Keto phan тест полоски инструкция по применению

Тест-полоски Кетофан (KetoPhan) No 50 – это одноразовые диагностические визуальные индикаторные тест-полоски ^[1] (test strips, стрипы, «измерительные палочки», тестовые мочевые полоски, смужки, «бумажки для диагностики»), предназначенные для самостоятельного (в домашних условиях) качественного и полуколичественного in vitro ^[2] определения уровней ацетона (кетоновых тел) в моче.

Принцип измерения тест-полосками Кетофан основывается на реакции Легаля, при протекании которой сенсорный элемент полоски окрашивается в фиолетовый цвет при контакте с ацетоуксусной кислотой, ацетоном.

Существуют другие тест полоски на ацетон в моче, аналогичные тест-полосками Кетофан, позволяющие не менее достоверно установить факт присутствия ацетона в урине ^[3].

Визуальные индикаторные тест-полоски Кетофан позволяют проводить экстренную (экспресс) диагностику в командировке, домашних условиях, на отдыхе, на рабочем месте, в медицинских центрах, лабораториях, больницах (клиниках), лечебно-профилактических, амбулаторных учреждениях, при массовом обследовании здоровья людей ( скрининг ^[4]).

Качественное и полуколичественное определение тест-полосками Кетофан предоставляет возможность осуществлять мониторинг наличия или отсутствия кетонов (ацетона) в моче, в целях раннего выявления различных заболеваний, назначить необходимую диету, корректировать ход лечения больных сахарным диабетом (СД).

При использовании тест-полосок Кетофан в целях самоконтроля для определения ацетона в урине следует помнить: данный вид контроля, ни при каких обстоятельствах не заменяет регулярный врачебный контроль.

Индикаторные тест-полоски Кетофан производятся в единственном варианте упаковки – №50 (50 тест-полосок в тубусе, что примерно соответствует месячной потребности пациента).

Комплект Кетофан включает в себя:

1. Пластиковый пенал (тубус), содержащий 50 тест-полосок. На тубусе нанесена цветовая шкала (таблица) для расшифровки результатов анализа мочи,
2. Бумажную инструкцию по применению,
3. Картонную упаковку.

Ацетон в моче

Ацетон, кетоновые тела, кетоны, KET, «кет» – это термины-синонимы, обозначающие группу токсичных продуктов обмена веществ, в которую входит бета-оксимасляная, ацетоуксусная кислота, а также ацетон, формирующихся в печени из коэнзима А ^[5]. Ацетон синтезируется при распаде жиров, образовании глюкозы ^[6]. У здорового человека, ацетон формируются в крайне незначительных количествах, подвергаясь быстрой деактивации и не причиняя вреда, выводится из организма через кожу с потом, выдыхаемым воздухом и мочой.

Бета (^6,) оксимасляная кислота является промежуточным продуктом окисления жирных кислот в организме, относящимся к ацетоновым (кетоновым) телам. В периферических тканях бета-оксимасляная кислота окисляется до ацетоуксусной кислоты.

Ацетоуксусная кислота представляет собой бесцветную подвижную маслянистую жидкость, участвующую в обмене веществ. Ацетоуксусная кислота является крайне неустойчивой: даже при слабом нагревании (в водном растворе) распадается на ацетон и углекислый газ.

Ацетон – это органическое вещество, являющееся естественным метаболитом ^[7], простейший представитель насыщенных кетонов. В крови в норме у здорового человек ацетон присутствует всегда, его содержание не превышает 1-2 мг/100 мл, в суточной моче – не более 0,01-0,03 грамм (данные объемы не выявляются стандартными лабораторными тестами при проведении общего (клинического) анализа, либо индикаторными тест-полосками в домашних условиях). Нарушения метаболизма (чаще всего при сахарном диабете) приводит к избыточному образованию и выведению ацетона.

При повышении скорости обмена жиров в организме, процесс образования ацетона резко ускоряется, при этом печень далеко не всегда не успевает их полностью деактивировать. Результатом является закисление крови (кетоацидоз), в моче выявляется ацетон.

Кетонурия (ацетонурия) – термин, образованный от слов ketone и urina, буквально означающий «ацетон (кетоны) в моче». Кетонурия обычно развивается у детей и беременных женщин, является патологическим ^[8] проявлением нарушений обмена веществ.

