Innovance d dimer siemens инструкция

Описание

INNOVANCE D-Dimer является турбидиметрическим иммуноанализом, усиленным частицами, для количественного определения продукта распада фибрина – D-димера – в человеческой плазме на полуавтоматических и автоматических анализаторах системы гемостаза (руководствуйтесь инструкцией от производителя анализатора).

Информация для заказа

Заказная позиция
Нормативный максимальный срок поставки (календарных дней): 110
Фасовка: 3х4 мл+3х5 мл+3х2,6 мл+3х5 мл+2х1 мл
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07059
Сертификат/декларация соответствия: Не подлежит обязательной сертификации
Класс опасности: не опасный
Остаточный срок годности, признаваемый годным (дней): 123
Вес (нетто): 0,572 кг.
Объем (нетто): 0,002551 куб.м.
Транспортировка при: +2°С +8°С
Условия хранения: +2+8°С

Информация для применения

Инструмент: Любой анализатор гемостаза открытого типа; Sysmex CA-560; BCS XP; Sysmex CS 2000i; Sysmex CS 2100i (cap piercing); Sysmex CA-1500; Sysmex CA-660; Sysmex CA-7000; Sysmex CS-5100; Sysmex CS-1600
Функциональная роль: Основной реагент

Файлы

!!!Инструкция: ИННОВАНС D-димер/INNOVANCE D-Dimer (набор для определения D-димера)
(Инструкция — PDF, 2 MB)

INNOVANCE D-Dimer является турбидиметрическим иммуноанализом, усиленным частицами, для количественного определения продукта распада фибрина – D-димера – в человеческой плазме на полуавтоматических и автоматических анализаторах системы гемостаза.

Состав набора: 6×4 мл+6×5 мл+6×2,6 мл+6×5 мл+2×1 мл (Форма: Лиофилизат. Состав: частицы полистирола, покрытые моноклональными антителами к Д-димеру 0,1 г/л; альбумин сыворотки человека 0,5 г/л. Консерванты: амфотерицин В, гентамицин) Буфер  6шт х5мл . (Форма: жидкая. Состав: Буферный солевой раствор 13 г/л, Декстран, Имидазол, Консервант: азид натрия 0,99 г/л), доп.реагент  6 шт х 2,6 мл (Форма: жидкая. Состав: Буферный солевой раствор 0,63 г/л, Гетерофильный блокирующий агент. Консервант: азид натрия 0,99 г/л), разбавитель 6шт х 5мл (Форма: жидкая. Состав: Буферный солевой раствор 6,8 г/л, Имидазол. Консервант: азид натрия 0,99 г/л), Калибратор 2шт х 1мл (Форма: Лиофилизат. Состав: Плазма крови человека, Препарат Д-димера 5,0 мг/л. Консерванты: 5-хлоро-2-метил-4-изотиазол-3-один 0,99 мг/л , 2-метил-4-изотиазол-3-один Азид натрия 0,99 г/л.) Для любого анализатора гемостаза открытого типа (Sysmex CA-560; BCS XP; Sysmex CS 2000i; Sysmex CS 2100i (cap piercing); Sysmex CA-1500; Sysmex CA-660; Sysmex CA-7000; Sysmex CS-5100), производства «Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ», Германия

Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Германия
Метод: качественное и количественное
Назначение: Для автоматической и ручной постановки
Стабильность после вскрытия: 28 дней.
При температуре +2 ….+8⁰С

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07059 

Иннованс Д-димер — лидер в диагностике тромбоза

  • Главная
  •  > 
  • Новости партнеров

30.05.2022

Д-димер¹ – один из самых актуальных лабораторных тестов нашего времени. Его важнейшая задача – исключение тромбоза у пациентов с высоким риском тромбообразования. Кроме того, Д-димер является ключевым прогностическим маркером тяжести течения острого респираторного синдрома и вирусной пневмонии, вызываемых вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19).

Несмотря на снижение количества заболевших и формирование «коллективного» иммунитета, вероятность мутации вируса остается высокой. В такой ситуации наличие теста Д-димер в скрининговой панели коагулограммы – необходимое и достаточное условие для своевременной и качественной лабораторной диагностики.

