Вермектин зеро
Ветеринарный препарат ВЕРМЕКТИН ЗЕРО
Применяют для лечения и профилактики паразитарных заболеваний крупного рогатого скота
- Широкий спектр противопаразитарного действия
- Эффективен против эндо- и эктопаразитов
- Действует на как на взрослые, так и на личиночные формы паразитов
- Используют без ограничений по молоку
- Разрешено применение как дойным, так и стельным коровам
- Способ введения обеспечивает минимальный стресс для животного
Показания к применению:
Препарат применяют крупному рогатому скоту для лечения и профилактики заболеваний, вызванных имагинальными и личиночными формами нематод желудочно-кишечного тракта (Bunostomum sp., Cooperia sp., Haemonchus sp., Nematodirus sp., Oesophagostomum sp., Ostertagia sp., Trichostrongylus sp., Trichocephalus sp.) и легких (Dictyocaulus), иксодовыми клещами, чесоточными клещами, личинками оводов, блох, вшей и кровососущих мух.
Фармакологическое действие:
Действующим веществом препарата является макроциклический лактон эприномектин. Эприномектин избирательно взаимодействует некоторыми рецепторами клеточных мембран нервных и мышечных клеток паразитов, в результате чего увеличивается проницаемость мембран для ионов хлора и происходит нарушение проводимости нервных импульсов, паралич и гибель паразитов.
При подкожном введении препарата крупному рогатому скоту биодоступность эприномектина составляет около 89 %, максимальная концентрация в крови 58 мкг/л достигается в течение 36–48 часов, период полувыведения составляет 65–75 часов. Более 99 % эприномектина связывается с белками сыворотки крови и выделяется из организма в неизменном виде, главным образом, с фекалиями.
Рекомендуемые дозы:
Препарат применяют крупному рогатому скоту однократно подкожно в дозе 1 мл на 100 кг массы животного, что соответствует дозе 0,2 мг эприномектина на 1 кг массы животного. Препарат следует вводить медленно, предварительно подогрев до температуры тела животного.
ИВЕРМЕК® инструкция по применению
📜 Инструкция по применению ИВЕРМЕК®
💊 Состав препарата ИВЕРМЕК®
✅ Применение препарата ИВЕРМЕК®
📅 Условия хранения ИВЕРМЕК®
⏳ Срок годности ИВЕРМЕК®
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ИВЕРМЕК®
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата ИВЕРМЕК® для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2017 года
Дата обновления: 2016.08.08
Лекарственная форма
|
|
ИВЕРМЕК® |
Раствор для инъекций и орального применения рег. 44-3-4.14-4197№ПВР-3-1.2/00926 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций и орального применения прозрачный, опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: диметилацетамид, полиэтиленгликоль-660-гидроксистеарат, бензиловый спирт, вода д/и.
Расфасован по 1, 10, 20, 50, 100, 200, 250, 400 и 500 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками или по 400, 500 и 1000 мл в полимерные бутылки, укупоренные завинчивающимися пластиковыми крышками. Флаконы фасовкой 1 мл по 50 шт. упакованы в картонные пачки. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Противопаразитарный препарат системного действия класса макроциклических лактонов.
Ивермектин, входящий в состав препарата, обладает выраженным противопаразитарным действием. Активен в отношении личиночных и половозрелых фаз развития нематод, вшей, кровососок, гамазовых (в т.ч. красного куриного клеща) и саркоптоидных клещей. Механизм действия ивермектина заключается в его влиянии на величину тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток паразита. Основной мишенью являются глютамат-чувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма-аминомасляной кислоты. Изменение тока ионов хлора нарушает проведение нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразита.
После парентерального введения препарата ивермектин быстро всасывается из места инъекции и распределяется в органах и тканях животного, обеспечивая паразитоцидное действие в течение 10-14 дней. Выводится из организма животных с мочой и желчью, у лактирующих животных также с молоком.
После перорального введения птицам ивермектин хорошо всасывается из ЖКТ, поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в крови через 1 ч, и равномерно распределяется в органах и тканях. Выводится ивермектин из организма сельскохозяйственных птиц с пометом.
По степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 Ивермек® относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности), действующее вещество — ивермектин относится к веществам чрезвычайно опасным (1 класс опасности). В рекомендуемых дозах препарат не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия, во внешней среде быстро разрушается. Препарат токсичен для пчел, а также для рыб и других гидробионтов.
