Ипратропия бромид инструкция по применению цена отзывы аналоги

Ипратропия бромид (Ipratropium bromide)

💊 Состав препарата Ипратропия бромид

✅ Применение препарата Ипратропия бромид

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

Противопоказан для детей

Описание активных компонентов препарата

Ипратропия бромид
(Ipratropium bromide)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.11.07

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

R03BB01

(Ипратропия бромид)

Лекарственная форма

Ипратропия бромид

Р-р д/ингаляций 0.25 мг/мл: фл. 20 мл, 25 мл, 30 мл или 50 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-006535
от 23.10.20
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ипратропия бромид

Раствор для ингаляций бесцветный или почти бесцветный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0.5 мг, натрия хлорид — 8.8 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1М — до рН 3.4, вода очищенная — до 1 мл.

20 мл — флаконы — пачки картонные.
25 мл — флаконы — пачки картонные.
30 мл — флаконы — пачки картонные.
50 мл — флаконы — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор м-холинорецепторов. Полагают, что расширение бронхов, вызываемое ипратропия бромидом, обусловлено конкурентным связыванием с м-холинорецепторами гладких мышц бронхов. Уменьшает секрецию желез (в т.ч. бронхиальных и пищеварительных).

Предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоконстрикторных веществ.

При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции ипратропия бромида, является, главным образом, следствием его местного и специфичного воздействия на легкие, а не результатом его системного влияния. После применения ипратропия бромида у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным ХОБЛ, наблюдается существенное улучшение функций легких в течение 15 мин, достигающее максимума через 1-2 ч и сохраняющееся до 4-6 ч.

Фармакокинетика

При ингаляционном пути введения для ипратропия бромида характерна крайне низкая абсорбция со слизистой дыхательных путей — 10-30% от вводимой дозы ипратропия бромида. Большая часть дозы проглатывается и поступает в ЖКТ.

Ипратропия бромид связывается с белками плазмы крови в минимальной степени (менее чем на 20 %).

Ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Около 25% выводится в неизмененном виде, остальная часть — в виде многочисленных метаболитов.

Ипратропия бромид не проникает через ГЭБ.

Показания активных веществ препарата

Ипратропия бромид

ХОБЛ (включая хронический обструктивный бронхит, эмфизему легких), бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Ингаляционно. Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста, применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — гриппоподобные симптомы, инфекции верхних дыхательных путей; нечасто — инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек (отек Квинке)

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: нечасто — затуманивание зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления, глаукома, острая боль в глазах, появление ореола вокруг предметов, гиперемия конъюктивы, отек роговицы; редко — нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, суправентрикулярная (наджелудочковая) тахикардия; редко — фибрилляция предсердий, увеличение ЧСС; частота неизвестна — снижение АД (гипотензия).

Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение глотки, кашель, одышка; нечасто — бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек глотки, сухость глотки, синусит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, тошнота, нарушение моторики ЖКТ; нечасто — диарея, запор, рвота, диспепсия, изменение вкусовых ощущений, стоматит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — задержка мочи.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду, повышенная чувствительность к атропину и его производным; детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы, муковисцидоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о проникновении ипратропия бромида в грудное молоко отсутствуют. Следует с осторожностью назначать ипратропия бромид женщинам в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

С осторожностью применять в виде ингаляций у пациентов с закрытоугольной глаукомой, обструкцией мочевыводящих путей вследствие гиперплазии предстательной железы.

При необходимости экстренного купирования приступа удушья монотерапия ипратропия бромидом не рекомендуется, т.к. его бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В случае развития таких побочных реакций, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз, затуманивание зрения, необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами, а также от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возникает аддитивное действие.

При одновременном применении потенцируется бронхолитический эффект бета-адреномиметиков и производных ксантина.

При одновременном применении противопаркинсонических средств, хинидина, трициклических антидепрессантов возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.

