Кетопровел — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-005044
Торговое наименование:
Кетопровел
Международное непатентованное наименование:
кетопрофен
Лекарственная форма:
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: кетопрофен – 100 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), маннитол (маннит), кроскармеллоза натрия (примеллоза), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат;
состав оболочки: опадрай 03F180011 белый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе – ядро белого пли почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код ATX:
М01АЕ03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и, частично, липоксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе (ЦНС), вероятнее всего, в гипоталамусе). Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Абсорбция
Кетопрофен легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), биодоступность – 90%. Связь с белками плазмы крови – 99%. При приеме внутрь 100 мг кетопрофена максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови (10,4 мкг/мл) достигается через 1 час 22 минуты.
Распределение
Кетопрофен на 99% связывается с белками крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% от концентрации в плазме крови. Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0,08 л/кг/ч.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму под воздействием микросомальных ферментов печени, период полувыведения (Т1/2) составляет менее 2 часов. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов у кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 часов, в основном в форме глюкуронида кетопрофена. При применении кетопрофена в дозе 100 мг и более выведение почками может быть затруднено.
У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии и, вследствие этого, высокого уровня несвязанного активного кетопрофена): таким пациентам необходимо назначать кетопрофен в минимальной терапевтической дозе.
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности. При тяжелой почечной недостаточности большая часть кетопрофена выделяется через кишечник. При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40% кетопрофена.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
- ревматоидный артрит;
- серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
- подагра, псевдоподагра;
- остеоартроз;
- тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
- болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный;
- головная боль;
- зубная боль;
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
- болевой синдром при онкологических заболеваниях;
- альгодисменорея.
Противопоказания
- гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- язвенный колит: болезнь Крона;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
- желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
- прогрессирующие заболевания почек, дивертикулит, активное заболевание печени, воспалительные заболевания кишечника, подтвержденная гиперкалиемия;
- хроническая диспепсия;
- детский возраст до 15 лет;
- III триместр беременности;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
Бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие заболевания печени, печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pilory, тяжелые соматические заболевания, пожилой возраст, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарином), антиагрегантами (например, ацетилсалициловой кислотой), глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолоном), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрамом, сертралином), длительное применение НПВП; пожилые пациенты, принимающие диуретики; пациенты с уменьшением объема циркулирующей крови.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (около 1-1,5%).
Применять препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, маловодия и почечной недостаточности.
На настоящий момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости применения кетопрофена в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Препарат следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен составлять не менее 100 мл).
Обычно препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в день.
Препараты кетопрофена для приема внутрь можно сочетать с применением ректальных суппозиториев, например, пациент может принять 1 таблетку (100 мг) кетопрофена утром и ввести I суппозиторий (100 мг) ректально вечером.
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу препарата.
С целью снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) пациентам с факторами риска рекомендуется одновременно назначать прием ингибиторов протонной помпы.
Побочное действие
Частота побочных эффектов была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1 10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – геморрагическая анемия; частота неизвестна – агранулоцитоз, громбоцитопения, нарушение функции костного мозга.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, сонливость; редко парестезии; частота неизвестна – судороги, нарушение вкусовых ощущений.
Нарушения психики: частота неизвестна – эмоциональная лабильность.
Нарушения со стороны органа зрения: редко – нечеткость зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна – сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна повышение артериального давления, вазодилатация.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко обострение бронхиальной астмы; частота неизвестна – бронхоспазм (в особенности у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота: нечасто – запор, диарея, вздутие живота, гастрит; редко – пептическая язва, стоматит; очень редко – обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна – фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – отеки; редко – увеличение массы тела; частота неизвестна – повышенная утомляемость.
Передозировка
Симптомы
Как и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боль в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.
При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля.
Лечение
Лечение симптоматическое. Воздействие кетопрофена на ЖКТ можно ослабить с помощью средств, снижающих секрецию желез желудка (например, ингибиторов протонной помпы), и простагландинов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие гипогликемических препаратов для приема внутрь и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).
Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, глюкокортикостероидами, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.
Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитиками, антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел), пентоксифиллином повышает риск развития кровотечений.
Одновременное применение с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.
Кетопрофен повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.
Увеличивает токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Одновременное применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.
Одновременное применение с глюкокортикостероидами и другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов (в частности, со стороны ЖКТ).
НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.
Особые указания
Не следует сочетать прием кетопрофена с приемом других НПВП и/или ингибиторов ЦОГ-2.
При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, контролировать функцию почек и печени, в особенности у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь.
Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения пациентов с артериальной гипертензией, сердечнососудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.
При возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует незамедлительно прекратить.
Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), проведении длительной терапии и применении высоких доз кетопрофена пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при применении кетопрофена у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых, по какой-либо причине, наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови. Применение препарата должно быть прекращено перед большим хирургическим вмешательством.
Применение кетопрофена может влиять па женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в том числе проходящим обследование) не рекомендуется применять препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных об отрицательном влиянии кетопрофена в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения, следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
10, 20, 30, 50 таблеток в банку полимерную из полипропилена, полиэтилена низкого давления.
Каждую банку, 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия
125373, г. Москва, бульвар Яна Райниса, д. 43, корп. 1, пом. II, комн. 4, этаж 2
Производитель/Организация, принимающая претензии
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия
г. Курган, проспект Конституции, д. 11
Купить Кетопровел в Планета Здоровья
Купить Кетопровел в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Кетопровел (Ketoprovel)
💊 Состав препарата Кетопровел
✅ Применение препарата Кетопровел
Описание активных компонентов препарата
Кетопровел
(Ketoprovel)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AE03
(Кетопрофен)
Лекарственная форма
| Кетопровел |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-005044 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кетопровел
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе- ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), маннитол (маннит), кроскармеллоза натрия (примеллоза), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: Опадрай 03F180011 белый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол)
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (5) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Кетопрофен блокирует действие фермента ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в т.ч. в ЦНС, вероятнее всего, в гипоталамусе).
Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
При приеме внутрь кетопрофен быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. При дозе 100 мг в лекарственной форме с обычным высвобождением Cmax в плазме крови составляет 10.4 мкг/мл и достигается через 1 ч 22 мин.
Связывание кетопрофена с белками плазмы крови составляет 99%, в основном с альбуминовой фракцией. Vd составляет 0.1 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и после приема внутрь достигает там концентрации, равной 30% концентрации в плазме крови. Css кетопрофена в плазме крови определяются даже через 24 ч после его приема.
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму под действием микросомальных ферментов печени. T1/2 составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена.
Показания активных веществ препарата
Кетопровел
Симптоматическая терапия болевого синдрома, в т.ч. при воспалительных процессах различного происхождения: ревматоидный артрит; серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера); подагра, псевдоподагра; дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. остеоартроз; слабый, умеренный и выраженный болевой синдром при головной боли, мигрени, тендините, бурсите, миалгии, невралгии, радикулите; посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т.ч. сопровождающийся воспалением и повышением температуры; болевой синдром при онкологических заболеваниях; альгодисменорея.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: редко — геморрагическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения; частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Со стороны нервной системы: часто — бессонница, депрессия, астения; нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — парестезия, спутанность или потеря сознания, периферическая полиневропатия; частота неизвестна — судороги, нарушение вкусовых ощущений, эмоциональная лабильность.
Со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрения, шум в ушах, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, снижение слуха; частота неизвестна — неврит зрительного нерва.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия; частота неизвестна — сердечная недостаточность, повышение АД, вазодилатация.
Со стороны дыхательной системы: редко — обострение бронхиальной астмы, носовые кровотечения, отек гортани; частота неизвестна — бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВС), ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота, НПВС-гастропатия; нечасто — запор, диарея, вздутие живота, гастрит; редко — пептическая язва, стоматит; очень редко — обострение язвенного колита или болезни Крона, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение, мелена, перфорация органов ЖКТ; частота неизвестна — желудочно-кишечный дискомфорт, боль в желудке.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит, повышение активности печеночных ферментов в крови, повышение концентрации билирубина в крови.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — цистит, уретрит, гематурия; очень редко — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна — фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, обострение хронической крапивницы, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пурпура.