Показания к применению препарата ИВЕРМЕК®
С лечебно-профилактической целью при арахноэнтомозах и нематодозах:
- крупному рогатому скоту при стронгилятозах, трихоцефалезе, стронгилоидозе, телязиозе, сифункулятозах, гиподерматозе, псороптозе, саркоптозе и хориоптозе;
- овцам и козам при диктиокаулезе, протостронгилезе, мюллериозе, гемонхозе, остертагиозе, нематодирозе, маршаллагиозе, коопериозе, хабертиозе, эзофагостомозе, буностомозе, трихоцефалезе, стронгилоидозе, мелофагозе, эстрозе, псороптозе и хабертиозе;
- оленям при диктиокаулезе, остертагиозе, нематодирозе, стронгилоидозе, трихоцефалезе, эдемагенозе, цефеномиозе и саркоптозе;
- верблюдам при при диктиокаулезе, остертагиозе, нематодирозе, стронгилоидозе, трихоцефалезе и саркоптозе;
- свиньям при трихоцефалезе, аскаридозе, метастронгилезе, эзофагостамозе, стронгилоидозе, стефанурозе, гематопинозе и саркоптозе;
- курам (цыплятам-бройлерам, племенной птице, ремонтному молодняку и птице в период линьки) при аскаридиозе, гетеракидозе, капилляриозе, энтомозах, вызванных Dermatoryktes mutans, Aphaniptera spp., Menacanthus stramineus, Ceratophyllus gallinae, акарозах, вызванных Dermanyssus gallinae, Knemidocoptes mutans, Menopon gallinae.
Порядок применения
Ивермек® вводят однократно в/м с соблюдением правил асептики: свиньям — в область шеи или внутренней поверхности бедра, жвачным животным — в область крупа или шеи в следующих дозах:
- крупному и мелкому рогатому скоту, оленям и верблюдам — 1 мл на 50 кг массы животного (200 мкг ивермектина на 1 кг массы);
- свиньям — 1 мл на 33 кг массы животного (300 мкг ивермектина на 1 кг массы).
В тяжелых случаях заболевания животных саркоптоидозами обработку проводят двукратно с интервалом 8-10 дней.
В случае если объем вводимого раствора составляет более 10 мл, его следует вводить животному в несколько мест.
Обработку животных против нематодозов проводят осенью перед постановкой на стойловое содержание и весной перед выводом на пастбище, против оводовых инвазий — сразу после окончания лета оводов, против возбудителей арахноэнтомозов — по показаниям.
Каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе (7-10 голов) животных. При отсутствии осложнений в течение 3 дней приступают к обработке всего поголовья.
Курам (цыплятам-бройлерам, племенной птице, ремонтному молодняку и птице в период линьки) Ивермек® применяют перорально групповым способом с водой для поения в суточной дозе 400 мкг ивермектина на 1 кг массы птицы, что соответствует 0.4 мл/л питьевой воды.
Для приготовления лечебного раствора Ивермек® в разовой дозе, рассчитанной на обрабатываемое поголовье птиц, разводят в 1/4 части суточной нормы потребляемой питьевой воды. Выпаивают приготовленный лечебный раствор при нематодозах однократно, при арахноэнтомозах — трехкратно: 2 раза с интервалом 24 ч, а затем 1 раз через 14 суток.
Для гарантированного получения птицей лечебной дозы препарата за 2 ч до выпаивания раствора прекращают подачу питьевой воды.
Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и отмене не выявлено.
Следует избегать нарушений схемы применения препарата, т.к. это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной обработки ее следует провести как можно скорее в той же дозе.
Побочные эффекты
Побочных явлений и осложнений при применении препарата Ивермек® в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. У некоторых животных возможно усиление саливации, учащение дефекации и мочеиспускания, атаксия. Указанные симптомы проходят, как правило, самопроизвольно без применения терапевтических средств.
При передозировке препарата у животного может наблюдаться угнетенное состояние, тремор, усиленная саливация, отказ от корма, жидкий стул. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.
Противопоказания к применению препарата ИВЕРМЕК®
- индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата (в т.ч. в анамнезе).
Не допускается применение препарата:
- больным инфекционными болезнями и истощенным животным;
- курам несушкам, ремонтному молодняку кур менее чем за 14 суток до начала яйцекладки, в связи с накоплением ивермектина в яйцах;
- дойным животным, беременным самкам, молоко которых будет использоваться в пищевых целях, менее чем за 28 суток до начала лактации.
