Klobate крем турецкий инструкция на русском

Кловейт (Мазь)

МНН: Клобетазол

Производитель: Фармзавод Jelfa А.О.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Clobetasol

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004004

Информация о регистрации в РК:
14.10.2020 — 14.10.2030

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Кловейт

Международное непатентованное название

Клобетазол

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 0,5 мг/г

Состав

1 г мази содержит

активное вещество — клобетазола пропионат 0,50 мг

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитанa сесквиолеинат, вазелин белый

Описание

Жирная мягкая полупрозрачная масса белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи.

Глюкокортикостероиды очень активные. Клобетазол.

Код АТХ D07АD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Клобетазола пропионат легко проникает в кожу через роговой слой не подвергаясь биотрансформации. Биотрансформируется главным образом в печени. В виде соединения с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде выводится главным образом с мочой и в меньшей степени с желчью. Всасывание клобетазола пропионата через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, на коже с поврежденным эпидермисом или с воспалительным процессом. При частом применении лекарственного средства или при применении на обширных участках кожи возможно всасывание с развитием системных побочных эффектов глюкокортикостероидов. Всасывание пропионата клобетазола через кожу происходит интенсивнее у молодых лиц по сравнению с взрослыми.

Фармакодинамика

Кловейт является синтетическим глюкокортикостероидом для наружного применения. Местное применение мази 0,05% концентрации оказывает противовоспалительное, противоаллергическое действие. Проявляет липофильные свойства и легко проникает через кожу в организм. Уже после применения 2г мази может уменьшать выделение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) путем угнетения надпочечниково — гипофизарной системы. Препарат уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов в результате блокирования активности фосфолипазы А2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также проявляет противоаллергическое действие путем угнетения местных аллергических реакций. В результате местного сосудосуживающего действия уменьшаются экссудативные реакции, снижается синтез белков, отложения коллагена. Ускоряет в коже распад белков и ослабляет пролиферативные процессы.

Показания к применению

— себорейный дерматит, контактный дерматит, атопический дерматит, псориаз (за исключением пустулезного и распространенного бляшечного)

— эритематозный лишай, полиморфная эритема

— дискоидная красная волчанка, плоский лишай с интенсивным зудом

— кратковременное лечение острых и тяжелых, неинфицированных, сухих воспалительных заболеваний кожи, протекающих с упорным зудом, или с кератозом, когда лечение более слабыми глюкокортикостероидами неэффективно.

Способ применения и дозы

Мазь наносят на пораженную поверхность кожи тонким слоем, легко втирая, 1-2 раза в день. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой.

Лечение следует проводить непрерывно в течении не более 2 недель.

Побочные действия

— угри, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки

— сухость кожи, гипертрихоз или облысение, гипо- или гиперпигментация кожи

— атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, периоральный дерматит

— воспаление волосяных фолликулов, атрофические полосы, вторичная

инфекция

Редко

— крапивница или пятнисто-папулезная сыпь

— при применении под окклюзионной повязкой препарат может вызвать резорбтивное действие в виде отеков, гипертензии, снижения резистентности

— при применении на коже век может привести к развитию глаукомы или катаракты

При длительном применении возможны системные побочные эффекты

— подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы

— синдром Кушинга

— угнетение роста и развития детей

-гипергликемия, глюкозурия, отек, гипертония, снижение иммунитета

Противопоказания

— бактериальные (пиодермии), вирусные (герпес простой, ветряная оспа) и грибковые (микозы) инфекции кожи

— при розовых и обычных угрях, при периоральном дерматите

— после вакцинопрофилактики

— в случае подтвержденной повышенной чувствительности к клобетазола пропионату либо к другим глюкокортикостероидам и при повышенной чувствительности к вспомогательным компонентам препарата

— детский возраст до 12 лет

— беременность и период лактации

— зуд перианальный, генитальный

— под гермитичной повязкой

— при длительном сроке

Лекарственные взаимодействия

Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию против оспы и других видов иммунизации, в связи с возможностью появления иммунодепрессивных свойств, связанных со снижением продукции антител. Лекарственное средство может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих.

Особые указания

Следует избегать длительного применения. При длительном применении на обширных участках кожи увеличивается частота появления побочных действий и опасность возникновения отеков, гипертензии, гипергликемии, снижения резистентности организма.

