Patient Information Leaflet
Kaloba® Pelargonium Cough & Cold Relief Syrup
Pelargonium sidoides root extract
Please read this leaflet carefully before you start taking this syrup.
It contains some important information about Kaloba Pelargonium Cough & Cold Relief.
Keep this leaflet with the syrup.
You may want to read it again or show it to your doctor, pharmacist or qualified healthcare practitioner.
5: How to store this product
Do not use this product after the expiry date. Return any out-of-date product to your pharmacist who will dispose of it for you. The expiry date is printed on the box and also the bottle label.
The product can be stored for up to six months after opening. Store the product in a cool dry place. Keep the product out of the reach and sight of children.
6: Further information
100g (= 93.985 ml) syrup contain 0.2506 g dried liquid extract from the roots of Pelargonium sidoides DC (1:8-10) (EPs® 7630). Extraction solvent: 11% ethanol (w/w).
Kaloba Pelargonium Cough & Cold Relief syrup is an orange to light brown syrup.
However it is a natural product and therefore slight variations in colour and taste may occur. This product also contains the following ingredients:
THR’
page 1 page 2 page 2 page 3 page 3 page 4
Extract: Maltodextrin
Syrup: Xylitol, glycerol 85%, citric acid anhydrous, potassium sorbate, xanthan gum, purified water.
Each pack contains 100ml of syrup.
Registration holder and manufacturer of this product
Dr Willmar Schwabe GmbH & Co. KG Willmar-Schwabe-Str. 4, 76227 Karlsruhe, Germany Distributor of this product in the UK
Schwabe Pharma (UK) Ltd
Alexander House, Mere Park, Dedmere Road, Marlow, Bucks SL7 1FX Traditional herbal registration number: THR 05332/0006
If you would like further information about this product, please contact: Schwabe Pharma (UK) Ltd
Alexander House, Mere Park, Dedmere Road, Marlow, Bucks, SL7 1FX Telephone: 01628 401980 Email: info@kaloba.co.uk This leaflet was revised 01/2015.
What is in this leaflet
1: What this product is and what it is used for
2: Before you take this product………………
3: How to take this product…………………..
4: Possible side-effects……………………….
5: How to store this product………………….
6: Further information………………………..
1: What this product is and what it is used for
This product is a traditional herbal medicinal product containing Pelargonium sidoides DC root dried extract. 100g (=93.985 ml) syrup contain 0.2506g dried liquid extract from the roots of Pelargonium sidoides DC (EPs® 7630).
Kaloba Pelargonium Cough & Cold Relief is a traditional herbal medicinal product used to relieve the symptoms of upper respiratory tract infections including the common cold, such as sore throat, cough and blocked or runny nose, based on traditional use only.
a
1EPs® 7630 is a proprietary extract of Dr Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
a
This product is not suitable for children under the age of 6 years.
Adults and children over 12 years
Take 7.5 ml of the syrup three times daily (morning, midday, evening).
Children aged 6-12 years
Take 5 ml of the syrup three times daily.
After the relief of symptoms, continue treatment for a further 2-3 days to prevent a relapse. However, treatment should not exceed two weeks.
Do not exceed the stated dose.
This product is not suitable for children under the age of 6 years.
Uncommon side-effects (affecting more than 1 in 1,000 but fewer than 1 in 100 people)
Gastro-intestinal complaints such as stomach pain, heartburn, nausea, vomiting, difficulty swallowing (dysphagia) or diarrhoea.
Rare side-effects (affecting more than 1 in 10,000 but fewer than 1 in 1000 people)
• mild bleeding from the gums or nose
• hypersensitivity reactions, e.g.
skin rash nettle rash
itching of the skin and mucous membranes
Very rare side-effects (affecting 1 or fewer in 10,000 people)
Serious hypersensitivity reactions with swelling of the face, breathlessness and decrease in blood pressure.
Liver problems have been reported when taking this product. However, the causal relationship has not been established. The frequency is not known.
Reporting of side-effects
If you get any side-effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes any possible side-effects not listed in this leaflet. You can also report side-effects directly via the Yellow Card Scheme at: www.mhra.gov.uk/yellowcard. By reporting side-effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
2: Before you take this product
DO NOT TAKE this product if you:
• are allergic to any of the ingredients (see section 6)
• suffer from severe liver disease
• are pregnant or breast-feeding
3: How to take this product
For oral use only. Shake the bottle well before use. Use the measuring cup provided.
If you take too much of this product (overdose)
If you take more than the recommended dose, speak to your doctor, pharmacist or qualified healthcare practitioner and take this leaflet with you.
If you forget to take this product
Do not take twice the dose, but continue to take your usual dose at the usual time.
If you have any questions, or are unsure about anything, please ask your doctor, pharmacist or qualified healthcare practitioner.
5
4: Possible side-effects
Like all medicines, this product can have side-effects, although not everybody gets them. They are listed below.
After taking this product
Consult a doctor immediately if your condition worsens, or does not improve within one week, in case of fever lasting for several days or in case of shortness of breath or blood in the sputum.
Liver problems including hepatitis have been reported when taking this product. However, a causal relationship has not been established. The frequency is not known. If you become unwell (yellowing eyes/skin, nausea, vomiting, dark urine, abdominal pain, unusual tiredness,loss of appetite) stop taking immediately and seek medical advice.
Tell your doctor or pharmacist if any of the above side-effects becomes serious or if you notice any other side-effects not listed above.
a
—
03 Jan
0
125
Понятие Probiotics происходит от сочетания греческих слов «про» и «биос» и означает в буквальном переводе «за жизнь». Пробиотиками называют «дружественные бактерии», необходимые для сохранения бактери..
29 May
0
843
Холестерин представляет собой органическое соединение, жировое вещество, которое естественным образом присутствует в нашем организме. Чрезмерный уровень холестерина в крови называется гиперхолестерине..
