Lbuflam600mg инструкция по применению таблетки

Состав лекарственного препарата Ибуфлам

активный ингредиент ибупрофен

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Ibuflam ® 400 мг Лихтенштейн

Ibuflam ® 600 мг Лихтенштейн

Ibuflam ® 800 мг Лихтенштейн

Фармакотерапевтическая группа


Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Фармакологические свойства

Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и умеренное жаропонижающее действие, обусловленное угнетением биосинтеза простагландинов путем ингибирования фермента циклооксигеназы.

Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация плазме крови определяется через 1-2 ч после приема, в синовиальной жидкости — через 3 ч после приема. Метаболизируется в печени. Период полувыведения около 2 ч. Выводится почками в неизмененном виде и в виде конъюгатов.

Ибуфлам — показания к применению


Ibuflam Лихтенштейн ® таблетки используются для лечения боли при таких заболеваниях как:

ревматоидный артрит;
остеоартроз;
анкилозирующий спондилит;
подагра;
невралгии;
миалгии;
бурсит;
радикулит;
травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата;
аднексит (в составе комплексной терапии);
проктит (в составе комплексной терапии);

Ibuflam Лихтенштейн ® 400 мг таблетки также могут быть использованы при:

заболевания ЛОР-органов (в составе комплексной терапии);
головная боль (в качестве вспомогательного средства);
зубная боль (в качестве вспомогательного средства).

Противопоказания

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
«аспириновая триада»;
нарушения кроветворения;
язвенный колит;
заболевания зрительного нерва;
выраженные нарушения функции почек и/или печени;
детский возраст до 6 лет;
повышенная чувствительность к препарату.

Предостережения при использовании

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушением функции печени, почек, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, с указаниями в анамнезе на язвенную болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки, кровотечения из ЖКТ. По сравнению с другими НПВС Ибупрофен оказывает наименьшее ульцерогенное действие на слизистую ЖКТ.
При длительном применении препарата необходимо контролировать функцию печени и почек, картину периферической крови.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

При одновременном назначении Ибупрофен может вызвать уменьшение диуретического эффекта фуросемида.

При совместном применении Ибупрофен усиливает действие дифенина, антикоагулянтов кумаринового ряда, пероральных гипогликемизирующих препаратов.

Ибуфлам — способ применения и дозировка

При ревматоидном артрите назначают по 800 мг 3 раза/сут.

При остеоартрите и анкилозирующем спондилите Ибупрофен применяют по 400-600 мг 3-4 раза/сут.

При ювенильном ревматоидном артрите препарат применяют в дозе 30-40 мг/кг массы тела/сут.

При травмах мягких тканей, растяжении связок препарат назначают по 600 мг 2-3 раза/сут.

При болевом синдроме умеренной интенсивности препарат назначают по 400 мг 3 раза/сут.

Максимальная суточная доза 2,4 г.

Побочные эффекты

тошнота
анорексия
метеоризм
запор
изжога
диарея
головокружение
головная боль
возбуждение
бессонница
аллергические реакции в виде кожной сыпи
нарушение зрения.
Отмечены случаи возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

Редко:
кровотечения из ЖКТ
асептический менингит
бронхоспазм.

Высокие дозы ибупрофена (2400 мг / сут) и длительное лечение, подвергаются повышенному риску сердечного приступа и инсульта.

Передозировка

При передозировке ибупрофеном возможны такие симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, гипотензия, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий и остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение первого часа после приема), активированный уголь (для уменьшения абсорбции), щелочное питье, форсированный диурез и симптоматическая терапия (коррекция КЩС, АД, желудочно-кишечного кровотечения).

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от свет месте.

Ibuflam 600 для снятия болиТаблетки Ibuflam 600 предназначены для симптоматического лечения боли и воспаления при хроническом артрите, воспалительных ревматических заболеваниях мягких тканей, воспалении суставов.

Таблетки Ibuflam 600. Инструкция по применению

1. Состав:

Активный компонент: в одной таблетке содержится 600 мг ибупрофена.

Дополнительные компоненты: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, высокодисперсный диоксид кремния, стеарат магния, поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк.

2. Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат активный ингредиент ибупрофен (600 мг), лекарственное средство из группы нестероидных противовоспалительных препаратов / анальгетиков.

Ибупрофен способствует уменьшению боли, отечности и жара.

Таблетки Ibuflam 600 отпускаются по рецепту и могут использоваться только по рекомендации врача.

Препарат используется для симптоматического лечения боли и воспаления при:

  • Воспалении суставов (артрит), в том числе подагре.
  • Хроническом артрите, особенно при ревматоидном артрите (хронический полиартрит).
  • Анкилозирующем спондилите и других воспалительных ревматических заболеваниях позвоночника.
  • Раздражении при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника (артроз и спондилоартроз).
  • Воспалительных ревматических заболеваниях мягких тканей.
  • Болезненных отеках и воспалении после травмы или операции.

3. Особые указания

Перед приёмом препарата проконсультируйтесь с врачом.

3.1. Не принимайте препарат в следующих случаях:

  • При аллергии на ибупрофен или любой другой компонент в составе лекарства.
  • Если раньше у вас были бронхоспазмы, приступы астмы, отек слизистой оболочки носа, кожные реакции или внезапный отек после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
  • В случае нарушения кроветворения.
  • При язве желудка или двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь желудка) или кровотечении.
  • Если у вас в анамнезе желудочно-кишечное кровотечение или прорыв (перфорация) в связи с предыдущей терапией нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
  • При цереброваскулярном кровотечении или другом активном кровотечении.
  • При тяжелой дисфункции печени или почек.
  • При тяжелой сердечной недостаточности.
  • В последней трети беременности.
  • Не принимать детям и подросткам до 15 лет.

3.2. Принимайте препарат с осторожностью в следующих случаях:

  • В описанных ниже случаях препарат необходимо принимать под наблюдением врача, он назначит необходимую дозировку и длительность лечения.
  • Следует избегать одновременного использования таблеток Ibuflam 600 с другими нестероидными противовоспалительными средствами, включая так называемые ингибиторы ЦОГ-2 (ингибиторы циклооксигеназы-2).
  • Заболевания ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона).
  • Кровотечение в желудочно-кишечном тракте, язвы и прорывы (перфорация).
  • Рекомендуется соблюдать осторожность, если вы также принимаете лекарства, которые могут увеличить риск язв или кровотечений, таких как пероральные кортикостероиды, антикоагулянтные препараты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, которые используются, среди прочего, для лечения депрессивных настроений, или ингибиторы агрегации тромбоцитов.
  • Сердечно-сосудистые заболевания.
  • Сердечная недостаточность и стенокардия (боль в груди), если был сердечный приступ, шунтирование, заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах или ступнях из-за суженных или закупоренных артерий), любой тип инсульта (включая микроинсульт), транзиторная ишемическая атака.
  • Высокое кровяное давление, диабет или высокий уровень холестерина, курение.
  • Ветряная оспа.
  • При некоторых врожденных заболеваниях крови (например, острая перемежающаяся порфирия).
  • При некоторых аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка и смешанный коллагеноз).
  • Нарушение функции почек или печени.
  • При обезвоживании.
  • Непосредственно после серьезных хирургических вмешательств.
  • При аллергии (например, кожных реакциях на другие лекарственные средства, астмы, сенной лихорадки), хронический отек слизистой оболочки носа или хронических респираторных заболеваниях, которые сужают дыхательные пути.
  • Ибупрофен, может временно ингибировать функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). Поэтому пациенты с нарушениями свертываемости должны находиться под контролем врача.
  • Если таблетки используются в течение длительного периода времени, необходимо регулярно проверять показатели печени, функции почек и анализ крови.
  • Если таблетки, принимаются до операции, необходимо проконсультироваться с врачом или стоматологом.
  • Длительное использование обезболивающих может вызвать головные боли, которые не следует лечить повышенными дозами препарата. Обратитесь к врачу, если у вас часто болит голова.

3.3. Детский возраст

существует риск нарушения функции почек при обезвоживании у детей и подростков. Детям и подросткам младше 15 лет не разрешается принимать таблетки Ibuflam 600, так как содержание активного вещества слишком высокое (600 мг). Другие препараты ибупрофена с более низким содержанием активного ингредиента доступны для этой возрастной группы.

3.4. Пожилой возраст

Побочные эффекты после применения НПВП чаще встречаются у пожилых пациентов, особенно кровотечения и прорывы в желудке и кишечнике, которые могут быть опасными для жизни. Таким образом, тщательное медицинское наблюдение необходимо у пожилых пациентов.

3.5. Беременность и кормление грудью

Перед применением лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.

3.6. Влияние на управление транспортными средствами

Применение ибупрофена в высоких дозах может вызывать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как усталость и головокружение, способность реагировать и способность активно участвовать в дорожном движении и управлять машинами в отдельных случаях могут быть нарушены. Не рекомендуется управлять транспортным средством и заниматься опасными видами деятельности.

3.7. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарства, в том числе без рецепта.

  • Лекарства, предназначеннные для снижения кровяного давления (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, содержащие атенолол лекарства, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан). Некоторые другие лекарства могут также повлиять на действие ибупрофена.
  • Одновременное использование таблеток ибупрофена и дигоксина (средства для укрепления сердца), фенитоина (средства для лечения приступов) или лития (средства для лечения психических и психических расстройств) могут повысить концентрацию этих лекарств в крови.
  • Антикоагулянты (например, ацетилсалициловая кислота / аспирин, варфарин, тиклопидин), лекарственные средства для лечения высокого кровяного давления (ингибиторы АПФ, например, каптоприл, бета-блокаторы, антагонисты ангиотензина II) и некоторые другие лекарственные средства могут влиять на действие ибупрофена и увеличивать его.
  • Таблетки Ibuflam 600 могут ослаблять действие дренирующих и гипотензивных препаратов (диуретиков и гипотензивных средств).
  • Таблетки могут ослаблять действие ингибиторов АПФ (агентов для лечения сердечной недостаточности и высокого кровяного давления). При одновременном приеме риск развития почечной недостаточности также может быть увеличен.
  • Одновременное применение ибупрофена и калийсберегающих дренажных агентов (определенных диуретиков) может привести к повышению уровня калия в крови.
  • Одновременный прием препарата Ибуфлам 600 с другими противовоспалительными и обезболивающими средствами из группы нестероидных противовоспалительных препаратов или с глюкокортикоидами повышает риск возникновения желудочно-кишечных язв или кровотечений.
  • Ацетилсалициловая кислота и некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина / СИОЗС), могут увеличить риск желудочно-кишечных кровотечений.
  • Применение таблеток Ibuflam 600 в течение 24 часов до или после метотрексата может привести к увеличению концентрации метотрексата и усилению побочных эффектов.
  • Существует риск повреждения почек от циклоспорина (агент, который используется для предотвращения отторжения трансплантата, а также при лечении ревматизма) увеличивается при одновременном приеме некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов. Этот эффект нельзя исключать для комбинации циклоспорина с ибупрофеном.
  • Лекарства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон (используемые для лечения подагры), могут задерживать выведение ибупрофена, что может привести к побочным эффектам.
  • НПВП могут усиливать действие таких антикоагулянтов, как варфарин.
  • Клинические исследования показали взаимодействие между нестероидными противовоспалительными препаратами и сульфонилмочевинами (агентами, снижающими уровень сахара в крови). При одновременном использовании препарата Ibuflam 600 и сульфонилмочевин рекомендуется проводить проверку уровня сахара в крови в качестве меры предосторожности.
  • Такролимус: риск нефротоксичности повышается, если оба препарата назначаются одновременно.
  • Зидовудин: Имеются данные о повышенном риске гемартроза (кровотечения в суставах) и гематомы (кровоподтеки) у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, которые принимают зидовудин и ибупрофен одновременно.
  • Антибиотики из группы хинолонов. Риск судорог может быть увеличен, если оба препарата будут приниматься одновременно.
  • Ингибиторы CYP2C9 в качестве сопутствующего использования ибупрофена и ингибиторов CYP2C9 могут увеличить воздействие ибупрофена (субстрат CYP2C9). Исследование с вориконазолом и флуконазолом (ингибиторами CYP2C9) показало увеличение воздействия S (+) — ибупрофена примерно на 80-100%. Снижение дозы ибупрофена следует учитывать при одновременном применении мощных ингибиторов CYP2C9, особенно когда высокие дозы ибупрофена назначаются с вориконазолом или флуконазолом.
  • Гинкго билоба (фитотерапия) может увеличить риск кровотечения из-за НПВП.

3.8. Взаимодействие с едой и напитками

Во время использования препарата не рекомендуется употребление алкоголя.

4. Способ приема и дозировка

Таблетки необходимо запивать достаточным количеством воды, при заболеваниях ЖКТ, принимайте препарат во время еды.