Д-димер не стандартизированный тест (не имеет международного стандарта), а это означает, что для контроля качества применяется только внутренний стандарт производителя, каждый из которых включает собственные моноклональные антитела, отличающиеся по специфичности и чувствительности, и различные единицы измерения (DDU или FEU, нг/мл, мг/л и т.д.).

У Д-димера, как лабораторного теста, должны быть: высокая чувствительность, низкая специфичность и высокое отрицательное прогностическое значение.

Набор «Иннованс Д-димер», поставляемый компанией ОМБ, имеет все вышеперечисленные характеристики, что подтверждается сертификатом FDA² и рекомендацией Международного общества по тромбозу и гемостазу (ISTH):

— диагностическая чувствительность в 99,4%

— диагностическая специфичность в 36%

— отрицательное прогностическое значение в 98,7%

Набор «Иннованс Д-димер» адаптирован для работы на автоматических коагулометрах Sysmex CA-660, CS-2000i, CS-1600, CS-5100³.

¹РУ №ФСЗ 2010/07059 от 28 мая 2010 года Реагенты in-vitro для исследования гемостаза «ИННОВАНС» в наборах и отдельных упаковках


²
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K093626


³Все указанные медицинские изделия зарегистрированы в установленном законом порядке, о чем выданы регистрационные удостоверения: РЗН2013/762 от 25.06.2013, ФСЗ 2012/12158 от 27.12.2012, ФСЗ 2011/11181 от 7.12.2011.

д-димер-01.jpg

Поделитесь этой новостью с коллегами и друзьями

Возврат к списку


Шифр темы ПНС

Наименование проекта

Первая редакция

Окончательная редакция

Утверждение стандарта

1.       

1.10.380-1.055.23

Клинические лабораторные исследования. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов исследований

30.09.2023

30.04.2024

29.11.2024

2.       

1.10.380-1.056.23

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к сертифицированным справочным материалам и содержанию сопроводительной документации

30.09.2023

30.04.2024

29.11.2024

3.       

1.10.380-1.057.23

Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная производителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования

30.09.2023

30.04.2024

29.11.2024

4.       

1.10.380-1.058.23

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к описанию референтных методик выполнения измерений

30.09.2023

30.04.2024

29.11.2024

5.       

1.10.380-1.059.23

Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная производителем (маркировка). Часть 2. Диагностические реагенты In vitro для профессионального использования

30.09.2023

30.04.2024

29.11.2024

6.       

1.10.380-1.060.23

Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная производителем (маркировка). Часть 3. Диагностические приборы In vitro для профессионального использования

30.09.2023

30.04.2024

29.11.2024

7.       

1.10.380-1.061.23

Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная производителем (маркировка). Часть 4. Диагностические реагенты In vitro для самостоятельного тестирования

30.09.2023

30.04.2024

29.11.2024

8.       

1.10.380-1.062.23

Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная производителем (маркировка). Часть 5. Диагностические приборы In vitro для самостоятельного тестирования

30.09.2023

30.04.2024

29.11.2024

9.       

1.10.380-1.063.23

Медицинские лаборатории . Требования к качеству и компетентности.

30.09.2023

30.04.2024

29.11.2024

10.    

1.10.380-1.064.23

Клинические лабораторные исследования и медицинские изделия для диагностики in vitro. Исследования чувствительности инфекционных агентов и оценка функциональных характеристик изделий для исследования чувствительности к антимикробным средствам. Часть 2. Оценка функциональных характеристик изделий для исследования чувствительности к антимикробным средствам с применением микроразбавления эталонного бульона

30.09.2023

30.04.2024

29.11.2024

11.    

1.10.380-1.065.23

Исследования лабораторные клинические. Исследования на восприимчивость инфекционных агентов и оценка эффективности медицинских изделий для диагностики in vitro на восприимчивость к противомикробным препаратам. Часть 3. Метод сравнения дискового диффузионного агара для исследования активности противомикробных агентов in vitro против быстро растущих аэробных бактерий, участвующих в инфекционных заболеваниях

30.09.2023

30.04.2024

29.11.2024

12.    