Кетонурия обычно встречается при голодании, на фоне диет с низким уровнем углеводов, обогащенных белком. В подобных ситуациях, по уровню кетоновых тел (ацетона) в моче, контролируется соблюдение предписанной диеты.

Ацетон в моче детей появляются при следующих обстоятельствах:

• гликогеноз ^[9] 1 (болезнь Гирке), 3 (болезнь Форбса) и 4 (болезнь Андерсена) типов,
• синдром де Тони – Дебре – Фанкони ^[10],
• тиреотоксикоз ( синдром ^[11], связанный с избыточным образованием гормонов щитовидной железы),
• обезвоживание организма ребенка,
• недиабетический кетоацидоз,
• преобладание в рационе питания жирных продуктов (при дефиците углеводов).

Наиболее распространенной причиной появления ацетона в моче у ребенка является мочекислый диатез.

Мочекислый диатез у ребенка (нервно-артритический диатез) – состояние организма ребенка на фоне нарушений обмена веществ. Мочекислый диатез обусловлен генетическими (наследственными) факторами, обычно сопровождается повышенной нервной и эмоциональной возбудимостью, расстройством питания, склонностью к кетоацидозу.

Ацетон в моче беременной женщины может являться следствием сбоев в обмене жиров ^[12] и белок ^[13], углеводном ^[14] обмене, вызванных развитием плода.

Наиболее опасной причиной появления ацетона в моче является сахарный диабет 1 типа, развивающийся стремительно, вызывающий кетоацидоз.

Найденные кетоновые тела в моче больного сахарным диабетом человека свидетельствуют о наличии метаболической декомпенсации, следствием которой может стать прекоматозное состояния или кома ^[15]. Последние, обычно, сопровождаются кетонурией и кетоацидозом. Гиперосмолярная кома является исключением – она не сопровождается появлением в моче кетоновых тел.

Моча при сахарном диабете

Ацетон в моче у больных сахарным диабетом свидетельствует об ухудшении обмена веществ.

Диабет (от древнегреческого ^8,_3,^5,^6,^5,^3,_7,`9, – «пересекаю, перехожу») – общее название группы заболеваний, характеризующихся полиурией (чрезмерным выделением мочи). Под диабетом принято ошибочно подразумевать исключительно «сахарный» диабет, являющийся лишь одной из разновидностей заболевания.

Сахарный диабет, diabetes mellitus – группа эндокринных заболеваний, развивающихся вследствие относительной (СД 2) или абсолютной (СД 1) недостаточности гормона инсулина ^[16]. При дефиците инсулина, клетки тела не способны использовать глюкозу в качестве источника энергии, организм переходит на питание жировыми резервами, при расщеплении которых активно вырабатывается ацетон. Сахарный диабет характеризуется хроническим течением, нарушением всех видов обмена веществ: жирового, белкового, углеводного, минерального и водно-солевого ^[17].

Для ранней диагностики сахарного диабета, а также для контроля над течением заболевания применяются следующие анализы крови: глюкоза крови натощак (как правило, тест проводится в домашних условиях, для анализа крови используется глюкометр) и лабораторные анализы крови, в том числе – тест на толерантность к глюкозе (глюкозотлернатный тест), тест на гликированный гемоглобин (гликозилированный гемоглобин, HbA1c) и общий анализ крови (пониженное количество лейкоцитов ^[18] говорит о недостаточности щитовидной железы).

Ацетон в моче при сахарном диабете является далеко не единственным проявлением данного заболевания: болезнь всегда сопровождается повышением глюкозы крови.

Глюкоза в крови (гликемия) – одна из наиболее важных управляемых переменных организма человека. Систематически повышенный уровень глюкозы в крови (гипергликемия) – клинический симптом сахарного диабета.

Следствием гипергликемии всегда является повышение уровня глюкозы в моче.

Глюкоза в моче (глюкозурия, гликозурия) – при сахарном диабете появляется при превышении почечного порога, именуется панкреатической гликозурией.

Не менее опасным проявлением сахарного диабета является появление гематурии ( эритроцитов ^[19], гемоглобина ^[20] в моче).

