Klavunat bid 1000 инструкция на русском

МНН: Амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллину), Калия клавуланата разбавленный (Авицел 1:1) (эквивалентно клавулановой кислоте)

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№026066

Информация о регистрации в РК:
08.11.2022 — 08.11.2027

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Клавунат
BID

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная
форма, дозировка

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 875 мг/125 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные
препараты для системного использования. Антибактериальные препараты
системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты,
пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.
Амоксициллин и ингибитор бета-лактамазы.

Код
АТХ J01CR02

Показания к применению

Клавунат
BID показан для лечения следующих
инфекций
у взрослых и детей:

—
острый бактериальный синусит (при подтвержденном диагнозе)

—
острый средний отит

—
обострение хронического бронхита (при подтвержденном диагнозе)

—
внебольничная пневмония

—
цистит

—
пиелонефрит

—
инфекции кожи и мягких тканей, в частности целлюлит, укусы животных,
острые абсцессы и флегмоны челюстно-лицевой области)

—
инфекции костей и суставов, в частности остеомиелит.

Следует
принимать во внимание официальные рекомендации по рациональному
применению антибактериальных средств.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

—
гиперчувствительность к действующим веществам, пенициллинам или к
любому из вспомогательных веществ

— тяжелая
реакция гиперчувствительности
немедленного типа (например, анафилаксия) в анамнезе к другим
бета-лактамным антибиотикам (цефалоспоринам, карбапенемам
или монобактамам)

— желтуха
или нарушение функции печени, развившиеся на фоне приема комбинации
амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе

Необходимые
меры предосторожности при применении

Перед
началом терапии препаратом Клавунат BID необходимо тщательно собрать
анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на
пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.

Описаны
серьезные, а иногда и фатальные реакции гиперчувствительности
(включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции) у
пациентов, принимающих
пенициллины. Данные реакции чаще возникают у пациентов с
гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе, а
также у пациентов с атопическими состояниями.
При возникновении аллергической реакции терапию амоксициллином /
клавулановой кислотой необходимо прекратить и назначить
соответствующую альтернативную терапию.

В
случае если доказано, что инфекция вызвана чувствительными к
амоксициллину микроорганизмами, следует рассмотреть возможность
перехода с амоксициллина / клавулановой кислоты на амоксициллин в
соответствии с официальными рекомендациями.

Эта
лекарственная форма препарата Клавунат BID не подходит для
применения, когда существует высокий риск, что предполагаемые
патогены обладают устойчивостью к бета-лактамным препаратам, т.е. не
опосредуются бета-лактамазами, чувствительными к ингибированию
клавулановой кислотой. Данная форма препарата не должна применяться
для лечения пенициллин-резистентной S.
pneumoniae.

У
пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, принимающих
высокие дозы препарата, возможно возникновение судорог.

При
подозрении на инфекционный мононуклеоз следует избегать приема
препарата Клавунат BID, поскольку возможно появление кореподобной
сыпи, вызванной инфекционным мононуклеозом, которая наблюдается также
после применения амоксициллина.

Одновременный
прием аллопуринола во время лечения амоксициллином повышает
вероятность возникновения аллергических реакций со стороны кожи.

Длительное
применение в отдельных случаях может привести к усиленному росту
нечувствительных микроорганизмов.

Возникновение
в начале лечения генерализованной эритемы с наличием лихорадки,
связанной с образованием пустул, может быть симптомом острого
генерализованного экзантематозного пустулеза (AGEP). Указанная
реакция требует прекращения применения препарата Клавунат BID и
является противопоказанием для последующего применения амоксициллина.

Следует
с осторожностью применять амоксициллин/клавулановую кислоту у
пациентов с признаками нарушения функции печени.

Сообщалось
о нарушениях со стороны печени преимущественно у мужчин и пациентов
пожилого возраста, которые могут быть связаны с длительным лечением.
Об указанных нарушениях у детей сообщалось очень редко. У всех групп
пациентов симптомы, как правило, возникают во время или вскоре после
лечения, однако в редких случаях могут появляться только через
несколько недель после окончания лечения. Такие явления, как правило,
являются обратимыми. Нарушения со стороны печени могут быть тяжелыми,
в исключительно редких случаях — летальными. Такие явления
почти всегда наблюдались у пациентов с тяжелым основным заболеванием
или одновременно принимавших препараты с известным потенциальным
нежелательным воздействием на печень.

Сообщалось
о развитии колита, связанном с антибиотикотерапией при применении
почти всех антибактериальных средств, включая амоксициллин, тяжесть
которого может варьироваться от легкой до опасной для жизни. Поэтому
важно иметь в виду возможность возникновения данной патологии у
пациентов с диареей при приеме любых антибиотиков или после окончания
курса терапии. В случае развития колита, связанного с
антибиотикотерапией, лечение препаратом Клавунат BID должно быть
немедленно прекращено, рекомендована консультация врача и должно быть
начато соответствующее лечение. Применение препаратов, подавляющих
перистальтику, в этой ситуации противопоказано.

При
длительной терапии рекомендуется периодическая оценка функций системы
органов, включая функцию почек, печени и кроветворения.

У
пациентов, принимавших амоксициллин/клавулановую кислоту, в редких
случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени. При
одновременном применении антикоагулянтов следует проводить
соответствующий контроль. С целью поддержания желаемого уровня
антикоагуляции может потребоваться коррекция дозы пероральных
антикоагулянтов.

Пациентам
с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости
от степени нарушения.

У
пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия,
преимущественно при парентеральной терапии. При приеме высоких доз
амоксициллина следует поддерживать достаточное потребление жидкости и
диурез для снижения вероятности кристаллурии, связанной с
амоксициллином. У пациентов с катетеризацией мочевого пузыря следует
регулярно проверять проходимость катетеров.

Во
время лечения амоксициллином следует применять ферментативные методы
определения глюкооксидазы при исследовании на наличие глюкозы в моче,
поскольку при применении неферментативных методов существует
вероятность ложноположительных результатов.

Наличие
клавулановой кислоты в препарате Клавунат BID может привести к
неспецифическому связыванию IgG и альбумина мембранами эритроцитов,
что может привести к ложноположительным результатам пробы Кумбса.

Имелись
сообщения о положительных результатах ферментного иммуноанализа с
применением Platelia
Aspergillus
производства Bio-Rad Laboratories у пациентов, принимавших
амоксициллин/клавулановую кислоту и у которых впоследствии было
признано отсутствие инфекции, вызванной Aspergillus.
Сообщалось о перекрестных реакциях с полисахаридами и полифуранозами,
не относящимися к Aspergillus
при проведении ферментного иммуноанализа с использованием Platelia
Aspergillus
производства Bio-Rad Laboratories. Поэтому положительные результаты
анализов у пациентов, получающих лечение амоксициллином/клавулановой
кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать
другими диагностическими методами.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Пероральные
антикоагулянты

Пероральные
антикоагулянты и антибиотики пенициллинового ряда широко применяются
в практике без сообщений о взаимодействии. Однако описаны случаи
увеличения международного нормализованного отношения у пациентов,
принимавших аценокумарол или варфарин и которым был назначен курс
лечения амоксициллином. Если необходимо одновременное применение этих
препаратов, следует тщательно контролировать протромбиновое время или
международное нормализованное отношение при добавлении или
прекращении приема амоксициллина. Кроме того, может потребоваться
коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат.

Пенициллины
могут снижать выведение метотрексата, что вызывает потенциальное
увеличение токсичности.

Пробенецид

Одновременное
применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид уменьшает
почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение
пробенецида может привести к повышению уровня и продолжительности
нахождения амоксициллина (но не клавулановой кислоты) в крови.

