 |
Международное непатентованное название? Ацетилцистеин |
 |
Действующее вещество: ацетилцистеин — 200,0мг; вспомогательные вещества: сахароза — 2507,0мг; аскорбиновая кислота — 25,0мг; натрия сахаринат — 8,0мг; ароматизатор лимонный — 130,0мг; ароматизатор медовый — 130,0мг. |
 |
Муколитические средства |
 |
ПроизводителиЛиндофарм/Салютас Фарма(Германия) |
 |
Показания к применению АЦЦ порошок р-р внутрь 600мг 3гЗаболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит; трахеит, ларинготрахеит; пневмония; бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиолиты; муковисцидоз; острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит). |
 |
Способ применения и дозировка АЦЦ порошок р-р внутрь 600мг 3гВнутрь, после еды.Порошок растворяют в 1 стакане (150-200мл) горячей, но не кипящей, воды. Полученный раствор перемешивают и выпивают горячим. Температура должна быть приемлема для питья. Приготовленный раствор необходимо употребить сразу после приготовления. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 5-7 дней. При длительных заболеваниях курс терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях. Муколитическая терапия: взрослые и подростки старше 14 лет: 1 пакетик 2-3 раза в день (400 -600мг);дети от 6 до 14 лет: 1 пакетик 2 раза в день (400мг).Муковисцидоз: взрослые и дети с массой тела более 30кг: при необходимости суточная доза может быть увеличена до 800мг в день; дети старше 6 лет: 1 пакетик 3 раза в день (600мг). |
 |
Противопоказания АЦЦ порошок р-р внутрь 600мг 3гПовышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;кровохаркание, легочное кровотечение;дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность;беременность;период грудного вскармливания;детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников.Применение при беременности и в период грудного вскармливания: данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика: ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.Фармакокинетика: абсорбция высокая; быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при пероральном введении составляет 10% (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови составляет 1-3ч. Связь с белками плазмы крови — 50%. Выводится преимущественно почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения (T1/2) составляет около 1ч, нарушение функции печени приводит к удлинению Т1/2 до 8ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют. |
 |
Побочное действие АЦЦ порошок р-р внутрь 600мг 3гПо данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, но менее 1/10), нечасто (более 1/1000, но менее 1/100), редко (более 1/10000, но менее 1/1000) и очень редко (менее 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактические/анафилактоидные реакции вплоть до анафилактического шока.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).Нарушения со стороны сердца и сосудов: нечасто — снижение артериального давления, тахикардия; очень редко — кровотечение.Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея; редко — диспепсия.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах.Общие расстройства: нечасто — головная боль, лихорадка; частота неизвестна — отек лица, снижение агрегации тромбоцитов. |
 |
ПередозировкаОтсутствуют случаи токсической передозировки при приеме ацетилцистеина внутрь. Отсутствовали симптомы интоксикации при приеме внутрь ацетилцистеина в дозе 500мг/кг массы тела.Отсутствовали тяжелые побочные явления при приеме здоровыми добровольцами ацетилцистеина в дозе 11,6 г в сутки в течение 3 месяцев. При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота.Лечение симптоматическое. |
 |
Взаимодействие АЦЦ порошок р-р внутрь 600мг 3гПри одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).Одновременный прием с вазодилатирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия. |
 |
Особые указанияПри лечении пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в препарате содержится сахароза. Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 пакетик весом 3 г соответствует 0,21 ХЕ.При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.Если пациент не способен эффективно откашливаться, необходимо проводить дренаж или аспирацию секрета.При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.Следует избегать применения препарата АЦЦ у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00). |
 |
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. |
АЦЦ — препарат, предназначенный для разжижения вязкой мокроты и облегчения ее выведения из дыхательных путей.
АЦЦ применяется при в заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся образованием густой и трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, ларингит, синусит, трахеит, грипп, бронхиальная астма и (как дополнительное лечение) муковисцидоз.
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих доз АЦЦ:
Стандартная доза при острых заболеваниях:
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
По 2 пакетика АЦЦ 100 мг или по 1 пакетику АЦЦ 200 мг 3 раза в день (эквивалентно 600 мг ацетил цистеина в сутки).
Дети в возрасте 2-12 лет
По 1 пакетику 3 раза в день АЦЦ 100 мг. По 1 пакетику 2 раза в день АЦЦ 200 мг (эквивалентно 300- 400 мг ацетилцистеина в сутки).
