Ирифрин БК
МНН: Фенилэфрина гидрохлорид
Производитель: СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Phenylephrine
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024358
Информация о регистрации в РК:
05.11.2019 — 05.11.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ирифрин БК
Международное непатентованное название
Фенилэфрин
Лекарственная форма
Капли
глазные 2,5 %
Состав
1 мл
препарата содержит
активное
вещество — фенилэфрина гидрохлорид 25 мг,
вспомогательные
вещества: динатрия эдетат,
гидроксипропилметилцеллюлоза Е-15, натрия метабисульфит, кислота
лимонная безводная, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, бесцветный
или слегка желтоватого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Органы
чувств. Офтальмологические препараты. Мидриатики. Симпатомиметики
(исключая противоглаукомные препараты). Фенилэфрин.
Код АТХ
S01FB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фенилэфрин
легко проникает в ткани глаза, пик концентрации в плазме возникает
через 10-20 минут после местного применения. Фенилэфрин выделяется с
мочой в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных
метаболитов.
Фармакодинамика
Фенилэфрин
– симпатомиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической
активностью. При местном применении в офтальмологии вызывает
расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает
сосуды конъюнктивы.
Фенилэфрин
обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические
альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на
бета-адренорецепторы сердца.
После
инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка, тем самым,
вызывая мидриаз, который сохраняется в течение 2 часов. Расширение
зрачка наступает в течение 10-60 минут после однократного
закапывания. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается
циклоплегией.
Показания к применению
—
для расширения зрачка при диагностических или
терапевтических процедурах
— терапия
спазма (привычно-избыточное напряжение) аккомодации и прогрессирующей
близорукости (в составе комплексной терапии) у
взрослых и детей.
Способ применения и дозы
Осторожно
захватив пальцами нижнее веко, слегка оттяните его вниз. Заведите
глаза вверх и слегка сожмите флакон, чтобы капля попала в
пространство, образовавшееся между глазным яблоком и оттянутым
нижним веком. При проведении офтальмоскопии применяются однократные
инстилляции 2,5 % раствора Ирифрин БК. Как правило, для создания
мидриаза, достаточно введения 1 капли 2,5% раствора Ирифрина БК в
конъюнктивальный мешок. При необходимости возможна повторная
инстилляция через 1 час, только один раз. Максимальный мидриаз
достигается через 15-30 минут и сохраняется в течение 1-3
часов.
У детей с
миопией слабой и средней степени для профилактики и лечения спазма
(привычно-избыточное напряжение) аккомодации в период высокой
зрительной нагрузки 1 капля Ирифрина БК закапывается вечером перед
сном в течение 4 недель. Продолжительность применения препарата может
варьировать, в зависимости от длительности и напряженности зрительной
нагрузки ребенка, а так же динамики спазма аккомодации на фоне
лечения.
Побочные действия
Побочные эффекты
классифицируются в соответствии со следующими
условными обозначениями: очень часто (≥ 1/10),
часто (≥ 1/100, <1/10),
нечасто (≥ 1/1000,
<1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000),
частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Частота неизвестна:
— аллергический
конъюнктивит, боль в глазах, раздражение глаз, усиление
слезоточивости, гиперемия конъюнктивы, помутнение зрения, фотофобия,
закрытоугольная глаукома, отек роговицы, точечный кератит. У пожилых
пациентов, через 40-45 минут после инстилляции, во влаге передней
камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного
листка радужной оболочки
— сердцебиение,
артериальная гипертензия, аритмия (в том числе тахикардия,
брадикардия, желудочковая аритмия, экстрасистолия), коронарный
артериоспазм, инфаркт миокарда
— периорбитальная
бледность (у недоношенных детей)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу
или любому из вспомогательных веществ
— пациенты с сердечными заболеваниями, гипертонией,
аневризмой, тиреотоксикозом, с инсулинозависимым сахарным диабетом и
тахикардией
— пациенты, принимающие ингибиторы моноаминоксидазы,
трициклические антидепрессанты и антигипертензивные препараты
(включая бета-адреноблокаторы)
— пациенты с закрытоугольной и узкоугольной глаукомой
— пожилые люди с тяжелой атеросклеротической,
сердечно-сосудистой или цереброваскулярной болезнью
— недоношенные и дети с сердечно-сосудистыми
заболеваниями
Лекарственные взаимодействия
Антигипертензивные
препараты
Фенилэфрин
не должен использоваться совместно с гипотензивными препаратами,
как он может нивелировать их действие с возможными негативными
последствиями.