Микофенолат
мофетил

У
пациентов, получающих лечение микофенолата мофетилом, после

начала
применения перорального амоксициллина с клавулановой кислотой может
снижаться предозовая концентрация активного метаболита микофеноловой
кислоты примерно на 50%. Это изменение предозового уровня может не
полностью соответствовать изменению общей экспозиции микофеноловой
кислоты. Следовательно, изменение дозировки микофенолата мофетила
обычно не требуется, если отсутствует клиническое подтверждение
дисфункции трансплантата. Тем не менее, следует проводить тщательный
мониторинг во время применения комбинации и вскоре после лечения
антибиотиками.

Специальные
предупреждения

Применение
в педиатрии

В
связи с невозможностью деления таблетки Клавунат BID не следует
применять у детей с массой тела менее 25 кг.

Для
лечения детей с массой тела менее 25 кг предпочтительно применять
Клавунат в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь
во флаконах или в педиатрических пакетиках.

Данные
о применении доз амоксициллина / клавулановой кислоты в соотношении
7:1 в дозах более 45 мг/6.4 мг на кг массы тела в сутки у детей
младше 2-х лет отсутствуют.

Нет
клинических данных о применении амоксициллина / клавулановой кислоты
в соотношении 7:1 у детей в возрасте до 2-х месяцев. В связи с этим
не представляется возможным дать рекомендации по дозированию у данной
группы пациентов.

Во
время беременности или лактации

Беременность

Ограниченные
данные при применении амоксициллина/клавулановой
кислоты во время беременности не выявили неблагоприятного воздействия
препарата на течение беременности или на развитие
плода/новорожденного.

В
единственном исследовании с участием женщин с недоношенным
преждевременным разрывом плодной оболочки (pPROM) сообщалось, что
профилактическое применение амоксициллина/клавулановой кислоты может
быть связано с повышенным риском развития некротизирующего
энтероколита у новорожденных. Как и в случае с другими лекарственными
препаратами, следует избегать применения во время беременности, кроме
случаев, когда врач считает это необходимым.

Кормление
грудью

Оба
действующих вещества препарата выделяются с грудным молоком (данные о
влиянии клавулановой кислоты на грудных детей отсутствуют).
Следовательно, при грудном вскармливании возможно появление таких
симптомов, как диарея и грибковая инфекция слизистых оболочек, в этих
случаях следует прекратить грудное вскармливание.
Амоксициллин/клавулановую кислоту следует применять во время
кормления грудью только после оценки лечащим врачом соотношения

польза
— риск.

Особая
информация о вспомогательных веществах

Данный
препарат содержит менее 1 ммоль натрия
(23 мг) на дозу, то есть практически не содержит натрия.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Исследований
влияния препарата Клавунат на способность управлять транспортными
средствами и работу с механизмами не проводилось. Тем не менее,
пациенты должны быть проинформированы о возможных нежелательных
явлениях (например, аллергических реакциях, головокружении,
судорогах), которые могут оказывать влияние на данные виды
деятельности.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Доза
выражается в единицах содержания амоксициллина и клавулановой кислоты
в комбинации, за исключением случаев, когда
для каждого компонента дозы указываются отдельно.

При
выборе дозы препарата Клавунат BID следует
учитывать следующие факторы:

—
вероятные патогены и их ожидаемую чувствительность к
антибактериальным препаратам

—
степень тяжести и локализацию инфекции

—
возраст, массу тела и состояние функции почек пациента.

При
необходимости следует рассматривать применение альтернативных
лекарственных форм препарата Клавунат (например, тех,
которые обеспечивают более высокие дозы амоксициллина и/или различные
соотношения амоксициллина и клавулановой кислоты).

Для
взрослых и детей
весом >
40 кг
данный состав препарата Клавунат BID обеспечивает суммарную суточную
дозу 1750 мг амоксициллина/250 мг клавулановой кислоты при приеме 2
раза в сутки
и 2625 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты при приеме 3 раза
в сутки в соответствии с рекомендациями ниже.

Для
детей
менее 40 кг
данный состав препарата Клавунат BID обеспечивает максимальную
суточную дозу 1000 — 2800 мг амоксициллина/143-400 мг клавулановой
кислоты при применении в соответствии с рекомендациями ниже.

Если
принимается решение о приеме более высокой суточной дозы
амоксициллина, рекомендуется выбрать другой препарат Клавунат, чтобы
избежать введения излишне высоких суточных доз клавулановой кислоты.

Продолжительность
терапии должна определяться реакцией пациента на проводимое лечение.
Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного
лечения. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра
клинической ситуации (см. раздел «Необходимые меры
предосторожности при применении» относительно пролонгированной
терапии).

Взрослые
и дети весом >40
кг

Рекомендуемый
режим дозирования:

—
стандартная доза (для всех показаний): 875 мг / 125 мг 2 раза в
сутки;

—
повышенная доза (особенно при инфекциях, таких как средний отит,
синусит, инфекции нижних дыхательных путей и инфекции мочевыводящих
путей): 875 мг / 125 мг 3 раза в сутки.

Особые
группы пациентов

Дети

Дети
весом <40 кг

Для
лечения детей Клавунат может применяться в форме таблеток, суспензии
для приема внутрь во флаконах или педиатрических пакетиках.

Рекомендуемый
режим дозирования у детей:

—
от 25 мг / 3,6 мг/кг/сут до 45 мг/6,4 мг/кг/сут в 2 приема;

—
для лечения ряда инфекций (острый средний отит, синусит, инфекции
нижних дыхательных путей) может применяться доза до 70 мг/10
мг/кг/сут в 2 приема.

В
связи с невозможностью деления таблетки Клавунат BID
не следует применять у детей с массой тела менее 25 кг.

В
таблице ниже представлена получаемая доза (мг / кг массы тела) для
детей с массой тела от 25 кг до 40 кг после приема одной таблетки 875
мг / 125 мг.

Масса тела (кг)	40	35	30	25	Рекомендуемая однократная доза (мг/кг массы тела), см. выше
Амоксициллин (мг/кг) в разовой дозе (1 таблетка)	21.9	25.0	29.2	35.0	12.5 – 22.5 (до 35)
Клавулановая кислота (мг/кг) в разовой дозе (1 таблетка)	3.1	3.6	4.2	5.0	1.8 – 3.2 (до 5)

Для
лечения детей массой тела менее 25 кг предпочтительно применять
Клавунат в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь
во флаконах или в педиатрических пакетиках.

Данные
о применении доз амоксициллина / клавулановой кислоты в

соотношении
7:1 в дозах более 45 мг/6.4 мг на кг массы тела в сутки у

детей
младше 2-х лет отсутствуют.

Нет
клинических данных о применении амоксициллина / клавулановой

кислоты
в соотношении 7:1 у детей в возрасте до 2-х месяцев. В связи с этим
не представляется возможным дать рекомендации по дозированию у данной
группы пациентов.

Пациенты
пожилого возраста

Коррекция
дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Пациенты
с печеночной недостаточностью

У
пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуется соблюдать
осторожность, а также необходим регулярный мониторинг функции печени.

Пациенты
с почечной недостаточностью

У
пациентов с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл / мин коррекция
дозы не требуется.

У
пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин применение
амоксициллина / клавулановой кислоты в соотношении 7:1 не
рекомендуется в связи с отсутствием рекомендаций по корректированию
дозы.

Метод
и путь введения

Для
приема внутрь.

Таблетки
следует проглатывать целиком, не разжевывая.

При
необходимости таблетки можно разделить на две части для облегчения
проглатывания. Две половинки следует проглатывать последовательно,
без задержки и не разжевывая.

Препарат
следует принимать во время приема пищи для минимизации возможных
желудочно-кишечных нарушений и увеличения всасывания
амоксициллина/клавулановой кислоты.

Частота
применения с указанием времени приема

Частота
применения определяется лечащим врачом.

Длительность
лечения

Продолжительность
лечения не должна превышать 14 дней.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы:
возможны
желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного
баланса. Наблюдалась
кристаллурия, связанная с приемом амоксициллина, что в отдельных
случаях приводило к развитию почечной недостаточности.

У
пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, принимающих
высокие дозы, возможно появление судорог.

