L cet таблетки инструкция по применению

Описание препарата L-Цет®

Состав лекарственного средства

Таблетки: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг.

Сироп: 5 мл сиропа содержат левоцетиризина дигидрохлорида 2,5 мг.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета.

Сироп (прозрачная вязкая жидкость желтого цвета с характерным запахом).

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Показания для применения

Симптоматическое лечение аллергических ринитов, в том числе круглогодичных аллергических ринитов, хроническая идиопатическая крапивница.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к левоцетиризину, других производных пиперазина или к любому другому компоненту препарата.

Тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).

Способ применения и дозы

Таблетки: Препарат назначать взрослым и детям старше 6 лет внутрь при суточной дозе 5 мг 1 раз в сутки. Принимать таблетку независимо от приема пищи. Таблетку необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Сироп: Препарат назначают взрослым и детям в возрасте от 2 лет, внутрь, независимо от приема пищи.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет – по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 2 раза в сутки.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в сутки.

Дети

Таблетки: Таблетки от аллергии для детей не рекомендуется принимать в возрасте до 6 лет.

Сироп: Препарат применяют детям старше 2 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности применение левоцетиризина противопоказано. Проникает в грудное молоко, поэтому в случае возникновения необходимости применения препарата, кормление грудью следует прекратить.

Условия хранения и прочая информация

Хранить при температуре не выше 25 ºС в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки: По 10 таблеток в блистере, по 3 или по 10 блистеров в картонной упаковке.

Сироп: По 60 мл или по 100 мл во флаконах. Каждый флакон в картонной коробке с мерной ложкой.

Категория отпуска

Без рецепта.

L-Цет®

МНН: Левоцетиризин

Производитель: Кусум Хелткер Пвт. Лтд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levocetirizine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015743

Информация о регистрации в РК:
03.07.2020 — бессрочно

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

L-Цет®

Международное непатентованное название

Левоцетиризин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – левоцетиризина дигидрохлорид — 5 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, оболочка Opadry II (85 G 51300) зеленый: индигокармин (Е 132), желтый «солнечный» закат (Е 110), лецитин, полиэтиленгликоль, спирт поливиниловый, хинолиновый желтый (Е 104), тальк, титана диоксид (Е 171)

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия.

Производные пиперазина. Левоцетиризин.

Код АТХ R06AЕ09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина.

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 0,9 ч и составляет 270 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг/сут – 308 нг/мл. Постоянный уровень концентрации достигается через 2 суток.

Распределение. Левоцетиризин на 90 % связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100 %.

Метаболизм. В небольших количествах ( 14 %) метаболизируется в организме путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Деалкилирование в первую очередь опосредовано с CYP 3A4, во время ароматического окисления участвуют многочисленные и/или неизвестные изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на деятельность изоферментов CYP 1A2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 в концентрациях, значительно превышающих пик концентрации, достигнутой при приеме 5 мг дозы.

Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.

Выведение. У взрослых период полувыведения (Т1/2) составляет 8 ± 2 ч; у маленьких детей Т1/2 укорочен. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4 % принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9 % – через кишечник. Проникает в грудное молоко.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК)  40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80 %), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10 % левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Фармакодинамика

L-Цет® является блокатором Н1– гистаминовых рецепторов, энантиомером цетиризина, конкурентным антагонистом гистамина. Сродство к Н1-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина. Влияет на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает проницаемость сосудов и миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления, благодаря чему предупреждает развитие и значительно облегчает течение аллергических реакций, устраняет экссудацию и зуд. Левоцетиризин практически не имеет антихолинергического и антисеротонинового действия. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. В терапевтических дозах почти не имеет седативного эффекта.

Показания к применению

— симптоматическое лечение аллергического ринита (включая постоянный аллергический ринит) и крапивницы

Способ применения и дозы

Применяется внутрь с пищей или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.

Рекомендованная дневная доза составляет 5 мг (1 покрытая пленочной оболочкой таблетка).

Корректировка дозы рекомендуется пожилым пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (см. «Пациенты с почечной недостаточностью» ниже).