Ингибиторы
моноаминоксидазы
Существует
повышенный риск адренергических реакций при одновременном
использовании или до трех недель после введения ИМАО.
Трициклические
антидепрессанты
Применение
фенилэфрина у пациентов, получающих трициклические антидепрессанты
(или в течение нескольких дней после их прекращения) имеет риск
возникновения сердечной аритмии и усиления вазопрессорного действия.
Галотан
Из-за
повышенного риска фибрилляции желудочков фенилэфрин следует
использовать с осторожностью во время общей анестезии анестетиками,
которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам.
Сердечные
гликозиды или хинидин
Существует
повышенный риск развития аритмий.
Атропин
и другие мидриатики
Мидриатический
эффект фенилэфрина усиливается при использовании его в комбинации с
местным применением атропина.
Бета-блокаторы
Использование
фенилэфрина в сочетании с системным применением бета-блокаторов может
привести к острой артериальной гипертензии.
Особые указания
Следует
использовать с осторожностью при воспалении глаз, так как гиперемия
значительно увеличивает скорость системного всасывания через
конъюнктиву.
Следует
использовать с осторожностью у пожилых людей или у больных с
нарушениями симпатической иннервации (например, у пациентов с
инсулинозависимым сахарным диабетом), ортостатической гипотензией,
артериальной гипертензией, гипертиреозом.
Следует
использовать с осторожностью у пациентов с церебральным
атеросклерозом или хронической бронхиальной астмой.
Чтобы
уменьшить риск возникновения приступа узкоугольной глаукомы, следует
оценить угол передней камеры перед использованием.
Следует
использовать с осторожностью у детей. Для получения желаемого эффекта
у детей необходимо использовать наиболее низкую дозу. Для уменьшения
риска развития системного побочного действия рекомендуется легкое
надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего
угла глаза в течение 1 минуты после закапывания.
Детская
популяция
Следует
предупредить родителей, о необходимости мытья рук и щек ребенка
после закапывания капель и недопустимости перорального принятия
препарата.
Беременность
и лактация
Безопасность
использования у беременных женщин и кормящих матерей недостаточно
изучена. Применение при беременности и в период кормления грудью
возможна только в том случае, если потенциальная польза для матери
превышает возможный риск для плода и ребенка.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Возможно
кратковременное помутнение зрения после введения препарата, поэтому
рекомендуется подождать до полного восстановления зрения, прежде чем
приступить к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка
Поскольку тяжелая
токсическая реакция на фенилэфрин имеет быстрое начало и короткую
продолжительность, лечение в первую очередь
поддерживающее. Рекомендовано быстрое введение быстро
действующего альфа-адренергического блокирующего агента, такого как
фентоламин (доза 2-5 мг в / в).
Форма выпуска и упаковка
Капли
глазные 2,5 %
По 0.4 мл
в одноразовые тюбики-капельницы. На нижней части тюбика-капельницы,
методом штампования наносится LOT и EXP, номер серии и срок
годности.
По 5
тюбиков-капельниц в пакете из алюминиевой фольги. По 3 пакета из
алюминиевой фольги вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в
защищенном от света месте при температуре не выше 25С
Не
замораживать.
Хранить в
недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Упаковщик
СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд.
, 212/Д-1, Грин Парк,
Нью Дели, Индия
На заводе: Виллидж Кхера Нихла,
Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101, Индия
Держатель регистрационного удостоверения
СЕНТИСС
ФАРМА Пвт. Лтд., Индия
Наименование,
адрес и контактные данные организации на территории Республики
Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства ТОО «Sentiss
Kazakhstan»
(Сентисс Казахстан), Республика
Казахстан, 050062, г. Алматы, Ауэзовский
район, ул. Кабдолова 16, корпус №1, Бизнес центр «NGDEM»,
5-й этаж, помещение №505/3,
Тел./факс: +7 (7272)
76-83-57
Email:
sentiss_kz@sentisspharma.com
| Инструкция-ирифрин_БК.docx | 0.03 кб |
| Ирифрин_КАЗ1.doc | 0.07 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Ирифрин® БК (Irifrin BK)
💊 Состав препарата Ирифрин® БК
✅ Применение препарата Ирифрин® БК
Описание активных компонентов препарата
Ирифрин® БК
(Irifrin BK)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01FB01
(Фенилэфрин)
Лекарственная форма
| Ирифрин® БК |
Капли глазные (без консерванта) 2.5%: тюбики-капельн. 0.4 мл 15 шт. рег. №: ЛСР-006929/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ирифрин® БК
Капли глазные (без консерванта) в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 1 мг, натрия метабисульфит — 2 мг, лимонная кислота — 1.16 мг, натрия цитрат дигидрат — q.s., гипромеллоза — 3 мг, вода д/и — до 1 мл.
