Lamiderm инструкция на русском языке

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Ламидерм

Состав

Действующее вещество: terbinafine;

1 г крема содержит тербинафина гидрохлорида 10 мг

Вспомогательные вещества: воск неионный эмульгированный; спирт цетостеариловый; масло минеральное; парафин белый мягкий; спирт бензиловый; пропиленгликоль; кремофор EL; натрия фосфат, дигидрат; триэтаноламин; вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства: белый или почти белый крем.

Фармакологическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения.

Код АТХ D01AE15.

Фармакологические свойства

Фармакологические

Тербинафин представляет собой аллиламин и имеет широкий спектр противогрибкового действия. Тербинафин в низких концентрациях проявляет фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибков. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Препарат обладает длительным действием, что позволяет достичь эффекта за короткий период лечения.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки грибка. Тербинафин действует путем ингибирования фермента скваленепоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормональных средств или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается менее 5% дозы, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток незначительна.

После 7 дней лечения Ламидермом концентрации тербинафина, превышающих необходимые для фунгицидного действия, присутствующие в роговом слое эпидермиса, как минимум, в течение 7 дней после прекращения лечения.

Показания

Грибковые инфекции кожи, вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum ), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum , например, дерматофитии стоп; паховая дерматофития ( «зуд жокея»); дерматофития туловища ( «стригущий лишай»); кандидоз кожи, вызванный грибками рода Candida , обычно Candida albicans ; разноцветный лишай ( Pityriasis versicolor ), вызванный Pityrosporum orbiculare (также известный как Malassezia furfur ).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафина или к любому из компонентов препарата.

Особые меры безопасности

Ламидерм предназначен только для наружного применения. Следует избегать контакта крема с глазами. При случайном попадании крема в глаза их необходимо тщательно промыть проточной водой. Ламидерм содержит спирт цетостеариловый, что может вызвать местное раздражение кожи (например, контактный дерматит).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестна.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку клинический опыт применения препарата в период беременности ограничен, Ламидерм не следует применять беременным женщинам, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять женщинам в период кормления грудью. Следует избегать контакта младенцев с кожей, на которую наносили крем.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет.

Крем Ламидерм наносить на кожу 1 или 2 раза в сутки в зависимости от заболевания. Перед нанесением крема необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирая. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевой зоне, паховой области и между ягодицами), места нанесения можно укрывать марлей, особенно на ночь.

Продолжительность и частота лечения.

Продолжительность лечения зависит от тяжести течения заболевания:

межпальцевая дерматофития стоп, паховая дерматофития и дерматофития туловища: 1 раз в сутки в течение 1 недели;

сквамозно-гиперкератотических дерматофития стоп ( «мокасиновый стопа»): 2 раза в сутки в течение 2 недель

кандидоз кожи 1-2 раза в сутки в течение 1 недели;

разноцветный лишай: 1-2 раза в сутки в течение 2 недель.

Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Облегчение симптомов обычно происходит в течение нескольких дней. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.

При отсутствии признаков улучшения состояния после 2 недель лечения необходимо обратиться к врачу.

Дети

Опыт применения препарата у детей в возрасте до 12 лет ограничен, поэтому препарат не следует применять этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

Низкая системная абсорбция тербинафина в виде крема для местного применения обуславливает чрезвычайно низкую вероятность передозировки. Случайное проглатывание 30 г крема (что соответствует 300 мг тербинафина гидрохлорида) можно сравнить с приемом одной таблетки с содержанием тербинафина 250 мг (лекарственной формы для перорального применения). При случайном заглатывании большего количества крема побочные эффекты должны быть подобны таковым при передозировке таблеток с содержанием тебинафину (головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение).

Лечение передозировки при случайном заглатывании заключается в удалении действующего вещества, прежде всего, путем приема активированного угля и проведении симптоматической терапии в случае необходимости.

