Инфезол® 40 (Infesol® 40) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Инфезол® 40
💊 Состав препарата Инфезол® 40
✅ Применение препарата Инфезол® 40
📅 Условия хранения Инфезол® 40
⏳ Срок годности Инфезол® 40
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Инфезол® 40
(Infesol® 40)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2019.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B05BA10
(Комбинированные препараты для парентерального питания)
Лекарственная форма
| Инфезол® 40 |
Р-р д/инф.: фл. 100 мл, 250 мл или 500 мл 10 шт. рег. №: П N012478/01 |
Раствор для инфузий прозрачный, почти бесцветный или с желтоватым оттенком, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит — 0.02 г, вода д/и — 931 г.
100 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.
250 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.
500 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
L-аминокислоты участвуют в анаболических процессах (синтез белков), замедляют катаболические процессы, ускоряют процессы репарации, являются частью буферной системы, регулирующей гомеостаз экстра- и интрацеллюлярных жидкостей организма.
Электролиты необходимы для коррекции водно-электролитного баланса.
Ксилит является источником калорий, его метаболиты участвуют в процессе гликолиза и глюконеогенеза.
Инфезол 40 вводится в/в, поэтому его биодоступность равна 100%. Аминокислоты полностью используются для синтеза протеина, до 5 % выделяется в неизмененном виде. Аминокислоты, не включенные в процесс синтеза, не накапливаются. Распад аминокислоты происходит путем дезаминирования α-аминогруппы с образованием мочевины, которая выводится почками.
Показания препарата
Инфезол® 40
- парентеральное питание;
- восполнение потери жидкости;
- профилактика и терапия белкового дефицита различного генеза (при ожогах, операциях, потери крови и др.).
Режим дозирования
Препарат вводят в/в капельно, медленно, при тщательным наблюдении за состоянием больного.
Взрослым:
0.6-1.0 г аминокислот/кг массы тела/сут, что соответствует объему Инфезола 40 до 25 мл/кг/сут.
При состояниях с преобладанием катаболизма:
1.3-2.0 г аминокислот/кг/сут, что соответствует объему Инфезола 40 до 50 мл/кг/сут.
Максимальная суточная доза: 2 г аминокислот/кг.
У взрослых при лечении с использованием парентерального питания объем общего количества жидкости не должен превышать 40 мл/кг/сут.
Детям (в т.ч. детям грудного возраста):
1.5-2.5 г аминокислот/кг/сут, что соответствует объему Инфезола 40 до 60 мл/кг/сут.
Объем вводимого Инфезола 40 уменьшается соответственно количеству жидкости и калорий, вводимых энтерально.
Побочное действие
Как правило, Инфезол 100 хорошо переносится. При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах возникновение побочных эффектов маловероятно. Возможно возникновение аллергических реакций (крапивница, анафилактические реакции). Очень редко могут иметь место повышенная потливость, тошнота, рвота, озноб, тахикардия, в частности, при слишком высокой скорости введения.
Противопоказания к применению
- нестабильное кровообращение с угрозой для жизни (шок);
- острый период черепно-мозговой травмы;
- интоксикации метанолом;
- повышенная чувствительность к натрия метабисульфиту;
- анурия, отек легких, лактат-ацидоз;
- гипергидратация;
- печеночная недостаточность в стадии декомпенсации;
- почечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- нарушения аминокислотого обмена;
- гиперкалиемия.
С осторожностью назначают больным с сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат применяется при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан больным с печеночной недостаточностью в стадии декомпенсации.
При печеночной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.
При печеночной недостаточности препарат применяют только после достижения адекватного диуреза.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан больным с почечной недостаточностью в стадии декомпенсации.
При почечной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.
При почечной недостаточности препарат применяют только после достижения адекватного диуреза.
Применение у детей
Препарат разрешен к применению у детей, в т.ч. у детей грудного возраста.
Применение у пожилых пациентов
Данные о применении у пациентов пожилого возраста не предоставлены.
Особые указания
При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.
При печеночной и почечной недостаточности, ацидозе, шоке препарат применяют только после достижения адекватного диуреза.
При использовании Инфезола 40 требуется контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного равновесии.
Для полного парентерального питания необходимо одновременное введение растворов, содержащих жиры, углеводы, электролиты, витамины и микроэлементы.
В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Передозировка
При соблюдении иструкции по применению препарата Инфезол 40 случаи передозировки не выявлены.