0.4 мл — тюбики-капельницы одноразовые (5) — пакеты бумажные ламинированные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Симпатомиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью и при применении в обычных дозах не оказывает значительного стимулирующего влияния на ЦНС.
При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.
Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические α-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на β-адренорецепторы миокарда. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное действие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина выражен слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 сек после инстилляции, продолжительность действия — 2-6 ч.
После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 мин после однократного закапывания. Т.к. фенилэфрин оказывает незначительное воздействие на цилиарную мышцу, мидриаз возникает без циклоплегии.
Фармакокинетика
Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, Cmax в плазме достигается через 10-20 мин после местного применения. Фенилэфрин выводится почками в неизмененном виде (<20 %) или в виде неактивных метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Ирифрин® БК
Иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки); для диагностического расширения зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза; проведение провокационного теста у пациентов с узким углом передней камеры глаза и подозрением на закрытоугольную глаукому; дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока; в офтальмохирургии — при предоперационной подготовке для расширения зрачка; для расширения зрачка при проведении лазерных вмешательств на глазном дне и в витреоретинальной хирургии; лечение глаукомоциклитических кризов; лечение синдрома «красного глаза» для уменьшения гиперемии и раздражения оболочек глаза; спазм аккомодации.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для инстилляций в конъюнктивальный мешок.
Доза и схема применения зависят от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: конъюнктивит, периорбитальный отек; возможны ощущение жжения в начале применения, затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, слезотечение, увеличение внутриглазного давления.
Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через 30-45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с появлением переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия (в т.ч. желудочковая), артериальная гипертензия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.
Дерматологические реакции: контактный дерматит.
Противопоказания к применению
Закрытоугольная глаукома; пациенты пожилого возраста с серьезными нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения; для дополнительного расширения зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции; аневризма артерий (капли глазные 10%); гипертиреоз; печеночная порфирия; детский возраст (в зависимости от применяемой лекарственной формы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку действие фенилэфрина для инстилляций в глаза при беременности и в период лактации изучено недостаточно, применение у этих пациентов возможно только в случаях, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при печеночной порфирии.
Применение у детей
Применяется у детей в соответствующих лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
Противопоказание: пациенты пожилого возраста с серьезными нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения.
Особые указания
С осторожностью следует применять фенилэфрин у пациентов с сахарным диабетом из-за риска развития повышения АД, связанного с нарушением вегетативной регуляции, а также у пациентов пожилого возраста — из-за увеличения риска реактивного миоза.
С осторожностью следует применять одновременно с ингибиторами МАО, а также в течение 21 дня после прекращения их приема.
Превышение рекомендуемой дозы у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде или со сниженной слезопродукцией (анестезия) может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов.
Вследствие того, что фенилэфрин при местном применении вызывает гипоксию конъюнктивы, следует с осторожностью применять у пациентов с серповидно-клеточной анемией, при ношении контактных линз, после оперативных вмешательств (ухудшение заживления).
Лекарственное взаимодействие
Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при его применении в комбинации с атропином. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие тахикардии.
При применении одновременно с ингибиторами МАО или в течение 21 дня после прекращения их приема имеется риск развития неконтролируемого подъема АД.
Вазопрессорное действие адреномиметических средств может также потенцироваться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.
Применение фенилэфрина в форме капель глазных 10% в сочетании с системным применением бета-адреноблокаторов может привести к острой артериальной гипертензии.
Фенилэфрин может потенцировать угнетающее влияние на деятельность сердечно-сосудистой системы при ингаляционном наркозе.