Под влиянием местного применения клобетазола пропионата может

уменьшиться продукция гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) вследствие угнетения надпочечниково — гипофизарной системы, уменьшение уровня кортизола в крови и появление ятрогенного синдрома Кушинга, который проходит после прекращения лечения.

Проводить периодический контроль за функцией коры надпочечников, путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников посредством АКТГ.

В случае развития инфекции в месте применения мази следует применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, необходимо прекратить применение мази Кловейт до полного излечения инфекции.

Следует избегать применения препарата на коже в области век у лиц с узкоугольной или широкоугольной глаукомой, катарактой, в связи с опасностью обострения болезни.

Особую осторожность следует проявлять у пациентов с псориазом, так как местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасно по многим причинам, в том числе в виду рецидива заболевания, вызванного развитием толерантности, риска обширного гнойничкового псориаза и общей токсичности из-за пролежней.

На коже лица, в подмышечной и паховой областях применять препарат только в случаях особой необходимости, учитывая повышенное всасывание и повышенную опасность появления побочных действий (телеангиэктазий, dermatitis perioralis).

С осторожностью применять при атрофических состояниях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Лекарственное средство не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Передозировка

Может наблюдаться после длительного применения на обширной поверхности кожи.

Симптомы: снижение резистентности организма, артериальная гипертензия, гипергликемия, отеки, симптомы болезни Кушинга.

Лечение: отмена препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 25 г препарата помещают в тубы алюминиевые с лакированной внутренней поверхностью.

По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25oС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фармзавод Jelfa A.O.

ul. W.Pola 21, 58-500 Jelenia Góra, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

OOO «Валеант», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство OOO «Валеант» в РК

Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17,

Блок 4Б, офис 1104

Телефон + 7 727 3 111 516 , факс +7 727 3 111 517

Электронная почта: Office.KZ@valeant.com

749309761477976379_ru.doc	57.5 кб
947617751477977591_kz.doc	71 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Клобетол — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-008307

Торговое наименование:

Клобетол

Международное непатентованное или группировочное наименование:

клобетазол

Лекарственная форма:

крем для наружного применения

Состав

Действующее вещество: клобетазола пропионат – 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир (этоксилат, Cetodet 500 СМ-1000) – 30,0 мг, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] – 80,0 мг, метилпарагидроксибензоат – 1,5 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0,5 мг, парафин мягкий белый – 100,0 мг, хлорокрезол – 0,38 мг, пропиленгликоль – 50,0 мг, натрия дигидрофосфат – 0,25 мг, вода очищенная – до 1 г.

Описание:

однородный крем белого цвета с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ:

D07AD01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Клобетазол – глюкокортикостероид для наружного применения, действует как противовоспалительное средство посредством нескольких механизмов ингибирования поздней фазы аллергических реакций, включая уменьшение плотности тучных клеток, уменьшение хемотаксиса и активации эозинофилов, уменьшение продукции цитокинов лимфоцитами, моноцитами, тучными клетками и эозинофилами, а также подавление метаболизма арахидоновой кислоты.

Фармакодинамические эффекты

Глюкокортикостероиды для наружного применения обладают противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами.

Фармакокинетика

Всасывание

Глюкокортикостероиды для наружного применения могут подвергаться системной абсорбции с интактной здоровой кожи. Степень чрескожной абсорбции глюкокортикостероидов для наружного применения определяется рядом факторов, включая основу лекарственного средства и целостность эпидермального барьера. Окклюзия, воспаление и/или другие патологические процессы со стороны кожи также способны увеличивать чрескожную абсорбцию.

Средняя максимальная концентрация клобетазола в плазме (С_max) 0,63 нг/мл в одном исследовании достигалась через 13 часов после первого нанесения и через 8 часов после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола в виде 0,05% мази. Через 10 часов после нанесения второй дозы (30 г) клобетазола в виде 0,05% крема его С_max незначительно превышает таковую у мази. В отдельном исследовании через 3 часа после однократного нанесения 25 г 0,05% мази клобетазола у пациентов с псориазом и экземой С_max составляла около 2,3 нг/мл и 4,6 нг/мл соответственно.