Пациенты с почечной недостаточностью: интервалы дозирования должны быть индивидуализированы в зависимости от функции почек. Обратитесь к следующей таблице и скорректируйте дозу, как указано. Чтобы использовать эту таблицу дозирования, требуется оценка клиренса креатинина пациента (КК) в мл/мин. КК (мл/мин) может быть оценен по креатинину сыворотки (мг/дл), определенной по следующей формуле:

КК = [140 — возраст (лет)] х масса (кг) (х 0.85 для женщин)

72 х креатинин сыворотки (мг/дл)

Корректировка дозирования для пациентов с нарушением функции почек:

Группа

Клиренс креатинина (мл/мин)

Дозировка и частота

Нормальный

≥80

5 мг один раз в день

Мягкий

50 – 79

5 мг один раз в день

Умеренный

30 – 49

5 мг один раз в 2 дня

Тяжелый

< 30

5 мг один раз в 3 дня

Терминальная стадия почечной недостаточности –пациенты на диализе

< 10

Имеются противопоказания

Пациенты с печеночной недостаточностью: коррекция дозы не требуется пациентам только с печеночной недостаточностью. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью регулировка дозы рекомендуется (см. «Пациенты с почечной недостаточностью» выше).

Длительность использования

Периодический аллергический ринит (симптомы <4 дня/неделю или менее чем 4 недели) должен рассматриваться в зависимости от заболевания и его истории, его можно остановить только после исчезновения симптомов, и может быть возобновлен снова, когда появляются симптомы. В случае стойкого аллергического ринита (симптомы> 4 дней/неделю и в течение более 4 недель), непрерывная терапия может быть предложена пациенту в период контакта с аллергенами. Для хронической крапивницы и хронического аллергического ринита, имеется клинический опыт использования рацемата до одного года.

Побочные действия

Пост — маркетинговый опыт применения:

— головная боль, сухость во рту, усталость

— гиперчувствительность, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница

— повышение аппетита, тошнота, рвота

— агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные мысли, судороги, парестезии, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия, нарушение зрения, затуманенное зрение

— сердцебиение, тахикардия

— одышка

— гепатит

— задержка мочи, дизурия

— боль в мышцах

— отек

— увеличение веса, нарушение функции печени

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или производным пиперазина

— тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение препарата с теофиллином снижает общий клиренс левоцетиризина. При исследовании одновременного применения левоцетиризина с кетоконазолом и макролидами не наблюдалось достоверных изменений сердечной деятельности на электрокардиограммах. Одновременное применение с препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы (транквилизаторы, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО) и алкоголя может приводить к сонливости.

Особые указания

Пациенты с хронической почечной недостаточностью и пожилого возраста с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью:

Требуется коррекция режима дозирования (см. Способ применения и дозы «Пациенты с почечной недостаточностью»).

Пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи принимать с особой осторожностью (например, поражение хорды спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризин может увеличить риск развития задержки мочи.

Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

При объективной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 5 мг, тем не менее, целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, головная боль, сухость во рту, тошнота, боль в эпигастральной области,

в отдельных случаях: примеси крови в мокроте и кровотечения

Лечение: промывание желудка и назначение сорбентов с дальнейшим проведением симптоматической терапии. Путем гемодиализа выводится меньше 10% левоцетиризина.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида/ди-поливинилхлорида и фольги алюминиевой.

По 1, 3 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Кусум Хелткер Пвт. Лтд, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд», Индия в Республике Казахстан,

юридический адрес: г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри» 

адрес местонахождения: г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».  

Телефон: 295-26-50, 295-26-51 (54) , Факс: 295-26-55 

E-mail: Office@kusumhealthcare.kz

092341531477976401_ru.doc 64 кб
254799111477977652_kz.doc 70 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Пиперазина производные. Левоцетиризин.
Код АТХ R06AE09

— симптоматическое лечение аллергического ринита (включая постоянный аллергический ринит) и крапивницы

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или производным пиперазина
— тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации

Пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи принимать с особой осторожностью (например, поражение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризин может увеличить риск развития задержки мочи.
Пациенты с хронической почечной недостаточностью и пожилого возраста с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (необходима коррекция режима дозирования).
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении пациентам с эпилепсией и риском развития судорог, так как левоцетиризин может быть причиной усиления судорог.

