Ибупрофен капсулы 400 мг инструкция по применению

Код ATX

Состав

Таблетки: Содержат 200 или 400 мг активного вещества. Дополнительные вещества: крахмал, целлюлоза, кремний, магний, пищевые красители.

Капсулы: Активная компонента — 300 мг. Дополнительные элементы: гель, капсульная оболочка (желатин, вода, диоксид титана), подсластители.

Мазь, гель: Содержание основного вещества — 5%. Также присутствуют: пропиленгликоль, диметикон, алкоголи, вода, ароматизаторы, консерванты.

Свечи: Каждая свеча содержит 60 мг основного компонента. Дополнительно: жиры, воск, антиоксиданты.

Состав может незначительно варьироваться в зависимости от производителя. 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ибупрофен (нестероидный препарат) быстро и почти полностью поглощается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа после применения внутрь, а в синовиальной жидкости — через 3 часа. Ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы.

Он медленно проникает в суставы и задерживается в синовиальной ткани, образуя в ней более высокие концентрации по сравнению с плазмой.

Метаболизм ибупрофена происходит главным образом в печени. Полувыведение из плазмы занимает 2-3 часа. Он выводится из организма через почки в виде метаболитов (менее 1% выводится в неизмененном виде) и, в меньшей степени, с желчью. Ибупрофен полностью выведется из организма в течение 24 часов.

Фармакокинетика

Всасывание: Ибупрофен быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). При приеме на пустой желудок максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 45 минут, а при приеме во время еды — через 1-2 часа.

Распределение: Вещество связывается с белками плазмы крови на 90%. Он медленно проникает в полость суставов и задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней более высокие концентрации по сравнению с плазмой крови. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации вещества.

Метаболизм: После абсорбции около 60% неактивной R-формы ибупрофена медленно превращается в активную S-форму. Метаболизм происходит в печени.

Выведение: Ибупрофен выводится главным образом через почки в виде метаболитов и их конъюгатов (менее 1% выводится в неизмененном виде). В небольшом количестве он экскретируется с желчью и выводится через кишечник. Полувыведение из плазмы (Т1/2) составляет 2 часа.

Показания к применению

Обезболивание: Ибупрофен действует как быстродействующее средство для облегчения боли при головных болях, зубных болях, болях при менструации, мышечных болях, боли в спине и суставах.

Воспаление: Используется для уменьшения воспалительного процесса, вызванного ревматическими заболеваниями, травмами или артритом.

Жаропонижение: Ибупрофен эффективен при снижении температуры тела во время простудных заболеваний или гриппа.

Послеоперационные состояния: Назначается для уменьшения болевого синдрома и воспалительного процесса после хирургических вмешательств.

Противопоказания

Противопоказания

• Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав лекарства.
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).
• Эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
• Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).
• Кровотечение или перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.
• Тяжелая сердечная недостаточность (класс ГУ по МУНА — классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов).
• Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе.
• Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин).
• Подтвержденная гиперкалиемия.
• Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
• Цереброваскулярное или иное кровотечение (в том числе внутричерепное кровоизлияние).
• Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы.
• Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
• Беременность в сроке более 20 недель.
• Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

При наличии следующих состояний перед применением ибупрофена следует обратиться к врачу:

• • Одновременный прием других НПВП.
  • Наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ.
  • Гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Нейсобвастег руот, язвенный колит.
  • Бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма.
  • Системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита.
  • Ветряная оспа.
  • Почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина 30-60 мл/мин).
  • Нефротический синдром.
  • Печеночная недостаточность.
  • Цирроз печени с портальной гипертензией.
  • Гипербилирубинемия.
  • Артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность.
  • Цереброваскулярные заболевания.
  • Заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия).
  • Тяжелые соматические заболевания.
  • Дислипидемия/гиперлипидемия.
  • Сахарный диабет.
  • Заболевания периферических артерий.
  • Курение.
  • Частое употребление алкоголя.
  • Одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела).
  • Беременность до 20-й недели.
  • Период грудного вскармливания.
  • Детский возраст от 6 до 12 лет.

Применение и дозировка

Препарат предназначен для приема внутрь. Рекомендуется принимать ибупрофен во время еды, особенно пациентам с повышенной чувствительностью желудка. Таблетку следует запивать водой. 
Взрослые:

• Ревматические заболевания (взрослые):
• Начальное лечение: 4 таблетки по 200 мг три раза в день (2400 мг в день).
• Поддерживающее лечение: 2 таблетки по 200 мг три-четыре раза в день (от 1200 до 1600 мг в день).

Дети (возраст, вес):

• 6-9 лет (20-29 кг): 1 таблетка по 200 мг от 1 до 3 раз в день.
• 10-12 лет (30-40 кг): 1 таблетка по 200 мг от 1 до 4 раз в день.

Ювенильный идиопатический артрит

• Рекомендуемая доза от 20 до 30 мг/кг массы тела в день, разделенная на 3 или 4 приема, с максимальной дозой до 40 мг/кг массы тела в день в тяжелых случаях.

Кратковременное симптоматическое лечение лихорадки и болей (взрослые и подростки старше 12 лет с массой тела >40 кг):
Одна или две таблетки по 200 мг один-четыре раза в день, по мере необходимости.

Дисменорея:
Одна или две таблетки по 200 мг один-три раза в день, по мере необходимости.