При одновременном применении с сальбутамолом возникает риск повышения внутриглазного давления и развития острой закрытоугольной глаукомы, особенно у предрасположенных пациентов.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Атровент®
(BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, Германия)

Атровент® Н
(BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, Германия)

Ипраспир®
(Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, Россия)

Ипратропиум
(НАТИВА, Россия)

Ипратропиум
(ПСК ФАРМА, Россия)

Ипратропиум
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)

Ипратропиум Стери-Не…
(NORTON HEALTHCARE, Великобритания)

Ипратропиум Фортива
(ФОРТИВА МЕД, Республика Беларусь)

Ипратропиум Эйр
(ПСК ФАРМА, Россия)

Ипратропиум-Аэронати…
(НАТИВА, Россия)

Все аналоги

Содержание

  • Структурная формула

  • Русское название

  • Английское название

  • Латинское название

  • Химическое название

  • Брутто формула

  • Фармакологическая группа вещества Ипратропия бромид

  • Нозологическая классификация

  • Код CAS

  • Фармакологическое действие

  • Фармакология

  • Применение вещества Ипратропия бромид

  • Противопоказания

  • Ограничения к применению

  • Применение при беременности и кормлении грудью

  • Побочные действия вещества Ипратропия бромид

  • Взаимодействие

  • Передозировка

  • Способ применения и дозы

  • Меры предосторожности

  • Торговые названия с действующим веществом Ипратропия бромид

Структурная формула

Структурная формула Ипратропия бромид

Русское название

Ипратропия бромид

Английское название

Ipratropium bromide

Латинское название

Ipratropii bromidum (род. Ipratropii bromidi)

Химическое название

(эндо,син)-(±)-3-(3-Гидрокси-1-оксо-2-фенилпропокси)-8-метил-8-(1-метилэтил)-8-азониабицикло[3.2.1]-октана бромид

Брутто формула

C20H30BrNO3

Фармакологическая группа вещества Ипратропия бромид

Нозологическая классификация

Список кодов МКБ-10

  • J43 Эмфизема

  • J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь

  • J45 Астма

  • J98.8.0* Бронхоспазм

  • J999* Диагностика заболеваний органов дыхания

  • R09.3 Мокрота

  • Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках

Код CAS

22254-24-6

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

бронхолитическое, м-холиноблокирующее.

Фармакология

Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Как производное четвертичного азота мало растворим в жирах и плохо диффундирует через биологические мембраны. Имеет низкую биодоступность — для развития тахикардии (системный эффект) необходимо вдыхание около 500 доз; лишь 10% достигает мелких бронхиол и альвеол, а остальное оседает в глотке или полости рта и проглатывается. В ЖКТ практически не абсорбируется и экскретируется с фекалиями. Всосавшаяся часть (небольшая) метаболизируется в восемь неактивных или слабо активных антихолинергических метаболитов (выводятся с мочой). Бронходилатирующий эффект развивается через 5–10 мин после ингаляции и продолжается в течение 5–6 ч. Расширяет преимущественно крупные и средние бронхи, снижает секрецию бронхиальной слизи.

Применение вещества Ипратропия бромид

Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких), бронхиальная астма (легкой и средней степени тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы; гиперсекреция бронхиальных желез, бронхоспазм на фоне простудных заболеваний, при хирургических операциях; пробы на обратимость бронхообструкции; для подготовки дыхательных путей перед введением в аэрозолях антибиотиков, муколитических ЛС, глюкокортикоидов, кромоглициевой кислоты.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к атропину и его производным), беременность (I триместр).

Ограничения к применению

Закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. при гиперплазии предстательной железы), беременность (II и III триместр), кормление грудью, детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместре и в период кормления грудью возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Категория действия на плод по FDA — B.

Побочные действия вещества Ипратропия бромид

Наиболее частые нежелательные эффекты: головная боль, тошнота, сухость во рту.

Эффекты, связанные с антихолинергическим действием: тахикардия, сердцебиение, нарушение аккомодации, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики ЖКТ, задержка мочи (у пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи).

Со стороны респираторной системы: иногда — кашель, реже — парадоксальный бронхоспазм.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, отек ротоглотки, анафилаксия).

Имеются отдельные сообщения о возникновении осложнений со стороны глаз (расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боль в глазу) при попадании аэрозоля ипратропия бромида (или комбинированного с бета2-агонистами аэрозоля ипратропия бромида) в глаза.

Взаимодействие

Усиливает бронхолитический эффект бета-адреномиметиков и производных ксантина (теофиллин). Антихолинергический эффект усиливается холинолитическими противопаркинсоническими ЛС, хинидином, трициклическими антидепрессантами. При одновременном применении с другими антихолинергическими ЛС — аддитивное действие.