Прочие: нечасто — периферические отеки, усталость; редко — кровохарканье, менометроррагия, одышка, жажда, мышечные подергивания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кетопрофену, а также салицилатам или другим НПВС; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенный колит, болезнь Крона; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующие заболевания почек; декомпенсированная сердечная недостаточность; послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение); хроническая диспепсия; III триместр беременности; период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 15 лет.
С осторожностью
Язвенная болезнь в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori; бронхиальная астма в анамнезе; клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий; дислипидемия; умеренная печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени; хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин); хроническая сердечная недостаточность (II-IV ФК по классификации NYHA); артериальная гипертензия; заболевания крови; дегидратация; сахарный диабет; курение; пожилой возраст; длительное применение НПВС, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. флуоксетина, пароксетина, циталопрама, сертралина).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит имеющийся риск для плода. В таком случае кетопрофен следует применять в минимальной эффективной дозу максимально коротким курсом.
Противопоказано применение в период грудного вскармливания.
Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) применение не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при выраженной печеночной недостаточности.
С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности, гипербилирубинемии, алкогольном циррозе печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), подтвержденной гиперкалиемии, прогрессирующих заболеваниях почек.
С осторожностью следует применять при хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
При длительном применении НПВС необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, а также контролировать функцию почек и печени, особенно у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь. Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения пациентов с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.
При возникновении нарушений со стороны органа зрения лечение следует незамедлительно прекратить.
Как и другие НПВС, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения средства пациенту необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), в случае проведения длительной терапии и применения кетопрофена в высоких дозах пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при применении кетопрофена у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например, после хирургического вмешательства).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения могут возникать сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения. При применении кетопрофена пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендовано совместное применение кетопрофена с другими НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и салицилаты в высоких дозах) вследствие повышения риска желудочно-кишечных кровотечений и изъязвления слизистой оболочки ЖКТ.
Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел) повышает риск развития кровотечений. Если применение такой комбинации неизбежно, следует тщательно контролировать состояние пациента.
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови вплоть до токсических значений. Следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови и своевременно корректировать дозу препаратов лития во время и после применения НПВП.
Кетопрофен повышает гематологическую токсичность метотрексата, особенно при его применении в высоких дозах (более 15 мг/нед.). Интервал времени между прекращением или началом терапии кетопрофеном и приемом метотрексата должен составлять не менее 12 ч.
На фоне терапии кетопрофеном пациенты, принимающие диуретики, особенно при развитии дегидратации, имеют более высокий риск развития почечной недостаточности вследствие снижения почечного кровотока, вызванного ингибированием синтеза простагландинов. Перед началом применения кетопрофена у таких пациентов следует провести регидратационные мероприятия. После начала лечения необходимо контролировать функцию почек.
Совместное применение кетопрофена с ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с нарушениями функции почек (при дегидратации, у пациентов пожилого возраста) может привести к усугублению нарушения функции почек, в т.ч к развитию острой почечной недостаточности.
В течение первых недель одновременного применения кетопрофена и метотрексата в дозе, не превышающей 15 мг/нед., следует еженедельно контролировать анализ крови. У пациентов пожилого возраста или при возникновении каких-либо признаков нарушения функции почек следует выполнять исследование чаще.
Кетопрофен может ослаблять гипотензивное действие антигипертензивных лекарственных средств (бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, диуретиков).
Одновременное применение кетопрофена с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Одновременное применение с тромболитиками повышает риск развития кровотечения.
Одновременное применение кетопрофена с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, АРА II, НПВС, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.
При одновременном применении с циклоспорином, такролимусом возможен риск развития аддитивного нефротоксического действия, особенно у пациентов пожилого возраста.
Одновременное применение нескольких антиагрегантных препаратов (тирофибан, эптифибатид, абциксимаб, илопрост) повышает риск развития кровотечения.
Кетопрофен повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.
Совместное применение кетопрофена с ГКС, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.
Кетопрофен может усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоина).
