Ломилан® (Lomilan®)
💊 Состав препарата Ломилан®
✅ Применение препарата Ломилан®
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Описание активных компонентов препарата
Ломилан®
(Lomilan®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.05.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Ломилан® |
Таб. 10 мг: 7 или 10 шт. рег. №: П N016160/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ломилан®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и насечкой на одной стороне.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, крахмал желатинированный, магния стеарат.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, уменьшает повышенную сократительную активность гладкой мускулатуры, обусловленную действием гистамина.
Фармакокинетика
При приеме внутрь в терапевтической дозе лоратадин быстро абсорбируется из ЖКТ и почти полностью метаболизируется в организме. Cmax лоратадина в плазме достигается через 1-1.3 ч, основного активного метаболита, дезкарбоэтоксилоратадина, — примерно через 2.5 ч.
При одновременном приеме пищи биодоступность лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина увеличивается примерно на 40% и 15% соответственно, время достижения Cmax увеличивалось примерно на 1 ч, ее значения для этих веществ оставались без изменений.
Связывание с белками плазмы лоратадина высокое — около 98%, активного метаболита — менее выраженное.
В среднем T1/2 лоратадина составляет 8.4 ч, дезкарбоэтоксилоратадина — 28 ч (8.8-92 ч).
Около 80% лоратадина выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях в течение 10 дней, около 27% — с мочой в течение первых суток.
Показания активных веществ препарата
Ломилан®
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, острая крапивница и отек Квинке, симптомы гистаминергий, вызванные применением гистаминолибераторов (псевдоаллергические синдромы), аллергические реакции на укусы насекомых, комплексное лечение зудящих дерматозов (контактные аллергодерматиты, хронические экземы).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет, а также при массе тела более 30 кг — 10 мг 1 раз/сут.
Детям от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг — 5 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит; в отдельных случаях — нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС: редко — повышенная утомляемость, головная боль, возбудимость (у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь; в единичных случаях — анафилактические реакции.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях — алопеция.
Противопоказания к применению
Беременность, лактация, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к лоратадину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лоратадин не следует применять при беременности и в период лактации.
В экспериментальных исследованиях на животных лоратадин в средних дозах не оказывал отрицательного влияния на плод, при введении в высоких дозах наблюдались некоторые фетотоксические эффекты.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.
Применение у детей
Противопоказан детям до 2-х лет.
Особые указания
При применении лоратадина нельзя полностью исключить развитие судорог, особенно у предрасположенных пациентов.
Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении лоратадина с препаратами, которые ингибируют изоферменты CYP3A4 и CYP2D6 или метаболизируются в печени при их участии (в т.ч. циметидин, эритромицин, кетоконазол, хинидин, флуконазол, флуоксетин), возможно изменение концентрации в плазме крови лоратадина и/или этих препаратов.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Алерприв®
(QUIMICA MONTPELLIER, Аргентина)
Кларидол
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Кларидол Аллерго®
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Кларисенс®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Кларитин®
(БАЙЕР, Россия)
Кларифер
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия)
Ломилан®
(SANDOZ, Словения)
Ломилан® Соло
(SANDOZ, Словения)
Лорагексал®
(HEXAL, Германия)
Лорапридин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Все аналоги
Одна таблетка содержит
активное вещество — лоратадин 10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат
Таблетки, от белого до почти белого цвета круглой формы, с риской на одной стороне
Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Лоратадин.
Код АТХ R06 AX 13
Фармакокинетика
Абсорбция
После перорального применения лоратадин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта независимо от лекарственной формы. Пиковые концентрация лоратадина в плазме крови достигаются в течение 1-1.5 часов после приема препарата, пиковые концентрация метаболита лоратадина (дискарбоэтоксилоратадина) — немного позже. Действие лоратадина длится приблизительно 24 часа.
Фармакокинетические свойства малых доз лоратадина являются соразмерными и при многократном дозировании существенно не меняются.
Распределение
Связывание лоратадина с белками плазмы обширно, а его метаболита в меньшей степени. Лоратадин и его метаболит не проникает через гематоэнцефалический барьер. Объем распределения лоратадина высокий.
Лоратадин путем пассивной диффузии выделяется из организма в грудное молоко.
Количество лоратадина, которое поступает через плаценту к плоду, минимально.
Максимальное количество лоратадина выделяется из организма в материнское молоко в течение 8 часов, но его общее количество в грудном молоке минимально. Концентрация лоратадина в эмбриональной ткани ниже, чем концентрация в теле матери.
Метаболизм
После перорального приема лоратадина проявляется “эффект первого прохода”.
Лоратадин быстро метаболизируется в активную форму, которая эффективнее в четыре раза преимущественно цитохромом Р-450 CYP3A4, а в меньшей степени CYP2D6, что приводит к снижению взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.