Метаболизм

После абсорбции через кожу глюкокортикостероиды для наружного применения метаболизируются теми же фармакокинетическими путями, что и глюкокортикостероиды для системного применения. Глюкокортикостероиды метаболизируются, главным образом, в печени.

Выведение

Глюкокортикостероиды для наружного применения выводятся почками. Кроме того, некоторые глюкокортикостероиды и их метаболиты также выводятся с желчью.

Показания к применению

Клобетазол является очень сильным глюкокортикостероидом, который показан для краткосрочного лечения симптомов воспаления и кожного зуда при дерматозах, чувствительных к терапии глюкокортикостероидами, и при невосприимчивости к менее сильным глюкокортикостероидам (для взрослых, лиц пожилого возраста и детей старше 1 года):

• псориаз (исключая широко распространенный бляшечный псориаз);
• дерматозы, трудно поддающиеся лечению;
• красный плоский лишай;
• дискоидная красная волчанка;
• другие заболевания кожи, устойчивые к терапии менее сильными глюкокортикостероидами.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к клобетазолу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;
• нелеченые инфекции кожи;
• розовые угри (розацеа);
• акне;
• периоральный дерматит;
• кожный зуд в отсутствие воспаления;
• перианальный и генитальный зуд;
• детский возраст до 1 года;
• период грудного вскармливания.

С осторожностью

• повышенная местная чувствительность к глюкокортикостероидам или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
• псориаз;
• детский возраст от 1 года до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Фертильность

Данные для оценки влияния глюкокортикостероидов для наружного применения на фертильность у человека отсутствуют.

При подкожном введении крысам клобетазол не оказывал влияния на способность к спариванию, однако при применении препарата в самой высокой дозе было отмечено снижение фертильности.

Беременность

Данные о применении клобетазола у беременных женщин ограничены.

Наружное применение глюкокортикостероидов у беременных животных может вызывать нарушения развития плода. Значение этих данных для человека не было установлено.

Применение клобетазола во время беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Следует применять минимальное количество препарата на протяжении минимального периода времени.

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Наружно.

Крем рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся мокнутием.

Взрослым, лицам пожилого возраста и детям старше 1 года

Препарат следует наносить тонким слоем и осторожно втирать, применяя в минимальных количествах, достаточных для покрытия всего пораженного участка один раз или два раза в сутки до улучшения состояния, затем следует снизить частоту нанесения или заменить препарат на менее сильный. После каждого применения препарат необходимо оставить на время, достаточное для впитывания, перед нанесением смягчающего средства.

Для предупреждения обострений кожных заболеваний проводят короткие (прерывистые) курсы лечения препаратом Клобетол.

При более стойких поражениях, особенно при наличии гиперкератоза, действие крема для наружного применения Клобетол при необходимости может быть усилено путем наложения окклюзионной повязки из полиэтиленовой пленки на место лечения. Обычно для получения удовлетворительного ответа достаточным является наложение окклюзионной повязки на ночь. В дальнейшем улучшение обычно удается поддерживать с помощью нанесения препарата без повязки.

Если в течение 2-4 недель состояние ухудшается или не улучшается, следует провести повторную оценку диагноза и лечения.

Лечение не должно продолжаться более 4 недель. Если необходимо продолжение лечения, следует применять менее сильный препарат.

Максимальная доза не должна превышать 50 г крема в неделю.

Атопический дерматит (экзема)

Лечение препаратом Клобетол следует постепенно отменять после достижения контроля над заболеванием, а лечение смягчающим средством должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии.

Резкая отмена препарата Клобетол может приводить к рецидиву ранее имевшихся дерматозов.

Дерматозы, трудно поддающиеся лечению: пациенты с частыми рецидивами заболевания

В случае острого заболевания, как только будет достигнут эффект от непрерывного курса лечения препаратом Клобетол, может быть рассмотрена возможность прерывистого применения препарата (один раз в сутки, два раза в неделю, без окклюзионной повязки). Показано, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов.

Нанесение препарата должно быть продолжено на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с рутинным ежедневным применением смягчающих средств. Следует проводить регулярную оценку состояния, а также пользы и риска от продолжения лечения.

Особые группы пациентов

Дети

Препарат Клобетол, крем для наружного применения, противопоказан у детей в возрасте до 1 года.