1.10.380-1.066.23

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Мультиплексное молекулярное исследование на нуклеиновые кислоты. Часть 3. Интерпретация и отчеты

30.09.2023

30.04.2024

29.11.2024

13.    

1.10.380-1.067.23

Медицинские изделия для диагностики in vitro. Мультиплексное молекулярное исследование нуклеиновых кислот. Часть 2. Валидация и верификация

30.09.2023

30.04.2024

29.11.2024

14.    

1.10.380-1.068.23

Клинические лабораторные исследования. Оценка общей аналитической погрешности количественных измерений в медицинской лаборатории

30.09.2023

30.04.2024

29.11.2024

15.    

1.10.380-1.069.23

Клинические лабораторные исследования. Определения и требования к количественным методам исследования в медицинских лабораториях

30.09.2023

30.04.2024

29.11.2024

16.    

1.10.380-1.070.23

Клинические лабораторные исследования. Оценка прецизионных характеристик количественных методов исследования

30.09.2023

30.04.2024

29.11.2024

17.    

1.10.380-1.071.23

Клинические лабораторные исследования. Стандарты эффективности для исследования дрожжей на чувствительность к противогрибковым препаратам

30.09.2023

30.04.2024

29.11.2024

18.    

1.10.380-1.072.23

Клинические лабораторные исследования. Оценка результатов лечения пациентов по результатам лабораторных исследований

30.09.2023

30.04.2024

29.11.2024

19.    

1.10.380-1.073.23

Препараты противомикробные. Стандарты эффективности для исследования чувствительности.

30.09.2023

30.04.2024

29.11.2024

20.    

1.10.380-1.074.23

Клинические лабораторные исследования. Оценка взаимозаменяемости обработанных образцов при проведении количественных методов исследования

30.09.2023

30.04.2024

29.11.2024

21.    

1.10.380-1.075.23

Клинические лабораторные исследования. Контроль точности и оценка погрешности количественных измерений

30.09.2023

30.04.2024

29.11.2024

22.    

1.10.380-1.076.23

Клинические лабораторные исследования. Пробы биологического происхождения. Принципы и процедуры обнаружения и культивирования грибов

30.09.2023

30.04.2024

29.11.2024

23.    

1.10.380-1.077.23

Медицинские изделия для диагностики in vitro. Контроль функциональных характеристик качественных методов исследования

30.09.2023

30.04.2024

29.11.2024

24.    

1.10.380-1.078.23

Клинические лабораторные исследования. Требования и методы подтверждения линейности методов количественного измерения

30.09.2023

30.04.2024

29.11.2024

25.    

1.10.380-1.079.23

Лаборатории медицинские. Требования к программе внутреннего аудита

30.09.2023

30.04.2024

29.11.2024

26.    

1.10.380-1.080.23

Клинические лабораторные исследования. Требования и правила проведения оценки возможности обнаружения заявленных производителем аналитов

30.09.2023

30.04.2024

29.11.2024

27.    

1.10.380-1.081.23

Медицинские изделия для диагностики in vitro. Испытания для оценки влияния интерферентов

30.09.2023

30.04.2024

29.11.2024

28.    

1.10.380-1.082.23

Клинические лабораторные исследования Определение, установление и проверка референтных интервалов.

30.09.2023

30.04.2024

29.11.2024

29.    

1.10.380-1.083.23

Лабораторные клинические исследования. Образцы биологического материала человека. Сравнение методов исследования и оценка погрешности.

30.09.2023

30.04.2024

29.11.2024

30.    

1.10.380-1.084.23

Медицинские изделия для диагностики ин витро. Требования к пороговым значениям чувствительности к противогрибковым препаратам

30.09.2023

30.04.2024

29.11.2024

31.    

1.10.380-1.085.23

Препараты противогрибковые. Стандарты эффективности для исследования мицелиальных грибов на чувствительность.