Особые указания и меры личной профилактики
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
Ивермек® не следует применять одновременно с лекарственными препаратами, содержащими макроциклические лактоны, вследствие возможного взаимного усиления токсического действия.
Убой на мясо жвачных животных, верблюдов и свиней разрешается не ранее чем через 28 суток, птиц — не ранее чем через 9 суток после последнего применения препарата Ивермек®. В случае вынужденного убоя животных и птицы ранее установленных сроков, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 28 суток после последнего введения препарата Ивермек®. Молоко, полученное ранее указанного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Ивермек® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Ивермек®. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения ИВЕРМЕК®
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 0° до 25°С.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Срок годности ИВЕРМЕК®
Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после первого вскрытия бутылки — не более 42 суток. Запрещается использование препарата по истечении срока годности.
ИВЕРМЕК® отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ИВЕРМЕК®
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Революция в борьбе с паразитами КРС — без ограничений по молоку!
Лечение и профилактика нематодозов желудочно-кишечного тракта и легких; эктопаразитозов, вызываемых иксодовыми и чесоточными клещами, личинками оводов, вшами, блохами и кровососущими мухами без ограничений по молоку — это уже реальность!
Вермектин зеро
Вермектин зеро применяют крупному рогатому скоту для лечения и профилактики заболеваний, вызванных имагинальными и личиночными формами нематод желудочно-кишечного тракта (Bunostomum sp., Cooperia sp., Haemonchus sp., Nematodirus sp., Oesophagostomum sp., Ostertagia sp., Trichostrongylus sp., Trichocephalus sp.) и легких (Dictyocaulus), иксодовыми клещами, чесоточными клещами, личинками оводов, блох, вшей и кровососущих мух.
Действующим веществом препарата является макроциклический лактон эприномектин, который селективно связывается с глутаматными рецепторами ионных каналов хлора, расположенных в клеточных мембранах нервных и мышечных клеток паразитов. В результате происходит увеличение проницаемости мембран для ионов хлора, ее гиперполяризация, и, как следствие, нарушение проводимости нервных импульсов, паралич и гибель паразитов.
ПРЕИМУЩЕСТВА:
- Высокая биодоступность (89% в сравнении с 17% от препаратов для наружного применения)
- Быстрое действие (максимальная концентрация в плазме достигается за 2 дня, в сравнении с 4 днями при использовании препаратов наружного применения)
- Точная дозировка (снижает риск резистентности и исключает потери препарата)
- Стабильность эприномектина (при любых погодных условиях, а также при очень толстом кожном покрове)
- Экономия времени (быстрое введение в малых дозах)
- Без ограничений по молоку
Рекомендуемые дозы:
Препарат применяют крупному рогатому скоту однократно подкожно в дозе 1 мл на 100 кг массы животного, что соответствует дозе 0,2 мг эприномектина на 1 кг массы животного.
Ограничения:
Молоко коров, обработанных препаратом, разрешается использовать для пищевых целей без ограничений.
Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее чем через 21 сутки после последнего применения препарата.
Вермектин зеро
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Вермектин зеро (Vermectinum zero).
Лекарственная форма: раствор для подкожного введения. В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 20 мг эприномектина, в качестве вспомогательных веществ — глицеролформаль, диметилсульфоксид, бутилгидрокситолуол. Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до желтого цвета.
Форма выпуска: флаконы из темного стекла по 100 мл.
Условия хранения: хранят в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °С до плюс 25 °С.
Срок годности препарата: 3 года от даты производства, после первого вскрытия флакона — 6 месяцев.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Эприномектин относится к макроциклическим лактонам. Препарат применяют крупному рогатому скоту для лечения и профилактики заболеваний, вызванных имагинальными и личиночными формами нематод желудочно-кишечного тракта (Bunostomum sp., Cooperia sp., Haemonchus sp., Nematodirus sp., Oesophagostomum sp., Ostertagia sp., Trichostrongylus sp., Trichocephalus sp.) и легких (Dictyocaulus), иксодовыми клещами, чесоточными клещами, личинками оводов, блох, вшей и кровососущих мух. Механизм противопаразитарной активности эприномектина заключается в селективном связывании с глутаматными рецепторами ионных каналов хлора, расположенных в клеточных мембранах нервных и мышечных клеток, в увеличении их проницаемости для ионов хлора и гиперполяризации мембран нервных и мышечных клеток, что приводит к нарушению проводимости нервных импульсов, параличу и гибели паразитов. При подкожном введении препарата крупному рогатому скоту био доступность эприномектина составляет около 89 %, максимальная концентрация в крови 58 мкг/л достигается в течение 36-48 часов, период полувыведения составляет 65—75 часов. Более 99% эприномектина связывается с белками сыворотки крови и выделяется из организма в неизменном виде, главным образом, с фекалиями. Препарат по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемой дозе не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА
Препарат применяют крупному рогатому скоту для лечения и профилактики нематодозов желудочно-кишечного тракта и легких; эктопаразитозов, вызываемых иксодовыми и чесоточными клещами, личинками оводов, вшами, блохами и кровососущими мухами.