Одновременное применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.
НПВС могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВС следует начинать не ранее чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.
Кетопрофен фармацевтически несовместим с раствором трамадола из-за выпадения осадка.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Артрозилен
(DOMPE FARMACEUTICI, Италия)
Артрум
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Быструмкапс
(MEDANA PHARMA, Польша)
Кетонал®
(LEK d.d., Словения)
Кетонал®
(SANDOZ, Словения)
Кетонал® Актив
(SANDOZ, Словения)
Кетонал® Актив Плюс
(SANDOZ PHARMACEUTICALS, Словения)
Кетонал® ДУО
(SANDOZ, Словения)
Кетопрофен
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Кетопрофен
(БРАЙТ ВЭЙ ИНДАСТРИЗ, Россия)
Все аналоги
Внимание! Цены на один и тот же препарат могут отличаться. Дата обновления: 30.11.2023 14:17
| Аптека | Город | Адрес | Телефон | Кол-во | Стоимость | Кол-во заказа | Корзина |
|---|
Внимание! Любые материалы на этом сайте публикуются исключительно в информативных целях и не могут заменить консультацию врача.
Болеутоляющее, жаропонижающее, противовоспалительное средство; ненаркотический анальгетик, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств/препаратов (НПВС/НПВП).
Активное (действующее) вещество препарата – ДЕКСКЕТОПРОФЕН (в форме Декскетопрофена трометамола) – угнетает синтез простагландинов (ПГ) вследствие неселективного (неизбирательного) подавления циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) – фермента, увеличивающего выброс простагландинов в ответ на травмы или определенные заболевания (в норме ПГ защищают все ткани организма), приводящих к отеку, боли, воспалению; НПВП, предотвращая выработку ПГ, уменьшают боль и воспаление (либо препятствуют его развитию). Болеутоляющее (анальгезирующее) действие наступает в среднем через 20-30 мин (10-45 минут) после приема, длительность действия — 4-6-8 ч (в зависимости от состояния организма). Конкретный препарат уменьшает болевой синдром, при суставном синдроме позволяет уменьшить боли в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками Декскетопрофен значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.
Форма выпуска:
Гранулы (порошок) для раствора д/приема внутрь – в 1 саше/пакетике содержится 25мг ДЕКСКЕТОПРОФЕНа.
Таблетки (покрытые оболочкой (п/о) или покрытые пленочной оболочкой (п/п/о)) – дозировкой 25мг ДЕКСКЕТОПРОФЕНа.
Раствор д/инъекций (внутримышечного (в.м), внутривенного (в.в) введения); Концентрат для р-ра д/инфузий – в 1 ампуле содержится 50мг/2мл (25мг/мл) ДЕКСКЕТОПРОФЕНа.
Более подробная информация – в Инструкции по применению медицинского препарата.
Показания к применению
Взрослым. Кратковременное симптоматическое лечение болевого синдрома легкой и умеренной интенсивности различной этиологии, уменьшения боли и воспаления на момент применения.
Таблетки, Гранулы для приема внутрь: симптоматическое лечение острых болей легкой и умеренной интенсивности, таких как зубная боль, альгодисменорея (менструальная боль), скелетно-мышечная боль/ острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).
Растворы д/инъекций/конц. д/инфузий для парентерального (в.м/в.в) введения: купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматическая боль, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль); симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит).
Не предназначен для длительного лечения! Если по истечении 4-5 дней не наступает улучшение, необходимо обратиться к врачу.
Более подробная информация – в Инструкции по применению медицинского препарата.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;
— склонность к аллергическим реакциям;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит, желудочно-кишечные кровотечения, активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость, терапия антикоагулянтами, болезнь Крона;
— бронхиальная астма (приступы бронхиальной астмы, острого аллергического ринита);
— беременность и грудное вскармливание;
— детский и подростковый возраст до 18-ти лет;
— умеренные или тяжелые поражения печени или почек, тяжелая сердечная недостаточность.
С осторожностью -для пациентов с нарушениями функции печени или почек, для пациентов пожилого возраста (необходима корректировка начальной дозы).