Передозировка

Симптомы: усиление антихолинергических реакций (в т.ч. сухость во рту, нарушение аккомодации, повышение ЧСС).

Лечение: симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

Ингаляционно — по 2 дозы аэрозоля (40 мкг) 4 раза в сутки (при необходимости до 12 ингаляций).

Раствор для ингаляций: взрослым и детям старше 14 лет — 0,1–0,5 мг 3–4 раза в сутки через небулайзер; детям 6–14 лет — 0,1–0,25 мг 3–4 раза в сутки через небулайзер; детям до 6 лет — по 0,1–0,25 мг 3–4 раза в сутки (под наблюдением врача).

Меры предосторожности

Не рекомендуется для экстренного купирования приступа удушья (бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреностимуляторов).

У пациентов с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики ЖКТ.

Пациента следует информировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу. В случае появления какого-либо симптома закрытоугольной глаукомы (боль в глазу, дискомфорт, нечеткость зрения, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) немедленно обратиться к офтальмологу.

Торговые названия с действующим веществом Ипратропия бромид

Торговое название Цена за упаковку, руб.
Атровент®

от 139.00 до 224.00

Атровент® Н

от 174.00 до 282.00

Ипратропиум-Аэро

297.00

Химическое название

(эндо,син)-(±)-3-(3-гидрокси-1-оксо-2-фенилпропокси)-8-метил-8-(1-метилэтил)-8-азониабицикло[3,2,1]-октана бромид

Химические свойства

Ипратропия Бромид представляет собой четвертичное производное атропина, которое содержит изопропильный радикал при тропановом гетероцикле. Вещество плохо растворимо в жирах. Антихолинергическое лекарственное средство. Молекулярная масса = 332,5 грамм на моль.

В РФ лекарство включено в перечень важнейших и жизненно необходимых лекарственных препаратов. Выпускается в виде аэрозоля для ингаляционного введения, раствора или капсул с порошком для ингаляций, таблеток в оболочке и раствора для инъекционного введения.

Фармакологическое действие

М-холиноблокирующее, бронхолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вещество воздействует на м-холинорецепторы, расположенные в гладкой мускулатуре трахеобронхиального дерева. Выступает в роли конкурентного антагониста ацетилхолина. Средство практически не диффундирует сквозь биологические мембраны. После приема препарата снижается рефлекторная бронхоконстрикция и уменьшается интенсивность секреции желез, расположенных на слизистой оболочке бронхов и носа. Средство препятствует сужению бронхов, вследствие вдыхания сигаретного дыма или холодного воздуха, ликвидирует спазм бронхов, нейтрализует действие разных бронхоспазмирующих агентов.

Эффект от применения лекарства проявляется в течение 5-15 минут поле ингаляционного введения, достигая максимального уровня в течение 60-120 минут, длится до 8 часов. Под действием вещества увеличивается частота сердечных сокращений, улучшается AV проводимость. Расширяются в основном средние и крупные бронхи.

Ипратропия Бромид обладает низкой степенью системной абсорбции. Выводится лекарство через кишечник, четверть – в неизмененном виде, остальное – в форме метаболитов. В пищеварительном тракте вещество не всасывается, выводится с каловыми массами. Метаболизм протекает в печени. Не имеет свойства накапливаться в организме. При приеме внутрь у лекарства низкая биодоступность, после внутримышечного введения усваивается до 90% средства.

Показания к применению

Вещество назначают в виде ингаляций для лечения и профилактики:

  • хронического бронхита с эмфиземой или без;
  • бронхиальной астмы средней и легкой степени тяжести;
  • бронхоспазма во время хирургического вмешательства.

Ингаляции Ипратропия Бромида используют для подготовки дыхательных путей перед введением антибиотиков, ГКС, муколитических препаратов и кромогликата натрия.

Интраназально вещество назначают для лечения хронического насморка с обильным выделением слизи.

Лекарство применяют внутрь и внутривенно:

  • при синусовой брадикардии, ассоциированной с действием блуждающего нерва;
  • для лечения брадиаритмии с синоатриальной блокадой;
  • при AV-блокаде второй степени;
  • у пациентов с мерцанием предсердий (брадисистолическая форма).

Противопоказания

Лекарство противопоказано к приему при аллергии и на первом триместре беременности.