29 May
0
865
Что такое Альфа-липоевая кислота и каков ее природный источник?
Альфа-липоевая кислота является природным антиоксидантом, который присутствует во всех клетках. Как витамин С, он в течение многих лет и..
29 May
0
989
Что такое Коэнзим Q 10 и что является его источником?
Коэнзим Q10, также называемый убихинон, был обнаружен в 1957 году доктором Фредом Крейном. Коэнзим Q10 витамино-подобная липидная молекула, играющ..
29 May
0
626
Вполне естественно быть спокойным
Жизнь дает нам много причин чувствовать себя хорошо и радоваться каждому ее дню, но в то же время мы должны признать: существование в современном взрослом мире может..
Калоба — натуральное средство, содержащее экстракт корней растения Pelargonium menosides , показанное для лечения симптомов острых респираторных инфекций, таких как простуда, фарингит, тонзиллит и острый бронхит, в основном вирусного происхождения, благодаря своим стимулирующим свойствам. иммунная система и вспомогательная активность в устранении секреции.
Это лекарство можно приобрести в аптеке в таблетках или пероральном растворе в каплях по цене от 60 до 90 реалов при предъявлении рецепта.
Для чего это
Калоба показана для лечения симптомов, характерных для респираторных инфекций, тонзиллита, острого фарингита и острого бронхита, таких как:
- Катар;
- Ринит;
- Кашель;
- Головная боль;
- Секреция слизи;
- Стенокардия;
- Боль в груди;
- Боль в горле и воспаление.
Узнайте, как определить респираторную инфекцию.
Как пользоваться
1. Капли
Капли Калоба следует глотать, запивая жидкостью, за полчаса до еды, капать в емкость, не допуская попадания непосредственно в рот ребенка.
Рекомендуемая доза следующая:
- Взрослые и дети старше 12 лет: 30 капель 3 раза в день;
- Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 20 капель 3 раза в день;
- Детям в возрасте от 1 до 5 лет: 10 капель 3 раза в день.
Лечение следует проводить в течение 5-7 дней или по назначению врача, и его нельзя прерывать даже после исчезновения симптомов.
2. Таблетки
Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 3 раза в день, запивая стаканом воды. Таблетки нельзя ломать, открывать или жевать.
Кому не следует использовать
Калоба не следует использовать людям с гиперчувствительностью к компонентам, присутствующим в формуле, и людям с заболеваниями печени. Капли нельзя давать детям до 1 года, а таблетки не подходят для детей младше 12 лет.
Кроме того, это лекарство нельзя применять беременным и кормящим женщинам без консультации с врачом.
Возможные побочные эффекты
Хотя это случается редко, во время лечения Калобой могут возникать боли в животе, тошнота и диарея.
АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
100 г (= 93,985 мл) сиропа содержат: активный ингредиент: 0,251 г экстракта (как жидкий экстракт, сушеные) в
Пеларгония sidoides DC,
корень (Pelargonio корень) (1:8-10) (EPs 7630). Растворитель извлечения: этанол 12% (v/v). Полный список вспомогательных веществ см. параграф 6.1.
Вспомогательные вещества
Мальтодекстрин, ксилит, глицерин 85%, кислота лимонная безводная, калия сорбат, камедь xanthan, очищенная вода.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Традиционные лекарственные растительного происхождения указывается для ослабления насморка у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет. Использование этого лекарства традиционной растительного происхождения, по лечебным показаниям указанных, опирается исключительно на опыт многолетнего использования.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1. — Склонность к кровотечениям. — Прием препаратов, которые ингибируют свертывание. — Почечная недостаточность тяжелой степени. — Тяжелая печеночная недостаточность.
ДОЗИРОВКА
Дозировка Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет: 7,5 мл сиропа (что соответствует 20 мг экстракта pelargonio) 3 раза в день. Детям в возрасте старше 6 лет: по 5 мл сиропа (примерно 13 мг экстракт pelargonio) 3 раза в день. Максимальная длительность лечения составляет 7 дней. Особых групп населения Не доступны, информация для пациентов с нарушениями функции печени и почек. Население педиатрии безопасность и эффективность KALOBA у детей в возрасте до 6 лет, пока не определены. Способ введения В стакане, прилагаемых к упаковке, имеет несколько знаков модуля. Сироп можно пить непосредственно из дозатора или переведен на ложку.
ХРАНЕНИЕ
Это лекарство не требует особых условий хранения. Примечание: Поскольку KALOBA это натуральный продукт, могут возникать Iii изменения в цвете и во вкусе.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Были зарегистрированы случаи развития гепатотоксичности и гепатиты в связи с введением лекарственного средства. При наличии признаков гепатотоксичности прием препарата следует немедленно прекратить и требуется переоценка случае. Лечение должно быть прекращено также в случае тахипноэ или кровохарканье.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Не были проведены исследования взаимодействия. Из-за возможного влияния на параметры коагуляции, может быть, не исключено, что KALOBA усиливает действие антикоагулянтных препаратов, принимаемых в связи как phenprocoumon и варфарин.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Оценка побочных реакций базируется на следующих данных, относящихся к частоте:
Blackmores Kaloba® is an AUST-R, clinically proven^ extract of Pelargonium sidoides.
Clinical Trials
Kaloba® has been extensively studied. Studies done on patients with acute bronchitis and acute sinusitis have shown that Kaloba® helps to reduce the severity of symptoms and reduce recovery times.
Not only has Kaloba® been clinically proven to help provide relief of acute bronchitis symptoms after 7 days (45% of the patients taking Kaloba® experienced recovery after 7 days compared to 6.4% taking a placebo), it can help speed up recovery too (1-4).
