Инфулган инструкция по применению цена отзывы - Инструкции, руководства, мануалы

Состав

1 пакет препарата содержит:

действующие вещества: парацетамол 325,00 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10,00 мг, фенирамина малеат 20,00 мг, аскорбиновая кислота 50,00 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 4492,75 мг, ароматизатор лимонный 42,00 мг, аспартам (Е951) 30,00 мг, кремния диоксид коллоидный 20,00 мг, гипромеллоза 10,00 мг, рибофлавин (Е101) 0,25 мг;

Описание

Смесь порошка и гранул от светло-желтого до желтого цвета с ароматом лимона. Допускается наличие вкраплений белого цвета.

Порошок растворяется в 200 мл горячей воды с образованием слегка мутного раствора от светло-желтого до желтого цвета с ароматом лимона. Допускается наличие нерастворенных частиц и хлопьев.

Фармакотерапевтическая группа

ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+H1-гистаминовых рец

Фармакодинамика

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает жаропонижающее, слабое противовоспалительное, противоотечное, обезболивающее, противоаллергическое, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы «простуды». Сужает сосуды носа, устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки.

Фармакодинамика

Парацетамол

Парацетамол оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в центральной нервной системе (ЦНС). Уменьшает головную и мышечную боль, явления лихорадки, смягчает боль в горле. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз.

Фенилэфрин

Фенилэфрин — симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов), уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа и носоглотки; уменьшает заложенность носа и облегчает дыхание через нос.

Фенирамин

Фенирамин является противоаллергическим средством — блокатором H1-гистаминовых рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, оказывает умеренный седативный эффект и также проявляет антимускариновое (М-холиноблокирующее) действие.

Аскорбиновая кислота

Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе. Участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови; повышает сопротивляемость организма к инфекционным заболеваниям, уменьшает проницаемость сосудов.

Фармакокинетика

Парацетамол

Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема препарата внутрь максимальная концентрация (Сmax) парацетамола в плазме достигается через 10-60 минут.

Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту и в грудное молоко. В терапевтических концентрациях связь парацетамола с белками плазмы незначительна, возрастает при увеличении концентрации.

Подвергается первичному метаболизму в печени, выводится в основном с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных соединений. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1-3 часа.

Фенилэфрин

Фенилэфрин всасывается из ЖКТ и подвергается первичному метаболизму в кишечнике и печени.

Выводится почками практически полностью в виде сульфатных соединений. Сmax в плазме достигается в

интервале от 45 мин до 2 ч после приема внутрь. Т1/2 составляет 2-3 часа.

Фенирамин

Сmax фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2,5 часа. Т1/2 фенирамина составляет 16-19 часов. 70-83 % принятой дозы выводится из организма почками в виде метаболитов или в неизмененном виде.

Аскорбиновая кислота

Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связь с белками плазмы составляет 25 %. При передозировке аскорбиновая кислота выводится почками в виде метаболитов.

Инфалган: Показания

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, гриппа), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Растворить содержимое одного пакета в 1 стакане (200 мл) кипяченой горячей воды. Принимать в горячем виде. Можно добавить сахар по вкусу.

Повторную дозу можно принимать через каждые 4-6 часов (не более 3-4 доз в течение 24 часов).

Препарат Инфалган можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь.

Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Инфалган не следует принимать более 5 дней.

Особые группы пациентов

Печеночная недостаточность

Пациентам с нарушением функции печени или синдромом Жильбера необходимо снизить дозу или увеличить интервал между приемами препарата.

Почечная недостаточность

При острой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) интервал между приемами препарата Инфалган должен составлять не менее 8 часов.

Пожилые пациенты

Нет необходимости в коррекции дозы у пожилых пациентов.

Инфалган: Противопоказания

повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата;

• одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов или других симпатомиметических препаратов;

• одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или их применение в течение предшествующих двух недель;

• портальная гипертензия;

• алкоголизм;

• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат);

• гипертиреоз;

• беременность, период грудного вскармливания;

• детский возраст до 12 лет;

• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;

• артериальная гипертензия;

• закрытоугольная глаукома;

• феохромоцитома;

• фенилкетонурия (препарат содержит аспартам).

С осторожностью

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, сердечно-сосудистые заболевания, острый гепатит, гемолитическая анемия, бронхиальная астма, тяжелые заболевания печени или почек, гиперплазия предстательной железы, затрудненное мочеиспускание вследствие гипертрофии предстательной железы, заболевания крови, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); у пациентов с истощением, обезвоживанием; пилородуоденальная обструкция, стенозирующая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсия, при одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на функцию печени (например, индукторы микросомальных ферментов печени).

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с рецидивным образованием уратных камней в почках.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием данных по безопасности применения препарата у этой категории пациентов.

Инфалган: Побочные действия

Нежелательные эффекты представлены в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, одышка, анафилактический шок), ангионевротический отек.

Частота неизвестна: анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения психики:

Редко: повышенная возбудимость, нарушение сна.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: сонливость.

Редко: головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения:

Редко: мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Нарушения со стороны сердца:

Редко: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов:

Редко: повышение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, рвота.

Редко: сухость во рту, запор, боль в животе, диарея

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Редко: повышение активности «печеночных» ферментов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Редко: затруднение мочеиспускания.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Редко: недомогание.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Парацетамол

Симптомы (в основном обусловлены парацетамолом, проявляются после приема свыше 10-15 г парацетамола): в тяжелых случаях передозировки парацетамол оказывает гепатотоксическое действие, в том числе может вызвать некроз печени. Также передозировка может вызвать нефропатию и необратимое поражение печени. Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому необходимо избегать одновременного приема других парацетамолсодержащих препаратов.

Риск передозировки особенно высок у пожилых пациентов, у детей, у пациентов с заболеваниями печени, при хроническом алкоголизме, у пациентов с истощением и у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени. Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, энцефалопатии, коме и смерти.

Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 часа: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и обычно не проявляется в течение 24-48 часов и иногда может проявиться позже, через 4-6 дней.

Повреждение печени проявляется в максимальной степени в среднем по истечении 72-96 часов после приема парацетамола. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Даже при отсутствии поражения печени может развиться острая почечная недостаточность и острый тубулярный некроз. Сообщалось о случаях сердечной аритмии и развития панкреатита.

Лечение: введение ацетилцистеина внутривенно или перорально в качестве антидота, промывание желудка, прием внутрь метионина могут иметь положительный эффект по крайней мере в течение 48 часов после передозировки. Рекомендован прием активированного угля, мониторинг дыхания и кровообращения. В случае развития судорог возможно назначение диазепама.

Фенирамин и фенилэфрин (симптомы передозировки для фенирамина и фенилэфрина объединены из-за риска взаимного потенцирования парасимпатолитического действия фенирамина и симпатомиметического действия фенилэфрина в случае передозировки препарата).

Симптомы передозировки включают: сонливость, к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), зрительные нарушения, кожная сыпь, тошнота, рвота, головная боль, повышенная возбудимость, головокружение, бессонница, нарушения кровообращения, кома, судороги, изменения поведения, повышение или снижение артериального давления и брадикардия. При передозировке фенирамина сообщалось о случаях атропиноподобного психоза.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Необходимы обычные меры оказания помощи, включающие назначение активированного угля, солевых слабительных, мер по поддержке сердечной и дыхательной функций.

Не следует назначать психостимулирующие средства (метилфенидат) ввиду опасности возникновения судорог.

При артериальной гипотензии возможно применение вазопрессорных препаратов. В случае повышения артериального давления возможно внутривенное введение альфа-адреноблокаторов, т.к. фенилэфрин является селективным агонистом альфа1-адренорецепторов. Следовательно, гипертензивный эффект при передозировке фенилэфрина следует купировать путем блокирования альфа1-адренорецепторов.

При развитии судорог следует применять диазепам.

Взаимодействие

Парацетамол

Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных лекарственных средств, этанола.

Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном применении барбитуратов (фенобарбитала), фенитоина, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

При длительном регулярном применении парацетамол может усиливать антикоагулянтное действие варфарина и других производных кумарина и повышать риск развития кровотечений. Однократный прием парацетамола такого действия не оказывает.