У детей более вероятно развитие местных и системных побочных эффектов при терапии глюкокортикостероидами для наружного применения и, как правило, им требуется проведение более коротких курсов лечения с использованием менее активных средств, чем у взрослых.

Следует соблюдать осторожность при использовании препарата Клобетол у детей, чтобы обеспечить нанесение препарата в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект.

Курс лечения у детей должен ограничиваться, если это возможно, пятью днями; требуется наблюдение у врача не реже одного раза в неделю.

Окклюзионные повязки не должны применяться.

Пациенты пожилого возраста

Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции. Следовательно, препарат должен применяться в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта.

Пациенты с нарушением функции почек и/или печени

В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системных побочных эффектов. Следовательно, препарат необходимо применять в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта.

Применение в области лица

Применение в области лица нежелательно, так как эта область более восприимчива к атрофическим изменениям.

Курс лечения должен ограничиваться, если это возможно, пятью днями.

Окклюзионные повязки не должны применяться.

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Данные пострегистрационных наблюдений

Инфекционные и паразитарные заболевания:

очень редко: оппортунистические инфекции.

Нарушения со стороны иммунной системы

очень редко: повышенная чувствительность, генерализованная сыпь.

Нарушения со стороны эндокринной системы

очень редко: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга (синдром гиперкортицизма) (например, лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки массы тела и/или задержка роста у детей, остеопороз, гипергликемия и/или глюкозурия, повышение артериального давления, повышение массы тела или ожирение, снижение концентрации эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень редко: катаракта, центральная серозная хориоретинопатия, глаукома.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: зуд, чувство жжения и/или болезненность.
Нечасто: местная атрофия кожи*, стрии*, телеангиэктазии*.
Очень редко: истончение кожи*, морщинистость кожи*, сухость кожи*, изменение пигментации*, гипертрихоз, усугубление симптомов заболевания, аллергический контактный дерматит и/или дерматит, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница, акне.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень редко: раздражение и/или болезненность в месте нанесения.

* Кожные проявления вторичны по отношению к местным и/или системным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Передозировка

Симптомы

Препарат Клобетол при наружном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать развитие системных эффектов. Развитие острой передозировки маловероятно. Однако в случае хронической передозировки или неправильного применения препарата Клобетол могут развиться симптомы гиперкортицизма (см. раздел «Побочное действие»).

Лечение

В случае передозировки препарат следует отменять, постепенно уменьшая частоту его нанесения или заменяя менее сильным глюкокортикостероидом, под наблюдением врача ввиду риска возникновения надпочечниковой недостаточности.

Дальнейшее лечение следует проводить с учетом клинической ситуации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Показано, что одновременное применение препаратов, способных ингибировать изофермент CYP3A4 (например, ритонавир и итраконазол), угнетает метаболизм глюкокортикостероидов, приводя к повышению их системной экспозиции. Степень клинической значимости данного взаимодействия зависит от дозы и способа применения глюкокортикостероидов и активности ингибитора изофермента CYP3A4.

Особые указания

Местные реакции повышенной чувствительности (см. раздел «Побочное действие») могут иметь сходство с симптомами протекающего заболевания.

У некоторых лиц в результате повышенной системной абсорбции глюкокортикостероидов для наружного применения могут возникать проявления гиперкортицизма (синдром Иценко-Кушинга) и обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущее к развитию глюкокортикоидной недостаточности. Если наблюдается любое из вышеуказанных нарушений, следует отменить препарат, постепенно уменьшая частоту его нанесения, или заменить менее сильным глюкокортикостероидом. Резкое прекращение лечения может привести к развитию глюкокортикостероидной недостаточности (см. раздел «Побочное действие»).

К факторам риска усиления системных эффектов относятся: активность глюкокортикостероида и состав лекарственного препарата для наружного применения, продолжительность применения, нанесение препарата на обширные участки кожи, применение в закрытых областях кожи (например, на участках с опрелостью или под окклюзионной повязкой (пеленки и подгузники у младенцев могут играть роль окклюзионной повязки)), повышенное увлажнение рогового слоя кожи, использование на областях с тонкой кожей, таких, как лицо; нанесение на поврежденную кожу или при других состояниях, которые могут сопровождаться нарушением целостности кожного барьера. По сравнению со взрослыми у детей и младенцев может наблюдаться большая степень абсорбции глюкокортикостероидов для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела по сравнению со взрослыми. Пациенты, использующие системные и/или местные глюкокортикостероиды, сообщали о нарушениях зрения. Если у пациента наблюдается нечеткость зрения или другие зрительные нарушения, рассмотрите вариант оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или центральную серозную хориоретинопатию.