1. Matthys H et al.Planta Medica 2008;74:686-92. Research supported by ISO-Arzneimittel,Ettlingen,Germany.
2. Chuchalin AG et al.Explore:The Journal of science & Healing 2005;1:437-45.
3. Kamin W et al.Int J Clin Pharmacol Ther 2010;48:184-91.Research supported by Dr Willmar Scwabe GmbH & Co KG Pharmaceuticals,Karlsruhe, Germany.
4. Matthys H et al.Curr Med res Opin 2007;23:323-31.Research supported by ISO-Arzneimittel,Ettlingen,Germany.
Kaloba® is a sugar-free, colouring-free, non-drowsy formula that may be beneficial for the relief of cough and cold symptoms in adults and children 1 year and above*. It relieves the symptoms through its ability to support the body’s immune system against the infection. In addition, it may offer relief by removing phlegm. The benefit for patients taking Kaloba® is that it will help to speed up recovery. It has an excellent safety profile which allows it to be used in both adults and children.
Active Ingredient:
Kaloba® contains a natural medicine from the roots of the South African plant Pelargonium sidoides. This proprietary extract, EPs®7630, is scientifically developed by the global leader in phyto-pharmaceutical research, Dr Willmar Schwabe, Germany.
It is available in several dosage forms including tablets, alcohol-free syrup and alcoholic solution. Please check with your doctor or healthcare professionals on the availability of the various dosage forms in your country.
Tablets
Strength: 20mg per film-coated tablet
Adults & Children over 12 years: Take 1 tablet 3 times daily
Children between 6-12 years: Take 1 tablet 2 times daily (morning & evening)
Available in
Alcohol-free Syrup
Strength: 250mg/100ml
Adults & Children over 12 years: Take 7.5ml 3 times daily
Children between 6-12 years: Take 5ml 3 times daily
Children between 1-5 years*: Take 2.5ml 3 times daily
Available in
Solution
Strength: 10g (= 9.75ml) oral liquid contains 8.0g extract from the roots of Pelargonium sidoides
Adults & Children over 12 years: Take 30 drops (= 1.35ml) 3 times daily
Children between 6-12 years: Take 20 drops (= 0.9ml) 3 times daily
Children between 2-5 years*: Take 10 drops (= 0.45ml) 3 times daily
Available in
*As approved by the local authorities in your country
For more information, please consult your doctor or write to info@schwabepharma-apac.com
Показания Противопоказания Меры предосторожности при использовании Взаимодействия Предупреждения Дозировка и способ применения Передозировка Нежелательные эффекты Срок годности и хранения Состав и лекарственная форма
Активные ингредиенты: Сушеный жидкий экстракт корней Pelargonium sidoides (1: 8-10).
КАЛОБА Калоба 20 мг / 7,5 мл сиропа
Вкладыши Kaloba доступны для размеров упаковки:
- КАЛОБА 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- КАЛОБА 20 мг / 1,5 мл капли для приема внутрь, раствор
- КАЛОБА Калоба 20 мг / 7,5 мл сиропа
Почему используется калоба? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Подготовьтесь к кашлю и простуде
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Традиционные лечебные травы, предназначенные для облегчения простуды.Использование этого традиционного лечебного средства на травах по указанным терапевтическим показаниям основано исключительно на многолетнем опыте применения.
Противопоказания Когда нельзя применять Калобу
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
- Склонность к кровотечению.
- Прием препаратов, подавляющих свертывание крови.
- Тяжелые заболевания печени и почек, так как опыта в этих случаях недостаточно.
- Беременность или кормление грудью.
- Детский возраст до 12 лет.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Калоба
В том случае, если во время приема Калобы вы обнаружите:
- симптомы проблем с печенью;
- лихорадка, которая держится несколько дней;
- тахипноэ (затрудненное дыхание) или кровохарканье (кровь в слюне);
Лечение калобой следует немедленно прекратить и проконсультироваться с врачом.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Калоба
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Из-за возможного влияния на параметры свертывания, препарат может усиливать действие одновременно принимаемых антикоагулянтов, таких как фенпрокумон и варфарин.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать какие-либо лекарства во время беременности и кормления грудью.
Безопасность Калобы при беременности и кормлении грудью не установлена, поэтому применение Калобы при беременности и кормлении грудью противопоказано.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Исследования влияния на способность управлять автомобилем и машинами не проводились.
Дозировка и способ применения Как применять Калоба: Дозировка
Дозировка
Взрослые и подростки (12-18 лет)
7,5 мл сиропа (соответствует 20 мг экстракта пеларгонии) 3 раза в день (утром, в полдень и вечером).
Педиатрическая популяция
Детям в возрасте 6-12 лет: 5 мл сиропа (соответствует примерно 13 мг сухого жидкого экстракта пеларгонии) 3 раза в день (утром, в полдень и вечером).
Калоба не следует назначать детям младше 6 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Продолжительность лечения
Максимальная продолжительность лечения — 7 дней.
Обратитесь к врачу, если симптомы простуды не улучшатся в течение недели.
Способ применения
На мерной чашке, прикрепленной к упаковке, есть несколько калибровочных меток. Сироп можно пить прямо из дозатора или переливать ложкой.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много калобы
Передозировка может увеличить частоту и / или интенсивность нежелательных эффектов. Лечение передозировки должно быть симптоматическим. В случае случайной передозировки КАЛОБА немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию КАЛОБЫ, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Калоба
Как и все лекарства, КАЛОБА может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех.
Оценка побочных реакций основана на следующей информации о частоте:
Очень часто: более 1 из 10 человек, прошедших лечение Часто: менее 1 из 10, но более 1 из 100 человек, прошедших лечение Нечасто: менее 1 из 100, но более 1 из 1000 человек, прошедших лечение. Редко: менее 1 из 1000, но более 1 из 10 000 человек, прошедших лечение. Очень редко: менее 1 из 10000 человек, прошедших лечение, включая случаи с неизвестной частотой.
Желудочно-кишечные расстройства:
Нечасто: боль в животе, изжога, тошнота или диарея.
