по применению