Высокая скорость введения у грудных детей, а также у пациентов с симптомами почечной недостаточности может привести к гиперкалиемии.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени данные о клинически значимом взаимодействии препарата Инфезол 40 с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Инфезол 40 не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Инфезол® 40
Условия хранения:
хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света, недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Инфезол® 40
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Инфезол® 40 (раствор для инфузий) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2005 году
Дата согласования: 18.07.2005
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Инфезол® 40
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
Инфезол® 40
| Раствор для инфузий | 1 л |
| L-аланин | 4 г |
| глицин | 7 г |
| L-аргинин | 4,55 г |
| L-аспарагиновая кислота | 2 г |
| L-глутаминовая кислота | 5 г |
| L-гистидин | 1,35 г |
| L-изолейцин | 2,1 г |
| L-лизина гидрохлорид | 2,5 г |
| (что соответствует 2 г L-лизина) | |
| L-метионин | 1,75 г |
| L-лейцин | 2,75 г |
| L-фенилаланин | 3,15 г |
| L-треонин | 1,6 г |
| L-триптофан | 0,5 г |
| L-валин | 2,25 г |
| ксилит | 50 г |
| натрия ацетат | 3,4 г |
| калия хлорид | 1,86 г |
| магния хлорид | 0,51 г |
| натрия гидроксид | 0,6 г |
| натрия дисульфит, максимум | 0,02 г |
| (что соответствует 12,5 мг SO2) | |
| вода для инъекций | до 1000 мл |
во флаконах стеклянных по 100, 250 и 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов.
Инфезол® 100
| Раствор для инфузий | 1 л |
| L-аланин | 15,5 г |
| глицин | 7,55 г |
| L-аргинин | 9,66 г |
| L-аспарагиновая кислота | 1,91 г |
| L-глутаминовая кислота | 5 г |
| L-гистидин | 3,3 г |
| L-изолейцин | 5,85 г |
| L-лизина моноацетат | 10,02 г |
| (что соответствует 7,1 г L-лизина) | |
| L-метионин | 4,68 г |
| L-лейцин | 6,24 г |
| L-фенилаланин | 5,4 г |
| L-треонин | 5 г |
| L-триптофан | 2 г |
| L-валин | 5 г |
| L-ацетилцистеин | 0,673 г |
| (что соответствует 0,5 г L-цистеина) | |
| L-ацетилтирозин | 2 г |
| (что соответствует 1,62 г L-тирозина) | |
| L-орнитина гидрохлорид | 2,42 г |
| (что соответствует 1,9 г L-орнитина) | |
| L-пролин | 7,5 г |
| L-серин | 4,3 г |
| яблочная кислота | 3 г |
| натрия ацетат | 3,456 г |
| натрия хлорид | 0,625 г |
| натрия гидроксид | 1,324 г |
| калия хлорид | 3,355 г |
| кальция хлорид | 0,735 г |
| магния хлорид | 1,017 г |
| вода для инъекций | 921,735 г |
во флаконах стеклянных по 250 и 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов; или во флаконах стеклянных по 1000 мл; в коробке 6 флаконов.
Описание лекарственной формы
Прозрачная, почти бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит аминокислот, углеводов и электролитов.
Субстратно обеспечивает синтез белка и образование энергии, нормализует показатели КЩС.
Характеристика
Инфезол®40: содержание калия — 25 ммоль, натрия — 40,2 ммоль, магния — 2,5 ммоль, хлорида — 43,6 ммоль, ацетата — 25 ммоль, pH — 5,7–7, титруемой кислотности — макс.+11,6 ммоль, теоретической осмолярности — 801,8 мОсм, количества энергии — 1551 кДж, общего азота — 6,3 г.
Инфезол® 100: содержание натрия — 69 ммоль, калия — 45 ммоль, кальция — 5 ммоль, магния — 5 ммоль, хлорида — 90 ммоль, ацетата — 74 ммоль, малата — 22,4 ммоль, аминокислот — 100 г, общего азота — 15,6 г, количества энергии — 1700 кДж/400 ккал, pH — 5,9–6,3, теоретической осмолярности — 1145 мОсм.
Субстратно обеспечивает синтез белка и образование энергии, нормализует показатели КЩС.
Фармакокинетика
Метаболизм аминокислот происходит путем дезаминирования альфа-аминогруппы, метаболизирующейся до мочевины, которая выводится почками.