Применение совместно с симпатомиметиками может усиливать кардиоваскулярные эффекты фенилэфрина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1 мл препарата содержит
активное вещество — фенилэфрина гидрохлорид 25 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, гидроксипропилметилцеллюлоза Е-15, натрия метабисульфит, кислота лимонная безводная, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций.
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Мидриатики. Симпатомиметики (исключая противоглаукомные препараты). Фенилэфрин.
Код АТХ S01FB01
Фармакокинетика
Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, пик концентрации в плазме возникает через 10-20 минут после местного применения. Фенилэфрин выделяется с мочой в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.
Фармакодинамика
Фенилэфрин – симпатомиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью. При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.
Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на бета-адренорецепторы сердца.
После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка, тем самым, вызывая мидриаз, который сохраняется в течение 2 часов. Расширение зрачка наступает в течение 10-60 минут после однократного закапывания. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.
— для расширения зрачка при диагностических или терапевтических процедурах
— терапия спазма (привычно-избыточное напряжение) аккомодации и прогрессирующей близорукости (в составе комплексной терапии) у взрослых и детей.
Осторожно захватив пальцами нижнее веко, слегка оттяните его вниз. Заведите глаза вверх и слегка сожмите флакон, чтобы капля попала в пространство, образовавшееся между глазным яблоком и оттянутым нижним веком. При проведении офтальмоскопии применяются однократные инстилляции 2,5 % раствора Ирифрин БК. Как правило, для создания мидриаза, достаточно введения 1 капли 2,5% раствора Ирифрина БК в конъюнктивальный мешок. При необходимости возможна повторная инстилляция через 1 час, только один раз. Максимальный мидриаз достигается через 15-30 минут и сохраняется в течение 1-3 часов.
У детей с миопией слабой и средней степени для профилактики и лечения спазма (привычно-избыточное напряжение) аккомодации в период высокой зрительной нагрузки 1 капля Ирифрина БК закапывается вечером перед сном в течение 4 недель. Продолжительность применения препарата может варьировать, в зависимости от длительности и напряженности зрительной нагрузки ребенка, а так же динамики спазма аккомодации на фоне лечения.
Побочные эффекты классифицируются в соответствии со следующими условными обозначениями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10),
нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Частота неизвестна:
— аллергический конъюнктивит, боль в глазах, раздражение глаз, усиление слезоточивости, гиперемия конъюнктивы, помутнение зрения, фотофобия, закрытоугольная глаукома, отек роговицы, точечный кератит. У пожилых пациентов, через 40-45 минут после инстилляции, во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки
— сердцебиение, артериальная гипертензия, аритмия (в том числе тахикардия, брадикардия, желудочковая аритмия, экстрасистолия), коронарный артериоспазм, инфаркт миокарда
— периорбитальная бледность (у недоношенных детей)
— повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ
— пациенты с сердечными заболеваниями, гипертонией, аневризмой, тиреотоксикозом, с инсулинозависимым сахарным диабетом и тахикардией
— пациенты, принимающие ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты и антигипертензивные препараты (включая бета-адреноблокаторы)
— пациенты с закрытоугольной и узкоугольной глаукомой
— пожилые люди с тяжелой атеросклеротической, сердечно-сосудистой или цереброваскулярной болезнью
— недоношенные и дети с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Антигипертензивные препараты
Фенилэфрин не должен использоваться совместно с гипотензивными препаратами, как он может нивелировать их действие с возможными негативными последствиями.
Ингибиторы моноаминоксидазы
Существует повышенный риск адренергических реакций при одновременном использовании или до трех недель после введения ИМАО.
Трициклические антидепрессанты
Применение фенилэфрина у пациентов, получающих трициклические антидепрессанты (или в течение нескольких дней после их прекращения) имеет риск возникновения сердечной аритмии и усиления вазопрессорного действия.
Галотан
Из-за повышенного риска фибрилляции желудочков фенилэфрин следует использовать с осторожностью во время общей анестезии анестетиками, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам.
Сердечные гликозиды или хинидин
Существует повышенный риск развития аритмий.
Атропин и другие мидриатики
Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при использовании его в комбинации с местным применением атропина.
Бета-блокаторы
Использование фенилэфрина в сочетании с системным применением бета-блокаторов может привести к острой артериальной гипертензии.