30.09.2023

30.04.2024

29.11.2024

32.    

1.10.380-1.086.23

Исследования лабораторные клинические. Программа применения тестов. Рекомендации по разработке, управлению и поддержанию.

30.09.2023

30.04.2024

29.11.2024

33.    

1.10.380-1.087.23

Клинические лабораторные исследования. Межсерийные сличения реагентов

30.09.2023

30.04.2024

29.11.2024

34.    

1.10.380-1.088.23

Медицинские изделия. Непрерывный мониторинг уровня глюкозы

30.04.2023

30.08.2023

30.11.2023

35.    

1.10.380-1.089.24

Цитологические исследования in vitro. Часть 3. Постаналитический этап. Требования и методы исследования.

30.09.2024

30.04.2025

28.11.2025

36.    

1.10.380-1.090.24

Цитологические исследования in vitro. Часть 2. Аналитический этап. Требования и методы исследования.

30.09.2024

30.04.2025

28.11.2025

37.    

1.10.380-1.091.24

Цитологические исследования in vitro. Часть 1. Преаналитический этап. Требования и методы исследования.

30.09.2024

30.04.2025

28.11.2025

38.    

1.10.380-1.092.24

Лабораторные исследования in vitro при проведении патолого-анатомических исследований. Часть 2. Аналитический этап. Требования и методы исследования.

30.09.2024

30.04.2025

28.11.2025

39.    

1.10.380-1.093.24

Лабораторные исследования in vitro при проведении патолого-анатомических исследований. Часть 1. Преаналитический этап. Требования и методы исследования.

30.09.2024

30.04.2025

28.11.2025

40.    

1.10.380-1.095.24

Скрининговые исследования in vitro. Преаналитический этап. Требования и методы сбора образцов высушенных пятен крови для скрининга новорожденных.

30.09.2024

30.04.2025

28.11.2025

41.    

1.10.380-1.096.24

Скрининговые исследования in vitro. Скрининг новорожденных. Тандемная масс-спектрометрия.

30.09.2024

30.04.2025

28.11.2025

42.    

1.10.380-1.097.24

Медицинские лабораторные исследования. Требования к взятию и транспортированию образцов

30.09.2024

30.04.2025

28.11.2025

43.    

1.10.380-1.099.24

Медицинские изделия in vitro. Обеспечение качества исследований с применением медицинских изделий для диагностики in vitro, изготовленных в медицинских лабораториях.

30.09.2024

30.04.2025

28.11.2025

44.    

1.10.380-1.102.24

Лабораторные исследования in vitro при проведении патолого-анатомических исследований. Часть 3. Постаналитический этап. Требования и методы исследования.

30.09.2024

30.04.2025

28.11.2025

45.    

1.10.436-1.049.24

Изделия медицинские. Основные принципы обеспечения безопасности и функциональных характеристик медицинских изделий и медицинских изделий для диагностики in vitro

01.07.2024

27.06.2025

24.11.2025

46.    

1.10.380-1.094.24

Медицинские изделия для диагностики in vitro. Мультиплексное молекулярное исследование нуклеиновых кислот. Часть 2. Валидация и верификация

30.09.2024

30.04.2025

28.11.2025

47.    

1.10.380-1.100.24

Медицинские лаборатории. Управление биорисками

30.09.2024

30.04.2025

28.11.2025

Два набора Набор ИННОВАНС Д-димер (300 тестов) S и Набор ИННОВАНС Д-димер Контроль OPDY03/10446005 лаборатории покупают по оптовой стоимости.