Более подробная информация – в Инструкции по применению медицинского препарата.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе, редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; –со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии; –со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД; –аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм; –прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; –редко — изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.
Более подробная информация – в Инструкции по применению медицинского препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано ввиду отсутствия достаточного количества данных, подтверждающих безопасность применения. По жизненным показаниям – решение принимает врач.
Более подробная информация – в Инструкции по применению медицинского препарата.
Способ применения и дозы
Взрослым. Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и иных факторов. ВАЖНО! Не предназначен для длительного лечения; длительность применения — не более 3-5 дней.
Таблетки, Гранулы – принимают внутрь во время еды. В случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 минут до приема пищи.
В зависимости от интенсивности болевого синдрома, рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5мг каждые 4-6ч по мере необходимости; средняя разовая доза составляет 25мг 1-3 раза/сут каждые 8ч. Максимальная суточная доза составляет 75мг; пожилым, пациентам с нарушением функции печени или почек — не более 50мг в сутки.
Растворы д/инъекций/концентрат д/инфузий – рекомендуемая доза для взрослых составляет 50мг каждые 8-12 ч.
Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются врачом индивидуально и могут быть скорректированы в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения.
Подробная информация о дозировании препарата и продолжительности приема – в Инструкции по применению медицинского препарата.
Передозировка
Риски любого типа более вероятны только при превышении рекомендованного режима дозирования и в случае продолжительного лечения. Симптомы: -тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Более подробная информация – в Инструкции по применению медицинского препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Декскетопрофена с другими НПВП и анальгезирующими ЛС – усиление действия. Возможны: повышение риска развития побочных эффектов, отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов, а также усиление побочных эффектов при одновременном применении с препаратами лития, метотрексатом, фенитоином, сульфонамидами.
Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).
Более подробная информация – в Инструкции по применению медицинского препарата.
Особые указания
Не предназначен для длительного лечения! Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.
В случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Особая осторожность при одновременном применении Декскетопрофена с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.
Более подробная информация – в Инструкции по применению медицинского препарата.
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Декскетопрофен может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или работе со сложной техникой, оборудованием.
Условия хранения: -в недоступном для детей месте; -в оригинальной упаковке; -в сухом, защищенном от света месте при температуре, указанной производителем в Инструкции по применению медицинского препарата.
| Действующее вещество | Декскетопрофен |
| Производитель | Deva Holding A.S., Турция |
Кетопровел® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-005044
Дата последнего изменения: 25.04.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Кетопровел®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- M02 Реактивные артропатии
- M02.3 Болезнь Рейтера
- M06.0 Серонегативный ревматоидный артрит
- M06.4 Воспалительная полиартропатия
- M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
- M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
- M10 Подагра
- M13.9 Артрит неуточненный
- M14.1 Кристаллическая артропатия при других обменных болезнях
- M19.9 Артроз неуточненный
- M45 Анкилозирующий спондилит
- M54.1 Радикулопатия
- M54.9 Дорсалгия неуточненная
- M71 Другие бурсопатии
- M77.9 Энтезопатия неуточненная
- M79.1 Миалгия
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- R51 Головная боль
- R52.0 Острая боль
- R52.2 Другая постоянная боль
- R52.9 Боль неуточненная
- T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.
Состав
На
одну таблетку:
Действующее вещество:
Кетопрофен
— 100 мг;
Вспомогательные вещества:
Гипролоза
(гидроксипропилцеллюлоза), маннитол (маннит), кроскармеллоза натрия
(примеллоза) целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кремния диоксид
коллоидный (аэросил), магния стеарат;
Состав оболочки:
готовая сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, титана
диоксид, макрогол, или гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид,
макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000).
Описание лекарственной формы
Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого
цвета. На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
Абсорбция
Кетопрофен
легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), биодоступность — 90%.
Связь с белками плазмы крови — 99%. При приеме внутрь 100 мг кетопрофена
максимальная концентрация (Cmax)
в плазме крови (10,4 мкг/мл)
достигается через 1 час
22 минуты.