Особые схемы дозирования:
Долгосрочное лечение:
По 400-600 мг в день, разделенные на 1 или несколько приемов. Максимальная продолжительность лечения – от 3 до 6 месяцев.
При чрезмерном образовании секрета и продолжающемся кашле после 2 недель лечения, рекомендуется пересмотр диагноза для исключения других заболеваний, например, возможных злокачественных заболеваний дыхательных путей.
Муковисцидоз:
Взрослым и детям с 6 летнего возраста по 2 пакетика АЦЦ 100 мг или по 1 пакетику АЦЦ 200 мг 3 раза в день (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).
Чтобы препарат АЦЦ действовал должным образом, следует точно соблюдать указания инструкции по применению!
Способ применения
Влияние приема пищи на всасывание ацетилцистеина неизвестно, поэтому нельзя рекомендовать, следует ли принимать АЦЦ до или после еды. Порошок следует растворять в 1 стакане воды, сока или не горячего чая. Не рекомендуется одновременно растворять АЦЦ с другими лекарственными средствами.
Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
Продолжительность применения препарата
Продолжительность лечения без консультации с врачом не более 4-5 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе лекарственное средство применяется длительными курсами. Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания и определяется врачом. Максимальная длительность лечения – 3-6 месяцев.
При отсутствии эффекта после двухнедельной терапии диагноз должен быть пересмотрен. Требуется исключить злокачественные заболевания.
Если Вам кажется, что действие АЦЦ слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Не принимайте АЦЦ, если у вас гиперчувствительность (аллергия) к ацетилцистеину или любому другому из компонентов препарата АЦЦ; острая пептическая язва, тяжелое обострение бронхиальной астмы, хронические заболевания кишечника; непереносимость фруктозы.
Препарат противопоказан детям до двух лет.
Использование ацетилцистеина, особенно в начале лечения, может привести к разжижению мокроты и, таким образом, к увеличению объема бронхиального секрета. Если пациент не в состоянии достаточно кашлять, чтобы эвакуировать мокроту, следует использовать дополнительные мероприятия по ее удалению (например, постуральный дренаж и отсасывание мокроты).
Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В случае возникновения изменений со стороны кожи и слизистых оболочек следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за помощью к врачу.
При лечении препаратом следует соблюдать осторожность, если Вы страдаете бронхиальной астмой, а также, если у Вас в анамнезе или в настоящее время имеется язва желудка или кишечника.
Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с риском желудочно-кишечных кровотечений (например, при скрытой язвенной болезни или варикозном расширении вен пищевода) и рвоты.
Пациентам с непереносимостью гистамина также следует соблюдать осторожность. У таких пациентов следует избегать применения длительных терапевтических курсов, поскольку АЦЦ оказывает влияние на метаболизм гистамина и может вызвать симптомы непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).
Ацетилцистеин приводит к ингибированию диаминооксидазы (DAO) in vitro на 20-50%. Пациентам с непереносимостью гистамина следует применять препарат с осторожностью.
В связи с наличием в составе лекарственного средства аскорбиновой кислоты
с осторожностью применять при: дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, почечнокаменной болезни, гипероксалурии.
Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период кормления грудью.
Препарат не предназначен для детей до двух лет.
Назначение муколитических препаратов детям до 2 лет может вызвать дыхательные расстройства. Вследствие физиологических особенностей органов дыхания в этой возрастной группе способность к самоочищению дыхательных путей ограничена, поэтому муколитические препараты не должны применяться у детей до 2 лет (см. раздел «Противопоказания»).
Если вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров, сообщите об этом своему лечащему врачу перед приемом препарата. АЦЦ не следует принимать больным с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, сахаразо-изомальтазной недостаточностью или с нарушениями всасывания глюкозы-галактозы.
Один пакетик АЦЦ 100 мг содержит 2829,50 мг сахарозы (соответствует 0,24 ХЕ); один пакетик АЦЦ 200 мг содержит 2717,00 мг сахарозы (соответствует 0,23 ХЕ). Это следует учитывать при применении препарата у пациентов с сахарным диабетом. Препарат может вызывать повреждение зубов при длительном применении (2 и более недели).