Редко: легкое кровоточивость десен.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
Редко: легкое носовое кровотечение.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки / Со стороны иммунной системы:
Редко: реакция гиперчувствительности (реакции I типа с сыпью, крапивницей, зудом кожи и слизистых оболочек; реакции II типа с образованием антител).
Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и падением артериального давления.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко: нарушения функции печени: причинно-следственная связь между этим открытием и использованием продукта не доказана.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. О побочных эффектах также можно сообщать напрямую через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Указанный срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы.
Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Это поможет защитить окружающую среду.
Примечание:
Поскольку раствор КАЛОБА является натуральным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса.
ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Состав и лекарственная форма
СОСТАВ
100 г (= 93,985 мл) сиропа содержат
Действующий принцип:
сухой жидкий экстракт корней Pelargonium sidoides (1: 8 — 10) 0,250 г. Экстракционный агент представляет собой 11% (мас. / Мас.) Этанол.
Вспомогательные вещества:
Мальтодекстрин, ксилит, глицерин 85%, безводная лимонная кислота, сорбат калия, ксантановая камедь, очищенная вода.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА и СОДЕРЖАНИЕ
Сироп; упаковка одного флакона 100 мл с мерным стаканом.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
Более подробную информацию о Калобе можно найти во вкладке «Сводка характеристик».
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА 02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА 04.0 КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 04.1 Терапевтические показания 04.2 Дозировка и способ применения 04.3 Противопоказания 04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании 04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия при беременности 04.6 лактация 04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами 04.8 Побочные эффекты 04.9 Передозировка 05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 05.1 Фармакодинамические свойства 05.2 Фармакокинетические свойства 05.3 Доклинические данные по безопасности 06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 06.1 Вспомогательные вещества 06.2 Несовместимость 06.3 Срок годности 06.4 Особые меры предосторожности при хранении содержимое упаковки 06.6 Руководство по эксплуатации и обращению 07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ 07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ IO08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ 09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ 10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА 11.0 ДЛЯ РАДИО НАРКОТИКОВ.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
КАЛОБА 20 МГ / 7,5 МЛ СИРОП
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
100 г (= 93,985 мл) сиропа содержат:
Действующее вещество: высушенный жидкий экстракт корней Pelargonium sidoides (1: 8 — 10).
ЭПС 7630 0,2506 г.
Экстракционный агент представляет собой 11% (мас. / Мас.) Этанол.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Сироп. Калоба — это вязкий сироп от оранжевого до светло-коричневого цвета.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Калоба — это традиционное лекарственное средство на травах, предназначенное для облегчения простуды. Использование этого традиционного лекарственного средства на травах по указанным терапевтическим показаниям основано исключительно на многолетнем опыте применения.
04.2 Дозировка и способ применения
Дозировка
Взрослые и подростки (12-18 лет)
7,5 мл сиропа (соответствует 20 мг сухого жидкого экстракта пеларгонии) 3 раза в день (утром, в полдень и вечером).
Педиатрическая популяция
Детям в возрасте 6–12 лет: 5 мл цироппо (что соответствует примерно 1–3 мг сухого жидкого экстракта пеларгонии) 3 раза в день (утром, в полдень и вечером).
Калоба не следует назначать детям младше 6 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Продолжительность лечения
Максимальная продолжительность лечения — 7 дней.
Способ применения
На мерной чашке, прикрепленной к упаковке, есть несколько калибровочных меток. Сироп можно пить прямо из дозатора или переливать ложкой.
04.3 Противопоказания
— Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
— Склонность к кровотечению.
— Прием препаратов, подавляющих свертывание крови.
• Тяжелые заболевания печени и почек, так как опыта в этих случаях недостаточно.
— Беременность или кормление грудью.
• Дети до 6 лет.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Сообщалось о случаях гепатотоксичности и гепатита в связи с приемом лекарственного средства. При наличии признаков гепатотоксичности прием лекарственного средства следует немедленно прекратить и проконсультироваться с врачом.
Также следует прекратить лечение в случае тахипноэ или кровохарканья.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Из-за возможного влияния на параметры коагуляции лекарство может усиливать действие одновременно принимаемых антикоагулянтов, таких как фенпрокумон и варфарин.
04.6 Беременность и кормление грудью
Безопасность при беременности и кормлении грудью не установлена, поэтому применение Калоба при беременности и в период лактации противопоказано.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Исследования влияния на способность управлять автомобилем и машинами не проводились.
04.8 Побочные эффекты
Оценка побочных реакций основана на следующей информации о частоте:
Очень часто: более 1 из 10 человек. Часто: менее 1 из 10, но более 1 из 100 человек Нечасто: менее 1 из 100, но более 1 из 1000 человек. Редко: менее 1 из 1000, но более 1 из 10 000 человек. Очень редко: менее 1 из 10 000 человек. Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
Желудочно-кишечные расстройства:
Нечасто: боль в животе, изжога, тошнота или диарея.
Редко: легкое кровоточивость десен.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
Редко: легкое носовое кровотечение.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки / Со стороны иммунной системы:
Редко: реакции гиперчувствительности (реакции I типа с сыпью, крапивницей, зудом кожи и слизистых оболочек; реакции II типа с образованием антител).
Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и падением артериального давления.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко: изменения функции печени; Причинно-следственная связь между этим открытием и применением лекарственного средства не была продемонстрирована.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. «Адрес https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Передозировка
Информации о случаях передозировки нет, однако передозировка может увеличить частоту и / или интенсивность нежелательных эффектов.Лечение передозировки должно быть симптоматическим.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: препараты от кашля и простуды — код АТХ: R 05
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Не имеет значения.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Доклинические данные не выявили особых рисков для человека.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Мальтодекстрин, ксилит, глицерин 85%, безводная лимонная кислота, сорбат калия, ксантановая камедь, очищенная вода.