Инъекционное введение препарата не рекомендуется при повышенном внутриглазном давлении, тахикардии, аденоме простаты, пациентам с механическими стенозами пищеварительного тракта, при мегаколоне.

Побочные действия

Ипратропия Бромид может вызвать:

  • сухость в ротовой полости и повышение вязкости мокроты после ингаляционного приема;
  • расширение зрачка, рост внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме;
  • аллергические проявления, сухость во рту;
  • раздражение и сухость в носу при интраназальном применении;
  • запор, анурию, анорексию, снижение активности потовых желез;
  • кашель, тошноту, головные боли, тахикардия, отек вследствие аллергии;
  • редко – экстрасиситолию, боль в глазах.

Ипратропия Бромид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В зависимости от используемой лекарственной формы и заболевания применяют разную схему лечения.

Средство назначают интраназально, в виде ингаляций, внутрь, внутривенно и внутримышечно.

Передозировка

При передозировке значительно усиливаются антихолинергические реакции, повышается частота сердечных сокращений, нарушается аккомодация, возникает сухость в ротовой полости и в носу.

Взаимодействие

Сочетание с производными ксантина и бета-адреномиметиками может привести к усилению бронхолитического эффекта.

Одновременный прием лекарства с антихолинергическими средствами усиливает эффект от их приема.

Противопаркинсонические препараты, трициклические антидепрессанты, хинидин усиливают эффект от приема лек. средства.

С осторожностью препарат сочетают с сальбутамолом в связи с риском повышения внутриглазного давления и развития глаукомы.

Особые указания

Средство не рекомендуют применять для купирования приступов бронхиальной астмы. Для этой цели лучше подходят бета-адреностимуляторы.

У больных муковисцидозом при лечении данным средством (пероральный прием) повышается риск развития побочных реакций со стороны пищеварительной системы.

При неэффективности применения лекарства или ухудшении в состоянии больного рекомендуется обратится к врачу, чтобы изменить схему лечения.

Во время управления автомобилем или выполнения других опасных видов деятельности рекомендуется соблюдать осторожность.

Детям

Не рекомендуется использовать лекарство интраназально у детей до 12 лет.

При беременности и лактации

Препарат противопоказан к приему в первые 3 месяца беременности. Использовать лекарство на 2 и 3 триместре и во время лактации можно строго по рекомендации врача.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Ипратропия Бромида)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги: Атровент, Ипратропиум Стери-Неб, Ипратропиум-натив, Атровент Н, Иправент.

Сочетание Ипратропия Бромид + фенотерол входит в состав следующих препаратов: Ипратерол-натив, Фенипра, Беродуал, Ипратерол-аэронатив, Беродуал Н.

В комбинации с сальбутамолом вещество находится в препарате Комбивент и Ипрамол Стери-Неб.

Ипратропия бромид + ксилометазолин – действующие вещества препаратов Отривин Комплекс и Ксимелин Экстра.

Отзывы

Препараты на основе Ипратропия Бромида достаточно давно и успешно применяются терапевтами и пульмонологами в качестве эффективного бронхорасширяющего средства. Лекарства обладают минимальным набором побочных эффектов при достаточной высокой эффективности. Несмотря та появление других бронходилататоров, это лекарство не утрачивает своего значения и активно применяется в амбулаторной и клинической практике. Об этом свидетельствуют положительные отзывы о препаратах на его основе.

  • … Хороший препарат, действует практически моментально, улучшения наступают через 5 минут после ингаляции. Главное – не превышать дозировку”;
  • … Средство мне подошло, достаточно эффективное лекарство от кашля, быстро раскрывает бронхи и облегчает дыхание”;
  • … У моего ребенка бронхиальная астма, впервые это лекарство начали принимать в больнице. Потом, когда дочь выписали, посоветовали его применять только во время болезни. Лекарство нам очень помогло”;
  • … Этим средством ребенку снимали приступы стеноза при осложнениях от ОРВИ. Достаточно эффективное средство, используем его уже давно”.

Цена Ипратропия Бромида, где купить

Цена на раствор для ингаляций Атровент составляет 230 рублей за 20 мл флакон-капельницу.

Гиперчувствительность

После применения препарата Ипратропиум-Аэро могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи возникновения сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.

