Каждая доза содержит:
Активное вещество: ипратропия бромид 20 мкг (в виде ипратропия бромида моногидрата).
Вспомогательные вещества: абсолютный этанол, лимонная кислота безводная, очищенная вода, 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFА-134а).
Прозрачный бесцветный раствор.
Клинические свойства
Ипратропия бромид 20 мкг/доза, ингалятор под давлением, раствор предназначен для поддерживающего лечения бронхоспазма, ассоциируемого с хроническими обструктивными заболеваниями легких (ХОЗЛ), включая хронический бронхит и эмфизему.
Для ингаляционного применения.
Лечение должно быть индивидуальным. Доза всегда должна быть снижена до минимальной, обеспечивающей эффективный контроль симптомов.
Взрослые, пожилые люди и дети старше 6 лет
Рекомендуемая доза составляет 2 дозы или срабатывания (эквивалентно 40 микрограмм безводного ипратропия бромида) 4 раза в день.
Если ответ не является адекватным, могут использоваться дозы больше, чем две ингаляции. Нельзя превышать суммарную суточную дозу 12 ингаляций (240 микрограмм). В этом случае может потребоваться дополнительное лечение.
Ипратропия бромид может использоваться детьми только по назначению врача. Чтобы гарантировать, что ингалятор используется правильно, применение должно осуществляться под присмотром взрослых.
Если лечение не вызывает значительного улучшения, если состояние пациента ухудшается или если ответ на лечение снижается, необходимо проконсультироваться с врачом. В случае острого или быстрого усугубления диспноэ необходимо незамедлительно проконсультироваться с врачом или пациент должен направиться в ближайшую больницу.
Способ применения
Правильное применение ингалятора ипратропия бромида очень важно для успешного лечения.
Пациентов в начале лечения необходимо предупредить, что ипратропия бромид начинает действовать медленнее, чем ингаляционные симпатомиметические бронхолитические средства.
Инструкции по применению
Снять колпачок (крышку мундштука) (рисунок 1). При использовании нового ингалятора в первый раз или когда он не использовался в течение нескольких дней, хорошо потрясти его (рисунок 2) и выпустить одну дозу в воздух, чтобы убедиться, что ингалятор действует надлежащим образом. Если ингалятор используется регулярно, ознакомьтесь со следующими инструкциями:
Потрясти ингалятор (рисунок 2).
Выдохнуть как можно больше воздуха из легких.
Поднести ингалятор ко рту в положении как указано на рисунке (рисунок 3).
Вдохнуть как можно глубже. Необходимо нажать на устройство, как показывают стрелки на рисунке (рисунок 4), одновременно вдохнув.
Убрать ингалятор ото рта и, если возможно, задержать дыхание на несколько секунд.
Дозатор — мундштук необходимо периодически мыть. Для этого извлечь ингалятор из дозатора и промыть большим количеством воды.
После использования закрыть мундштук колпачком, чтобы защитить его от пыли и грязи.
Рекомендуется прополоскать рот водой после каждой ингаляции.
Это лекарственное средство противопоказано пациентам с известной гиперчувствительностью к:
ипратропия бромиду,
любому из компонентов продукта,
атропину или его производным (например, тиотропий).
Особые предупреждения и предосторожности
Предупреждение относительно вспомогательных веществ
Это лекарственное средство содержит 15% этанола (спирт). Каждая доза содержит 8,4 мг этанола, что должно учитываться, когда препарат назначается детям, беременным женщинам и пациентам с болезнью печени, алкоголизмом, эпилепсией, церебральным нарушением или повреждениями. Он может изменить или усилить эффект других лекарственных препаратов.
Предупреждения
Пациенты с кистозным фиброзом могут быть предрасположены к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта, как и в случае с другими антихолинергическими средствами, ипратропия бромид должен использоваться с осторожностью у таких пациентов.
В исключительных случаях могут отмечаться немедленные реакции гиперчувствительности после применения ипратропия бромида, которые могут проявиться в виде крапивницы, ангионевротического отека, сыпи, бронхоспазма, отека ротоглотки и анафилаксии.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении антихолинергических средств пациентами, предрасположенными к развитию или с уже имеющейся узкоугольной глаукомой, с гиперплазией предстательной железы или обструкцией мочевых путей.
Боль или дискомфорт в глазах, затуманенное зрение, визуальные галлюцинации или цветные образы в связи с покраснением глаз в результате конъюнктивального застоя и отек роговицы могут быть признаками острой узкоугольной глаукомы. В случае развития любой комбинации этих симптомов должно быть начато лечение миотическим средством, а также необходимо немедленно обратиться к врачу.
Этот лекарственный препарат не предназначается для первичного лечения эпизодов бронхоспазма, когда необходимо быстрое купирование приступа.
Есть свидетельства, что применение ипратропия бромида совместно с бета- адренергическими лекарственными средствами и производными ксантина может вызывать аддитивный бронхорасширяющий эффект.
Ипратропия бромид может применяться совместно с другими лекарственными средствами, используемыми при лечении хронического обструктивного заболевания легких, включая симпатомиметические бронхолитические средства, метилксантины, стероиды и динатрия хромогликат, не вызывая вредных взаимодействий.