Данные исследования взаимодействия с левоцетиризином (в том числе исследований с индукторами CYP3A4) отсутствуют; исследования соединения цетиризина с рацематом не показали каких-либо клинически значимых неблагоприятных взаимодействий (с антипирином, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом).
Небольшое снижение клиренса цетиризина (16 %) наблюдалось в исследовании с многократными дозами теофиллина (400 мг один раз в день), в то время как восприимчивость теофиллина не изменялась при одновременном применении с цетиризином.
При одновременном применении ритонавира (600 мг дважды в день) и цетиризина (10 мг в день) степень воздействия цетиризина увеличивалась примерно на 40%, а распределение ритонавира было слегка изменено (-11 %), по причине совместного применения цетиризина.
Степень всасывания левоцетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается.
Рацемат цетиризина не усиливает действие алкоголя, однако у чувствительных пациентов одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС может оказывать действие на центральную нервную систему.

Употребление алкоголя не рекомендуется.
Пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи принимать с особой осторожностью (например, поражение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризин может увеличить риск развития задержки мочи.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении пациентам с эпилепсией и риском развития судорог, так как левоцетиризин может быть причиной усиления судорог.
Является ингибитором при проведении аллергических кожных проб, потому до проведения кожных проб необходимо соблюсти период вымывания (т.е. период, в течение которого лекарственное средство не используется, например, 3 дня).
Зуд может возникать, когда прием левоцетиризина прекращен, даже если эти симптомы не присутствовали до начала лечения. Симптомы могут пройти спонтанно. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и потребуется возобновление лечения. Симптомы должны быть устранены при возобновлении лечения.

При объективной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 5 мг. Тем не менее, целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как некоторые пациенты могут испытывать сонливость, усталость и астению.

Режим дозирования
Рекомендованная дневная доза составляет 5 мг (1 покрытая пленочной оболочкой таблетка).
Корректировка дозы рекомендуется пожилым пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (см. «Пациенты с почечной недостаточностью» ниже).
Пациенты с почечной недостаточностью: интервалы дозирования должны быть индивидуализированы в зависимости от функции почек. Обратитесь к следующей таблице и скорректируйте дозу, как указано. Чтобы использовать эту таблицу дозирования, требуется оценка клиренса креатинина пациента (КК) в мл/мин. КК (мл/мин) может быть оценен по креатинину сыворотки (мг/дл), определенной по следующей формуле:
КК = [140 — возраст (лет)] х масса (кг) (х 0.85 для женщин) / 72 х креатинин сыворотки (мг/дл)
Корректировка дозирования для пациентов с нарушением функции почек:

Группа Клиренс креатинина (мл/мин) Дозировка и частота
Нормальный ≥80 5 мг один раз в день
Мягкий 50 – 79 5 мг один раз в день
Умеренный 30 – 49 5 мг один раз в 2 дня
Тяжелый < 30 5 мг один раз в 3 дня
Терминальная стадия почечной недостаточности –пациенты на диализе < 10 Имеются противопоказания

Пациенты с печеночной недостаточностью: коррекция дозы не требуется пациентам только с печеночной недостаточностью. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью регулировка дозы рекомендуется (см. «Пациенты с почечной недостаточностью» выше).
Метод и путь введения
Применяется внутрь с пищей или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.
Длительность лечения
Периодический аллергический ринит (симптомы <4 дня/неделю или менее чем 4 недели) должен рассматриваться в зависимости от заболевания и его истории, его можно остановить только после исчезновения симптомов, и может быть возобновлен снова, когда появляются симптомы. В случае стойкого аллергического ринита (симптомы> 4 дней/неделю и в течение более 4 недель), непрерывная терапия может быть предложена пациенту в период контакта с аллергенами. Для хронической крапивницы и хронического аллергического ринита, имеется клинический опыт использования рацемата до одного года.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: признаки интоксикации в виде сонливости.
Лечение: специфического антидота нет. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить, рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Если после приема препарата прошло немного времени, необходимо промыть желудок. Гемодиализ не эффективен.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); не часто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе доступных данных.
Часто:
— головная боль
— сонливость, нарушение сна
— сухость во рту
— усталость
— диарея, рвота, запор
Редко:
— астения
— боль в животе
Частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения):
— гиперчувствительность, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница
— повышение аппетита, тошнота, рвота, диарея
— агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные мысли, ночные кошмары, судороги, парестезии, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия
— нарушение зрения, затуманенное зрение
— сердцебиение, тахикардия
— одышка
— гепатит
— дизурия, задержка мочи
— боль в мышцах, артралгия
— отек
— увеличение веса, нарушение функции печени