Побочные реакции

Местные проявления, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушения пигментации, эритема, образование корки и другие могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные проявления следует отличать от реакций гиперчувствительности, включая сыпь, о которых сообщается в единичных случаях и которые требуют прекращения лечения. При случайном контакте с глазами тербинафина гидрохлорид может вызывать раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может обостриться.

Со стороны иммунной системы.

Частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных): реакции гиперчувствительности, включая крапивницу.

Со стороны органов зрения.

Одиночные (≥1 / 10000, <1/1000): раздражение глаз.

Со стороны кожи и соединительных тканей.

Часто (≥ 1/100, <1/10) шелушение кожи, зуд.

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100): повреждение кожи, образование корки, поражения кожи, нарушения пигментации, эритема, чувство жжения кожи.

Одиночные (≥1 / 10000, <1/1000): сухость кожи, контактный дерматит (в том числе буллезный дерматит), экзема.

Частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных): сыпь.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения.

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100): боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.

Одиночные (≥1 / 10000, <1/1000): обострение симптомов.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 гили по 15 г в тубе. По 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Индоко Ремедис Лимитед, Индия.

Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЛАМІДЕРМ

(LAMIDERM)

Состав

действующее вещество: terbinafine;

1 г крема содержит тербинафину гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: воск неионный эмульгирован; спирт цетостеариловий; масло минеральное; парафин белый мягкий; спирт бензиловый; пропиленгликоль; кремофор EL; натрию гидрофосфат, дигидрат; триэтаноламин; вода очищена.

Врачебная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: белый или почти белый крем.

Фармакотерапевтична группа. Противогрибковые препараты для местного приложения.

Код АТХ D01AE15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тербинафин являет собой алиламин и имеет широкий спектр противогрибкового действия. Тербинафин в низких концентрациях проявляет фунгицидное действие относительно дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибков. Активность относительно дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Препарат имеет длительное действие, которое дает возможность достичь эффекта за короткий период лечения.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стерина в клеточной мембране грибка. Это приводит к дефициту ергостеролу и внутриклеточному накоплению сквалену, что вызывает гибель клетки грибка. Тербинафин действует путем притеснения фермента скваленепоксидази в клеточной мембране грибка. Этот фермент не принадлежит к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормональных средств или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика.

При внешнем приложении всасывается менее 5 % дозы, потому абсорбция тербинафина в системный кровоток незначительна.

После 7 дней лечения Ламідермом концентрации тербинафина, которые превышают необходимые для фунгицидного действия, присутствующие в роговом слое эпидермиса, как минимум, на протяжении 7 дней после прекращения лечения.

Клинические характеристики

Показание

Грибковые инфекции кожи, вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton(например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis i Epidermophyton floccosum, например, дерматофитии стоп; паховая дерматофития(«зуд жокея»); дерматофития туловища(«стригущий лишай»); кандидоз кожи, вызванный грибками рода Candida, обычно Candida albicans; разноцветный лишай(Pityriasis versicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare(также известен как Malassezia furfur).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из компонентов препарата.

Особенные меры безопасности

Ламідерм предназначен только для внешнего приложения. Следует избегать контакта крема с глазами. При случайном попадании крема в глаза их необходимо тщательным образом промыть проточной водой. Ламідерм содержит спирт цетостеариловий, что может вызывать местное раздражение кожи(например, контактный дерматит).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестная.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Поскольку клинический опыт применения препарата женщинам в период беременности ограничен, Ламідерм не следует применять беременным женщинам, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Тербинафин проникает в грудное молоко, потому препарат нельзя применять женщинам в период кормления груддю. Следует избегать контакта младенцев с кожей, на которую наносили крем.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет.

Крем Ламідерм наносить на кожу 1 или 2 разы на сутки в зависимости от заболевания. Перед нанесением крема необходимо тщательным образом очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирая. При инфекциях, которые сопровождаются оприлистю(под молочными железами, в межпальцевой зоне, паховом участке и между ягодицами), места нанесения можно укрывать марлей, особенно на ночь.