06.2 Несовместимость
Никто не известен.
06.3 Срок действия
3 года в неповрежденной упаковке.
Срок годности после первого открытия бутылки — 6 месяцев. По истечении этого срока от остаточного лекарственного средства необходимо отказаться.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Примечание:
Поскольку раствор КАЛОБА является натуральным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Бутылка из янтарного стекла, гидролитический класс III (Европейская Фармакопея), с носиком для облегчения дозирования (LDPE), завинчивающейся крышкой, включая защитную пломбу (PP / LDPE) и мерный стакан (PP) в упаковках по 100 мл сиропа.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные из этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Д-р Уиллмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ
Willmar-Schwabe-Str. 4
D-76227 Карлсруэ
Германия
ПРОДАЖА
Loacker Remedia S.r.l.
Egna-Neumarkt (Bz)
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Калоба 20 мг / 7,5 мл сироп — флакон 100 мл с мерным стаканом — AIC n. 038135075
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Январь 2015
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Январь 2015
11.0 ДЛЯ РАДИОПРЕПАРАТОВ — ПОЛНЫЕ ДАННЫЕ ПО ДОЗИМЕТРИИ ВНУТРЕННЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ
12.0 ДЛЯ РАДИОПРЕПАРАТОВ, ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПОДРОБНЫЕ ИНСТРУКЦИИ ПО ЧРЕЗВЫЧАЙНОЙ ПОДГОТОВКЕ И КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА
20 Sep
0
23
Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) на самом деле является расстройством, состоящим, по крайней мере, из двух расстройств:
1. Синдром дефицита внимания в сочетании с гиперактивность..
03 Jan
0
125
Понятие Probiotics происходит от сочетания греческих слов «про» и «биос» и означает в буквальном переводе «за жизнь». Пробиотиками называют «дружественные бактерии», необходимые для сохранения бактери..
29 May
0
953
Холестерин представляет собой органическое соединение, жировое вещество, которое естественным образом присутствует в нашем организме. Чрезмерный уровень холестерина в крови называется гиперхолестерине..
29 May
0
991
Что такое Альфа-липоевая кислота и каков ее природный источник?
Альфа-липоевая кислота является природным антиоксидантом, который присутствует во всех клетках. Как витамин С, он в течение многих лет ..
29 May
0
1100
Что такое Коэнзим Q 10 и что является его источником?
Коэнзим Q10, также называемый убихинон, был обнаружен в 1957 году доктором Фредом Крейном. Коэнзим Q10 витамино-подобная липидная молекула, играющ..
03 Jan
0
125
Понятие Probiotics происходит от сочетания греческих слов «про» и «биос» и означает в буквальном переводе «за жизнь». Пробиотиками называют «дружественные бактерии», необходимые для сохранения бактери..
29 May
0
796
Холестерин представляет собой органическое соединение, жировое вещество, которое естественным образом присутствует в нашем организме. Чрезмерный уровень холестерина в крови называется гиперхолестерине..
29 May
0
816
Что такое Альфа-липоевая кислота и каков ее природный источник?
Альфа-липоевая кислота является природным антиоксидантом, который присутствует во всех клетках. Как витамин С, он в течение многих лет и..
29 May
0
928
Что такое Коэнзим Q 10 и что является его источником?
Коэнзим Q10, также называемый убихинон, был обнаружен в 1957 году доктором Фредом Крейном. Коэнзим Q10 витамино-подобная липидная молекула, играющ..
29 May
0
583
Вполне естественно быть спокойным
Жизнь дает нам много причин чувствовать себя хорошо и радоваться каждому ее дню, но в то же время мы должны признать: существование в современном взрослом мире может ..
Описание препарата Калпол® (суспензия для приема внутрь для детей, 120 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году
Дата согласования: 30.07.2004
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Суспензия для приема внутрь для детей | 5 мл |
| парацетамол | 120 мг |
| вспомогательные вещества: сахарный сироп; сорбита раствор 70%; глицерин; камедь; метилпарагидроксибензоат; кармуазин E122; очищенная вода; ароматизатор |
во флаконах темного стекла по 70 и 100 мл, в комплекте с мерной ложкой; в коробке 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Суспензия розового цвета с запахом клубники.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
анальгезирующее, жаропонижающее.
Фармакодинамика
Обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез ПГ в периферических тканях, не изменяет водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и не повреждает слизистую ЖКТ.
Фармакокинетика
Cmax в плазме достигается через 30–90 мин после приема внутрь. Величина соотношения объема распределения и биодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых. T1/2 — 1,5–2,5 ч. Метаболизируется в печени. У новорожденных и детей до 10 лет основным метаболитом является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Примерно 85–95% дозы выводится с мочой за 24 ч (менее 4% препарата — в неизмененном виде).
Показания
У детей с 3 мес (от 1 до 3 мес применение Калпола по всем показаниям возможно только по назначению врача) до 6 лет в качестве жаропонижающего средства (ОРВИ, грипп, детские инфекции, поствакцинальные реакции и другие состояния, сопровождающиеся повышенной температурой тела) и болеутоляющего средства (болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, в т.ч. головная и зубная боль, боль в мышцах, невралгия, боль при травмах и ожогах).
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции печени, почек, заболевания крови, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, грудной возраст до 1 мес.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая большим количеством жидкости, через 1–2 ч после приема пищи 3–4 раза в сутки с интервалом не менее 4 ч.
Суспензию Калпол для детей не следует разводить. Для удобства и точности дозирования используют мерную ложку, отмеряющую 2,5 и 5 мл суспензии.
Рекомендуемые дозы для детей от 3 мес до 6 лет
| Возраст | Разовые дозы |
| 3 мес — 1 год | 60–120 мг парацетамола (2,5–5 мл) |
| От 1 года до 6 лет | 120–240 мг парацетамола (5–10 мл) |
Продолжительность лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приема препарата требуется консультация врача.