Показания
Парентеральное питание, восполнение объема жидкости, дефицит белка при операциях, кровотечениях, ожогах (лечение и профилактика).
Противопоказания
Гиперчувствительность, нестабильность кровообращения с угрозой для жизни (шок), недостаточное обеспечение клеток кислородом, острая почечная недостаточность, тяжелые поражения печени, нарушения аминокислотного обмена, гипергидратация, гиперкалиемия.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
В/в капельно.
Инфезол® 40
Вводить медленно, взрослым, из расчета 0,6–1 г аминокислот (до 25 мл раствора) на 1 кг/сут. Детям — 1,5–2,5 г аминокислот (до 60 мл) на 1 кг/сут. При катаболических состояниях — 1,3–2 г аминокислот (до 50 мл) на 1 кг/сут.
Инфезол® 100
С максимальной скоростью инфузии — 0,1 г аминокислот (1 мл) на 1 кг массы тела в час; максимальная доза для взрослых — 2 г аминокислот на 1 кг/сут.
Побочные действия
Тошнота, рвота, озноб, потливость, тахикардия, аллергические реакции.
Меры предосторожности
Необходимо осуществлять контроль водного баланса (на фоне парентерального питания общий объем вводимой жидкости не должен превышать 40 мл/кг/сут), ионограммы сыворотки крови, концентрации глюкозы в крови и КЩС. Следует соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки. При совместном введении раствор Инфезола® 40 может инактивировать тиамин. Раствор не следует смешивать с другими ЛС (повышен риск микробного загрязнения и несовместимости).
Особые указания
Инфезол® 40 содержит натрия дисульфит, поэтому его следует применять с осторожностью у астматиков с повышенной чувствительностью к сульфитам.
Производитель
«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
После вскрытия используется сразу.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
Торговое название: Инфезол® 100
Международное непатентованное название:
нет
Лекарственная форма:
раствор для инфузий.
Состав:
| Действующие компоненты: | |
| L-изолейцин | 5,850 г |
| L-лейцин | 6,240 г |
| Лизина моноацетат (соответствует 7,100 г L-лизина) | 10,020 г |
| L-метионин | 4,680 г |
| Ацетилцистеин (соответствует 0,500 г L-цистеина) | 0,673 г |
| L-фенилаланин | 5,400 г |
| Ацетилтирозин (соответствует 1,620 г L-тирозина) | 2,000 г |
| L-треонин | 5,000 г |
| L-триптофан | 2,000 г |
| L-валин | 5,000 г |
| L-аргинин | 9,660 г |
| Орнитина гидрохлорид (соответствует 1,900 г L-орнитина) | 2,420 г |
| L-гистидин | 3,300 г |
| L-аланин | 15,500 г |
| L-аспарагиновой кислоты | 1,910 г |
| L-глутаминовой кислоты | 5,000 г |
| Глицин | 7,550 г |
| L-пролин | 0,51 г |
| L-серин | 4,300 г |
| Яблочная кислота | 3,000 г |
| Натрия ацетата тригидрат | 3,456 г |
| Натрия хлорид | 0,625 г |
| Натрия гидроксид | 1,324 г |
| Калия хлорид | 3,355 г |
| Кальция хлорида дигидрат | 0,735 г |
| Магния хлорида гексагидрат | 1,017 г |
| Вспомогательное вещество: | |
| Вода для инъекций: | 921,735 г |
| Содержание общего азота | 15,6 г |
| Общее содержание аминокислот | 100 г |
| Энергетическая ценность | 1700 КДж/400 ккал |
| Значение pH | 5,9-6,3 |
| Теоретическая осмолярность | 1145 мОсмоль/л |
Описание: Прозрачная, почти бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
средство для парентерального питания
Код ATX: В05ВА10
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Аминокислоты представляют собой компоненты, необходимые для синтеза белков. Растворы, содержащие аминокислоты, вводят в рамках парентерального питания вместе с другими компонентами (жиры, углеводы), электролитами и жидкостью. Концентрация свободных аминокислот в плазме подвержена значительным колебаниям, это относится как к отдельным аминокислотам, так и суммарной их концентрации. Инфезол® 100 вводят внутривенно и поэтому его биодоступность равна 100%.
