Ketorolacum инструкция по применению цена

Дата последнего изменения: 02.09.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Кеторолак
• Заказ в аптеках Москвы

Список кодов МКБ-10

Раствор
для внутримышечного введения

Состав
на 1 мл раствора

Активное вещество:

Кеторолака
трометамол                                                               —
30,00 мг

Вспомогательные вещества:

Пропиленгликоль                                                                         —
200,00 мг

Динатрия
эдетата дигидрат (трилон Б)                                      — 1,00 мг

Этанол
95% в пересчете на безводное вещество                      — 100,00 мг

Натрия
хлорид                                                                              —
4,35 мг

1
М раствор натрия гидроксида                                                  до
pH от 6,9 до 7,9

Вода
для инъекций                                                                       —
до 1,0 мл.

Прозрачный
раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Всасывание

Биодоступность
— 80–100%, абсорбция при внутримышечном введении — полная и быстрая. После
внутримышечного введения 30 мг максимальная концентрация в плазме крови (С_mах)
составляет 1,74–3,1 мкг/мл, 60 мг — 3,23–5,77 мкг/мл, время
достижения максимальной концентрации соответственно — 15–73 мин и
30–60 мин; С_mах
после внутривенной инфузии 15 мг — 1,96–2,98 мкг/мл, 30 мг —
3,69–5,61 мкг/мл. Время достижения равновесных концентраций (C_ss)
при парентеральном введении — 24 ч при назначении 4 раза в сутки (выше
субтерапевтической) и составляет при внутримышечном введении 15 мг —
0,65–1,13 мкг/мл, 30 мг — 1,29–2,47 мкг/мл.

Распределение

99%
препарата связывается с белками плазмы крови и при гипоальбуминемии количество
свободного вещества в крови увеличивается.

Объем
распределения составляет 0,15–0,33 л/кг. У больных с почечной
недостаточностью объем распределения препарата может увеличиваться в 2 раза, а
объем распределения его R-энантиомера — на 20%.

Плохо
проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает через плаценту (10%). В
небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.

Метаболизм

Более
50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически
неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые
выводятся почками и р-гидроксикеторолак.

Выведение

Выводится
на 91% почками (40% в виде метаболитов), 6% — через кишечник.

Период
полувыведения (Т_1/2) у пациентов с нормальной функцией почек
составляет в среднем 5,3 ч (3,5–9,2 ч после внутримышечного введения
30 мг, 4–7,9 ч после внутривенного введения 30 мг). Т_1/2 удлиняется
у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает
влияния на Т_1/2. У пациентов с нарушением функции почек при
концентрации креатинина в плазме крови 19–50 мг/л (168–442 мкмоль/л)
Т_1/2 составляет 10,3–10,8 ч, при более выраженной почечной
недостаточности — более 13,6 ч.

Общий
клиренс составляет при внутримышечном введении 30 мг — 0,023 л/кг/ч
(0,019 л/кг/ч у пожилых пациентов); у пациентов с почечной
недостаточностью при концентрации креатинина в плазме крови 19–50 мг/л при
внутримышечном введении 30 мг — 0,015 л/кг/ч.

Не
выводится путем гемодиализа.

Кеторолак
оказывает выраженное анальгетическое действие, обладает также
противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.

Механизм
действия связан с неселективным угнетением активности фермента циклооксигеназы
1 и 2, главным образом, в периферических тканях, следствием чего является
торможение биосинтеза простагландинов-модуляторов болевой чувствительности,
терморегуляции и воспаления. Кеторолак представляет собой

рацемическую
смесь [-]S и [+]R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено
[-]S формой.

По
силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит
другие нестероидные противовоспалительные препараты.

Препарат
не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает
лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием.
После внутримышечного введения начало обезболивающего действия отмечается через
0,5 ч, максимальный эффект достигается через 1–2 ч.

Болевой
синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, боли в
послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия,
невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания.

Предназначен
для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент
использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Гиперчувствительность
к кеторолаку, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы; рецидивирующего полипоза носа
и околоносовых пазух; непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
(в том числе в анамнезе); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного
тракта и двенадцатиперстной кишки; активное желудочно-кишечное кровотечение;
цереброваскулярное или иное кровотечение, внутричерепное кровоизлияние или
подозрение на него; воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит
болезнь Крона) в стадии обострения; гемофилия и другие нарушения свертывания
крови; декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения
аортокоронарного шунтирования; тяжелая печеночная недостаточность или активное
заболевание печени; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее
30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек; подтвержденная гиперкалиемия;
одновременное применение с пробенецидом пентоксифиллином ацетилсалициловой
кислотой и другими НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2) солями лития
антикоагулянтами включая варфарин и гепарин; детский возраст (до 16 лет);
беременность, период грудного вскармливания.