При применении парацетамола одновременно с метоклопрамидом увеличивается скорость всасывания парацетамола и, соответственно, быстрее достигается его Сmax в плазме крови. Аналогичным образом, домперидон может увеличивать скорость абсорбции парацетамола.

При одновременном применении хлорамфеникола с парацетамолом может увеличиться Т1/2 хлорамфеникола.

Парацетамол может снизить биодоступность ламотриджина (посредством индуцирования его печеночного метаболизма) и уменьшить действие ламотриджина.

Абсорбция парацетамола может быть снижена при его одновременном применении с колестирамином. В связи с этим рекомендуется принимать колестирамин на 1 час позже парацетамола.

Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и увеличить риск повреждения печени.

Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола, в связи с чем у пациентов, принимающих пробенецид, доза парацетамола должна быть снижена. Гепатотоксичность парацетамола может усиливаться при хроническом или чрезмерном потреблении алкоголя.

Парацетамол может влиять на результаты лабораторного определения мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.

Фенилэфрин

Препарат Инфалган противопоказан пациентам, которые одновременно принимают ингибиторы МАО или принимали их в течение предшествующих двух недель, поскольку фенилэфрин может усиливать действие ингибиторов МАО и вызвать гипертонический криз.

Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может увеличить риск развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Фенилэфрин может снижать гипотензивное действие бета-адреноблокаторов и других гипотензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Риск повышения артериального давления и развития других нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы может быть повышен.

Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и другими сердечными гликозидами может увеличить риск развития аритмии или инфаркта миокарда. Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин, метисергид) может повысить риск эрготизма.

Фенирамин

Фенирамин может усиливать влияние на ЦНС других лекарственных препаратов (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, этанола, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, транквилизаторов, наркотических средств).

Фенирамин может ингибировать действие антикоагулянтов.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков (возможно развитие гепатотоксического действия).

Препарат Инфалган содержит:

• Лактозы моногидрат (около 4,5 г на пакет). Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция не следует принимать препарат Инфалган.

• Аспартам. В связи с наличием в составе аспартама, препарат Инфалган не следует принимать пациентам с фенилкетонурией.

Не следует принимать препарат Инфалган из поврежденных пакетов.

Пациентам следует обратиться к врачу, если:

• Наблюдается бронхиальная астма, эмфизема легких или хронический бронхит;

• Симптомы не проходят в течение 5 дней или сопровождаются тяжелой лихорадкой в течение более чем трех дней, кожной сыпью или постоянной головной болью.

Это могут быть признаки более серьезных заболеваний.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Инфалган может вызывать сонливость, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Основные сведения

Торговое название

Инфалган

Действующее вещество (МНН)

Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота

Форма выпуска

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Форма выпуска (доп.инфо.)

мед лимон

Первичная упаковка

пакет (пакетик) из пятислойного комбинированного материала

Производитель

Фармакор Продакшн

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Источник

действующее вещество: парацетамол;

1 мл парацетамола 10 мг

вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия; сорбит (Е 420) натрия сульфит безводный (Е 221) вода для инъекций.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Анальгетики и антипиретики. Код АТХ N02B E01.

взрослые

Фармакологические.

Инфулган (парацетамол) оказывает болеутоляющее и жаропонижающее действие. Парацетамол блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) I и II только в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у препарата отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую пищеварительного тракта.

Фармакокинетика.

Инфулган обеспечивает облегчение боли через 5-10 минут после введения. Пик обезболивающего эффекта достигается в течение 1:00, а продолжительность этого эффекта, как правило, составляет 4-6 часов.

Инфулган снижает температуру тела в течение 30 минут после введения, жаропонижающий эффект продолжается в течение не менее 6:00.

всасывания

После однократного применения до 2 г препарата и после повторного применения в течение 24 часов фармакокинетика парацетамола линейная.

Биодоступность после инфузии 500 мг и 1 г парацетамола такая же, как и после введения 1 г и 2 г пропацетамолу (содержащий 500 мг и 1 г парацетамола соответственно). Максимальная концентрация (C max ) в плазме крови достигается в конце инфузии продолжительностью 15 минут 500 мг или 1 г парацетамола и составляет 15 мкг / мл или 30 мкг / мл соответственно.

распределение

Объем распределения парацетамола составляет около 1 л / кг. Парацетамол слабо связывается с белками плазмы крови. После введения 1 г парацетамола значительный уровень концентрации (около 1,5 мкг / мл) был установлен в спинномозговой жидкости через 20 минут после инфузии.

метаболизм

Парацетамол в значительной степени метаболизируется в печени, проходя два основных пути: конъюгация глюкуроновой кислоты и конъюгация серной кислоты. Последний путь быстро насыщается при дозах, превышающих терапевтические. Незначительная часть (менее 4%) метаболизируется цитохромом Р450 с образованием промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимину), который в нормальных условиях быстро нейтрализуется восстановленным глютатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптопуриновою кислотой. Однако при массивном отравлении количество этого токсичного метаболита возрастает.

вывод

Метаболиты парацетамола выводятся главным образом с мочой. 90% принятой дозы выводится в течение 24 часов, преимущественно в виде глюкуронида (60-80%) и сульфата (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 2,7 часа, общий клиренс — 18 л / час.

дети

Фармакокинетика парацетамола у детей практически не отличается от таковой у взрослых, за исключением короткого периода полувыведения крови (1,5-2 часа). У новорожденных период полувыведения длиннее, чем у младенцев — около 3,5 часа. По сравнению со взрослыми у детей до 10 лет существенно снижена конъюгация с глюкуроновой кислотой и повышенная — с сульфатами.

Таблица 1

Фармакокинетические величины соответственно возрасту (стандартизированный клиренс, * CL std / F перораль . (Л.год -1 70 кг -1 ))

возраст	Масса тела (кг)	CL std / F перораль . (л.год -1 70 кг -1 )
40 недель возраста после зачатия	3,3	5,9
3 месяца постнатального возраста	6	8,8
6 месяцев постнатального возраста	7,5	11,1
1 год постнатального возраста	10	13,6
2 года постнатального возраста	12	15,6
5 лет постнатального возраста	20	16,3
8 лет постнатального возраста	25	16,3

* CL std — оценка группы пациентов по CL (клиренса).

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 10-30 мл / мин) выведение парацета-молла несколько замедленное, а период полувыведения составляет от 2 до 5,3 часа. Скорость вывода глюкуронидов и сульфатов у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью втрое медленнее, чем у здоровых добровольцев. Таким образом, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл / мин) минимальный интервал между вводами следует увеличить до 6:00.

пожилые пациенты

Фармакокинетика и метаболизм парацетамола у пациентов пожилого возраста не изменены. Корректировка дозы не требуется.

Кратковременное лечение болевого синдрома средней интенсивности, особенно в послеоперационный период, и кратковременное лечение гипертермических реакций, когда внутривенное применение клинически обоснованным или другие способы применения неприемлемы.

Повышенная чувствительность к парацетамола, пропацетамолу гидрохлорида (предшественника парацетамола) или другим компонентам препарата. Тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении и применении Инфулгану, чтобы избежать ошибок в дозировке из-за путаницы между миллиграммами (мг) и миллилитрами (мл), что может привести к случайной передозировки и смерти. При назначении необходимо указать общую дозу в миллиграммах и объем общей дозы в миллилитрах.

Во избежание передозировки необходимо удостовериться, что другие предназначены лекарственные средства не содержат парацетамол.

Салицилаты могут увеличивать период полувыведения парацетамола из организма.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) могут способствовать развитию тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.

Одновременное применение парацетамола (4 г в сутки в течение не менее 4 суток) с пероральными антикоагулянтами может привести к незначительным изменениям международного нормализованного отношения (МНО). В этом случае следует контролировать МНО во время лечения и в течение 1 недели после завершения лечения Инфулганом.

Риск развития повреждений печени при лечении Инфулганом возрастает у больных с алкогольным гепатозом.

Применение Инфулгану может негативно влиять на результаты лабораторных исследований при количественном определении содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Необходимо избегать ошибок в дозировке из-за путаницы между миллиграммами (мг) и миллилитрами (мл), что может привести к случайной передозировки и смерти.