Выведение
Период полувыведения лоратадина после применения однократной дозы — 10 часов, период полувыведения метаболита лоратадина приблизительно 17 часов. Значения фармакокинетических параметров в организме различных пациентов значительно отличаются. Активный метаболит выводится с мочой и калом в гидроксилизированной форме. Лоратадин и активный метаболит выделяются в материнское молоко.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Фармакокинетика лоратадина у детей и взрослых не различается. Для пожилых пациентов характерен более высокий средний и максимальный показатели концентрации лоратадина в плазме крови, но не период распада и объем распределения. Такие же процессы наблюдаются у пациентов с нарушением функций почек. Гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и активного метаболита. У пациентов с циррозом печени наблюдается повышение в два раза верхних и средних показателей концентрации лоратадина в плазме, а период полувыведения длится значительно дольше.
Фармакодинамика
Ломилан — неседативное антигистаминное средство длительного действия, содержащее активное вещество лоратадин – селективный блокатор периферических Н1-рецепторов и ограниченном проникновением в ЦНС.
Ломилан обладает ограниченной активностью по отношению к холинергическим и адренергическим рецепторам. Ломилан не обладает антихолинергической активностью. Ломилан не влияет на психомоторную функцию, по причине возможного низкого сродства к рецепторам гистамина в ЦНС.
— cезонный и хронический аллергический ринит
— хроническая идиопатическая крапивница
Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела более 30 кг):
10 мг один раз в сутки (1 таблетка)
Дети от 6 до 12 лет (масса тела до 30 кг):
5 мг однократно в сутки (½ таблетки)
Максимальная суточная доза для взрослых 10 мг (1 таблетка), для детей 5мг (½ таблетки).
Для пациентов с нарушением функции печени, лечение проводится меньшими дозами, так как у них может наблюдаться более низкий клиренс Ломилана.
Начальная доза, составляющая 10 мг (1 таблетка), через день, рекомендуется для взрослых и детей старше 12 лет (масса тела более 30 кг), а для детей возрастом от 6 до 12 лет (масса тела до 30 кг) рекомендуется применяться дозу, составляющую 5 мг ((½ таблетки), через день.
Пациенты с почечной недостаточностью и пожилые в корректировке дозы не нуждаются.
Ломилан таблетки принимают независимо от приема пищи, запивают небольшим количеством воды.
Длительность приема определяет лечащий врач.
Наиболее частыми побочными действиями, о которых сообщалось сверх плацебо, были сонливость (1,2%), головная боль (0,6%), повышение аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%).
В классификации побочных действий по частоте появления используется нижеприведенный метод.
Очень часто: >1/10
Часто: от >1/100 до <1/10
Иногда: от >1/1,000 до < 1/100
Редко: от >1/10.000 до <1/1.000
Очень редко: <1/10.000, неизвестно (не может быть установлено из имеющихся в наличии данных)
Иногда
— бессонница
— повышение аппетита
Очень редко
— тахикардия, учащенное сердцебиение,
— сухость во рту, тошнота, гастрит
— сыпь, выпадение волос
— анафилактическая реакция
— нарушение функции печени
— головокружение, судороги
— утомляемость
— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
— наследственная непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит фермента Lapp — лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы (содержит лактозы моногидрат)
— детский возраст до 6 лет
— беременность и период лактации
Как показали исследования психомоторных навыков, лоратадин, применяемый одновременно с алкоголем, не вызывает никаких эффектов. Тем не менее, не рекомендуется одновременное применение лоратадина с алкоголем.
Может происходить потенциальное взаимодействие со всеми известными ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6, в результате чего уровень лоратадина повышается, что может привести к увеличению случаев появления побочных действий.
Сообщалось об увеличении концентрации лоратадина в плазме после одновременного приема с кетоконазолом, эритромицином и циметидином в контролируемых испытаниях, но без клинически значимых изменений (включая электрокардиографию).
Прием препарата Ломилан следует прекратить минимум за два дня до проведения кожных аллергических проб, так как лекарственный препарат может искажать результаты анализа на гиперчувствительность кожи.
Препарат Ломилан, таблетки 10 мг содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как, непереносимость галактозы, дефицит лактозы Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не назначается данный лекарственный препарат в связи с наличием в его составе лактозы.
При поражении печени максимальная концентрация в крови и период полувыведения повышаются с увеличением тяжести заболевания, в связи с чем при назначении препарата пациентам с тяжелым нарушением функции печени, рекомендуется меньшая начальная доза препарата.
С осторожностью назначают препарат одновременно с ингибиторами цитохрома Р-450 (циметидин).
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата в период беременности не изучена. Ломилан проникает в грудное молоко, поэтому его не назначают в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ломилан в рекомендуемых дозировках не влияет на скорость психомоторных реакций. Однако учитывая возможные побочные действия, необходимо индивидуально оценивать способность управлять транспортным средством и потенциально-опасными механизмами. Пациентам должны быть проинформированы, что очень редко некоторые пациенты испытывают сонливость, что может повлиять на их способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Симптомы: усиление побочных явлений, увеличение возникновения антихолинергических симптомов, сонливость, тахикардия и головная боль.
Лечение: специального антидота нет. Необходимо промывание желудка (в первые 2 часа после приема препарата), назначение адсорбентов, при необходимости — симптоматическое лечение. Гемодиализ не эффективен.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
4 года
Не применять после истечения срока годности.