Побочные действия
Тошнота, рвота, боли в животе, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке); редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, анемия; при длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое и нефротоксическое действие, панцитопения, метгемоглобинемия.
Взаимодействие
Алкоголь, барбитураты, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, фенилбутазон, рифампицин усиливают гепатотоксичность, салицилаты — нефротоксическое действие.
Парацетамол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, снижает эффективность урикозурических препаратов, повышает токсичность хлорамфеникола.
Передозировка
Симптомы: бледность, потливость, боль в желудке, тошнота и рвота, через 1–2 сут — признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов в крови, увеличение протромбинового времени). В тяжелых случаях — печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия, коматозное состояние.
Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка, назначение энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), в/в введение антидота — N-ацетилцистеина или назначение внутрь метионина.
Меры предосторожности
Следует избегать одновременного применения с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
С осторожностью назначают при синдроме Жильбера, Дубина — Джонсона, Ротора, нарушениях функции печени или почек, больным, принимающим барбитураты, трициклические антидепрессанты, алкоголь.
При применении более 5–7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Особые указания
Суспензия Калпол для детей содержит сахарный сироп, что необходимо учитывать при лечении больных диабетом.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
Производитель
ГлаксоВэллком ГмбХ и Ко, Германия.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Калпол (Calpol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Калпол
💊 Состав препарата Калпол
✅ Применение препарата Калпол
📅 Условия хранения Калпол
⏳ Срок годности Калпол
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Калпол
(Calpol)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2019.06.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BE01
(Парацетамол)
Лекарственная форма
| Калпол |
Сусп. д/приема внутрь д/детей 120 мг/5 мл: фл. 70 мл или 100 мл рег. №: П N015380/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Калпол
Суспензия для приема внутрь для детей розового цвета с запахом клубники.
Вспомогательные вещества: сахарный сироп, сорбитола раствор 70%, глицерол, камедь, метилпарагидроксибензоат, кармоизин (Е122), ароматизатор, вода очищенная.
70 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой на 2.5 и 5 мл — коробки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой на 2.5 и 5 мл — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Парацетамол на влияет на водно-электролитный обмен (не приводит к задержке натрия и воды) и не оказывает повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь Cmax достигается через 30-90 мин. Величина соотношения Vd и биодоступности у взрослых, детей и новорожденных приблизительно одинаковы.
Метаболизм
Парацетамол метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых 2 дней жизни и у детей в возрасте от 3 до 10 лет основным метаболитом является сульфат парацетамола, а у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.
Выведение
T1/2 составляет 1.5-2.5 ч.
В течение 24 ч с почками выводится около 85-95% парацетамола, в неизмененном виде — менее 4%.
Показания препарата
Калпол
Препарат назначают детям в возрасте от 3 мес до 6 лет в качестве:
- жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры;
- анальгезирующего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в т.ч. головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.
Вопрос о возможности применения препарата Калпол по этим показаниям у детей в возрасте от 1 до 3 мес решается индивидуально лечащим врачом.
Режим дозирования
Суспензию Калпол принимают внутрь через 1-2 ч после еды, запивая большим количеством жидкости. Кратность приема 3-4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч.
Суспензию не следует разводить, для удобства и точности дозирования рекомендуют пользоваться прилагаемой мерной ложкой (с меткой на 2.5 и 5 мл).
Рекомендуемые дозы для детей от 3 мес до 6 лет представлены в таблице.
Продолжительность терапии составляет 3 дня при применении в качестве жаропонижающего средства; до 5 дней — в качестве анальгезирующего средства.
Побочное действие
Возможно: тошнота, рвота, боли в животе, аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы, отека Квинке.
Редко: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
При длительном применении в высоких дозах возможны гепатотоксическое и нефротоксическое действие, а также возникновение панцитопении и метгемоглобинемии.
При приеме в рекомендованных дозах парацетамол редко вызывает серьезные побочные эффекты.
Противопоказания к применению
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- заболевания крови;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- детский возраст до 1 мес;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат при легких и умеренных нарушениях функции печени или почек, синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью назначают препарат при легких и умеренных нарушениях функции печени, синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С осторожностью назначают препарат при легких и умеренных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 1 мес.
Особые указания
Следует избегать применения Калпола одновременно с другими парацетамолосодержащими препаратами, т.к. это может привести к передозировке парацетамола.
При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать картину периферической крови и показатели функционального состояния печени.
Суспензия содержит сахар, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.
Парацетамол искажает результаты лабораторных тестов по определению содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
Следует предупредить о необходимости обращения к врачу при сохранении высокой температуры более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней.
Передозировка
Симптомы: к наиболее частым и ранним относят бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, боли в желудке, тошноту, рвоту. Через 1-2 сут возможно появление признаков поражения печени — болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов, увеличение протромбинового времени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия, коматозное состояние.
Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), в/в введение антидота N-ацетилцистеина или прием метионина внутрь.ациент должен быть проинформирован, что при появлении сиимптомов передозировки следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, этанолом, противосудорожными препаратами (фенитоин), фенилбутазоном, рифампицином значительно повышается риск развития гепатотоксического эффекта парацетамола.
При приеме вместе с салицилатами нефротоксическое действие парацетамола возрастает.
Сочетанное применение с хлорамфениколом приводит к повышению токсических свойств последнего.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и ослабляет действие урикозурических препаратов.
Условия хранения препарата Калпол
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Калпол
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Апап
(US PHARMACIA, Польша)
Детский Панадол
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Панадол®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Парацетамол
(ТРЕУГОЛЬНИК, Россия)
Парацетамол
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)
Парацетамол
(БИОХИМИК, Россия)
Парацетамол
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Парацетамол
(РОЗФАРМ, Россия)
Парацетамол
(АТОЛЛ, Россия)
Парацетамол
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Калпол суспензия 120мг/5мл 70мл.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Калпол суспензия 120мг/5мл 70мл
5 мл сиропа содержат: экстракт пассифлоры жидкий 694,444 мг; вспомогательные вещества: сахар кристаллический, глицерин, этиловый спирт, метилпарабен, пропилпарабен, вода очищенная.