Применение у детей

По возможности следует избегать лечения глюкокортикостероидами для наружного применения в течение продолжительного времени у детей младше 12 лет, так как длительное наружное применение глюкокортикостероидов может вызвать угнетение функции надпочечников.

У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении глюкокортикостероидов. В случае назначения клобетазола пропионата детям курс лечения должен ограничиваться пятью днями, требуется наблюдение у врача не реже одного раза в неделю. Окклюзионные повязки не должны применяться.

Применение при псориазе

При лечении псориаза глюкокортикостероиды для наружного применения следует применять с осторожностью, поскольку в некоторых случаях было зарегистрировано появление рецидивов заболевания, развитие толерантности к препарату, риск возникновения генерализованного пустулезного псориаза и развитие местных или системных токсических реакций вследствие нарушения барьерной функции кожи. При применении для лечения псориаза важно внимательное наблюдение за пациентом.

Сопутствующая инфекция

При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить наружное применение глюкокортикостероидов и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами.

Риск развития инфекции при окклюзии

Теплые, влажные условия в складках кожи, а также условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют развитию бактериальной инфекции. При использовании окклюзионной повязки следует очищать кожу перед наложением новой повязки.

Хронические язвы голеней

Глюкокортикостероиды для наружного применения в ряде случаев применяются для лечения дерматита вокруг хронических язв голеней. Однако такое применение может сопровождаться повышенной частотой возникновения местных реакций гиперчувствительности и повышенным риском развития местных инфекций.

Нанесение на кожу лица

Нанесение препарата на кожу лица нежелательно, так как данная область более подвержена развитию атрофических изменений.

В случае нанесения на кожу лица лечение следует ограничить пятью днями.

Нанесение на веки

При необходимости нанесения на веки соблюдать осторожность, чтобы предотвратить попадание препарата в глаза, поскольку в результате многократного воздействия могут развиваться катаракта и глаукома.

При случайном попадании препарата в глаза необходимо обильно промыть их водой.

Препарат Клобетол в форме крема для наружного применения содержит парафин или парафинсодержащие вспомогательные вещества.

Ткань (одежда, постельное белье, перевязочные материалы), находящаяся в контакте с препаратом, возгорается намного легче и является пожароопасной. Стирка одежды и постельного белья может уменьшить содержание в них препарата, но не удаляет его полностью.

Ввиду риска получения сильных ожогов в случае возгорания ткани при таких обстоятельствах, необходимо предупредить пациента об опасности курения и нахождения вблизи открытого огня. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Исследования по изучению влияния клобетазола на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами не проводились. Исходя из профиля побочных реакций клобетазола для наружного применения, какое-либо неблагоприятное влияние на такие виды деятельности не ожидается.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 0,05%.

По 15, 20, 25 или 30 г препарата в алюминиевую тубу с закрытой алюминиевой мембраной на горловине, укупоренную навинчивающейся полипропиленовой крышкой с острием для прокалывания мембраны.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия

Адрес места производства: Сурвей № 256/1, Плот № D-19, D-20, вилладж: Балда, Талука: Парди, дистрикт: Валсад -396 125, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии от потребителей

Общество с ограниченной ответственностью «СТМФАРМ» (ООО «СТМФАРМ»), Российская Федерация, 426033, Республика Удмуртская, г. Ижевск, ул. 50 лет Пионерии, дом 30

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

Мазь: клобетазола пропионат, пропиленгликоль, сесквиолеат сорбитана, белый вазелин.

Крем: клобетазола пропионат, динатрия эдетат, жидкий парафин, пропиленгликоль, вазелин белый, стеариловый спирт, глицерил моностеарат, триглицериды октановой/декановой кислот, натрия цитрат, полисорбат, хлорокрезол, лимонная кислота, цетостеариловый спирт, диоксид кремния коллоидный, вода очищенная, ароматизатор хемодерм.