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения
Ломилан — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N016160/02
Торговое наименование препарата
Ломилан®
Международное непатентованное наименование
Лоратадин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Одна таблетка содержит: активное вещество: лоратадин — 10,00 мг; вспомогательные вещества: лактоза — 71,30 мг; крахмал кукурузный — 15,00 мг; крахмал желатинированный — 3,00 мг; магния стеарат — 0,70 мг.
Описание
Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и насечкой на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AX
Фармакодинамика:
Лоратадин относится к антигистаминным препаратам системного действия, блокаторам H1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 минут после приема препарата, достигает максимума через 8 — 12 ч и длится 24 ч. Не оказывает влияния на центральную нервную систему и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика:
Лоратадин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Присутствие пищи замедляет абсорбцию. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 1 ч после приема. Связь с белками плазмы крови составляет более 95 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина (ДЛ).
Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет около 8 ч, у пожилых людей и при хроническом алкоголизме период полувыведения увеличивается. Выводится с желчью и почками.
При хронической почечной недостаточности и проведении гемодиализа фамакокинетика практически не меняется.
Показания:
Профилактика и лечение следующих заболеваний:
— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
— аллергический конъюнктивит;
— лечение кожных заболеваний аллергического характера (в том числе хроническая идиопатическая крапивница);
— псевдоаллергические реакции;
— аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
— беременность, период лактации;
— детский возраст до 3 лет;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
С осторожностьюследует применять при печеночной недостаточности, тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин).
Беременность и лактация:
Безопасность применения препарата Ломилан® во время беременности не установлена, поэтому применение препарата в этот период противопоказано.
Ломилан® выделяется в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Возможен прием вместе с пищей. Запивать водой, молоком.
Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мг 1 раз в день (1 таблетка 1 раз в день).
Дети от 3 до 12 лет: с массой тела более 30 кг — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день; с массой тела менее 30 кг-5 мг (14 таблетки) 1 раз в день.
Детям младше 12 лет рекомендуется принимать Ломилан® в виде суспензии. Пациентам с нарушениями функции печени необходимо назначать уменьшенную суточную дозу препарата Ломилан®:
взрослые и дети с массой тела более 30 кг: 1 таблетка (10 мг) через день. Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения, значит лоратадин не эффективен.
Пациентам пожилого возраста или пациентам с почечной недостаточностью не требуется коррекция дозы.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 30мл/мин): у взрослых и детей с 6-ти лет с почечной недостаточностью стартовая доза должна составлять 10 мг через день; у детей с 3-х лет — стартовая доза должна составлять 5 мг через день.
Побочные эффекты:
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе ангионевротический отек и анафилактические реакции).
Со стороны нервной системы часто: головная боль, сонливость, повышенная нервная возбудимость, повышенная утомляемость; нечасто: бессонница; очень редко: головокружение, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы очень редко: тахикардия, учащенное сердцебиение, синкопе, аритмия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто: повышение аппетита; очень редко: тошнота, сухость во рту, гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей очень редко: нарушение функции печени.
Со стороны кожных покровов очень редко: аллергические реакции (сыпь), алопеция.
Кроме вышеперечисленных реакций у детей возможно развитие седативного эффекта.
Нежелательные явления со стороны ЦНС (головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %) и утомляемость (1 %)) выявлялись чаще, чем при приеме плацебо («пустышки»).
Передозировка:
Симптомы: головная боль, сонливость, сердцебиение, которые могут продолжаться длительное время. Специфического антидота нет.
При передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь). Ломилан® не выводится с помощью гемодиализа. На сегодняшний день также не известно, выводится ли Ломилан® при помощи перитонеального диализа. После проведения неотложной терапии необходимо вести медицинское наблюдение за пациентом.
Взаимодействие:
Одновременное применение индукторов микросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) снижает эффективность лоратадина.
Возможное взаимодействие препарата с ингибиторами изоферментов цитохрома, такими как CYP3A4 или CYP2D6 (кетоконазол, хинидин, итраконазол, эритромицин, флуоксетин), повышает концентрацию препарата Ломилан® в плазме крови, что может привести к усилению побочных эффектов препарата.
Особые указания:
Прием препарата следует прекратить не менее чем за двое суток перед проведением кожных аллергических проб, так как Ломилан® может оказывать влияние на их результаты.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Ломилан®.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 10 мг.
Упаковка:
По 7 или 10 таблеток в блистере из A1/PVC. По 1 блистеру по 7 таблеток; 1, 2 или 3 блистера по 10 таблеток помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Лек д.д., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia, Словения
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Сандоз д.д.