Парадоксальный бронхоспазм

Препарат Ипратропиум-Аэро, как и другие ингаляционные лекарственные средства, способен вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. B случае возникновения парадоксального бронхоспазма применение препарата Ипратропиум-Аэро следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.

Нарушения со стороны органа зрения

Препарат Ипратропиум-Аэро пациентов, предрасположенных азвитию закрытоугольной глаукомы, должен применяться с осторожностью.

Имеются отдельные сообщения о случаях развития осложнений со стороны глаз (в том числе развитии мидриаза, увеличении внутриглазного давления, развитии закрытоугольной глаукомы, болей в глазах) в тех случаях, когда ингалируемый ипратропия бромид, применявшийся изолированно или в комбинации c агонистом β2- адренорецепторов, попадал в глаза.

Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола вокруг предметов и цветных пятен перед глазами сочетании c покраснением глаз вследствие гиперемии конъюнктивы и отеком роговицы. Если развивается любая совокупность этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста.

Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении препарата Ипратропиум- аэронатив.

Следует соблюдать осторожность в целях предотвращения попадания аэрозоля в глаза. Поскольку аэрозоль выделяется из баллончика только при нажатии на него пациентом и поступает из мундштука в полость рта, риск его попадания в глаза невелик.

Влияние на функцию почек и мочевыводящих путей

Препарат Ипратропиум-Аэро должен применяться с осторожностью у пациентов c имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря).

Нарушения моторики желудочно- кишечного тракта

Пациенты с муковисцидозом могут быть предрасположены к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта.

Пациенты должны уметь правильно использовать препарат Ипратропиум-Аэро аэрозоль для ингаляций дозированный. Пациента следует проинформировать о том, что, если ингаляции недостаточно эффективны, или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами и механизмами

Исследований по изучению влияния ипратропия бромида на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось. Однако, поскольку при применении препарата возможно развитие таких нежелательных явлений, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманивание зрения, пациентам следует соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами и механизмами.

Ипратропиум-аэронатив — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003125

Торговое наименование препарата

Ипратропиум-аэронатив

Международное непатентованное наименование

Ипратропия бромид

Лекарственная форма

аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав

На 1 дозу:

Активное вещество:

Ипратропия бромида моногидрат

0,021 мг

(в пересчете на ипратропия бромид)

(0,020 мг)

Вспомогательные вещества:

Этанол (спирт этиловый абсолютированный)

9,75 мг

Лимонной кислоты моногидрат

0,005 мг

Триэтилцитрат

0,15 мг

Пропеллент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан)

55,08 мг

Описание

Бесцветный прозрачный раствор, находящийся под давлением в баллоне из нержавеющей стали с клапаном дозирующего действия и распылительной насадкой; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струн.

Фармакотерапевтическая группа

М-холиноблокатор

Код АТХ

R03BB01

Фармакодинамика:

Ипратропиум-аэронатив является бронходилатирующим средством.

Блокирует М-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия — для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а остальное оседает в глотке или полости рта и проглатывается.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), улучшает показатели функции внешнего дыхания: объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) и максимальный среднеэкспираторный поток (FEF25-75%) увеличивается на 15% и более уже через 15 минут после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 1-2 часа, и продолжается у большинства пациентов до 6 часов.

У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 40% пациентов (ОФВ1 увеличился на 15% и более).

Фармакокинетика:

Всасывание

При ингаляционном введении для ипратропия бромида характерна низкая абсорбция со слизистой оболочки дыхательных путей. В ЖКТ практически не абсорбируется. Системная биодоступность при ингаляционном пути введения низкая — около 7%, в связи с чем системные антихолинергические эффекты слабо выражены. Действие развивается через 5 мин после ингаляции и достигает максимума через 30-60 мин. Продолжительность действия после ингаляции — до 8 ч.

Распределение

С белками плазмы крови связывается менее 20% ипратропия бромида, поступившего в системный кровоток. Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не проникает через ГЭБ. Не кумулирует.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с образованием 8 фармакологически неактивных и слабо активных метаболитов, обладающих антихолинергическим действием.

Выведение

При ингаляционном введении ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Около 25% введенной дозы выводится в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов. Часть метаболитов также выводится почками. Период полувыведения — 3-4 ч.

Показания:

— Хроническая обструктивная болезнь легких;

— хронический бронхит;

— эмфизема легких;

— бронхиальная астма (легкой и средней степени тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к атропину и его производным;

— повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата;

— беременность (I триместр).