Период беременности и кормления грудью
Нет опыта применения этого лекарственного средства в период беременности и кормления грудью. Он не должен использоваться в период беременности или кормления грудью за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери перевешивает любые потенциальные риски для плода или новорожденного. Доклинические исследования не указали на эмбриотоксические или тератогенные эффекты после ингаляции или интраназального применения в дозах значительно выше рекомендуемых для человека.
Не известно выделяется ли ипратропия бромид в грудное молоко. Маловероятно, что ипратропия бромид сможет попасть в организм младенца в значительных количествах, тем не менее, необходимо соблюдать осторожность при использовании ипратропия кормящими женщинами.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами
Ипратропия бромид 20 мкг/доза, ингалятор под давлением, раствор не оказывает воздействия на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Нежелательные явления
Наиболее частыми неблагоприятными реакциями при применении препарата Ипратропия бромид 20 микрограмм/доза, ингалятор под давлением, раствор являются: головная боль, кашель, фарингит, парадоксальный бронхоспазм, сухость во рту и нарушения моторики желудочно-кишечного тракта, все из них с частотой от 1% до 10%. Сообщалось о следующих побочных эффектах.
Нарушения иммунной системы
Нечасто (≥ 1/1 000 — < 1/100): крапивница (включая гигантскую крапивницу).
Редко (≥ 1/10 000 — <1/1 000): анафилактическая реакция и ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто (≥ 1/100 — < 1/10): головная боль и головокружение.
Офтальмологические нарушения
Нечасто (≥ 1/1 000 — < 1/100): нарушения аккомодации и узкоугольная глаукома.
Редко (≥1/10 000 — < 1/1 000): увеличение внутриглазного давления, боль в глазах и мидриаз.
Нарушения со стороны сердечнососудистой системы
Нечасто (≥ 1/1 000 — < 1/100): тахикардия.
Редко (≥ 1/10 000 — < 1/1 000): учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия и мерцательная аритмия.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения
Часто (≥ 1/100 — < 1/10): кашель, фарингит и парадоксальный бронхоспазм.
Редко (≥ 1/10 000 — < 1/1 000): ларингоспазм.
Желудочно-кишечные нарушения
Часто (≥ 1/100 — < 1/10): сухость во рту и нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (запор, диарея и рвота).
Редко (≥ 1/10 000 — < 1/1 000): тошнота.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Нечасто (≥ 1/1 000 — < 1/100): кожная сыпь и прурит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко (≥ 1/10 000 — < 1/1 000): Задержка мочи.
Не сообщается о симптомах, специфических для передозировки. Принимая во внимание широкое терапевтическое окно и местное применение ипратропия бромида, не ожидается возникновения серьезных антихолинергических симптомов. Как и в случае с другими антихолинергическими средствами, сухость во рту, нарушения зрительной аккомодации и тахикардия являются ожидаемыми симптомами и признаками передозировки.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакотерапевтическая группа: Другие лекарственные средства для лечения бронхиальной астмы Антихолинергические лекарственные средства.
Код ATX: R03B В01.
Ипратропия бромид является четвертичной аммониевой солью, которая блокирует мускариновые холинергические рецепторы, что приводит к снижению образования циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), вызываемого взаимодействием ацетилхолина с мускариновым рецептором на гладких мышцах бронхов. Повышенные уровни цГМФ вызывают дегрануляцию тучных клеток и сокращение гладких мышц бронхов.
Он является неселективным мускариновым антагонистом и не проникает в кровь, что препятствует возникновению системных побочных эффектов. Ипратропия бромид является производным атропина, но и четвертичным амином и, следовательно, не проходит через гематоэнцефалический барьер, что препятствует возникновению центральных побочных эффектов (антихолинергический синдром). Бронхо дилатация, которая возникает после ингаляции ипратропия бромида, является, главным образом, местным эффектом, специфическим для каждого места; это не системный эффект.
Бронходилатация, которая возникает после ингаляции ипратропия бромида, вызывается местными концентрациями лекарственного средства, которые являются достаточными для достижения антихолинергического воздействия на гладкие мышцы бронхов, а не системными концентрациями лекарственного средства. В клинических исследованиях, предусматривающих применение ингаляторов пациентами с бронхоспазмом, ассоциируемым с астмой или хроническим обструктивным заболеванием легких, отмечалось значительное улучшение функции легких (FEV! и FEF (скорость форсированного выдоха) 25-75%).
Доклинические и клинические свидетельства не указывают на вредоносное воздействие ипратропия бромида на секрецию слизи, мукоцилиарный клиренс или газообмен.
Фармакокинетика
После ингаляции от 10 до 30% дозы, в зависимости от лекарственной формы, прибора и метода ингаляции, осаждаются в легких. Большая часть дозы проглатывается и проходит через желудочно-кишечный тракт.
По причине ничтожно малого желудочно-кишечного поглощения ипратропия бромида биодоступность проглоченной дозы составляет только примерно 2%. Эта часть дозы в значительной степени не способствует повышению концентраций лекарственной субстанции в плазме крови. Часть дозы, осажденной в легких, быстро достигает кровообращения.
На основе данных почечной экскреции (0-24 ч) общая системная биодоступность (легочная и желудочно-кишечная порции) ингаляционных доз ипратропия бромида, по оценкам, составляет от 7 до 28%.