Самые оптимальные и выгодные условия закупки на диагностические наборы гемостаза, расходные материалы как отечественных, так и зарубежных производителей, тест-полоски и т.д. для ЛПУ (городских, районных поликлиник; детских поликлиник; специализированных поликлиник — консультативно-диагностических, стоматологических, физиотерапевтических; фельдшерско-акушерских пунктов; центров — диагностических, восстановительного лечения для детей, лечебной физкультуры и спортивной медицины и др.; амбулаторий, лечебниц) можно приобрести у нас. Уточняйте у менеджеров наличие и минимальный объем закупа. Купить продукцию с гарантией качества можно,если позвоните по телефону +7(926) 865-23-38 или отправите письмо с Вашим запросом по электронной почте medika2019@gmail.com

Размер шрифта

Цвет фона и шрифта

Изображения

Озвучивание текста

Обычная версия сайта

ЭкоМедС Северо-Запад

Комплексное оснащение медицинских учреждений




+7 (812) 313-55-03

Подать заявку

Компания

  • О компании

  • Новости

  • Сотрудники

  • Вакансии

  • Реквизиты

  • Документы

  • Партнеры

Каталог

  • Лабораторное оборудование

    • Биохимия

    • Гематология

    • Гемостаз

    • Газы крови и электролиты

    • Анализ глюкозы

    • Анализ мочи

    • Анализ ПЦР

    • Анализ СОЭ

    • Иммунология

    • Микробиология

    • Микроскопия

    • Электрофорез

  • Реагенты и расходные материалы

    • Биохимия

    • Гематология

    • Гемостаз

    • Газы крови и электролиты

    • Анализ ПЦР

    • Анализ СОЭ

    • Анализ глюкозы

    • Анализ мочи

    • Иммунология

    • Микробиология

    • Контроль качества

    • Электрофорез

  • Преаналитика и пробоподготовка

    • Анализ крови

    • Анализ мочи

    • Анализ ПЦР

    • Дозирующие устройства

Услуги

  • Аренда оборудования, лизинг

  • Ремонт, ТО

  • Обучение

  • Ответственное хранение

Акции и новинки

Покупателю

  • Производители

  • Вопрос-ответ

Контакты

0


0

ЭкоМедС Северо-Запад

Комплексное оснащение медицинских учреждений




+7 (812) 313-55-03

Подать заявку

0

Сравнение


0

ЭкоМедС Северо-Запад




+7 (812) 313-55-03

0


0

Подать заявку

ЭкоМедС Северо-Запад

Телефоны

+7 (812) 313-55-03

Заказать звонок

0


0

ЭкоМедС Северо-Запад

  • Компания

    • Компания

    • О компании

    • Новости

    • Сотрудники

    • Вакансии

    • Реквизиты

    • Документы

    • Партнеры

  • Каталог

    • Каталог

    • Лабораторное оборудование

      • Лабораторное оборудование

      • Биохимия

      • Гематология

      • Гемостаз

      • Газы крови и электролиты

      • Анализ глюкозы

      • Анализ мочи

      • Анализ ПЦР

      • Анализ СОЭ

      • Иммунология

        • Иммунология

        • Иммуногематология

        • Иммунохимия

      • Микробиология

      • Микроскопия

      • Электрофорез

    • Реагенты и расходные материалы

      • Реагенты и расходные материалы

      • Биохимия

        • Биохимия

        • ArkRay

      • Гематология

      • Гемостаз

      • Газы крови и электролиты

      • Анализ ПЦР

      • Анализ СОЭ

      • Анализ глюкозы

      • Анализ мочи

      • Иммунология

      • Микробиология

      • Контроль качества

        • Контроль качества

        • Внешний контроль

        • Внутренний контроль

      • Электрофорез

    • Преаналитика и пробоподготовка

      • Преаналитика и пробоподготовка

      • Анализ крови

      • Анализ мочи

      • Анализ ПЦР

        • Анализ ПЦР

        • Микропробирки

      • Дозирующие устройства

        • Дозирующие устройства

        • Наконечники для дозаторов

  • Услуги

    • Услуги

    • Аренда оборудования, лизинг

    • Ремонт, ТО

    • Обучение

    • Ответственное хранение

  • Акции и новинки

  • Покупателю

    • Покупателю

    • Производители

    • Вопрос-ответ

  • Контакты

Подать заявку

  • Кабинет


  • 0

    Сравнение


  • 0

    Корзина

  • +7 (812) 313-55-03

    • Телефоны

    • +7 (812) 313-55-03

    • Заказать звонок

  • 195043, Санкт-Петербург, ул. 6-я Жерновская, дом 17

  • info@ecomedsnw.ru

  • Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00

Главная

Продукты

Реагенты и расходные материалы

Гемостаз

ИННОВАНС Д-димер (INNOVANCE D-Dimer), 300 тестов

ИННОВАНС Д-димер (INNOVANCE D-Dimer), 300 тестов

Под заказ

Арт. OPBP07



В корзину



Задать вопрос

Подсказка для подраздела «экскаваторы»