С осторожностью:

Закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы, II и III триместр беременности, грудное вскармливание, детский возраст (до 6 лет).

Беременность и лактация:

Безопасность применения Ипратропиума-аэронатив при беременности у человека не установлена. Противопоказано применение препарата в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

В доклинических исследованиях не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата при ингаляционном и интраназальном назначении в дозах, значительно превышающих рекомендуемую терапевтическую дозу для человека.

Данные о выделении Ипратропиум-аэронатив с грудным молоком отсутствуют. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что Ипратропиум-аэронатив будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако, так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать Ипратропиум-аэронатив в период лактации (грудного вскармливания), только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Препарат «Ипратропиум-аэронатив» предназначен только для ингаляционного введения.

Режим дозирования подбирается индивидуально. Если врачом не назначено иначе, для взрослых и детей старше 6 лет рекомендуется следующий режим дозирования: 2 ингаляционные дозы (40 мг) 4 раза в день.

Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о необходимости пересмотра основного лечения. Общая суточная доза не должна превышать 12 ингаляций (240 мкг) в сутки.

Если ингаляции недостаточно эффективны, или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки следует немедленно обратиться к врачу.

Дети младше 6 лет: в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 1 ингаляционная доза (20 мкг) 3 раза в день.

Инструкция по проведению ингаляций

Ипратропиум-аэронатив предназначен только для ингаляционного применения.

Перед первым использованием ингалятора или если ингалятором не пользовались неделю и дольше проверьте его работу. Для этого снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на баллон, выпуская одну струю препарата в воздух.

Проведение ингаляции

Шаг 1. Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, как показано на рисунке 1.

Шаг 2. Энергично потрясите ингалятор.

Шаг 3. Сделать медленный, полный выдох.

Шаг 4. Удерживая баллон как показано на рисунке 2, плотно обхватить губами мундштук.

Баллон должен быть направлен дном кверху (рисунок 2).

Шаг 5. Выполните максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажмите на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы.

Шаг 6. На несколько секунд задержите дыхание, затем выньте мундштук изо рта и медленно выдохните через нос.

Шаг 7. Надеть защитный колпачок на мундштук ингалятора.

Повторите шаги 3-6 для получения второй ингаляционной дозы, если это необходимо.

Чистка ингалятора

Регулярно (раз в неделю) следует очищать мундштук ингалятора, как показано на рисунке 3.

Выньте металлический баллончик из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не пользуйтесь для этого нагревательными устройствами. Поместите баллончик обратно в футляр и наденьте колпачок. Не окунайте металлический баллончик в воду.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: пластиковый мундштук для рта разработан специально для Ипратропиум-аэронатив и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать Ипратропиум-аэронатив с какими-либо другими адаптерами, кроме мундштука, поставляемого вместе с препаратом.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °С.

Побочные эффекты:

Определение частоты: очень часто (>1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница, ларингоспазм, бронхоспазм, экссудативная многоформная эритема, анафилактические реакции.

Эффекты, связанные с антихолинергическим действием препарата: редко — суправентрикулярная тахикардия, учащенное сердцебиение, нарушение аккомодации, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), запор, задержка мочи (данные эффекты носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота; часто — сухость во рту; редко — диарея, боль в животе, рвота.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — кашель; редко — парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны органов зрения: очень редко — при попадании в глаза аэрозоля наблюдаются расширение зрачка (мидриаз), повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой), закрытоугольная глаукома, боль в глазу. Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.

Прочие: очень часто — повышение вязкости мокроты.

Передозировка:

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Ипратропиума-аэронатив, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушения аккомодации, повышение частоты сердечных сокращений.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие:

При одновременном применении β2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронходилатирующее действие препарата.

Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.

При одновременном применении с другими антихолинергическими средствами отмечается аддитивное действие.

Особые указания:

Не рекомендуется назначать препарат для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы (т.к. бронхолитический эффект развивается позднее, чем у β-адреномиметиков).

У пациентов с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики ЖКТ.

Пациенты должны уметь правильно использовать Ипратропиум-аэронатив аэрозоль для ингаляций дозированный.

Пациента следует информировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы (боль в глазу, дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Исследований по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. В случае развития побочных эффектов при применении препарата следует воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Аэрозоль для ингаляций дозированный, 20 мкг/доза.