Распределение
Кетопрофен
на 99% связывается с белками крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем
распределения составляет 0,1 л/кг.
Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации,
равной 30% от концентрации в плазме крови. Плазменный клиренс кетопрофена
составляет приблизительно 0,08 л/кг/ч.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен
подвергается интенсивному метаболизму под воздействием микросомальных ферментов
печени, период полувыведения (T1/2)
составляем менее 2 часов.
Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде
глюкуронида. Активных метаболитов у кетопрофена нет. До 80% кетопрофена
выводится почками в течение 24 часов,
в основном в форме глюкуронида кетопрофена. При применении кетопрофена в дозе
100 мг
и более выведение почками может быть затруднено.
У
пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена
увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии и, вследствие этого,
высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо
назначать кетопрофен в минимальной терапевтической дозе.
У
пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако
коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности. При
тяжелой почечной недостаточности большая часть кетопрофена выделяется через
кишечник. При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через
кишечник выводится до 40% кетопрофена.
У
пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают
медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой
почечной недостаточностью.
Фармакодинамика
Кетопрофен
является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Обладает
противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Кетопрофен
блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ‑1 и ЦОГ‑2)
и, частично, липоксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов
(в том числе и в центральной нервной системе (ЦНС), вероятнее всего, в
гипоталамусе). Стабилизирует in vitro
и in vivo липосомальные мембраны,
при высоких концентрациях in vitro
подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.
Кетопрофен
не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Показания
Симптоматическая
терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том
числе воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного
аппарата:
—
ревматоидный
артрит;
—
серонегативные
артриты: анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), псориатический
артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
—
подагра,
псевдоподагра;
—
остеоартроз;
—
тендинит,
бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
—
болевой синдром,
в том числе слабый, умеренный и выраженный;
—
головная боль;
—
зубная боль;
—
посттравматический
и послеоперационный болевой синдром;
—
болевой синдром
при онкологических заболеваниях;
—
альгодисменорея.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим
НПВП;
—
полное или
неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и
околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
(в том числе в анамнезе);
—
язвенная болезнь
желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
—
язвенный колит:
болезнь Крона;
—
гемофилия и
другие нарушения свертываемости крови;
—
тяжелая
печеночная недостаточность;
—
тяжелая почечная
недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
—
декомпенсированная
сердечная недостаточность;
—
послеоперационный
период после аортокоронарного шунтирования;
—
желудочно-кишечные,
цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
—
прогрессирующие
заболевания почек, дивертикулит, активное заболевание печени, воспалительные
заболевания кишечника, подтвержденная гиперкалиемия;
—
хроническая
диспепсия;
—
детский возраст
до 15 лет;
—
беременность в
сроке более 20 недель;
—
период грудного
вскармливания.
С осторожностью
Бронхиальная
астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные
заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие
заболевания печени, печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный
цирроз печени, почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин),
хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания
крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии
язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, тяжелые соматические
заболевания, пожилой возраст, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами
(например, варфарином), антиагрегантами (например, ацетилсалициловой кислотой),
глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолоном),
селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрамом,
сертралином), длительное применение НПВП; пожилые пациенты, принимающие
диуретики; пациенты с уменьшением объема циркулирующей крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ингибирование
синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение
беременности и/или эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе
эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза
простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска
самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (около 1–1,5%).
Применять препарат беременным женщинам в сроке до 20‑ой недели
беременности возможно только в случае, когда потенциальная польза для матери
превышает возможный риск для плода.
Не
следует применять НПВП женщинам с 20‑ой недели беременности в связи с
возможным развитием слабости родовой активности матки и/или преждевременного
закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения,
развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная
почечная дисфункция).
На
настоящий момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко,
поэтому при необходимости применения кетопрофена в период грудного
вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь.
Препарат
следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем
жидкости должен составлять не менее 100 мл).
Обычно
препарат назначают по 1 таблетке
2 раза
в день.
Препараты
кетопрофена для приема внутрь можно сочетать с применением ректальных
суппозиториев, например, пациент может принять 1 таблетку
(100 мг)
кетопрофена утром и ввести 1 суппозиторий
(100 мг)
ректально вечером.