Препарат применяют крупному рогатому скоту однократно подкожно в дозе 1 мл на 100 кг массы животного, что соответствует дозе 0,2 мг эприномектина на 1 кг массы животного.
Препарат следует вводить медленно, предварительно подогрев до температуры тела животного. При передозировке препарата у животного может наблюдаться слабость, тремор, усиленное слюноотделение. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарат из организма.
При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных к эприномектину. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии. Препарат разрешен к применению дойным и стельным коровам. Особенностей взаимодействия с другими препаратами не выявлено. Эприномектин, входящий в состав препарата, выделяемый с фекалиями в неизменном виде, оказывает токсическое действие на экосистему водной среды. Поэтому обработанных животных рекомендуется содержать вдали от водоемов в течение 2-4 недель.
СРОКИ ОЖИДАНИЯ
Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее чем через 21 сутки после последнего применения препарата. Мясо вынужденно убитых животных до истечения указанного срока можно использовать для кормления пушных зверей. Молоко коров, обработанных препаратом, разрешается использовать для пищевых целей без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После окончания работы следует тщательно вымыть руки и лицо водой с мылом.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо немедленно смыть струей проточной воды. Запрещается использование пустых флаконов из-под препарата для бытовых целей. Пустые флаконы обезвреживают кипячением, помещают в полиэтиленовый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.
Содержание
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Ивермектин
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Ивермектин
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Ивермектин
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Источники информации
-
Торговые названия с действующим веществом Ивермектин
Русское название
Ивермектин
Английское название
Ivermectin
Латинское название
Ivermectinum (род. Ivermectini)
Брутто формула
C48H74O14
Фармакологическая группа вещества Ивермектин
Нозологическая классификация
Код CAS
70288-86-7
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное местное.
Характеристика
Относится к авермектинам.
Фармакология
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное действие путем подавления выработки воспалительных цитокинов, индуцированной липополисахаридами. Противовоспалительные свойства ивермектина наблюдались на моделях воспалительных процессов кожи у животных. Ивермектин также вызывает гибель паразитов, главным образом посредством селективного связывания и высокого сродства к глутаматрегулируемым хлорным каналам, находящимся в нервных и мышечных клетках беспозвоночных. Механизм действия ивермектина при лечении воспалительных поражений кожи при розацеа до конца неизвестен, но может быть связан как с противовоспалительными эффектами, так и со способностью вызывать гибель клещей Demodex, которые, в свою очередь, могут являться фактором, вызывающим воспаление кожи.
Фармакокинетика
Всасывание. Всасывание ивермектина оценивали в клиническом исследовании с участием взрослых пациентов с тяжелой степенью папулопустулезной формы розацеа, применявших максимально допустимую дозу. В равновесном состоянии (после 2 нед лечения) самые высокие средние (± стандартное отклонение) концентрации ивермектина в плазме крови отмечались в течение (10±8) ч после применения (Сmах — (2,1±1) нг/мл, диапазон — 0,7–4 нг/мл), а самая высокая средняя (± стандартное отклонение) AUC0–24 составила (36±16) нг·ч/мл, диапазон — 14–75 нг·ч/мл). Системная экспозиция ивермектина достигала плато к концу второй недели лечения в условиях равновесного состояния. При более длительном лечении в исследованиях III фазы показатель системной экспозиции ивермектина оставался тем же, что и после двухнедельного лечения. В условиях Css уровни системной экспозиции ивермектина (AUC0–24 (36±16) нг·ч/мл) были ниже, чем после однократного приема внутрь 6 мг ивермектина здоровыми добровольцами (AUC0–24 (134±66) нг·ч/мл).