Ипратропий не проходит через гематоэнцефалический барьер, что сопоставимо с аммониевой структурой молекулы.
Лекарственное средство метаболизируется посредством гидролиза сложноэфирной группы с образованием неактивных метаболитов. Примерно 40% системной дозы выводится с мочой, что соответствует экспериментальному почечному клиренсу 0,9 л/мин.
Период полувыведения в конечной фазе выведения составляет около 1,6 часа. Лекарственное средство минимально связывается с белками плазмы.
В ходе исследований баланса выделения после внутривенного введения радиоактивной дозы менее 10% связанной с лекарственным средством радиоактивности (включая исходное соединение и все метаболиты) выделяется с желчью и фекалиями. Преобладающая часть связанной с лекарственным средством радиоактивности выделяется почками.
Фармацевтические свойства
3 года.
Не использовать после окончания срока годности.
Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.
Защищать от воздействия прямых солнечных лучей и не замораживать.
Не прокалывать и не сжигать, даже если баллон кажется пустым.
Алюминиевый баллон, оснащенный дозатором и адаптером для рта, упаковывается в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Владелец регистрации
ЗАО «ИНТЕЛИ ГЕНЕРИКС НОРД»
ул. Шейминишкю, 3, 09312, Вильнюс, Литовская Республика.
Производитель
ЛАБОРАТОРИЯ АЛЬДО-ЮНИОН, ООО,
ул. Баронессы де Мальда, 73,
08950, Эсплугес дэ Лебрегат, (Барселона) Испания.
Форма выпуска, состав и упаковка
аэрозоль д/ингаляций дозированный 20 мкг/доза: 200 доз баллоны
Рег. №: 10052/12/15/18 от 14.02.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Аэрозоль ингаляционный дозированный в виде прозрачного, бесцветного раствора.
| 1 доза | |
| ипратропия бромида моногидрат | 20 мкг |
Вспомогательные вещества: этанол абсолютный, лимонная кислота безводная, вода очищенная, тетрафторэтан (HFA-134a).
200 доз — баллоны алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ИПРАТРОПИУМ-ИНТЕЛИ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 25.02.2020 г.
Фармакологическое действие
Блокатор м-холинорецепторов. Полагают, что расширение бронхов, вызываемое ипратропия бромидом, обусловлено конкурентным связыванием с м-холинорецепторами гладких мышц бронхов. Уменьшает секрецию желез (в т.ч. бронхиальных и пищеварительных).
Предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоконстрикторных веществ.
При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции ипратропия бромида, является, главным образом, следствием его местного и специфичного воздействия на легкие, а не результатом его системного влияния. После применения ипратропия бромида у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным ХОБЛ, наблюдается существенное улучшение функций легких в течение 15 мин, достигающее максимума через 1-2 ч и сохраняющееся до 4-6 ч.
Фармакокинетика
При ингаляционном пути введения для ипратропия бромида характерна крайне низкая абсорбция со слизистой дыхательных путей — 10-30% от вводимой дозы ипратропия бромида. Большая часть дозы проглатывается и поступает в ЖКТ.
Ипратропия бромид связывается с белками плазмы крови в минимальной степени (менее чем на 20 %).
Ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Около 25% выводится в неизмененном виде, остальная часть — в виде многочисленных метаболитов.
Ипратропия бромид не проникает через ГЭБ.
Показания к применению
ХОБЛ (включая хронический обструктивный бронхит, эмфизему легких), бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.
Реклама
Режим дозирования
Ингаляционно. Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста, применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — гриппоподобные симптомы, инфекции верхних дыхательных путей; нечасто — инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек (отек Квинке)
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: нечасто — затуманивание зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления, глаукома, острая боль в глазах, появление ореола вокруг предметов, гиперемия конъюктивы, отек роговицы; редко — нарушение аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, суправентрикулярная (наджелудочковая) тахикардия; редко — фибрилляция предсердий, увеличение ЧСС; частота неизвестна — снижение АД (гипотензия).
Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение глотки, кашель, одышка; нечасто — бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек глотки, сухость глотки, синусит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, тошнота, нарушение моторики ЖКТ; нечасто — диарея, запор, рвота, диспепсия, изменение вкусовых ощущений, стоматит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто- задержка мочи.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду, повышенная чувствительность к атропину и его производным; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы, муковисцидоз.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о проникновении ипратропия бромида в грудное молоко отсутствуют. Следует с осторожностью назначать ипратропия бромид женщинам в период грудного вскармливания.
Особые указания
С осторожностью применять в виде ингаляций у пациентов с закрытоугольной глаукомой, обструкцией мочевыводящих путей вследствие гиперплазии предстательной железы.
При необходимости экстренного купирования приступа удушья монотерапия ипратропия бромидом не рекомендуется, т.к. его бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В случае развития таких побочных реакций, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз, затуманивание зрения, необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами, а также от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возникает аддитивное действие.
При одновременном применении потенцируется бронхолитический эффект бета-адреномиметиков и производных ксантина.
При одновременном применении противопаркинсонических средств, хинидина, трициклических антидепрессантов возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.
При одновременном применении с сальбутамолом возникает риск повышения внутриглазного давления и развития острой закрытоугольной глаукомы, особенно у предрасположенных пациентов.
