Генферон® лайт (Genferon light) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Генферон® лайт
💊 Состав препарата Генферон® лайт
✅ Применение препарата Генферон® лайт
📅 Условия хранения Генферон® лайт
⏳ Срок годности Генферон® лайт
Описание лекарственного препарата
Генферон® лайт
(Genferon light)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОКАД АО
(Россия)
Код ATX:
L03AB05
(Интерферон альфа-2b)
Лекарственная форма
| Генферон® лайт |
Спрей назальный дозированный 50 000 МЕ+1 мг/1 доза: фл. 100 доз со спрей-дозатором рег. №: ЛСР-009046/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Генферон® лайт
Спрей назальный дозированный в виде прозрачной бесцветной или светло-желтого цвета жидкости, без видимых механических включений.
* В состав субстанции «Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b), субстанция раствор» входят интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b) и вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода д/и.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, глицерол, декстран 40000, полисорбат 80, натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, масло мяты перечной, метилпарагидроксибензоат, вода для инъекций до 0.1 мл.
100 доз — флакон темного нейтрального стекла, укупоренный спрей-дозатором с защитным колпачком (1) — пачка картонная.
Фармакологическое действие
В состав препарата Генферон® лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Фармакокинетика
При интраназальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Системное всасывание препарата незначительно — низкая биодоступность лекарственных средств при интраназальном введении связана с функционированием особого семейства белков из 25 протеинов, входящих в состав слизистой оболочки полости носа и контролирующих транспорт всех молекулярных и клеточных объектов, проникающих через слизистую.
В то же время, некоторое количество препарата попадает в системный кровоток, за счет чего достигается системный иммуномодулирующий эффект.
Показания препарата
Генферон® лайт
- профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 14 лет.
Режим дозирования
Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор).
При первых признаках заболевания Генферон® лайт вводят интраназально в течение 5 дней по 1 дозе (1 нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (1 доза приблизительно составляет 50 000 ME интерферона альфа, суточная не должна превышать 500 000 ME).
При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.
Инструкция по применению спрея:
- Удалить защитный колпачок.
- Перед употреблением в первый раз нажать на дозатор несколько раз до появления тонкой струи.
- При употреблении держать флакон в вертикальном положении.
- Производить впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно.
- После употребления закрыть дозатор защитным колпачком.
Во избежание распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, кровянистые выделения из носа.
Как правило, указанные реакции носят легкий характер и не требуют дополнительной лекарственной терапии.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 14 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допускается применение в течение всего периода беременности, препарат не имеет ограничений к применению в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 14 лет.
Особые указания
Следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим носовыми кровотечениями.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Генферон® лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Передозировка
О случаях передозировки препарата Генферон® лайт не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, т.к. это способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа.
Условия хранения препарата Генферон® лайт
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности препарата Генферон® лайт
Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БИОКАД АО
(Россия)
|
|
198515 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МНН: Интерферон альфа 2b
Производитель: Фармак ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Interferon alfa-2b
Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№020645
Информация о регистрации в РК:
19.08.2019 — 19.08.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
НАЗОФЕРОН
Международное непатентованное название
Интерферон альфа
Лекарственная форма
Спрей назальный 100000 МЕ/мл, 5мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество — интерферона альфа-2 b рекомбинантного человеческого не менее 100000 МЕ,
вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромелоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Интерфероны.
Интерферон альфа-2 b.
Код ATХ L03A B05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не изучалась.
Фармакодинамика
НАЗОФЕРОН – противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Механизм противовирусного действия заключается в угнетении репликации вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа и др.) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный – угнетает размножение клеток (большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов). Интерферон инициирует синтез специфического фермента – протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимуляция продукции других цитокинов, индукция специфических ферментов, угнетение пролиферации клеток, иммуномодуляция (усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням). Интерферон является медиатором иммунитета и имеет выраженную тканевую специфичность. Благодаря своим эффектам интерферон защищает организм от возбудителей инфекционных заболеваний (вирусов, бактерий, микоплазм, патогенных грибов и др.).