Эритроциты и гемоглобин в моче (гематурия, «кровь в моче») – появление в моче эритроцитов или гемоглобина (компонентов крови) сверх физиологических норм. Гематурия при сахарном диабете появляется спустя 15-20 лет после манифестации (первого проявления) заболевания, является симптомом почечной недостаточности, в результате продолжительной фильтрации почками крови с повышенным уровнем глюкозы. Если гематурия не является проявлением сахарного диабета, она может являться следствием болезней мочеполовой системы, в том числе, онкологического ^[21] характера, вызванных опухолями ^[22].

Следствием диабетической нефропатии (двустороннего поражения почек), при достижении нефротической стадии сахарного диабета, является стойкое появление в моче белка.

Белок в моче – синоним термина «протеинурия», означающего экскрецию (выведение) белков ( альбуминов ^[23] и глобулинов ^[24]) с мочой, сверх нормальных значений (40-80 мг/сутки).

Моча при сахарном диабете является индикатором практических всех патологических изменений, происходящих в организме.

Для комплексных исследований мочи существуют многофункциональные тест-полоски, позволяющие провести анализ на ацетон, глюкозу, белок, скрытую кровь (эритроциты и гемоглобин).

Цена тест-полосок для мочи, содержащих два и более индикатора, несколько выше, однако она вполне оправданна, так как при сахарном диабете необходимо контролировать как минимум два параметра – ацетон и глюкозу.

Тем не менее, наиболее дешевыми, простыми, доступными и универсальными инструментами выявления только ацетона являются визуальные индикаторные (сенсорные) тест-полоски Кетофан.

Тест-полоски

Индикаторные тест-полоски Кетофан представляют собой полоски из белого нетоксичного пластика с нанесенными на них индикаторными (сенсорными) элементами. Индикатор (набор реактивов) содержит 142 мг Sodium nitroprusside (нитропруссид натрия).

Индикатор (индикаторный элемент), сенсор (сенсорный элемент), зона индикации – синонимы, которыми именуется химический реактив, нанесенный на подложку, вступающий в реакцию с исследуемым образцом.

Зона индикации тест-полоски, содержащая щелочной буфер в смеси с нитропруссидом натрия, дает с ацетоном и ацетоуксусной кислотой фиолетовое окрашивание, интенсивность которого прямо пропорциональна концентрации кетоновых веществ в исследуемой жидкости. Чувствительность индикатора составляет 0,3 – 0,5 ммоль/л (0,03 – 0,05 г/л) ацетоуксусной кислоты.

Индикатор более чувствителен к ацетоуксусной кислоте, нежели к ацетону, при этом с бета-гидроксимасляной кислотой индикатор не реагирует.

Тест-полоски Кетофан позволяют получить результат в диапазоне 1,5, 3, 7, 5, 15 м/моль либо отрицательно через 60 секунд после начала исследования.

Диагностические и лекарственные препараты на основе сульфонфталеина или фенолфталеина, содержащиеся в моче, в щелочной среде индикатора могут окрашиваться в пурпурный и красный цвета. Результаты проведенного анализа, не соответствующие клинической картине ^[25] болезни или кажущиеся сомнительными, следует проверить иными методом диагностирования. Анализ на ацетон в моче следует повторить после завершения лекарственной терапии.

Все компоненты тест-полосок Кетофан являются нетоксичными. Крышка тубуса содержит осушитель для предохранения тест-полосок от воздействия воздуха и влаги при хранении.

Качественное определение тест-полосками Кетофан состоит в регистрации факта окрашивания сенсора, чем подтверждается присутствие ацетона в исследуемом образце мочи.

Полуколичественное определение проводится при расшифровке результатов, заключается в установлении конкретных количеств ацетона в моче методом экстраполяции (сравнения) окраски индикатора тест-полоски с цветовой шкалой (таблицей), нанесенной на тубусе Кетофан.

Тест-полоски Кетофан, по «Номенклатурной классификации медицинских изделий по классам, в зависимости от потенциального риска их применения», относятся к классу 2а (медицинские изделия со средней степенью риска).

Согласно «Общероссийского классификатора видов экономической деятельности, продукции и услуг» (ОКДП), визуальным тест-полоскам Кетофан присвоен код 2429422 – «Реагенты сложные диагностические». Компаниям, занимающимся торговлей тест-полосками присваивается код статистики ОКВЭД 51.46.1 (Оптовая торговля фармацевтическими и медицинскими товарами).