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/16363/01/01 закончился 13.10.2022
Ипратропиум-Интели инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Ипратропиум-Интели ингаляция 10 мл (200 доз). Описание и применение Ipratropium-Inteli, аналоги и отзывы. Инструкция Ипратропиум-Интели ингаляция утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: ипратропия бромид;
1 доза содержит 21 мкг ипратропия бромида моногидрата (эквивалентно 20 мкг ипратропия бромида безводного) ;
вспомогательные вещества: кислота лимонная кислота, вода очищенная, 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA-134a), этанол абсолютный.
Лекарственная форма
Ингаляция под давлением, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный и бесцветный раствор.
Фармакологическая группа
Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие противоастматические средства, применяемые ингаляционно. Антихолинергические средства. Ипратропия бромид.
Код AT H R03B B01.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Ипратропия бромид — это четвертичная аммониевая соль, блокирующий мускариновые холинергические рецепторы и уменьшает образование циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), препятствуя взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами гладкой мускулатуры бронхов. Повышенные уровни цГМФ вызывают дегрануляцию тучных клеток и сокращение гладекои мускулатуры бронхов.
Ипратропия бромид является неселективным мускариновых антагонистом и не проникает в кровь, предотвращает развитие системных побочных эффектов. Ипратропия бромид — это производная атропина, но также и четвертичный амин, следовательно, он не проходит через гематоэнцефалический барьер, предотвращает развитие побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (антихолинергического синдрома).
В случае применения ингаляторов пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких, отмечалось значительное улучшение функции легких (скорость форсированного выдоха FEV1 увеличивается на 15% и более).
Вредного влияния ипратропия бромида на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс или газообмен не обнаружено.
Фармакокинетика.
После ингаляции в среднем от 10 до 30% дозы, в зависимости от состава препарата, прибора и техники ингаляции, оседает в легких. Большая часть дозы проглатывается и проходит через желудочно-кишечный тракт.
Вследствие ничтожно малой абсорбции ипратропия бромида в желудочно-кишечном тракте биодоступность проглоченной дозы составляет лишь около 2%.
Эта часть дозы не имеет значимого влияния на концентрацию лекарственного средства в плазме. Часть дозы, осевшей в легких, быстро достигает кровообращения.
На основе данных почечной экскреции (0 — 24 ч), общая системная биодоступность (легочной и желудочно-кишечного частей) ингаляционных доз ипратропия бромида по оценкам 7-28%.
Ион ипратропия не проходит через гематоэнцефалический бар » Премьер, что согласуется с аммониевым структуре молекулы.
Это лекарственное средство метаболизируется путем гидролиза эфирной группы с образованием неактивных метаболитов. Примерно 40% системной дозы выводится с мочой, что соответствует экспериментальному значению почечного клиренса 0,9 л / мин.
Период полувыведения конечной фазы элиминации составляет около 1,6 часов. Это лекарственное средство минимально связывается с белками плазмы.
В исследованиях баланса экскреции после введения радиоактивной дозы менее 10% связанной с лекарственным средством радиоактивности (включая исходное соединение и все метаболиты) выводилось с желчью и калом. Большинство эт ‘ связанной с лекарственным средством радиоактивности выделялась почками.
Клинические характеристики
Ипратропиум-Интели Показания
Поддерживающее лечение оборотного бронхоспазма, связанного с хроническими обструктивными заболеваниями легких (ХОБЛ) и хронической бронхиальной астмой.
Противопоказания
Гиперчувствительность к атропина или его производных (например тиотропия), ипратропия бромид, или к любому компоненту препарата.
Особые меры безопасности.
Необходимо проявлять осторожность при применении ингаляций и не допускать попадания раствора в глаза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Есть свидетельства, что применение ипратропия бромида совместно с бета-адренорецепторами лекарственными средствами и производными ксантина может вызвать аддитивный бронхорасширяющего эффект.
Ипратропиум-Интел можно применять одновременно с другими лекарственными средствами для лечения хронических обструктивных заболеваний легких, включая симпатомиметики бронходилататоры, метилксантины, стероиды и натрия хромогликат.
Увеличивается риск развития острой глаукомы при одновременном применении ипратропия бромида и бета-2 агонистов.
Особенности применения
Ипратропиум-Интел содержит 15% этанола (спирта). Одна доза содержит 8,4 мг этанола, следует принимать во внимание при назначении детям, беременным женщинам, пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, церебральными нарушениями или патологическими изменениями головного мозга. Ипратропиум-Интел может изменять или усиливать действие других лекарственных средств.
Пациенты с кистозным фиброзом могут быть более склонными к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта. Как и другие антихолинергические средства, ипратропия бромид следует с осторожностью применять таким пациентам.
Очень редко отмечались реакции гиперчувствительности немедленного типа после применения ипратропия бромида, проявлялись в форме уртикарии, ангионевротического отека, сыпи, бронхоспазма, отека слизистой оболочки ротоглотки, анафилаксии.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении антихолинергических средств пациентам, склонным к развитию или уже имеющейся узкоугольной глаукомой, мидриазом, повышенным внутриглазным давлением, также пациентам с гиперплазией предстательной железы или обструкцией мочевых путей.