Купить Ломилан в Планета Здоровья
Купить Ломилан в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Описание препарата Ломилан® (суспензия для приема внутрь, 5 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 10.10.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Ломилан®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
10.10.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- H10.1 Острый атопический конъюнктивит
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- L20 Атопический дерматит
- L29 Зуд
- L50 Крапивница
- T78.3 Ангионевротический отек
- T78.4 Аллергия неуточненная
- W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| лоратадин | 10 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза — 71,3 мг; крахмал кукурузный — 15 мг; крахмал желатинированный — 3 мг; магния стеарат — 0,7 мг |
| Суспензия для приема внутрь | 1 мл |
| активное вещество: | |
| лоратадин | 1 мг |
| вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 1 мг; лимонной кислоты моногидрат — 1,55 мг; натрия цитрата дигидрат — 0,6 мг; натрия бензоат — 2 мг; белый сахар кристаллический — 300 мг; авицель RC 591 FMC — 16 мг; аромат дикой вишни — 2,5 мг; глицерол концентрированный — 70 мг; пропиленгликоль — 50 мг; вода очищенная — 690,313 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые плоские, белого или почти белого цвета с фаской и насечкой на одной стороне.
Суспензия для приема внутрь: гомогенная, от белого до почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антигистаминное, противоаллергическое.
Фармакодинамика
Лоратадин относится к антигистаминным препаратам системного действия, блокаторам Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин после приема препарата, достигает максимума через 8–12 ч и длится 24 ч.
Не оказывает влияния на ЦНС и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика
Лоратадин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Присутствие пищи замедляет абсорбцию. Cmax в сыворотке достигается в течение 1 ч после приема. Связь с белками плазмы составляет более 95%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина.
Не проникает через ГЭБ. T1/2 составляет около 8 ч, у пожилых людей и при хроническом алкоголизме увеличивается. Выводится с желчью и почками.
При хронической почечной недостаточности и проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Показания
Профилактика и лечение следующих заболеваний и состояний:
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
- аллергический конъюнктивит;
- кожные заболевания аллергического характера (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
- псевдоаллергические реакции;
- аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов таблеток или суспензии.
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 2 лет (для суспензии); 3 лет (для таблеток).
С осторожностью: печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Ломилан® во время беременности не установлена, поэтому применение препарата в этот период противопоказано. Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь, запивая водой или молоком, возможен прием вместе с пищей. При необходимости таблетку можно разжевать.
Взрослые и дети старше 12 лет — 2 дозировочные ложки (10 мл) 1 раз/сут; дети от 2 до 12 лет с массой тела более 30 кг — 2 дозировочные ложки (10 мл) 1 раз/сут; с массой тела менее 30 кг — 1 дозировочная ложка (5 мл) 1 раз/сут.
Взрослые и дети старше 12 лет — 10 мг (1 табл.) 1 раз/сут; дети от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг — 10 мг (1 табл.) 1 раз/сут; с массой тела менее 30 кг — 5 мг (1/2 табл.) 1 раз/сут.
Для пациентов с нарушениями функции печени необходимо назначать уменьшенную суточную дозу препарата взрослым и детям с массой тела более 30 кг доза составляет 10 мг (2 дозировочные ложки суспензии или 1 табл.) через день.
Для детей младше 12 лет рекомендуется применение суспензии.
Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения, значит лоратадин неэффективен.
Пациентам пожилого возраста или с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин). У взрослых и детей с 6 лет стартовая доза должна составлять 10 мг (2 дозировочные ложки суспензии или 1 табл.) через день; у детей с 3 лет — 5 мг (1 дозировочная ложка суспензии или 1/2 табл.) через день.
Побочные действия
По данным ВОЗ, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость, повышенная нервная возбудимость, повышенная утомляемость; нечасто — бессонница; очень редко — головокружение.
Со стороны ССС: очень редко — тахикардия, учащенное сердцебиение, синкопе, аритмия.
Со стороны ЖКТ: нечасто — повышение аппетита; очень редко — тошнота, сухость во рту, гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение функции печени.
Со стороны кожных покровов: очень редко — аллергические реакции (сыпь), алопеция.
Кроме выше перечисленных реакций, у детей возможно развитие седативного эффекта. Нежелательные явления со стороны ЦНС (головная боль, сонливость, повышенная утомляемость) встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо («пустышки»).
Взаимодействие
Одновременный прием индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) снижает эффективность лоратадина.
Возможное взаимодействие препарата с ингибиторами изоферментов цитохрома, такими как CYP3A4 или CYP2D6 (кетоконазол, хинидин, итраконазол, эритромицин, флуоксетин), повышает концентрацию препарата Ломилан® в плазме крови, что может привести к усилению побочных эффектов препарата.
Передозировка
Симптомы: головная боль, сонливость, сердцебиение, которые могут продолжаться длительное время.
Лечение: при приеме избыточного количества препарата Ломилан® рекомендовано промыть желудок и назначить адсорбент (активированный уголь). Специфического антидота нет. Ломилан® не выводится с помощью гемодиализа. На сегодняшний день также неизвестно, выводится ли Ломилан® при помощи перитонеального диализа. После проведения неотложной терапии необходимо вести медицинское наблюдение за пациентом.
Особые указания
Прием препарата следует прекратить не менее чем за 2 сут перед проведением кожных аллергических проб, т.к. Ломилан® может оказывать влияние на их результаты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Ломилан®.
Форма выпуска
Таблетки, 10 мг. По 7 или 10 табл. в блистере. По 1 (по 7 или 10 табл.), 2 или 3 блистера (по 10 табл.) в картонной пачке.