В одном пакетике АЦЦ 100 мг содержится 12,5 мг аскорбиновой кислоты, в одном пакетике АЦЦ 200 мг – 25 мг. Прием препарата в рекомендуемых дозах обеспечивает примерную суточную потребность в витамине С (50-100%, в зависимости от возрастной категории).
Сообщалось о случаях усиления сосудорасширяющего действия, а также ингибирования агрегации тромбоцитов при приеме нитроглицерина совместно с ацетилцистеином.
Клиническое значение данного эффекта не установлено.
Сообщите вашему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете/используете или недавно принимали/использовали любые другие медицинские препараты, включая препараты, выдаваемые без рецепта.
Противокашлевые препараты
При комбинированном применении АЦЦ и препаратов, подавляющих кашель (противокашлевые), может возникнуть опасный застой секрета вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью. Перед началом применения такого комбинированного лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Антибиотики
Полученные до настоящего времени сообщения о способности ацетилцистеина инактивировать антибиотики (тетрациклины (исключая доксициклин), аминогликозиды, полусинтетические пенициллины, цефалоспорины), касаются исключительно экспериментов in vitro, в которых соответствующие вещества смешивались непосредственно друг с другом. Тем не менее, с целью безопасности прием пероральных антибиотиков следует производить отдельно от приема ацетилцистеина, с соблюдением, как минимум, 2-х часового интервала. Это не относится к препаратам, содержащим в качестве действующего вещества цефексим или лоракарбеф. Их можно принимать одновременно с ацетилцистеином.
Нитроглицерин
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего. Если Ваш лечащий врач считает необходимым принимать нитроглицерин совместно с препаратом АЦЦ, он должен предупредить Вас о возможном снижении артериального давления (гипотонии), которое может быть тяжелым и проявляться головной болью.
Активированный уголь
Использование активированного угля может уменьшить эффект ацетилцистеина.
Карбамазепин
Одновременный прием ацетилцистеина и карбамазепина может приводить к возникновению субтерапевтических концентраций карбамазепина.
Несовместимость
Ацетилцистеин несовместим с большинством препаратов, содержащих металлы и инактивируется окислителями. Следует избегать добавления других лекарственных средств к препаратам ацетилцистеина.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Ацетилцистеин может влиять на результаты калориметрического определения салицилатов и результаты определения кетоновых тел в моче.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
До настоящего времени не имеется достаточного количества данных о применении ацетилцистеина беременными женщинами. Поэтому прием препарата АЦЦ не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.
Грудное вскармливание
Данных о способности ацетилцистеина проникать в грудное молоко не имеется. Поэтому прием препарата АЦЦ не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.
Специальные исследования не проводились.
В случае превышения дозы препарата могут возникать диспептические явления (например, боль в животе, тошнота, рвота, диарея).
До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных эффектов и признаков интоксикации препаратом даже при значительной передозировке. В случае предполагаемой передозировки АЦЦ следует обратиться к лечащему врачу.
Если Вы пропустили один прием препарата АЦЦ или приняли слишком малую дозу, дождитесь времени приема очередной дозы и продолжайте прием препарата, как указано в рекомендациях по дозированию. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.
Не следует прекращать прием АЦЦ без предварительной консультации с лечащим врачом. В таком случае может наступить обострение заболевания.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы касательно использования данного препарата, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.
Как и все лекарственные препараты, АЦЦ может вызывать побочные эффекты, хотя они появляются не у каждого.
Очень редко сообщалось о связи ацетилцистеина с тяжелыми кожными реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В большинстве этих случаев одновременно применялось, как минимум, еще одно лекарственное средство, что возможно явилось причиной усиления побочных эффектов со стороны кожи и слизистых.
При проявлении серьезных изменений кожи и слизистых, следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить использование препарата АЦЦ.
Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Нечасто (могут возникать менее чему 1 человека из 100): реакции гиперчувствительности, головная боль, звон в ушах, гипотония, тахикардия, стоматит, тошнота, рвота, диарея боль в животе, изжога, крапивница, сыпь, отек Квинке, зуд, лихорадка.
Редко (могут возникать менее чему 1 человека из 1000): одышка, бронхоспазм – главным образом, у пациентов с повышенной реактивностью бронхов на фоне бронхиальной астмы; диспепсия.
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000): анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции, инфаркт, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз., кровотечения.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): отек лица.