Рекомендуется использовать пероральный парацетамол, если возможен такой способ применения.

Во избежание риска передозировки необходимо быть уверенным в том, что другие предназначены лекарственные средства не содержат парацетамол или пропацетамол.

Риск поражения печени возрастает при назначении Инфулгану в дозах, превышающих рекомендованных. Клинические симптомы повреждения печени (в том числе молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит), как правило, впервые наблюдаются через два дня после применения препарата с достижением пика через 4-6 дней. Применение антидота должно быть назначено как можно быстрее.

С осторожностью применяют препарат при наличии у пациента:

гепатоцеллюлярной недостаточности
тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл / мин);
хронического алкоголизма;
алиментарного истощения (снижение резерва глютатиона в печени)
обезвоживания.

беременность

Клинический опыт введения парацетамола ограничен. Однако эпидемиологические данные по терапевтических доз приема парацетамола указывают на отсутствие негативного влияния на беременность или на здоровье плода / новорожденного.

Проспективные данные о передозировке во время беременности не указывают на повышение риска пороков развития.

Репродуктивные исследования внутривенной формы парацетамола на животных не проводились. Исследование приема способа применения не продемонстрировали фетотоксического эффектов.

Однако Инфулган во время беременности следует применять только после тщательной оценки соотношения польза / риск, а при расчете дозировки и длительности лечения следует точно соблюдать инструкции.

кормление грудью

После приема внутрь парацетамол выводится в грудное молоко в небольших количествах. Не было отмечено никаких побочных эффектов у детей при применении парацетамола в период кормления грудью.

Инфулган применяют внутривенно.

Для взрослых, подростков и детей с массой тела более 33 кг применяют раствор в бутылках по 100 мл.

Для детей с массой тела менее 33 кг применяют раствор в бутылках по 20 мл и 50 мл.

Дозировка зависит от массы тела пациента.

Таблица 2

Масса тела пациента	доза	Объем на один прием	Максимальный объем Инфулгану (10 мг / мл) в один прием в соответствии с верхних границ массы тела для группы (мл) **	Максимальная суточная доза ***
≤ 10 кг *	7,5 мг / кг	0,75 мл / кг	7,5 мл	30 мг / кг
> 10 кг — ≤ 3Зкг	15 мг / кг	1,5 мл / кг	49,5 мл	60 мг / кг, не превышая 2 г
> 33 кг — ≤ 50 кг	15 мг / кг	1,5 мл / кг	75 мл	60 мг / кг, не превышая 3 г
> 50 кг, при наличии факторов риска развития гепатотоксичности	1 г	100 мл	100 мл	3 г
> 50 кг, при отсутствии факторов риска развития гепатотоксичности	1 г	100 мл	100 мл	4 г

* Недоношенные новорожденные: данные о безопасности и эффективности для недоношенных новорожденных отсутствуют.

** Пациенты с более низкой массой тела требуют меньших объемов.

Минимальный интервал между приемами должен составлять 4:00. Курс лечения обычно не превышает 4 инфузий в течение суток.

Минимальный интервал между приемами у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени должен составлять не менее 6:00.

*** Максимальная суточная доза максимальная суточная доза предназначена для пациентов, не получающих другие лекарственные средства, содержащие парацетамол, и должно быть соответствующим образом скорректирована в случае приема таких препаратов.

Пациенты с почечной недостаточностью тяжелой степени

Назначая парацетамол пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина ≤ 30 мл / мин), рекомендуется увеличить минимальный интервал между приемами до 6:00.

Пациенты с гепатоцеллюлярной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, пациенты, хронически недоедают (низкие запасы печеночного глутатиона), пациенты с дегидратацией

Максимальная суточная доза не должна превышать 3 г.

Раствор парацетамола применяется в виде 15-минутной инфузии.

Пациенты с массой тела ≤ 10 кг

Бутылку с Инфулганом НЕ подвешивают для инфузии через небольшой объем лекарственного средства, необходимо применить.
Необходимый объем препарата набирают из бутылки с помощью шприца и применяют неразбавленным или разводят в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы в соотношении одна часть препарата до девяти частей раствора для разведения и вводят пациенту в течение 15 минут.

Нужно использовать разбавленный раствор в течение 1:00 после его приготовления (включая время проведения инфузии).

Шприц 5 или 10 мл следует применять для измерения необходимой дозы в соответствии с массой ребенка. Однако эта доза не должна превышать 7,5 мл.
Обязательно следуйте рекомендациям по дозировке.

Применяют с первых дней жизни. Не применяется недоношенным новорожденным.

Риск поражения печени (включая молниеносный гепатит, печеночную недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит) возрастает у лиц пожилого возраста, маленьких детей, пациентов с заболеванием печени, в случаях хронического алкоголизма, при наличии алиментарной дистрофии и у лиц со сниженной ферментативной активностью. В указанных случаях передозировки может быть летальным.

Симптомы появляются в течение первых 24 часов и проявляются тошнотой, рвотой, анорексией, бледностью, болями в животе.

Передозировка у взрослых может быть при однократном введении в дозе 7,5 г и более, у детей — в дозе 140 мг / кг массы тела. При этом развивается цитолиз печени, печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, энцефалопатия, что может привести к коме и смерти пациента. В течение 12-48 часов возрастает уровень печеночных трансаминаз (аланинаминотранс-феразы, аспартатаминотрансферазы), лактатдегидрогеназы, билирубина и уменьшается уровень протромбина.

Клинические симптомы повреждения печени проявляются через двое суток и достигают максимума через 4-6 дней.

неотложные меры

немедленная госпитализация;
определение концентрации парацетамола в плазме крови как можно скорее после передозировки до начала лечения;
внутривенное или пероральное применение антидота, N-ацетилцистеина (NAC), по возможности не позднее чем через 10:00 после передозировки. NAC можно применять и позже, чем через 10:00 после передозировки, однако лечение должно длиться дольше;
симптоматическое лечение.

Перед началом лечения необходимо провести печеночные пробы и повторять их каждые 24 часа. В большинстве случаев уровни печеночных трансаминаз возвращаются к нормальным показателям за одну-две недели с полным восстановлением функции печени. В отдельных случаях может потребоваться трансплантация печени.

Как и в случае применения других средств, содержащих парацетамол, побочные реакции возникали редко (> 1/10000 — <1/1000) или очень редко (<1/10000), см. табл. 3.

Таблица 3

системы органов	редко	Очень редко
общие расстройства	недомогание	реакции гиперчувствительности
кардиальные нарушения	артериальная гипотензия
Расстройства пищеварительной системы	Рост уровня печеночных трансаминаз
Со стороны системы крови и лимфатической системы		Тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения

В клинических исследованиях сообщалось о частых побочных реакций у пациентов в месте введения (боль и жжение).

Очень редко наблюдались реакции повышенной чувствительности: от простого сыпи или крапивницы до анафилактического шока, что требовало прекращения лечения.

Также сообщалось о случаях эритемы, покраснение, зуд и тахикардии.

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

По 20 мл, 50 мл или 100 мл в бутылке. По 1 бутылке в пачке.

Источник

Инфулган (Infulgan)

Код АТС

N. Средства, действующие на нервную систему

N02. Анальгетики

N02B. Прочие анальгетики и антипиретики

N02BE. Анилиды

N02BE01. Парацетамол

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: парацетамол. Вспомогательные вещества: кислота лимонная (безводная), натрия цитрат, сорбит, натрия сульфит (безводный), вода для инъекций. Производится в форме инфузионного раствора, во флаконах объемом по 20, 50 или 100 мл, где 1 мл препарата содержат 10 мг парацетамола/

Способ применения и дозы

Рекомендуется внутривенное введение данного препарата, в форме инфузии, которая производится в течение не менее одной четверти часа (15 минут). При весе менее 33 кг – вводят не более 20 или 50 мл парацетамола. При весе более 33 кг применяют дозу препарата объемом 100 мл. Точный расчет дозировки осуществляет врач, и вводит опытный медицинский персонал в условиях стационара. Примерные дозировки: при весе менее 10 кг – разовая дозировка – 7,5 мг на 1 кг веса, суточная – не более 30 мг на 1 кг веса, при весе от 33 до 50 кг – разовая дозировка – 1,5 мг на 1 кг веса, суточная – не более 60 мг, на 1 кг веса, при весе от 50 кг и выше – не более 1 грамма, или 100 мл препарата, и не более 3 грамм в сутки. Интервал между введениями не должен быть менее 4 часов (при почечной недостаточности – 6 часов).