При беременности и кормлении грудью

Беременность

Ибупрофен не следует принимать женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Следует избегать применения ибупрофена до 20-ой недели беременности. Перед приемом препарата, если вы беременны или предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период его использования.

Побочные действия

Риск побочных эффектов можно снизить, принимая ибупрофен на короткое время и в минимально эффективной дозе, достаточной для снятия симптомов.

У пожилых людей наблюдается повышенная частота побочных реакций при приеме НПВП, особенно связанных с желудочно-кишечными кровотечениями и перфорациями, которые в некоторых случаях могут иметь летальный исход. Побочные эффекты обычно зависят от дозы. Описанные ниже побочные реакции были наблюдены при краткосрочном применении ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки. При длительном использовании и при лечении хронических состояний могут возникать другие побочные эффекты.

Оценка частоты возникновения побочных эффектов производилась на основании следующих критериев: очень часто (>1/10), часто (>1/100), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: ибупрофен может влиять на некоторые показатели, например, гематокрит или гемоглобин могут уменьшаться, время кровотечения может увеличиваться, концентрация глюкозы в плазме крови может снижаться, клиренс креатинина может уменьшаться, плазменная концентрация креатинина может увеличиваться, активность печеночных трансаминаз может повышаться.

Если у вас возникли побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усиливаются, или вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения ибупрофена при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастриальной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При обострении бронхиальной астмы рекомендуется прием бронходилататоров.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного использования со следующими лекарственными средствами:

• Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном приеме ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приенения ибупрофена).

Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного приема двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

• Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.

• Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих ЦОГ, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих НПВП одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное использование вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически — в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.

• Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

• Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

• Сердечные гликозиды: одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

• Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне приема НПВП.

• Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне приема НПВП.

• Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном применение НПВП и циклоспорина.

• Мифепристон: применение НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.

• Такролимус: при одновременном приеме НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

• Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

• Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

• Миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности.

• Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии.

• Лекарственные средства, блокирующие каналыцевую секрецию: снижение вывода и повышение плазменной концентрации ибупрофена.

• Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.

• Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.

• Пероральные гипогликемические лекарственные средства и инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление действия препаратов.

• Антациды и колестирамин: снижение абсорбции.

• Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.

• Эстрогены, этанол: повышенный риск возникновения побочных эффектов.

• Кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.

Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед использованием препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

• Рекомендуется принимать ибупрофен на протяжении короткого периода и в минимальной эффективной дозе, необходимой для снятия симптомов. Если использование лекарства требуется более 10 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

• У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в стадии обострения, а также у пациентов с историей бронхиальной астмы/аллергических заболеваний, ибупрофен может вызывать бронхоспазм.

• Применение ибупрофена у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.

• Во время длительного лечения необходим контроль состояния периферической крови, функции печени и почек. При появлении симптомов гастропатии необходимо проводить тщательный контроль, включая эзофагогастродуоденоскопию, общий анализ крови (включая гемоглобин) и анализ кала на наличие скрытой крови. Если требуется определение 17-кетостероидов, ибупрофен следует отменить за 48 часов до исследования. В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя.

• Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием, так как имеется риск ухудшения функции почек.

• Пациентам с артериальной гипертензией, включая историю и/или хроническую сердечную недостаточность, перед применением ибупрофена необходимо проконсультироваться с врачом, так как вещество может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки. При наличии неконтролируемой артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности по классификации П-Ш МУНА, ишемической болезни сердца, заболеваниях периферических артерий и/или цереброваскулярных заболеваниях применение ибупрофена следует осуществлять только после тщательной оценки соотношения польза-риск, не превышая рекомендуемую суточную дозу.

• Прием НПВП у пациентов с ветряной оспой может повысить риск развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожной клетчатки (например, некротизирующего фасциита). Поэтому рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.

• Информация для женщин, планирующих беременность: ибупрофен может подавлять ЦОГ и синтез простагландинов, влиять на овуляцию и нарушать репродуктивную функцию женщин (это явление обратимо после отмены препарата).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

• Пациентам, которые испытывают головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Одним из преимуществ ибупрофена является его доступность в различных формах, позволяющих выбрать наиболее удобный вариант для каждого случая.

Таблетки: Наиболее распространенная и удобная форма. Доступны в дозировках 200 мг и 400 мг.

Сироп или суспензия — отличный выбор для детей или людей, испытывающих трудности с глотанием таблеток.

Кремы и гели: Предназначены для наружного применения и помогают справиться с местными болями в суставах или мышцах.

Свечи: Ректальные суппозитории, которые используются при проблемах с пищеварением или для быстрого облегчения боли.

Раствор для инъекций: Используются в особых клинических случаях под наблюдением врача.

Срок годности

Условия хранения

Храните ибупрофен при комнатной температуре, не выше 25 градусов Цельсия. Избегайте мест с высокой температурой и влажностью. Защищайте от прямых солнечных лучей. Храните в недоступном для детей месте. Не использовать после истечения срока годности, указанного в инструкции.

Условия отпуска

Производители

ООО «Отисифарм»
ООО «Биннофарм»
ЗАО «Вертекс»
ООО «Фармстандарт-Лексредства»
ООО «Биокад»
ЗАО «Сотекс»
ПАО «Фармсинтез»
ЗАО «Юнифарм»
ПАО «Валента Фармацевтика»