Кроме того, очень редко при применении ацетилцистеина наблюдалось возникновение кровотечения, сопровождающегося реакциями гиперчувствительности. В различных исследованиях было доказано снижение агрегации тромбоцитов под действием ацетилцистеина. В настоящее время клиническая значимость этого явления не установлена.
Необходимые меры предосторожности
В случае появления первых признаков гиперчувствительности (смотрите выше) препарат АЦЦ повторно применять нельзя. О таких случаях необходимо сообщать лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей!
Не используйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности оканчивается в последний день указанного месяца.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Действующим веществом является ацетилцистеин.
1 пакетик порошка весом 3 г для приготовления раствора для приема внутрь содержит: 100 мг или 200 мг ацетилцистеина.
Вспомогательные вещества: сахароза, аскорбиновая кислота, сахарин, апельсиновый ароматизатор.
АЦЦ представляет собой однородный порошок от белого до желтоватого цвета с запахом апельсина, в котором возможно наличие агломерированных частиц.
АЦЦ выпускается по 3 г порошка в пакетиках из трехслойного материала (алюминий-бумага-полиэтилен). По 20 пакетиков в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Отпускается без рецепта.
Информация о производителе: Салютас Фарма ГмбХ, Отто-фон-Гюрике-Аллее 1, 39179 Барлебен, Германия.
Претензии потребителей на территории Республики Беларусь направлять по адресу:
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалз д. д.» (Словения), 220123, г. Минск, ул. В. Хоружей 32а, тел. +375 (17) 237 74 63, drugsafety.cis@novartis.com.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые).
Внутрь. При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок.
Муколитическая терапия.
Взрослым и подросткам старше 14 лет: рекомендуется принимать по 2 пак. АЦЦ® 100 мг или по 1 пакетику АЦЦ® 200 мг 2–3 раза в день (400–600 мг в день).
Детям в возрасте от 6 до 14 лет: рекомендуется принимать по 1 пак. 3 раза в день или по 2 пак.2 раза в день АЦЦ® 100 мг (300–400 мг в день). АЦЦ® 200 мг следует принимать по 1/2 пак. 3 раза в день или по 1 пак. 2 раза в день (300–400 мг в день).
Детям в возрасте от 2 до 5 лет: рекомендуется принимать по 1 пак. АЦЦ® 100 мг или по 1/2 пак. АЦЦ® 200 мг 2–3 раза в день (200 –300 мг в день).
Муковисцидоз.
Детям в возрасте старше 6 лет: рекомендуется принимать по 2 пак. АЦЦ® 100 мг или 1 пак. АЦЦ® 200 мг 3 раза в день (600 мг в день).
Детям в возрасте от 2 до 5 лет: рекомендуется принимать по 1 пак. АЦЦ® 100 мг или по 1/2 пак. АЦЦ® 200 мг 4 раза в день (400 мг в день). Пациентам с муковисцидозом и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день. Гранулы следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.
Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5–7 дней. При длительных заболеваниях длительность терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.
Указание для больных сахарным диабетом:
1 пак. АЦЦ® 100 мг соответствует 0,24 ХЕ. 1 пак. АЦЦ® 200 мг соответствует 0,23 ХЕ.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.
Внутрь. При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок.
Взрослым и подросткам старше 14 лет: рекомендуется принимать по 1 пак. АЦЦ® 200 мг 3 раза в день или 1 пак. АЦЦ® 600 мг 1 раз в день (600 мг ацетилцистеина в день).
Детям в возрасте от 6 до 14 лет: рекомендуется принимать по 1 пак. АЦЦ® 2 раза в день (400 мг ацетилцистеина).
Предостережения:
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг
В связи с высоким содержанием действующего вещества (200 мг ацетилцистеина в пакетике) не следует принимать препарат детям в возрасте до 6 лет. В этом случае рекомендуется использовать препарат АЦЦ® в других лекарственных формах с более низким содержанием ацетилцистеина.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг
В связи с высоким содержанием действующего вещества (600 мг ацетилцистеина в пакетике) не следует принимать препарат детям в возрасте до 14 лет. В этом случае рекомендуется использовать препарат АЦЦ® в других лекарственных формах с более низким содержанием ацетилцистеина.
Препарат следует принимать после еды.
Гранулы растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды и выпивают раствор, по возможности, горячим. В случае необходимости возможно оставить приготовленный раствор на 3 ч.
Муковисцидоз.
Пациентам с муковисцидозом и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.