Альтернативой индикаторным тест-полоскам Кетофан является проведение общего анализа мочи.

Общий анализ мочи (ОАМ, клинический анализ мочи) – комплекс лабораторных исследований мочи, проводимых в диагностических целях. Преимуществом общего анализа мочи перед тест-полосками Кетофан является не только оценка биохимических и физико-химических свойств урины, но и проведение микроскопии осадка (при помощи микроскопа).

При проведении общего анализа, как правило, проводится анализ суточной мочи.

Анализ суточной мочи – это анализ всей моча, выделяемой из организма на протяжении суток (24 часов). Суточная моча, в отличие от разовой утренней, использующейся при диагностике индикаторными тест-полосками Кетофан, является более информативным материалом для исследований.

Самостоятельная диагностика тест-полосками Кетофан, даже при соблюдении всех инструкций, не является заменой регулярной оценки состояния здоровья квалифицированным медицинским специалистом, врачом.

Инструкция Кетофан

Прочтение данной инструкции по применению тест-полосок Кетофан не освобождает пациента от изучения «Инструкции по применению полосок индикаторных для качественного и полуколичественного определения ацетона в моче Кетофан», находящейся в картонной упаковке производителя.

Проведение исследования мочи (замер) на ацетон следует осуществлять при температурном диапазоне от +17 °С до +32 °С в точном соответствии с данной инструкцией.

При использовании индикаторных тест-полосок Кетофан не следует прикасаться к индикаторному элементу, необходимо следовать общим правилам гигиены.

Одна тест-полоска предназначена исключительно для однократного использования.

Извлеченная из тубуса тест-полоска должна быть использована для проведения анализа в течение 60 минут. Тест-полоски, извлеченные из тубуса, при этом не использованные на протяжении шестидесяти минут, не пригодны к дальнейшему применению.

После каждого извлечения тест-полосок из тубуса его следует немедленно плотно закрывать крышкой с осушителем.

Для исследования необходимо использовать тщательно перемешанную, нецентрифугированную, не содержащую консервантов свежесобранную (не более чем за два часа до анализа), мочу. При длительном хранении уровень кислотности (pH) мочи сдвигается в сторону закисления, что может привести к искажению результатов анализа.

Уровень кислотности мочи – (реакция, pH) – водородный показатель, демонстрирующий количество ионов водорода в моче человека. Уровень кислотности мочи у здоровых людей может колебаться в течение суток в диапазон от 5 до 7 единиц.

Наиболее точные результаты исследования мочи на кетоны будут получены при исследованиях утренней мочи.

Для выявления ацетона в моче достаточно 5 миллилитров урины.

Выполнив все инструкции по подготовке, можно приступать к проведению исследования:

1. Вынуть из тубуса тест-полоску Кетофан, после чего тубус плотно закрыть,
2. Погрузить тест-полоску на две-три секунды в исследуемый образец ровно настолько, чтобы вся поверхность тестовой зоны были смочена,
3. Избыток мочи необходимо удалить, проведя полоской о край емкости, не касаясь при этом емкости зоной индикации,
4. Расшифровку результатов анализа мочи провести методом сравнения окраски тестовой зоны с цветной шкалой (таблицей).

Оценку насыщенности цвета индикаторного (сенсорного) элемента при анализе на ацетон необходимо производить при ярком освещении. Все изменения в цвете, возникшие исключительно на краях индикаторного элемента или позднее, чем через 5 минут после смачивания полоски, диагностического значения не имеют.

Цветовые шкалы (таблицы) тест-полосок Кетофан различных серий могут отличаться по насыщенности окраски. При сравнении индикаторного элемента с цветовой шкалой, следует использовать шкалу того тубуса Кетофан, из которого была извлечена полоска.

Для предотвращения утери свойств тест-полосок, следствием чего может стать получение неверных результатов анализа, следует соблюдать правила хранения, установленные производителем – компанией Эрба.

Хранение тест-полосок Кетофан

Диагностические индикаторные тест-полоски Кетофан необходимо хранить в плотно закрытой заводской (фирменной) упаковке в сухом, защищенном от прямого попадания солнечных лучей, влаги, химических испарений, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 30 °C.