Форма выпуска

Мазь 0,05% мягкая однородная масса белого цвета, в алюминиевой тубе в картонной упаковке 25 г.

Крем 0,05% однородная масса в алюминиевой тубе в картонной упаковке 25 г.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, антизудное, антиэкссудативное, противоаллергическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Механизм действия препарата базируется на его способности предупреждать краевое скопление нейтрофилов и торможении процесса миграции макрофагов, что способствует уменьшению продуцирования лимфокинов, снижению воспалительной экссудации и интенсивности процессов инфильтрации и грануляции. Обладает местным противовоспалительным, антиэкссудативным, противозудным и противоаллергическим действием.

Фармакокинетика

Препарат хорошо проникает через кожные покровы (абсорбция не более 1%). Всасывание через кожу увеличивается при использовании на коже с поврежденным эпидермисом, в области складок и на воспалившихся участках кожи. Всасывание повышается также при нанесении препарата на большие участки кожи или частом его применении. Биотрансформируется в печени. Выводится в форме соединений глюкуроновой кислоты, в незначительном количестве в не измененном виде через почки.

Показания к применению

В комплексном лечении псориаза, различных форм экземы, красного плоского лишая, красной волчанки, и других заболеваний кожи, устойчивых к прочим ГКС для местного применения.

Противопоказания

Вирусные поражения кожи (простой герпес, ветряная оспа), бактериальные и грибковые поражения кожи, генитальный/перианальный зуд, розовые угри, повышенная чувствительность к препарату, рак кожи, распространенный пустулезный/бляшечный псориаз, период беременности, и лактации, детский возраст.

Побочные действия

Сухость кожи, жжение, зуд, стероидные угри, атрофические изменения кожи (истончение, появление стрий, расширение кровеносных сосудов), пигментация кожи, гипертрихоз. При длительном использовании препарата или нанесении на большие поверхности кожи могут появляться системные побочные проявления в виде гастрита, повышения внутриглазного давления, появления симптомов гиперкортицизма.

Инструкция по применению Кловейт (Способ и дозировка)

Препарат в любой из лекарственных форм наносится на участки пораженного кожного покрова 1-2 раза в день на протяжении 20-30 суток. Как Мазь Кловейт (инструкция по применению), так и крем Кловейт (инструкция по применению) могут наноситься с использованием окклюзионной повязки. В этом случае противовоспалительное действие препарата усиливается и сопровождается положительным эффектом, особенно в резистентных случаях и при наличии гиперкератоза. При наложении новой окклюзионной повязки необходимо предварительно очистить кожу.

Передозировка

Случаи острой передозировки не описаны. Однако, при длительном неправильном применении препарата возможно появление симптомов хронической передозировки — гиперкортицизма.

Взаимодействие

Одновременное применение Кловейта с препаратами — ингибиторами CYP3A4 (итраконазол, ритонавир) приводит к торможению процесса метаболизма кортикостероидов, способствует развитию системных осложнений. Каких-либо взаимодействий препарата при наружном применении с другими ЛС для наружного применения не отмечено. Не рекомендуется во время использования препарата проводить какую-либо иммунизацию из-за возможного нарушения адекватного иммунологического ответа.

Условия продажи

Рецептурная продажа.

Условия хранения

При температурном режиме 10-25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогичным терапевтическим действием обладают Деклобан, Дермовейт, Клодерм, Пауэркорт и другие.

Отзывы о Кловейте

Отзывы о мази среди большинства пациентов благоприятные.

«… Мазью Кловейт пользуюсь достаточно часто. Хорошо помогает при экземе. Наносила препарат на воспаленную кожу рук и уже на четвертый день раздражения на руках практически исчезло, а зуд прекратился даже в первые сутки. Рекомендую всем, кто имеет заболевания кожи».

Цена Кловейта, где купить

Цена мази Кловейт 0,05% в тубе 25 г варьирует в пределах 328-358 рублей за упаковку. Цена крема Кловейт 0,05% в тубе 25 г — 330-408 рублей за упаковку. Приобрести мазь Кловейт и крем Кловейт в аптеках Москвы и других городах можно без затруднений.