Суспензия для приема внутрь, 5 мг/5 мл. По 120 мл во флаконе темного стекла, вместимостью 125 мл с кольцевой меткой (100 мл). Флакон закрыт навинчивающимся алюминиевым колпачком с прокладкой из ПЭНП и контрольным кольцом. По 1 фл. вместе с дозировочной ложкой в картонной пачке.
Производитель
Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, г. Любляна, Словения.
Произведено: Лек д.д., Веровшкова 57, 1526, г. Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
lamaline drug Therapeutic class: Analgesics
active ingredients: Paracetamol , Opium , Caffeine
Drug with same Active ingredient
LAMALINE is an ANTALGIC (it calms the pains). It is intended for the treatment in adults of pain of moderate to intense intensity and / or which is not relieved by aspirin or paracetamol alone.
Table of Contents
lamaline drug indication and Uses
Symptomatic treatment of pain of moderate to intense intensity and / or not responding to the use of peripheral analgesics used alone.
LAMALINE Dosage
RESERVED FOR ADULTS
Administration mode
Rectal way.
Dosage
- Like all analgesic medications, the dosage of LAMALINE must be adapted to the intensity of the pain and the clinical response of each patient.
- The usual dosage is 1 suppository, 2 to 3 times a day, without exceeding 6 suppositories per day.
- The catches must be spaced at least 4 hours apart.
- To avoid the risk of overdose, check the absence of paracetamol in the composition of other associated drugs. THE TOTAL DOSE OF PARACETAMOL SHOULD NOT EXCEED 4 GRAMS PER DAY (see section Overdose ).
- The total daily dose of paracetamol should not exceed 3 grams / day in the following situations: Weight <50kg, mild to moderate hepatocellular insufficiency, severe renal insufficiency (creatinine clearance <10ml / min), chronic alcoholism, chronic undernutrition, fasting prolonged, elderly subject.
- Renal impairment: In severe renal impairment (creatinine clearance less than 10 ml / min), the interval between two doses will be at least 8 hours.
lamaline drug Contraindications
CONTRA-INDICATED:
- – Hypersensitivity to one of the components of the specialty.
- – Hepatocellular insufficiency.
- – Child under 15 years old.
- – Pregnancy, breast-feeding: do not administer to pregnancy or breast-feeding due to the presence of opium .
- – Combination with morphine agonists-antagonists (nalbuphine, buprenorphine, pentazocine).
RECOMMENDED:
- Absorption of alcohol is not recommended during treatment.
how it works lamaline drug?
– Paracetamol :
- . Prolonged rectal absorption.
- . The bioavailability of the rectal route is comparable to that of the oral route.
- . Rapid distribution to fluid environments.
- . Low binding to plasma proteins.
- . Peak plasma reached in about 2 hours 30 minutes.
- . Plasma half-life of elimination of the order of 4 hours.
. Hepatic metabolism:
- Paracetamol follows two major metabolic pathways. It is eliminated in the urine in the form of glucuronjugate (60 to 80 percent) and sulphoconjugate (20 to 30 percent) and for less than 5 percent in unchanged form.
- A small fraction (less than 4 percent) is transformed by cytochrome P450 into a metabolite that is conjugated with glutathione. During massive intoxications, the amount of this metabolite is increased.
- . Recent evidence does not suggest that paracetamol metabolism is altered in hepatic impairment.
- . Paracetamol is eliminated in conjugated form; the conjugacy capacity is not modified in the elderly.
PHYSIOPATHOLOGICAL VARIATIONS :
- Renal insufficiencyIn patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 10 ml / min), paracetamol and its metabolites are delayed.
– CAFEIN :
- It is quickly and completely absorbed. Peak plasma concentrations are usually reached within minutes to 60 minutes after ingestion. It is metabolized by the liver, its elimination is urinary.
LAMALINE Side Effects
RELATED TO PARACETAMOL
The following side effects have been reported in patients treated with paracetamol alone:
- · Few hypersensitivity reactions such as anaphylactic shock, Quincke’s disease, erythema, urticaria, cutaneous rashes. Their occurrence requires the definitive discontinuation of this drug and related drugs.
- · Very rare cases of serious skin reactions (eg, Stevens Johnson and Lyell syndrome, bullous toxidermias, acute exanthematous pustulosis). Their occurrence requires the definitive discontinuation of this drug and related drugs.
- · Very exceptional cases of thrombocytopenia, leukopenia and neutropenia have been reported.
RELATED TO DOPIUM LEXTRIT
The adverse effects of the dopamine extract are comparable to those of other opiates. Possibility of :
- · Drowsiness, confusion, sedation, excitement, euphoria, dysphoria, nightmares, especially in the elderly, with possibly hallucinations.
- · Respiratory depression, bronchospasm .
- · Increased intracranial pressure.
- · Nausea, vomiting, constipation.
- · Acute biliary or pancreatic abdominal pain syndrome, suggestive of OdiD sphincter spasm, occurring particularly in cholecystectomized patients.
- · Acute pancreatitis
- · Myosis, vertiginous states.