Фармакокинетика
Аминокислоты полностью используются для синтеза белков. Аминокислоты, которые не требуются для синтеза протеинов, не накапливаются в качестве резерва подобно жирным кислотам и глюкозе. Расщепление аминокислот происходит путём дезаминирования а — аминогруппы, метаболизирующейся до мочевины, которая выводится через почки. Оставшийся углеродный скелет попадает в цикл лимонной кислоты, где он переходит в ацетил-КоА, ацетоацетил-КоА и пируват. Часть аминокислот (до 5%) выводится в неизменном виде.
Показания к применению
— Парентеральное питание
— Восполнение потери жидкости
— Профилактика и терапия белкового дефицита различного генеза (при ожогах, операциях, потери крови и др.).
Противопоказания
Абсолютные противопоказания
— острое нарушение гемодинамики (в т.ч. шок)
— острая левожелудочковая недостаточность
— тотальная тканевая гипоксия
— детский возраст до 2 лет
— черепно-мозговая травма
— интоксикация метанолом
— тяжелая печеночная недостаточность.
С осторожностью после оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска при следующих состояниях:
— нарушения обмена аминокислот
— гипергидратация
— гиперкалиемия
— гипонатриемия
— ацидоз
— заболевания почек
— хроническая сердечная недостаточность I-IIA степени.
При печёночной и почечной недостаточности требуется индивидуальная дозировка (подбирается врачом под контролем биохимических показателей крови).
Применение при беременности и в период лактации
Применяется при наличии показаний.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно капельно, медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребностей в аминокислотах, электролитах и жидкости. Начинать инфузию необходимо с более медленной скорости введения и в течение первого часа довести скорость введения до необходимого значения.
Взрослые:
Суточная доза: 10-20 мл/кг массы тела ∼ 1,0 — 2,0 г аминокислот/кг массы тела
Максимальная суточная доза: 20 мл/кг массы тела ∼ 2,0 г аминокислот/кг массы тела.
Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг массы тела в час ∼ 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час.
При парентеральном питании в рамках соответствующей терапии у взрослых общее количество вводимой жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в день.
Дети:
Данные по дозировке у детей представляют собой средние показатели и должны определятся индивидуально в соответствии с возрастом, уровнем физического развития и тяжести заболевания.
Суточная доза для детей от 2 до 6 лет:
10 мл/кг массы тела ∼ 1,0 г аминокислот/кг массы тела
Суточная доза для детей от 6 до 14 лет:
15 мл/кг массы тела ∼ 1,5 г аминокислот/кг массы тела
Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг массы тела в час ∼ 0,1 г аминокислот/кг массы тела.
Максимальная суточная доза рассчитывается исходя из суточной потребности белка.
Препарат применяется до полного перехода на энтеральный способ питания.
Побочное действие
Обычно Инфезол® 100 хорошо переносится. При использовании препарата побочных явлений обычно не наблюдается. Возможно возникновение аллергических реакций (крапивница, анафилактические реакции). Очень редко могут иметь место повышенная потливость, тошнота, рвота, озноб, тахикардия, как правило, при слишком высокой скорости введения.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не известно.
Передозировка
При слишком быстром внутривенном вливании могут возникнуть реакции непереносимости (тошнота, рвота, озноб), а также потери аминокислот через почки.
Передозировка может привести к аминокислотной интоксикации, гипергидратации и нарушению электролитного баланса.
При введении калийсберегающих растворов слишком быстрая инфузия или введение чрезмерных количеств может привести к гиперкалиемии. Максимальная концентрация калия в сыворотке составляет > 6,5 ммоль/л.
Симптомами гиперкалиемии могут являтся: мышечная слабость, нарушение чувствительности, нарушение сердечного ритма и проводимости.
Терапия при передозировке:
— Уменьшение скорости инфузии и, при необходимости, прерывание введения.
— Соответствующее восстановление электролитного баланса
— Осмотический диурез
— В случаях, представляющих угрозу для жизни — диализ
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия до настоящего времени неизвестны.
В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Необходим контроль водного баланса, ионограммы сыворотки крови, концентрация глюкозы в крови и кислотно-щелочного состава.
Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки крови!
Для полного парентерального питания необходимо одновременно добавление веществ — жиров, углеводов, электролитов, витаминов, микроэлементов.
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
По 250 или 500 мл препарата во флаконы из прозрачного стекла типа II (Евр.Ф.) закрывающиеся бромбутиловой каучуковой пробкой (Евр.Ф.) для прокалывания и пластмассовой крышкой под алюминиевой обкаткой, с пластиковым держателем.
На флакон наклеивают этикетку.