Боль или дискомфорт в глазах, затуманенное зрение, визуальные галлюцинации или цветные пятна перед глазами, связанные с покраснением глаз в результате конъюнктивального застоя и отека роговицы, могут быть признаками острой узкоугольной глаукомы. В случае развития любой комбинации этих симптомов следует начать лечение миотическими средствами и немедленно обратиться к врачу.
Ипратропиум-Интел не предназначен для первичного лечения эпизодов бронхоспазма, когда необходимо быстрое действие.
Применение в период беременности или кормления грудью
Опыта применения препарата Ипратропиум-Интел в период беременности и кормления грудью нет. Его не следует применять в период беременности и кормления грудью за исключением случаев, когда ожидаемая польза для превосходит любые потенциальные риски для плода или новорожденного. Безопасность ипратропия бромида во время беременности не была установлена.
Не выявлено эмбриотоксического или тератогенного влияния после ингаляции или интраназального применения ипратропия бромида в дозе, значительно превышающих рекомендуемые для человека.
Неизвестно, ипратропия бромид выделяется в грудное молоко. Маловероятно, что он сможет попасть в организм младенца в значительных количествах, однако при применении ипратропия кормления грудью, следует соблюдать осторожность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Данные о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствуют. Однако следует предупредить пациентов, которые могут возникнуть нежелательные реакции, такие как головокружение, нарушение аккомодации, мидриаз и нечеткость зрения, во время лечения Ипратропиум-Интел. Если пациенты чувствуют вышеуказанные побочные эффекты они должны избегать потенциально опасных задач, таких как управление авто, работа с механизмами.
Способ применения Ипратропиум-Интели и дозы
Для ингаляционного применения.
Взрослые (включая пациентов пожилого возраста):
Рекомендуемая доза в зависимости от тяжести заболевания составляет 1 — 2 вдоха (что эквивалентно 20 — 40 мкг ипратропия бромида безводного) три или четыре раза в сутки с интервалом 6 — 8:00. Для некоторых пациентов возможно применение до 4 вдохов 3-4 раза в сутки, чтобы получить максимальную пользу в начале лечения, но нельзя превышать суточную дозу 12 вдохов (240 мкг), интервал между ингаляциями повторных доз определяет врач.
Дети.
В возрасте от 6 до 12 лет рекомендуется 12 вдохи три раза в день.
Ипратропиум-Интел можно применять детям только по назначению врача. Чтобы обеспечить правильное использование ингалятора, ингаляции следует проводить под наблюдением взрослого.
Если лечение не приводит к значительному улучшению, если состояние пациента ухудшается или становится очевидным снижение ответа на лечение, необходимо проконсультироваться с врачом. В случае острого одышка или резкого ухудшения состояния следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Срок лечения зависит от тяжести течения заболевания и определяется индивидуально. Дозу всегда снижать до минимума, необходимого для достижения эффективного контроля симптомов.
Порядок применения.
1. Снимите крышку (рис. 1). При первом использовании нового ингалятора или если ингалятор использовался несколько дней, хорошо встряхните его (рис. 2) и выпустите одну дозу в воздух, чтобы убедиться в том, что ингалятор действует должным образом. Если ингалятор используется регулярно, действуйте в соответствии со следующими инструкциями.
2. Встряхните ингалятор (рис. 2).
3. Выдохните как можно больше воздуха из легких.
4. Поднесите ингалятор в рот, как показано на рис. 3.
5. Вдохните как можно глубже.
Во время вдоха необходимо нажать на устройство, как показывают стрелки на рис. 4.
6. Выньте ингалятор изо рта и, по возможности, задержите дыхание на несколько секунд.
7. Клапан-дозатор следует периодически мыть. Для этого вытяните дозатор из ингалятора и промойте большим количеством воды.
8. После использования закройте мундштук колпачком для защиты от пыли и грязи.
9. Рекомендуется полоскать рот водой после каждой ингаляции.
Дети
Препарат применяют детям в возрасте от 6 лет.
Передозировка
О специфические симптомы передозировки не сообщалось. Учитывая широкое терапевтическое окно и незначительное всасывание ипратропия бромид, не следует ожидать серьезные антихолинергические симптомы. Как и для других антихолинергических средств, ожидаемыми симптомами передозировки являются сухость во рту, нарушения зрительной аккомодации и тахикардия.
Побочные эффекты
Наиболее частыми побочными реакциями при применении ипратропия бромида были: головная боль, кашель, фарингит, парадоксальный бронхоспазм, сухость во рту и нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, все с частотой от 1 до 10%.
Со стороны иммунной системы: нечасто (≥ 1/1 000 — <1/100): гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: часто (≥ 1/100 — <1/10): головная боль и головокружение.
Со стороны органа зрения: нечасто (≥ 1/1 000 — <1/100): глаукома, нарушение остроты зрения, появление ореола вокруг предметов, светящиеся; гиперемия конъюнктивы, отек роговицы, повышение внутриглазного давления, боль в глазах и мидриаз; редко (≥ 1/10 000 — <1/1 000): нарушение зрительной аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто (≥ 1/1 000 — <1/100): пальпитация, наджелудочковая тахикардия редко (≥ 1/10 000 — <1/1 000): мерцательная аритмия, увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС).