Длительность и частота лечения.

Длительность лечения зависит от тяжести течения заболевания :

— межпальцевая дерматофития стоп, паховая дерматофития и дерматофития туловища: 1 раз в сутки на протяжении 1 недели;

— сквамозно-гиперкератотична дерматофития стоп(«мокасинова стопа») : 2 разы на сутки на протяжении 2 недель;

— кандидоз кожи : 1-2 разы на сутки в течение 1 недели;

— разноцветный лишай: 1-2 разы на сутки на протяжении 2 недель.

Для пациентов пожилого возраста корректировки дозы не нужно.

Облегчение симптомов обычно происходит в течение нескольких дней. Нерегулярное приложение или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.

При отсутствии признаков улучшения состояния после 2 недель лечения необходимо обратиться к врачу.

Деть.

Опыт применения препарата детям в возрасте до 12 лет ограничен, потому препарат не следует применять этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

Низкая системная абсорбция тербинафина в виде крема для местного приложения предопределяет чрезвычайно низкую вероятность передозировки. Случайное проглатывание 30 г крема(что отвечает 300 мг тербинафина гидрохлорида) можно сравнить с приемом одной таблетки с содержимым тербинафина 250 мг(врачебной формы для перорального приложения). При случайном глотании большего количества крема побочные эффекты должны быть подобными таким при передозировке таблеток с содержимым тебинафину(головная боль, тошнота, боль в эпигастральном участке и головокружение).

Лечение передозировки при случайном глотании заключается в удалении действующего вещества, в первую очередь, путем приема активированного угля и проведении симптоматической терапии в случае необходимости.

Побочные реакции

Местные проявления, такие как зуд, лущение или печиння кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушения пигментации, эритема, образование корки и другое могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные проявления следует отличать от реакций гиперчувствительности, включая высыпания, о которых сообщается в единичных случаях и которые нуждаются прекращения лечения. При случайном контакте с глазами тербинафина гидрохлорид может вызывать раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может заостриться.

Со стороны иммунной системы.

Частота неизвестна(невозможно оценить на основе имеющихся данных) : реакции гиперчувствительности, включая крапивницу.

Со стороны органов зрения.

Одиночные(≥1/10000, <1/1000) : раздражение глаз.

Со стороны кожи и соединительных тканей.

Часто(≥ 1/100, < 1/10) : лущение кожи, зуд.

Нечасто(≥ 1/1000, < 1/100) : повреждение кожи, образования корки, поражения кожи, нарушения пигментации, эритема, ощущение печиння кожи.

Одиночные(≥1/10000, <1/1000) : ощущение сухости кожи, контактный дерматит(в том числе буллезный дерматит), экзема.

Частота неизвестна(невозможно оценить на основе имеющихся данных) : высыпание.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения.

Нечасто(≥ 1/1000, < 1/100) : боль, боль в месте нанесения, раздражения в месте нанесения.

Одиночные(≥1/10000, <1/1000) : обострение симптомов.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 г или по 15 г в тубе. По 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель. Індоко Ремедіс Лімітед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Л- 14, Верна Індастріал Еріа, Верна, Гоа ІН- 403 722, Индия.

Данное лекарственное средство входит в группу препаратов для лечения микозов.

Основным активным компонентом тербинафин – синтетический аллиламин, обладающий высокой эффективностью относительно различных грибков-дерматофитов.

В частности, активен относительно трихофитий, тонзуранс, веррукосум, микроспорум, питироспорум, кандид, эпидермофитий, других видов грибков-дерматофитов.

При применении в малых дозировках обладает фунгицидным действием в отношении диморфных, плесневых грибков и дерматофитов.

Относительно грибков-кандид производит как фунгицидное, так и фунгистатическое действие.