Темно-коричневая прозрачная жидкость.
Активный ингредиент препарата Палора® сироп 100 мл — экстракт .
Пассифлоры жидкий обладает успокаивающим действием на центральную нервную систему; его получают из растения Пассифлора инкарнантная (страстоцвет мясокрасный). Растение додержит алкалоиды (гарминин, арибин), флаваноиды (витексин, ориентин). Экстракт также содержит апигенин, отвечающий за антиспастическую активность.
Эти субстанции обладают комплексным действием на центральную нервную систему, оказывают седативное, снотворное, аналитическое, ‘
антиспастическое действие.
Так как экстракт Пассифлоры не вызывает привыкания и побочных эффектов, то он безопасней транквилизаторов и барбитуратов.
неврастенические и депрессивные состояния, невроз;
-общее нервное возбуждение;
-стрессы, состояние тревоги, раздражительности;
-нарушения сна;
-климактерический и преклимактерический период, нервозность в период менструации;
-вегетативные симптомы заболеваний нервной системы (нейроциркуляторная дистония, артериальная гипертензия, церебральные сосудистые кризы, повышенная потливость, ощущение сердцебиения);
-стресс-ассоциировапныс желудочно-кишечными расстройствами
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту.
Не рекомендуется применение у детей младше 12 лет.
У пожилых пациентов лечение должно начинаться с минимальной дозы.
Сироп Палоры следует применять только в случае крайней необходимости.
Взрослые и дети старше 12 лет:
Для оказания успокаивающего эффекта в течение всего дня рекомендуют принимать по 5-10 мл в день (1-2 мерные ложки) сиропа перед едой.
При нарушениях сна рекомендуют принимать 10 мл (2 мерные ложки) сиропа перед сном.
Длительность применения:
Если симптомы проявляются во время приема препарата, то следует проконсультироваться с врачом.
Прием препарата в рекомендуемых дозах не вызывал побочных эффектов или угрозы для здоровья.
При приеме очень высоких доз возможны спутанность сознания, угнетение центральной нервной системы, гипотензия, гипотермия, паралич.
ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ
ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ.
О случаях передозировки не сообщалось.
Одновременный прием экстракта Пассифлоры с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты/ транквилизаторы), может потенцировать седативный и гипнотический эффекты.
Следует избегать одновременного приема с дисульфирамом.
Следует иметь в виду угнетающий эффект препарата на центральную нервную систему; особенно у водителей автотранспорта и людей, профессия которых требует концентрации внимания.
Сироп 100 мл во флаконе оранжевого стекла в комплекте с мерной ложкой 5 мл в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25°С в защищенн Беречь от детей!
3 года. 6 месяцев после первог о вскрытия.
Kaloba® is a sugar-free, colouring-free, non-drowsy formula that may be beneficial for the relief of cough and cold symptoms in adults and children 1 year and above*. It relieves the symptoms through its ability to support the body’s immune system against the infection. In addition, it may offer relief by removing phlegm. The benefit for patients taking Kaloba® is that it will help to speed up recovery. It has an excellent safety profile which allows it to be used in both adults and children.
Active Ingredient:
Kaloba® contains a natural medicine from the roots of the South African plant Pelargonium sidoides. This proprietary extract, EPs®7630, is scientifically developed by the global leader in phyto-pharmaceutical research, Dr Willmar Schwabe, Germany.
It is available in several dosage forms including tablets, alcohol-free syrup and alcoholic solution. Please check with your doctor or healthcare professionals on the availability of the various dosage forms in your country.
The Schwabe Heritage
Tablets
Strength: 20mg per film-coated tablet
Adults & Children over 12 years: Take 1 tablet 3 times daily
Children between 6-12 years: Take 1 tablet 2 times daily (morning & evening)
Available in
Alcohol-free Syrup
Strength: 250mg/100ml
Adults & Children over 12 years: Take 7.5ml 3 times daily
Children between 6-12 years: Take 5ml 3 times daily
Children between 1-5 years*: Take 2.5ml 3 times daily
Available in
Solution
Strength: 10g (= 9.75ml) oral liquid contains 8.0g extract from the roots of Pelargonium sidoides
Adults & Children over 12 years: Take 30 drops (= 1.35ml) 3 times daily
Children between 6-12 years: Take 20 drops (= 0.9ml) 3 times daily
Children between 2-5 years*: Take 10 drops (= 0.45ml) 3 times daily
Available in
*As approved by the local authorities in your country
For more information, please consult your doctor or write to info@schwabepharma-apac.com
About Kaloba
Kaloba® is a German-made, sugar-free, colouring-free, non-drowsy formula that helps support immune function within the respiratory system, relieves symptoms of common colds and flu, sore throat and sinusitis, in addition to relieving coughs and decreasing bronchial mucus congestion. It is suitable for children 1 year and above*.
Kaloba® contains the patented active ingredient EPs®7630 extracted from the roots of the plant, Pelargonium sidoides. This perennial desert plant finds perfect growing conditions in South Africa and exclusively grows in a very limited area. After three years of growth, the active ingredients in its roots are optimally mature. Given that, a careful and sustainable wild collection is required, in addition to cultivation, for harvesting the plant. Wild collection is carried out exclusively by trained local collectors under strict sustainability criteria. The cultivation of Pelargonium sidoides takes place on special farms under strictly controlled cultivation methods.