Применение при беременности и кормлении грудью

При лечении беременных женщин противопоказан. Если есть необходимость принимать данный препарат, то на время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) на один из компонентов препарата. Также противопоказано применение при: гипербилирубинемии, анемии, лейкопении, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. В педиатрии может применяться с первых дней жизни. Однако противопоказано применять для лечения недоношенных детей.

Передозировка

При передозировке наблюдаются: тошнота, рвота, спутанность сознания, угнетение центров дыхания, кома, гипотермия, артериальная гипотензия, тахикардия, почечная недостаточность, гепатонекроз (в тяжелых случаях). При случайном употреблении внутрь следует провести промывание желудка, принять сорбенты. Показан форсированный диурез.

Побочные эффекты

Терапия данным препаратом может вызвать побочные реакции, в частности, в виде: аллергических реакций, вплоть до анафилактического шока, снижения скорости психомоторики, головокружения, сонливости, тахикардии, брадикардии, аритмии, тошноты и рвоты, запора, нарушений системы крови (лейкопении, гранулоцитопении, агранулоцитоза), интерстициального нефрита, тромбоцитопении, анемии, гепатотоксического действия, гемолитической анемии, апластической анемии, метгемоглобинемия, панцитопении, нефротоксического эффекта. В случае, если у пациента наблюдаются необычные побочные реакции, следует прервать лечение и сообщить об этом лечащему врачу.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.

Источник

Торговое название препарата
Инфулган® (Infulgan)

Действующие вещества
Paracetamol

Фармакотерапевтическая группа
Анальгетик, антипиретик, Анальгетик, антипиретик

Форма выпуска

Раствор для инфузий. По 20 мл, 50 мл или 100 мл в бутылке. По 1 бутылке в пачке

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 10 мг/мл — 200 мг/ 20 мл, 500 мг/ 50 мл, 1000 мг/ 100 мл (бутылки)

Состав

1 мл раствора содержит Активное вещество парацетамола 10 мг; Вспомогательные вещества кислота лимонная, моногидрат, натрия цитрат, сорбит (Е 420), натрия сульфит безводный (Е 221), вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Время максимальной концентрации в плазме крови достигается через 15 мин, максимальная концентрация — 15-30 мкг / мл. Объем распределения составляет 1 л / кг. Парацетамол слабо связывается с белками плазмы; проникает через гематоэнцефалический барьер; метаболизируется в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов. Небольшая часть (4%) метаболизируется цитохромом Р450 с образованием промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимина), что в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глютатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптопуриновой кислотой. Однако при массивном отравлении количество этого токсичного метаболита возрастает. Период полувыведения у взрослых — 2,7 часа, у детей — 1,5-2 часа, у новорожденных — 3,5 часа, общий клиренс — 18 л/час. Парацетамол выводится главным образом с мочой, 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в виде глюкуронида (60-80%) и сульфата (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10-30 мл / мин) выведение парацетамола несколько замедляется, а период полувыведения составляет 2-5,3 часа. Скорость выведения глюкуронида и сульфата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в 3 раза меньше, чем у здоровых добровольцев.
Фармакокинетика
у детей практически не отличается от таковой у взрослых, за исключением короткого периода полувыведения из плазмы крови (1,5-2 часа). У детей возрастом до 10 лет существенно снижена конъюгация с глюкуроновой кислотой и более повышена — с сульфатами в сравнении со взрослыми.

Показания
к применению

Взрослые — кратковременное лечение болевого синдрома средней интенсивности, особенно в послеоперационном периоде; — кратковременное лечение гипертермических реакций. Дети симптоматическое лечение боли и гипертермии в послеоперационном периоде.

Способ применения

Инфулган применяют для быстрого снятия болевого и/или гипертермического синдрома, когда требуется исключительно внутривенный путь введения препарата При применении препарата детям перед началом инфузии из флакона отбирают избыток препарата и оставляют объем раствора, что соответствует разовой дозе. Продолжительность инфузии должна составлять 15 мин. Взрослые и дети с массой тела 50 кг и более. Максимальная разовая доза составляет 1000 мг парацетамола. Максимальная суточная доза — 4 г. Интервал между введением препарата должен составлять не менее 4 часов. Обычно применяют от 1 до 4 инфузий в течение первых суток от начала болевого синдрома (послеоперационный период), при необходимости продолжительность лечения можно увеличить, однако она не должна превышать 72 часов (3 суток), общее количество инфузий — не более 12. Дети с массой тела от 33 кг до 50 кг. По 15 мг / кг парацетамола на введение, т.е. 1,5 мл / кг. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг / кг массы тела. Минимальный интервал между приемами должен составлять 4 часа. Длительность лечения обычно не превышает 4 инфузий в течении суток Дети с массой тела от 10 кг до 33 кг. По 15 мг / кг парацетамола на введение, т.е. 1,5 мл / кг. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг / кг массы тела. Минимальный интервал между приемами должен составлять 4 часа. Длительность лечения обычно не превышает 4 инфузии в течении суток. У взрослых пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина  30 мл / мин) интервал между приемами должен увеличиваться до 6 часов. Продолжительность лечения не должна превышать 48 часов.

Побочные действия

Системы органов Редко наблюдались > 1/10000, <1/1000 Очень редко наблюдались <1/10000 Отдельные сообщения Общие реакции Недомогание Реакции гиперчувствительности Анафилактический шок Сердечно-сосудистая система Артериальная гипотензия Пищеварительная система Рост уровня печеночных трансаминаз Кроветворная система Тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения Со стороны центральной нервной системы головная боль, головокружение, повышенная утомляемость. В редких случаях нарушения восприятия или зрения (расплывчатое зрение, диплопия), шум в ушах, раздражительность, судороги, нарушения сна, депрессия, чувство тревоги, психические расстройства; Дерматологические реакции кожная сыпь, крапивница. Возможны буллезные высыпания, экзема, эритродермия, выпадение волос, фотосенсенсибилизация; Со стороны функции печени нарушения функции печени, включая гепатит (с желтухой или без желтухи). Со стороны системы кроветворения в отдельных случаях тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия; Со стороны сердечно — сосудистой системы отмечены единичные случаи возникновения тахикардии, болей в области грудной клетки, артериальной гипертензии; сердечная недостаточность. Аллергические и иммунопатологические реакции редко приступы бронхиальной астмы, системные анафилактические (анафилактоидные) реакции, в редких случаях наблюдалась простая или уртикарная сыпь на коже.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата; — Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в том числе пептическая язва, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит); — Тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность; — — нарушение функции кроветворения — Выраженные нарушения функции почек; — Дети до 1 года.

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид вдвое снижает клиренс парацетамола путем блокирования его связывания с глюкуроновой кислотой, поэтому при комбинированной терапии с пробенецидом дозу парацетамола необходимо снизить. Салицилаты могут увеличивать период полувыведения парацетамола из организма. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) могут способствовать развитию тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. При одновременном назначении препарата с калийсберегающими диуретиками возможно повышение уровня калия в крови. При одновременном назначении с непрямыми антикоагулянтами возможно развитие кровотечения. Препарат может повышать концентрацию лития, дигоксина и циклоспорина в плазме крови, поэтому при их совместном применении необходима коррекция дозы последних. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата ранее, чем за 24 часа до начала или после окончания терапии метотрексатом, так как при этом повышается риск развития его токсичности. При сочетании с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также с глюкокортикоидами происходит учащение и усиление побочных действий.