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит
активное вещество – левоцетиризина дигидрохлорид — 5 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH 102, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,
оболочка Opadry II (85 G 51300) зеленый: индигокармин (Е 132), желтый «солнечный» закат (Е 110), лецитин, полиэтиленгликоль, спирт поливиниловый, хинолиновый желтый (Е 104), тальк, титана диоксид (Е 171).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 1, 3 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия, СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.),
Тел: +91-1493-516561
факс: +91-1493-516562
Адрес электронной почты: info@kusum.com

Держатель регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия, D-158A, Окхла Индастриал Ареа, Фаза-I, Нью Дели 110020
Тел: +91-11-41005147
факс: +91-11-40527575
Адрес электронной почты: info@kusum.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».
Тел/факс: 8(727) 295-26-50 
Адрес электронной почты: phv@kusum.kz

Эльцет таблетки п/о плен. 5мг 14шт

Самовывоз
доступно при заказе от 400 ₽

Оплата наличными или картой при получении

Доставка
доступно при заказе от 1 ₽

Бесплатно при заказе от

2499

₽ или больше в зависимости от адреса доставки

Оплата картой онлайн либо наличными или картой при получении

  • ПроизводительАО Алиум/Оболенское ФП
  • Страна производстваРоссийская Федерация
  • КатегорияОт аллергии
  • Действующее вещество (МНН)Левоцетиризин
  • Рецептурный отпускБез рецепта

Краткое описание

Оболенское фарм. предприятие, Российская Федерация, Противоаллергическое ср-во; Левоцетиризина дигидрохлорид 5мг, вспомогат. вещ-ва

Показания

Симптоматическое лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита (в т.ч. персистирующего аллергического ринита) и аллергического конъюнктивита: чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; сенная лихорадка (поллиноз); крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница); другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и сыпью; отек Квинке.

Код МКБ-10 Показание
T78.3 Ангионевротический отек
L50.1 Идиопатическая крапивница
L50 Крапивница
L30 Другие дерматиты
L29 Зуд
L20 Атопический дерматит
J30.4 Аллергический ринит неуточненный
H10.1 Острый атопический конъюнктивит

Способ применения и дозировка

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет — по 5 мг 1 раз/сут.
Детям в возрасте 2-6 лет — по 1.25 мг 2 раза/сут.
Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения симптомов. Для лечения сенной лихорадки требуется 3-6 недель, а при кратковременном воздействии пыльцы обычно достаточно приема препарата в течение 1 недели.

Отпуск из аптеки

Лекарственный препарат отпускается без рецепта.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое средство. Левоцетиризин, (R)-энантиомер цетиризина, является избирательным антагонистом периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Сродство левоцетиризина (Ki = 3.2 нмоль/л) с гистаминовыми H1-рецепторами в 2 раза выше, чем у цетиризина (Ki = 6.3 нмоль/л). Исследования фармакокинетики у здоровых добровольцев показали, что при нанесении на кожу и на слизистую оболочку носа активность левоцетиризина в половине дозы сопоставима активности цетиризина в целой дозе.
Левоцетиризин подавляет активность эотаксин-индуцированной трансэндотелиальной миграции эозинофилов в клетках кожи и легких. Фармакодинамические исследования продемонстрировали три основных подавляющих эффекта левоцетиризина в дозе 5 мг в первые 6 ч после контакта с пыльцой: подавление выброса VCAM-1, изменение сосудистой проницаемости и уменьшение активации эозинофилов. Как и у цетиризина, действие в отношении гистамин-индуцированных кожных реакций не зависит от плазменных концентраций препарата.
Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
Левоцетиризин в дозе 5 мг способствует угнетению воспалительно-эксудативной реакции на гистамин в той же степени, что и цетиризин в дозе 10 мг. ЭКГ не выявила значительного действия левоцетиризина на интервал QT.

Противопоказания

Почечная недостаточность тяжелой степени (КК ниже 10 мл/мин); детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к левоцетиризину.

Условия хранения

Состав

Действующее вещество:

левоцетиризина дигидрохлорид ? 5 мг

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая,
лактозы моногидрат,
кальция гидрофосфата дигидрат,
натрия карбоксиметилкрахмал,
повидон,
магния стеарат;

оболочка:

гипромеллоза, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: часто — головная боль, сонливость, повышенная утомляемость; нечасто — астения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту; нечасто — боль в животе; очень редко — тошнота, нарушение функциональных печеночных проб.
Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилаксия.
Прочие: очень редко — увеличение массы тела, диспноэ.