Если врачом не назначено иное, то стандартная доза для детей от 15 лет и взрослых в случаях ревматических заболеваний:  1/2  или 1 таблетка (эквивалентно 300-600 мг ибупрофена). Суточная доза: от 2 до 4 таблеток, покрытых оболочкой (эквивалентно от 1200 до 2400 мг ибупрофена).

Дозировка ибупрофена рассчитывается в зависимости от возраста или массы тела. Рекомендуемая дозировка для подростков в возрасте от 15 лет и старше составляет от 1200 до 2400 мг ибупрофена в день. Максимальная разовая доза не должна превышать 800 мг ибупрофена.

4.1. Передозировка

Если вы приняли большое количество таблеток, чем необходимо, обратитесь к врачу.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (возможно, с кровью), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и тремор в глазах. Кровотечение в желудочно-кишечном тракте также возможно. После принятия больших доз препарата могут появиться следующие побочные эффекты: сонливость, головокружение, боль в груди, сердцебиение, обморок, судороги (особенно у детей), слабость, кровь в моче, нарушение функции печени и почек, снижение дыхания (угнетение дыхания), падение артериального давления, сине-красная окраска кожи и слизистых оболочек (цианоз), озноб.

4.2. Если вы забыли принять препарат

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

5. Побочные эффекты

Следующая информация о частоте используется для оценки побочных эффектов:

— очень часто: более 1 из 10 человек.

— часто: менее 1 из 10, но более 1 из 100 человек.

— не часто: менее 1 на 100, но более 1 на 1000 человек.

— редко: менее 1 на 1000, но более 1 на 10 000 человек

— очень редко: менее 1 на 10 000 человек.

— Частота неизвестна: частота не может быть рассчитана на основе доступных данных.

Язвы желудка / двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь желудка), перфорации (прорывы) или кровотечение, иногда со смертельным исходом, могут возникнуть, особенно у пожилых людей. Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, расстройство желудка, боли в животе, смолистый стул, рвота с кровью, язвенный стоматит, ухудшение колита и болезни Крона были зарегистрированы после использования. Воспаление желудка наблюдалось реже. Риск желудочно-кишечных кровотечений, в частности, зависит от диапазона доз и продолжительности использования.

Отек, гипертония и сердечная недостаточность.

Очень часто:

  • Желудочно-кишечные жалобы, такие как изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запоры и незначительная желудочно-кишечная кровопотеря, которые в исключительных случаях могут вызвать анемию.

Часто:

  • Расстройства центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость.
  • Язвы желудка / двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь желудка), возможно, с кровотечением и прорывом. Язвенный стоматит, обострение колита или болезнь Крона.

Нечасто:

  • Реакции гиперчувствительности с сыпью и зудом, а также приступы астмы (возможно, со снижением артериального давления).
  • Нарушения зрения. В этом случае вы должны прекратить использование ибупрофена и сообщить об этом своему врачу.
  • Воспаление желудка (гастрит).
  • Повышенная задержка воды в тканях с образованием отеков, особенно у пациентов с повышенным артериальным давлением или нарушением функции почек; нефротический синдром (накопление воды в организме [отек] и высокая экскреция белка с мочой); воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может быть связано с острой почечной дисфункцией. Снижение мочеиспускания, накопление воды в организме (отеки) и общее недомогание могут быть симптомами заболевания почек или даже почечной недостаточности.

Очень редко:

  • В связи с использованием определенных противовоспалительных лекарственных средств, описывалось ухудшение связанных с воспалительными инфекционными заболеваниями (например, развитие некротического фасциита). Поэтому, если появляются новые признаки инфекции (например, покраснение, припухлость, жар, боль, лихорадка) при использовании ибупрофена, немедленно обратитесь к врачу.
  • Очень редко при приеме ибупрофена наблюдались симптомы неинфекционного менингита (асептического менингита), такие как сильная головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, ригидность затылочных мышц или снижение сознания. По-видимому, существует повышенный риск для пациентов, которые уже имеют определенные аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка, смешанный коллагеноз).
  • Нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками могут быть: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, гриппоподобные симптомы, сильная усталость, кровотечения из носа и кожное кровотечение. В этих случаях препарат следует немедленно прекратить и проконсультироваться с врачом. Следует избегать любого самостоятельного лечения жаропонижающими препаратами. При длительной терапии необходимо регулярно проверять показатели крови.
  • Тяжелые реакции общей гиперчувствительности. Они могут проявляться в виде: отека лица, языка и внутренней части гортани с сужением дыхательных путей, одышки, учащенного сердцебиения, падения кровяного давления и даже шока. При возникновении одного из этих симптомов требуется немедленная медицинская помощь.
  • Психотические реакции, депрессия.
  • Сердцебиение, отек (задержка жидкости), слабость сердечной мышцы (сердечная недостаточность), инфаркт.
  • Высокое кровяное давление (артериальная гипертония).
  • Воспаление пищевода (эзофагит) и поджелудочной железы (панкреатит).
  • Образование мембраноподобных сужений в тонкой и толстой кишке (кишечные, диафрагмоподобные стриктуры). Если есть сильная боль в верхней части живота, рвота кровью, кровь в стуле и / или почернение стула, вы должны прекратить прием таблеток и сообщить об этом врачу.
  • Нарушение функции печени, повреждение печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит). При длительном применении препарата следует регулярно проверять показатели печени.
  • Тяжелые кожные реакции, такие как сыпь с покраснением и волдырями (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз / синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция).
  • Повреждение почечной ткани (папиллярный некроз), повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Неизвестно:

  • Может возникнуть серьезная кожная реакция, известная как синдром лекарственно-индуцированной гиперчувствительности с эозинофилией (DRESS-синдром). Симптомы включают сыпь, лихорадку, опухшие лимфатические узлы и увеличение эозинофилов (тип лейкоцитов). В исключительных случаях во время заболевания ветряной оспой могут возникнуть серьезные кожные инфекции и осложнения мягких тканей.

При возникновении любых побочных эффектов, следует обратиться к врачу.

6. Условия хранения:

Хранить в закрытой упаковке, в недоступном для детей месте.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.

7. Дистрибьютор:

Zentiva Pharma GmbH

Германия

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Топ 20 лекарств с таким-же применением:

Название медикамента

Предоставленная в разделе Название медикамента Ibuflamинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Ibuflam. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Название медикамента
в инструкции к лекарству Ibuflam непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Ibuflam

Состав

Предоставленная в разделе Состав Ibuflamинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Ibuflam. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству Ibuflam непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Ibuprofen

Терапевтические показания

Предоставленная в разделе Терапевтические показания Ibuflamинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Ibuflam. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Ibuflam непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Капсула мягкая; Таблетки, покрытые оболочкой; Гель для наружного применения; Суппозиторий; Таблетки шипучие

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Крем для наружного применения

Таблетки

Суппозитории ректальные для детей; Суспензия для перорального применения

Сироп; Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Суспензия для приема внутрь

Раствор для внутривенного введения

головная боль;

мигрень;

зубная боль;

болезненные менструации;

невралгия;

боль в спине;

мышечная боль;

ревматическая боль;

боли в суставах;

лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.

Лихорадочный синдром различного генеза; болевой синдром различной этиологии (в т.ч. боль в горле, головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, послеоперационные боли, посттравматические боли, первичная альгодисменорея); воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит).

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы: суставной синдром при обострении подагры, артрит (ревматоидный, псориатический, подагрический), плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), деформирующий остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, тендинит, тендовагинит, бурсит, люмбаго, ишиас;

мышечные боли (миалгии) ревматического и неревматического происхождения;

травмы (спортивные, производственные, бытовые) без нарушения целостности кожных покровов (вывихи, растяжения или разрывы мышц и связок, ушибы, посттравматические отеки мягких тканей).

Ревматоидный артрит, остеоартроз, суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит), спондилез; невралгия, миалгия, тендинит, бурсит, тендовагинит, невральная амиотрофия Шарко-Мари-Тута (перонеальная мышечная атрофия), растяжение связочного аппарата, гематомы, радикулит, травматическое поражение мягких тканей и опорно-двигательного аппарата; лихорадочные состояния различного генеза (в т.ч. после иммунизации), при гриппе и ОРВИ.

В качестве вспомогательного средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов (тонзиллит, фарингит, ларингит, синусит, ринит), воспалительные процессы в малом тазу, аднексит, альгодисменорея, послеоперационный болевой синдром, головная и зубная боль, панникулит.

Как жаропонижающее средство: при простудных заболеваниях, острых респираторных вирусных инфекциях, гриппе, ангине (фарингите), детских инфекциях, сопровождающихся лихорадкой, поствакцинальных реакциях.

Как болеутоляющее средство: при зубной боли, болезненном прорезывании зубов, головной боли, мигрени, невралгии, боли в мышцах, суставах, при травмах и ожогах.

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, внесуставной ревматизм, остеоартрит, плечелопаточный периартрит (капсулит), бурсит, тендинит, тендосиновит, боли поясничные, послеоперационные, травматические, зубная боль, головная боль (в т.ч. мигрень), дисменорея, лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Для детей с 3 мес до 12 лет:

в качестве симптоматического лечения в качестве жаропонижающего средства при ОРЗ (в т.ч. гриппе), детских инфекциях, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и постпрививочных реакциях, сопровождающихся повышением температуры тела;

как симптоматическое обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в т.ч. зубной боли, головной боли, мигрени, невралгиях, боли в ушах, боли в горле, боли при растяжении связок, мышечной боли, ревматической боли, боли в суставах и других видах боли.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Лечение гемодинамически значимого открытого артериального протока у недоношенных новорожденных детей с гестационным возрастом менее 34 нед.

Способ применения и дозы

Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Ibuflamинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Ibuflam. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Ibuflam непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Капсула мягкая; Таблетки, покрытые оболочкой; Гель для наружного применения; Суппозиторий; Таблетки шипучие

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Драже

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Крем для наружного применения

Таблетки

Суппозитории ректальные для детей; Суспензия для перорального применения

Сироп; Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Суспензия для приема внутрь

Раствор для внутривенного введения

Внутрь, запивая водой. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды. Только для кратковременного применения. Перед приемом препарата следует внимательно прочитать инструкцию.

Взрослым и детям старше 12 лет: внутрь по 1 табл. (200 мг) до 3–4 раз в сутки. Для достижения более быстрого терапевтического эффекта у взрослых доза может быть увеличена до 2 табл. (400 мг) до 3 раз в сутки.

Детям от 6 до 12 лет: по 1 табл. (200 мг) до 3–4 раз в день; препарат можно принимать только в случае массы тела ребенка более 20 кг.

Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 ч.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг (6 табл.).

Максимальная суточная доза для детей от 6 до 18 лет — 800 мг (4 табл.).

Если при приеме препарата в течение 2–3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Внутрь. По 1 драже 2–3 раза в день.

Внутрь.

Таблетки — запивая стаканом воды (200 мл), во время еды. Начальная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 400 мг, при необходимости — 400 мг каждые 4–6 ч; максимальная суточная доза — 1200 мг. Длительность терапии — не более 7 дней.

Гранулы — содержимое пакетика растворяют в 50–100 мл воды и принимают сразу после приготовления во время или после еды. Взрослым и детям старше 12 лет — пакетики по 200 мг: 4–6 шт./день; по 400 мг — 2–3 шт./день; по 600 мг — 1–3 шт./день. Максимальная суточная доза при применении пакетиков по 200 и 400 мг — 1200 мг; по 600 мг — 2400 мг.

Для преодоления утренней скованности у больных артритом рекомендуется принять первую дозу сразу после пробуждения.

У пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца доза должна быть уменьшена.

Наружно.

Крем. Наносят на кожу в области болезненного участка 3–4 раза в сутки и втирают легкими движениями до полного всасывания препарата. Используется полоска крема длиной 4–10 см, в зависимости от площади пораженной поверхности.

Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения и составляет в среднем 2–3 нед.

Гель. Полоску геля длиной 5–10 см наносят на область повреждения и тщательно втирают легкими движениями до полного впитывания 3–4 раза в день.

Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения и составляет в среднем 2–3 нед.

Внутрь, после еды, шипучую таблетку следует полностью растворить в стакане воды (полученный раствор сразу выпивают). Дозу назначают индивидуально так, чтобы желаемый терапевтический эффект получить при применении наименьшей возможной дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет. При острых болях — по 200–400 мг каждые 4–6 ч; при лихорадке — начальная доза 200 мг каждые 4–6 ч, при необходимости — 400 мг каждые 4–6 ч; при ревматоидном артрите — 2,4–3,2 г/сут в 4–6 приемов. Максимальная суточная доза — 40 мг/кг.

Детям от 6 мес до 12 лет. При лихорадке — 5–10 мг/кг/сут в 4–5 приемов, лечение не должно продолжаться более 3 дней без консультации врача; при ювенильном ревматоидном артрите детям массой тела менее 20 кг — 400 мг/сут в 4–5 приемов, массой тела 20–30 кг — 600 мг/сут, массой тела 30–40 кг — 800 мг/сут, более 40 кг — дозировка как для взрослых.