Особые указания

С осторожностью применяют препарат при наличии у пациента • гепатоцеллюлярной недостаточности; • тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл / мин); • хронического алкоголизма; • алиментарного истощения (снижение резерва глютатиона в печени); • обезвоживание. Риск развития повреждений печени при лечении Инфулганом возрастает у больных с алкогольным гепатозом. Применение Инфулгана может негативно влиять на результаты лабораторных исследований при количественном определении содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Препарат применяют за один прием, остатки выливают. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Больным во время приема препарата следует воздержаться от работ требующих повышенного Применяют детям от 1 года с массой тела больше 10 кг только для симптоматического лечения боли и гипертермии у послеоперационных больных. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не следует употреблять после истечения срока годности.Данных относительно негативного влияния парацетамола для внутривенного применения на развитие плода или фетотоксические эффекты нет, однако перед применением препарата необходимо внимательно оценить соотношение польза / риск и в течение применения препарата за беременной женщиной нужно установить тщательное наблюдение. Парацетамол способен проникать в грудное молоко. На время лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Передозировка

Риск токсического действия препарата возрастает у лиц пожилого возраста, детей, пациентов с печеночной недостаточностью, в случаях хронического алкоголизма, при наличии алиментарной дистрофии и у лиц со сниженной ферментативной активностью. В указанных случаях передозировки могут быть летальным. Симптомы возникают в течение первых 24 часов и проявляются тошнотой, рвотой, анорексией, бледностью, болями в животе.
Передозировка
у взрослых может быть при однократном введении дозы 7,5 г и более, у детей — 140 мг / кг массы тела. При этом развивается цитолиз печени, печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, энцефалопатия, что может привести к коме и смерти пациента. В течение 12-48 часов возрастает уровень печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ), лактатдегидрогеназы, билирубина и уменьшается уровень протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляются после двух суток и достигают максимума после 4-6 дней. Лечение введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 часов. Необходимость проведения дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25  С. Не замораживать

Срок годности

2 года

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Юрия-Фарм,ООО,Украина

Описания

прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор

Обратите внимание!

Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.

Источник

Медицинский эксперт статьи

Новые публикации

Препараты

Инфулган

, медицинский редактор
Последняя редакция: 10.08.2022

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Код по АТХ
Действующие вещества
Показания к применению
Форма выпуска
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Использование во время беременности
Противопоказания

Побочные действия
Способ применения и дозы
Передозировка
Взаимодействия с другими препаратами
Условия хранения
Срок годности
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Код по МКБ-10

Инфулган входит в группу лекарств антипиретиков и анальгетиков.

Содержащийся в составе медикамента парацетамол демонстрирует жаропонижающую и обезболивающую активность. Благодаря тому, что лекарство не воздействует на процессы связывания ПГ внутри периферических тканей, оно не приводит к развитию негативного влияния относительно показателей ВЭБ (задержка жидкости и натрия), а также слизистой внутри пищеварительной системы. [1]

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Анальгетики и антипиретики

Фармакологическое действие

Обезболивающие препараты

Жаропонижающие препараты

Показания к применению Инфулган

Применяется для непродолжительной терапии при умеренных болях (в особенности после операций), а также при кратковременной терапии гипертермических признаков (в ситуациях, когда имеется клиническое обоснование для в/в введения ЛС либо при невозможности использования иных методов применения).

Код по МКБ-10

K35.9 Острый аппендицит неуточненный

K37 Аппендицит неуточненный

Форма выпуска

Выпуск медикамента реализуется в виде инфузионной жидкости – внутри бутылок, имеющих ёмкость 20, 50 либо 100 мл. Внутри коробки – 1 такая бутылка.

Фармакодинамика

Парацетамол оказывает блокирующее влияние относительно активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2 исключительно внутри ЦНС – действует в отношении болевых и терморегуляционных центров.

Внутри воспалившихся тканей пероксидазы клеток нейтрализуют воздействие, которое парацетамол оказывает в отношении ЦОГ, – именно этим можно объяснить почти полное отсутствие противовоспалительной активности. [2]

Фармакокинетика

Ослабление боли наблюдается по истечении 5-10-ти минут с момента применения Инфулгана. Максимальное анальгезирующее влияние развивается по прошествии 60-ти минут, а длительность указанного эффекта обычно равняется 4-6-ти часам.

Медикамент уменьшает температуру в получасовой период после применения, а его антипиретическое влияние длится минимум 6 часов.

Абсорбция.

При 1-разовом введении до 2-х г ЛС и при повторном использовании в последующие 24 часа фармакокинетические характеристики парацетамола остаются линейными.

Уровень биодоступности при использовании инфузии 0,5 и 1-го г лекарства аналогичен показателям, отмечающимся в случае применения 1-го и 2-х г пропацетамолу (в нём, соответственно, содержится 0,5 и 1 г парацетамола). Плазменный уровень Cmax отмечается к окончанию инфузии, которая для 0,5 либо 1-го г вещества длится 15 минут и равняется, соответственно, 15-ти либо 30-ти мкг/мл.

Процессы распределения.

Распределительный объём лекарства равняется примерно 1-му л/кг. У парацетамола плохой синтез с белком. При использовании 1-го г Инфулгана большая его часть (приблизительно 1,5 мкг/мл) определяется внутри ликвора по прошествии 20-ти минут с момента проведения инфузии.

Обменные процессы.

Большая часть парацетамола участвует во внутрипеченочном обмене, проходя 2 основных фазы: конъюгация с участием глюкуроновой, а также серной кислоты. Последняя фаза имеет быстрое насыщение в случае использования порций, превышающих лекарственные.

Малое количество (меньше 4%) ЛС принимает участие в обмене с помощью гемопротеина Р450, при котором формируется промежуточный метаболический элемент (N-ацетилбензохинонимин), при стабильных условиях быстро нейтрализующийся под действием восстановленного глютатиона. Далее он экскретируется с мочой, синтезировавшись с меркаптопуриновой кислотой и цистеином. Но в случае массивной интоксикации объёмы этого токсичного метаболического элемента повышаются.

Экскреция.

Метаболические компоненты парацетамола в основном экскретируются вместе с мочой. За период 24-х часов экскретируется 90% введённой порции – большая часть в форме глюкуронида (на 60-80%), а также сульфата (на 20-30%). Меньше 5% ЛС экскретируется неизменённым. Термин полураспада равняется 2,7 часам, а системный клиренс – 18-ти л/час.

Способ применения и дозы

Вводить медикамент необходимо в/в способом.

Взрослым людям, подросткам, а также детям с весом выше 33-х кг используют жидкость из бутылок объёмом 0,1 л.

Детям, чей вес меньше 33-х кг, назначают лекарство из бутылок объёмом 20 или 50 мл.

Размер порции определяется с учётом веса пациента:

вес ≤10-ти кг: порция составляет 7,5 мг/кг (объём при 1-ом введении – 0,75 мл/кг). За 1 укол можно применять не больше 7,5 мл лекарства. За день вводится не более 30-ти мг/кг;
вес в диапазоне >10/≤3З-х кг: размер дозировки 15 мг/кг (объём 1,5 мл/кг). За 1 введение можно использовать 49,5 мл. За день – максимум 60 мг/кг (не больше 2-х г);
вес в пределах >33/≤50-ти кг: дозировка равна 15-ти мг/кг (объём 1,5 мл/кг). За 1 укол допускается применение максимум 75-ти мл. За день применяется не более 60-ти мг/кг (максимум 3 г);
вес >50-ти кг (с риском появления гепатотоксичности): размер порции – 1 г (объём 0,1 л). За 1-ну инфузию можно вводить не больше 0,1 мл. За день используется максимум 3 г;
вес >50-ти кг (без риска гепатотоксичности): размер дозировки – 1 г (объём 0,1 л). За 1 укол применять не больше 0,1 л. За сутки вводится не более 4-х г.

Между проведением процедур нужно соблюдать минимум 4-часовой промежуток. Зачастую за день вводится не более 4-х инфузий.

У лиц с недостаточностью работы почек (тяжёлого характера) нужно соблюдать минимум 6-часовой перерыв между инфузиями.

Максимальные дневные порции назначаются лицам, которые не применяют иные медикаменты, в составе которых имеется парацетамол, поэтому при потребности в применении таких ЛС им нужно в соответствии с этим изменить дозировку Инфулгана.

