Инстенон уколы инструкция по применению

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Инстенон®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечных и внутривенных инъекций, 2мл

Cостав

1 ампула содержит

активные вещества: гексобендина дигидрохлорид 10,0 мг, этофиллин 100,0 мг, этамиван 50,0 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Пурины

Код АТX C04AD

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие препарата Инстенон® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не предоставляется возможным.

Фармакодинамика

Инстенон® – является комбинированным препаратом для улучшения функций головного мозга в условиях нарушенного кровотока. Активные компоненты препарата действуют совместно, одномоментно и однонаправленно на различные звенья патогенеза ишемического и гипоксического поражения нервной системы.

Этофиллин активирует метаболизм миокарда с увеличением минутного объема сердца, что способствует увеличению перфузионного давления в сосудах краевой зоны ишемии. При этом не меняется системное артериальное давление. Возбуждающее действие на нервную систему проявляется в стимуляции подкорковых образований, среднего мозга и стволовых центров и ядер (дыхательного, сосудодвигательного центров вегетативной регуляции, а также ядер черепно-мозговых нервов, прежде всего блуждающего).

Этамиван оказывает выраженное положительное влияние на адаптационные возможности ретикулярной формации ствола мозга, нормализуя функциональное состояние нейронных комплексов коры и подкорково-стволовых структур.

Гексобендин повышает утилизацию глюкозы и кислорода за счет активации анаэробного гликолиза и пентозных циклов. Возможности такой активации реализуются только в условиях ишемии и гипоксии, когда нарушается цикл аэробного окислительного фосфорилирования. Стимуляция анаэробного окисления дает энергетический субстрат для синтеза и обмена медиаторов, нейротрансмиттеров и восстановления синаптической передачи, угнетение которой, наряду с деструкцией мембран нейронов, является ведущим патогенетическим механизмом расстройств сознания и неврологических нарушений при гипоксии и ишемии мозга. Гексобендин также стабилизирует физиологические механизмы ауторегуляции церебрального и кардиального кровотока, что связано с воздействием лактата и пирувата (продуктов анаэробного гликолиза) на рецепторный аппарат интракраниальных артериол и капилляров.

При применении Инстенона® в случаях ишемического инсульта, закрытой черепно-мозговой травмы отмечается восстановление нарушения сознания пациента, регрессия неврологических нарушений, активация вегетативной сферы.

Показания к применению

— острые и хронические формы цереброваскулярной недостаточности

Способ применения и дозы

Взрослым

При острой церебральной ишемии и гипоксии назначают в/в капельно медленно в дозе 2 мл в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или физиологического раствора. Кратность применения – 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 3-5 суток или до клинического улучшения. По мере улучшения состояния лечение может быть продолжено пероральными формами препарата.

В других случаях парентерально назначают в разовой дозе 2 мл в/м или в/в капельно в 200 мл 5% раствора декстрозы, медленно. Кратность введения 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Побочные действия

— аллергические реакции различной степени тяжести

— головная боль, головокружение (при быстром в/в введении)

— бессонница

— тошнота

— гипотония / гипертония

— приливы, шум в ушах, увеличение / уменьшение частоты сердечных сокращений

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— судорожный синдром, состояние острого возбуждения

— повышенное внутричерепное давление

— эпилепсия

— кровоизлияние в мозг

— детский возраст до 18 лет

— беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении Инстенона® и ацетилсалициловой кислоты возможно усиление ее антиагрегантного действия.

Одновременное применение Инстенона® и кофеина в высоких дозах может привести к снижению лечебного эффекта Инстенона®.

Особые указания

С осторожностью принимать больным, недавно перенесшим острый инсульт и с выраженным стенозом сонной артерии.

В ряде случаев при быстром в/в ведении препарата может понизиться АД, поэтому время введения 1 ампулы должна быть не менее 3 минут или препарат должен вводиться в виде инфузии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

С учетом основного заболевания и потенциальных нежелательных эффектов при использовании Инстенона в ампулах, необходимо соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий препарата.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в ампулы из бесцветного стекла с точкой разлома и тремя маркировочными кольцами. По 5 ампул вкладывают в ячейковую упаковку из полистирола.

По 1 ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому примене-нию на государственном и русском языках помещают в складную картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Такеда Австрия ГмбХ, Австрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Такеда Австрия Гмбх, Австрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия)

в Казахстане

г. Алматы, ул. Бегалина 136 а

Номер телефона (727) 2444004

Номер факса (727) 2444005

Адрес электронной почты: DSO-KZ@takeda.com

Регистрационный номер

Лекарственная форма:

раствор для инъекций

Состав. 1 мл раствора содержит:
Активное вещество: гексобендина гидрохлорид 5 мг, этофиллин 50 мг, этамиван 25 мг
Вспомогательные вещества: натрия эдетат. пропиленгликоль, вода для инъекций

Описание. Бесцветный, прозрачный раствор.