Срок годности тест-полосок Кетофан составляет 36 месяцев с момента выпуска. По истечению срока годности полоски должны быть утилизированы.

При хранении тубуса не следует вынимать из крышки пакет с осушителем.

При использовании визуальных индикаторных (сенсорных) тест-полосок Кетофан в условиях стационара, использованную тест-полоску следует считать инфицированным материалом, свободное хранение которого не допускается. Использованные тест-полоски должны быть утилизированы в соответствии с внутрибольничными правилами.

Цветовую шкалу на ацетон в моче, размещенную на тубусе Кетофан следует предохранять от попадания прямых солнечных лучей во избежание ее выцветания.

Шкала на ацетон в моче

На иллюстрации изображена шкала (таблица) для расшифровки анализа мочи на ацетон тест-полосками Кетофан, содержащая четыре цветовых поля.

Аналоги Кетофан

Аналогами (синонимами) визуальных индикаторных тест-полосок Кетофан для определения кетонов (ацетона) в моче являются следующие изделия медицинского назначения:

Аналог Кетофан с единственным индикатором (на ацетон):

• Урикет-1 (Урикет-1 №50) – российский аналог от компани Биосенсор АН, наиболее популярные изделия для выявления кетонурии на медицинском рынке России, Беларуси и Казахстана,
• Кетоурихром тест-полоски – первые отечественные стрипы для измерения кетонов в моче,
• Биоскан Кетоны тест-полоски – аналог от компании Биоскан.

Аналог Кетофан с двумя индикаторами:

• Кетоглюк тест-полоски (Кетоглюк-1 №50) – стрипы на от российской компании Биосенсор АН, позволяющие проводить исследования урины по двум параметрам (глюкоза и ацетон),
• Диафан – стрипы с двумя индикаторами для определения уровня сахара и ацетона от Эрба Лахема, Чехия.

Многофункциональные аналоги Кетофан:

• Пентафан тест-полоски / Пентафан Лаура на кетоновые тела, скрытую кровь, глюкозу, общий белок и pH (кислотность) мочи (Эрба Лахема, Чехия),
• Биоскан Пента тест-полоски (Биоскан Пента №50/№100) стрипы с пятью индикаторами от компании Биоскан, позволяющие провести исследования мочи не только на ацетон, но и на глюкозу, скрытую кровь (эритроциты и гемоглобин), общий белок (альбумины и глобулины), кислотность (pH),
• Уриполиан – полоски от Биосенсор АН с десятью индикаторами, позволяющие провести анализ мочи по следующим характеристикам – кетоновые тела, глюкоза (сахар), скрытая кровь (гемоглобин, эритроциты), уробилиноген, билирубин, удельный вес (плотность), лейкоциты, общий белок (альбумины и глобулины), аскорбиновая кислота и pH (кислотность).

Цены указанных альтернативных инструментов несколько выше.

Так как при кетонурии pH мочи сдвигается в кислую сторону, тест-полоски Кетофан можно заменить лакмусовой бумагой ^[26]. Недостатком теста лакмусовой бумагой является невозможность определения количественного содержания ацетона в моче: устанавливается лишь факт того, что реакция мочи – кислая.

Цена Кетофан

Цена визуальных индикаторных тест-полосок Кетофан для определения кетонов (ацетона) в моче не включает в себя стоимость доставки, если полоски приобретаются через интернет-аптеку. Цены могут существенно различаться в зависимости от места покупки.

Ориентировочная стоимость Кетофан:

• Россия (Москва, Санкт-Петербург) от 345 до 405 российских рублей,
• Украина (Киев, Харьков) от 114 до 134 украинских гривен,
• Казахстан (Алматы, Темиртау) от 1625 до 1908 казахстанских тенге,
• Беларусь (Минск, Гомель) от 90735 до 106515 белорусских рублей,
• Молдова (Кишинев) от 97 до 113 молдавских леев,
• Кыргызстан (Бишкек, Ош) от 376 до 441 киргизских сомов,
• Узбекистан (Ташкент, Самарканд) от 13379 до 15706 узбекских сумов,
• Азербайджан (Баку, Гянджа) от 5,1 до 6,0 азербайджанских манатов,
• Армения (Ереван, Гюмри) от 2370 до 2782 армянских драмов,
• Грузия (Тбилиси, Батуми) от 11,7 до 13,8 грузинских лари,
• Таджикистан (Душанбе, Худжанд) от 32,5 до 38,2 таджикских сомони,
• Туркменистан (Ашхабад, Туркменабат) от 16,7 до 19,6 новых туркменских манатов.