Возможно
осаждение амоксициллина в катетерах мочевого пузыря, преимущественно
после внутривенного введения высоких доз препарата.

Лечение:
проведение симптоматической терапии, коррекция водно-электролитного
баланса. Амоксициллин/клавулановая
кислота может быть удалена из кровотока с помощью гемодиализа.

Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата

При
пропуске приема дозы, следует принять препарат, как только пациент

вспомнил.
В случае, если уже подошло время приема следующей дозы, не

следует
принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Указание
на наличие риска симптомов отмены

Следует
продолжать принимать Клавунат BID в течение времени, указанного
лечащим врачом. Не следует прекращать прием препарата, даже в случае
улучшения самочувствия.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

При
возникновении дополнительных вопросов по применению данного препарата
следует обратиться к лечащему врачу.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Очень
часто (≥ 1/10)

—
диарея

Часто
(≥
от 1/100 до < 1/10)

• кандидоз
  кожных и слизистых покровов

• тошнота,
  рвота. Тошнота чаще возникает при приеме более высоких пероральных
  доз (общая популяция). Для уменьшения желудочно-кишечных нарушений
  следует принимать препарат во время приема пищи.

Нечасто
(≥
от 1/1000 до < 1/100)

• головокружение,
  головная боль

• нарушение
  пищеварения

• умеренное
  повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ

• кожная
  сыпь, зуд, крапивница

Редко
(≥
1/10000 до < 1/1000)

• обратимая
  лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

• мультиформная
  эритема

Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)

• рост
  нечувствительных микроорганизмов

• обратимый
  агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени
  кровотечения и протромбинового времени

• ангионевротический
  отек, анафилаксия, сывороточная болезнь, аллергический васкулит

—
обратимая повышенная активность, судороги, которые могут возникать у
пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих
высокие дозы

—
асептический менингит

• колит
  в результате применения антибиотиков (включая

псевдомембразнозный
и геморрагический колит), чёрный «ворсинчатый»

язык

—
гепатит, холестатическая желтуха, данные явления отмечались и при
применении других пенициллинов и цефалоспоринов.

Сообщалось
о развитии нарушений со стороны печени преимущественно у мужчин и
пожилых пациентов, которые могут быть связаны с длительным
применением препарата. Данные явления у детей наблюдались редко.
Признаки и симптомы обычно возникают во время или вскоре после
прекращения лечения, но в некоторых случаях могут проявляться в
течение несколько недель после окончания терапии. Обычно они являются
обратимыми. Печеночные нарушения могут быть тяжелыми, и в очень
редких случаях сообщалось о летальных исходах. Почти всегда они
регистрировались у пациентов с серьезными заболеваниями или у
пациентов, одновременно принимавших препараты, вызывающих побочные
реакции со стороны печени.

—
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,
буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный
экзантематозный пустулез (AGEP)

• интерстициальный
  нефрит, кристаллурия

—
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами
(DRESS-синдром). В случае развития реакции гиперчувствительности и
дерматита лечение следует прекратить.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одна
таблетка содержит

активные
вещества: амоксициллина
тригидрат 1054.647 мг (эквивалентно амоксициллину 875 мг),

калия
клавуланат:авицел (1:1) 312.561 мг (эквивалентно кислоте клавулановой
125 мг),

вспомогательные
вещества: кросповидон,
натрия кроскармеллоза, авицел pH 102, магния стеарат, аэросил 200

пленочная
оболочка (опадрай белый): метилгидроксипропилцеллюлоза,
полиэтиленгликоль 4000, титана диоксид.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, почти белого цвета, продолговатой формы
с линией разлома на одной стороне.

Форма выпуска и упаковка

По
5 или 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из
алюминиевой фольги.

По
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3
года.

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
в сухом месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Сведения
о производителе

АТАБАЙ
КИМЬЯ САН. ВЕ
ТИДЖ.
А.С

Dilovası
Organize Sanayi Bölgesi

4.kısım,
Sakarya Caddesi No:28

Gebze,
Коджаэли,
Турция

тел.:
+ 90 262 724 85 41

факс:
+ 90 262 724 85 43

info@atabay.com

Держатель
регистрационного удостоверения

АТАБАЙ
КИМЬЯ САН. ВЕ ТИДЖ. А.С

Acibadem,
Koftuncu
sok.
No:1

34718
Kadıkoy,
Стамбул, Турция

тел:
+90 (216) 326 69 65

факс:
+90 (216) 340 13 77

info@atabay.com

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) 
по качеству лекарственных  средств  от потребителей
и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО
«Управляющая компания WHITE SAIL»

Республика
Казахстан, г. Алматы, мкр. 1, дом 61/1

Тел/факс:
+7 777 727 27 07

Адрес
электронной почты: whitesail20@mail.ru

ЛВ_Клавунат_BID_875__125_мг_clean_version_.docx	0.06 кб
Клавунат_BID_875__125_мг_ЛВ_clean_Каз_19.09_.22_с_выделением_.docx	0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Некоторые документы для этого продукта в настоящее время недоступны, вы можете отправить запрос в нашу службу поддержки, и мы сообщим вам, как только мы сможем их получить.
Послать запрос.

Амоксиклав^®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Препарат Амоксиклав^® рекомендуется принимать в начале еды для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Курс лечения составляет 5–14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Дети до 12 лет

Дозу назначают в зависимости от возраста и массы тела. Рекомендуемый режим дозирования — 40 мг/кг/сут в 3 приема.

Детям с массой тела 40 кг и более следует назначать такие же дозы, как и взрослым. Для детей в возрасте ≤6 лет более предпочтителен прием суспензии препарата Амоксиклав^®.

Взрослые и дети старше 12 лет (или >40 кг массы тела)

Обычная доза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекции составляет 1 табл. 250+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500+125 мг каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей — 1 табл. 500+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 875+125 мг каждые 12 ч.

Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250+125 мг и 500+125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты — 125 мг, то 2 табл. по 250+125 мг не эквивалентны 1 табл. 500+125 мг.

Дозировка при одонтогенных инфекциях

1 табл. 250+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500+125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений Cl креатинина:

— взрослые и дети старше 12 лет (или ≥40 кг массы тела) (табл. 2);

— при анурии интервал между дозированием следует увеличить до 48 ч и более;

— таблетки 875+125 мг следует применять только у пациентов с Cl креатинина >30 мл/мин.

Таблица 2

Клиренс креатинина	Режим дозирования препарата Амоксиклав®
>30 мл/мин	Коррекция дозы не требуется
10–30 мл/мин	1 табл. 50+125 мг 2 раза в сутки или 1 табл. 250+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 2 раза в сутки
<10 мл/мин	1 табл. 500+125 мг 1 раз в сутки или 1 табл. 250+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 1 раз в сутки
Гемодиализ	1 табл. 500+125 мг или 2 табл. 250+125 мг каждые 24 ч + 1 табл. 500+125 мг или 2 табл. 250+125 мг во время проведения диализа и в конце сеанса диализа (ввиду снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты)

Пациенты с нарушением функции печени

Прием препарата Амоксиклав^® следует осуществлять с осторожностью. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь

Суточная доза суспензий 125+31,25мг/5 мл и 250+62,5мг/5 мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125+31,25мг/5 мл и 250+62,5мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5 мл, со шкалой деления 0,1 мл или дозировочная ложка вместимостью 5 мл, с кольцевыми отметками в полости на 2,5 и 5 мл).

Новорожденные и дети до 3 мес — 30 мг/кг/сут (по амоксициллину), разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).

Дозирование препарата Амоксиклав^® дозировочной пипеткой — расчет разовых доз для лечения инфекций у новорожденных и детей до 3 мес (табл. 3).

Таблица 3

Масса тела, кг	2	2,2	2,4	2,6	2,8	3	3,2	3,4	3,6	3,8	4	4,2	4,4	4,6	4.8
Суспензия 156,25, мл (2 раза в день)	1,2	1,3	1,4	1,6	1,7	1,8	1,9	2	2,2	2,3	2,4	2,5	2,6	2,8	2,9
Суспензия 312,5, мл (2 раза в день)	0,6	0,7	0,7	0,8	0,8	0,9	1	1	1,1	1,1	1,2	1,3	1,3	1,4	1,4

Дети старше 3 мес — от 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).