Препарат
не применяют для обезболивания перед и во время хирургических операций из‑за
высокого риска кровотечения, а также для лечения хронических болей.

С осторожностью

Бронхиальная
астма; наличие факторов повышающих токсичность в отношении ЖКТ: алкоголизм,
табакокурение и холецистит; послеоперационный период; хроническая сердечная
недостаточность; отечный синдром; артериальная гипертензия; почечная
недостаточность средней степени тяжести (КК 30–60 мл/мин); холестаз;
активный гепатит; сепсис; системная красная волчанка; ишемическая болезнь
сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный
диабет; заболевания периферических артерий; язвенные поражения ЖКТ в анамнезе;
наличие инфекции Helicobacter pylori;
длительное применение НПВП; тяжелые соматические заболевания; заболевания
щитовидной железы; туберкулез; одновременный прием пероральных
глюкокортикостероидов (в т. ч. преднизолона), антиагрегантов (т. ч.
клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в
т. ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина сертралина); пожилой возраст
(старше 65 лет).

Беременность

Противопоказано
применение препарата в период беременности (неблагоприятное влияние на
сердечно-сосудистую систему плода — преждевременное закрытие аортального
протока) во время родов и в раннем послеродовом периоде (ингибируя синтез
простагландинов кеторолак может отрицательно повлиять на кровообращение плода и
ослабить сократительную деятельность матки, что повышает риск маточных
кровотечений).

Период грудного вскармливания

Применение
кеторолака в период грудного вскармливания противопоказано. Кеторолак проникает
в материнское молоко.

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Препарат
водят глубоко внутримышечно, в минимально эффективных дозах, подобранных в
соответствии с интенсивностью боли и реакцией больного. При необходимости
одновременно можно дополнительно применять опиоидные анальгетики в уменьшенных
дозах.

Разовые дозы при однократном введении:

Пациентам
до 65 лет — 10–30 мг внутримышечно в зависимости от тяжести болевого
синдрома.

Пациентам
старше 65 лет или с нарушением функции почек — 10–15 мг
внутримышечно.

Дозы при многократном внутримышечном введении:

Пациентам
до 65 лет вводят 10–30 мг, затем по 10–30 мг каждые
4–6 часов.

Пациентам
старше 65 лет или с нарушением функции почек — по 10–15 мг каждые
4–6 часов.

Максимальная
суточная доза для пациентов до 65 лет не должна превышать 90 мг, а
для пациентов старше 65 лет или с нарушенной функцией почек — 60 мг
при внутримышечном пути введения.

Максимальная
продолжительность курса лечения не должна превышать 2-х дней.

При
переходе с парентерального введения препарата на его прием внутрь суммарная
суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать
90 мг для пациентов до 65 лет и 60 мг — для пациентов старше
65 лет или с нарушенной функцией почек. При этом доза препарата в
таблетках в день перехода не должна превышать 30 мг.

Порядок работы с полимерной ампулой:

1          Взять
ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.

2          Сдавить
ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими
движениями повернуть и отделить клапан.

3          Через
образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.

4          Перевернуть
ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.

5          Надеть
иглу на шприц.

По
данным Всемирной организации (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в
соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10),
часто (от 1/100 до ≤1/10), нечасто (от 1/1000 до ≤1/100), редко (от
1/10000 до ≤1/1000), очень редко (≤1/10000), частота неизвестна
(частоту возникновения явлений невозможно определить на основании имеющихся
данных).

В
связи с применением кеторолака отмечались следующие побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы:

Часто (особенно у
пожилых пациентов, старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно‑язвенные
поражения желудочно-кишечного тракта) — гастралгия, диарея; нечасто — стоматит, метеоризм, запор,
рвота, ощущение переполнения желудка; редко
— тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т. ч.
с перфорацией и/или кровотечением — абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной
области, кровь в кале или мелена, рвота с кровью или по типу «кофейной гущи»,
тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый
панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы:

Редко — острая
почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии,
гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная
недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, олигурия,
полиурия, интерстициальный нефрит, отеки почечного генеза, задержка
мочеиспускания, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации мочевины и
креатинина в плазме крови.