Детям в возрасте старше 6 лет рекомендуется принимать по 1 пак. АЦЦ® 200 мг 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина в день).
Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5–7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.
Указание для больных сахарным диабетом:
1 пак. АЦЦ®, гранул для приготовления раствора для приема внутрь по 200 мг весом 3 г соответствует 0,21 ХЕ, 1 пак. АЦЦ®, гранул для приготовления раствора для приема внутрь по 600 мг весом 3 г соответствует 0,17 ХЕ.
В связи с изменениями в логистических цепочках срок исполнения заказа может быть увеличен.
- Описание
- Рекомендации
- Отзывы
0
Состав
Гранулы АЦЦ для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, гомогенные, размером не более 1.5 мм, без агломератов и механических примесей, с запахом лимона и меда.
1 пак.:
— ацетилцистеин 600 мг
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин, сахароза (сукроза), ароматизаторы лимонный и медовый.
Фармакокинетика
Муколитический препарат. Наличие в структуре молекулы ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Показания к применению
- Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, ларинготрахеит, пневмония, бронхоэктазы, бронхиальная астма, бронхиолиты, муковисцидоз.
- Острый и хронический синусит.
- Средний отит.
Противопоказания
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,
кровохарканье,
легочное кровотечение,
беременность,
период лактации (грудного вскармливания),
детский возраст до 2 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг),
детский возраст до 6 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг),
детский возраст до 14 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг),
повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата АЦЦ.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с варикозным расширением вен пищевода, при повышенном риске развития легочного кровотечения и кровохарканья, при бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Из-за недостаточного количества данных применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: редко — стоматит, в отдельных случаях — диарея, рвота, изжога и тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — падение АД, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: в единичных случаях — развитие легочного кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности.
Аллергические реакции: в единичных случаях — бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме), кожная сыпь, зуд и крапивница.
Взаимодействие
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасный застой слизи (комбинацию применять с осторожностью).
При одновременном приеме ацетилцистеина и нитроглицерина возможно усиление сосудорасширяющего эффекта нитроглицерина.
Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.
Ацетилцистеин фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.
Ацетилцистеин уменьшает всасывание цефалоспоринов, пенициллинов и тетрациклина, поэтому их следует принимать внутрь не ранее чем через 2 ч после приема ацетилцистеина.
При контакте ацетилцистеина с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.
Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг 2-3 раза/сут. (АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг), или по 200 мг 3 раза/сут. (АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг) или по 600 мг 1 раз/сут. (АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг).
Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 100 мг 3 раза/сут. или по 200 мг 2 раза/сут. (АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг), или по 200 мг 2 раза/сут. (АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг).
Детям в возрасте от 2 до 5 лет препарат рекомендуется принимать по 100 мг 2-3 раза/сут. (АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг).
Не имеется достаточного количества данных о дозировке препарата у новорожденных.
При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 200 мг 3 раза/сут. (АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг или АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг).
Детям в возрасте от 2 до 5 лет — по 100 мг 4 раза/сут. (АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг).
Пациентам с массой тела более 30 кг при муковисцидозе при необходимости можно увеличить дозу до 800 мг/сут.
При внезапных кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.
Препарат следует принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
Правила приготовления препарата
АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг: 1/2 или 1 пакетик (в зависимости от дозы) растворяют в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.
АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг и АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг: 1 пакетик растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды и выпивают, по возможности, горячим. В случае необходимости можно оставить приготовленный раствор на 3 ч.
Передозировка
Симптомы: возможны диарея, рвота, боли в желудке, изжога, тошнота.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Особые указания
При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата.
При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
АЦЦ (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг) 100 мг соответствует 0.24 ХЕ, 200 мг — 0.23 ХЕ.
АЦЦ (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг) соответствует 0.21 ХЕ, АЦЦ (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг) — 0.17 ХЕ.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30С. После взятия таблетки тубу следует плотно закрыть.
Ацц 600 порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3г №6 отзывы
Оставьте отзыв об этом товаре первым!
Теги:
Лекарственные препараты
Лекарственные средства
Дыхательная система
- Купить Ацц 600 порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3г №6 в г. Озерск вы можете в аптечной сети НЕ БОЛЕЙ!