Дозирование препарата Амоксиклав^® дозировочной пипеткой — расчет разовых доз для лечения легких и среднетяжелых инфекций у детей старше 3 мес (из расчета 20 мг/кг/сут (по амоксициллину) (табл. 4).

Таблица 4

Масса тела, кг	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15	16	17	18	19	20	21	22
Суспензия 156,25, мл (3 раза в день)	1,3	1,6	1,9	2,1	2,4	2,7	2,9	3,2	3,5	3,7	4	4,3	4,5	4,8	5,1	5,3	5,6	5,9
Суспензия 312,5, мл (3 раза в день)	0,7	0,8	0,9	1,1	1,2	1,3	1,5	1,6	1,7	1,9	2	2,1	2,3	2,4	2,5	2,7	2,8	2,9
Масса тела, кг	23	24	25	26	27	28	29	30	31	32	33	34	35	36	37	38	39
Суспензия 156,25, мл (3 раза в день)	6,1	6,4	6,7	6,9	7,2	7,5	7,7	8	8,3	8,5	8,8	9,1	9,3	9,6	9,9	10,1	10,4
Суспензия 312,5, мл (3 раза в день)	3,1	3,2	3,3	3,5	3,6	3,7	3,9	4	4,1	4,3	4,4	4,5	4,7	4,8	4,9	5,1	5,2

Дозирование препарата Амоксиклав^® дозировочной пипеткой — расчет разовых доз для лечения тяжелых инфекций у детей старше 3 мес (из расчета 40 мг/кг/сут (по амоксициллину) (табл. 5).

Таблица 5

Масса тела, кг	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15	16	17	18	19	20	21	22
Суспензия 156,25, мл (3 раза в день)	2,7	3,2	3,7	4,3	4,8	5,3	5,9	6,4	6,9	7,5	8	8,5	9,1	9,6	10,1	10,7	11,2	11,7
Суспензия 312,5, мл (3 раза в день)	1,3	1,6	1,9	2,1	2,4	2,7	2,9	3,2	3,5	3,7	4	4,3	4,5	4,8	5,1	5,3	5,6	5,9
Масса тела, кг	23	24	25	26	27	28	29	30	31	32	33	34	35	36	37	38	39
Суспензия 156,25, мл (3 раза в день)	12,3	12,8	13,3	13,9	14,4	14,9	15,5	16	16,5	17,1	17,6	18,1	18,7	19,2	19,7	20,3	20,8
Суспензия 312,5, мл (3 раза в день)	6,1	6,4	6,7	6,9	7,2	7,5	7,7	8	8,3	8,5	8,8	9,1	9,3	9,6	9,9	10,1	10,4

Дозирование препарата Амоксиклав^® дозировочной ложкой (при отсутствии дозировочной пипетки) — рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции (табл. 6).

Таблица 6

Масса тела, кг	Возраст (приблизительно)	Течение легкой/средней тяжести	Тяжелое течение
125+31,25 мг/5 мл	250+62,5 мг/5 мл	125+31,25 мг/5 мл	250+62,5 мг/5 мл
5–10	3–12 мес	3 × 2,5 мл (½ ложки)	3 × 1,25 мл	3 × 3,75 мл	3 × 2 мл
10–12	1–2 года	3 × 3,75 мл	3 × 2 мл	3 × 6,25 мл	3 × 3 мл
12–15	2–4 года	3 × 5 мл (1 ложка)	3 × 2,5 мл (½ ложки)	3 × 7,5 мл (1½ ложки)	3 × 3,75 мл
15–20	4–6 лет	3 × 6,25 мл	3 × 3 мл	3 × 9,5 мл	3 × 5 мл (1 ложка)
20–30	6–10 лет	3 × 8,75 мл	3 × 4,5 мл	—	3 × 7 мл
30–40	10–12 лет	—	3 × 6,5 мл	—	3 × 9,5 мл
≥40	≥12 лет	Препарат Амоксиклав® таблетки

Суточная доза суспензии 400 мг+57 мг/5 мл

Доза рассчитывается на кг массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции. От 25 мг/кг — при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг — при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (в пересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема.

Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг+57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части.

Суспензия 400 мг+57 мг/5 мл применяется у детей старше 3 мес.

Таблица 7

Рекомендуемая доза суспензии в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции

Масса тела, кг	Возраст (приблизительно)	Рекомендуемая доза, мл
Тяжелое течение	Течение средней тяжести
5–10	3–12 мес	2×2,5	2×1,25
10–15	1–2 года	2×3,75	2×2,5
15–20	2–4 года	2×5	2×3,75
20–30	4 года — 6 лет	2×7,5	2×5
30–40	6–10 лет	2×10	2×6,5

Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей — 45 мг/кг.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей — 10 мг/кг.

У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать, исходя из максимальной рекомендуемой дозы амоксициллина.

Пациентам с Cl креатинина >30 мл/мин не требуется никакой коррекции дозы.

Взрослые и дети массой более 40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения)

Пациентам с Cl креатинина 10–30 мл/мин — 500/125 мг 2 раза в сутки.

При Cl креатинина <10 мл/мин рекомендуемая доза — 500/125 мг 1 раз в сутки.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуемая доза — 500/125 мг каждые 24 ч, плюс 500/125 мг во время диализа и еще одна доза в конце диализа (т.к. концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке снижены).

Дети массой менее 40 кг

При Cl креатинина 10–30 мл/мин рекомендуемая доза — 15/3,75 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 500/125 мг 2 раза в сутки).

При Cl креатинина <10 мл/мин рекомендуемая доза — 15/3,75 мг/кг 1 раз в сутки (максимально 500/125 мг).

При гемодиализе рекомендуемая доза — 15/3,75 мг/кг 1 раз в сутки. Перед гемодиализом — 15/3,75 мг/кг. Для восстановления соответствующих концентраций препарата в крови необходимо после гемодиализа принять еще одну дозу 15/3,75 мг/кг.

Курс лечения составляет 5–14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Инструкция по приготовлению суспензии

Порошок для приготовления суспензии 125+31,25 мг/5мл — энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Порошок для приготовления суспензии 250+62,5мг/5мл — энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Порошок для приготовления суспензии 400 мг+57 мг/5 мл — энергично встряхнуть флакон, добавить воды в два приема (до метки) в количестве, указанном на этикетке и приведенном в таблице, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Таблица 8

Объем готовой суспензии, мл	Необходимое количество воды, мл
35	29,5
50	42
70	59
140	118

Энергично встряхнуть перед употреблением!

Для приготовления суспензии порошок рекомендуется разбавлять кипяченой водой комнатной температуры. Готовую суспензию рекомендуется поместить в холодильник.

Не рекомендуется нагревать суспензию перед употреблением (необходимо довести суспензию до комнатной температуры).

После приема препарата рекомендуется промыть дозировочную пипетку кипяченой водой.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения

В/в.

Дети: с массой тела менее 40 кг — дозу рассчитывают в зависимости от массы тела.

Младше 3 мес с массой тела менее 4 кг — 30 мг/кг (в пересчете на весь препарат Амоксиклав^®) каждые 12 ч.

Младше 3 мес с массой тела более 4 кг — 30 мг/кг (в пересчете на весь препарат Амоксиклав^®) каждые 8 ч.

У детей младше 3 мес препарат Амоксиклав^® следует вводить только медленно инфузионно в течение 30–40 мин.

Дети от 3 мес до 12 лет — 30 мг/кг (в пересчете на весь препарат Амоксиклав^®) с интервалом 8 ч, в случае тяжелого течения инфекции — с интервалом 6 ч.

Дети с нарушением функции почек

Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина. Пациентам с показателями Cl креатинина выше 30 мл/мин корректировка дозы необязательна.