- · Dysuria and urinary retention.
- · Itching, hives and rash.
- · Hyperalgesia: In the event of increased sensitivity to pain or worsening of initial pain after an increase in the dose of therapy or if abnormal pain, quality and anatomical localization differ from the initial pain, treatment should be stopped.
- Drug dependence and withdrawal syndrome (during prolonged use at supra-therapeutic doses).
CAFFEED LIES
- Possibility of excitement, insomnia and palpitations.
LAMALINE Interactions
RELATED TO PARACETAMOL
Associations subject to precautions for use
Oral anticoagulants
- Risk of increased effect of oral anticoagulant and haemorrhagic risk when taking paracetamol at maximum doses (4 g / day) for at least 4 days.
- Regular control of the INR. Possible adaptation of oral anticoagulant dosage during paracetamol treatment and after discontinuation.
Interference with paraclinical exams
- Taking paracetamol may interfere with the glucose-glucose oxidase-peroxidase assay at abnormally high concentrations.
- Taking paracetamol may interfere with the determination of blood uric acid by the phosphotungstic acid method.
RELATED TO OPIUM
Associations contraindicated
Morphonic agonists-antagonists (nalbuphine, buprenorphine, pentazocine):
- Decrease of the analgesic effect by competitive blocking of the receptors with risk of appearance of a withdrawal syndrome.
Morphic Partial Antagonists (Naltrexone, Nalmefene):
- Risk of reduction of the analgesic effect
- Associations advised against
Alcohol (drink or excipient):
- Alcohol enhancement of the sedative effect of opioid analgesics. Altered alertness can make driving and using machines more dangerous.
- Avoid taking alcoholic drinks and drugs containing alcohol.
Associations to consider
Other agonistic morphine-like analgesics, morphine-like antitussives, true morphine antitussives, barbiturates, benzodiazepines and related:
- Increased risk of respiratory depression, which can be fatal in case of overdose.
Other CNS depressants: sedative antidepressant, sedative antihistamine H1, anxiolytic and hypnotic, neuroleptic, clonidine and related, thalidomide:
- Increase of the central depression. Altered alertness can make driving and using machines more dangerous.
RELATED TO CAFEINE
Associations advised against
Enoxacin
- Increased plasma concentrations of caffeine that can cause excitations and hallucinations, by decreasing its hepatic metabolism.
Associations requiring precaution of use
Dipyridamole
- With dipyridamole for injection: reduction of the vasodilatory effect of dipyridamole by caffeine. Discontinue caffeine-based therapy at least 5 days prior to myocardial imaging with dipyridamole and avoid consumption of coffee, tea, chocolate or cola within 24 hours of the test.
Associations to consider
Lithium
- In case of abrupt cessation of coffee consumption or caffeine-containing drugs, risk of increased lithium
Stiripentol
- Possible increase in plasma caffeine levels by decreasing the hepatic metabolism of caffeine.
Mexiletine, Norfloxacine, Ciprofloxacin
- Increased plasma caffeine levels by decreasing hepatic metabolism.
LAMALINE Warnings and Precautions
Special warnings
This medicine contains paracetamol. To avoid the risk of overdose, check the absence of paracetamol in the composition of other associated drugs. THE TOTAL DOSE OF PARACETAMOL SHOULD NOT EXCEED 4 GRAMS PER DAY (see section Overdose ). In the following situations, the total dose of 3 grams / day should not be exceeded (see section Dosage and method of administration ):
- o Weight <50kg,
- o mild to moderate hepatocellular insufficiency,
- o severe renal insufficiency (creatinine clearance <10ml / min),
- o chronic alcoholism,
- o chronic undernutrition,
- o prolonged fasting
- o elderly
- Prolonged use at doses higher than those recommended may lead to drug dependence.
- In predisposed patients, treatment should be under medical supervision.
- LAMALINE should be used only after a careful evaluation of the benefit-risk ratio, depending on the origin of the pain and the patient’s profile.
Precautions for use
- It is recommended not to exceed the recommended doses and to respect the minimum interval of administration.
Elderly patients
- In the elderly and the elderly, sensitivity to analgesic effects but also to central (confusional) or digestive effects, combined with a decrease in renal function, should encourage caution.
- The dosage should be reduced by increasing the interval between shots.
Patients with renal insufficiency
- The dosage should be reduced by increasing the interval between
Patients with hepatocellular insufficiency
- LAMALINE is not recommended in patients with mild to moderate hepatocellular insufficiency due to the lack of evaluation in this population.
- Opium extract can precipitate or aggravate encephalopathy. (see Contraindications section )
Subjects with G6PD deficiency
- Cases of acute haemolysis have been reported in these patients with high doses of paracetamol, ie above the maximum daily recommended dosage. It is important to respect the dosages.
Other
- If acute viral hepatitis is found, treatment should be discontinued.
- Alcohol absorption is not recommended during treatment.
- Because of the presence of opium, a urethroporatic or bladder pathology, common in the elderly, exposes to the risk of urinary retention.
- In case of intracranial hypertension, opium extract may increase the importance of this hypertension.