Лица с тяжёлой стадией недостаточности почечной функции.

Используя парацетамол у людей с показателями КК, составляющими ≤30-ти мл за минуту, нужно повысить минимальный промежуток между процедурами до 6-часового.

Люди с алкоголизмом хронического характера, гепатоцеллюлярной формой недостаточности, а также лица с обезвоживанием либо хроническим недоеданием (низкие показатели запасов внутрипеченочного глутатиона).

За день можно использовать максимум 3 г медикамента. Парацетамол вводится через инфузию, длительность которой составляет 15 минут.

Дети с весом ≤10-ти кг.

Из-за малого объёма используемого вещества бутылку с лекарством не подвешивают для проведения инфузии. Требуемое количество ЛС набирают через шприц из бутылки, а затем вводят нерастворённым (либо растворяют в 5%-ной глюкозе или 0,9%-ном NaCl (в пропорции 1к9)) на протяжении 15-минутного отрезка.

Разбавленную лекарственную жидкость необходимо применить в период 60-ти минут с момента её приготовления (этот отрезок включает и время выполнения инфузии).

Шприц объёмом 5 либо 10 мл используют для подбора требуемой дозировки (с учётом веса ребёнка). При этом размер порции должен составлять не больше 7,5 мл.

Применение для детей

Допускается использование с момента рождения ребёнка. Нельзя назначать только недоношенным новорожденным.

Использование Инфулган во время беременности

Имеются лишь ограниченные сведения касательно клинического использования ЛС. Эпидемиологическая информация относительно введения терапевтических порций парацетамола показывает отсутствие отрицательного воздействия в отношении протекания беременности либо развития плода.

Проспективные сведения относительно отравления медикаментом при беременности не показывали увеличения вероятности появления аномалий развития.

При беременности Инфулган используют лишь после внимательной оценки всех возможных рисков и пользы, а во время подбора дозировки и продолжительности терапии нужно строго следовать инструкциям.

Принятый перорально парацетамол в малых количествах экскретируется с молоком матери. У грудных младенцев не обнаружено развития негативных симптомов в случае использования парацетамола при ГВ.

Противопоказания

Противопоказано назначать людям с сильной непереносимостью относительно парацетамола, гидрохлорида пропацетамола (является предшественником парацетамола) либо иных элементов лекарства. Помимо этого не используют при гепатоцеллюлярной недостаточности в тяжёлой стадии.

Побочные действия Инфулган

Основные побочные проявления:

системные нарушения: изредка появляется недомогание. Единично отмечаются признаки непереносимости;
кардиальные расстройства: изредка наблюдается понижение значений АД;
проблемы с пищеварительной функцией: изредка происходит увеличение показателей трансаминаз печени;
поражения кровяной системы и лимфы: единично наблюдается лейко-, тромбоцито- или нейтропения.

Клинические тесты приводили к частому появлению негативных симптомов в области укола (жжение и боли).

Единично появлялись признаки сильной непереносимости: от высыпаний либо крапивницы, до развития анафилаксии, при которой была необходима отмена терапии.

Помимо этого имеются сведения о появлении покраснений, эритемы, зуда или тахикардии.

Передозировка

Вероятность печеночного поражения (среди таковых гепатит холестатической, молниеносной или цитолитической формы, а также недостаточность функции печени) повышается у детей младшего возраста, пожилых лиц, людей с алкоголизмом хронического характера, печеночными патологиями, дистрофией алиментарного типа и при пониженной энзимной активности. При подобных нарушениях отравление Инфулганом может иметь смертельный исход.

Проявления развиваются за период первых 24-х часов – среди них анорексия, боли в зоне живота, рвота, бледность и тошнота.

Интоксикация развивается при 1-разовом применении порции 7,5+ г (для взрослого) и 0,14 г/кг (для ребёнка). В подобных случаях появляется недостаточность функции печени, печеночный цитолиз, а кроме того ацидоз метаболической формы и энцефалопатия, могущие спровоцировать коматозное состояние и смерть. За период 12-48-ми часов повышаются показатели внутрипеченочных трансаминаз (АСТ и АЛТ) и билирубина с ЛДГ, а также снижаются значения протромбина.

Клинические признаки печеночного повреждения отмечаются по прошествии 2-х дней, достигая своего максимума по истечении 4-6-ти суток.

Среди требуемых неотложных мер:

срочная госпитализация;
выявление плазменных показателей парацетамола (нужно провести перед началом терапии, максимально быстро после отравления);
приём внутрь либо в/в инъекция антидота – вещества NAC. Рекомендуется провести эту процедуру в пределах 10-ти часов после интоксикации. Использовать NAC можно и позднее, но при этом терапия будет продолжаться дольше;
симптоматические действия.

До начала терапии следует выполнить печеночные пробы (их нужно повторять с 24-часовыми промежутками). Зачастую значения внутрипеченочных трансаминаз приходят в норму спустя 1-2 недели; при этом печеночная деятельность полностью восстанавливается. Но иногда пациентам может требоваться пересадка печени.

Взаимодействия с другими препаратами

При сочетании с пробенецидом вдвое уменьшается уровень клиренса парацетамола – из-за блокирования синтеза последнего с глюкуроновой кислотой. В связи с этим при одновременном введении этих ЛС требуется понижение порции парацетамола.

Салицилаты способны продлевать термин полураспада парацетамола.

Вещества, индуцирующие внутрипеченочное окисление микросом (сюда входят барбитураты, фенилбутазон с фенитоином, трициклики, этиловый спирт и рифампицин), способны приводить к развитию тяжёлого отравления даже в случае небольшого превышения дозировки.

Комбинирование парацетамола (4 г за день в период минимум 4-х суток) и принимаемых внутрь антикоагулянтов может спровоцировать небольшие изменения показателей МНО. При подобных сочетаниях требуется следить за уровнем МНО при терапии и на протяжении 7-ми суток после прекращения использования Инфулгана.

Условия хранения

Инфулган требуется сохранять в месте, закрытом от доступа детей. Нельзя замораживать лекарство. Температурные значения – максимум 25°С.

Срок годности

Инфулган можно использовать в пределах 24-месячного срока с момента производства терапевтического средства.

Аналоги

Аналогами медикамента являются вещества Элган, Панадол с Гриппоцитроном, Анапирон, Пиарон и Эффералган с Парацетамолом, Цефекон Д и Ифимол с Родапапом DC 90 HSP.

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Инфулган» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник

Бренд

Производитель

Юрия-фарм ООО

Страна происхождения

Украина

Состав

діюча речовина:
парацетамол;

1 мл розчину містить парацетамолу 10 мг;

допоміжні речовини:
кислота лимонна, моногідрат; натрію цитрат; сорбіт (Е 420); натрію сульфіт безводний (Е 221); вода для ін’єкцій.

Форма выпуска

По 100 мл в бутылке. По 1 бутылке в пачке.

Лекарственная форма

Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості:
прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий розчин.

Действующее вещество

ПАРАЦЕТАМОЛ

Фармакодинамика

нфулган (парацетамол) чинить болезаспокійливу та жарознижувальну дію. Парацетамол блокує циклооксигеназу (ЦОГ) I і II тільки в центральній нервовій системі, впливаючи на центри болю й терморегуляції. У збуджених тканинах клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на ЦОГ, що пояснює практично повну відсутність протизапального ефекту. Відсутність впливу на синтез простагландинів у периферичних тканинах обумовлює відсутність у препарату негативного впливу на водно-сольовий обмін (затримка натрію й води) і слизову травного тракту.

Фармакокинетика

Інфулган забезпечує полегшення болю через 5?10 хвилин після введення. Пік знеболювального ефекту досягається протягом 1 години, а тривалість цього ефекту, як правило, становить 4?6 годин.

Інфулган знижує температуру тіла протягом 30 хвилин після введення, жарознижувальний ефект триває протягом щонайменше 6 годин.

Всмоктування

Після одноразового застосування до 2 г препарату та після повторного застосування упродовж 24 годин фармакокінетика парацетамолу лінійна.

Біодоступність після внутрішньовенної інфузії 500 мг та 1 г парацетамолу така ж сама, як і після введення 1 г та 2 г пропацетамолу (що містить 500 мг та 1 г парацетамолу відповідно). Максимальна концентрація (Cmax) в плазмі крові досягається наприкінці інфузійного введення тривалістю 15 хвилин 500 мг або 1 г парацетамолу і становить 15 мкг/мл або 30 мкг/мл відповідно.

Розподіл

Об’єм розподілу парацетамолу становить близько 1 л/кг. Парацетамол слабко зв’язується з білками плазми крові. Після введення 1 г парацетамолу значний рівень концентрації (близько 1,5 мкг/мл) був встановлений в спинномозковій рідині через 20 хвилин після інфузії.

Метаболізм

Парацетамол значною мірою метаболізується в печінці, проходячи два основних шляхи: кон’югація глюкуронової кислоти та кон’югація сірчаної кислоти. Останній шлях швидко насичується при дозах, які перевищують терапевтичні. Незначна частина (менше 4 %) метаболізується цитохромом Р450 з утворенням проміжного метаболіту (N-ацетилбензохіноніміну), який в нормальних умовах швидко нейтралізується відновленим глютатіоном і виводиться із сечею після зв’язування з цистеїном і меркаптопуриновою кислотою. Однак при масивному отруєнні кількість цього токсичного метаболіту зростає.

Виведення

Метаболіти парацетамолу виводяться головним чином із сечею. 90 % прийнятої дози виводиться протягом 24 годин, переважно у вигляді глюкуроніду (60?80%) і сульфату (20?30%). Менше 5 % виводиться в незміненому стані. Період напіввиведення становить 2,7години, загальний кліренс — 18 л/год.

Діти

Фармакокінетика парацетамолу у дітей практично не відрізняється від такої у дорослих, за винятком коротшого періоду напіввиведення з плазми крові (1,5?2 години). У новонароджених період напіввиведення довший, ніж у немовлят ? близько 3,5 години. Порівняно з дорослими у дітей віком до 10 років суттєво знижена кон’югація з глюкуроновою кислотою та підвищена — із сульфатами.

Фармакокінетичні величини відповідно до віку (стандартизований кліренс, *CLstd/Fперорал.(л.год-1 70 кг-1))

Вік — Маса тіла (кг) — CLstd/Fперорал. (л.год-170 кг-1)

40 тижнів віку після зачаття — 3,3 — 5,9

3 місяці постнатального віку — 6 — 8,8

6 місяців постнатального віку — 7,5 — 11,1

1 рік постнатального віку — 10 — 13,6

2 роки постнатального віку — 12 — 15,6

5 років постнатального віку — 20 — 16,3

8 років постнатального віку — 25 — 16,3

*CLstd- оцінка групи пацієнтів щодо CL (кліренсу).

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти з нирковою недостатністю

При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну 10?30мл/хв) виведення парацета-молу дещо уповільнене, а період напіввиведення складає від 2 до 5,3 години. Швидкість виведення глюкуронідів та сульфатів у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю втричі повільніша, ніж у здорових добровольців. Таким чином, пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну ?30мл/хв) мінімальний інтервал між уведеннями слід збільшити до 6 годин.

Літні пацієнти

Фармакокінетика та метаболізм парацетамолу у пацієнтів літнього віку не змінені. Коригування дози не потрібне.

Показания

Короткочасне лікування больового синдрому середньої інтенсивності, особливо у післяопераційний період, та короткочасне лікування гіпертермічних реакцій, коли внутрішньовенне застосування є клінічно обґрунтованим або інші способи застосування неприйнятні.

Противопоказания

Підвищена чутливість до парацетамолу, пропацетамолу гідрохлориду (попередника парацетамолу) або інших компонентів препарату. Тяжка гепатоцелюлярна недостатність.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пробенецид вдвічі знижує кліренс парацетамолу шляхом блокування його зв’язування з глюкуроновою кислотою, тому при комбінованій терапії з пробенецидом дозу парацетамолу потрібно знизити.

Саліцилати можуть збільшувати період напіввиведення парацетамолу з організму.

Індуктори мікросомального окиснювання в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) можуть сприяти розвитку тяжких інтоксикацій навіть при невеликому передозуванні.

Одночасне застосування парацетамолу (4 г на добу протягом щонайменше 4 діб) з пероральними антикоагулянтами може призвести до незначних змін міжнародного нормалізованого відношення (МНВ). В цьому разі слід контролювати МНВ під час лікування та протягом 1 тижня після завершення лікування Інфулганом.

Способы применения

Інфулган застосовують внутрішньовенно.

Для дорослих, підлітків та дітей з масою тіла більше 33 кг застосовують розчин у пляшках по 100 мл.

Для дітей з масою тіла менше 33 кг застосовують розчин у пляшках по 20 мл та 50 мл.

Дозування залежить від маси тіла пацієнта.

Таблиця 2

Маса тіла пацієнта — Одноразова доза — Об’єм на один прийом — Максимальний об’єм Інфулгану (10 мг/мл) на один прийом відповідно до верхніх меж маси тіла для групи (мл)** — Максимальна добова доза ***

? 10 кг * — 7,5 мг/кг — 0,75 мл/кг — 7,5 мл — 30 мг/кг

> 10 кг — ? 33кг — 15 мг/кг — 1,5 мл/кг — 49,5 мл — 60 мг/кг, не перевищуючи 2 г

> 33 кг — ? 50кг — 15 мг/кг — 1,5 мл/кг — 75 мл — 60 мг/кг, не перевищуючи 3 г

> 50 кг, за наявності факторів ризику розвитку гепатотоксичності
1 г — 100 мл — 100 мл — 3 г

> 50 кг, при відсутності факторів ризику розвитку гепатотоксичності

1 г — 100 мл — 100 мл — 4 г

* Недоношені новонароджені: дані про безпеку та ефективність для недоношених новонароджених відсутні.

** Пацієнти з нижчою масою тіла потребують менших об’ємів.

Мінімальний інтервал між введеннями повинен становити 4 години. Курс лікування звичайно не перевищує 4 інфузій протягом однієї доби.

Мінімальний інтервал між прийомами у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня має становити щонайменше 6 годин.

*** Максимальна добова доза: максимальна добова доза призначена для пацієнтів, які не отримують інші лікарські засоби, що містять парацетамол, і має бути відповідним чином скоригована у разі прийому таких препаратів.

Пацієнти з нирковою недостатністю тяжкого ступеня

Призначаючи парацетамол пацієнтам з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (кліренс креатиніну ? 30 мл/хв), рекомендується збільшити мінімальний інтервал між прийомами до 6 годин.

Пацієнти з гепатоцелюлярною недостатністю, хронічним алкоголізмом, пацієнти, які хронічно недоїдають (низькі запаси печінкового глутатіону), пацієнти з дегідратацією

Максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 г.

Розчин парацетамолу застосовується у вигляді 15-хвилинної внутрішньовенної інфузії.

Пацієнти з масою тіла ? 10 кг

• Пляшку з Інфулганом не підвішують для інфузії через невеликий об’єм лікарського засобу, який необхідно застосувати.

• Необхідний об’єм препарату набирають з пляшки за допомогою шприца і застосовують нерозведеним або розводять у 0,9 % розчині натрію хлориду або 5% розчині глюкози у співвідношенні одна частина препарату до дев’яти частин розчину для розведення та вводять пацієнту протягом 15 хвилин.

Потрібно використати розведений розчин протягом 1 години після його приготування (включаючи час проведення інфузії).

• Шприц 5 чи 10 мл слід застосовувати для вимірювання необхідної дози відповідно до маси дитини. Однак ця доза не має перевищувати 7,5 мл.

• Обов’язково дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування.

Діти.

Застосовують з перших днів життя. Не застосовують недоношеним новонародженим.

Передозировка

Ризик ураження печінки (включаючи блискавичний гепатит, печінкову недостатність, холестатичний гепатит, цитолітичний гепатит) зростає в осіб літнього віку, маленьких дітей, пацієнтів із захворюванням печінки, у випадках хронічного алкоголізму, при наявності аліментарної дистрофії та в осіб зі зниженою ферментативною активністю. У зазначених випадках передозування може бути летальним.