Дети массой <40 кг:

Cl креатинина 10–30 мл/мин	По 25 мг/5 мг на 1 кг каждые 12 ч
Cl креатинина <10 мл/мин	По 25 мг/5 мг на 1 кг каждые 24 ч
Гемодиализ	По 25 мг/5 мг на 1 кг каждые 24 ч плюс доза 12,5 мг/2,5 мг на 1 кг в конце диализной сессии (в связи со снижением концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке)

Каждые 30 мг препарата Амоксиклав^® содержат 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты.

Взрослые и дети старше 12 лет или весом более 40 кг — 1,2 г препарата (1000+200 мг) с интервалом 8 ч, в случае тяжелого течения инфекции — с интервалом 6 ч.

Профилактические дозы при хирургических вмешательствах: 1,2 г при вводном наркозе (при продолжительности операции менее 2 ч). При более продолжительных операциях — по 1,2 г до 4 раз в течение суток.

Для пациентов с почечной недостаточностью доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от степени недостаточности:

Cl креатинина	Доза и/или интервал между введениями
>0,5 мл/с (30 мл/мин)	Коррекция дозы не требуется
0,166–0,5 мл/с (10–30 мл/мин)	Первая доза составляет 1,2 г (1000+200 мг), а затем по 600 мг (500+100 мг) в/в каждые 12 ч
<0,166 мл/с (менее 10 мл/мин)	Первая доза — 1,2 г (1000+200 мг), а затем по 600 мг (500+100 мг) в/в каждые 24 ч
Анурия	Интервал дозирования следует увеличить до 48 ч или больше

Поскольку 85% препарата удаляется гемодиализом, в конце каждой процедуры гемодиализа необходимо вводить обычную дозу Амоксиклава^®. При перитонеальном диализе коррекция доз не требуется.

Курс лечения составляет 5–14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. При уменьшении степени тяжести симптомов для продолжения терапии рекомендуется переход на пероральные формы препарата Амоксиклав^®.

Приготовление растворов для в/в инъекций. Растворить содержимое флакона в воде для инъекций: 600 мг (500+100 мг) — в 10 мл воды для инъекций или 1,2 г (1000+200 мг) — в 20 мл воды для инъекций. В/в вводить медленно (в течение 3–4 мин).

Препарат Амоксиклав^® должен вводиться в течение 20 мин после приготовления растворов для в/в введения.

Приготовление растворов для в/в инфузий. Для инфузионного введения препарата Амоксиклав^® необходимо дальнейшее разведение: приготовленные растворы, содержащие 600 мг (500+100 мг) или 1,2 г (1000+200 мг) препарата, должны быть разведены в 50 или 100 мл инфузионного раствора соответственно. Продолжительность инфузии — 30–40 мин.

При использовании перечисленных ниже жидкостей в рекомендованных объемах в инфузионных растворах сохраняются необходимые концентрации антибиотика:

Используемые жидкости	Период стабильности, ч
при 25 °C	при 5 °C
Вода для инъекций	4	8
Раствор натрия хлорида 0,9% для в/в инфузий	4	8
Раствор Рингера лактата для в/в инфузий	3
Раствор кальция хлорида и натрия хлорида для в/в инфузий	3

Раствор препарата Амоксиклав^® нельзя смешивать с растворами декстрозы, декстрана или натрия гидрокарбоната.

Следует использовать только прозрачные растворы. Приготовленные растворы не следует замораживать.

Амоксиклав^® Квиктаб

Внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции.

Таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (минимум 30 мл) и тщательно перемешать, затем выпить или таблетки подержать во рту до полного растворения, после чего проглотить.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале еды.

Диспергируемые таблетки препарата Амоксиклав^®Квиктаб 500 мг/125 мг:

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела ≥40 кг

Для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести — 1 табл. (500 мг/125 мг) каждые 12 ч (2 раза в день).

Для лечения тяжелых инфекций и инфекций органов дыхания — 1 табл. (500 мг/125 мг) каждые 8 ч (3 раза в день).

Максимальная суточная доза препарата Амоксиклав^®Квиктаб составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты.

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с Cl креатинина выше 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела ≥40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения):

Cl креатинина, мл/мин	Доза
10–30	500 мг/125 мг 2 раза в день (при среднем и тяжелом течении инфекции)
<10	500 мг/125 мг 1 раз в день (при среднем и тяжелом течении инфекции)
Гемодиализ	500 мг/125 мг каждые 24 ч, плюс 500 мг/125 мг во время сеанса диализа, с повторным применением в конце сеанса диализа (т.к. концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови снижаются)

Диспергируемые таблетки препарата Амоксиклав^®Квиктаб 875 мг/125 мг:

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела ≥40 кг

При тяжелых инфекциях и инфекциях органов дыхания — 1 табл. (875 мг/125 мг) каждые 12 ч (2 раза в день).

Суточная доза препарата Амоксиклав^®Квиктаб при применении 2 раза в день составляет 1750 мг амоксициллина/250 мг клавулановой кислоты.

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с Cl креатинина более 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы.

Пациентам с Cl креатинина менее 30 мл/мин использование диспергируемых таблеток препарата Амоксиклав^®Квиктаб, 875 мг/125 мг противопоказано.

Таким пациентам следует принимать препарат в дозировке 500 мг/125 мг после соответствующей уровню Cl креатинина коррекции дозы.

Пациенты с нарушением функции печени. При приеме препарата Амоксиклав^®Квиктаб следует соблюдать осторожность. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени. В случае начала лечения с парентерального введения препарата, терапию возможно продолжить приемом таблеток препарата Амоксиклав^®Квиктаб.

Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом!

Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Внутрь, запивая водой; в начале приема пищи (с целью снижения риска развития побочных явлений со стороны ЖКТ), 2 раза в сутки, строго соблюдая интервал между приемами в 12 ч.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела ≥40 кг)

Принимать по 1 табл. 2 раза в сутки, через каждые 12 ч.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых — 6 г, для детей — 45 мг/кг/сут.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых (в виде клавуланата калия) — 600 мг, для детей — 10 мг/кг/сут.

Курс лечения — 5–14 дней; устанавливается индивидуально, с учетом особенностей возбудителя, локализации и тяжести инфекции. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Дозирование при почечной недостаточности

Таблетки 875/125 мг следует применять только у пациентов с Cl креатинина более 30 мл/мин, при этом коррекция дозы не требуется.

Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, коррекция дозы не требуется. Пациентам, находящимся на гемодиализе, может потребоваться коррекция дозы препарата.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Дозировать мерной ложкой, учитывая, что 5 мл готовой суспензии содержат амоксициллина 400 мг/клавулановой кислоты 57 мг. Запивать 0,5–1 стаканом воды.

Доза Панклава 2Х назначается врачом, с учетом особенностей возбудителя, локализации и тяжести инфекции. Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела (для детей) и функции почек. Курс лечения — 5–14 дней; устанавливается индивидуально.

При инфекциях, требующих длительного курса терапии (например при остеомиелите), превышение максимально рекомендованного курса терапии в 14 дней возможно только после тщательной оценки врачом состояния пациента, достигнутых и ожидаемых терапевтических эффектов и рисков.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых — 6 г, для детей — 45 мг/кг/сут. Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых (в виде клавуланата калия) — 600 мг, для детей — 10 мг/кг/сут.

Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела ≥40 кг)

Стандартный режим дозирования для всех показаний:

по 2 мерные ложки (800/114 мг) 2 раза в сутки, через каждые 12 ч.