Распределение. Исследование in vitro показало, что связывание ивермектина с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет более 99%. Значимого связывания ивермектина с эритроцитами не наблюдалось.
Метаболизм. В исследованиях in vitro с использованием микросом печени человека и рекомбинантных ферментов CYP450 было отмечено, что ивермектин метаболизируется главным образом за счет CYP3A4.
Исследования in vitro показали, что ивермектин не ингибирует изоферменты CYP1А2, CYP2А6, CYP2В6, CYP2С8, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, CYP3А4, CYP4А11 или CYP2Е1. Ивермектин не индуцирует экспрессию изоферментов CYP1А2, CYP2В6, CYP2С9 или CYP3А4) в культуре гепатоцитов человека. Два основных метаболита ивермектина (3″-О-деметиливермектин и 4а-гидроксиивермектин) были выявлены в ходе клинического исследования фармакокинетики при применении максимально допустимой дозы этого средства и изучены при проведении II фазы клинических исследований. Подобно исходному соединению, метаболиты достигали равновесного состояния к концу второй недели лечения, признаков накопления не отмечалось в период до 12 нед. Кроме того, системная экспозиция метаболитов (оценена с использованием Сmах и AUC), полученная в равновесном состоянии, была гораздо ниже таковой для ивермектина после приема внутрь.
Выведение. Конечный T1/2 в среднем составил 6 дней (примерно 145 ч, диапазон 92–238 ч) у пациентов, наносивших ивермектин на кожу 1 раз в сутки в течение 28 дней в ходе клинического исследования фармакокинетики при применении максимально допустимой дозы. Выведение из организма зависит от степени всасывания после местного нанесения. Фармакокинетика ивермектина не изучена у пациентов с нарушением функции печени и почек.
Применение вещества Ивермектин
Воспалительные поражения кожи при розацеа (папулопустулезная форма) у взрослых пациентов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность для данной возрастной категории не изучалась).
Ограничения к применению
Нарушение функции печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении ивермектина у беременных женщин ограничены. Исследования репродуктивной токсичности при приеме ивермектина внутрь показали, что он обладает тератогенным потенциалом у крыс и кроликов, однако в связи с низким системным воздействием при наружном применении в рекомендованной дозировке риск фетотоксичности у людей невысок. Применение ивермектина во время беременности противопоказано.
После приема внутрь низкие концентрации ивермектина экскретируются в грудное молоко. При наружном применении выделение ивермектина в грудное молоко не изучалось. Фармакокинетические и токсикологические данные, полученные по результатам проведенных исследований на животных, также указывают на выделение ивермектина в грудное молоко. Риск для грудного ребенка не может быть исключен. В случае необходимости применения ивермектина следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия вещества Ивермектин
Наиболее частые нежелательные реакции, такие как чувство жжения, раздражение кожи, зуд и сухость кожи, были отмечены менее чем у 1% пациентов, получавших лечение ивермектином при проведении клинических исследований.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто (≥1/10) — чувство жжения кожи; нечасто (≥1/1000, <1/100) — раздражение кожи, зуд, сухость кожи; частота неизвестна — контактный дерматит, аллергические реакции.
Как правило, данные реакции носят легкий или умеренный характер и обычно ослабевают при продолжении терапии.
Значительных различий в профиле безопасности у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет и старше отмечено не было.
Взаимодействие
Исследования по изучению взаимодействия ивермектина с другими ЛС не проводились. Одновременное применение с другими средствами для наружного и системного применения для лечения розацеа не изучено. Следует соблюдать осторожность при одновременнном применении с сильными ингибиторами CYP3A4, поскольку концентрация ивермектина в плазме крови может значительно повышаться.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки ивермектина не зарегистрировано.
Симптомы: при случайном или значительном воздействии неизвестных количеств ветеринарных форм ивермектина на человека (проглатывание, вдыхание, парентеральное введение или попадание на поверхность тела) наиболее часто отмечались кожная сыпь, отек лица, отек век, головная боль, головокружение, астения, тошнота, рвота и диарея. Другие зарегистрированные нежелательные реакции включают судороги, атаксию, одышку, боль в животе, парестезию, крапивницу и контактный дерматит.