ИННОВАНС Д-димер (INNOVANCE D-Dimer), 300 тестов

Набор ИННОВАНС Д-димер (INNOVANCE D-Dimer), 300 тестов


Подробности

Siemens

Все товары бренда Siemens

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии.

ИННОВАНС Д-димер (INNOVANCE D-Dimer), 300 тестов

Под заказ

Арт. OPBP07



В корзину



Задать вопрос

Подсказка для подраздела «экскаваторы»

  • Описание
  • Дополнительно

Набор ИННОВАНС Д-димер (INNOVANCE D-Dimer) — Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Германия  (РУ: ФСЗ 2010/07059)

арт. 10445980

СКПК

Связанные товары




Sysmex CA-660 Автоматический коагулометр



Sysmex CA-660 Автоматический коагулометр



Sysmex CA-660 Автоматический коагулометр







Гемостаз

Sysmex CA-660 Автоматический коагулометр

Под заказ

Арт. CK978289 (AR822623)


Цена по запросу



В корзину




Назад к списку

OPBP07/ 10445980 Набор ИННОВАНС Д-димер (300 тестов)

Фасовка: 6×4 мл+6×5 мл+6×2,6 мл+6×5 мл+2×1 мл

Турбидиметрический иммуноанализ, усиленный частицами для количественного определения продукта разложения фибрина (Д-димера) в плазме крови человека при помощи анализаторов коагуляции. Фасовка: 6 фл х 4мл. Рассчитан на 300 тестов. Форма: Лиофилизат. Состав: частицы полистирола, покрытые моноклональными антителами к Д-димеру 0,1 г/л; альбумин сыворотки человека 0,5 г/л. Консерванты: амфотерицин В, гентамицин, буфер 6шт х5мл ( Форма: жидкая. Состав: Буферный солевой раствор 13 г/л, Декстран, Имидазол, Консервант: азид натрия 0,99 г/л), доп.реагент 6 шт х 2,6мл (Форма: жидкая. Состав: Буферный солевой раствор 0,63 г/л, Гетерофильный блокирующий агент. Консервант: азид натрия 0,99 г/л), разбавитель 6шт х 5мл (Форма: жидкая. Состав: Буферный солевой раствор 6,8 г/л, Имидазол. Консервант: азид натрия 0,99 г/л), Калибратор 2шт х 1мл (Форма: Лиофилизат. Состав: Плазма крови человека, Препарат Д-димера 5,0 мг/л. Консерванты: 5-хлоро-2-метил-4-изотиазол-3-один 0,99 мг/л , 2-метил-4-изотиазол-3-один Азид натрия 0,99 г/л. Для любого анализатора гемостаза открытого типа (Sysmex CA-560; BCS XP; Sysmex CS 2000i; Sysmex CS 2100i (cap piercing); Sysmex CA-1500; Sysmex CA-660; Sysmex CA-7000; Sysmex CS-5100), производства «Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ», Германия

Набор реагентов Иннованс сименс и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения D-димера (D-dimer) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа.Соответствие качества от производителя Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Германия
Метод: качественное и количественное
Назначение: Для автоматической и ручной постановки
Количество выполняемых тестов: 150 шт.
Стабильность после вскрытия: 28 дней.
При температуре
+2 ….+8⁰С

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Indesit духовка электрическая инструкция по применению
  • Innovance md310 инструкция на русском
  • Indesit xwda 751680x w инструкция
  • Innex nsl 605 инструкция по применению
  • Indesit wt80 инструкция на русском