Дети от 2 до 12 лет (масса тела ≥40 кг)

Суточная доза (по амоксициллину)	Вес ребенка	Соответствие возрасту	Количество готовой суспензии
25 мг/кг	13–21 кг	2–6 лет	по 2,5 мл 2 раза в сутки
	22–40 кг	7–12 лет	по 5 мл 2 раза в сутки
45 мг/кг	13–21 кг	2–6 лет	по 5 мл 2 раза в сутки
	22–40 кг	7–12 лет	по 10 мл 2 раза в сутки

Дети от 3 мес до 3 лет

Вес ребенка	Суточная доза 25 мг/кг (по амоксициллину)	Суточная доза 45 мг/кг (по амоксициллину)
5 кг	по 0,8 мл 2 раза в сутки	по 1,4 мл 2 раза в сутки
6 кг	по 0,9 мл 2 раза в сутки	по 1,7 мл 2 раза в сутки
7 кг	по 1,1 мл 2 раза в сутки	по 2 мл 2 раза в сутки
8 кг	по 1,3 мл 2 раза в сутки	по 2,3 мл 2 раза в сутки
9 кг	по 1,4 мл 2 раза в сутки	по 2,5 мл 2 раза в сутки
10 кг	по 1,6 мл 2 раза в сутки	по 2,8 мл 2 раза в сутки
11 кг	по 1,7 мл 2 раза в сутки	по 3,1 мл 2 раза в сутки
12 кг	по 1,9 мл 2 раза в сутки	по 3,4 мл 2 раза в сутки

Суточная доза для детей старше 3 мес и до 12 лет (масса тела ≥40 кг) составляет 25–45 мг/кг/сут (из расчета на амоксициллин), разделенная на два приема, через каждые 12 ч. Низкие дозы препарата (25 мг/кг/сут) применяются для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита. Высокие дозы препарата (45 мг/кг/сут) применяются для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей. Продолжительность лечения острого неосложненного среднего отита составляет 5–7 дней, у детей — 7–10 дней.

Дети и взрослые с почечной недостаточностью

При Cl креатинина менее 30 мл/мин препарат в данной дозе не рекомендован; при Cl креатинина более 30 мл/мин — недостаточно обоснованных данных для разработки специальных рекомендаций по режиму дозирования. Допускается как редукция дозы препарата, так и увеличение интервала между приемами.

Приготовление суспензии для приема внутрь

Во флакон с порошком постепенно прибавляют воды до метки (дистиллированной воды или прокипяченной и охлажденной) и взбалтывают до равномерного намокания порошка (около 30 с). Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.

Готовую суспензию необходимо взбалтывать перед каждым приемом.

Важно! Если прием препарата пропущен, следует как можно скорее принять таблетку (или суспензию), не дожидаясь времени следующего приема. Далее соблюдать равные промежутки времени между приемами — по 12 ч. Никогда не следует принимать двойную дозу, чтобы возместить пропущенный прием лекарства!

Внутрь.

Для оптимизации всасывания препарат следует принимать в начале приема пищи.

Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Таблетки препарата Аугментин^® СР имеют разделительную бороздку, позволяющую разламывать их пополам для удобства проглатывания, но не для уменьшения дозы: обе половины должны быть приняты одновременно. Рекомендованная доза препарата составляет 2 табл. 2 раза в день.

Взрослые (16 лет и старше). Инфекции дыхательных путей: 2 табл. 2 раза в день в течение 7–10 дней, включая следующие заболевания:

— внебольничная пневмония — 2 табл. 2 раза в день в течение 7–10 дней;

— обострение хронического бронхита — 2 табл. 2 раза в день в течение 7 дней;

— острый синусит бактериальной этиологии — 2 табл. 2 раза в день в течение 10 дней.

Профилактика местных инфекций после хирургических стоматологических вмешательств: 2 табл. 2 раза в день в течение 5 дней начиная через 3 ч после вмешательства.

Особые группы пациентов

Дети до 16 лет. Не применяется.

Пациенты пожилого возраста. Не требуется коррекция режима дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек. Не требуется коррекция режима дозирования при Cl креатинина ≥30 мл/мин. Не рекомендуется назначение препарата пациентам с Cl креатинина <30 мл/мин.

Пациенты на гемодиализе. Не рекомендуется.

Нарушение функции печени. Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для рекомендации режима дозирования для данной группы пациентов.

В/в. Вводят медленно, в течение 3–4 мин, не позднее 20 мин после растворения. Для проведения инфузии 600 мг вещества растворяют в 50 мл раствора для инфузии или 1,2 г вещества — в 100 мл раствора. Продолжительность капельного вливания — 30–40 мин. Препарат можно вводить в различных инфузионных растворах, кроме раствора глюкозы (декстрозы).

Взрослые и дети старше 12 лет: 1,2 г каждые 8 ч, при более тяжелых инфекциях интервал между введениями уменьшают до 6 ч.

Дети от 3 мес до 12 лет: 30 мг/кг каждые 8 ч, при более тяжелых инфекциях интервал между введениями уменьшают до 6 ч.

Дети до 3 мес: 30 мг/кг каждые 12 ч у недоношенных детей и новорожденных, затем интервал между введениями уменьшают до 8 ч.

30 мг вводимого внутривенно препарата содержит 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты.

В хирургической практике Klavunat BID применяется с целью защиты от инфицирования во время хирургического вмешательства. Взрослым вводят в/в 1,2 г перед анестезией, если вмешательство длится более часа. Курс лечения можно продлить на несколько дней, если при вмешательстве был повышен риск проникновения инфекции. Следует применять препарат и при послеоперационном лечении.

При снижении функции почек: взрослым при легкой недостаточности (Cl креатинина > 30 мл/мин) нет необходимости уменьшать дозировку; при среднетяжелой недостаточности (Cl креатинина — 10–30 мл/мин) начинают лечение с введения 1,2 г в/в, потом 600 мг в/в каждые 12 ч; при тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина < 10 мл/мин) начинают лечение с введения 1,2 г в/в, потом продолжают по 600 мг в/в каждые 24 ч; диализ уменьшает концентрацию в сыворотке, поэтому препарат назначается в дозировке 600 мг в/в во время или после диализа. Дозировку для детей также уменьшают.

Лечение взрослых и детей может продолжаться 14 дней, после чего необходимо решить вопрос о продолжении антибактериальной терапии или ее отмене.

Внутрь, до или во время еды. Взрослым и детям старше 12 лет: умеренно выраженные инфекции — по 375 мг (1 табл.) 3 раза в сутки; тяжелые инфекции — по 625 мг 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — не более 14 дней.

При нарушении функции почек, взрослым:

Cl креатинина, мл/мин	Дозировка
Более 30	Без изменений
10–30	375–750 мг каждые 12 ч
Менее 10	Не более 625 мг каждые 24 ч

Состав

В составе препаратов содержатся активные компоненты амоксициллин + клавулановая кислота, а также дополнительные составляющие.

Форма выпуска

Выпускается Амоксициллин + Клавулановая кислота в форме таблеток с содержанием активного вещества 250+125 мг, 500+125 мг, 875+125 мг, а также в виде сиропа, суспензии, капель, порошка для приготовления инъекционного раствора.

Фармакологическое действие

Для препаратов Амоксициллина и Клавулановой кислоты характерно антибактериальное и бактерицидное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Комбинированный препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота – это ингибитор бета-лактамаз, обладающий бактерицидным действием, угнетающим синтез бактериальной стенки. При этом активность препарата проявляется в отношении различных аэробных грамположительных бактерий, в том числе штаммов, продуцирующих бета-лактамазы, например: Staphylococcus aureus, некоторых аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. и другие чувствительные возбудители, анаэробные грамположительные бактерии, анаэробные и аэробные грамотрицательные бактерии и так далее.

Клавулановая кислота способна подавлять II-V типы бета-лактамаз, не проявляя активность в отношении 1 тип бета-лактамаз, которые продуцирует Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp и Serratia spp. Также для данного вещества характерна высокая тропность к пенициллиназам, образующая стабильный комплекс с ферментом и предупреждающая ферментативную деградацию амоксициллина под воздействием бета-лактамаз.

Внутри организма каждый из компонентов подвергается быстрой абсорбции в ЖКТ. Терапевтическая концентрация отмечается в течение 45 минут. При этом в различных препаратах клавулановая кислота соотношение с амоксициллином составляет одинаковую дозу 125 к 250, 500 и 850 мг – в таблетках.