Шипучие таблетки рекомендованы для детей старше 6 лет и взрослым.

Внутрь, после еды. Средняя разовая доза — 5–10 мг/кг массы тела 3–4 раза в сутки. Детям в возрасте 6 мес  — 1 год (7–9 кг) — 2,5 мл (50 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 7,5 мл (150 мг). 1–3 года (10–15 кг) — 2,5 мл (50 мг) 3–4 раза в сутки, максимальная суточная доза — 7,5–10 мл (150–200 мг). 3–6 лет (16–20 кг) — 5 мл (100 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 15 мл (300 мг). 6–9 лет (21–30 кг) — 5 мл (100 мг) 4 раза в сутки, максимальная суточная доза — 20 мл (400 мг). 9–12 лет (31–41 кг) — 10 мл (200 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 30 мл (600 мг). Старше 12 лет (более 41 кг) — 10 мл (200 мг) 4 раза в сутки, максимальная суточная доза 40 мл (800 мг). Дозу можно повторять каждые 6–8 ч.Не превышать максимальной суточной дозы. Детям от 6 мес до 1 г. препарат назначают по рекомендации врача.

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством жидкости, в несколько приемов, по 2 табл. на один прием 1 раз в день (вечером или перед сном). При тяжелых состояниях суточную дозу увеличивают на 1 табл. для приема утром дополнительно к вечерней дозе.

Внутрь. Нурофен® для детей — суспензия, специально разработанная для детей.

Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.

Только для кратковременного применения.

Внимательно прочитать инструкцию перед приемом препарата.

Перед употреблением тщательно взболтать флакон. Для точного отмеривания дозы препарата прилагается удобный мерный шприц. 5 мл препарата содержат 100 мг ибупрофена или 20 мг ибупрофена в 1 мл.

Использование мерного шприца

Плотно вставить мерный шприц в горлышко флакона. Перевернуть флакон вверх дном и плавно потянуть поршень вниз, набирая суспензию в шприц до нужной отметки. Вернуть флакон в исходное положение и вынуть шприц, аккуратно поворачивая его. Поместить шприц в ротовую полость и медленно нажимать на поршень, плавно выпуская суспензию.

После употребления промыть шприц в теплой воде и высушить его в недоступном для ребенка месте.

Лихорадка (жар) и боль

Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг с интервалами между приемами препарата 6–8 ч. Дети в возрасте 3–6 мес (вес ребенка от 5 до 7,6 кг) — по 2,5 мл (50 мг) до 3 раз в течение 24 ч, не более 7,5 мл (150 мг) в сутки.

Дети в возрасте 6–12 мес, (вес ребенка 7,7–9 кг): по 2,5 мл (50 мг) до 3–4 раз в течение 24 ч, не более 10 мл (200 мг) в сутки. Дети в возрасте 1–3 года (вес ребенка 10–16 кг): по 5 мл (100 мг) до 3 раз в течение 24 ч, не более 15 мл (300 мг) в сутки.

Дети в возрасте 4–6 лет (вес ребенка 17–20 кг): по 7,5 мл (150 мг) до 3 раз в течение 24 ч, не более 22,5 мл (450 мг) в сутки.

Дети в возрасте 7–9 лет (вес ребенка 21–30 кг): по 10 мл (200 мг) до 3 раз в течение 24 ч, не более 30 мл (600 мг) в сутки.

Дети в возрасте 10–12 лет, (вес ребенка 31–40 кг): по 15 мл (300 мг) до 3 раз в течение 24 ч, не более 45 мл (900 мг) в сутки.

Продолжительность лечения — не более 3 дней. Не превышать указанную дозу.

Если при приеме препарата в течение 24 ч (у детей в возрасте 3–5 мес) или в течение 3 дней (у детей в возрасте 6 мес и старше) симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Постиммунизационная лихорадка

Детям в возрасте до 6 мес: по 2,5 мл (50 мг) препарата. При необходимости, еще 2,5 мл (50 мг) через 6 ч. Не применять более 5 мл (100 мг) в течение 24 ч.

В/в.

Лечение препаратом Ibuflam® следует проводить только в отделении интенсивной терапии новорожденных под наблюдением опытного неонатолога. Курс лечения — 3 дозы с интервалом в 24 ч.

Дозу ибупрофена подбирают в зависимости от массы тела:

1-я инъекция — 10 мг/кг;

2-я и 3-я инъекции — 5 мг/кг.

Препарат Ibuflam® назначают в форме короткого 15-минутного вливания, предпочтительно в неразбавленном виде. При необходимости вводимый объем может быть скорректирован раствором хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для инъекций или раствором глюкозы 50 мг/мл (5%) для инъекций. Оставшийся неиспользованный раствор следует выбросить.

При определении общего объема введенного раствора следует учитывать общий суточный объем назначенной жидкости.

Если после 1-й или 2-й дозы у ребенка развивается анурия или явная олигурия, следующую дозу назначают только после восстановления нормального диуреза. Если артериальный проток остается открытым через 24 ч после последней инъекции или открывается повторно, может быть назначен второй курс, состоящий из 3 доз, как описано выше.

Если после второго курса лечения состояние не изменяется, может потребоваться хирургическое лечение открытого артериального протока.

Противопоказания

Предоставленная в разделе Противопоказания Ibuflamинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Ibuflam. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Ibuflam непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Капсула мягкая; Таблетки, покрытые оболочкой; Гель для наружного применения; Суппозиторий; Таблетки шипучие

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Крем для наружного применения

Таблетки

Суппозитории ректальные для детей; Суспензия для перорального применения

Сироп; Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Суспензия для приема внутрь

Раствор для внутривенного введения

гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);

кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС;

тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;

почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (Cl креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

цереброваскулярное или иное кровотечение;

непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы;

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;

беременность (III триместр);

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: одновременный прием других НПВС, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или анамнезе — возможно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (Cl креатинина <30–60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, одновременное применение ЛС, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), СИОЗС (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), беременность I–II триместры, период грудного вскармливания, пожилой возраст, возраст младше 12 лет.

Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата, а также к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе. Эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит); «аспириновая» астма; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагический диатез; кровотечения любой этиологии; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет, заболевания зрительного нерва.

С осторожностью: в пожилом возрасте, при сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, циррозе печени с портальной гипертензией, печеночной и/или почечной недостаточности, нефротическом синдроме, гипербилирубинемии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрите, энтерите, колите; заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопения и анемия).

Общие для крема и геля

повышенная чувствительность к ибупрофену, другим компонентам препарата и другим НПВС;

мокнущие дерматозы, экзема;

нарушения целостности кожных покровов (в т.ч. инфицированные ссадины и раны) в месте нанесения крема/геля.

Дополнительно для крема

беременность, период лактации;

детский возраст до 14 лет.

Дополнительно для геля

бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты;

беременность (III триместр);

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: беременность (I–II триместр), период лактации.

Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. пептическая язва, болезнь Крона — неспецифический язвенный колит), заболевания зрительного нерва, скотома, амблиопия, нарушение цветового зрения, понижение слуха, патология вестибулярного аппарата, «аспириновая» астма (провоцируемая приемом ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС), сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), гемофилия, лейкопения, геморрагические диатезы, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, беременность (III триместр).

Гиперчувствительность (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, выраженная недостаточность функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, геморрагический диатез, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, бронхоспастические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС («аспириновая астма»), отек Квинке, полипы носа, снижение слуха, младенческий возраст (до 6 мес, при массе тела — ниже 7 кг).

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, «аспириновая» триада, приступы бронхиальной астмы (в т.ч. в анамнезе), детский возраст (до 12 лет), беременность, кормление грудью (приостановить).

гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;

кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС;

эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);

тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;

почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (Cl креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования;

цереброваскулярное или иное кровотечение;

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;

беременность (Ш триместр);

непереносимость фруктозы;

масса тела ребенка до 5 кг.

С осторожностью: при наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом — одновременный прием других НПВС, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма; тяжелые соматические заболевания, системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (Cl креатинина 30–60 мл/мин), задержка жидкости и отеки, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); одновременный прием других ЛС, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), СИОЗС (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); беременность (I–II триместр), период грудного вскармливания, пожилой возраст.

повышенная чувствительность к ибупрофену или любому вспомогательному веществу препарата;

угрожающая жизни инфекция;

клинически выраженное кровотечение, особенно внутричерепное или желудочно-кишечное;

тромбоцитопения или нарушение свертывания крови;

значительное нарушение функции почек;

врожденный порок сердца, при котором открытый артериальный проток является необходимым условием удовлетворительного легочного или системного кровотока (например атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло, тяжелая коарктация аорты);

диагностированный или предполагаемый некротизирующий энтероколит.

С осторожностью — при подозрении на инфекционные заболевания.

Побочные эффекты

Предоставленная в разделе Побочные эффекты Ibuflamинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Ibuflam. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Ibuflam непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Капсула мягкая; Таблетки, покрытые оболочкой; Гель для наружного применения; Суппозиторий; Таблетки шипучие

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Крем для наружного применения

Таблетки

Суппозитории ректальные для детей; Суспензия для перорального применения

Сироп; Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Суспензия для приема внутрь

Раствор для внутривенного введения

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом. Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут (6 табл.). При лечении хронических состояний и длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности, неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Со стороны ЖКТ: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная) особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит.

Со стороны ССС: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например инфаркт миокарда), повышение АД.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения: частота неизвестна — бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Лабораторные показатели: гематокрит или Hb (могут уменьшаться); время кровотечения (может увеличиваться); концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться); клиренс креатинина (может уменьшаться); плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться); активность печеночных трансаминаз (может повышаться).

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Со стороны органов ЖКТ: НПВС-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко — изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.

Со стороны респираторной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах).

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессии, спутанность сознания, галлюцинации, редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворенuя: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны органов зрения: токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).

Риск развития изъязвлений слизистой ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, поражения зрительного нерва) возрастает при длительном применении препарата в больших дозах.

Изменения лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться); концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться); клиренс креатинина (может уменьшаться); гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться); сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться); активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

Обычно препарат переносится хорошо. В редких случаях возможно временное появление признаков местного раздражения кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний, зуда кожи, ощущения жжения и покалывания. В случае повышенной чувствительности к НПВС возможны явления бронхоспазма. При длительном применении препарата у особо чувствительных пациентов возможно развитие системных побочных эффектов, при появлении которых следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, НПВС-гастропатия (понижение аппетита, боль и дискофорт в эпигастральной области, боль в животе), раздражение, сухость слизистой оболочки ротовой полости или боль в ротовой полости, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор/диарея, метеоризм, нарушение пищеварения, возможно — эрозивно-язвенное поражение и кровотечения из ЖКТ, нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, сонливость, тревожность, нервозность, раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями); нарушение слуха, звон в ушах, обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД, эозинофилия, анемия, в т.ч. гемолитическая, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны респираторной системы: одышка, бронхоспазм, аллергический ринит.

Со стороны мочеполовой системы: отечный синдром, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, полиурия, цистит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (эритематозная, уртикарная), кожный зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: усиление потоотделения, лихорадка.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение сна, тревожность, сонливость, депрессия, возбуждение, нарушение зрения (обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение).

Со стороны органов кроветворения: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, снижение аппетита, изжога, боль в животе, понос, запор, метеоризм, нарушение функции печени, пептические язвы, желудочное кровотечение.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, бронхоспастический синдром, аллергический ринит, отек Квинке, синдром Стивена-Джонсона, синдром Лайелла.

Диспептические расстройства, желудочно-кишечные кровотечения, тромбоцитопения, аллергические реакции.

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев; очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редкие — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редкие — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Со стороны ЖКТ: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия; редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение язвенного колита и болезни Крона.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны ССС: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например инфаркт миокарда, инсульт), повышение АД.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения: частота неизвестна — бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Прочие: очень редко — отеки, в т.ч. периферические.

Лабораторные показатели: гематокрит или Hb (могут уменьшаться); время кровотечения (может увеличиваться); концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться); клиренс креатинина (может уменьшаться); плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться); активность печеночных трансаминаз (может повышаться). При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Со стороны системы крови: нарушения свертывания крови, приводящие к кровотечениям, например кишечным и внутричерепным кровотечениям, нарушения дыхания и легочные кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: непроходимость и прободение кишечника.

Со стороны почек: уменьшение объема образующейся мочи, присутствие крови в моче. В настоящее время имеются данные в отношении приблизительно 1000 недоношенных новорожденных, найденные в литературе об ибупрофене и полученные в клинических исследованиях препарата Ibuflam®. Причины неблагоприятных событий, наблюдающиеся у недоношенных новорожденных, оценить сложно, т.к. они могут быть связаны как с гемодинамическими последствиями открытого артериального протока, так и с прямыми эффектами ибупрофена.