- Цена на Ацц 600 порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3г №6 в г. Озерск 109Р
- Инструкция по применению для Ацц 600 порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3г №6
АЦЦ® Актив
МНН: Ацетилцистеин
Производитель: Гермес Фарма Гес.м.б.Х
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Acetylcysteine
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024042
Информация о регистрации в РК:
06.03.2019 — 06.03.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
AЦЦ®
Актив
Международное непатентованное название
Ацетилцистеин
Лекарственная форма
Порошок
для приема внутрь 600 мг
Состав
1
пакетик содержит:
активное
вещество
– ацетилцистеин 600.00 мг,
вспомогательные
вещества:
глицерила трипальмитат, полисорбат 65, сорбитол, ксилитол, кислота
лимонная безводная, мононатрия цитрат, магния цитрат, натрия
кармеллоза, аспартам, ароматизатор Ежевика «В» код 404,
магния стеарат
состав
ароматизатора Ежевика «В» код 404:
натуральный/идентичный
натуральному жидкий ароматизатор, тип «дикая ягода», код
5752; идентичный
натуральному жидкий ароматизатор, тип «ежевика», код
5337;
ванилин; мальтодекстрин; маннитол; глюконолактон; сорбитол; кремния
диоксид коллоидный безводный; магния карбонат
Описание
Порошок
желтовато-белого цвета с легко распадающимися агломератами, с запахом
ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная
система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.
Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики.
Ацетилцистеин.
Код
АТХ R05CB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После
приёма внутрь ацетилцистеин быстро и практически полностью
абсорбируется.
Из-за
высокого эффекта “первого прохождения” через печень,
биодоступность ацетилцистеина очень низкая (примерно 10 %).
Максимальные
концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная
концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2
мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина c
белками плазмы составляет примерно 50 %.
Ацетилцистеин
быстро метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный
метаболит, а также диацетилцистин, цистин и различные смешанные
дисульфиды. Ацетилцистеин и его метаболиты встречаются в трех
различных формах в организме: частично в свободной форме, частично в
виде инкорпорированных аминокислот.
Ацетилцистеин
выводится через почки почти исключительно в виде неактивных
метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).
Период
полувыведения в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном
определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции
печени приводит к удлинению периода полувыведения вплоть до 8 часов.
Фармакодинамика
Ацетилцистеин
является производным аминокислоты цистеин. Эффективность
ацетилцистеина является секретолитической и мукорегуляторной в
области дыхательных путей. Он разрывает дисульфидные связи между
мукополисахаридными цепочками и оказывает деполимеризующее действие
на ДНК-цепи. Благодаря этим механизмам вязкость мокроты уменьшается,
это улучшает ее отделение и облегчает кашель.
Альтернативный
механизм ацетилцистеина основывается на детоксикационном
(антиоксидантном) свойстве, а именно способности его реактивной
сульфгидрильной (SH) группы связывать и обезвреживать химические
радикалы.
Ацетилцистеин
способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для детоксикации
ядовитых веществ. Это объясняет его действие в качестве антидота при
интоксикациях парацетамолом.
Показания к применению
Секретолитическая
терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
(бронхов и лёгких), сопровождающиеся нарушением образования и
выведения мокроты.
Способ
применения и дозировка
Препарат
AЦЦ®
Актив представляет собой порошок для приема внутрь.
Взрослые
По
1 пакетику порошка (600 мг) 1 раз в сутки (соответствует 600 мг
ацетилцистеина в сутки).
Способ
применения:
1
пакетик порошка (600 мг) поместить прямо на язык. Порошок стимулирует
слюноотделение, поэтому его легко проглотить. Порошок не следует
жевать перед глотанием. Порошок можно принимать без воды.
Пожилые
и ослабленные пациенты
Пациентам
со сниженным кашлевым рефлексом рекомендуется принимать порошок
утром.
Продолжительность
курса лечения:
Не
рекомендуется применять препарат AЦЦ®
Актив более 14 дней без консультации врача. Если симптомы не
улучшаются или ухудшаются в течение 4-5 дней, то пациент должен
проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Не
часто (≥1/1000, <1/100)
—
аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, отек Квинке,
ангионевротический отек, экзантема)
—
тахикардия
—
артериальная гипотензия
—
головная боль
—
звон в ушах
—
лихорадка
—
стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога и тошнота
Редко
(≥1/10000, <1/1000)
—
одышка, бронхоспазм преимущественно у пациентов с повышенной
реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой
—
диспепсия
Очень
редко
(<1/10
000)
—
анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока
—
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
(синдром Лайелла)
—
геморрагия (кровотечения и кровоизлияния, частично связанные с
реакциями повышенной чувствительности)
Неизвестно
(нельзя оценить по имеющимся данным)
—
отек лица
Уменьшение
агрегации тромбоцитов крови в присутствии ацетилцистеина было
подтверждено различными исследованиями. В настоящее время клиническая
значимость еще не выяснена.