Со стороны органов дыхания: часто (> 1/100 — <1/10) раздражение горла, кашель, редко (> 1/10 000 — <1/1 000): бронхоспазм, ларингоспазм, отек глотки, сухость глотки, парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны пищеварительного тракта: часто (≥ 1/100 — <1/10): сухость во рту, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (запор, диарея и рвота) редко (≥ 1/10 000 — <1/1 000): тошнота, стоматит, отек полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (≥ 1/1 000 — <1/100): кожные высыпания и зуд редко (≥ 1/10 000 — <1/1 000): крапивница.
Со стороны мочевыделительной системы: редко (≥ 1/10 000 — <1/1 000): задержка мочи.
Срок годности Ипратропиум-Интели
3 года.
Условия хранения Ипратропиум-Интели
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 30 ° C. Защищать от воздействия прямых солнечных лучей и не замораживать. Не прокалывать и не сжигать баллон, даже если он кажется пустым.
Упаковка
По 10 мл (200 доз) в баллоне алюминиевом под давлением с клапаном-дозатором и адаптером. По 1 баллона в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Лаборатория Альдо-Юнион, С.Л.
Местонахождение производителя
Баронесса де Малди, 73, 08950 Эсплугес де Льобрегат, Барселона, Испания.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ипратропиум-Интели только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Лаборатория Альдо-Юнион, С.Л.
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Ипратропиум-Интели |
| Производитель: | Лаборатория Альдо-Юнион, С.Л. |
| Форма выпуска: | ингаляция под давлением, раствор по 20 мкг / доза по 10 мл (200 доз) в баллоне; по 1 баллона в картонной коробке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/16363/01/01 |
| Дата начала: | 13.10.2017 |
| Дата окончания: |
13.10.2022 |
| МНН: | Ipratropium bromide |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 доза содержит 21 мкг ипратропия бромида моногидрата (эквивалентно 20 мкг ипратропия бромида безводного) |
| Фармакологическая группа: | Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие противоастматические средства, применяемые ингаляционно. Антихолинергические средства. Ипратропия бромид. |
| Код АТХ: | R03BB01 |
| Заявитель: | ЗАО «Интел ГЕНЕРИКС НОРД» |
| Страна заявителя: | Литва |
| Адрес заявителя: | ул. Шейминишкю 3, 09312, Вильнюс, Литва |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| R | Средства, действующие на респираторную систему |
| R03 | Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей |
| R03B | Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей |
| R03BB | Антихолинергические средства |
| R03BB01 |
Ипратропия бромид
|
Ипратропиум Эйр (Ipratropium Air)
💊 Состав препарата Ипратропиум Эйр
✅ Применение препарата Ипратропиум Эйр
Описание активных компонентов препарата
Ипратропиум Эйр
(Ipratropium Air)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R03BB01
(Ипратропия бромид)
Лекарственная форма
| Ипратропиум Эйр |
Аэрозоль д/ингал. дозир. 20 мкг/доза: 200 доз баллоны рег. №: ЛП-007385 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ипратропиум Эйр
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде бесцветной, прозрачной жидкости, находящейся в стальном баллоне с дозирующим клапаном.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота — 2 мкг, этанол — 8415 мкг, вода очищенная — 281 мкг, 1,1,1,2-тетрафторэтан — 47381 мкг.
200 доз — баллоны — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор м-холинорецепторов. Полагают, что расширение бронхов, вызываемое ипратропия бромидом, обусловлено конкурентным связыванием с м-холинорецепторами гладких мышц бронхов. Уменьшает секрецию желез (в т.ч. бронхиальных и пищеварительных).
Предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоконстрикторных веществ.
При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции ипратропия бромида, является, главным образом, следствием его местного и специфичного воздействия на легкие, а не результатом его системного влияния. После применения ипратропия бромида у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным ХОБЛ, наблюдается существенное улучшение функций легких в течение 15 мин, достигающее максимума через 1-2 ч и сохраняющееся до 4-6 ч.
Фармакокинетика
При ингаляционном пути введения для ипратропия бромида характерна крайне низкая абсорбция со слизистой дыхательных путей — 10-30% от вводимой дозы ипратропия бромида. Большая часть дозы проглатывается и поступает в ЖКТ.
Ипратропия бромид связывается с белками плазмы крови в минимальной степени (менее чем на 20 %).
Ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Около 25% выводится в неизмененном виде, остальная часть — в виде многочисленных метаболитов.
Ипратропия бромид не проникает через ГЭБ.
Показания активных веществ препарата
Ипратропиум Эйр
ХОБЛ (включая хронический обструктивный бронхит, эмфизему легких), бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Ингаляционно. Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — гриппоподобные симптомы, инфекции верхних дыхательных путей; нечасто — инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек (отек Квинке)
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: нечасто — затуманивание зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления, глаукома, острая боль в глазах, появление ореола вокруг предметов, гиперемия конъюктивы, отек роговицы; редко — нарушение аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, суправентрикулярная (наджелудочковая) тахикардия; редко — фибрилляция предсердий, увеличение ЧСС; частота неизвестна — снижение АД (гипотензия).
Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение глотки, кашель, одышка; нечасто — бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек глотки, сухость глотки, синусит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, тошнота, нарушение моторики ЖКТ; нечасто — диарея, запор, рвота, диспепсия, изменение вкусовых ощущений, стоматит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — задержка мочи.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду, повышенная чувствительность к атропину и его производным; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы, муковисцидоз.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о проникновении ипратропия бромида в грудное молоко отсутствуют. Следует с осторожностью назначать ипратропия бромид женщинам в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
С осторожностью применять в виде ингаляций у пациентов с закрытоугольной глаукомой, обструкцией мочевыводящих путей вследствие гиперплазии предстательной железы.