По 10 флаконов по 250 мл или 500 мл вместе с инструкцией по применению в картонную коробку (для стационаров).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Использовать только прозрачные растворы в неповреждённых флаконах!
После вскрытия флакона препарат должен быть немедленно использован!
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Фирма-производитель
Берлин Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия
Адрес Представительства в России
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10.
Состав
В 1 литре инф. раствора Инфезол 40 содержится:
- 4 г аминокислоты — L-аланина (Ala);
- 1,6 г аминокислоты — L-треонина (Thr);
- 4,55 г L-аргинина (Arg);
- 2,75 г алифатической аминокислоты — L-лейцина (Leu);
- 7 г алифатической аминокислоты – глицина (Gly);
- 1,35 г L-гистидина (His);
- 5 г L-глутаминовой кислоты (Glu);
- 2 г L-аспарагиновой кислоты (Asp);
- 2,1 г незаменимой аминокислоты L-изолейцина (Ile);
- 2,5 г L-лизина гидрохлорида (равноценно 2 г лизина Lys);
- 1,75 г аминокарбоновой кислоты — L-метионина (Met);
- 0,5 г ароматической альфа-аминокислоты — L-триптофана (Trp);
- 3,15 г аминокарбоновой кислоты — L-фенилаланина (Phe);
- 2,25 г L-валина (Val) – в целом 40 г аминокислот;
- 50 г ксилита;
- 3,4 г ацетата натрия (равноценно 2,05 г натрия ацетата);
- 1,86 г хлорида калия;
- 0,51 г магния хлорида (равноценно 0,24 магния хлорида);
- 0,02 г метабисульфита натрия;
- 0,6 г гидроксида натрия;
- вода инъекционная для доведения до 1000 мл.
В 1 литре инф. раствора Инфезол 100 содержится:
- 9,66 г аминокислоты — L-аргинина (Arg);
- 5 г аминокислоты — L-валина (Val);
- 6,24 г алифатической аминокислоты — L-лейцина (Leu);
- 15,5 г L-аланина (Ala);
- 7,55 г алифатической аминокислоты — глицина (Gly);
- 3,3 г L-гистидина (His);
- 5 г L-глутаминовой кислоты (Glu);
- 1,91 г L-аспарагиновой кислоты (Asp);
- 10 г L-лизина моноацетата (равноценно 7,1 г лизина Lys);
- 5,4 г L-фенилаланина (Phe);
- 5,85 г незаменимой аминокислоты — L-изолейцина (Ile);
- 5 г L-треонина (Thr);
- 4,68 г L-метионина (Met);
- 2 г ароматической альфа-аминокислоты — L-триптофана (Trp);
- 2 г L-ацетилтирозина (равноценно 1,62 г тирозина Tyr);
- 0,673 г L-ацетилцистеина (равноценно 0,5 г цистеина Cys);
- 7,5 г L-пролина (Pro);
- 2,42 г L-орнитина гидрохлорида (равноценно 1,9 г орнитина);
- 4,3 г L-серина – в целом 100 г аминокислот;
- 3 г яблочной кислоты;
- 3,4 г ацетата натрия;
- 0,625 г хлорида натрия;
- 1,324 г гидроксида натрия;
- 3,35 г хлорида калия;
- 1,02 г хлорида магния;
- 0,735 г хлорида кальция;
- вода инъекционная для доведения 921 г.
Форма выпуска
Инфезол — это раствор для проведения инфузий, который представляет собой прозрачную, практически бесцветную или имеющую желтоватый оттенок жидкость, обладающую характерным запахом.
- Инфезол 40 выпускается во флаконах из стекла, объемом 100ǀ250ǀ500 мл. В одной картонной коробке 10 флакончиков.
- Инфезол 100 выпускается во флаконах из стекла объемом 250ǀ500 мл. В одной картонной упаковке находится 10 флакончиков.
Фармакологическое действие
Восполнение дефицита аминокислот, углеводов, электролитов, а также субстратное обеспечение для синтеза белка, образования энергии, нормализация показателей кислотно-щелочного соотношения в крови (КЩС).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Раствор для инфузий Инфезол включает электролиты и аминокислоты, являющиеся метаболическими аналогами физиологических веществ.
Аминокислоты – это строительный компонент синтеза белков.
Ксилит благодаря высокому энергетическому потенциалу при расщеплении на метаболиты, необходим для глюконеогенеза и гликолиза.