Способен оказывать воздействие в отношении ранней стадии биосинтеза одного из важнейших компонентов клеточных мембран грибка – эргостеролов. Как следствие, происходит нехватка эгостеролов и накоплению скваленов внутри клетки. Как следствие, происходит гибель клетки грибка.

Обладает низкой степенью всасывания внутрь организма.

Состав и форма выпуска

Основное активное вещество: тербинафина гидрохлорид.

Входящие в состав препарата вспомогательные вещества: воск, спирт цетостеариловый и бензиловый, масло минеральное, парафин, пропиленгликоль, натрия фосфат, триэтаноламин, вода очищенная.

Выпускается в форме крема, в тубах объемом 10 или по 15 грамм, по 10 мг тербинафина в 1 грамме крема.

Показания

Данный лекарственный препарат применяется при лечении:

— грибковых инфекций кожи (трихофитии гладкой кожи и паховой эпидермофитии), стопы атлета (эпидермофитии стоп);

— грибковых инфекций кожи, вызванных дрожжами (кожный кандидоз);

— разноцветного лишая.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов, наследственное непереносимости фруктозы/мальтозы.

Следует избегать попадания в глаза.

В педиатрии применяют при достижении двенадцатилетнего возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Препарат применяют наружно, нанося его тонким слоем на тщательно очищенную и высушенную кожу (ее пораженный грибком участок), 1-2 раза в день (зависит от типа болезни и штамма грибка).

Крем слегка втирается как на место распространения грибка, так и захватывая 1-2 см вокруг пораженной кожи.

Если кожа поражена болезнью в области груди, паха, пальцев, — это место после нанесения крема следует покрыть марлей, марлевой повязкой (в особенности перед отходом ко сну).

Рекомендованные курсы лечения:

— трихофития гладкой кожи и паховая эпидермофития – 2 раза в день, срок – 1 неделя;

— стопа атлета – 1-2 раза в день, срок – 1 неделя;

— кандидоз кожи – 1-2 раза в день, срок – 2 недели;

— разноцветный лишай – 1-2 раза в день – 2 недели.

Если в течение двух недель эффект не заметен – следует уведомить лечащего врача для повторной оценки диагностики. Если есть необходимость в продолжении курса лечения, это может сделать лечащий врач.

Чем быстрее начать прием препарата при первых признаках болезни, тем лучше результат.

Пожилой возраст, заболевания печени или почек не являются причинами для корректировки дозировки, частоты или длительности курса лечения.

Передозировка

Передозировка (при местном применении) маловероятна из-за низкой абсорбции препарата через кожу.

Если крем случайно будет проглочен, могут возникнуть:

— головная боль;

— боль в животе (области эпигастрия);

— головокружение.

В этом случае следует провести лечение симптоматики – промыть желудок, принять энтеросорбенты.

При местном применении может возникнуть зуд, жжение, которые быстро проходят и не требуют особого лечения.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

Может возникнуть аллергия в случае индивидуальной непереносимости. В частности, может наблюдаться:

— аллергические реакции – зуд, аллергическая крапивница, сыпь;

— жжение кожи в месте нанесения.

Условия и сроки хранения

Срок годности – 2 года.

Температура хранения не должна быть выше 25°С.

Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.

Состав

Показания

Грибкові інфекції шкіри, спричинені такими дерматофітами, як Trichophyton (наприклад, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis i Epidermophyton floccosum, наприклад, дерматофітії стоп; пахова дерматофітія («свербіж жокея»); дерматофітія тулуба («стригучий лишай»); кандидоз шкіри, спричинений грибками роду Candida, зазвичай Candida albicans; різнобарвний лишай (Pityriasis versicolor), спричинений Pityrosporum orbiculare (також відомий як Malassezia furfur).

Противопоказания

Способ применения и дозы

Побочные реакции

Передозировка

Применение в период беременности или кормления грудью

Условия хранения

Регистрационные данные