Ниже перечислены описанные неблагоприятные события, классифицированные по системам органов и по частоте. Частоту событий определяли следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), редко (>1/1000, <1/100).

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: очень часто — тромбоцитопения, нейтропения.

Со стороны нервной системы: часто — внутрижелудочковое кровоизлияние, перивентрикулярная лейкомаляция.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — бронхолегочная дисплазия; часто — легочное кровотечение; редко — гипоксемия (возникала в течение 1 ч после первой инфузии с нормализацией состояния в течение 30 мин после ингаляции оксидом азота).

Со стороны почек и мочевых путей: часто — олигурия, задержка жидкости, гематурия; редко — острая почечная недостаточность.

Желудочно-кишечные расстройства: часто — некротизирующий энтероколит, прободение кишечника; редко — желудочно-кишечное кровотечение.

Отклонения от нормы данных лабораторных исследований: очень часто — повышение концентрации креатинина в крови, снижение концентрации натрия в крови.

Передозировка

Предоставленная в разделе Передозировка Ibuflamинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Ibuflam. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Ibuflam непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Капсула мягкая; Таблетки, покрытые оболочкой; Гель для наружного применения; Суппозиторий; Таблетки шипучие

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Крем для наружного применения

Таблетки

Суппозитории ректальные для детей; Суспензия для перорального применения

Суспензия для приема внутрь

Раствор для внутривенного введения

У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. T1/2 препарата при передозировке составляет 1,5–3 ч.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или реже — диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны ЦНС: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение ПВ, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение АД, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 ч после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать в/в введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), назначение активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, АД).

Случаи передозировки крема или геля не описаны.

Лечение: При случайном приеме внутрь необходимо очистить желудок (индуцировать рвоту, назначить активированный уголь) и обратиться к врачу. Дальнейшее лечение, при необходимости, симптоматическое.

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, понижение АД, бради/тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение 1 ч после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция КЩС, АД).

Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, головная боль, шум в ушах, депрессия, сонливость, метаболический ацидоз, геморрагический диатез, снижение АД, острая почечная недостаточность, нарушение функции печени, тахикардия, брадикардия, фибрилляция предсердий; судороги, апноэ и кома (особенно характерны для детей до 5 лет).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, щелочного питья, симптоматическая терапия (коррекция КЩС, АД).

У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. T1/2 препарата при передозировке составляет 1,5–3 ч.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастриальной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны ЦНС: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение ПВ, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение АД, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента.

Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 ч после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать в/в введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Неизвестно ни одного случая передозировки, связанной с в/в введением ибупрофена недоношенным новорожденным детям.

Однако описана передозировка у детей, получавших ибупрофен для приема внутрь.

Симптомы: угнетение ЦНС, судороги, желудочно-кишечные расстройства, брадикардия, гипотензия, одышка, нарушение почечной функции и гематурия. Описаны случаи массивной передозировки (после приема доз более 1000 мг/кг), сопровождавшиеся комой, метаболическим ацидозом и проходящей почечной недостаточностью. Зарегистрирован один случай передозировки с летальным исходом: после приема дозы 469 мг/кг у 16-месячного ребенка в связи с остановкой дыхания, развитием судорожного синдрома и последующей аспирационной пневмонии.

Лечение: симптоматическая терапия. После проведения стандартного лечения все пациенты выздоровели.

Фармакодинамика

Предоставленная в разделе Фармакодинамика Ibuflamинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Ibuflam. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Ibuflam непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Капсула мягкая; Таблетки, покрытые оболочкой; Гель для наружного применения; Суппозиторий; Таблетки шипучие

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Крем для наружного применения

Суспензия для приема внутрь

Раствор для внутривенного введения

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы НПВС, обусловлен ингибированием синтеза ПГ  — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, вследствие чего тормозит синтез ПГ. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 ч.

Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и -2 и оказывает ингибирующее влияние на синтез ПГ.

Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгетическая активность препарата не относится к наркотическому типу. Проявляет антиагрегантную активность.

Обезболивающий эффект при применении Ibuflamа развивается через 10–45 мин после приема.

Крем оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.

Гель оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.

Общая для крема и геля

Подавляет продукцию медиаторов воспаления. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и оказывает ингибирующее влияние на синтез ПГЕ2, простациклина (ПГI2) и тромбоксана (TВ2). Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Вызывает снижение или исчезновение болевого синдрома, в т.ч. болей в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений. Кроме противовоспалительного эффекта, ибупрофен снижает агрегацию тромбоцитов в месте воспаления, а также миграцию лейкоцитов и выброс лизосомальных ферментов в зоне воспаления.

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы НПВС, обусловлен ингибированием синтеза ПГ — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, вследствие чего тормозит синтез ПГ. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Действие препарата продолжается до 8 ч.

Ибупрофен обладает противовоспалительной, обезболивающей и жаропонижающей активностью. Ибупрофен представляет собой рацемическую смесь S(+)- и R(-)-энантиомеров. Исследования in vivo и in vitro свидетельствуют о том, что клиническая активность ибупрофена связана с S(+)-энантиомером. Ибупрофен является неселективным ингибитором ЦОГ, вызывающим снижение синтеза ПГ.

Поскольку ПГ задерживают закрытие артериального протока после рождения, полагают, что подавление ЦОГ является основным механизмом действия ибупрофена при применении по данному показанию.

Фармакокинетика

Предоставленная в разделе Фармакокинетика Ibuflamинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Ibuflam. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Ibuflam непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Капсула мягкая; Таблетки, покрытые оболочкой; Гель для наружного применения; Суппозиторий; Таблетки шипучие

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Крем для наружного применения

Таблетки

Суппозитории ректальные для детей; Суспензия для перорального применения

Суспензия для приема внутрь

Раствор для внутривенного введения

Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После приема препарата натощак Cmax ибупрофена в плазме крови достигается через 45 мин. Прием препарата вместе с пищей может увеличивать Tmax до 1–2 ч.

Связь с белками плазмы крови — 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней бóльшие концентрации, чем в плазме крови. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени.

T1/2 — 2 ч. Выводится с мочой (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени с желчью. В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.

При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. При применении Ibuflamа Сmax ибупрофена в плазме составляет приблизительно 25 или 40 мкг/мл и достигается примерно через 15–30 мин после приема препарата натощак в дозе 200 или 400 мг соответственно. Приблизительно на 99% связывается с белками плазмы. Медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы. Подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны. Имеет двухфазную кинетику элиминации. Т1/2 из плазмы составляет 1–2 ч. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и, в меньшей степени, с желчью.

При нанесении крема/геля на кожу ибупрофен проникает в более глубокие ткани (подкожную клетчатку, мышцы, суставы, синовиальную жидкость) и достигает в них терапевтических концентраций. Терапевтический эффект в зоне применения достигается прямым распределением через кожу в ткани-мишени. В незначительном количестве определяется в плазме крови. При рекомендуемом способе нанесения концентрация в синовиальной жидкости — около 2 мкг/мл.

Хорошо абсорбируется при приеме внутрь (всасывание незначительно уменьшается при приеме после еды). После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму (биологическая активность ассоциирована с S-энантиомером). Cmax в плазме крови при приеме натощак достигается через 45 мин, при приеме после еды — через 1,5–2,5 ч, в синовиальной жидкости, где создается большая концентрация, чем в плазме крови — 2–3 ч. Связывание с белками крови — 90%. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму в печени. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и с желчью (в меньшей степени). Т1/2 — 2–2,5 ч (для ретард форм — до 12 ч). У пожилых пациентов фармакокинетические параметры не изменяются.

После перорального применения более 80% всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается при приеме натощак — через 45 мин, при приеме после еды через 1,5–2,5 ч. Связывание с белками — 90%. Медленно проникает в полость сустава, но в синовиальной жидкости создает большие, чем в плазме крови концентрации (Cmax в синовиальной жидкости достигается через 2–3 ч). Метаболизируется в основном в печени. Подвергается пре- и постсистемному метаболизму. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Выводится почками (60–90% в виде метаболитов и продуктов их соединения с глюкуроновой кислотой, в меньшей степени — с желчью, в неизмененном виде — не более 1%). Имеет двухфазную кинетику элиминации с T1/2 2–2,5 ч, после приема в разовой дозе полностью выводится в течение 24 ч. Жаропонижающий эффект Ибуфена развивается через 30 мин и продолжается 6–8 ч.

Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ (связь с белками плазмы крови — 90%). После приема препарата натощак у взрослых ибупрофен обнаруживается в плазме крови через 15 мин, Cmax ибупрофена в плазме крови достигается через 60 мин. Прием препарата вместе с едой может увеличивать Tmax до 1–2 ч. T1/2 — 2 ч. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней бóльшие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 50% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками в неизмененном виде не более 1% и, в меньшей степени, с желчью.

В клинических исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.

Cmax в плазме после назначения первой и последней поддерживающей дозы составляет около 35–40 мг/л, независимо от гестационного и постнатального возраста детей. Через 24 ч после назначения последней дозы 5 мг/кг остаточные концентрации составляют около 10–15 мг/л.

Концентрации S-энантиомера в плазме значительно выше концентраций R-энантиомера, что отражает быструю хиральную инверсию R-формы в S-форму в соотношении, сходном с наблюдающимся у взрослых (приблизительно 60%). Кажущийся объем распределения составляет в среднем 200 мл/кг (62–350 мл/кг, по данным разных исследований). Центральный объем распределения может зависеть от статуса протока и снижаться по мере закрытия протока.

Скорость элиминации ибупрофена у новорожденных значительно ниже, чем у взрослых и детей более старшего возраста. T1/2 составляет около 30 ч (16–43 ч). По мере увеличения гестационного возраста, по крайней мере, в возрасте 24–28 нед, клиренс обоих энантиомеров увеличивается. Бóльшая часть ибупрофена, как и других НПВC, связана с альбумином плазмы, хотя в плазме новорожденных это связывание выражено значимо меньше (95%), чем в плазме взрослых (99%). В сыворотке новорожденных ибупрофен конкурирует с билирубином за связывание с альбумином, вследствие чего при высоких концентрациях ибупрофена свободная фракция билирубина может увеличиваться.

У недоношенных новорожденных ибупрофен значимо снижает концентрации ПГ и их метаболитов в плазме, особенно PGE2 и 6-кето-PGF1-альфа. У новорожденных, получивших 3 дозы ибупрофена, низкие концентрации ПГ сохранялись в период до 72 ч, тогда как через 72 ч после назначения лишь 1 дозы ибупрофена наблюдалось повторное повышение концентрации ПГ.

Фармокологическая группа

Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Ibuflamинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Ibuflam. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Ibuflam непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

  • Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) [НПВС — Производные пропионовой кислоты]

Взаимодействие

Предоставленная в разделе Взаимодействие Ibuflamинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Ibuflam. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Ibuflam непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Капсула мягкая; Таблетки, покрытые оболочкой; Гель для наружного применения; Суппозиторий; Таблетки шипучие

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Крем для наружного применения

Таблетки

Суппозитории ректальные для детей; Суспензия для перорального применения

Сироп; Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Суспензия для приема внутрь

Раствор для внутривенного введения

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими ЛС

Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

Другие НПВС, в частности селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВС из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью применять одновременно со следующими ЛС

Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВС могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности варфарина и тромболитических препаратов.

Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и АРА II) и диуретики: НПВС могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или АРА II и средств, ингибирующих ЦОГ, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой).

Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или АРА II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно пожилым лицам. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически — в дальнейшем.

Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВС.

ГКС: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

Антиагреганты и СИОЗС: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВС и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению СКФ и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВС.

Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВС.

Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВС и циклоспорина.

Мифепристон: прием НПВС следует начать не ранее чем через 8–12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВС могут снижать эффективность мифепристона.

Такролимус: при одновременном назначении НПВС и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Зидовудин: одновременное применение НПВС и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВС и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.

Пероральные гипогликемические ЛС и инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление действия препаратов.

Антациды и колестирамии: снижение абсорбции.

Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.

Кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.

Эффективность фуросемида и тиазидовых диуретиков может быть снижена из-за задержки натрия, связанной с ингибированием синтеза простагландинов в почках.

Ibuflam может усиливать действие пероральных антикоагулянтов, поэтому одновременное применение не рекомендуется.

При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты).

Ibuflam может снижать эффективность антигипертензивных средств.

В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приеме ибупрофена.

Ibuflam (подобно другим НПВС) должен применяться с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС и ГКС (это увеличивает риск развития неблагоприятного влияния препарата на ЖКТ).

Ibuflam может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме.

Комбинированное лечение зидовудином и Ibuflamом может увеличивать риск гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией.

Комбинированное применение Ibuflamа и такролимуса может увеличивать риск развития нефротоксического действия из-за сокращения синтеза ПГ в почках.

Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие оральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции дозы.