Со стороны органов чувств:

Редко — снижение
слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т. ч. нечеткость зрительного
восприятия), нарушение вкуса.

Со стороны дыхательной системы:

Редко — бронхоспазм
или диспноэ, ринит, отек легких, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).

Со стороны центральной нервной системы:

Часто — головная
боль, головокружение, сонливость, редко
— асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность
мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство),
галлюцинации, депрессия, психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечасто — повышение
артериального давления, редко —
обморок; снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, сердечная
недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт.

Со стороны органов кроветворения:

Редко — анемия,
эозинофилия, лейкопения тромбоцитопения.

Со стороны системы гемостаза:

Редко — кровотечение
из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение,
обострение язвенного колита или болезни Крона.

Со стороны кожных покровов:

Нечасто — кожная сыпь
(включая макулопапулезную сыпь), пурпура, редко
— эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение
или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница,
синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Местные реакции:

Нечасто — жжение или
боль в месте введения.

Аллергические реакции:

Редко — анафилаксия
или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, зуд кожи, тахипноэ или
диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть
в грудной клетке, свистящее дыхание).

Прочие:

Часто — отеки (лица,
голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); нечасто — повышенная потливость, редко — отек языка, лихорадка.

Одновременное
применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными
противовоспалительными препаратами, препаратами кальция,
глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию
язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений.

Совместное
применение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом — гепато-
и нефротоксичность.

Совместное
применение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких
доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).
Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака,
повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает период его
полувыведения.

На
фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и
усиление токсичности этих веществ.

Одновременное
применение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками,
антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск
возникновения кровотечения.

Снижает
эффект гипотензивных и диуретических препаратов (снижается синтез
простагландинов в почках).

При
комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно
снижены.

Антацидные
средства не влияют на полноту всасывания лекарства.

Повышается
гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов
(необходим перерасчет дозы).

Совместное
применение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает
концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.

При
применении с другими нефротоксичными лекарственными средствами (в т. ч. с
препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности.

Лекарственные
средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и
повышают его концентрацию в плазме крови.

Раствор
для инъекций не следует смешивать в одном шприце с морфина сульфатом,
прометазином и гидроксизином из-за выпадения осадка. Фармацевтически
несовместим с раствором трамадола, препаратами лития.

Раствор
для инъекций совместим с физиологическим раствором, 5% раствором декстрозы,
раствором Рингера и Рингера-лактата, раствором «Плазма-Лит 148 водный раствор»,
а также с инфузионными растворами, содержащими аминофиллин, лидокаина
гидрохлорид, допамина гидрохлорид, инсулин короткого действия и гепарина
натриевую соль.

Симптомы

Абдоминальные
боли, тошнота, рвота, возникновение пептических язв желудка или эрозивного
гастрита, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.

Лечение

Проведение
симптоматической терапии (поддержание жизненно важных функций в организме). Не
выводится в достаточной степени с помощью диализа.

Гиповолемия
повышает риск развития побочных реакций со стороны почек.

При
необходимости можно применять в комбинации с опиоидными анальгетиками.

Не
рекомендуется применять в качестве средства для премедикации, поддержания
анестезии.

У
пациентов с нарушением свертывания крови препарат применяют только при
постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно важно в послеоперационном
периоде, что требует тщательного контроля гемостаза.

Риск
развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении лечения (у пациентов
с хроническими болями) и повышении дозы препарата более 40 мг/сут.

Для
снижения риска развития НПВП-гастропатии применяют антацидные лекарственные
средства мизопростол, омепразол.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

Поскольку
у значительной части пациентов при применении препарата развиваются побочные
эффекты со стороны центральной нервной системы (сонливость головокружение
головная боль) рекомендуется избегать выполнения работ требующих повышенного
внимания и быстрой реакции (вождение автотранспорта работа с механизмами и
пр.).

Раствор
для внутримышечного введения 30 мг/мл.

По
1 мл в полимерные ампулы из полиэтилена низкой плотности высокого
давления, изготовленные по технологии «blow-fill-seal»
«выдув-наполнение-запайка».