При необходимости экстренного купирования приступа удушья монотерапия ипратропия бромидом не рекомендуется, т.к. его бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В случае развития таких побочных реакций, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз, затуманивание зрения, необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами, а также от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возникает аддитивное действие.
При одновременном применении потенцируется бронхолитический эффект бета-адреномиметиков и производных ксантина.
При одновременном применении противопаркинсонических средств, хинидина, трициклических антидепрессантов возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.
При одновременном применении с сальбутамолом возникает риск повышения внутриглазного давления и развития острой закрытоугольной глаукомы, особенно у предрасположенных пациентов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Атровент®
(BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, Германия)
Атровент® Н
(BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, Германия)
Ипраспир®
(Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, Россия)
Ипратропиум
(НАТИВА, Россия)
Ипратропиум
(ПСК ФАРМА, Россия)
Ипратропиум
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Ипратропиум Стери-Не…
(NORTON HEALTHCARE, Великобритания)
Ипратропиум Фортива
(ФОРТИВА МЕД, Республика Беларусь)
Ипратропиум-Аэронати…
(НАТИВА, Россия)
Ипратропия бромид
(КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Все аналоги
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Активное вещество
Ипратропия бромид
Тип
аэрозоль для ингаляций
от 18.03 руб.
Недоступно к реализации в
интернет-аптеке
Доступно к резервированию
Описание товара
Характеристики
Документы
Ипратропия бромид является четвертичной аммониевой солью, которая блокирует мускариновые холинергические рецепторы, что приводит к снижению образования циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), вызываемого взаимодействием ацетилхолина с мускариновым рецептором на гладких мышцах бронхов. Повышенные уровни цГМФ вызывают дегрануляцию тучных клеток и сокращение гладких мышц бронхов.
Показания к применению:
предназначен для поддерживающего лечения бронхоспазма, ассоциируемого с хроническими обструктивными заболеваниями легких (ХОЗЛ), включая хронический бронхит и эмфизему.
| Производитель: | Laboratorio Aldo-Union S.L. Испания |
| Поставщики: | ЗАО»МаксФарма Балтия» |
| Страна: | Испания |
| Активное вещество: | Ипратропия бромид |
| Дозировка: | 20мкг/доз |
| Форма выпуска: | аэрозоль для ингаляций |
| Количество в упаковке: | 1 |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Условия хранения: | Согласно листку-вкладышу (инструкции по медицинскому применению) |
Арт.: 100049.0
Фортива Мед Беларусь
от 8.39 руб.
Арт.: 90887.0
Фармтехнология Минск Беларусь
Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония с антихолинэргическими (парасимпатолитическими) свойствами. Антихолинэргические средства предот…
от 8.62 руб.
Арт.: 32262.0
Boehringer Ingelheim International GmbH,Германия manufactured by Istituto de Angeli S.R.L. Италия
Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладает антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Доклинические исследования …
от 11.95 руб.
Арт.: 32312.0
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Германия
Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладает антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Доклинические исследования …
от 17.60 руб.
Ипратропиум-аэронатив — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003125
Торговое наименование препарата
Ипратропиум-аэронатив
Международное непатентованное наименование
Ипратропия бромид
Лекарственная форма
аэрозоль для ингаляций дозированный
Состав
На 1 дозу:
|
Активное вещество: |
|
|
Ипратропия бромида моногидрат |
0,021 мг |
|
(в пересчете на ипратропия бромид) |
(0,020 мг) |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Этанол (спирт этиловый абсолютированный) |
9,75 мг |
|
Лимонной кислоты моногидрат |
0,005 мг |
|
Триэтилцитрат |
0,15 мг |
|
Пропеллент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан) |
55,08 мг |
Описание
Бесцветный прозрачный раствор, находящийся под давлением в баллоне из нержавеющей стали с клапаном дозирующего действия и распылительной насадкой; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струн.
Фармакотерапевтическая группа
М-холиноблокатор
Код АТХ
R03BB01
Фармакодинамика:
Ипратропиум-аэронатив является бронходилатирующим средством.
Блокирует М-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия — для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а остальное оседает в глотке или полости рта и проглатывается.
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), улучшает показатели функции внешнего дыхания: объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) и максимальный среднеэкспираторный поток (FEF25-75%) увеличивается на 15% и более уже через 15 минут после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 1-2 часа, и продолжается у большинства пациентов до 6 часов.
У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 40% пациентов (ОФВ1 увеличился на 15% и более).
Фармакокинетика:
Всасывание
При ингаляционном введении для ипратропия бромида характерна низкая абсорбция со слизистой оболочки дыхательных путей. В ЖКТ практически не абсорбируется. Системная биодоступность при ингаляционном пути введения низкая — около 7%, в связи с чем системные антихолинергические эффекты слабо выражены. Действие развивается через 5 мин после ингаляции и достигает максимума через 30-60 мин. Продолжительность действия после ингаляции — до 8 ч.