- The co-prescription of psychotropic treatments, CNS depressants or with an anti-cholinergic effect increases the occurrence of adverse effects. (see section Interactions with other drugs and other forms of interaction )
- It is imperative to ensure the absence of occlusive syndrome before starting treatment. Constipation is a known side effect of opium extract.
- In the cholecystectomized patient, opium extract can cause an acute abdominal pain syndrome of biliary or pancreatic type, most often associated with biological abnormalities, suggestive of a spasm of the sphincter of Oddi.
- In case of productive cough, opium extract can hinder sputum.
- Due to the presence of caffeine, this medicine can cause insomnia, avoid taking late in the day.
- The attention of athletes must be drawn to the fact that this specialty contains morphine and that this active ingredient is included in the list of doping substances.
Drive and use machines
Risk of drowsiness, especially for vehicle drivers and machine users.
LAMALINE and PREGNANCY / BREAST FEEDING / FERTILITY
Pregnancy
- The presence of opium extract determines the course of action.
- Studies in animals have shown a teratogenic effect of certain substances contained in the opium extract (eg morphine, codeine).
There are no clinical data of sufficient relevance to evaluate the malformation risk of this drug in humans. If administered late in pregnancy, consider the morphinomimetic properties of this drug and consider neonatal monitoring:
- Risk of withdrawal syndrome in case of chronic administration at the end of pregnancy, whatever the dose;
- Theoretical risk of respiratory depression in the neonate after high doses, even in brief treatment, before or during delivery.
- Therefore, LAMALINE suppository should not be used during pregnancy unless absolutely necessary.
feeding
- The passage of this specialty in breast milk is not known. However, due to the presence of morphinomimetic derivatives and the passage of morphine in breast milk, this drug is contraindicated during breastfeeding.
Do not take a double dose to make up for the dose you forgot to take.
What happens if I overdose from LAMALINE ?
RELATED TO PARACETAMOL:
- The risk of serious intoxication (therapeutic overdose or frequent accidental poisoning), which can lead to severe, potentially fatal liver failure, is particularly high in the elderly, in young children and adolescents, in patients with liver disease, chronic alcoholism, in malnourished patients, in patients under 50 kg.
- · Symptoms
- · At an early stage, detoxification may be completely asymptomatic.
- · Usually within the first 24 hours, nausea, vomiting, anorexia, paleness, abdominal pain occur.
- · Within 12 to 48 hours after ingestion, there may be an increase in hepatic transaminases, lactic dehydrogenase, bilirubin and a decrease in prothrombin levels.
- · Overdose may result in hepatic cytolysis which may lead to hepatocellular failure, metabolic acidosis, encephalopathy up to coma, and death. Renal toxic damage with acute tubular necrosis and renal failure may occur even in the absence of hepatic insufficiency.
- · Hyperamylasemia and more rarely acute pancreatitis have been observed.
- · Cardiac arrhythmias have been reported.
Emergency driving
- · Immediate transfer to hospital.
- · Collect a tube of blood to do the initial plasma paracetamol test.
- · Rapid evacuation of the product ingested by gastric lavage.
- · The treatment of overdose typically comprises the administration as early as possible of the antidote N-acetylcysteine IV or oral route if possible before the tenth hour.
- · Symptomatic treatment.
RELATED TO DOPIUM LEXTRAIT:
Symptoms:
- Mild to moderate overdose: euphoria, drowsiness, constipation, nausea, vomiting and miosis. Bradycardia or mild hypotension may be present.
- Severe overdose: a respiratory depression that may lead to apnea, hypoxia, coma, bradycardia, or acute lung injury. Rarely, convulsive seizures can occur following the occurrence of hypoxia. Acute tubular necrosis secondary to rhabdomyolysis and myoglobinuria may occur in patients with prolonged coma or convulsions. These complications can lead to death.
Treatment :
· Decontamination
An overdose of opioids can be life-threatening. Administration of activated charcoal should be considered promptly after significant oral ingestion, if the patient can protect the respiratory tract and show no severe signs of toxicity. If a patient exhibits signs of moderate to severe toxicity, activated charcoal should not be given because of the risk of inhalation.
· Management of mild to moderate intoxication
Patient monitoring may be sufficient.
· Management of severe intoxication:
- Intensive supportive treatment may be necessary to correct respiratory failure and shock. In addition, the naloxone-specific antagonist is used to rapidly reverse severe respiratory depression and coma caused by excessive doses of opioid analgesics. Since naloxone has a shorter duration of action than many dopoids, many responders should be kept under close surveillance for signs of relapse and repeated injections should be made based on the respiratory rate and the severity of the coma.
- Alternatively, in situations where repeated administration is necessary, for example when a long-acting opioid is the cause or is suspected to be the cause of the symptoms, a continuous intravenous infusion of naloxone can be performed and will be adapted to the response.
- All patients should be monitored for at least 6 hours after the last dose of naloxone.
- The use of opioid antagonists such as naloxone in people who are physically dependent on opiates can cause withdrawal symptoms.
What is Forms and Composition LAMALINE?