Фармакологическая группа: вазодилатирующее средство [СO1ЕХ]

Фармакологические свойства.
ИНСТЕНОН^® является комбинированным препаратом, улучшающим мозговое кровообращение и обмен веществ. Этамиван за счет активации ретикулярной формации нормализует функциональное состояние нейронных комплексов коры и подкорково-стволовых структур.
Гексобендин повышает утилизацию глюкозы и кислорода за счет активации анаэробного гликолиза и пентозных циклов (реализуются только в условиях ишемии и гипоксии, когда нарушается цикл аэробного окислительного фосфорилирования). Стимуляция анаэробного окисления дает энергетический субстрат для синтеза и обмена медиаторов и восстановления синаптической передачи, депрессия которой, наряду с деструкцией мембран нейронов, является ведущим патогенетическим механизмом расстройств сознания и неврологических нар\тлений при гипоксии и ишемии мозга. Стабилизирует физиологические механизмы ауторегуляции церебрального и кардиального кровотока, что связано с воздействием лактата и пирувата (продуктов анаэробного гликолиза) на рецепторный аппарат интракраниальных артериол и капилляров.
Этофиллин активирует метаболизм миокарда, увеличивает минутный объем сердца, что способствует увеличению перфузионного давления в сосудах краевой зоны ишемии. При этом не меняется системное АД. Возбуждающее действие на нервную систему проявляется также в стимуляции подкорковых образований, среднего мозга и стволовых центров и ядер (дыхательного, сосудодвигательного, центров вегетативной регуляции, а также ядер черепно-мозговых, прежде всего — блуждающего).
При назначении больным с ишемическим инсультом, закрытой черепно-мозговой травмы отмечается восстановление нарушенного сознания пациента, регрессия неврологических нарушений, активация вегетативной сферы.

Показания к применению.
Заболевания мозга сосудистого и возрастного характера, последствия недостаточности кровоснабжения, постинсультные состояния, головокружения, вызванные функциональными расстройствами мозга.

Противопоказания.
ИНСТЕНОН^® нельзя применять в следующих случаях: состояние сильного возбуждения и судорог, проявления повышенного мозгового давления (признаки: длительная головная боль, рвота, нарушение зрения), эпилепсия, кровоизлияние в головной мозг.
Следует быть осторожным при недавно перенесенных инсультах и стенозе сонной артерии вследствие артериосклероза.

Применение во время беременности и лактации. При беременности и в период грудного вскармливания ИНСТЕНОН^® принимается только по назначению врача,

Способ применения и дозы.
В зависимости от тяжести состояния 1-2 раза в день по 1 ампуле внутримышечно, или внутривенно медленно; или 1-2 раза в день по одной ампуле внутримышечно, или внутривенно медленно; или 1-2 раза в день по одной ампуле в виде капельной инфузии вместе с 250 мл 5% раствора левулезы. По мере улучшения состояния лечение может быть продолжено пероральными формами препарата (таблетки, покрытые оболочкой). В ряде случаев при быстром введении может понизиться артериальное давление, поэтому продолжительность введения одной ампулы должна составлять не менее 3 мин.

Побочное действие.
При применении больших доз в отдельных случаях могут наблюдаться головная боль, гиперемия лица, снижение АД.

Передозировка.
При передозировке могут наблюдаться головные боли, тахикардия и гиперемия лица. В этих случаях рекомендуется отмена приема препарата с последующим снижением дозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
ИНСТЕНОН^® может взаимодействовать с другими препаратами. К ним относятся: лекарственные средства, снижающие активность тромбоцитов (ацетилсалициловая кислота и др.). Действие этих препаратов может усиливаться гексобендином.
Очень высокие дозы кофеина могут ослабить действие ИНСТЕНОНа^® (следует избегать приема больших количеств кофе и чая).

Особые указания.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска.
По 2 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла. По 5 ампул в полистироловой ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помешают в картонную коробку.

Условия хранения.
При температуре 2-8°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте. Список Б.

Срок годности.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту врача.

Изготовитель.
Никомед Австрия ГмоХ, Линц. Австрия
Адрес изготовителя:
Nycomed Austria GmbH, St. Peter-Straβe 25, A-4021 Linz
Никомед Австрия ГмбХ, ул. Петер-Штрассе 25. A-4Q21 Ликц

Представительство компании в России / СНГ

ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ»
119021 Москва, ул. Тимура Фрунзе, 24