Максимальная
доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
Не
рекомендуется превышать максимальную суточную дозу препарата.
С
целью снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного
тракта (ЖКТ) пациентам с факторами риска рекомендуется одновременно назначать
прием ингибиторов протонной помпы.
Побочные действия
Частота
побочных эффектов была определена в соответствии с классификацией Всемирной
организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (>1/100,
<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000),
очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя
определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко:
геморрагическая анемия.
Частота неизвестна:
агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна:
анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль,
головокружение, сонливость.
Редко: парестезии.
Частота неизвестна:
судороги, нарушение вкусовых ощущений.
Нарушения психики
Частота неизвестна:
эмоциональная лабильность.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: нечеткость
зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Редко: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна:
сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна:
повышение артериального давления, вазодилатация.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Редко: обострение
бронхиальной астмы.
Частота неизвестна:
бронхоспазм (в особенности у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота,
рвота, диспепсия, боль в области живота.
Нечасто: запор, диарея,
вздутие живота, гастрит.
Редко: пептическая
язва, стоматит.
Очень редко:
обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение,
перфорация.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: гепатит,
повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации
билирубина.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожная сыпь,
кожный зуд.
Частота неизвестна:
фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема,
буллезная сыпь, включая синдром Стивенса‑Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна:
острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефритический
синдром, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: отеки.
Редко: увеличение
массы тела.
Частота неизвестна:
повышенная утомляемость.
Взаимодействие
Кетопрофен
может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать
действие гипогликемических препаратов для приема внутрь и некоторых
противосудорожных препаратов (фенитоин).
Совместное
применение с другими НПВП, салицилатами, глюкокортикостероидами, этанолом
повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.
Одновременное
применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитиками,
антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел), пентоксифиллином повышает риск
развития кровотечений.
Одновременное
применение с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ,
НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и
триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.
Кетопрофен
повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов
«медленных» кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата и
дигоксина.
Увеличивает
токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Одновременное
применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме
крови.
Одновременное
применение с глюкокортикостероидами и другими НПВП (включая селективные
ингибиторы ЦОГ‑2) увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов
(в частности, со стороны ЖКТ).
НПВП
могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не
ранее, чем через 8–12 дней после отмены мифепристона.
Передозировка
Симптомы
Как
и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота,
рвота, боль в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение
дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.
При
передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля.
Лечение
Лечение
симптоматическое. Воздействие кетопрофена на ЖКТ можно ослабить с помощью
средств, снижающих секрецию желез желудка (например, ингибиторов протонной
помпы), и простагландинов.
Особые указания
Не
следует сочетать прием кетопрофена с приемом других НПВП и/или ингибиторов ЦОГ‑2.
При
длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ
крови, контролировать функцию почек и печени, в особенности у пациентов
пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь.
Необходимо
соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при
применении кетопрофена для лечения пациентов с артериальной гипертензией,
сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в
организме.
При
возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует
незамедлительно прекратить.
Как
и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных
заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия
на фоне применения препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
При
наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация,
язвенная болезнь), проведении длительной терапии и применении высоких доз
кетопрофена пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.
Из‑за
важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять
особую осторожность при применении кетопрофена у пациентов с сердечной или
почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих
диуретики, и пациентов, у которых, по какой‑либо причине, наблюдается
уменьшение объема циркулирующей крови.
Применение
препарата должно быть прекращено перед большим хирургическим вмешательством.
Применение
кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с
бесплодием (в том числе проходящим обследование) не рекомендуется применять
препарат.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Данных
об отрицательном влиянии кетопрофена в рекомендуемых дозах на способность к
управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, у
которых на фоне применения препарата возникают сонливость, головокружение или
другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение
зрения, следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой 100 мг.
10 таблеток
в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой печатной лакированной.
10,
20, 30, 40, 50, 60 таблеток в банку полимерную из полипропилена или
полиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для
лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с контролем первого
вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.