Особые указания

Пациентам пожилого возраста с умеренным или выраженным нарушением функции почек может потребоваться коррекция режима дозирования.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК.
Пациентам с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется уточнение дозы.
Пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя во время применения левоцетиризина.
Использование в педиатрии
Левоцетиризин применяют у детей старше 2 лет в специальной лекарственной форме.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сравнительные клинические исследования не выявили признаков нарушения уровня бодрствования, времени реакции или способности к управлению транспортными средствами после приема рекомендованных доз левоцетиризина. Однако некоторые пациенты могут испытывать сонливость, утомляемость или астению во время приема. Следует с осторожностью применять у пациентов, управляющих автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

Уменьшение клиренса цетиризина (16%) наблюдалось при многократных введениях теофиллина (400 мг 1 раз/сут); при этом фармакокинетика теофиллина при одновременном введении цетиризина не изменялась.
У восприимчивых пациентов одновременное применение левоцетиризина и этанола или других угнетающих ЦНС средств может приводить к потенцированию угнетающего влияния на ЦНС.

Сертификаты

Дополнительная информация

Код АТХ: R06AE

GTIN: 04605077015139

Дата регистрации: рег. №: ЛП-002059 от 25.04.2013 — 31.12.2025

Дата перерегистрации: 08.09.2020

Формы выпуска

Товары дня

Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.

Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы

здесь.

Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.

* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»

L-ЦЕТ 0,005 N100 ТАБЛ П/О

Рецептурный препарат

Купить L-ЦЕТ 0,005 N100 ТАБЛ П/О цена

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

L-ЦЕТ 0,005 N100 ТАБЛ П/О

-Кусум Хелткер Пвт. Лтд.

Цена:

Вид товара: Лекарственные средства
Действующие вещества: Левоцетиризин
Производитель: -Кусум Хелткер Пвт. Лтд.
Страна происхождения: Индия
Форма выпуска и упаковка: По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом месте: Да
Беречь от детей: Да
Хранить в защищенном от света месте: Да
Все аналогичные товары

Купить L-ЦЕТ 0,005 N100 ТАБЛ П/О цена

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

С этим товаром также заказывают

<
>

  • Инструкция по применению

  • Способ применения

  • Сертификаты

Инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — левоцетиризина дигидрохлорид — 5 мг,

вспомогательные вещества:

  • целлюлоза микрокристаллическая PH 102
  • натрия кроскармеллоза
  • магния стеарат
  • кремния диоксид коллоидный безводный
  • оболочка Opadry II (85 G 51300) зеленый: индигокармин (Е 132)
  • желтый «солнечный» закат (Е 110)
  • лецитин
  • полиэтиленгликоль
  • спирт поливиниловый
  • хинолиновый желтый (Е 104)
  • тальк
  • титана диоксид (Е 171)

Побочные действия

Часто:

  • — головная боль

    — сонливость

  • нарушение сна

    — сухость во рту

    — усталость

    — диарея

  • рвота
  • запор

    Редко:

    — астения

    — боль в животе

    Частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения):

    — гиперчувствительность

  • в том числе анафилаксия
  • ангионевротический отек
  • стойкая лекарственная эритема
  • сыпь
  • зуд
  • крапивница

    — повышение аппетита

  • тошнота
  • рвота
  • диарея

    — агрессия

  • возбуждение
  • галлюцинации
  • депрессия
  • бессонница
  • суицидальные мысли
  • ночные кошмары
  • судороги
  • парестезии
  • головокружение
  • обморок
  • тремор
  • дисгевзия

    — нарушение зрения

  • затуманенное зрение

    — сердцебиение

  • тахикардия

    — одышка

    — гепатит

    — дизурия

  • задержка мочи

    — боль в мышцах

  • артралгия

    — отек

    — увеличение веса

  • нарушение функции печени

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи принимать с особой осторожностью (например, поражение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризин может увеличить риск развития задержки мочи.

Пациенты с хронической почечной недостаточностью и пожилого возраста с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (необходима коррекция режима дозирования).

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении пациентам с эпилепсией и риском развития судорог, так как левоцетиризин может быть причиной усиления судорог.

Употребление алкоголя не рекомендуется.

Пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи принимать с особой осторожностью (например, поражение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризин может увеличить риск развития задержки мочи.