По
5 или 10 ампул, вместе с инструкцией по медицинскому применению, в картонную
пачку.

В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

2
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Контакты для обращений

СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
(Россия)

СИНТЕЗ ОАО 640008 Курган, Конституции пр-т 7 Тел.: (3522) 48-16-89; Факс: (3522) 48-19-77

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

1 мл препарата содержит:
Активное вещество: кеторолака трометамол (кеторолака трометамин) — 30 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат (соль динатриевая этилендиамин-N,N,N’,N’-тетрауксусной кислоты 2-водная [трилон Б]), вода для инъекций.

Прозрачная жидкость желтоватого цвета.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX М01АВ15

Кеторолак оказывает выраженное анальгетическое действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.
Механизм действия связан с неселективным угнетением активности фермента циклооксигеназы 1 и 2, главным образом в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза простагландинов — модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S и [+]R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой.
По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие нестероидные противовоспалительные препараты.
Препарат не влияет на опоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием.
После внутримышечного введения начало обезболивающего действия отмечается через 0,5 ч, максимальный эффект достигается через 1-2 ч.

Фармакокинетика

Биодоступность — 80-100 %, абсорбция при внутримышечном введении — полная и быстрая. После внутримышечного введения 30 мг максимальная концентрация в плазме крови составляет (Сmах) 1,74-3,1 мкг/мл, 60 мг — 3,23-5,77 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации соответственно — 15-73 мин и 30-60 мин; Сmах после внутривенной инфузии 15 мг — 1,96-2,98 мкг/мл, 30 мг — 3,69-5,61 мкг/мл. Время достижения равновесных концентраций (Css) при парентеральном введении — 24 ч при назначении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической) и составляет при внутримышечном введении 15 мг — 0,65-1,13 мкг/мл, 30 мг — 1,29-2,47 мкг/мл, при внутривенной инфузии 15 мг — 0,79-1,39 мкг/мл, 30 мг — 1,68-2,76 мкг/мл.
99% препарата связывается с белками плазмы крови и при гипоальбуминемии количество свободного вещества в крови увеличивается.
Объем распределения составляет 0,15-0,33 л/кг. У больных с почечной недостаточностью объем распределения препарата может увеличиваться в 2 раза, а объем распределения его R-энантиомера — на 20 %. Плохо проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает через плаценту (10 %). В небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.
Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками и р-гидроксикеторолак.
Выводится на 91% почками (40% в виде метаболитов), 6% — через кишечник.
Период полувыведения (Т?) у пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 5,3 ч (3,5-9,2 ч после в/м введения 30 мг, 4-7,9 ч после в/в введения 30 мг). удлиняется у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на Т?. У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме крови 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л) T? составляет 10,3-10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности — более 13,6 ч.
Общий клиренс составляет при в/м введении 30 мг — 0,023 л/кг/ч (0,019 л/кг/ч у пожилых пациентов), в/в инфузии 30 мг — 0,03 л/кг/ч; у пациентов с почечной недостаточностью при концентрации креатинина в плазме крови 19-50 мг/л при в/м введении 30 мг — 0,015 л/кг/ч.
Не выводится путем гемодиализа.

Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, боли в послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Повышенная чувствительность к кеторолаку, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе), крапивница, ринит, вызванные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (в анамнезе), дегидратация.
Непереносимость лекарственных средств пиразолонового ряда, гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины), кровотечения или высокий риск их развития, состояние после проведения аорто коронарное шунтирование, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника.
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, пептические язвы, гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия).
Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый), геморрагический диатез, нарушение кроветворения.
Беременность, роды и период лактации.
Детский возраст до 16 лет.
Препарат не применяют для обезболивания перед и во время хирургических операций из-за высокого риска кровотечения, а также для лечения хронических болей.

Бронхиальная астма; холецистит; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; нарушение функции почек (креатинин плазмы ниже 50 мг/л); холестаз; активный гепатит; сепсис; системная красная волчанка; пожилой возраст (старше 65 лет); полипы слизистой оболочки носа и носоглотки, одновременный прием с другими нестероидными противовоспалительными препаратами; наличие факторов, повышающих ЖКТ-токсичность: алкоголизм, табакокурение; послеоперационный период, отечный синдром, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие инфекции H.pylori, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Вводят глубоко в мышцу, медленно (или внутривенно струйно) в течение не менее 15 сек в минимальных эффективных дозах, подобранных в соответствии с интенсивностью боли и реакцией больного. При необходимости одновременно можно дополнительно назначить опоидные анальгетики в уменьшенных дозах.
Разовые дозы при однократном внутримышечном или внутривенном введении:

• взрослым до 65 лет и детям старше 16 лет — 10-30 мг в зависимости от тяжести болевого синдрома,
• взрослым старше 65 лет или с нарушением функции почек — 10-15 мг.