Показания к применению
Профилактика и лечение ОРВИ, простудных заболеваний:
-
у детей от 1 года и взрослых;
-
у пациентов, часто и длительно болеющих заболеваниями верхних дыхательных путей;
-
при сезонном повышении заболеваемости в организованных коллективах (детских и взрослых), среди контингентов «риска» – медицинских работников, учителей и др., особенно в период эпидемии.
Способ применения и дозы
При первых признаках заболевания ОРВИ (на протяжении 5 дней)
Детям от 1 до 3 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза – 20000 МЕ, суточная доза: – 60000-80000 МЕ);
Детям от 3 до 14 лет – по 2 спрей-дозы 4-5 раз в день (разовая доза – 20000 МЕ, суточная доза – 80000-100000 МЕ);
Взрослым – по 3 спрей-дозы 5-6 раз в день (разовая доза – 30000 МЕ, суточная доза – 150000-180000 МЕ).
Для профилактики респираторных вирусных инфекций
При контакте с больным и при переохлаждении – в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в день в течение 5-7 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного впрыскивания.
При сезонном повышении заболеваемости – в соответствии с возрастной дозировкой однократно утром с интервалом через 1-2 дня.
Побочные действия
В единичных случаях:
-
сыпь на коже
-
сухость слизистых носовых ходов
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав препарата
-
тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе.
Лекарственные взаимодействия
При применении препарата НАЗОФЕРОН в неосложненных случаях не требуется дополнительного симптоматического лечения (парацетамол, сульфаниламиды, сосудосуживающие капли в нос). При повышенной температуре тела препарат сочетается с приемом противовоспалительных препаратов. Одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов не рекомендуется, поскольку они способствуют высушиванию слизистой оболочки носа.
Особые указания
Вводят в каждый носовой ход соответственно способу применения и дозирования.
Схема использования спрея назального:
| 977920531477976686_ru.doc | 176 кб |
| 594285501477977816_kz.doc | 179 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Генферон Лайт спрей — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛСР-009046/10
Торговое наименование:
Генферон® лайт
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Интерферон альфа-2b+Таурин
Лекарственная форма:
Спрей назальный дозированный
Состав
1 доза препарата содержит:
действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный* 50 000 МЕ, таурин 1 мг.
вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, глицерол, декстран 40000, полисорбат 80, натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, масло мяты перечной, метилпарагидроксибензоат, вода для инъекций до 0,1 мл.
* В состав субстанции «Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b), субстанция-раствор» входят интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b) и вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без видимых механических включений.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодулирующие средства, интерфероны.
Код АТХ:
L03AВ05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
В состав препарата Генферон® лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека. Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации
CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки
В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Фармакокинетика
При интраназальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект.
Системное всасывание препарата незначительно — низкая биодоступность лекарственных средств при интраназальном введении связана с функционированием особого семейства белков из 25 протеинов, входящих в состав слизистой оболочки полости носа и контролирующих транспорт всех молекулярных и клеточных объектов, проникающих через слизистую.
В то же время, некоторое количество препарата попадает в системный кровоток, за счет чего достигается системный иммуномодулирующий эффект.
Показания к применению
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 14 лет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата.
Детский возраст до 14 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Допускается применение в течение всего периода беременности, препарат не имеет ограничений к применению в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор).
При первых признаках заболевания Генферон® лайт вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза приблизительно составляет 50 000 МЕ интерферона альфа, суточная не должна превышать 500 000 МЕ).
При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.
Инструкция по применению спрея:
1. Удалите защитный колпачок.
2. Перед употреблением в первый раз нажмите на дозатор несколько раз до появления тонкой струи.
3. При употреблении держите флакон в вертикальном положении.
4. Произведите впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно.
5. После употребления закройте дозатор защитным колпачком.
Во избежание распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, кровянистые выделения из носа.
Как правило, указанные реакции носят легкий характер и не требуют дополнительной лекарственной терапии.
С осторожностью
Следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим носовыми кровотечениями.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Генферон® лайт не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, так как это способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Генферон® лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 50 000 МЕ/доза + 1 мг/доза. По 100 доз препарата во флаконы темного нейтрального стекла, укупоренные спрей-дозатором с защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А.
Производитель
ЗАО «БИОКАД», Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее.
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.
Организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А.
Купить Генферон Лайт спрей в Планета Здоровья
Купить Генферон Лайт спрей в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Инструкция
Интерферон альфа-2b+Таурин
Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без видимых механических включений.