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении пациентам с эпилепсией и риском развития судорог, так как левоцетиризин может быть причиной усиления судорог.

Является ингибитором при проведении аллергических кожных проб, потому до проведения кожных проб необходимо соблюсти период вымывания (т.е. период, в течение которого лекарственное средство не используется, например, 3 дня).

Зуд может возникать, когда прием левоцетиризина прекращен, даже если эти симптомы не присутствовали до начала лечения. Симптомы могут пройти спонтанно. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и потребуется возобновление лечения. Симптомы должны быть устранены при возобновлении лечения.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При объективной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 5 мг. Тем не менее, целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как некоторые пациенты могут испытывать сонливость, усталость и астению.

Показания

— симптоматическое лечение аллергического ринита (включая постоянный аллергический ринит) и крапивницы

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или производным пиперазина

— тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность и период лактации

Лекарственное взаимодействие

Данные исследования взаимодействия с левоцетиризином (в том числе исследований с индукторами CYP3A4) отсутствуют; исследования соединения цетиризина с рацематом не показали каких-либо клинически значимых неблагоприятных взаимодействий (с антипирином, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом).

Небольшое снижение клиренса цетиризина (16 %) наблюдалось в исследовании с многократными дозами теофиллина (400 мг один раз в день), в то время как восприимчивость теофиллина не изменялась при одновременном применении с цетиризином.

При одновременном применении ритонавира (600 мг дважды в день) и цетиризина (10 мг в день) степень воздействия цетиризина увеличивалась примерно на 40%, а распределение ритонавира было слегка изменено (-11 %), по причине совместного применения цетиризина.

Степень всасывания левоцетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается.

Рацемат цетиризина не усиливает действие алкоголя, однако у чувствительных пациентов одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС может оказывать действие на центральную нервную систему.

  • Состав и инструкция по применению L-цет.
  • Купить L-цет в аптеке в Алматы с доставкой.
  • Цена на L-цет — 7459.00.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Рекомендованная дневная доза составляет 5 мг (1 покрытая пленочной оболочкой таблетка).

Корректировка дозы рекомендуется пожилым пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (см. «Пациенты с почечной недостаточностью» ниже).

Пациенты с почечной недостаточностью: интервалы дозирования должны быть индивидуализированы в зависимости от функции почек. Обратитесь к следующей таблице и скорректируйте дозу, как указано. Чтобы использовать эту таблицу дозирования, требуется оценка клиренса креатинина пациента (КК) в мл/мин. КК (мл/мин) может быть оценен по креатинину сыворотки (мг/дл), определенной по следующей формуле:

КК = [140 — возраст (лет)] х масса (кг) (х 0.85 для женщин)

72 х креатинин сыворотки (мг/дл)

Корректировка дозирования для пациентов с нарушением функции почек:

Группа / Клиренс креатинина (мл/мин) / Дозировка и частота

Нормальный/ ≥80 / 5 мг один раз в день

Мягкий / 50 — 79/ 5 мг один раз в день

Умеренный / 30 — 49/ 5 мг один раз в 2 дня

Тяжелый / < 30 / 5 мг один раз в 3 дня

Терминальная стадия почечной недостаточности -пациенты на диализе / < 10 / Имеются противопоказания

Пациенты с печеночной недостаточностью: коррекция дозы не требуется пациентам только с печеночной недостаточностью. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью регулировка дозы рекомендуется (см. «Пациенты с почечной недостаточностью» выше).

Метод и путь введения

Применяется внутрь с пищей или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.

Длительность лечения

Периодический аллергический ринит (симптомы <4 дня/неделю или менее чем 4 недели) должен рассматриваться в зависимости от заболевания и его истории, его можно остановить только после исчезновения симптомов, и может быть возобновлен снова, когда появляются симптомы. В случае стойкого аллергического ринита (симптомы> 4 дней/неделю и в течение более 4 недель), непрерывная терапия может быть предложена пациенту в период контакта с аллергенами. Для хронической крапивницы и хронического аллергического ринита, имеется клинический опыт использования рацемата до одного года.

Передозировка

Симптомы: признаки интоксикации в виде сонливости.

Лечение: специфического антидота нет. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить, рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Если после приема препарата прошло немного времени, необходимо промыть желудок. Гемодиализ не эффективен.