Препарат незначительно связывается с белками плазмы: клавулановая кислота примерно на 22-30%, амоксициллин на 17-20%. Метаболизм этих веществ осуществляется в печени: клавулановая кислота почти на 50%, а амоксициллин на 10% от полученной дозировки.

Выводится препарат в неизменном виде преимущественно почками в течение 6 часов с момента применения.

Показания к применению

Данный препарат назначается при лечении различных бактериальных инфекций:

• нижних дыхательных путей – бронхита, пневмонии, эмпиемы плевры, абсцесса лёгких;
• ЛОР-органов, например, синусита, среднего отита, тонзиллита;
• мочеполовой системы и других органов малого таза при пиелонефрите, пиелите, цистите, уретрите, простатите, цервиците, сальпингите, сальпингоофорите, эндометрите, бактериальном вагините и так далее;
• кожных покровов и мягких тканей, например, при роже, импетиго, вторично инфицированных дерматозах, абсцессах, флегмоне;
• а также при остеомиелите, послеоперационных инфекций, профилактике инфекций в хирургии.

Противопоказания к применению

Препарат не назначают при:

• гиперчувствительности;
• инфекционном мононуклеозе;
• фенилкетонурии, эпизодах желтухи или нарушениях работы печени, вызванных приёмом данного или подобных препаратов.

Следует соблюдать осторожность во время лечения кормящих и беременных женщин, пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью, заболеваниями ЖКТ.

Побочные эффекты

При лечении препаратом Амоксициллин + Клавуалановая кислота могут развиваться различные побочные эффекты, затрагивающие работу пищеварения, органов кроветворения, нервной системы и так далее.

Поэтому побочные действия могут проявиться: тошнотой, рвотой, диареей, гастритом, стоматитом, глосситом, холестатической желтухой, гепатитом, тромбоцитопенией, тромбоцитозом, эозинофилией, лейкопенией, агранулоцитозом, головокружениями, головной болью, гиперактивностью, тревожностью и прочими симптомами.

Также не исключено развитие местных и аллергических реакций и других нежелательных эффектов.

Амоксициллин + Клавуалановая кислота, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препараты, созданные на основе этих веществ могут использоваться для приёма внутрь, внутривенного или внутримышечного введения. При этом дозировку, схему и длительность терапии устанавливают с учётом сложности заболевания, чувствительности возбудителя, расположения инфекции и особенностей больного.

Например, пациентам младше 12 лет рекомендуется принимать препарат в виде сиропа, суспензии или капель, которые предназначены для внутреннего приёма. Разовую дозировку устанавливают в зависимости от веса и возраста пациентов.

Максимальная суточная дозировка амоксициллина для детей от 12 лет и взрослых пациентов составляет – 6 г, а для маленьких пациентов менее 12 лет рекомендуется рассчитывать дозу 45 мг на кг веса.

Максимально допустимое дозирование клавулановой кислоты для детей от 12 лет и взрослых составляет 600 мг, а для детей меньше 12 лет из расчёта 10 мг на кг веса.

Средняя продолжительность лечения может составлять 10-14 дней.

Передозировка

В случаях передозировки возможно развитие нарушений функций ЖКТ или водно-электролитного баланса.

При этом проводится симптоматическое лечение, возможно использование гемодиализа.

Взаимодействие

При лечении препаратом совместно с антацидами, Глюкозамином, слабительными средствами и аминогликозидами происходит замедление и снижение абсорбции, а аскорбиновая кислота наоборот повышает абсорбцию.

Некоторые актериостатические препараты, такие как: макролиды, линкозамиды, хлорамфеникол, тетрациклины и сульфаниламиды проявляют антагонистическое действие.

Препарат может повысить эффективность непрямых антикоагулянтов, что сопровождается подавлением кишечной микрофлоры, снижением синтеза витамина К и протромбинового индекса. Сочетание с антикоагулянтами требует тщательного контроля показателей свёртываемости крови.

Снижается действие пероральных контрацептивов, этинилэстрадиола, а также лекарств, при метаболизме которых производятся ПАБК, что повышает риск развития кровотечений. Диуретики, Фенилбутазон, Аллопуринол, средства, блокирующие канальцевую секрецию – могут повысить концентрацию амоксициллина.

Особые указания

Курсовое лечение следует выполнять под строгим контролем функций органов кроветворения, почек и печени. Чтобы снизить риск развития нежелательных действий в работе ЖКТ, препарат нужно принимать во время еды.

При росте нечувствительной к лекарству микрофлоры могут развиваться суперинфекции, требующие соответствующей антибактериальной терапии. Иногда отмечаются ложноположительные результаты в случаях определения глюкозы в моче. Рекомендуется использовать глюкозоксидантный метод установки концентрации глюкозы в составе мочи.

Разведённую суспензию можно хранить в холодильнике, но не больше 7 дней, не замораживая. У пациентов с непереносимостью пенициллинов, не исключены перекрёстные аллергические реакции в сочетании с цефалоспориновыми антибиотиками.

В состав таблеток входит одинаковое количество клавулановой кислоты, то есть 125 мг, поэтому нужно учитывать, что в 2-х таблетках по 250 мг разное содержание веществ, по сравнению с 500 мг.

Условия продажи

В аптеках препарат отпускают по рецепту.

Условия хранения

Место для хранения лекарства должно быть сухим, прохладным и недоступным детям.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги представлены препаратами: Амовикомб, Амоксиван, Амоксиклав, Квиктаб, Амоксициллина тригидрат+Клавуланат калия, Арлет, Аугментин, Бактоклав, Верклав, Кламосар, Ликлав, Медоклав, Панклав, Ранклав, Рапиклав, Тароментин, Фибелл, Флемоклав Солютаб и Экоклав.

Алкоголь

Во время лечения любыми антибиотиками употреблять алкоголь противопоказано, так как это может снизить эффективность терапии и повысить выраженность побочных эффектов.

Отзывы на Амоксициллин + Клавуалановая кислота

Как известно, антибиотики являются самыми обсуждаемыми препаратами на различных форумах. Пациентов практически одинаково беспокоит как эффективность, так и безопасность таких лекарственных средств. При этом отзывы о препаратах Амоксициллин + Клавуалановая кислота в большинстве случаев положительные.

Эффективность этого антибиотика ни у кого не вызывает сомнений, поэтому его назначают при лечении даже самых сложных форм заболеваний. Однако нередко пациенты интересуются, клавулановая кислота, что это такое и как оно сочетается с амоксициллином, то есть усиливает или смягчают его действие. Следует отметить, что для этого вещества свойственна собственная антибактериальная активность.

Также этот препарат часто встречается в обсуждениях, связанных с лечением беременных женщин. Но многие специалисты советуют в этот период принимать препарат Амоксиклав. Это подтверждают и женщины, которые проходили лечение этим препаратом на различных сроках беременности. Как правило, лечение всегда помогает устранить нарушение, не причиняя вреда ни пациентке, ни плоду.

Антибиотики являются составляющими многих терапевтических схем, связанных с лечением бактериальных инфекций. При этом нужно помнить, что принимать такие лекарства можно только по назначению врача. Но предварительно следует определить чувствительность возбудителя к данному препарату. Только тогда можно ожидать положительного исхода лечения без дополнительного вреда для организма.

Цена Амоксициллин + Клавуалановая кислота, где купить

Цена препаратов Амоксициллин + Клавуалановая кислота варьируется в пределах 60-800 рублей.

При этом таблетки имеют стоимость, зависящую от производителя и количества лекарства в упаковке.

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Клавам 1000

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: амоксициллина 875.000

(в виде амоксициллина тригидрата** 1029.413)

кислоты клавулановой 125.000

(в виде калия клавуланата в смеси

в авицелом (1 : 1)***) 305.025 мг)

вспомогательные вещества: натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат.

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза Е-5, этилцеллюлоза,

диэтилфталат, тальк, титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза Е-15, полиэтиленгликоль 6000.