Упаковка:

По 200 доз препарата в баллоне из нержавеющей стали с клапаном дозирующего действия и распылительной насадкой.

Каждый баллон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С, вдали от нагревательных приборов. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Натива» (ООО «Натива»), 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Натива»

Купить Ипратропиум-аэронатив в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Действующее вещество

— ипратропия бромид (ipratropium bromide)

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для ингаляций бесцветный или почти бесцветный, прозрачный.

1 мл
ипратропия бромида моногидрат 0.261 мг,
 что соответствует содержанию ипратропия­ бромида 0.25 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0.5 мг, натрия хлорид — 8.8 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1М — до рН 3.4, вода очищенная — до 1 мл.

20 мл — флаконы — пачки картонные.
25 мл — флаконы — пачки картонные.
30 мл — флаконы — пачки картонные.
50 мл — флаконы — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор м-холинорецепторов. Полагают, что расширение бронхов, вызываемое ипратропия бромидом, обусловлено конкурентным связыванием с м-холинорецепторами гладких мышц бронхов. Уменьшает секрецию желез (в т.ч. бронхиальных и пищеварительных).

Предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоконстрикторных веществ.

При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции ипратропия бромида, является, главным образом, следствием его местного и специфичного воздействия на легкие, а не результатом его системного влияния. После применения ипратропия бромида у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным ХОБЛ, наблюдается существенное улучшение функций легких в течение 15 мин, достигающее максимума через 1-2 ч и сохраняющееся до 4-6 ч.

Фармакокинетика

При ингаляционном пути введения для ипратропия бромида характерна крайне низкая абсорбция со слизистой дыхательных путей — 10-30% от вводимой дозы ипратропия бромида. Большая часть дозы проглатывается и поступает в ЖКТ.

Ипратропия бромид связывается с белками плазмы крови в минимальной степени (менее чем на 20 %).

Ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Около 25% выводится в неизмененном виде, остальная часть — в виде многочисленных метаболитов.

Ипратропия бромид не проникает через ГЭБ.

Показания

ХОБЛ (включая хронический обструктивный бронхит, эмфизему легких), бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду, повышенная чувствительность к атропину и его производным; детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы, муковисцидоз.

Дозировка

Ингаляционно. Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста, применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — гриппоподобные симптомы, инфекции верхних дыхательных путей; нечасто — инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек (отек Квинке)

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: нечасто — затуманивание зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления, глаукома, острая боль в глазах, появление ореола вокруг предметов, гиперемия конъюктивы, отек роговицы; редко — нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, суправентрикулярная (наджелудочковая) тахикардия; редко — фибрилляция предсердий, увеличение ЧСС; частота неизвестна — снижение АД (гипотензия).

Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение глотки, кашель, одышка; нечасто — бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек глотки, сухость глотки, синусит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, тошнота, нарушение моторики ЖКТ; нечасто — диарея, запор, рвота, диспепсия, изменение вкусовых ощущений, стоматит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — задержка мочи.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возникает аддитивное действие.

При одновременном применении потенцируется бронхолитический эффект бета-адреномиметиков и производных ксантина.

При одновременном применении противопаркинсонических средств, хинидина, трициклических антидепрессантов возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.

При одновременном применении с сальбутамолом возникает риск повышения внутриглазного давления и развития острой закрытоугольной глаукомы, особенно у предрасположенных пациентов.

Особые указания

С осторожностью применять в виде ингаляций у пациентов с закрытоугольной глаукомой, обструкцией мочевыводящих путей вследствие гиперплазии предстательной железы.

При необходимости экстренного купирования приступа удушья монотерапия ипратропия бромидом не рекомендуется, т.к. его бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В случае развития таких побочных реакций, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз, затуманивание зрения, необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами, а также от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о проникновении ипратропия бромида в грудное молоко отсутствуют. Следует с осторожностью назначать ипратропия бромид женщинам в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Описание препарата Ипратропия бромид основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Ирбесартан инструкция по применению при каком давлении
  • Иридина глазные капли инструкция цена
  • Ипратропия натив инструкция по применению
  • Ирида оттеночный шампунь инструкция по применению платиновый
  • Ирбесартан 300 инструкция по применению цена отзывы аналоги