Дозы при многократном парентеральном введении:
внутримышечно

• взрослым до 65 лет и детям старше 16 лет вводят 10-60 мг в первое введение, затем -по 10-30 мг каждые 6 часов (обычно по 30 мг каждые 6 часов),
• взрослым старше 65 лет или с нарушением функции почек — по 10-15 мг каждые 4-6 часов;

внутривенно

• взрослым до 65 лет и детям старше 16 лет струйно вводят 10-30 мг, затем — по 10-30 мг через каждые 6 часов, при непрерывной инфузии с помощью инфузоматора начальная доза — 30 мг, а затем скорость инфузии составляет 5 мг/ч,
• взрослым старше 65 лет или с нарушением функции почек вводят струйно по 10-15 мг каждые 6 часов.

Максимальная суточная доза для взрослых до 65 лет и детей старше 16 лет не должна превышать 90 мг, а для взрослых старше 65 лет или с нарушенной функцией почек — 60 мг как при внутримышечном, так и внутривенном путях введения.
Непрерывная внутривенная инфузия не должна продолжаться более 24 часов.
При парентеральном введении продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней.
При переходе с парентерального введения препарата на его прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 90 мг для взрослых до 65 лет и детей старше 16 лет и 60 мг — для взрослых старше 65 лет или с нарушенной функцией почек. При этом доза препарата в таблетках в день перехода не должна превышать 30 мг.

Часто — более 3%, менее часто — 1-3%, редко — менее 1%.
Со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пожилых пациентов, старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) — гастралгия, диарея; менее часто — стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко — тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением — абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, кровь в кале или мелена, рвота с кровью или по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.
Со стороны органов чувств: редко — снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек легких, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, сонливость, редко -асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто — повышение артериального давления, редко — обморок.
Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, лейкопения.
Со стороны системы гемостаза: редко — кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.
Со стороны кожных покровов: менее часто — кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура, редко — эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Местные реакции: менее часто — жжение или боль в месте введения.
Аллергические реакции: редко — анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).
Прочие: часто — отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); менее часто — повышенная потливость, редко — отек языка, лихорадка.

Симптомы (при однократном введении): боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.
Лечение: симптоматическое (поддержание жизненно важных функций организма). Диализ — малоэффективен.

Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений.
Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом — гепато- и нефротоксичность. Совместное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).
На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ. Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск кровотечения. Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез простагландинов в почках). При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены, так как усиливается их действие.
Повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.
При назначении с другими нефротоксичными лекарственными средствами (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности.
Пробенецид и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.
Раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с морфином сульфатом, прометазином и гидроксизином из-за выпадения осадка. Фармацевтически не совместим с раствором трамадола, препаратами лития.
Раствор для инъекций совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, раствором Рингера и Рингера-лактата, раствором «Плазмалит», а также с инфузионными растворами, содержащими аминофиллин, лидокаина гидрохлорид, допамина гидрохлорид, инсулин человека короткого действия и гепарина натриевую соль.

При совместном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами может наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, артериальная гипертензия. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч.
Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек. При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками.
Кеторолак не рекомендуется применять в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и обезболивания в акушерской практике.
Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 дней. Больным с нарушением свертывания крови назначают препарат только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно в постоперационном периоде, требующих тщательного контроля гемостаза.
Рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции (вождение автотранспорта, работа с механизмами и пр.).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл по 1 мл в ампулы светозащитного стекла.
По 10 ампул помещают в коробку из картона.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.
1 контурную ячейковую упаковку с 10 ампулами или 1, 2 контурные ячейковые упаковки с 5 ампулами помещают в пачку из картона.
В каждую пачку, коробку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный.
При использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.

Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту врача.

Производитель / организация, принимающая претензии

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»).
640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7

Тел/факс: (3522) 48-16-89

e-mail: real@kurgansintez.ru

Интернет-сайт: kurgansintez.ru

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

показать еще