Kaloba® is the best researched cough & cold preparation worldwide – with proven efficacy in the relief of respiratory tract infections and good tolerability. The many studies are not only on adults but also on children particularly help to support the scientific evidence of Kaloba®. The efficacy and safety of Kaloba® have been proven in numerous international studies:
- Over 30 clinical trials conducted
- More than 10,000 patients included
- 4,345 patients enrolled in 19 placebo-controlled clinical trials
- More than 4,500 children involved (aged one year and older)
The safety and tolerability profile of Kaloba® in trials can be summarised below:
DAILY DOSES*
1,140,700,000
VS.
INCIDENTS OF ADVERSE EVENTS
1.26
PER MILLION DEFINED DAILY DOSES
ONLY 1 IN 114,000 PATIENT
WILL EXPERIENCE A SIDE EFFECT DURING
AN AVERAGE TREATMENT PERIOD OF 7 DAYS
* As approved by the local authorities in your country
Features
- Suitable for Diabetics as it is not sweetened with glucose or other types of sugars. Kaloba® Syrup is sweetened with a combination of Xylitol and Glycerol
- Suitable for Patients with Coeliac Disease as the product does not contain gluten
- Suitable for children ≥ 1 year old
- Suitable for those who are lactose intolerant as the product does not contain lactose
- Suitable for those who are vegans as the product does not contain any animal-related ingredients
- Taste is well-received by most patients
Patient Information
- Suitable for Diabetics as it is not sweetened with glucose or other types of sugars
- Suitable for Patients with Coeliac Disease as the product does not contain gluten
- Suitable for children ≥ 6 years old and adults
Patient Information
- Suitable for Diabetics as it is not sweetened with glucose or other types of sugars. Kaloba® Syrup is sweetened with a combination of Xylitol and Glycerol
- Suitable for Patients with Coeliac Disease as the product does not contain gluten
- Suitable for children ≥ 1 year old
- Suitable for those who are lactose intolerant as the product does not contain lactose
- Suitable for those who are vegans as the product does not contain any animal-related ingredients
- Taste is well-received by most patients
Patient Information
- Suitable for Diabetics as it is not sweetened with glucose or other types of sugars
- Suitable for Patients with Coeliac Disease as the product does not contain gluten
- Suitable for children ≥ 6 years old and adults
Patient Information
The Kaloba® Quality Assurance
Schwabe has decades of experience in the manufacture of special extracts. Not every preparation containing Pelargonium is also valid from a phytotherapeutic point of view. The Schwabe-owned EPs®7630 in Kaloba® has been extensively proven in numerous clinical studies.
Kaloba® contains the patented active ingredient EPs®7630 extracted from the roots of the plant, Pelargonium sidoides. This perennial desert plant finds perfect growing conditions in South Africa and exclusively grows in a very limited area. After three years of growth, the active ingredients in its roots are optimally mature. Given that, a careful and sustainable wild collection is required, in addition to cultivation, for harvesting the plant. Wild collection is carried out exclusively by trained local collectors under strict sustainability criteria. The cultivation of Pelargonium sidoides takes place on special farms under strictly controlled cultivation methods.
As another advantage of this complex refinement and enrichment of the active ingredient, it ensures a specific amount of relevant constituents and removes undesirable substances.
The Umckaloabo® Foundation
The Schwabe Group is active in the region where Pelargonium sidoides grows, and not only as a dependable sales partner via qualified contractors. The company’s Umckaloabo® Foundation also promotes educational opportunities for children and young adults.
With the support of the Schwabe Group, the Umckaloabo® Foundation has been dedicated to a broad spectrum of educational projects in southern Africa ever since it was first founded in 2010.
Its goal is to create future perspectives for children and adolescents. Having an empowering high-quality education is an indispensable part of this goal. After all, a solid educational background paves the way to a life in which people can take control of their future and make the most of their opportunities.
In 2010 the Foundation and its partners financed the construction of the Nelspruit Scout Center in Mpumalanga province in South Africa; this gave Scouts a place to pursue many different extracurricular activities.
Since 2010 the Umckaloabo® Foundation has been financing different elementary and secondary schools in Malawi, South Africa and Zambia in conjunction with its partners on site. It has accompanied them on a long-term basis to ensure that the schools can sustainably offer a good education.
Every year, Africa Runners raise considerable amounts of money with which the Foundation finances a school in southern Africa by underwriting measures such as new classrooms, extensive renovations or even building an entire new school, as was the case at the St. Francis and Clare school in Lusaka, Zambia.
The Umckaloabo® Foundation also created a scholarship program to help a young people from very poor families receive a secondary-school education.
After the success of the scholarship project in Malawi, the focus is now on scholarships to the St. Francis and Clare School.
The Foundation also works with the Samara Foundation to establish and operate preschools in South Africa so more children can have a positive opportunity to develop and thrive at an early age.
In addition to providing contemporary child-friendly settings, special focus is placed on networking and training the teachers.
Kaloba® Accreditations
- Accredited by the Natural Health Science Foundation
Customer Endorsement
Where Can You Find Kaloba® in Singapore?
Kaloba® is available at the following stores/clinics:
- All NHG Pharmacies
- All Unity Pharmacy-only stores
- All Guardian pharmacy-only stores
- All NUHS Pharmacies
- All Watsons pharmacy-only stores
- All SingHealth Pharmacare Pharmacies
- All General Practitioner Clinics displaying the decal
- All Specialist Paediatric Clinics displaying the decal
- All Independent Pharmacies displaying the decal
Did you know?
Englishman Major Charles H. Stevens introduced Perlagonium sidoides to Europe under the name “Stevens Consumption Cure”. Pelargonium sidoides has been on the German market since 1987 under the name of Umckaloabo® to relieve respiratory tract infections.
Today, the Schwabe Group-owned registered extract of the Pelargonium root EPs®7630 is marketed under brand names such as Kaloba®, Umckaloabo®, Umcka®, Umckalor®, and Renikan® in over 40 countries and has become a leading cough & cold relief remedy in many markets.