Дополнительно
допускается использовать вату медицинскую гигроскопическую или амортизатор.
На
банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждую
банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по
применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Ketavel Film Tablet 50 Mg
Rated 5.00 out of 5 based on 1 customer rating
(1 customer review)
Ketavel Film Tablet 50 Mg is a powerful solution for those suffering from musculoskeletal pain, painful menstrual periods, and toothache. It contains dexketoprofen, an NSAID that effectively reduces pain, inflammation, and fever. While there are potential side effects associated with this medication, it can be a game-changer for those experiencing chronic pain. If you’re considering using this tablet, it’s important to speak with your doctor or pharmacist to ensure it’s the right choice for you.
| Origin |
Turkey |
|---|---|
| Generic Name (Ingredient) |
Dexketoprofen 50 Mg (73.8 Mg Dexketoprofen Trometamol Equivalent To 50 Mg Dexketoprofen) |
Assuming your emergency circumstances for this product, visit Urgent Quotation page. Besides, for any pharmaceutical questions, please ask us in the comments section.
-
Description
-
Comments
-
Report / Upload
-
Disclaimer
Description
How it works?
As mentioned, Ketavel Film Tablet 50 Mg contains dexketoprofen, which is an NSAID. NSAIDs work by blocking the production of prostaglandins, which are responsible for inflammation, pain, and fever. By inhibiting prostaglandins, Ketavel Film Tablet 50 Mg effectively reduces the symptoms of musculoskeletal pain, painful menstrual periods, and toothache.
What are the benefits of using Ketavel Film Tablet 50 Mg?
Ketavel Film Tablet 50 Mg is a powerful solution for those suffering from musculoskeletal pain. Unlike other painkillers, Ketavel Film Tablet 50 Mg not only reduces pain but also inflammation and fever. This makes it an ideal choice for those suffering from painful menstrual periods or toothache as well.
As with all medications, Ketavel Film Tablet 50 Mg can cause side effects. Some of the most common side effects of this medication include stomach and intestinal ulcers and bleeding. It’s important to note that if you are over 70 years old, have had a stomach or intestinal ulcer before, or are taking anticoagulant medication, you may need a stomach protector. Additionally, alcohol can increase the risk of stomach problems, so it’s important to be careful while taking this tablet.
It’s also worth noting that dexketoprofen can interact with many other medications. As such, it’s important to speak with your pharmacist or doctor about any medications you are currently taking, including those purchased over the counter.
Precautions
If you are pregnant or planning to become pregnant, it’s important to speak with your doctor before using Ketavel Film Tablet 50 Mg. This medication can be harmful to the baby and should not be used in the last three months of pregnancy.
Conclusion
If you’re suffering from musculoskeletal pain or painful menstrual periods, Ketavel Film Tablet 50 Mg may be the solution you need. This powerful NSAID effectively reduces pain, inflammation, and fever, providing much-needed relief to those in need. As with all medications, it’s important to speak with your doctor or pharmacist before using this tablet to ensure it’s the right choice for you.
Use the form below to report an error
Please answer the questions as thoroughly and accurately as possible. Your answers will help us better understand what kind of mistakes happen, why and where they happen, and in the end the purpose is to build a better archive to guide researchers and professionals around the world.
The information on this page is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis, or treatment. always seek the advice for your physician or another qualified health provider with any questions you may have regarding a medical condition. Always remember to
- Ask your own doctor for medical advice.
- Names, brands, and dosage may differ between countries.
- When not feeling well, or experiencing side effects always contact your own doctor.
Cyberchondria
The truth is that when we’re sick, or worried about getting sick, the internet won’t help.
According to Wikipedia, cyberchondria is a mental disorder consisting in the desire to independently make a diagnosis based on the symptoms of diseases described on Internet sites.
Why you can’t look for symptoms on the Internet
If diagnoses could be made simply from a textbook or an article on a website, we would all be doctors and treat ourselves. Nothing can replace the experience and knowledge of specially trained people. As in any field, in medicine there are unscrupulous specialists, differences of opinion, inaccurate diagnoses and incorrect test results.