- Capsule (green and white): Box of 16, under blister packs. Suppository: Box of 10, under blister packs.
Active substances
- Paracetamol (500 mg), dry extract of opium (15 mg) and caffeine (50 mg).
Other components
- Solid hemi-synthetic glycerides (SUPPOCIRE AML).
NOT’s
Edrug-online contains comprehensive and detailed information about drugs available in the medical field, and is divided into four sections:
general information:
- Includes a general description of the drug, its use, brand names, FAQs, and relevant news and articles
Additional information:
- General explanation about dealing with the medicine: how to take the medicine, the doses and times of it, the start and duration of its effectiveness, the recommended diet during the period of taking the medicine, the method of storage and storage, recommendations in cases for forgetting the dose and instructions to stop taking the drug and take additional doses.
Special warnings:
- For pregnant and breastfeeding women, the elderly, boys and drivers, and use before surgery.
Side effects:
- It treats possible side effects and drug interactions that require attention and its effect on continuous use.
- The information contained in this medicine is based on medical literature, but it is not a substitute for consulting a doctor.
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: лоратадин -10мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, крахмал желатинированный, магния стеарат.
Суспензия для приема внутрь
Активное вещество: лоратадин — 5 мг/5 мл.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, белый сахар кристаллический, авицель RC 591 FMC, аромат дикой вишни, глицерол конц., пропиленгликоль, вода очищенная.
Таблетки: круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской и насечкой на одной стороне.
Суспензия для приема внутрь: гомогенная суспензия от белого до почти белого цвета.
противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код ATX
R06A X13
Лоратадин относится к антигистаминным препаратам системного действия, блокаторам Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.
Противоаллергический эффект развивается через 30 минут после приема препарата, достигает максимума через 8-12 часов и длится 24 часа.
Не оказывает влияния на центральную нервную систему и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика
Лоратадин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Присутствие пищи замедляет абсорбцию. Максимальная концентрация в сыворотке достигается в течение 1 часа после приема. Связь с белками плазмы составляет более 95%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет около 8 часов, у пожилых людей и при хроническом алкоголизме увеличивается. Выводится с желчью и почками.
При хронической почечной недостаточности и проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Профилактика и лечение следующих заболеваний: сезонный и круглогодичный аллергический ринит; аллергический конъюнктивит; лечение кожных заболеваний аллергического характера (в том числе хроническая идиопатическая крапивница); псевдоаллергические реакции; аллергические реакции на укусы насекомых.
Гиперчувствительность к любому из компонентов таблеток или суспензии.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
следует применять при печеночной недостаточности.
Данных о безопасности и эффективности применения Ломилана® у детей в возрасте до 2-х лет нет.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Применение Ломилана во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Возможен прием вместе с пищей. При необходимости таблетку можно разжевать. Запивать водой, молоком.
Взрослые и дети старше 12 лет
10 мг 1 раз в день, т.е. 1 таблетка или 2 дозировочные ложки (10 мл) суспензии Дети от 2 до 12 лет (или при массе тела менее 30 кг): 5 мг однократно в сутки, т.е. 1 дозировочная ложка (5 мл) или 1/2 таблетки. При массе тела 30 кг и более — 10 мг — 2 дозировочные ложки (10 мл) или 1 таблетка 1 раз в сутки.
Для пациентов с нарушениями функции печени или почечной недостаточностью начальная доза препарата составляет 10 мг — 1 таблетка или 2 дозировочные ложки суспензии через день.
Для детей младше 12 лет рекомендуется применение суспензии.
У взрослых: головная боль, сухость во рту и сонливость, повышенная утомляемость, тошнота, гастрит. Редко отмечаются нарушения функции печени, аллергические реакции (сыпь), анафилактические реакции, алопеция.
У детей (редко): головная боль, нервозность, седация.
Частота указанных побочных эффектов при применении Ломилана® была на том же уровне, что и при применении плацебо.
Симптомы: головная боль, сонливость, сердцебиение, которые могут продолжаться длительное время. Специфического антидота нет.
При приеме избыточного количества Ломилана® следует как можно быстрее удалить препарат из желудочно-кишечного тракта и по возможности уменьшить его всасывание (промывание желудка, активированный уголь).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
При одновременном применении кетоконазола и циметидина концентрация лоратадина в крови повышается. Одновременный прием индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) снижает эффективность лоратадина.
Прием препарата следует прекратить не менее чем за двое суток перед проведением кожных аллергических проб, так как Ломилан® может оказывать влияние на их результаты.
Данных об отрицательном влиянии Ломилана® в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, превысившим дозу препарата или отмечающим нестандартные эффекты при приеме Ломилана, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакций
Таблетки 10 мг: 10 таблеток в блистере, по 1, 2 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению; 7 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению
Суспензия для приема внутрь 5 мг/ 5 мл: 120 мл во флаконе темного стекла, по 1 флакону вместе с дозировочной ложкой и инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Суспензия для приема внутрь: при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Таблетки: при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
4 года.
Не использовать препарат по истечении даты, указанной на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Лек д.д.
Веровшкова 57, Любляна, Словения Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1.