Описание

Таблетки, продолговатой формы, двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты – Пенициллины.

Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота в комбинации не влияют друг на друга.

Всасывание: после приема внутрь оба компонента препарата быстро абсорбируются из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию.

Распределение: максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 1 ч и составляет для амоксициллина (в зависимости от дозы) 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты – 2 мкг/мл. Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет. Проникают через гематоэнцефалический барьер при воспаленных мозговых оболочках. Максимальная концентрация в жидкостях организма наблюдается через 1 ч после достижения максимальной концентрации в плазме крови.

Активные вещества в низких концентрациях выделяются с грудным молоком, проникают через плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы крови для амоксициллина составляет 17-20%, для клавулановой кислоты — 22-30%.

Выведение: амоксициллин выводится в основном почками путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота активно метаболизируется в печени и выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие. Период полувыведения амоксициллина составляет 1-1,3 ч, клавулановой кислоты – 1,2 ч.

При почечной недостаточности выведение препарата замедлено, поэтому необходима коррекция режима дозирования (снижение дозы и увеличение интервалов между приемами препарата).

Фармакодинамика

Клавам 1000 антибиотик широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор бета-лактамаз клавулановую кислоту. Клавулановая кислота ингибирует большинство клинически значимых бета-лактамаз, продуцируемых Staphylococcus spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides spp. Неактивна в отношении бета-лактамаз 1 типа, продуцируемых Enterobacter spp., Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.

Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность Клавама (в т.ч. в отношении штаммов микроорганизмов, резистентных к амоксициллину). Клавулановая кислота, обладая более высоким сродством к бета-лактамазе, чем амоксициллин, образует стабильный деактивированный комплекс с ферментом, препятствуя ферментативной деградации амоксициллина под действием бета-лактамаз.

Таким образом, Клавам действует бактерицидно на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. на штаммы, которые приобрели устойчивость к бета-лактамным антибиотикам вследствие продукции бета-лактамаз).

Клавам активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus milleri, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis), Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides; аэробных грамотрицательных бактерий: Aeromonas spp., Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Citrobacter spp. (умеренно чувствительны), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella spp. (умеренно чувствительны), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (умеренно чувствительна); анаэробных бактерий: Actinomyces israelii, Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis), Prevotella melaninogenica, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Treponema pallidum.

К препарату устойчива Mycobacterium chelonae.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический синусит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит)

• инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит с бактериальной суперинфекцией, пневмония)

• острый и хронический отит

• инфекции мочевыводящих путей

• гинекологические инфекции

• инфекции кожи и мягких тканей

• инфекции костей и суставов

• инфекции желчных путей (холецистит, холангит)

• шанкроид

• гонорея

• одонтогенные инфекции.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, а также от степени тяжести инфекции. Клавам рекомендуется принимать в начале еды. Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторной оценки состояния больного. Для снижения возможных желудочно-кишечных расстройств Клавам рекомендуется применять непосредственно перед едой.

Взрослые и подростки (старше 12 лет и с массой тела не менее 40 кг). Стандартную дозу составляет одна таблетка 1000 мг каждые 12 часов или одна таблетка 625 мг два или три раза в сутки (в зависимости от тяжести инфекции): При легких и среднетяжелых инфекциях одна таблетка 625 мг каждые 12 часов, и при более тяжелых инфекциях одна таблетка 625 мг каждые 8 часов.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет 6 г для взрослого и 45 мг/кг массы тела для детей.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет 600 мг для взрослого и 10 мг/кг массы тела для детей.

Нарушение функции почек

— незначительное нарушение функции (клиренс креатинина >30 мл/мин): доза не изменяется.

— умеренное нарушение функции (клиренс креатинина 10-30 мл/мин): одна таблетка 625 мг каждые 12 часов.

— тяжелое нарушение функции (клиренс креатинина <10 мл/мин): применение не рекомендуется.

Нарушение функции печени

Препарат следует применять с осторожностью. Следует регулярно проверять функцию печени. Опыт по использованию препарата у пациентов с печеночной недостаточностью является недостаточным, для того чтобы составить определенные рекомендации по дозированию.

При инфекциях, вызванных β-гемолитическими стрептококками, с целью предупреждения развития поздних осложнений (напр., ревматической лихорадки, гломерулонефрита), показана терапия, длящаяся не менее 10 дней.

Побочные действия

Очень часто (≥1/10)

— диарея

Часто (≥1/100,<1/10)

— кандидоз

— тошнота, рвота

Нечасто (≥1/1000, <1/100)

— головокружение, головная боль

— диспепсия

— умеренное повышение уровня печеночных ферментов

— кожная сыпь, зуд, крапивница

Редко (≥1/10000, <1/1000)

— обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

— мультиформная эритема

Неизвестно

— обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени

— ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит

— обратимая повышенная активность и судороги

— псевдомембранозный или геморрагический колит

— изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали

— гепатит, холестатическая желтуха

— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз

— интерстициальный нефрит, кристаллурия

Противопоказания

— гиперчувствительность к пенициллинам или к любому компоненту препарата

— известная гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам)

— инфекционный мононуклеоз

— лимфолейкоз

— печеночная недостаточность

— холестатическая желтуха или гепатит, вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов в анамнезе

— бронхиальная астма, сенный поллиноз

— детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Клавама и непрямых антикоагулянтов отмечается увеличение протромбинового времени. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью.

При одновременном применении Клавама с аллопуринолом увеличивается риск развития таких побочных эффектов, как экзантема.

При одновременном применении Клавам усиливает токсичность метотрексата.

Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия).

Клавам не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности Клавама.

При одновременном применении Клавам снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное использование его с Клавамом может привести к повышенному уровню амоксициллина в крови, однако, это не наблюдается в отношении клавулановой кислоты. Как и другие антибиотики широкого спектра действия Клавама может снижать эффективность оральных контрацептивов. В некоторых случаях препарат может удлинять протромбиновое время, по этой причине следует соблюдать осторожность при одновременном использовании оральных антикоагулянтов и Клавама.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам, склонным к аллергическим реакциям, а также пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, т.к. существует риск развития перекрестной чувствительности.

У пациентов с нарушениями функции печени требуется периодический контроль функции печени.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между дозированием.

С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать препарат во время еды.

В связи с тем, что у большого числа пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдали появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина у таких пациентов не рекомендуется.

При применении Клавама возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой).

Следует избегать одновременного назначения с дисульфирамом.

Применение в педиатрии

Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, не назначают детям младше 12 лет (с массой тела менее 40 кг).

Беременность и период лактации

Клавам не рекомендуется применять во время беременности.

Клавам проникает в грудное молоко, что может вызывать диарею и грибковые инфекции слизистых оболочек у детей, находящихся на грудном вскармливании. Решение о применении препарата во время беременности и грудного вскармливания принимают после тщательной оценки соотношения пользы и риска. При назначении в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В крайне редких случаях амоксициллин/клавулановая кислота может вызывать такие нежелательные реакции, как спутанность сознания, головокружение и судороги, которые могут нарушить способность управлять транспортным средством и сложными механизмами и/или безопасно работать.

Передозировка

Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата.

Симптомы: боль в животе, диарея, рвота; возможно также тревожность, возбуждение, бессонница, головокружение; в отдельных случаях — судороги.

Лечение: в случае недавнего приема препарата (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Эффективен гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги.

По 1 контурно ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С,.

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Alkem Laboratories Ltd (Алкем Лабораториз Лтд)

Alkem Hourse “Devashish”, Senapati Bapat Marg, Lower Parel, Mumbai – 400013, India

Наименование и страна-владельца регистрационного удостоверения

«Alkem Laboratories Ltd», Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Алкем Лабораториз Лимитед»

г. Алматы, ул. Маметова 67

Номер телефона (727) 266-39-90

Номер факса (727) 266-39-90

Адрес электронной почты dubeysand@yahoo.com