Противопоказания
—
гиперчувствительность к ацетилцистеину или другим вспомогательным
веществам препарата
—
детский и подростковый возраст до 18 лет
—
наследственная непереносимость фруктозы (из-за содержания сорбитола)
—
фенилкетонурия (из-за содержания аспартама)
—
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Исследования
о взаимодействии проводились только у взрослых.
Одновременное
применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать
опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса.
Поэтому следует с особой осторожностью применять данный вариант в
комбинированной терапии.
Имеется
информация о взаимодействии между антибиотиками (тетрациклины,
(исключая доксициклин), цефалоспорины, аминогликозиды, пенициллины) и
ацетилцистеином, которые относятся к ин витро испытаниям, когда при
применении этих препаратов наблюдалось снижение эффективности
антибиотиков. Однако, в качестве меры предосторожности, рекомендуется
принимать пероральные антибиотики, по меньшей мере, через два часа
после применения ацетилцистеина. Это не относится к цефиксиму и
лоракарбефу.
Применение
активированного угля может ослабить действие ацетилцистеина.
Совместное
применение ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению
вазодилататорных и антиагрегантных эффектов глицерилтринитрата
(нитроглицерина). Если одновременное применение нитроглицерина и
ацетилцистеина считается необходимым, то следует мониторировать у
пациента потенциальную возможность развития гипотензии, которая может
быть серьезной и может проявляться в виде головной боли.
Ацетилцистеин
может влиять на колориметрический количественный анализ определения
салицилатов.
Ацетилцистеин
может влиять на результаты анализа кетоновых тел при анализе мочи.
Особые указания
Во
время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось
возникновение тяжелых кожных аллергических реакций (синдром
Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла). В случае возникновения кожных
аллергических реакций пациенту следует немедленно прекратить прием
ацетилцистеина и обратиться к врачу.
Следует
соблюдать осторожность при применении ацетилцистеина у пациентов с
язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно у
пациентов, принимающих одновременно препараты с известными
негативными желудочными эффектами.
Во
время применения ацетилцистеина необходимо проводить тщательный
мониторинг пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении
бронхоспазма необходимо прекратить прием ацетилцистеина.
Пациентам
с непереносимостью гистамина следует принимать ацетилцистеин
короткими курсами, из-за влияния на метаболизм самого гистамина
возможным появлением симптомов непереносимости (например, головная
боль, насморк, зуд).
Применение
ацетилцистеина,
особенно в начале лечения, может привести к разжижению мокроты в
бронхах и одновременно увеличению ее объема. Если пациент не может
отхаркивать мокроту, то чтобы избежать задержки мокроты применяются:
постуральный дренаж и аспирация.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Не
влияет
Передозировка
Симптомы:
тошнота, рвота, диарея, у детей имеется риск возникновения
гиперсекреции.
Лечение:
симптоматическое.
Специфический
антидот отсутствует.
Форма выпуска и упаковка
По
1.6 г порошка в термозапаянные трехслойные пакетики из алюминия,
бумаги, фольги.
По
10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель/Упаковщик
Гермес
Фарма Гес.м.б.Х., Австрия
Schwimmschulweg 1a,
Wolfsberg 9400, Austria
Держатель
регистрационного удостоверения
Гексал
Фарма ГмбХ, Австрия
Stella-Klein-Low-Weg
17, 1020 Wien, Austria
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон,
факс, электронная почта) организации
на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
Представительство
акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в
Республике Казахстан
Республика
Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95
Телефон:
+7(727) 258 24 47, факс: +7 (727) 244 26 51
e—mail:
drugsafety.cis@novartis.com
| АЦЦ_Актив_-_инструкция__рус_18.09_.2020_.docx | 0.04 кб |
| АЦЦ_Актив_-_инструкция__каз_18.09_.2020_.docx | 0.05 кб |