Благодаря внутривенному введению биодоступность Инфезола 100%. Метаболизм входящих в препарат аминокислот происходит посредством дезаминирования альфа-аминогруппы до мочевины, выведение через почки.
Показания к применению
Инфезол назначают:
- в качестве парентерального питания;
- для восполнения объема жидкости;
- в случае временного отсутствия возможности перорального питания — после оперативных мероприятий на пищеводе, желудке и прочее;
- для профилактики и как терапию белкового дефицита различного происхождения: при операциях, кровопотерях, ожогах.
Противопоказания
- гиперчувствительность к составляющим инфузионного раствора;
- нестабильность системы кровообращения, при наличии угрозы для жизни, к примеру, шок;
- дефицит обеспечения клеток кислородом;
- тяжелые поражения печени;
- почечная и сердечная недостаточность;
- гипонатриемия;
- гипергидратация;
- бронхиальная астма (в связи с содержащемся в растворе натрия дисульфитом);
- гиперкалиемия;
- различные виды нарушений обмена аминокислот.
Побочные действия
Возможно появление:
- аллергических реакций в виде крапивницы и анафилактических проявлений;
- при повышенной скорости введения развитие гиперкалиемии, сопровождающейся тошнотой, рвотой, ознобом, потливостью и тахикардией.
Инструкция по применению Инфезола (Способ и дозировка)
Раствор следует вводить внутривенно медленно.
Применение Инфезола 40 предполагает расчет дозировки:
- для взрослых пациентов 0,6-1 грамм аминокислот на килограмм веса в 1 сутки (приблизительно 25 мл раствора Инфезол);
- детям, в том числе грудничкам 1,5-2,5 грамма аминокислот (приблизительно 60 мл) на килограмм веса в 1 сутки;
- в случаях катаболического состояния 1,3-2 грамма аминокислот на килограмм веса в сутки (примерно 50 мл).
В инструкции на Инфезол 100 указана максимально допустимая скорость проведения инфузии — 1 мл на килограмм веса в 1 сутки (отвечает 0,1 грамму аминокислот) в час, причем максимальная доза, рекомендуемая для взрослых пациентов — не больше 2 грамм аминокислот на килограмм веса в 1 сутки.
Передозировка
Передозировка данным средством парентерального питания может привести к стандартной аминокислотной интоксикации, а также гипергидратации и вызвать нарушения электролитного баланса.
Чтобы купировать интоксикацию аминокислотами срочно снижают скорость введения инфузионного раствора, вплоть до полного прекращения инфузии и назначения препаратов, способных корригировать баланс электролитов. Кроме того, в случаях тяжелой передозировки применяют осмотический диурез, при угрозе жизни пациента — проводят гемодиализ.
Взаимодействие
- Совместное введение раствора Инфезол может инактивировать витамин В1 (тиамин) благодаря имеющемуся в составе дисульфиту натрия.
- Нежелательно смешивание раствора с другими ЛС, так как существуют риски микробного загрязнения, а также несовместимости препаратов.
Условия продажи
Для приобретения раствора Инфезол необходим рецепт.
Условия хранения
В темном месте, недоступном для детей. Рекомендуемая температура: не более 25°Цельсия. После вскрытия упаковки использовать немедленно!
Срок годности
Не применять по истечении 2 лет с даты, указанной на упаковке.
Особые указания
Терапия Инфезолом должна сопровождаться контролем водного баланса (общий V вводимой жидкости должен быть в пределах 40 мл на один кг в сутки), ионограммы, концентрации глюкозы крови, клинических показателей КЩС. Необходимо соблюдать большую осторожность в случае повышенной осмолярности сыворотки.
При беременности и лактации
Инфезол может использоваться при беременности и лактации по показаниям лечащего врача.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Кабивен
- Аминовен
- Нутрифлекс
Отзывы
Отзывы об Инфезоле немногочисленны, большинству назначают препарат при стационарном лечении в больницах в послеоперационный период, при кровопотерях или ожогах. Многих волнуют побочные эффекты и применение у детей, однако, информации об исследованиях данного препарата у различных групп пациентов, таких как пожилые, дети и прочие на данный момент нет.
Цена Инфезола, где купить
Средняя цена Инфезол 100 за 10 флакончиков по 250 мл — 3320 рублей.
Инфезол 100 за 10 флакончиков по 500 мл — 5150 рублей.
Инфезол 40 за 10 флакончиков по 500 мл — 3650 рублей.