Фармакологическая группа
Иммуномодулирующие средства, интерфероны.
Код АТХ
L03AВ05
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный
Регистрационный номер
ЛСР – 009046/10
Состав
1 доза препарата содержит: активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 50 000 МЕ, таурин 1,0 мг. Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат 0,02 мг, глицерол 7,0 мг, декстран 40000 2,4 мг, полисорбат 80 1,0 мг, натрия хлорид 0,8 мг, калия хлорид 0,02 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 0,115 мг, калия дигидрофосфат 0,02 мг, масло мяты перечной 0,01 мг, метилпарагидрокси-бензоат 0,02 мг, вода для инъекций достаточное количество.
Фармакологические свойства
Иммунобиологические свойства
В состав препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ спрей входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека. Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Фармакокинетика
При интраназальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Системное всасывание препарата незначительно — низкая биодоступность лекарственных средств при интраназальном введении связана с функционированием особого семейства белков из 25 протеинов, входящих в состав слизистой оболочки полости носа и контролирующих транспорт всех молекулярных и клеточных объектов, проникающих через слизистую.
В то же время, некоторое количество препарата попадает в системный кровоток, за счет чего достигается системный иммуномодулирующий эффект.
Показания к применению
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 14 лет.
Способ применения и дозы
Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор).
При первых признаках заболевания ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ спрей вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза приблизительно составляет 50 000 МЕ интерферона альфа, суточная не должна превышать 500 000 МЕ).
При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.
Инструкция по применению спрея:
1. Удалите защитный колпачок.
2. Перед употреблением в первый раз нажмите на дозатор несколько раз до появления тонкой струи.
3. При употреблении держите флакон в вертикальном положении.
4. Произведите впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно.
5. После употребления закройте дозатор защитным колпачком.
Во избежание распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, кровянистые выделения из носа. Как правило, указанные реакции носят легкий характер и не требуют дополнительной лекарственной терапии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата. Детский возраст до 14 лет.
С осторожностью
Следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим носовыми кровотечениями.
Применение во время беременности и лактации
Допускается применение в течение всего периода беременности.
Передозировка
О случаях передозировки препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ спрей не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, так как это способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ спрей не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 50 000 МЕ/доза + 1 мг/доза. По 100 доз препарата во флаконы из темного нейтрального стекла I гидролитического класса, герметично укупоренные спрей-дозатором с защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения и транспортирования
Хранить и транспортировать в сухом защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Владелец регистрационного удостоверения
АО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр.1, помещ.89
Производитель
АО «БИОКАД», Россия, 143422, Московская обл., г.о. Красногорск, с. Петрово-Дальнее, ул. Промышленная, д. 5, к.1.
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр.1, помещ.89
Тел.: +7 (812) 380 49 33,
Факс: +7 (812) 380 49 34
e-mail: biocad@biocad.ru
Информацию о развитии нежелательных реакций направлять по адресу: safety@biocad.ru
Состав
1 мл содержит:
Активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 10000 ME.
1 доза содержит:
Активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 500 ME.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, натрия хлорид 4,1 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 11,94 мг, калия дигидрофосфат 4,54 мг, повидон-8 тыс. 10 мг, макрогол 4000 100 мг, вода очищенная до 1 мл.
Лекарственная форма
спрей назальный дозированный
Описание
Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.
Действие
Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием
Фармакодинамика
Препарат обладает иммуномодулирующим, противовоспалительным и противовирусным действием.
Фармакокинетика
При интраназальном применении концентрация действующего вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа-2b -1-2 МЕ/мл) и не имеет клинической значимости.
Показания к применению
Профилактика и лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей и взрослых.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препаратов интерферона и компонентов, входящих в состав препарата.
Тяжелые формы аллергических заболеваний.
Применение при беременности и кормлении грудью
Гриппферон разрешен к применению в течение всего периода беременности. Не имеет ограничений к применению в период лактации.
Применение у детей
с рождения
Побочные действия
Не отмечено.
Взаимодействие
Применение интраназальных сосудосуживающих препаратов совместно с Гриппфероном не рекомендуется, так как это способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа.