Крем. Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, если применяются какие-либо другие ЛС.

Гель. Лекарственное взаимодействие с другими препаратами не описано. Однако следует учитывать, что даже при местном применении ибупрофен оказывает системное действие и, теоретически, при одновременном использовании с другими НПВС могут усиливаться побочные эффекты.

Индукторы микросомального окисления (этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций. Ингибиторы микросомального окисления понижают риск гепатотоксического действия. Понижает гипотензивную активность вазодилататоров, в т.ч. блокаторов медленных кальциевых каналов и ингибиторов АПФ), натрийуретическую и диуретическую активность фуросемида и гипотиазида, эффективность урикозурических препаратов. Усиливает действие антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений), пероральных гипогликемических средств и инсулина. При взаимодействии с минерало- и глюкокортикостероидами, колхицином, эстрогеном, этанолом возможно проявление ульцерогенного действия с развитием кровотечения. Антациды и холестирамин понижают абсорбцию ибупрофена. Увеличивает концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект. При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой понижает общий противовоспалительный эффект. При назначении с тромболитическими средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений. Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез ПГ в почках и повышают нефротоксичность. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, понижают выведение и повышает плазменную концентрацию ибупрофена. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии, с другими НПВС — риск развития побочных действий со стороны ЖКТ.

Не следует сочетать с другими НПВС (ацетилсалициловая кислота снижает противовоспалительное действие и усиливает побочные эффекты). При одновременном приеме с диуретиками снижается диуретическое действие и увеличивается риск развития почечной недостаточности. Ослабляет действие гипотензивных средств в т.ч. ингибиторов АПФ (одновременно снижает их выделение почками), бета- адренергических средств, тиазидов. Усиливает эффект пероральных гипогликемических средств (особенно производных сульфонилмочевины) и инсулина, непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышается риск развития геморрагических осложнений), токсическое действие метотрексата и препаратов лития, увеличивает концентрацию в крови дигоксина.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) повышают риск развития тяжелых гепатотоксических осложнений (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов), ингибиторы микросомального окисления — снижают. Кофеин усиливает болеутоляющий эффект.

Снижает диуретический и натрийуретический эффект тиазидных диуретиков. Непрямые антикоагулянты увеличивают риск возникновения кровотечения.

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими ЛС

Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

Другие НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВС из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью применять одновременно со следующими ЛС

Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВС могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.

Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВС могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВС.

ГКС: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

Антиагреганты и СИОЗС: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВС и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВС.

Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВС.

Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВС и циклоспорина.

Мифепристон: прием НПВС следует начать не ранее, чем через 8–12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВС могут снижать эффективность мифепристона.

Такролимус: при одновременном назначении НПВС и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Зидовудин: одновременное применение НПВС и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВС и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Ибупрофен, как и другие НПВC, может взаимодействовать со следующими ЛС:

— диуретики: ибупрофен может ослаблять эффекты диуретиков; у пациентов с обезвоживанием диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВС;

— антикоагулянты: ибупрофен может усиливать эффект антикоагулянтов и повышать риск кровотечений;

— ГКС: ибупрофен может повышать риск желудочно-кишечных кровотечений;

— оксид азота: поскольку оба ЛС подавляют функцию тромбоцитов, их комбинация теоретически повышает риск кровотечений;

— другие НПВС: следует избегать одновременного использования двух и более НПВС в связи с повышением риска побочных реакций;

— аминогликозиды: поскольку ибупрофен может снижать клиренс аминогликозидов, при одновременном назначении этих препаратов может повышаться риск нефротоксичности и ототоксичности.

Несовместимость

Данный препарат не следует смешивать с другими ЛС.

Раствор Ibuflam® не должен контактировать с кислыми растворами, например растворами некоторых антибиотиков или диуретиков. Между вливаниями различных ЛС необходимо промывать инфузионную систему.

Запрещается использовать хлоргексидин для дезинфекции шейки ампулы, поскольку раствор Ibuflam® несовместим с этим соединением. Для дезинфекции ампулы перед использованием рекомендуется использовать 60% этиловый спирт. После дезинфекции шейки ампулы антисептиком ампулу следует полностью высушить и лишь после этого вскрывать, чтобы исключить взаимодействие антисептика с раствором Ibuflam®.

Данный лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами, кроме 0,9% (9 мг/мл) раствора хлорида натрия для инъекций или 5% (50 мг/мл) раствора глюкозы.

Чтобы не допустить существенных изменений рН, вызванных присутствием кислых лекарственных препаратов, которые могли оставаться в инфузионной системе, перед и после назначения Ibuflam® необходимо промыть инфузионную систему 1,5–2 мл 0,9% (9 мг/мл) раствора хлорида натрия или 5% (50 мг/мл) раствора глюкозы для инъекций.

Ibuflam цена

У нас нет точных данных по стоимости лекарства.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу

Средняя стоимость Ibuprofen 600 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.24$ до 0.57$, за упаковку от 20$ до 56$.

Средняя стоимость Ibuprofen 200 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.08$ до 0.38$, за упаковку от 15$ до 277$.

Средняя стоимость Ibuprofen 300 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.56$ до 0.56$, за упаковку от 56$ до 56$.

Средняя стоимость Ibuprofen 400 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.21$ до 0.37$, за упаковку от 18$ до 28$.

Источники:

  • https://www.drugs.com/search.php?searchterm=ibuflam
  • https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=ibuflam

Доступно в странах

Найти в стране:

А

Б

В

Г

Д

Е

З

И

Й

К

Л

М

Н

О

П

Р

С

Т

У

Ф

Х

Ч

Ш

Э

Ю

Я

Новости

Содержит ли пиво йод? Спрашивает

Новости

Разрешены ли отношения с несовершеннолетним?

Новости

К каким брендам подходят аккумуляторы

Новости

У каждого мужчины есть волосы на попе?

Новости

В каких странах не едят свинину?

Новости

В каких странах Лилиал запрещен?

Новости

В каких странах действуют турецкие

Новости

В лесу выше содержание кислорода?

Новости

В каких странах водятся постельные

Новости

В каких странах больше всего бешенства?

Новости

Влияет ли алкоголь на ос?

Новости

Хоумлендер изнасиловал Бекку?

Новости

Устойчива ли нержавеющая сталь

Новости

Сегодня день поцелуев? Спрашивает

Новости

Опасен ли запах горелого?

Новости

У Тома Скаво роман? Спрашивает

Новости

Может ли изоляционная вата заплесневеть?

Новости

Обязательна ли лицензия на дайвинг?

Новости

Есть ли у Telegram такой же статус

Новости

У вегетарианцев частый стул?

Новости

Могут ли таблетки хлора повредить

Новости

На какое расстояние от гнезда улетают осы?

Новости

Разрешена ли кровь на Twitch?

Новости

У Тоби и Спенсера счастливый конец?

Новости

Для какой позиции подходят Nike

Новости

Есть ли на заправках гигиенические

Новости

Опасен ли голубой мак? Вопрос задан

Новости

Пауки боятся света? Спрашивает

Новости

Есть ли у чешуйниц гнездо?

Новости

Есть ли акулы в Италии? Спрашивает

Новости

Биттерол — это то же самое, что

Новости

В каком месяце умирают осы?

Новости

Ядовит ли подснежник? Спрашивает

Новости

В каком месяце вылупляются головастики?

Новости

В каком месяце вылупляются лягушки?

Новости

Есть ли в стирально-сушильной машине

Новости

Может ли что-то вытечь из презерватива?

Новости

У самшита мелкие или глубокие корни?

Новости

iPhone лучше 4K или HD? Вопрос

Новости

Каждый ли мобильный телефон магнитится?

Новости

Можно ли пиво при интервальном

Новости

2% никотина это много? Спрашивает

Новости

Есть ли у быка вымя? Спрашивает

Новости

Получил ли Неймар Золотой мяч?

Новости

Может ли AdBlue устареть?

Новости

Кастрированный мужчина все еще

Новости

Опасно ли слишком много альгицида

Новости

Есть ли у собаки девственная плева?

Новости

Является ли полынь наркотиком?

Новости

Боится ли куница собак? Спрашивает

Новости

У кабана тоже есть соски?

Новости

Есть ли у вас опорожнение кишечника

Новости

Обязателен ли шлем для электровелосипедов?

Новости

Крокодил одиночка? Вопрос задан

Международное непатентованное название

?

Абакавир+Ламивудин

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: действующее вещество: абакавир сульфат 702 мг в пересчете на абакавир 600 мг, ламивудин 300 мг; вспомогательные вещества: ядро: гипролоза низкозамещенная — 150,0 мг; гипромеллоза Е15 — 3,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) — 56,0 мг, натрия стеарилфумарат — 9,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 150,0 мг.

Противовирусные-анти-ВИЧ средства

Производители

Фармасинтез(Россия)

Показания к применению Алагет таблетки 600мг+300мг

Лечение ВИЧ-инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии взрослых и детей с массой тела не менее 25 кг.

Способ применения и дозировка Алагет таблетки 600мг+300мг

Терапия должна проводиться врачом, имеющим опыт лечения ВИЧ-инфекции. В связи с невозможностью коррекции дозы при использовании комбинированных таблеток с фиксированными дозировками компонентов препарат не следует назначать взрослым и подросткам, чей вес составляет менее 25 кг.Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Комбинированные препараты с фиксированными дозами компонентов противопоказано применять, когда может возникнуть необходимость в коррекции дозы, например, при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин, а также при печеночной недостаточности. В случае прекращения приема препарата или при необходимости коррекции дозы абакавир или ламивудин следует назначать в качестве монопрепаратов, в подобных ситуациях врач должен ознакомиться с инструкциями по применению указанных лекарственных препаратов. Взрослые и дети с массой тела не менее 25 кг: рекомендованная доза — 1 таблетка один раз в сутки ежедневно. Дети с массой тела до 25 кг: не рекомендуется применять препарат для лечения детей с массой тела менее 25 кг в связи с отсутствием рекомендованного режима дозирования. Для подбора терапии лечащим врачам рекомендуется обратиться к инструкциям по применению ламивудина и абакавира. Пациенты пожилого возраста: фармакокинетика абакавира и ламивудина у пациентов старше 65 лет не изучена. При лечении пациентов пожилого возраста следует учитывать повышенную частоту нарушений работы печени, почек, сердца, других сопутствующих заболеваний, а также применение других лекарственных препаратов. Необходимо соблюдать особую осторожность при применении препарата в данной возрастной группе по причине связанных с возрастом изменений, таких как снижение функции почек и изменение параметров крови. Пациенты с нарушением функции почек: в то время как у пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы абакавира не требуется, доза ламивудина должна быть снижена пропорционально снижению клиренса креатинина, в связи с этим, противопоказано применять Алагет при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин. Пациенты с нарушением функции печени: пациентам с нарушением функции печени легкой степени (класс А по шкале Чайлд- Пью), может потребоваться уменьшение дозы абакавира, в связи с невозможностью уменьшения дозы при использовании комбинированного препарата, следует применять отдельные препараты абакавира и ламивудина. Алагет противопоказано применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Противопоказания Алагет таблетки 600мг+300мг

Повышенная чувствительность к абакавиру или ламивудину, или любому другому компоненту препарата; печеночная недостаточность средней и тяжелой степени (класс В и С по шкале Чайлд- Пью (в связи с отсутствием клинических данных и рекомендованного режима дозирования)); печеночная недостаточность легкой степени (класс А по шкале Чайлд-Пью (в связи с отсутствием рекомендованного режима дозирования));нарушение функции почек (при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин (в связи с отсутствием рекомендованного режима дозирования)); масса тела менее 25 кг (в связи с отсутствием рекомендованного режима дозирования).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: абакавир и ламивудин относятся к группе нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы и являются мощными селективными ингибиторами ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Абакавир и ламивудин последовательно метаболизируются под действием внутриклеточных киназ до соответствующих трифосфатов (ТФ), которые выступают в качестве активных метаболитов. Ламивудин-ТФ и карбовир-ТФ (активный трифосфат абакавира) выступают в качестве субстрата и являются конкурентными ингибиторами обратной транскриптазы (ОТ) ВИЧ, однако, основное противовирусное действие препаратов обусловлено встраиванием монофосфата в цепочку ДНК, что приводит к обрыву репликации. Трифосфаты абакавира и ламивудина обладают значительно меньшим сродством к ДНК-полимеразам клеток хозяина. Исследование, в ходе которого 20 ВИЧ-инфицированных пациентов принимали абакавир (300 мг два раза в день ежедневно и один раз за 24 часа до взятия материла для проведения анализа), показало, что среднее геометрическое терминального внутриклеточного периода полувыведения карбовира-ТФ при равновесном состоянии составляет 20,6 ч. При этом среднее геометрическое периода полувыведения абакавира из плазмы в данном исследовании составило 2,6 ч. Равновесные фармакокинетические показатели при приеме абакавира 600 мг 1 раз в день были одинаковы с таковыми при приеме абакавира 300 мг дважды в день в перекрестном клиническом исследовании на 27 ВИЧ-инфицированных пациентах. Внутриклеточное содержание карбовир-трифосфата в мононуклеарах периферической крови было выше при приеме абакавира в дозировке 600 мг 1 раз в день по сравнению с приемом абакавира 300 мг дважды в день (увеличение площади под кривой «концентрация-время» в состоянии равновесия за 24 часа (AUC24,ss) на 32 %, максимальной суточной концентрации в состоянии равновесия (Cmax24,ss) — на 99 % и остаточной концентрации — на 18 %). У пациентов, принимавших ламивудин 300 мг один раз в день ежедневно, терминальный внутриклеточный период полувыведения ламивудина-ТФ увеличился с 16 до 19 ч, а период полувыведения ламивудина из плазмы увеличился с 5 до 7 ч. Исследование показателей фармакокинетики ламивудина, принимаемого в дозе 300 мг 1 раз в день в течение 7 дней по сравнению с приемом ламивудина 150 мг дважды в день в течение 7 дней, проведенное на 60 здоровых добровольцах, показало, что значения AUC24,ss и Cmax24,ss для внутриклеточной концентрации ламивудин-ТФ в мононуклеарах периферической крови были одинаковы, однако минимальные значения при приеме ламивудина 300 мг 1 раз в день были ниже, чем при приеме ламивудина 150 мг дважды в день. Межсубъектная вариабельность концентрации ламивудина-ТФ внутри клетки была выше, чем в плазме. Эти результаты подтверждаются данными, полученными при приеме 300 мг ламивудина и 600 мг абакавира один раз в день ежедневно (эффективность и безопасность данной комбинации при приеме препаратов один раз в день ежедневно была также подтверждена и в ходе базового клинического исследования CNA30021). Фармакодинамические эффекты: не отмечалось антагонизма противовирусной активности абакавира в культуре клеток при сочетании последнего с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ) ВИЧ диданозином, эмтрицитабином, ламивудином, ставудином, тенофовиром, залцитабином или зидовудином, ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (ННИОТ) ВИЧ невирапином или ингибитором протеазы (ИП) ВИЧ ампренавиром. Не отмечалось антагонистических эффектов in vitro при одновременном применении ламивудина и других антиретровирусных препаратов (исследованные вещества: абакавир, диданозин, невирапин, залцитабин и зидовудин). Резистентность ВИЧ-1 к ламивудину обусловлена мутацией в кодоне M184V, расположенном близко к активному центру вирусной ОТ. Эта мутация наблюдается как в условиях in vitro, так и у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, которым проводилась комбинированная терапия, включающая ламивудин. При мутации в кодоне M184V значительно снижается чувствительность к ламивудину и существенно уменьшается способность вируса к репликации по данным исследований in vitro. В исследованиях in vitro установлено, что резистентные к зидовудину изоляты вируса могут становиться восприимчивыми к его действию, если у этих изолятов одновременно разовьется резистентность к ламивудину. Однако клиническое значение подобных изменений до настоящего времени окончательно не определено. Абакавир-резистентные изоляты ВИЧ-1 были выделены в условиях in vitro. Эти изоляты характеризуются определенными генотипическими изменениями в кодонах ОТ (кодоны M184V, K65R, L74V и Y115F). Устойчивость ВИЧ к абакавиру in vitro и in vivo формируется медленно. Для клинически значимого увеличения IC50 (ингибирующая концентрация в отношении 50 % штаммов) в 8 раз относительно «дикого» штамма вируса требуются множественные мутации вирусного генома. Резистентные к абакавиру изоляты также могут обладать пониженной чувствительностью к ламивудину, залцитабину, тенофовиру, эмтрицитабину и/или диданозину, однако сохраняют чувствительность к зидовудину и ставудину. Развитие перекрестной резистентности между абакавиром и ламивудином и антиретровирусными препаратами других классов (например: ингибиторами протеазы ВИЧ и ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы ВИЧ) маловероятно. Изоляты ВИЧ со сниженной чувствительностью к абакавиру были выделены у больных с неконтролируемой репликацией вируса, у которых предшествующее лечение другими НИОТ было неэффективно. Маловероятно, что клинические изоляты вируса, имеющие три или более мутации, связанные с резистентностью к НИОТ, будут чувствительны к абакавиру. Перекрестная резистентность, обусловленная М184V мутацией ОТ, ограничена классом нуклеозидных ингибиторов антиретровирусных препаратов. Зидовудин, ставудин, абакавир и тенофовир сохраняют свою антиретровирусную активность в отношении ламивудин-резистентных изолятов ВИЧ-1, несущих только М184V мутацию. чувствительностью к ламивудину, залцитабину, тенофовиру, эмтрицитабину и/или диданозину, однако сохраняют чувствительность к зидовудину и ставудину. Развитие перекрестной резистентности между абакавиром и ламивудином и антиретровирусными препаратами других классов (например: ингибиторами протеазы ВИЧ и ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы ВИЧ) маловероятно. Изоляты ВИЧ со сниженной чувствительностью к абакавиру были выделены у больных с неконтролируемой репликацией вируса, у которых предшествующее лечение другими НИОТ было неэффективно. Маловероятно, что клинические изоляты вируса, имеющие три или более мутации, связанные с резистентностью к НИОТ, будут чувствительны к абакавиру. Перекрестная резистентность, обусловленная M184V мутацией ОТ, ограничена классом нуклеозидных ингибиторов антиретровирусных препаратов. Зидовудин, ставудин, абакавир и тенофовир сохраняют свою антиретровирусную активность в отношении ламивудин-резистентных изолятов ВИЧ-1, несущих только

Побочное действие Алагет таблетки 600мг+300мг

Поскольку Алагет является комбинированным препаратом, то возможно проявление нежелательных реакций, характерных для абакавира и ламивудина. Для многих перечисленных ниже нежелательных реакций остается неясным, связано ли их появление с действием активных веществ данного препарата, одновременным использованием других лекарственных препаратов (применяющихся для лечения ВИЧ-инфекции), или они являются проявлением основного заболевания.Характерные для приема абакавира или ламивудина нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1 000 и < 1/100), редко (>1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований и пострегистрационного наблюдения. Многие из представленных нежелательных реакций (тошнота, рвота, диарея, повышение температуры, апатия, сыпь) часто возникают у пациентов с гиперчувствительностью к абакавиру. Поэтому пациентов с любым из этих симптомов следует тщательно обследовать с целью исключения реакции гиперчувствительности (РГЧ). Если прием комбинированного препарата был прекращен в связи с возникновением одного из этих симптомов, и затем было принято решение о возобновлении приема абакавира, его следует начинать только под непосредственным наблюдением врача. Были зарегистрированы очень редкие случаи мультиформной экссудативной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, для которых гиперчувствительность к абакавиру не может быть исключена. В таких случаях следует прекратить применение лекарственных препаратов, содержащих абакавир, без возможности возобновления. Помимо нежелательных реакций, описанных в клинических исследованиях, ниже представлены нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении абакавира и ламивудина, данные реакции были выбраны ввиду возможной причинной связи с абакавиром и/или ламивудином. Данные клинических исследований и пострегистрационные данные: нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто -нейтропения (иногда серьезная), анемия (иногда серьезная),тромбоцитопения; очень редко — истинная эритроцитарная аплазия. Нарушения со стороны иммунной системы: часто — гиперчувствительность. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — анорексия; очень редко — лактоацидоз. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница; очень редко — описаны случаи развития периферической нейропатии (или парестезии). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель, назальные симптомы. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, боль или спазмы в животе, диарея; редко — повышение активности сывороточной амилазы, описаны случаи развития панкреатита, однако причинно-следственная связь с приемом абакавира не установлена. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — временное повышение биохимических показателей функции печени (АСТ, АЛТ); редко — гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь (без системных симптомов), алопеция; редко — ангионевротический отек; очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный ннкролиз. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — артралгия, поражения мышц; редко — рабдомиолиз. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — повышение температуры тела, вялость, чувство усталости, недомогание. Дети: данные по безопасности, подтверждающие однократное дозирование комбинированного препарата у детей, были получены в исследовании ARROW (COL 105677), в котором 699 детей, инфицированных ВИЧ-1, получали абакавир и ламивудин 1 или 2 раза в сутки. В данной группе 104 ребенка, инфицированных ВИЧ-1, с массой тела не менее 25 кг получали абакавир и ламивудин в составе комбинированного препарата 1 или 2 раза в сутки. Не было выявлено никаких дополнительных сигналов по безопасности у детей, принимавших препарат 1 или 2 раза в сутки, по сравнению с взрослыми. Описание отдельных нежелательных реакций. Гиперчувствительность: РГЧ к абакавиру была определена как общая нежелательная реакция при лечении препаратами, содержащими абакавир. Признаки и симптомы РГЧ приведены ниже. Данные признаки и симптомы были выявлены во время клинических исследований или при пострегистрационном наблюдении. Практически у всех пациентов с РГЧ развиваются повышение температуры тела и/или сыпь (обычно макулопапулезная или уртикарная) как часть синдрома, однако реакции могут также протекать без сыпи или повышения температуры тела. Другие основные симптомы включают в себя симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, симптомы со стороны дыхательной системы или конституциональные симптомы, такие как сонливость и недомогание. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь (обычно макулопапулезная или уртикарная). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, изъязвления слизистой оболочки рта. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, кашель, боль в горле, респираторный дистресс-синдром взрослых, дыхательная недостаточность.Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, парестезии. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лимфопения. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение биохимических показателей функции печени, гепатит, печеночная недостаточность.Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, редко — миолиз, артралгия, повышение активности креатинфосфокиназы. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, почечная недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения: повышение температуры тела, сонливость, недомогание, отек, лимфаденопатия. артериальная гипотензия, конъюнктивит, анафилаксия. Возобновление приема комбинации абакавир/ламивудин пациентами после РГЧ на абакавир приводит к быстрому возвращению симптомов в течение нескольких часов. Повторная РГЧ обычно протекает более тяжело, чем первая, и может включать угрожающую жизни артериальную гипотензию и смерть. В редких случаях реакция также возникает при возобновлении приема абакавира после его отмены, вызванной появлением всего одного из основных симптомов, и в очень редких случаях эта реакция возникает при возобновлении приема абакавира пациентами, у которых до отмены препарата не отмечалось никаких симптомов гиперчувствительности (т.е. у пациентов, которых ранее считали переносящими терапию абакавиром). Имеются сообщения о развитии лактоацидоза, в том числе с летальным исходом, обычно сопровождающегося тяжелой гепатомегалией со стеатозом, вследствие APT аналогами нуклеозидов.Применение комбинированной APT было ассоциировано с перераспределением жировой ткани (липодистрофия) у пациентов с ВИЧ, включая уменьшение подкожно-жирового слоя на лице и конечностях, увеличение внутрибрюшного и висцерального жира, увеличение молочных желез и дорсоцервикальное отложение жира («горб буйвола»). Применение комбинированной APT было ассоциировано с метаболическими нарушениями, такими как гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, инсулинорезистентность, гипергликемия и гиперлактатемия.У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом во время начала комбинированной APT могут возникнуть воспалительные реакции на бессимптомные или резидуальные оппортунистические инфекции. Также были зарегистрированы случаи аутоиммунных заболеваний (например, болезнь Грейвса, аутоиммунный гепатит), происходящих в условиях иммунной реактивации, однако представленные сроки проявления заболевания являются более разнообразными, и эти явления могут произойти через много месяцев после начала терапии.Были зарегистрированы случаи остеонекроза, особенно, у пациентов с общепризнанными факторами риска, на поздней стадии ВИЧ-инфекции либо при длительной комбинированной APT, частота возникновения данного явления неизвестна.

Передозировка

Симптомы: не было выявлено специфических симптомов или признаков острой передозировки абакавира и ламивудина.Лечение: в случае передозировки пациент должен находиться под наблюдением врача (с целью выявления признаков токсического действия препарата), при необходимости проводят стандартную поддерживающую терапию, в связи с тем, что ламивудин может быть выведен из организма путем диализа, лечение передозировки должно включать непрерывный гемодиализ (хотя исследований с целью изучения возможностей гемодиализа при передозировке препарата не проводилось). В настоящее время не известно, способствуют ли перитонеальный диализ и гемодиализ выведению из организма абакавира.

Взаимодействие Алагет таблетки 600мг+300мг

Поскольку препарат Алагет содержит абакавир и ламивудин, он может вступать в любые лекарственные взаимодействия, характерные для каждого из этих компонентов по отдельности. В ходе клинических исследований не были выявлены клинически значимые взаимодействия между абакавиром и ламивудином.Абакавир метаболизируется ферментами УДФ-глюкуронилтрансферазы (УДФ-ГТ) и алкогольдегидрогеназой. Одновременное применение индукторов или ингибиторов ферментов УГТ, либо соединений, которые выводятся с участием алкогольдегидрогеназы, может повлиять на экспозицию абакавира. Ламивудин выводится из организма почками посредством активной канальцевой секреции через систему транспорта органических катионов (ОСТ); совместное применение ламивудина с ингибиторами ОСТ может увеличить экспозицию ламивудина. Абакавир и ламивудин незначительно метаболизируются изоферментами системы цитохрома Р450 (например, CYP3A4, CYP2C9 или CYP2D6) и не оказывают ингибирующее или индуцирующее действие на данную ферментную систему, таким образом, взаимодействие абакавира и ламивудина с антиретровирусными препаратами классов ИП и ННИОТ, а также другими лекарственными препаратами, метаболизм которых происходит при участии основных ферментов системы цитохрома Р450, маловероятно. Препарат Алагет не следует применять одновременно с любыми другАими лекарственными препаратами, содержащими ламивудин.Представленный ниже перечень взаимодействий не следует считать исчерпывающим, однако в нем отражены типичные представители исследованных классов лекарственных препаратов. Антиретровирусные лекарственные препараты: диданозин + абакавир, диданозин + ламивудин, зидовудин + абакавир — взаимодействие не изучено; зидовудин + ламивудин (зидовудин в дозе 300 мг однократно, ламивудин в дозе 150 мг однократно) — ламивудин AUC <->, зидовудин AUC <-> Коррекции дозы не требуется. Эмтрицитабин + ламивудин — препарат Алагет не следует применять одновременно с другими аналогами цитидина, например эмтрицитабином, в связи с его сходством с данными препаратами. Антибактериальные препараты: триметоприм + сульфаметоксазол (ко-тримоксазол) + абакавир — взаимодействие не изучено; триметоприм + сульфаметоксазол (ко-тримоксазол) + ламивудин (160 мг + 800 мг один раз в сутки в течение 5 суток + 300 мг однократно) — ламивудин AUC выше 40 %, триметоприм AUC <->, сульфаметоксазол AUC <-> (ингибирование системы транспорта органических катионов). Коррекция дозы препарата Алагет не требуется, в случаях, когда одновременное применение ко-тримоксазола является оправданным, пациенты должны находиться под клиническим наблюдением, совместное применение с высокими дозами триметоприма + сульфаметоксазола для лечения пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii (пневмоциститная пневмония), и токсоплазмоза не изучено, и его следует избегать. Пртивотуберкулезные препараты: рифампицин + абакавир — взаимодействие не изучено, возможно незначительное уменьшение концентрации абакавира в плазме крови вследствие индуцирования УДФ-ГТ; рифампицин + ламивудин — взаимодействие не изучено. Недостаточно данных для рекомендации коррекции дозы. Противосудорожные препараты: фенобарбитал + абакавир — взаимодействие не изучено, возможно незначительное уменьшение концентрации абакавира в плазме крови вследствие индуцирования УДФ-ГТ; фенобарбитал + ламивудин — взаимодействие не изучено; фенитоин + абакавир — взаимодействие не изучено, возможно незначительное уменьшение концентрации абакавира в плазме крови вследствие индуцирования УДФ-ГТ; фенитоин + ламивудин — взаимодействие не изучено. Недостаточно данных для рекомендации коррекции дозы, необходимо контролировать концентрацию фенитоина. Антигистаминные препараты (антагонисты Н2-гистаминовых рецепторов): ранитидин + абакавир — взаимодействие не изучено; ранитидин + ламивудин — взаимодействие не изучено, клинически значимое взаимодействие маловероятно, ранитидин выводится путем активной канальцевой секреции через систему транспорта органических катионов только частично; циметидин + абакавир — взаимодействие не изучено; циметидин + ламивудин — взаимодействие не изучено, клинически значимое взаимодействие маловероятно, циметидин выводится путем активной канальцевой секреции через систему транспорта органических катионов только частично. Коррекция дозы не требуется. Цитотоксические препараты: кладрибин + ламивудин — взаимодействие не изучено, in vitro ламивудин ингибирует внутриклеточное фосфорилирование кладрибина, что приводит к возможному риску потери эффективности кладрибина в случае их комбинирования в условиях клинической практики, некоторые клинические данные также подтверждают возможное взаимодействие между ламивудином и кладрибином. Опиоидные препараты: метадон + абакавир (от 40 мг до 90 мг один раз в сутки в течение 14 суток + 600 мг однократно, затем 600 мг два раза в сутки в течение 14 суток) — абакавир AUC <->, C max ниже 35 %, метадон CL/F выше 22 %; метадон + ламивудин — взаимодействие не изучено. Коррекция дозы препарата Алагет не требуется, для большинства пациентов необходимость в коррекции дозы метадона маловероятна, в отдельных случаях может потребоваться повторное титрование дозы метадона. Ретиноиды: ретиноидные соединения (например, изотретиноин) + абакавир — взаимодействие не изучено, существует вероятность взаимодействия в связи с общим путем выведения с участием алкогольдегидрогеназы; ретиноидные соединения (например, изотретиноин) + ламивудин, исследования взаимодействия не проводились — взаимодействие не изучено. Недостаточно данных для рекомендации коррекции дозы. Прочие препараты: этанол + абакавир (0,7 г/кг однократно + 600 мг однократно) — абакавир AUC выше 41 %, этанол AUC <-> (ингибирование алкогольдегидрогеназы); этанол + ламивудин — взаимодействие не изучено. Коррекция дозы не требуется. Раствор сорбитола (3,2 г, 10,2 г, 13,4 г) + ламивудин — ламивудин в форме раствора для приема внутрь, 300 мг, однократно, ламивудин AUC ниже 14 %, 32 %, 36 %, Cmax ниже 28 %, 52 %, 55 %.По возможности следует избегать длительного одновременного применения препарата Алагет и лекарственныхпрепаратов, содержащих сорбитол либо другие многоатомные спирты или моносахаридные спирты, обладающие осмотическими свойствами (например, ксилитол, маннитол,лактитол, мальтитол). Следует рассмотреть возможность более частого контроля вирусной нагрузки ВИЧ-1 в случаях, когданевозможно избежать длительно одновременного применения этих препаратов. Дети: исследования по оценке лекарственных взаимодействий проводились только с участием взрослых пациентов.

Особые указания

В данном разделе представлены особые указания относительно применения абакавира и ламивудина. Не существует дополнительных особых указаний, относящихся к комбинированному препарату Алагет.Хотя было доказано, что эффективное подавление вируса с помощью APT существенно снижает риск передачи ВИЧ другим людям при половых контактах, исключать этот риск полностью нельзя. Следует соблюдать меры предосторожности для предотвращения передачи ВИЧ в соответствии с национальными руководствами. Реакции гиперчувствительности: применение абакавира связано с риском развития реакций гиперчувствительности (РГЧ), характеризующихся повышением температуры тела и/или появлением сыпи и другими симптомами, свидетельствующими о полиорганном поражении. РГЧ наблюдались при применении абакавира, некоторые из них представляли угрозу для жизни и в редких случаях приводили к летальному исходу при отсутствии надлежащего лечения.Риск развития РГЧ при применении абакавира повышен у пациентов с положительным результатом теста на наличие аллеля HLA-B*5701. Вместе с тем, РГЧ к абакавиру также наблюдались с более низкой частотой у пациентов, не являющихся носителями данного аллеля. Следует придерживаться следующих правил: статус в отношении аллеля HLA-B*5701 должен быть установлен в обязательном порядке до начала терапии; ни при каких обстоятельствах не следует начинать лечение препаратом Алагет у пациентов с положительным статусом в отношении аллеля HLA-B*5701, а также у пациентов с отрицательным статусом в отношении аллеля HLA-B*570I, у которых ранее была заподозрена РГЧ к абакавиру во время терапии с применением абакавира; при подозрении на РГЧ терапия препаратом Алагет должна быть немедленно прекращена, даже в случае отсутствия аллеля HLA-B*5701. Задержка прекращения терапии препаратом после возникновения РГЧ может привести к развитию угрожающей жизни реакции; после прекращения лечения препаратом Алагет по причине подозрения на РГЧ ни при каких обстоятельствах нельзя возобновлять применение препарата Алагет или любых других лекарственных препаратов, содержащих абакавир;возобновление применения препаратов, содержащих абакавир, после подозреваемой РГЧ к абакавиру может привести к быстрому возвращению симптомов в течение нескольких часов, повторная РГЧ, как правило, протекает в более тяжелой форме, чем при первичном проявлении, и может включать угрожающую жизни артериальную гипотензию и летальный исход; пациентов с подозрением на РГЧ следует проинструктировать о необходимости передачи оставшихся таблеток препарата Алагет лечащему врачу во избежание возобновления приема абакавира. Клиническая картина РГЧ к абакавиру: РГЧ к абакавиру были хорошо изучены в рамках клинических исследований и во время последующего пострегистрационного наблюдения, симптомы обычно появляются в течение первых 6 недель (медиана времени начала этой реакции — 11 суток) после начала терапии абакавиром, однако эти реакции могут развиваться в любой момент проведения терапии. Практически все РГЧ к абакавиру включают повышение температуры тела и/или сыпь, другие признаки и симптомы, которые наблюдались при РГЧ к абакавиру, включают симптомы со стороны органов дыхания и желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к ошибочной диагностике РГЧ как респираторного заболевания (пневмонии, бронхита, фарингита) или гастроэнтерита. При продолжении лечения тяжесть симптомов, связанных с РГЧ, возрастает, и они могут принимать угрожающий жизни характер, как правило, подобные симптомы исчезают после прекращения приема абакавира. В редких случаях у пациентов, прекративших прием абакавира по иным причинам, не связанным с симптомами РГЧ, также развивались угрожающие жизни реакции в течение нескольких часов после возобновления терапии абакавиром, возобновление лечения абакавиром у таких пациентов следует проводить только при наличии быстрого доступа к медицинской помощи. Лактоацидоз и выраженная гепатомегалия со стеатозом: имеются сообщения о развитии лактоацидоза и выраженной гепатомегалии со стеатозом, в том числе с летальным исходом, в ходе APT аналогами нуклеозидов в виде отдельных препаратов или в комбинации, включая абакавир и ламивудин, большинство этих случаев были описаны у женщин. Клиническими признаками развивающегося лактоацидоза являются симптомы нарушения пищеварения (тошнота, рвота и боль в животе), общая слабость, анорексия, потеря аппетита, стремительная необъяснимая потеря массы тела, симптомы поражения желудочно-кишечного тракта и органов дыхания (одышка и тахипноэ) или неврологические симптомы (включая моторную слабость). Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Алагет, в особенности, пациентам с гепатомегалией, гепатитом или другими известными факторами риска поражения печени и стеатозом печени (включая применение определенных лекарственных препаратов и употребление алкоголя). Пациенты с коинфекцией вирусом гепатита С, которые получают лечение альфа-интерфероном и рибавирином, могут представлять группу особого риска. Применение препарата Алагет необходимо прекратить при появлении клинических или лабораторных признаков лактоацидоза с гепатитом или без него (в том числе гепатомегалии и стеатоза, даже в отсутствие значительного повышения активности трансаминаз), в условиях симптоматической гиперлактатемии и метаболического ацидоза/лактоацидоза, прогрессирующей гепатомегалии, либо при быстром повышении активности аминотрансфераз.Масса тела и метаболические параметры: во время APT может происходить увеличение массы тела и повышение концентрации липидов и глюкозы в крови, эти изменения могут быть в какой-то степени связаны с контролем заболевания и образом жизни. В некоторых случаях были получены данные, свидетельствующие о связи повышения концентрации липидов с проводимой терапией, однако нет веских доказательств относительно связи увеличения массы тела с какой-либо конкретной терапией. Контроль концентрации липидов и глюкозы крови следует проводить в соответствии с установленными руководствами по лечению ВИЧ-инфекции. Нарушения липидного обмена необходимо корректировать в соответствии с клиническими проявлениями. Панкреатит: зарегистрированы случаи панкреатита, однако причинно-следственная связь с применением абакавира и ламивудина точно не установлена.Риск вирусологической неудачи: тройная нуклеозидная терапия — зарегистрирована высокая частота развития вирусологической неудачи и резистентности на раннем этапе лечения при совместном применении абакавира и ламивудина с тенофовира дизопроксила фумаратом при режиме дозирования один раз в сутки. Риск вирусологической неудачи при применении препарата Алагет может быть выше, чем в случае других возможных вариантов терапии. Заболевания печени: безопасность и эффективность препарата Алагет не были установлены у пациентов с выраженными сопутствующими заболеваниями печени, он противопоказан пациентам с нарушением функции печени средней и тяжелой степени. У пациентов с изначально существующим нарушением функции печени, включая активную форму хронического гепатита, отмечается увеличение частоты нарушений функции печени при кАРТ, такие пациенты должны находиться под наблюдением в соответствии со стандартной клинической практикой, при наличии признаков ухудшения заболевания печени у таких пациентов необходимо рассмотреть возможность приостановления или прекращения терапии. Пациенты с коинфекцией вирусом хронического гепатита В или С: пациенты с хроническим гепатитом В или С, получающие кАРТ, подвержены повышенному риску развития серьезных и потенциально летальных нежелательных реакций со стороны печени. В случае проведения сопутствующей противовирусной терапии по поводу гепатита В или С следует обратиться к соответствующим инструкциям по применению для этих лекарственных препаратов. В случае, если ламивудин применяется одновременно для лечения ВИЧ-инфекции и инфекции, вызванной вирусом гепатита В (HBV), за дополнительной информацией относительно использования ламивудина для лечения инфекции вирусом гепатита В следует обратиться к инструкции по медицинскому применению ламивудин-содержащих препаратов, которые показаны для лечения HBV.При прекращении применения препарата у пациентов с коинфекцией вирусом гепатита В рекомендуется проведение периодического контроля печеночных проб и маркеров репликации HBV, так как прекращение приема ламивудина может привести к обострению гепатита. Митохондриальная дисфункция в результате внутриутробного воздействия: аналоги нуклеозидов и нуклеотидов способны в различной степени влиять на митохондриальную функцию, что наиболее выражено при применении ставудина, диданозина и зидовудина. Зарегистрированы случаи митохондриальной дисфункции у ВИЧ-отрицательных детей, которые подвергались воздействию аналогов нуклеозидов внутриутробно и/или после рождения; главным образом это относится к схемам лечения, содержащим зидовудин. Основные нежелательные реакции включали гематологические нарушения (анемия, нейтропения) и нарушения обмена веществ (гиперлактатемия, гиперлипаземия), эти нежелательные реакции часто были транзиторными. Были зарегистрированы редкие случаи неврологических расстройств с поздним началом (гипертония, судороги, нарушения поведения). Являются ли данные неврологические расстройства транзиторными или постоянными, в настоящее время неизвестно. Вероятность митохондриальной дисфункции следует рассматривать у любого ребенка, подвергавшегося внутриутробному воздействию аналогами нуклеозидов и нуклеотидов, с выраженными клиническими симптомами неясной этиологии, в особенности неврологическими расстройствами. Представленные данные не влияют на текущие национальные рекомендации по применению APT у беременных женщин для профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции. Синдром восстановления иммунитета: на момент начала кАРТ у ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом возможно развитие воспалительной реакции в ответ на активацию возбудителей бессимптомных или остаточных оппортунистических инфекций, что может стать причиной серьезного ухудшения состояния или усугубления симптоматики. Обычно эти реакции возникают в течение первых нескольких недель или месяцев после начала кАРТ. Типичными примерами являются цитомегаловирусный ретинит, генерализованная и/или очаговая инфекция, вызванная микобактериями, и пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii (также известна как пневмоцистная пневмония). Появление любых симптомов воспаления требует обследования и, при необходимости, лечения. Аутоиммунные заболевания (такие как болезнь Грейвса и аутоиммунный гепатит) также наблюдались на фоне восстановления иммунитета, однако время первичных проявлений варьировало, и заболевание могло возникать через много месяцев после начала терапии. Остеонекроз: несмотря на то, что этиология данного заболевания является многофакторной (включая прием кортикостероидов, употребление алкоголя, тяжелую иммуносупрессию, высокий индекс массы тела), случаи остеонекроза чаще всего наблюдались у пациентов на поздней стадии ВИЧ-инфекции и/или длительно принимавших кАРТ. Пациентам следует обратиться к врачу, если они испытывают боли и скованность в суставах или трудности при движении. Оппортунистические инфекции: пациентов следует проинформировать о том, что применение препарата Алагет или любой другой APT не излечивает ВИЧ-инфекцию и не исключает возможность развития оппортунистических инфекций или других осложнений ВИЧ-инфекции, поэтому пациенты должны оставаться под тщательным клиническим наблюдением врача, имеющего опыт лечения ВИЧ-ассоциированных заболеваний.Инфаркт миокарда: наблюдательные исследования продемонстрировали наличие связи между развитием инфаркта миокарда и применением абакавира. В них принимали участие в основном пациенты, ранее получавшие APT. Данные клинических исследований показали ограниченное количество случаев инфаркта миокарда и не позволяют исключить незначительное повышение риска его возникновения. В целом, доступные данные, полученные от наблюдаемых когорт и в ходе рандомизированных исследований, несколько противоречивы и таким образом не позволяют сделать вывод о причинно- следственной связи между терапией абакавиром и риском развития инфаркта миокарда. На сегодняшний день не установлен биологический механизм, позволяющий объяснить потенциальное повышение риска. При назначении препарата следует принять меры для минимизации всех поддающихся изменению факторов (например, курения, артериальной гипертензии и гиперлипидемии). Лекарственные взаимодействия:препарат не следует принимать совместно с другими лекарственными препаратами, содержащими ламивудин или эмтрицитабин. Применение ламивудина в комбинации с кладрибином не рекомендовано. Специальных исследований влияния абакавира или ламивудина на способность управлять транспортными средствами или механизмами не проводилось, кроме того, негативное влияние на такие виды деятельности нельзя прогнозировать, исходя из фармакологии данных лекарственных препаратов, при оценке способности пациента к управлению транспортными средствами или механизмами следует учитывать его общее состояние, а также профиль нежелательных реакций препарата Алагет. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Алагет, особенно у пациентов с гепатомегалией, гепатитом или другими известными факторами риска развития заболевания печени и стеатозом печени (включая применение определенных лекарственных препаратов и употребление алкоголя). При назначении терапии антиретровирусными средствами, включая абакавир, необходимо учитывать существующий риск развития ишемической болезни сердца. Применение препарата Алагет не рекомендуется и/или его следует избегать в комбинации со следующими препаратами: любые другие лекарственные препараты, содержащие ламивудин; комбинация триметоприм+сульфаметоксазол (ко-тримоксазол) в высоких дозах для лечения пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, и токсоплазмоза; эмтрицитабин или эмтрицитабин-содержащие комбинации с фиксированной дозой, а также другие аналоги цитидина; кладрибин. Исследования на животных показали, что ни абакавир, ни ламивудин не влияют на фертильность. Как правило, при принятии решения об использовании антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции у беременных женщин и, как следствие, для снижения риска вертикальной передачи ВИЧ-инфекции новорожденному, следует учитывать данные исследований на животных, а также клинический опыт у беременных женщин. Исследования по применению абакавира у животных продемонстрировали токсическое воздействие на развивающийся эмбрион и плод у крыс, однако у кроликов данного эффекта не наблюдалось. Исследования по применению ламивудина у животных показали увеличение ранней эмбриональной смертности у кроликов, однако у крыс данного эффекта не наблюдалось. Действующие вещества препарата могут ингибировать репликацию клеточной ДНК, а также, как было показано в ходе исследований на животных, абакавир способен проявлять канцерогенные свойства. Клиническая значимость этих данных неизвестна. Было установлено, что у человека возможна передача абакавира и ламивудина через плаценту. В исследованиях по применению абакавира у беременных женщин более 800 исходов беременности после применения во время первого триместра и более 1000 исходов беременности после применения во время второго и третьего триместра продемонстрировали отсутствие мальформативного и фетального/неонатального воздействия. У беременных женщин, получавших ламивудин, более 1000 исходов беременности после применения во время первого триместра и более 1000 исходов беременности после применения во время второго и третьего триместра также демонстрируют отсутствие мальформативного и фетального/неонатального воздействия. Данные о применении препарата во время беременности отсутствуют, однако на основе вышеизложенных данных можно сделать вывод о том, что при применении у человека риск врожденных патологий невысок.Для ВИЧ-инфицированных женщин с ко-инфекцией гепатита, которые проходят лечение ламивудин-содержащим лекарственным препаратом, таким как Алагет, в случае наступления беременности следует учитывать возможность рецидива гепатита после прекращения терапии ламивудином.Митохондриальная дисфункция: в исследованиях in vitro и in vivo было продемонстрировано, что аналоги нуклеозидов и нуклеотидов способны вызывать повреждения митохондрий различной степени. Были зарегистрированы сообщения о митохондриальной дисфункции у ВИЧ- отрицательных младенцев, подвергнутых воздействию аналогов нуклеозидов внутриутробно и/или в послеродовом периоде. Абакавир и его метаболиты проникают в молоко у кормящих крыс, также проникает в грудное молоко у людей. По результатам исследования более чем 200 пар «мать/ребенок», проходящих лечение ВИЧ, концентрация ламивудина в сыворотке крови младенцев, находящихся на грудном вскармливании у матерей, проходящих лечение ВИЧ, очень низка (< 4 % от концентрации в сыворотке крови матери) и постепенно уменьшается до неопределяемого уровня при достижении грудными младенцами 24-недельного возраста. Данные о безопасности применения абакавира и ламивудина у детей в возрасте менее трех месяцев отсутствуют. ВИЧ-инфицированным женщинам ни при каких обстоятельствах не рекомендуется проводить грудное вскармливание во избежание передачи ВИЧ ребенку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке производителя при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Состав лекарственного препарата Ибуфлам

активный ингредиент ибупрофен

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой
Ibuflam ® 400 мг Лихтенштейн
Ibuflam ® 600 мг Лихтенштейн
Ibuflam ® 800 мг Лихтенштейн

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Фармакологические свойства

Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и умеренное жаропонижающее действие, обусловленное угнетением биосинтеза простагландинов путем ингибирования фермента циклооксигеназы.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация плазме крови определяется через 1-2 ч после приема, в синовиальной жидкости — через 3 ч после приема. Метаболизируется в печени. Период полувыведения около 2 ч. Выводится почками в неизмененном виде и в виде конъюгатов.

Показания к применению Ибуфлам

Ibuflam Лихтенштейн ® таблетки используются для лечения боли при таких заболеваниях как:
ревматоидный артрит;
остеоартроз;
анкилозирующий спондилит;
подагра;
невралгии;
миалгии;
бурсит;
радикулит;
травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата;
аднексит (в составе комплексной терапии);
проктит (в составе комплексной терапии);
Ibuflam Лихтенштейн ® 400 мг таблетки также могут быть использованы при:
заболевания ЛОР-органов (в составе комплексной терапии);
головная боль (в качестве вспомогательного средства);
зубная боль (в качестве вспомогательного средства).

Противопоказания

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
«аспириновая триада»;
нарушения кроветворения;
язвенный колит;
заболевания зрительного нерва;
выраженные нарушения функции почек и/или печени;
детский возраст до 6 лет;
повышенная чувствительность к препарату.

Предостережения при использовании

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушением функции печени, почек, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, с указаниями в анамнезе на язвенную болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки, кровотечения из ЖКТ. По сравнению с другими НПВС Ибупрофен оказывает наименьшее ульцерогенное действие на слизистую ЖКТ.
При длительном применении препарата необходимо контролировать функцию печени и почек, картину периферической крови.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

При одновременном назначении Ибупрофен может вызвать уменьшение диуретического эффекта фуросемида.
При совместном применении Ибупрофен усиливает действие дифенина, антикоагулянтов кумаринового ряда, пероральных гипогликемизирующих препаратов.

Способ применения и дозировка Ибуфлам

При ревматоидном артрите назначают по 800 мг 3 раза/сут.
При остеоартрите и анкилозирующем спондилите Ибупрофен применяют по 400-600 мг 3-4 раза/сут.
При ювенильном ревматоидном артрите препарат применяют в дозе 30-40 мг/кг массы тела/сут.
При травмах мягких тканей, растяжении связок препарат назначают по 600 мг 2-3 раза/сут.
При болевом синдроме умеренной интенсивности препарат назначают по 400 мг 3 раза/сут.
Максимальная суточная доза 2,4 г.

Побочные эффекты

тошнота
анорексия
метеоризм
запор
изжога
диарея
головокружение
головная боль
возбуждение
бессонница
аллергические реакции в виде кожной сыпи
нарушение зрения.
Отмечены случаи возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.
Редко:
кровотечения из ЖКТ
асептический менингит
бронхоспазм.
Высокие дозы ибупрофена (2400 мг / сут) и длительное лечение, подвергаются повышенному риску сердечного приступа и инсульта.

Передозировка

При передозировке ибупрофеном возможны такие симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, гипотензия, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий и остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение первого часа после приема), активированный уголь (для уменьшения абсорбции), щелочное питье, форсированный диурез и симптоматическая терапия (коррекция КЩС, АД, желудочно-кишечного кровотечения).

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от свет месте.

Оцените материал:

Загрузка…

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Laxaquest таблетки инструкция на русском
  • Lc e6e зарядное устройство инструкция
  • Lc ael 180b lcd инструкция
  • Laxaquest инструкция на русском языке
  • Lbook v3 инструкция скачать бесплатно