Инфезол 40 за 10 флакончиков по 250 мл — 2450 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Инфезол 100 (р-р инф.) фл. 500 мл №10
показать еще
Производитель: Фармацевтическая компания «БЕРЛИН-ХЕМИ АГ» (Менарини Групп)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты для парентерального питания
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016341
Информация о регистрации в РК:
18.06.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Инфезол® 40
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий
Состав
1000 мл раствора содержит
|
активные вещества: |
|
|
Аланина |
4,00 г |
|
Глицина |
7,00 г |
|
Аргинина |
4,55 г |
|
Аспарагиновой кислоты |
2,00 г |
|
Глутаминовой кислоты |
5,00 г |
|
Гистидина |
1,35 г |
|
Изолейцина |
2,10 г |
|
Лизина гидрохлорида (эквивалентно лизина) |
2,50 г (2,00 г) |
|
Метионина |
1,75 г |
|
Лейцина |
2,75 г |
|
Фенилаланина |
3,15 г |
|
Треонина |
1,60 г |
|
Триптофана |
0,50 г |
|
Валина |
2,25 г |
|
Натрия ацетата тригидрата |
3,40 г |
|
Калия хлорида |
1,86 г |
|
Магния хлорида гексагидрата |
0,51 г |
|
Натрия гидроксида |
0,60 г |
|
Ксилитола |
50,00 г |
вспомогательные вещества:
|
Натрия метабисульфит |
0,02 г |
|
Вода для инъекций |
931,00 г |
*1000 мл препарата содержат электролиты:
натрий — 40.2 ммоль
калий — 25.0 ммоль
магний — 2.5 ммоль
ацетат — 25.0 ммоль
хлорид — 43.6 ммоль
Описание
Прозрачный раствор от почти бесцветного до слегка желтого цвета, с ощутимым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты для парентерального питания. Комбинированные препараты для парентерального питания.
Код АТХ В05ВА10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Инфезол® 40 вводится внутривенно и поэтому его биодоступность равна 100%. Целью парентерального питания является обеспечение поступления всех питательных веществ, необходимых для роста, поддержания и регенерации тканей тела и т. д. Аминокислоты играют особенно важную роль в связи с тем, что некоторые из них необходимы для синтеза белков. Для предотвращения метаболизации аминокислот для производства энергии, а также для обеспечения энергией других процессов в организме, протекающих с ее потреблением, необходимо одновременное снабжение энергией в форме углеводов.
Фармакодинамика
Состав и количество аминокислот, содержащихся в препарате Инфезол® 40, позволяет достичь равномерного повышения концентрации аминокислот в плазме. Таким образом, физиологическое соотношение аминокислот в плазме, то есть аминокислотный гомеостаз, поддерживается во время инфузии Инфезола® 40. Аминокислоты, не участвующие в синтезе белков, метаболизируются следующим образом: Аминогруппа отделяется от углеродного скелета в результате реакции трансаминирования. Углеродная цепочка либо окисляется непосредственно до CO2, или используется в печени как субстрат для глюконеогенеза. Аминогруппа также метаболизируется в печени до мочевины.
Ксилит является носителем калорий, который в процессе углеводного обмена на уровне печени расщепляется, при этом его метаболиты, вступают в процессы гликолиза и глюконеогенеза.
Показания к применению
обеспечение организма аминокислотами, в качестве субстрата для белкового синтеза при парентеральном питании, в случае невозможности перорального или энтерального питания
Способ применения и дозы
Дозирование
Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах, электролитах и жидкости (упитанность и масштабы вызванного заболеванием катаболизма).
Средняя суточная доза
Взрослые:
от 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 25 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки
При катаболических состояниях:
от 1,3 до 2,0 г аминокислот (до 50 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки
Применение у детей и подростков старше 2 лет:
от 1,0 до 2,0 г аминокислот (до 50 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки
Максимальная суточная доза
2,0 г аминокислот (до 50 мл Инфезола® 40)/кг массы тела в сутки
При более высокой потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество Инфезола® 40 может быть дополнено одновременным или поочередным введением растворов электролитов, глюкозы и др.
При наличии возможности частичного перорального питания количество Инфезола® 40, поступающее парентерально, соответственно уменьшается на количество жидкости и калорий, введенных перорально.
Примечание:
Инфезол® 40 вводят способом длительной внутривенно-капельной инфузии. При малой скорости введения (медленном чередовании капель) компоненты препарата утилизируются лучше, чем при быстром введении.