Способ применения и дозы
При первых признаках заболевания Гриппферон применяют в течение 5 дней:
— в возрасте от 0 до 1 года впрыскивают по 1 дозе (500 ME) в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1000 ME, суточная доза 5000 ME),
— в возрасте от 1 до 3 лет впрыскивают по 2 дозы в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза 2000 ME, суточная доза 6000-8000 ME),
— в возрасте от 3 до 14 лет впрыскивают по 2 дозы в каждый носовой ход 4-5 раз в день (разовая доза 2000 ME, суточная доза 8000-10000 ME),
— с 15 лет и взрослым впрыскивают по 3 дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза 3000 ME, суточная доза 15000-18000 ME).
С целью профилактики ОРВИ и гриппа:
— при контакте с больным и/или при переохлаждении препарат впрыскивают в разовой возрастной дозировке 2 раза в день однократно,
— при сезонном повышении заболеваемости препарат впрыскивают в возрастной дозировке однократно утром с интервалом 24-48 часов.
— При необходимости профилактические курсы повторяют.
Для введения препарата следует снять защитный колпачок, ввести распылительное устройство в носовой ход и сильно нажать на распылительный механизм (1 доза -1 нажатие). Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительный механизм до появления облачка спрея.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Особые указания
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 500 МЕ/доза.
Упаковка
1 флакон — 200 доз. По 10 мл во флаконах пластиковых с дозирующим устройством. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
При температуре от 2 С до 8 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Вскрытый флакон хранить не более 30 дней.Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ЗАО ФИРН М
interferon alfa-2b;
Прозрачная бесцветная жидкость.
НАЗОФЕРОН представляет собой интерферон альфа-2b рекомбинантный человека.
действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный рекомбинантный человека 100000 МЕ/мл;
вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.
1 спрей-доза содержит:
действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека не менее 5000 ME;
вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.
Код АТС: L03A В05. Interferon alfa-2b.
Фармакодинамика
Интерферон рекомбинантный альфа-2b являющихся активным компонентом спрея назального Назоферон, обладает противовирусными иммуномодулирующими свойствами. Противовирусный эффект интерферона альфа-2b опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующие действия интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма). Все эти эффекты интерферона могут опосредовать терапевтическую активность спрея назального Назоферон.
Фармакокинетика
Не исследовалась.
Профилактика и лечение острых респираторных инфекций (ОРВИ) у взрослых и детей старше 1 года.
1 спрей-доза = 1 короткое нажатие на дозатор.
При первых признаках заболевания ОРВИ (на протяжении 5 дней)
Детям с 1 до 3 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки(разовая доза – 20000 ME, суточная доза – 60000-80000 ME);
Детям с 3 до 14 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 4-5 раз в сутки (разовая доза – 20000 ME, суточная доза – 80000-100000 ME);
Детям с 14 до 18 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза – 20000 ME, суточная доза – 100000-120000 ME);
Взрослым – по 3 спрей-дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза – 30000 ME, суточная доза – 150000-180000 ME).
Для профилактики респираторных вирусных инфекций
При контакте с больным и при переохлаждении – в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в сутки в течение 5-7 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторять. При однократном контакте достаточно одного впрыскивания.
При сезонном повышении заболеваемости – в соответствии с возрастной дозировкой однократно утром с интервалом через 1-2 дня.
Схема использования спрея назального:
1. Снять защитный колпачок с флакона.
2. Активировать распылитель нажатием (пробное распыление).
3. Находясь в вертикальном положении поместить конец насадки поочередно в каждый носовой ход и нажать на насос-дозатор.
4. После применения закрыть флакон колпачком.
В единичных случаях − сыпь на коже.
В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.
Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе. Период беременности или кормления грудью.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях бронхоспазм.
Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.
Чтобы избежать распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование.
Дети.
Применять детям с 1 года.
Применение противопоказано.
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения после вскрытия флакона при условии хранения при температуре от 2 °C до 8 °C (в холодильнике) – 10 суток.
Срок годности. 2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
По 5 мл во флаконах из коричневого стекла, вместимостью 6 мл или 10 мл, закрытых насосом-дозатором с распылителем назального назначения; по 1 флакону вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.
В 5 мл препарата содержится 100 спрей-доз.
Информация о производителе:
ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.