Купить тест-полоски Кетофан

Купить визуальные диагностические тест-полоски Кетофан можно в аптеке, аптечном пункте, воспользовавшись услугой бронирования лекарств, в том числе. Перед тем, как купить Кетофан, следует уточнить сроки годности. Заказать тест-полоски Кетофан можно в любой доступной интернет-аптеке, продажа осуществляется с доставкой на дом курьером, без рецепта врача.

Производитель Кетофан

Производителем тест-полосок Кетофан для определения кетоновых тел в моче является компания Эрба Лахема (Erba Lachema), ранее именовавшаяся PLIVA-Lachema Diagnostika, Чехия. Эрба Лахема, до недавнего времени являлась частью фармацевтического холдинга Teva, Израиль.

Фото Кетофан

Фото визуальных индикаторных тест-полосок Кетофан Лахема. Для увеличения фото нажмите на иллюстрацию.

Отзывы о Кетофан

Отзывы о тест-полосках Кетофан среди пациентов в большинстве положительные. Пациенты отмечают доступность в аптеках, дешевизну и удобство использования тест-полосок Кетофан: анализ на кетонурию может самостоятельно произвести даже ребенок.

Негативные отзывы связаны исключительно с отсутствием в отдельных аптечных сетях.

---

Использование описания Кетофан

Описание тест-полосок для определения ацетона в моче «Кетофан» медицинского портала «Мои таблетки» является компиляцией материалов, полученных из авторитетных источников, список которых размещен в разделе «Примечания», и «инструкции по медицинскому использованию полосок Кетофан». Несмотря на то, что достоверность изложенной информации в статье «Тест-полоски Кетофан» проверена квалифицированными медицинскими специалистами, содержимое статьи носит исключительно справочный характер, не является руководством для самостоятельной (без обращения к квалифицированному медицинскому специалисту, врачу) диагностики, постановке диагноза, выборе средств и методов лечения.

Перед покупкой и началом использования тест-полосок Кетофан следует ознакомиться с утвержденной производителем инструкцией по применению.

Редакция портала «Мои таблетки» не гарантирует истинность и актуальность изложенных материалов, так как методы диагностики, профилактики и устранения кетонурии (ацетонурии) непрерывно совершенствуются. За получением полноценной медицинской помощи следует записаться к врачу, квалифицированному медицинскому специалисту, врачу-эндокринологу ^[27], в первую очередь.

Примечания

Размеры товара	3 × 5 × 3 см
Срок годности	10.2024
Количество в упаковке	50
Страна производства	Чехия
Вес	0.05 кг
Что ищем или меряем	Кетоны
Бренд	Erba mannheim
Нужен прибор для использования?	Нет
В чём меряем	Моча

Тест-полоски Кетофан (Ketophan) №50 — кетоновые тела отзывы

Технические характеристики

Функциональное назначение

Тест полоски КетоФАН предназначены для полуколичественного определения уровня ацетона (кетоновых тел) в моче. При помощи тест полосок KetoPhan можно получить результат в течение 60 секунд в диапазоне 1.5, 3, 7.5, 15 м/моль и отрицательно. Цветная шкала на этикетке отражает концентрацию ацетоуксусной кислоты в моче. Тест на кетоны основан на реакции Легала и значительно чувствительнее к ацетоуксусной кислоте, чем к ацетону. Для получения правильного результата необходимо соблюдать условия хранения тест – полосок и не использовать их после окончания срока годности.

Краткие характеристики:

• упакованы в металлический тубус;
• количество в упаковке: 50 полосок;
• время измерения: 60 сек;
• Страна – производитель: Чехия.

Метод применения:

Используют свежую мочу, хорошо перемешанную. Вынимают из тубы полоску. Тубу плотно закрывают. Полоску погружают на 2 – 3 сек. в исследуемую мочу, вынимают полоску и проводят о край емкости для удаления избытка мочи, не касаясь зонами индикации. Оценку проводят, сравнивая окраску зон с цветной шкалой на этикетке.