Следует использовать с осторожностью при воспалении глаз, так как гиперемия значительно увеличивает скорость системного всасывания через конъюнктиву.
Следует использовать с осторожностью у пожилых людей или у больных с нарушениями симпатической иннервации (например, у пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом), ортостатической гипотензией, артериальной гипертензией, гипертиреозом.
Следует использовать с осторожностью у пациентов с церебральным атеросклерозом или хронической бронхиальной астмой.
Чтобы уменьшить риск возникновения приступа узкоугольной глаукомы, следует оценить угол передней камеры перед использованием.
Следует использовать с осторожностью у детей. Для получения желаемого эффекта у детей необходимо использовать наиболее низкую дозу. Для уменьшения риска развития системного побочного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1 минуты после закапывания.
Детская популяция
Следует предупредить родителей, о необходимости мытья рук и щек ребенка после закапывания капель и недопустимости перорального принятия препарата.
Безопасность использования у беременных женщин и кормящих матерей недостаточно изучена. Применение при беременности и в период кормления грудью возможна только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Возможно кратковременное помутнение зрения после введения препарата, поэтому рекомендуется подождать до полного восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Поскольку тяжелая токсическая реакция на фенилэфрин имеет быстрое начало и короткую продолжительность, лечение в первую очередь поддерживающее. Рекомендовано быстрое введение быстро действующего альфа-адренергического блокирующего агента, такого как фентоламин (доза 2-5 мг в / в).
Капли глазные 2,5 %
По 0.4 мл в одноразовые тюбики-капельницы. На нижней части тюбика-капельницы, методом штампования наносится LOT и EXP, номер серии и срок годности.
По 5 тюбиков-капельниц в пакете из алюминиевой фольги. По 3 пакета из алюминиевой фольги вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Производитель/Упаковщик
СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд. , 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия
На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101, Индия
Держатель регистрационного удостоверения
СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., Индия
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Sentiss Kazakhstan» (Сентисс Казахстан), Республика Казахстан, 050062, г. Алматы, Ауэзовский район, ул. Кабдолова 16, корпус №1, Бизнес центр «NGDEM», 5-й этаж, помещение №505/3,
Тел./факс: +7 (7272) 76-83-57
Email:
sentiss_kz@sentisspharma.com
 |
Международное непатентованное название? Фенилэфрин |
 |
Активный компонент: фенилэфрина гидрохлорид — 25 мг. |
 |
Средства, стимулирующие альфа-адренорецепторы |
 |
ПроизводителиСентисс Фарма(Индия) |
 |
Показания к применению Ирифрин БК капли глазные 2,5% 0,4млИридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки).Расширение зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза, при проведении лазерных вмешательств на глазном дне и витреоретинальной хирургии.Проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому.Дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока.Синдром «красного глаза» (для уменьшения гиперемии и раздражённости слизистой оболочки глаза).Профилактика астенопии и спазма аккомодации у пациентов с высокой зрительной нагрузкой.Лечение ложной миопии (спазма аккомодации) и профилактика прогрессирования истинной миопии у пациентов с высокой зрительной нагрузкой. |
 |
Способ применения и дозировка Ирифрин БК капли глазные 2,5% 0,4млПри проведении офтальмоскопии используются однократные инстилляции 2,5% раствора препарата. Как правило, для создания мидриаза достаточно введения 1 капли 2,5% раствора препарата в конъюнктивальный мешок.Максимальный мидриаз достигается через 15-30 минут и сохраняется на достаточном уровне в течение 1-3 часов. В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени, через 1 час возможна повторная инстилляция препарата. Для проведения диагностических процедур: в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому закапывается 1 капля препарата однократно. Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания препарата и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт. ст., то провокационный тест считается положительным; для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока закапывается 1 капля препарата однократно: если через 5 минут после закапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, так как это свидетельствует о расширении более глубоко лежащих сосудов.При иридоциклитах для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий и для снижения экссудации в переднюю камеру глаза 1 капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза 2-3 раза в сутки 5-10 дней в зависимости от тяжести заболевания.У школьников с миопией слабой степени для профилактики спазма аккомодации в период высокой зрительной нагрузки 1 капля препарата закапывается вечером перед сном, при прогрессирующей миопии средней степени 3 раза в неделю вечером перед сном, при эмметропии — в дневное время в зависимости от нагрузки. При гиперметропии с тенденцией к спазму аккомодации при высокой зрительной нагрузке закапывают вечером препарат в сочетании с 1% раствором циклопентолата. При обычной зрительной нагрузке закапывают препарат 3 раза в неделю вечером перед сном. При лечении ложной и истинной миопии 1 капля препарата закапывается вечером перед сном 2-3 раза в неделю в течение месяца. |