Лечение: при случайном приеме внутрь проводится симптоматическая терапия, включающая парентеральное введение жидкостей и электролитов, поддержку дыхания (обеспечение подачи кислорода и при необходимости ИВЛ) и вазопрессоры (при наличии выраженного снижения АД). Для предотвращения всасывания попавшего внутрь ивермектина может быть показано провоцирование рвоты и/или срочное промывание желудка с последующим применением слабительных средств и других мер устранения интоксикации.
Способ применения и дозы
Наружно, только на лицо, 1 раз в сутки, курс лечения — до 4 мес.
Меры предосторожности
Компоненты готовой лекарственной формы ивермектина могут вызывать местные реакции со стороны кожи (например контактный дерматит), аллергические реакции (в т.ч. замедленного типа), раздражение кожи.
После применения необходимо вымыть руки.
После высыхания можно наносить косметические средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ивермектин не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Источники информации
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2016.
Торговые названия с действующим веществом Ивермектин
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Солантра® |
от 1750.00 до 2135.00 |
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Вермектин зеро (Vermectinum zero).
1.2 Лекарственная форма: раствор для подкожного введения.
1.3 В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 20 мг эприномектина, в качестве вспомогательных веществ — глицеролформаль, диметилсульфоксид, бутил гидрокситолуол.
1.4 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до желтого цвета.
1.5 Препарат выпускают во флаконах из темного стекла по 100 мл.
1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.
1.7 Срок годности препарата — 3 года от даты производства, после первого вскрытия флакона — 6 месяцев.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Эприномектин относится к макроциклическим лактонам.
2.2 Препарат применяют крупному рогатому скоту для лечения и профилактики заболеваний, вызванных имагинальными и личиночными формами нематод желудочно-кишечного тракта (Bunostomum sp., Cooperia sp., Haemonchus sp., Nematodirus sp., Oesophagostomum sp., Ostertagia sp., Trichostrongylus sp., Trichocephalus sp.) и легких (Dictyocaulus), иксодовыми клещами, чесоточными клещами, личинками оводов, блох, вшей и кровососущих мух.
2.3 Механизм противопаразитарной активности эприномектина заключается в селективном связывании с глутаматными рецепторами ионных каналов хлора, расположенных в клеточных мембранах нервных и мышечных клеток, в увеличении их проницаемости для ионов хлора и гиперполяризации мембран нервных и мышечных клеток, что приводит к нарушению проводимости нервных импульсов, параличу и гибели паразитов.
2.4 При подкожном введении препарата крупному рогатому скоту биодоступность эприномектина составляет около 89 %, максимальная концентрация в крови 58 мкг/л достигается в течение 36-48 часов, период полувыведения составляет 65—75 часов.
Более 99 % эприномектина связывается с белками сыворотки крови и выделяется из организма в неизменном виде, главным образом, с фекалиями.
2.5 Препарат по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемой дозе не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют крупному рогатому скоту для лечения и профилактики нематодозов желудочно-кишечного тракта и легких; эктопаразитозов, вызываемых иксодовыми и чесоточными клещами, личинками оводов, вшами, блохами и кровососущими мухами.
3.2 Препарат применяют крупному рогатому скоту однократно подкожно в дозе 1 мл на 100 кг массы животного, что соответствует дозе 0,2 мг эприномектина на 1 кг массы животного.
3.3 Препарат следует вводить медленно, предварительно подогрев до температуры тела животного.
3.4 При передозировке препарата у животного может наблюдаться слабость, тремор, усиленное слюноотделение.
Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарат из организма.
3.5 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
3.6 Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных к эприномектину.
3.7 В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
3.8 Препарат разрешен к применению дойным и стельным коровам.
3.9 Особенностей взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
3.10 Эприномектин, входящий в состав препарата, выделяемый с фекалиями в неизменном виде, оказывает токсическое действие на экосистему водной среды.
Поэтому обработанных животных рекомендуется содержать вдали от водоемов в течение 2-4 недель.
3.11 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее чем через 21 сутки после последнего применения препарата.
Мясо вынужденно убитых животных до истечения указанного срока можно использовать для кормления пушных зверей.
Молоко коров, обработанных препаратом, разрешается использовать для пищевых целей без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После окончания работы следует тщательно вымыть руки и лицо водой с мылом.
4.2 При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо немедленно смыть струей проточной воды.
4.3 Запрещается использование пустых флаконов из-под препарата для бытовых целей.
Пустые флаконы обезвреживают кипячением, помещают в полиэтиленовый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают, и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, которым он обслуживается.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно- производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67, ком. 5.