Распределение
С белками плазмы крови связывается менее 20% ипратропия бромида, поступившего в системный кровоток. Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не проникает через ГЭБ. Не кумулирует.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием 8 фармакологически неактивных и слабо активных метаболитов, обладающих антихолинергическим действием.
Выведение
При ингаляционном введении ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Около 25% введенной дозы выводится в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов. Часть метаболитов также выводится почками. Период полувыведения — 3-4 ч.
Показания:
— Хроническая обструктивная болезнь легких;
— хронический бронхит;
— эмфизема легких;
— бронхиальная астма (легкой и средней степени тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к атропину и его производным;
— повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата;
— беременность (I триместр).
С осторожностью:
Закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы, II и III триместр беременности, грудное вскармливание, детский возраст (до 6 лет).
Беременность и лактация:
Безопасность применения Ипратропиума-аэронатив при беременности у человека не установлена. Противопоказано применение препарата в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
В доклинических исследованиях не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата при ингаляционном и интраназальном назначении в дозах, значительно превышающих рекомендуемую терапевтическую дозу для человека.
Данные о выделении Ипратропиум-аэронатив с грудным молоком отсутствуют. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что Ипратропиум-аэронатив будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако, так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать Ипратропиум-аэронатив в период лактации (грудного вскармливания), только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
Способ применения и дозы:
Препарат «Ипратропиум-аэронатив» предназначен только для ингаляционного введения.
Режим дозирования подбирается индивидуально. Если врачом не назначено иначе, для взрослых и детей старше 6 лет рекомендуется следующий режим дозирования: 2 ингаляционные дозы (40 мг) 4 раза в день.
Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о необходимости пересмотра основного лечения. Общая суточная доза не должна превышать 12 ингаляций (240 мкг) в сутки.
Если ингаляции недостаточно эффективны, или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки следует немедленно обратиться к врачу.
Дети младше 6 лет: в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 1 ингаляционная доза (20 мкг) 3 раза в день.
Инструкция по проведению ингаляций
Ипратропиум-аэронатив предназначен только для ингаляционного применения.
Перед первым использованием ингалятора или если ингалятором не пользовались неделю и дольше проверьте его работу. Для этого снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на баллон, выпуская одну струю препарата в воздух.
Проведение ингаляции
Шаг 1. Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, как показано на рисунке 1.
Шаг 2. Энергично потрясите ингалятор.
Шаг 3. Сделать медленный, полный выдох.
Шаг 4. Удерживая баллон как показано на рисунке 2, плотно обхватить губами мундштук.
Баллон должен быть направлен дном кверху (рисунок 2).
Шаг 5. Выполните максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажмите на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы.
Шаг 6. На несколько секунд задержите дыхание, затем выньте мундштук изо рта и медленно выдохните через нос.
Шаг 7. Надеть защитный колпачок на мундштук ингалятора.
Повторите шаги 3-6 для получения второй ингаляционной дозы, если это необходимо.
Чистка ингалятора
Регулярно (раз в неделю) следует очищать мундштук ингалятора, как показано на рисунке 3.
Выньте металлический баллончик из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не пользуйтесь для этого нагревательными устройствами. Поместите баллончик обратно в футляр и наденьте колпачок. Не окунайте металлический баллончик в воду.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: пластиковый мундштук для рта разработан специально для Ипратропиум-аэронатив и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать Ипратропиум-аэронатив с какими-либо другими адаптерами, кроме мундштука, поставляемого вместе с препаратом.
Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °С.
Побочные эффекты:
Определение частоты: очень часто (>1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница, ларингоспазм, бронхоспазм, экссудативная многоформная эритема, анафилактические реакции.
Эффекты, связанные с антихолинергическим действием препарата: редко — суправентрикулярная тахикардия, учащенное сердцебиение, нарушение аккомодации, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), запор, задержка мочи (данные эффекты носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота; часто — сухость во рту; редко — диарея, боль в животе, рвота.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — кашель; редко — парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны органов зрения: очень редко — при попадании в глаза аэрозоля наблюдаются расширение зрачка (мидриаз), повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой), закрытоугольная глаукома, боль в глазу. Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.
Прочие: очень часто — повышение вязкости мокроты.
Передозировка:
Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Ипратропиума-аэронатив, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушения аккомодации, повышение частоты сердечных сокращений.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие:
При одновременном применении β2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронходилатирующее действие препарата.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.
При одновременном применении с другими антихолинергическими средствами отмечается аддитивное действие.
Особые указания:
Не рекомендуется назначать препарат для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы (т.к. бронхолитический эффект развивается позднее, чем у β-адреномиметиков).
У пациентов с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики ЖКТ.
Пациенты должны уметь правильно использовать Ипратропиум-аэронатив аэрозоль для ингаляций дозированный.
Пациента следует информировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.
В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы (боль в глазу, дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Исследований по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. В случае развития побочных эффектов при применении препарата следует воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Аэрозоль для ингаляций дозированный, 20 мкг/доза.
Упаковка:
По 200 доз препарата в баллоне из нержавеющей стали с клапаном дозирующего действия и распылительной насадкой.
Каждый баллон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С, вдали от нагревательных приборов. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Натива» (ООО «Натива»), 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Натива»
Купить Ипратропиум-аэронатив в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)