 |
Противопоказания Ирифрин БК капли глазные 2,5% 0,4млГиперчувствительность к компонентам препарата.Узкоугольная или закрытоугольная глаукома. Артериальная гипертония в сочетании с ИБС, аневризмой аорты, атриовентрикулярной блокадой I-III степени, аритмией.Тахикардия.Сахарный диабет I типа в анамнезе.Постоянный прием ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов, гипотензивных препаратов.Дополнительное расширение зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции.Сниженная масса тела у новорожденных.Гипертиреоз.Печеночная порфирия.Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Период кормления грудью. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика.Фенилэфрин — симпатомиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью. При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на бета-адренорецепторы сердца. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное воздействие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 секунд после инстилляции, длительность 2-6 часов.После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым, вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 минут после однократного закапывания. Продолжается после закалывания 2,5 % раствора и сохраняется в течение 2 часов. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией. Фармакокинетика.Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, пик концентрации в плазме возникает через 10-20 минут после местного применения. Фенилэфрин выделяется почками в неизмененном виде (<20 %) или в виде неактивных метаболитов. |
 |
Побочное действие Ирифрин БК капли глазные 2,5% 0,4млМестное. Конъюнктивит, кератит, периорбитальный отек, боль в глазу, жжение при инстилляции, слезотечение, затуманивание зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, увеличение внутриглазного давления, блокирование угла передней камеры (при сужении угла), аллергические реакции, реактивная гиперемия. Фенилэфрин может вызвать реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне. Этот эффект чаще проявляется у пожилых пациентов.Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через 30-45 минут после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры. Системное. Контактный дерматит. Со стороны сердечно-сосудистой системы.Учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии. |
 |
ПередозировкаСимптомами передозировки являются беспокойство, нервозность, головокружение, потливость, рвота, учащенное сердцебиение, слабое или поверхностное дыхание. При возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления можно путем использования альфа-адреноблокирующих средств, например, от 5 до 10 мг фентоламина внутривенно. При необходимости инъекцию можно повторить. |
 |
Взаимодействие Ирифрин БК капли глазные 2,5% 0,4млМидриатический эффект фенилэфрина усиливается при использовании его в комбинации с местным применением атропина. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие тахикардии.Применение препарата в течение 21 дня после прекращения приема больным ингибиторов моноаминооксидазы и трициклических антидепрессантов должно осуществляться с осторожностью, так как в этом случае имеется возможность неконтролируемого подъема артериального давления.Вазопрессорное действие адренергических агентов может также потенцироваться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.Препарат может потенцировать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе в результате увеличения чувствительности миокарда к симпатомиметикам и возникновения желудочковой фибрилляции.Применение совместно с другими симпатомиметиками может увеличивать кардиоваскулярные эффекты фенилэфрина. Применение фенилэфрина может вызывать ослабление сопутствующей гипотензивной терапии и приводить к увеличению уровня артериального давления, тахикардии. Предварительная инсталляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию и пролонгировать мидриаз. |
 |
Особые указанияС осторожностью. У пациентов с сахарным диабетом II типа — увеличение риска повышения артериального давления. У пожилых пациентов — увеличение риска реактивного миоза. Превышение рекомендуемой дозы 2,5% раствора у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде, или со сниженной слезопродукцией может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов.Вследствие того, что вызывает гипоксию конъюнктивы — у пациентов с серповидноклеточной анемией, при ношении контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления).При церебральном атеросклерозе, длительно существующей бронхиальной астме. Беременность и лактация.У животных на поздних сроках беременности фенилэфрин вызывал задержку роста плода и стимулировал раннее начало родов.Действие препарата у беременных женщин недостаточно изучено, поэтому применять препарат у этой категории больных следует только, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов для плода. В случае назначения препарата при лактации кормление грудью следует прекратить. |
 |
Условия храненияНе замораживать.Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. |