Сертификаты

Аналогичные товары

<
>

Популярные товары

Список лекарств по алфавиту

Вы смотрели

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

L-ЦЕТ 

Торговое название

L-ЦЕТ 

Международное непатентованное название

Левоцетиризин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой,  5 мг

Состав

Одна таблетка содержит  

активное вещество – левоцетиризина дигидрохлорид   5 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
оболочка: Opadry II 85G 51300 зеленый (FD&C голубой #2 алюминиевый лак, 

FD&C желтый #6 алюминиевый лак, лецитин, полиэтиленгликоль,  поливиниловый спирт, хинолиновый желтый (Е 104), тальк, титана диоксид).
 

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты для системного действия. Производные пиперазина.

Код АТС  R06AЕ09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается при приеме внутрь, одновременный прием пищи снижает скорость абсорбции, однако не влияет на ее полноту. После применения одноразовой дозы эффект препарата начинается через 15 минут и продолжается в течение 24 часов.

Биодоступность левоцетиризина – 100%. Пиковая концентрация составляет 207 нг/мл, TCmax — 0.9 часов, объем распределения – 0,4 л/кг. Связывание с белками плазмы – 90%. Период полувыведения (T1/2) составляет 7 – 10 часов. Больше чем 85% препарата выводится почками. Проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика

L-ЦЕТ является блокатором Н1–гистаминовых рецепторов, энантиомером цетиризина, конкурентным антагонистом гистамина. Влияет на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает проницаемость сосудов и миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления, благодаря чему предупреждает развитие и значительно облегчает течение аллергических реакций, устраняет экссудацию и зуд. Левоцетиризин практически не имеет антихолинергического и антисеротонинового действия. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. В терапевтических дозах почти не имеет седативного эффекта. 

Показания к применению

— сезонный аллергический ринит, сенная лихорадка (поллиноз)

— хронический аллергический ринит, провоцируемый домашними животными, пылью, холодом и другими факторами 

— аллергический конъюнктивит

— аллергический дерматит, экзема, крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница, атопический дерматит, отек Квинке 

— совместно с препаратами с высоким риском аллергизации (антибиотики, вакцины, сыворотки) 

Способ применения и дозы 

Препарат применяют внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. При применении натощак эффект препарата развивается быстрее. 

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет 5 мг (1 таблетка 1 раз в день). 

Курс лечения сенной лихорадки (поллиноза) – от 1 до 6 недель. При хронических аллергических заболеваниях курс лечения может продолжаться до 18 месяцев.

Побочные действия

Редко 

— головная боль, головокружение, мигрень

— сухость во рту

— диспепсические явления

— утомляемость

— сонливость

Противопоказания

— гиперчувствительность к левоцетиризину или другим компонентам препарата

— беременность и период лактации

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия 

Одновременное применение препарата с теофиллином снижает общий клиренс левоцетиризина. При исследовании одновременного применения левоцетиризина с кетоконазолом и макролидами не наблюдалось достоверных изменений сердечной деятельности на электрокардиограммах. Одновременное применение с препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы (транквилизаторы, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО) и алкоголя может приводить к сонливости.

Особые указания

Не следует превышать рекомендованную дозу.

Поскольку препарат преимущественно выводится почками, следует с осторожностью назначать L-ЦЕТ пациентам с почечной патологией. 

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) < 40 мл/мин) выведение левоцетиризина уменьшается (до 80% у пациентов, находящихся на гемодиализе). 

При почечной недостаточности доза препарата зависит от КК. При КК -50–80 мл/мин и более применяют 1 таблетку в сутки, при КК -30–49 мл/мин — 1 таблетку через день, при  КК — 30 мл/мин — 1 таблетку каждые 3 дня. При значении КК менее 10 мл/мин прием препарата противопоказан.

При печеночной недостаточности коррекцию дозы не проводят. 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка  

Симптомы: сонливость, головная боль, сухость во рту, тошнота, боль в эпигастральной области. 

в отдельных случаях: примеси крови в мокроте и кровотечения 

Лечение: промывание желудка и назначение сорбентов с дальнейшим проведением симптоматической терапии. Путем гемодиализа выводится меньше 10% левоцетиризина.

Форма выпуска и упаковка 

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной упаковке. 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. 

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту 

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • L carnitine жидкий инструкция по применению
  • L carnitine now инструкция по применению
  • Kyocera km 1620 инструкция на русском
  • Kyocera fs 1135mfp инструкция на русском
  • Kyocera fs 1025mfp инструкция на русском