При слишком быстрой инфузии возможны реакции непереносимости, а также ренальные потери аминокислот с нарушением их баланса.
При почечной и печеночной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.
Длительность применения
Длительность применения до полного перехода на энтеральное или пероральное питание.
При более продолжительном применении рекомендуется обеспечение доступа в центральную вену.
Следует иметь ввиду, что Инфезол® 40 представляет собой лишь один из компонентов парентерального питания. Для полноценного парентерального питания необходимо одновременное введение источников энергии, незаменимых жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.
Побочные действия
Очень редко
— тошнота, рвота
— головная боль, озноб, повышение температуры
— раздражение стенок вен, при слишком быстрой инфузии
Примечание
из-за содержащегося в препарате натрия метабисульфита в единичных случаях, в частности, у больных, страдающих астмой, могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, выражающиеся в рвоте, поносе,
прерывистом дыхании, в острых приступах астмы, нарушениях сознания или в шоке. Эти реакции в каждом отдельном случае могут протекать очень по-разному и также приводить к состояниям, представляющим угрозу для жизни. Кроме того, продукты реакции натрия метабисульфита с другими компонентами препарата – в частности, с триптофаном – могут вызвать повышение печеночных показателей жиров, а также показателей билирубина и ферментов печени в плазме.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к аминокислотам, содержащимся в растворе
— тяжелые поражения печени
— нарушение аминокислотного обмена (например, фенилкетонурия)
— метаболический ацидоз
— острая черепно-мозговая травма
— интоксикация метанолом
— повышенная чувствительность к ингредиенту натрия метабисульфиту
— гиперкалиемия
— шок
— гипоксия
— патологически высокий уровень электролитов, содержащихся в данном растворе, в плазме
— патологические состояния, сопровождающиеся предполагаемой или установленной почечной недостаточностью высокой степени, Инфезол® 40 применять нельзя или же применять его только после достижения достаточного диуреза.
Общие противопоказания для инфузионной терапии:
— декомпенсированная сердечная недостаточность
— острый отек легких
— гипергидратация
Использование в педиатрии
Поскольку у детей до 2-х лет существуют специфические требования к аминокислотам, назначение препарата детям до 2 лет не рекомендуется.
Лекарственные взаимодействия
О случаях взаимодействия с другими средствами не известно, только о несовместимости.
Особые указания
Необходим регулярный контроль электролитов в сыворотке, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного состава, водного баланса, общего белка сыворотки крови, почечных и печеночных показателей.
Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью в при введении больших количеств жидкости.
Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки!
В связи с тем, что в Инфезоле® 40 содержится натрия метабисульфит, препарат нельзя применять у больных, страдающих астмой, у которых наблюдается повышенная чувствительность к сульфитам!
Беременность и период лактации
Испытаний с препаратом Инфезол® 40 у беременных или кормящих грудью женщин не проводилось. В связи с этим применение Инфезола® 40 во время беременности или лактации возможно только при наличии прямого показания и оценки соотношения ожидаемой пользы
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не применимо
Передозировка
Симптомы: при передозировке или слишком быстром введении раствора возможны реакции непереносимости в виде тошноты, рвоты, озноба и ренальных потерь аминокислот.
Слишком быстрое введение или введение чрезмерных количеств калийсодержащих растворов, в частности при ацидозе и почечной недостаточности, может привести к гиперкалиемии. Представляющая угрозу концентрация калия в сыворотке составляет > 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут быть: мышечная слабость, нарушения чувствительности, расстройства сердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца Т на ЭКГ – у больных, принимающих препараты наперстянки, изменения зубца Т могут быть завуалированы).
Лечение: немедленное прекращение инфузии. Осмотический диурез.
В случаях, представляющих угрозу – диализ.
Форма выпуска и упаковка
По 250 и 500 мл препарата помещают в стеклянные флаконы из стекла типа II, укупоренные резиновыми бромбутиловыми пробками и обкатанные алюминиевыми крышками с полипропиленовыми колпачками.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона. Допускается упаковка флакона без вложения в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности!
Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах!
После вскрытия флакона Инфезол® 40 должен быть немедленно использован.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Владелец регистрационного удостоверения
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185
номер факса: +7 727 2446180
адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin—chemie.com
| 944710571477976391_ru.doc | 71 кб |
| 093231641477977591_kz.doc | 86.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники