Инфулган инструкция по применению уколы - Инструкции, руководства, мануалы

Торговое название препарата
Инфулган® (Infulgan)

Действующие вещества
Paracetamol

Фармакотерапевтическая группа
Анальгетик, антипиретик, Анальгетик, антипиретик

Форма выпуска

Раствор для инфузий. По 20 мл, 50 мл или 100 мл в бутылке. По 1 бутылке в пачке

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 10 мг/мл — 200 мг/ 20 мл, 500 мг/ 50 мл, 1000 мг/ 100 мл (бутылки)

Состав

1 мл раствора содержит Активное вещество парацетамола 10 мг; Вспомогательные вещества кислота лимонная, моногидрат, натрия цитрат, сорбит (Е 420), натрия сульфит безводный (Е 221), вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Инфулган (парацетамол) оказывает болеутоляющее и жаропонижающее действие. Парацетамол блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) I и II только в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у препарата отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку пищеварительного тракта.

Фармакокинетика

Время максимальной концентрации в плазме крови достигается через 15 мин, максимальная концентрация — 15-30 мкг / мл. Объем распределения составляет 1 л / кг. Парацетамол слабо связывается с белками плазмы; проникает через гематоэнцефалический барьер; метаболизируется в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов. Небольшая часть (4%) метаболизируется цитохромом Р450 с образованием промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимина), что в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глютатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптопуриновой кислотой. Однако при массивном отравлении количество этого токсичного метаболита возрастает. Период полувыведения у взрослых — 2,7 часа, у детей — 1,5-2 часа, у новорожденных — 3,5 часа, общий клиренс — 18 л/час. Парацетамол выводится главным образом с мочой, 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в виде глюкуронида (60-80%) и сульфата (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10-30 мл / мин) выведение парацетамола несколько замедляется, а период полувыведения составляет 2-5,3 часа. Скорость выведения глюкуронида и сульфата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в 3 раза меньше, чем у здоровых добровольцев.
Фармакокинетика
у детей практически не отличается от таковой у взрослых, за исключением короткого периода полувыведения из плазмы крови (1,5-2 часа). У детей возрастом до 10 лет существенно снижена конъюгация с глюкуроновой кислотой и более повышена — с сульфатами в сравнении со взрослыми.

Показания
к применению

Взрослые — кратковременное лечение болевого синдрома средней интенсивности, особенно в послеоперационном периоде; — кратковременное лечение гипертермических реакций. Дети симптоматическое лечение боли и гипертермии в послеоперационном периоде.

Способ применения

Инфулган применяют для быстрого снятия болевого и/или гипертермического синдрома, когда требуется исключительно внутривенный путь введения препарата При применении препарата детям перед началом инфузии из флакона отбирают избыток препарата и оставляют объем раствора, что соответствует разовой дозе. Продолжительность инфузии должна составлять 15 мин. Взрослые и дети с массой тела 50 кг и более. Максимальная разовая доза составляет 1000 мг парацетамола. Максимальная суточная доза — 4 г. Интервал между введением препарата должен составлять не менее 4 часов. Обычно применяют от 1 до 4 инфузий в течение первых суток от начала болевого синдрома (послеоперационный период), при необходимости продолжительность лечения можно увеличить, однако она не должна превышать 72 часов (3 суток), общее количество инфузий — не более 12. Дети с массой тела от 33 кг до 50 кг. По 15 мг / кг парацетамола на введение, т.е. 1,5 мл / кг. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг / кг массы тела. Минимальный интервал между приемами должен составлять 4 часа. Длительность лечения обычно не превышает 4 инфузий в течении суток Дети с массой тела от 10 кг до 33 кг. По 15 мг / кг парацетамола на введение, т.е. 1,5 мл / кг. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг / кг массы тела. Минимальный интервал между приемами должен составлять 4 часа. Длительность лечения обычно не превышает 4 инфузии в течении суток. У взрослых пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина  30 мл / мин) интервал между приемами должен увеличиваться до 6 часов. Продолжительность лечения не должна превышать 48 часов.

Побочные действия

Системы органов Редко наблюдались > 1/10000, <1/1000 Очень редко наблюдались <1/10000 Отдельные сообщения Общие реакции Недомогание Реакции гиперчувствительности Анафилактический шок Сердечно-сосудистая система Артериальная гипотензия Пищеварительная система Рост уровня печеночных трансаминаз Кроветворная система Тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения Со стороны центральной нервной системы головная боль, головокружение, повышенная утомляемость. В редких случаях нарушения восприятия или зрения (расплывчатое зрение, диплопия), шум в ушах, раздражительность, судороги, нарушения сна, депрессия, чувство тревоги, психические расстройства; Дерматологические реакции кожная сыпь, крапивница. Возможны буллезные высыпания, экзема, эритродермия, выпадение волос, фотосенсенсибилизация; Со стороны функции печени нарушения функции печени, включая гепатит (с желтухой или без желтухи). Со стороны системы кроветворения в отдельных случаях тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия; Со стороны сердечно — сосудистой системы отмечены единичные случаи возникновения тахикардии, болей в области грудной клетки, артериальной гипертензии; сердечная недостаточность. Аллергические и иммунопатологические реакции редко приступы бронхиальной астмы, системные анафилактические (анафилактоидные) реакции, в редких случаях наблюдалась простая или уртикарная сыпь на коже.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата; — Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в том числе пептическая язва, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит); — Тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность; — — нарушение функции кроветворения — Выраженные нарушения функции почек; — Дети до 1 года.

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид вдвое снижает клиренс парацетамола путем блокирования его связывания с глюкуроновой кислотой, поэтому при комбинированной терапии с пробенецидом дозу парацетамола необходимо снизить. Салицилаты могут увеличивать период полувыведения парацетамола из организма. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) могут способствовать развитию тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. При одновременном назначении препарата с калийсберегающими диуретиками возможно повышение уровня калия в крови. При одновременном назначении с непрямыми антикоагулянтами возможно развитие кровотечения. Препарат может повышать концентрацию лития, дигоксина и циклоспорина в плазме крови, поэтому при их совместном применении необходима коррекция дозы последних. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата ранее, чем за 24 часа до начала или после окончания терапии метотрексатом, так как при этом повышается риск развития его токсичности. При сочетании с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также с глюкокортикоидами происходит учащение и усиление побочных действий.

Особые указания

С осторожностью применяют препарат при наличии у пациента • гепатоцеллюлярной недостаточности; • тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл / мин); • хронического алкоголизма; • алиментарного истощения (снижение резерва глютатиона в печени); • обезвоживание. Риск развития повреждений печени при лечении Инфулганом возрастает у больных с алкогольным гепатозом. Применение Инфулгана может негативно влиять на результаты лабораторных исследований при количественном определении содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Препарат применяют за один прием, остатки выливают. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Больным во время приема препарата следует воздержаться от работ требующих повышенного Применяют детям от 1 года с массой тела больше 10 кг только для симптоматического лечения боли и гипертермии у послеоперационных больных. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не следует употреблять после истечения срока годности.Данных относительно негативного влияния парацетамола для внутривенного применения на развитие плода или фетотоксические эффекты нет, однако перед применением препарата необходимо внимательно оценить соотношение польза / риск и в течение применения препарата за беременной женщиной нужно установить тщательное наблюдение. Парацетамол способен проникать в грудное молоко. На время лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Передозировка

Риск токсического действия препарата возрастает у лиц пожилого возраста, детей, пациентов с печеночной недостаточностью, в случаях хронического алкоголизма, при наличии алиментарной дистрофии и у лиц со сниженной ферментативной активностью. В указанных случаях передозировки могут быть летальным. Симптомы возникают в течение первых 24 часов и проявляются тошнотой, рвотой, анорексией, бледностью, болями в животе.
Передозировка
у взрослых может быть при однократном введении дозы 7,5 г и более, у детей — 140 мг / кг массы тела. При этом развивается цитолиз печени, печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, энцефалопатия, что может привести к коме и смерти пациента. В течение 12-48 часов возрастает уровень печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ), лактатдегидрогеназы, билирубина и уменьшается уровень протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляются после двух суток и достигают максимума после 4-6 дней. Лечение введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 часов. Необходимость проведения дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25  С. Не замораживать

Срок годности

2 года

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Юрия-Фарм,ООО,Украина

Описания

прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор

Обратите внимание!

Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.

Источник

Инфулган (Infulgan)

Код АТС

N. Средства, действующие на нервную систему

N02. Анальгетики

N02B. Прочие анальгетики и антипиретики

N02BE. Анилиды

N02BE01. Парацетамол

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: парацетамол. Вспомогательные вещества: кислота лимонная (безводная), натрия цитрат, сорбит, натрия сульфит (безводный), вода для инъекций. Производится в форме инфузионного раствора, во флаконах объемом по 20, 50 или 100 мл, где 1 мл препарата содержат 10 мг парацетамола/

Способ применения и дозы

Рекомендуется внутривенное введение данного препарата, в форме инфузии, которая производится в течение не менее одной четверти часа (15 минут). При весе менее 33 кг – вводят не более 20 или 50 мл парацетамола. При весе более 33 кг применяют дозу препарата объемом 100 мл. Точный расчет дозировки осуществляет врач, и вводит опытный медицинский персонал в условиях стационара. Примерные дозировки: при весе менее 10 кг – разовая дозировка – 7,5 мг на 1 кг веса, суточная – не более 30 мг на 1 кг веса, при весе от 33 до 50 кг – разовая дозировка – 1,5 мг на 1 кг веса, суточная – не более 60 мг, на 1 кг веса, при весе от 50 кг и выше – не более 1 грамма, или 100 мл препарата, и не более 3 грамм в сутки. Интервал между введениями не должен быть менее 4 часов (при почечной недостаточности – 6 часов).

Применение при беременности и кормлении грудью

При лечении беременных женщин противопоказан. Если есть необходимость принимать данный препарат, то на время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) на один из компонентов препарата. Также противопоказано применение при: гипербилирубинемии, анемии, лейкопении, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. В педиатрии может применяться с первых дней жизни. Однако противопоказано применять для лечения недоношенных детей.

Передозировка

При передозировке наблюдаются: тошнота, рвота, спутанность сознания, угнетение центров дыхания, кома, гипотермия, артериальная гипотензия, тахикардия, почечная недостаточность, гепатонекроз (в тяжелых случаях). При случайном употреблении внутрь следует провести промывание желудка, принять сорбенты. Показан форсированный диурез.

Побочные эффекты

Терапия данным препаратом может вызвать побочные реакции, в частности, в виде: аллергических реакций, вплоть до анафилактического шока, снижения скорости психомоторики, головокружения, сонливости, тахикардии, брадикардии, аритмии, тошноты и рвоты, запора, нарушений системы крови (лейкопении, гранулоцитопении, агранулоцитоза), интерстициального нефрита, тромбоцитопении, анемии, гепатотоксического действия, гемолитической анемии, апластической анемии, метгемоглобинемия, панцитопении, нефротоксического эффекта. В случае, если у пациента наблюдаются необычные побочные реакции, следует прервать лечение и сообщить об этом лечащему врачу.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.

Источник

Состав

действующее вещество: парацетамол;

1 мл парацетамола 10 мг

вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия; сорбит (Е 420) натрия сульфит безводный (Е 221) вода для инъекций.

Показания.

Кратковременное лечение болевого синдрома средней интенсивности, особенно в послеоперационный период, и кратковременное лечение гипертермических реакций, когда внутривенное применение клинически обоснованным или другие способы применения неприемлемы.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к парацетамола, пропацетамолу гидрохлорида (предшественника парацетамола) или другим компонентам препарата. Тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.

Способ применения и дозы.

Инфулган применяют внутривенно.

Для взрослых, подростков и детей с массой тела более 33 кг применяют раствор в бутылках по 100 мл.

Для детей с массой тела менее 33 кг применяют раствор в бутылках по 20 мл и 50 мл.

Дозировка зависит от массы тела пациента.

Масса тела пациента

доза

Объем на один прием

Максимальный объем Инфулгану (10 мг / мл) в один прием в соответствии с верхних границ массы тела для группы (мл) **

Максимальная суточная доза ***

≤ 10 кг *

7,5 мг / кг

0,75 мл / кг

7,5 мл

30 мг / кг

> 10 кг — ≤ 33кг

15 мг / кг

1,5 мл / кг

49,5 мл

60 мг / кг, не превышая

2 г

> 33 кг — ≤ 50 кг

15 мг / кг

1,5 мл / кг

75 мл

60 мг / кг, не превышая

3 г

> 50 кг, при наличии факторов риска развития гепатотоксичности

1 г

100 мл

3 г

> 50 кг, при отсутствии факто

Источник

Медицинский эксперт статьи

Новые публикации

Препараты

Инфулган

, медицинский редактор
Последняя редакция: 10.08.2022

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Код по АТХ
Действующие вещества
Показания к применению
Форма выпуска
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Использование во время беременности
Противопоказания

Побочные действия
Способ применения и дозы
Передозировка
Взаимодействия с другими препаратами
Условия хранения
Срок годности
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Код по МКБ-10

Инфулган входит в группу лекарств антипиретиков и анальгетиков.

Содержащийся в составе медикамента парацетамол демонстрирует жаропонижающую и обезболивающую активность. Благодаря тому, что лекарство не воздействует на процессы связывания ПГ внутри периферических тканей, оно не приводит к развитию негативного влияния относительно показателей ВЭБ (задержка жидкости и натрия), а также слизистой внутри пищеварительной системы. [1]

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Анальгетики и антипиретики

Фармакологическое действие

Обезболивающие препараты

Жаропонижающие препараты

Показания к применению Инфулган

Применяется для непродолжительной терапии при умеренных болях (в особенности после операций), а также при кратковременной терапии гипертермических признаков (в ситуациях, когда имеется клиническое обоснование для в/в введения ЛС либо при невозможности использования иных методов применения).

Код по МКБ-10

K35.9 Острый аппендицит неуточненный

K37 Аппендицит неуточненный

Форма выпуска

Выпуск медикамента реализуется в виде инфузионной жидкости – внутри бутылок, имеющих ёмкость 20, 50 либо 100 мл. Внутри коробки – 1 такая бутылка.

Фармакодинамика

Парацетамол оказывает блокирующее влияние относительно активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2 исключительно внутри ЦНС – действует в отношении болевых и терморегуляционных центров.

Внутри воспалившихся тканей пероксидазы клеток нейтрализуют воздействие, которое парацетамол оказывает в отношении ЦОГ, – именно этим можно объяснить почти полное отсутствие противовоспалительной активности. [2]

Фармакокинетика

Ослабление боли наблюдается по истечении 5-10-ти минут с момента применения Инфулгана. Максимальное анальгезирующее влияние развивается по прошествии 60-ти минут, а длительность указанного эффекта обычно равняется 4-6-ти часам.

Медикамент уменьшает температуру в получасовой период после применения, а его антипиретическое влияние длится минимум 6 часов.

Абсорбция.

При 1-разовом введении до 2-х г ЛС и при повторном использовании в последующие 24 часа фармакокинетические характеристики парацетамола остаются линейными.

Уровень биодоступности при использовании инфузии 0,5 и 1-го г лекарства аналогичен показателям, отмечающимся в случае применения 1-го и 2-х г пропацетамолу (в нём, соответственно, содержится 0,5 и 1 г парацетамола). Плазменный уровень Cmax отмечается к окончанию инфузии, которая для 0,5 либо 1-го г вещества длится 15 минут и равняется, соответственно, 15-ти либо 30-ти мкг/мл.

Процессы распределения.

Распределительный объём лекарства равняется примерно 1-му л/кг. У парацетамола плохой синтез с белком. При использовании 1-го г Инфулгана большая его часть (приблизительно 1,5 мкг/мл) определяется внутри ликвора по прошествии 20-ти минут с момента проведения инфузии.

Обменные процессы.

Большая часть парацетамола участвует во внутрипеченочном обмене, проходя 2 основных фазы: конъюгация с участием глюкуроновой, а также серной кислоты. Последняя фаза имеет быстрое насыщение в случае использования порций, превышающих лекарственные.

Малое количество (меньше 4%) ЛС принимает участие в обмене с помощью гемопротеина Р450, при котором формируется промежуточный метаболический элемент (N-ацетилбензохинонимин), при стабильных условиях быстро нейтрализующийся под действием восстановленного глютатиона. Далее он экскретируется с мочой, синтезировавшись с меркаптопуриновой кислотой и цистеином. Но в случае массивной интоксикации объёмы этого токсичного метаболического элемента повышаются.

Экскреция.

Метаболические компоненты парацетамола в основном экскретируются вместе с мочой. За период 24-х часов экскретируется 90% введённой порции – большая часть в форме глюкуронида (на 60-80%), а также сульфата (на 20-30%). Меньше 5% ЛС экскретируется неизменённым. Термин полураспада равняется 2,7 часам, а системный клиренс – 18-ти л/час.

Способ применения и дозы

Вводить медикамент необходимо в/в способом.

Взрослым людям, подросткам, а также детям с весом выше 33-х кг используют жидкость из бутылок объёмом 0,1 л.

Детям, чей вес меньше 33-х кг, назначают лекарство из бутылок объёмом 20 или 50 мл.

Размер порции определяется с учётом веса пациента:

вес ≤10-ти кг: порция составляет 7,5 мг/кг (объём при 1-ом введении – 0,75 мл/кг). За 1 укол можно применять не больше 7,5 мл лекарства. За день вводится не более 30-ти мг/кг;
вес в диапазоне >10/≤3З-х кг: размер дозировки 15 мг/кг (объём 1,5 мл/кг). За 1 введение можно использовать 49,5 мл. За день – максимум 60 мг/кг (не больше 2-х г);
вес в пределах >33/≤50-ти кг: дозировка равна 15-ти мг/кг (объём 1,5 мл/кг). За 1 укол допускается применение максимум 75-ти мл. За день применяется не более 60-ти мг/кг (максимум 3 г);
вес >50-ти кг (с риском появления гепатотоксичности): размер порции – 1 г (объём 0,1 л). За 1-ну инфузию можно вводить не больше 0,1 мл. За день используется максимум 3 г;
вес >50-ти кг (без риска гепатотоксичности): размер дозировки – 1 г (объём 0,1 л). За 1 укол применять не больше 0,1 л. За сутки вводится не более 4-х г.

Между проведением процедур нужно соблюдать минимум 4-часовой промежуток. Зачастую за день вводится не более 4-х инфузий.

У лиц с недостаточностью работы почек (тяжёлого характера) нужно соблюдать минимум 6-часовой перерыв между инфузиями.

Максимальные дневные порции назначаются лицам, которые не применяют иные медикаменты, в составе которых имеется парацетамол, поэтому при потребности в применении таких ЛС им нужно в соответствии с этим изменить дозировку Инфулгана.

Лица с тяжёлой стадией недостаточности почечной функции.

Используя парацетамол у людей с показателями КК, составляющими ≤30-ти мл за минуту, нужно повысить минимальный промежуток между процедурами до 6-часового.

Люди с алкоголизмом хронического характера, гепатоцеллюлярной формой недостаточности, а также лица с обезвоживанием либо хроническим недоеданием (низкие показатели запасов внутрипеченочного глутатиона).

За день можно использовать максимум 3 г медикамента. Парацетамол вводится через инфузию, длительность которой составляет 15 минут.

Дети с весом ≤10-ти кг.

Из-за малого объёма используемого вещества бутылку с лекарством не подвешивают для проведения инфузии. Требуемое количество ЛС набирают через шприц из бутылки, а затем вводят нерастворённым (либо растворяют в 5%-ной глюкозе или 0,9%-ном NaCl (в пропорции 1к9)) на протяжении 15-минутного отрезка.

Разбавленную лекарственную жидкость необходимо применить в период 60-ти минут с момента её приготовления (этот отрезок включает и время выполнения инфузии).

Шприц объёмом 5 либо 10 мл используют для подбора требуемой дозировки (с учётом веса ребёнка). При этом размер порции должен составлять не больше 7,5 мл.

Применение для детей

Допускается использование с момента рождения ребёнка. Нельзя назначать только недоношенным новорожденным.

Использование Инфулган во время беременности

Имеются лишь ограниченные сведения касательно клинического использования ЛС. Эпидемиологическая информация относительно введения терапевтических порций парацетамола показывает отсутствие отрицательного воздействия в отношении протекания беременности либо развития плода.

Проспективные сведения относительно отравления медикаментом при беременности не показывали увеличения вероятности появления аномалий развития.

При беременности Инфулган используют лишь после внимательной оценки всех возможных рисков и пользы, а во время подбора дозировки и продолжительности терапии нужно строго следовать инструкциям.

Принятый перорально парацетамол в малых количествах экскретируется с молоком матери. У грудных младенцев не обнаружено развития негативных симптомов в случае использования парацетамола при ГВ.

Противопоказания

Противопоказано назначать людям с сильной непереносимостью относительно парацетамола, гидрохлорида пропацетамола (является предшественником парацетамола) либо иных элементов лекарства. Помимо этого не используют при гепатоцеллюлярной недостаточности в тяжёлой стадии.

Побочные действия Инфулган

Основные побочные проявления:

системные нарушения: изредка появляется недомогание. Единично отмечаются признаки непереносимости;
кардиальные расстройства: изредка наблюдается понижение значений АД;
проблемы с пищеварительной функцией: изредка происходит увеличение показателей трансаминаз печени;
поражения кровяной системы и лимфы: единично наблюдается лейко-, тромбоцито- или нейтропения.

Клинические тесты приводили к частому появлению негативных симптомов в области укола (жжение и боли).

Единично появлялись признаки сильной непереносимости: от высыпаний либо крапивницы, до развития анафилаксии, при которой была необходима отмена терапии.

Помимо этого имеются сведения о появлении покраснений, эритемы, зуда или тахикардии.

Передозировка

Вероятность печеночного поражения (среди таковых гепатит холестатической, молниеносной или цитолитической формы, а также недостаточность функции печени) повышается у детей младшего возраста, пожилых лиц, людей с алкоголизмом хронического характера, печеночными патологиями, дистрофией алиментарного типа и при пониженной энзимной активности. При подобных нарушениях отравление Инфулганом может иметь смертельный исход.

Проявления развиваются за период первых 24-х часов – среди них анорексия, боли в зоне живота, рвота, бледность и тошнота.

Интоксикация развивается при 1-разовом применении порции 7,5+ г (для взрослого) и 0,14 г/кг (для ребёнка). В подобных случаях появляется недостаточность функции печени, печеночный цитолиз, а кроме того ацидоз метаболической формы и энцефалопатия, могущие спровоцировать коматозное состояние и смерть. За период 12-48-ми часов повышаются показатели внутрипеченочных трансаминаз (АСТ и АЛТ) и билирубина с ЛДГ, а также снижаются значения протромбина.

Клинические признаки печеночного повреждения отмечаются по прошествии 2-х дней, достигая своего максимума по истечении 4-6-ти суток.

Среди требуемых неотложных мер:

срочная госпитализация;
выявление плазменных показателей парацетамола (нужно провести перед началом терапии, максимально быстро после отравления);
приём внутрь либо в/в инъекция антидота – вещества NAC. Рекомендуется провести эту процедуру в пределах 10-ти часов после интоксикации. Использовать NAC можно и позднее, но при этом терапия будет продолжаться дольше;
симптоматические действия.

До начала терапии следует выполнить печеночные пробы (их нужно повторять с 24-часовыми промежутками). Зачастую значения внутрипеченочных трансаминаз приходят в норму спустя 1-2 недели; при этом печеночная деятельность полностью восстанавливается. Но иногда пациентам может требоваться пересадка печени.

Взаимодействия с другими препаратами

При сочетании с пробенецидом вдвое уменьшается уровень клиренса парацетамола – из-за блокирования синтеза последнего с глюкуроновой кислотой. В связи с этим при одновременном введении этих ЛС требуется понижение порции парацетамола.

Салицилаты способны продлевать термин полураспада парацетамола.

Вещества, индуцирующие внутрипеченочное окисление микросом (сюда входят барбитураты, фенилбутазон с фенитоином, трициклики, этиловый спирт и рифампицин), способны приводить к развитию тяжёлого отравления даже в случае небольшого превышения дозировки.

Комбинирование парацетамола (4 г за день в период минимум 4-х суток) и принимаемых внутрь антикоагулянтов может спровоцировать небольшие изменения показателей МНО. При подобных сочетаниях требуется следить за уровнем МНО при терапии и на протяжении 7-ми суток после прекращения использования Инфулгана.

Условия хранения

Инфулган требуется сохранять в месте, закрытом от доступа детей. Нельзя замораживать лекарство. Температурные значения – максимум 25°С.

Срок годности

Инфулган можно использовать в пределах 24-месячного срока с момента производства терапевтического средства.

Аналоги

Аналогами медикамента являются вещества Элган, Панадол с Гриппоцитроном, Анапирон, Пиарон и Эффералган с Парацетамолом, Цефекон Д и Ифимол с Родапапом DC 90 HSP.

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Инфулган» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник

Инфулган

Список товаров
Инструкции
Цены в аптеках
Аналоги

С этим товаром покупают

Редакторская группа

Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 29.11.2023

Рецензент

Состав и форма выпуска

р-р д/инф. 200 мг бутылка 20 мл

р-р д/инф. 500 мг бутылка 50 мл

р-р д/инф. 1000 мг бутылка 100 мл

Парацетамол 10 мг/1мл
Прочие ингредиенты: кислота лимонная, натрия цитрат, сорбит, натрия сульфит, вода для инъекций.

Купить препарат Инфулган можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.
Актуальная цена на медикамент указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Фармдействие

фармакодинамика. Инфулган (парацетамол) оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Парацетамол блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 только в ЦНС, влияя на центры боли и терморегуляции. В тканях нервной системы клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него негативного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.

Фармакокинетика. Время достижения Cmax в плазме крови — 15 мин; Cmax — 15–30 мкг/мл. Объем распределения составляет 1 л/кг. Парацетамол слабо связывается с белками плазмы крови. Проникает через ГЭБ. Инфулган обеспечивает облегчение боли через 5-10 минут после введения. Пик обезболивающего эффекта достигается в течение 1 часа, а продолжительность этого эффекта обычно составляет 4-6 часов.

Метаболизируется в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов. Незначительная часть (4%) метаболизируется цитохромом Р450 с образованием промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимина), который в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глeтатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптопуриновой кислотой. Однако при выраженной интоксикации количество этого токсичного метаболита повышается. Т½ у взрослых — 2,7 ч, у детей — 1,5–2 ч, у грудных детей — 3,5 ч, общий клиренс — 18 л/ч. Парацетамол выводится главным образом с мочой; 90% принятой дозы выделяется почками на протяжении 24 ч, в основном в виде глюкуронида (60–80%) и сульфата (20–30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10–30 мл/мин) выведение парацетамола немного замедляется, а Т½ — 2,0–5,3 ч. Скорость выведения глюкуронида и сульфата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в 3 раза меньше, чем у здоровых.

Фармакокинетика у детей практически не отличается от таковой у взрослых за исключением менее короткого Т½ из плазмы крови (1,5–2 ч). У детей в возрасте до 10 лет существенно ниже конъюгация с глюкуроновой кислотой и выше — с сульфатами по сравнению со взрослыми.

Показания

взрослые: кратковременное лечение при болевом синдроме средней интенсивности. Кратковременное лечение гипертермических реакций.

Дети: симптоматическое лечение при боли и гипертермии.

Способ применения и дозы

Инфулган применяют для быстрого устранения болевого и/или гипертермического синдрома. Применяется Инфулган внутривенно в виде капельницы (капельница Инфулган).

Продолжительность в/в инфузии должна составлять 15 мин.

Взрослые и дети с массой тела ≥50 кг. Максимальная разовая доза составляет 1000 мг парацетамола.

Максимальная суточная доза — 4 г. Интервал между введением препарата должен составлять не менее 4 ч. Обычно применяют от 1 до 4 инфузий в первые сутки от начала болевого синдрома (послеоперационный период), при необходимости продолжительность лечения может быть увеличена, однако она не должна превышать 72 ч (3 сут) и общее количество 12 инфузий.

Дети с массой тела 33–50 кг. По 15 мг/кг парацетамола на введение, то есть 1,5 мл/кг. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела. Минимальный интервал между введениями должен составлять 4 ч. Продолжительность лечения обычно не превышает 4 инфузий на протяжении одних суток.

Дети с массой тела 10–33 кг. По 15 мг/кг парацетамола на введение, то есть 1,5 мл/кг. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела. Минимальный интервал между введениями должен составлять 4 ч. Продолжительность лечения обычно не превышает 4 инфузий на протяжении одних суток.

У взрослых пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) интервал между приемами следует увеличить до 6 ч. Продолжительность лечения не должна превышать 48 ч.

Противопоказания

повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата. Тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность. Дети в возрасте до 1 года и с массой тела <10 кг.

Побочные действия

Органы и системы	Редко (>1/10 000, <1/1000)	Очень редко (<1/10 000)	Отдельные сообщения
Общие реакции	Недомогание	Реакции гиперчувствительности	Анафилактический шок
Сердечно-сосудистая система	Артериальная гипотензия
ЖКТ	Повышение уровня печеночных трансаминаз
Система крови			Тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения

В отдельных случаях отмечали уртикарную сыпь на коже, также известно о случае анафилактического шока и тромбоцитопении.

Особые указания

с осторожностью применяют препарат при:

гепатоцеллюлярной недостаточности;
тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин);
хроническом алкоголизме;
алиментарном истощении (снижение резерва глутатиона в печени);
обезвоживании.

Риск развития повреждений печени при лечении Инфулганом повышается у больных с алкогольным гепатозом.

Применение Инфулгана может отрицательно влиять на результаты лабораторных исследований при количественном определении концентрации глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Во время продолжительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Препарат применяют за один прием, остатки выливают. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Период беременности и кормления грудью. Данных относительно негативного влияния парацетамола при в/в применении на развитие плода или фетотоксические эффекты нет, однако перед применением препарата следует внимательно оценить соотношение польза/риск и на протяжении применения препарата беременная требует тщательного наблюдения.

Парацетамол может проникать в грудное молоко. На время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Дети. Применяют у детей в возрасте старше 1 года с массой тела >10 кг только для симптоматического лечения при боли и гипертермии.

Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Как в случае всех инфузионных растворов в стеклянных флаконах (бутылках), следует помнить о необходимости мониторинга процедуры введения лекарственного средства, особенно в конце инфузии.

Это лекарственное средство содержит 0,04 ммоль (или 0,89 мг) натрия в дозу 1 мл.
Это лекарственное средство содержит 3,91 ммоль (или 89,9 мг) натрия в дозу 100 мл. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, придерживающимся диеты с контролируемым содержанием натрия.
Это лекарственное средство содержит сорбит (Е420), поэтому в случае установления непереносимости некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Клинические симптомы повреждения печени (в том числе молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит) обычно впервые наблюдаются через два дня после применения препарата с достижением пика через 4–6 дней. Применение антидота должно быть назначено как можно скорее. Рекомендуется с осторожностью применять парацетамол одновременно с флуклоксациллином из-за повышенного риска метаболического ацидоза с большой анионной щелью (HAGMA). Пациенты с высоким риском развития HAGMA – это, в частности, пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек, сепсисом или недоеданием, особенно при применении максимальной суточной дозы парацетамола.

Взаимодействие

пробенецид в 2 раза снижает клиренс парацетамола путем блокирования его связывания с глюкуроновой кислотой, поэтому при комбинированной терапии с пробенецидом дозу парацетамола необходимо снизить.

Салицилаты могут увеличивать Т½ парацетамола из организма.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) могут способствовать развитию тяжелой интоксикации даже при незначительной передозировке. Следует соблюдать осторожность при совместном применении лекарственного средства с инзимирующими лекарственными средствами (барбитураты, изониазид, карбамазепин, рифампицин, этанол и другие). Салицилаты могут увеличивать период полувыведения парацетамола из организма.

Передозировка

риск токсического действия препарата повышается у лиц пожилого возраста, у детей, пациентов с печеночной недостаточностью, при хроническом алкоголизме, алиментарной дистрофии и у лиц со сниженной ферментативной активностью. В указанных случаях передозировка может быть летальной. Симптомы возникают на протяжении первых 24 ч и проявляются тошнотой, рвотой, анорексией, бледностью, болью в животе.

Передозировка у взрослых может быть при однократном введении в дозе ≥7,5 г, у детей — 140 мг/кг массы тела. При этом развиваются цитолиз печени, печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, энцефалопатия, что может привести к коме и смерти пациента. На протяжении 12–48 ч повышается уровень печеночных трансаминаз (АсАТ, АлАТ), ЛДГ, билирубина и уменьшается уровень протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляются после 2 сут и достигают максимума через 4–6 дней.

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8–9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мер (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также времени, которое прошло после его приема.

Условия хранения

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Обратите внимание!

Описание препарата Инфулган на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Инфулган: инструкция

Форма выпуска:

раствор для инфузий 10 мг/мл; по 100 мл в бутылке стеклянной или бутылке полимерной; по 1 бутылке в коробке из картона

Состав:

1 мл раствора содержит парацетамола 10 мг

Производитель:

Украина

Динамика цен на «Инфулган р-р д/инф. 1000мг бут. 100мл»

Инфулган цена в Аптеке 911

Название	Цена
Инфулган р-р д/инф. 1000мг бут. 100мл	142.60 грн.
Инфулган р-р д/инф. 200мг бут. 20мл	66.40 грн.

✅ Категория препаратов	Инфулган
✅ Количество препаратов в каталоге	2
✅ Средняя цена препарата	104.50 грн.
✅ Самый дешевый препарат	66.40 грн.
✅ Самый дорогой препарат	142.60 грн.

Искать в других регионах

Александрия
Белая Церковь
Борисполь
Боярка
Бровары
Васильков
Винница
Горишние Плавни (Комсомольск)
Днепр
Дрогобыч
Житомир
Запорожье
Ивано-Франковск
Измаил
Ирпень
Каменское (Днепродзержинск)
Кременчуг
Кривой Рог
Кропивницкий (Кировоград)
Лозовая
Лубны
Луцк
Львов
Мукачево
Николаев
Никополь
Новомосковск
Обухов
Одесса
Павлоград
Первомайск
Полтава
Ровно
Самбор
Смела
Сумы
Тернополь
Ужгород
Умань
Фастов
Харьков
Херсон
Хмельницкий
Червоноград
Черкассы
Чернигов
Черновцы
Черноморск

Источник

Состав

Действующее вещество: в 1 мл парацетамола 10 мг;

Вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия; сорбит (Е 420) натрия сульфит безводный (Е 221) вода для инъекций.

Фармакологическая группа

Анальгетики и антипиретики.

Фармакологические свойства

Раствор для инфузий Инфулган показан для кратковременного лечения болевого синдрома средней интенсивности, особенно в послеоперационный период, и кратковременное лечение гипертермических реакций, когда внутривенное применение клинически обоснованным или другие способы применения неприемлемы.

Показания

Кратковременное лечение болевого синдрома средней интенсивности, особенно в послеоперационный период, и кратковременное лечение гипертермических реакций, когда внутривенное применение клинически обосновано или другие способы применения неприемлемы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к парацетамолу, пропацетамолу гидрохлорида (предшественника парацетамола) или другим компонентам препарата. Тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Инфулган применяют для быстрого устранения болевого и/или гипертермического синдрома. Продолжительность в/в инфузии должна составлять 15 мин. Взрослые и дети с массой тела ≥50 кг. Максимальная разовая доза составляет 1000 мг парацетамола. Максимальная суточная доза — 4 г. Интервал между введением препарата должен составлять не менее 4 ч. Обычно применяют от 1 до 4 инфузий в первые сутки от начала болевого синдрома (послеоперационный период), при необходимости продолжительность лечения может быть увеличена, однако она не должна превышать 72 ч (3 сут) и общее количество 12 инфузий. Дети с массой тела 33–50 кг. По 15 мг/кг парацетамола на введение, то есть 1,5 мл/кг. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела. Минимальный интервал между введениями должен составлять 4 ч. Продолжительность лечения обычно не превышает 4 инфузий на протяжении одних суток. Дети с массой тела 10–33 кг. По 15 мг/кг парацетамола на введение, то есть 1,5 мл/кг. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела. Минимальный интервал между введениями должен составлять 4 ч. Продолжительность лечения обычно не превышает 4 инфузий на протяжении одних суток. У взрослых пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) интервал между приемами следует увеличить до 6 ч. Продолжительность лечения не должна превышать 48 ч.

Передозировка

Риск токсического действия препарата возрастает у лиц пожилого возраста, у детей, пациентов с печеночной недостаточностью, в случаях хронического алкоголизма, при наличии алиментарной дистрофии и у лиц со сниженной ферментативной активностью. В указанных случаях передозировки может быть летальным.

Симптомы появляются в течение первых 24 часов и проявляются тошнотой, рвотой, анорексией, бледностью, болями в животе.

Передозировка у взрослых может быть при однократном введении в дозе 7,5 г и более, у детей -140 мг / кг массы тела. При этом развивается цитолиз печени, печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, энцефалопатия, что может привести к коме и летальному исходу пациента.

В течение 12-48 часов возрастает уровень печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ), лактатдегидрогеназы, билирубина и уменьшается уровень протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляются после двух суток и достигают максимума после 4-6 дней.

Лечение: немедленная госпитализация больного. Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 часов. После передозировки и N-ацетилцистеина — через 12:00. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Побочные эффекты

В клинических исследованиях сообщалось о частых побочных реакций у пациентов в месте введения (боль и жжение).

Очень редко наблюдались реакции повышенной чувствительности: от простого сыпи или крапивницы до анафилактического шока, что требовало прекращения лечения.

Также сообщалось о случаях эритемы, покраснение, зуд и тахикардии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Парацетамол нельзя применять одновременно с алкоголем.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптеки

Без рецепта.

Источник