Симптоми з’являються протягом перших 24 годин та проявляються нудотою, блюванням, анорексією, блідістю, болем у животі.

Передозування у дорослих може бути при одноразовому введенні в дозі 7,5г та більше, у дітей — в дозі 140мг/кг маси тіла. При цьому розвивається цитоліз печінки, печінкова недостатність, метаболічний ацидоз, енцефалопатія, що може призвести до коми та смерті пацієнта. Протягом 12?48годин зростає рівень печінкових трансаміназ (аланінамінотранс-ферази, аспартатамінотрансферази), лактатдегідрогенази, білірубіну та зменшується рівень протромбіну.

Клінічні симптоми ушкодження печінки проявляються через дві доби та досягають максимуму через 4?6 днів.

Невідкладні заходи

— негайна госпіталізація;

— визначення концентрації парацетамолу в плазмі крові якомога швидше після передозування до початку лікування;

— внутрішньовенне або пероральне застосування антидоту, N-ацетилцистеїну (NAC), по можливості, не пізніше ніж через 10 годин після передозування. NAC можна застосовувати і пізніше, ніж через 10 годин після передозування, однак лікування має тривати довше;

— симптоматичне лікування.

Перед початком лікування необхідно провести печінкові тести та повторювати їх кожні 24 години. У більшості випадків рівні печінкових трансаміназ повертаються до нормальних показників за один-два тижні з повним відновленням функції печінки. В окремих випадках може бути потрібна трансплантація печінки.

Побочные действия

Як і у разі застосування інших засобів, що містять парацетамол, побічні реакції виникали рідко (> 1/10000 ? < 1/1000) або дуже рідко (< 1/10000), дивись нижче:

Загальні розлади

Рідко — Нездужання:

Дуже рідко — Реакції гіперчутливості

Кардіальні порушення:
Рідко — Артеріальна гіпотензія

Розлади гепатобіліарної системи

Рідко — Зростання рівня печінкових трансаміназ

Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи

Рідко — Тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія

У клінічних дослідженнях повідомлялось про часті побічні реакції у пацієнтів у місці введення (біль та печіння).

Дуже рідко спостерігалися реакції підвищеної чутливості: від простого висипу або кропив’янки до анафілактичного шоку, що потребувало припинення лікування.

Також повідомлялося про випадки еритеми, почервоніння, свербежу і тахікардії.

Особые условия

Необхідно бути обережним при призначенні та застосуванні Інфулгану, щоб уникнути помилок в дозуванні через плутанину між міліграмами (мг) і мілілітрами (мл), що може призвести до випадкового передозування та смерті. При призначенні необхідно вказати загальну дозу в міліграмах і об’єм загальної дози в мілілітрах.

Для уникнення передозування необхідно впевнитися, що інші призначені лікарські засоби не містять парацетамол.

Ризик розвитку ушкоджень печінки при лікуванні Інфулганом зростає у хворих з алкогольним гепатозом.

Застосування Інфулгану може негативно впливати на результати лабораторних досліджень при кількісному визначенні вмісту глюкози та сечової кислоти в плазмі крові.

Під час тривалого лікування потрібен контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки.

Необхідно уникати помилок в дозуванні через плутанину між міліграмами (мг) і мілілітрами (мл), що може призвести до випадкового передозування та смерті.

Рекомендується використовувати пероральний парацетамол, якщо можливий такий спосіб застосування.

Для уникнення ризику передозування необхідно бути впевненим в тому, що інші призначені лікарські засоби не містять парацетамол або пропацетамол.

Ризик ураження печінки зростає при призначенні Інфулгану в дозах, вищих від рекомендованих. Клінічні симптоми ушкодження печінки (у тому числі блискавичний гепатит, печінкова недостатність, холестатичний гепатит, цитолітичний гепатит), як правило, вперше спостерігаються через два дні після застосування препарату з досягненням піка через 4?6 днів. Застосування антидоту має бути призначене якнайшвидше.

З обережністю застосовують препарат при наявності у пацієнта:

? гепатоцелюлярної недостатності;

? тяжкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв);

? хронічного алкоголізму;

? аліментарного виснаження (зниження резерву глютатіону в печінці);

? зневоднення.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Клінічний досвід внутрішньовенного введення парацетамолу обмежений. Проте епідеміологічні дані щодо терапевтичних доз перорального парацетамолу вказують на відсутність негативного впливу на вагітність або на здоров’я плода/новонародженого.

Проспективні дані щодо передозування під час вагітності не вказують на підвищення ризику вад розвитку.

Репродуктивні дослідження внутрішньовенної форми парацетамолу на тваринах не проводились. Дослідження перорального способу застосування не продемонстрували фетотоксичних ефектів.

Проте Інфулган під час вагітності слід застосовувати тільки після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, а при розрахунку дозування та тривалості лікування слід точно дотримуватися інструкції.

Годування груддю

Після перорального застосування парацетамол екскретується в грудне молоко в невеликих кількостях. Не було відмічено жодних побічних ефектів у дітей при застосуванні парацетамолу в період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Особые условия хранения

Термін придатності.
2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.

Категорія відпуску.
За рецептом.

Синоним

ПАРАЦЕТАМОЛ, АКАМОЛ-ТЕВА, АЛЬДОЛОР, АМИНАДОЛ, АПАНОЛ, АЦЕТАМИНОФЕН, БИНДАРД, ДАЛЕРОН®, ДАФАЛЬГАН, ДЕМИНОФЕН, ДЕПОН, ДИГНОЦЕТАМОЛ, ДОЛИПРАН, ДОЛОМОЛ, ИНФУЛГАН, ИФИМОЛ, КАЛПОЛ, КАЛПОЛ™, КОЛАДОЛ, ЛЕКАДОЛ, ЛУПОЦЕТ, МЕДИПИРИН, МЕКСАЛЕН, МИЛИСТАН, МИЛИСТАН ДЕТСКИЙ, МИЛИСТАН ДЛЯ МЛАДЕНЦЕВ, МИРАЛГИН, НАПА, НЕО-КАЛМОЛ, НОВО-ДЖЕСИК, НЬЮ МЕД ДЕТСКИЙ НЕАСПИРИН, ОПРАДОЛ, ПАЙРЕМОЛ, ПАНАДОЛ АКТИВ, ПАНАДОЛ®, ПАРАЛГЕТ, ПАРАЛЕН, ПАРАМАКС, ПАРАМОЛ, ПАРАЦЕМОЛ, ПАРАЦЕТ, ПАРАЦЕТАМОЛ (RHODAPAP), ПАРАЦЕТАМОЛ (АРС 154), ПАРАЦЕТАМОЛ 120 БЕРЛИН-ХЕМИ, ПАРАЦЕТАМОЛ 200 БЕРЛИН-ХЕМИ, ПАРАЦЕТАМОЛ 250 БЕРЛИН- ХЕМИ, ПАРАЦЕТАМОЛ 325 мг, АСПИРИН, БЕРЕШ® ФЕБРИЛИН, АПАП ЛАЙТ, АЦЕТАМИНОФЕН (КАНАДОЛ), ГРИППОСТАД® ГОРЯЧИЙ НАПИТОК, ДЕТСКИЙ ТАЙЛЕНОЛ (фруктовый), ДЕТСКИЙ ТАЙЛЕНОЛ С ВИШНЕВЫМ ВКУСОМ, ДОЛОМОЛ 120, ДОЛОМОЛ 325, КАЛПОЛ 6 ПЛЮС, ПАНАДОЛ ЮНИОР, ПАНАДОЛ® БЕБИ, ПАНАДОЛ® СОЛЮБЛ, ПАРАЛЕН® 500, ПАРАЛЕН® БЕЙБИ, ПАРАЦЕТ ДЛЯ ДЕТЕЙ, ПАРАЦЕТ ДЛЯ МЛАДЕНЦЕВ, БЕРЕШ® ФЕБРИЛИН 750 мг, ПАНАДОЛ® ЭДВАНС, ДЕТСКИЙ ЖИДКИЙ НОН, ПАРАЦЕТАМОЛ DC 90% (CODE

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

Источник