Люминал порошок для новорожденных инструкция по применению

Состав

В составе препарата содержится активный компонент: фенобарбитал.

Дополнительные составляющие: желатин, крахмал картофельный, кальция стеарат и тальк.

Форма выпуска

Выпускается Люминал в виде порошка для инъекционного раствора или таблеток 100 мг. Таблетки могут быть расфасованы в контурные ячейки по 6 или 10 штук, по 1-2 ячейки в пачке.

Фармакологическое действие

Люминал обладает противосудорожным, снотворным и седативным эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Как известно, барбитураты способны оказывать неселективное угнетающее действие на нервную систему. При этом подавляются сенсорные зоны коры головного мозга, снижается двигательная активность, развивается сонливость и седативный эффект.

Обуславливает седативно-снотворный эффект в основном угнетение активности клеток, активирующих ретикулярную формацию ствола мозга, ядер таламуса, затормаживая взаимодействие этих структур с областью коры головного мозга.

Сон, который вызывают барбитураты, имеет другую структуру, по сравнению с физиологическим, так как он укорачивает фазу быстрого и медленного сна. Обычно развитие снотворного эффекта развивается за 30-60 минут, сохраняясь 6-8 часов.

Противосудорожное действие Люминала обусловлено его влиянием на определённые участки нервной системы. При этом снижается возбудимость нейронов в эпилептогенном очаге, что препятствует появлению и распространению импульсов. Отмечено блокирование высокочастотных повторных разрядов нейронов, повышение порога электростимуляции в двигательных зонах коры головного мозга.

Помимо этого, для Люминала характерен антигипербилирубинемический и небольшой обезболивающий эффект. Но также не исключено усиление реакций на болевые стимулы. Малые дозы препарата оказывают успокаивающее действие, а высокие – способны угнетать центры продолговатого мозга и дыхание и так далее.

Внутри организма препарат подвергается медленному, но полноценному всасыванию. Биодоступность вещества составляет 80%. Связь с белками плазмы около 30%.

Вещество проникает в грудное молоко, сквозь плаценту и способно распределяется в тканях плода. Выведение происходит при помощи почек в метаболитах и в неизменном виде. Для Фенобарбитала характерна выраженная кумуляция. Нарушение функций почек вызывает пролонгацию действия.

Показания к применению

Таблетки Люминал назначают при:

• эпилепсии;
• лечении острых судорожных приступов;
• гипербилирубинемии;
• столбняке, как вспомогательная терапия.

Также препарат назначают в комбинированной терапии как седативное средство с целью снижения тревожности, напряжения и страха.

Противопоказания к применению

Люминал не рекомендуется принимать при:

• тяжёлых заболеваниях печени и почек;
• чувствительности к препарату;
• различных формах порфирии;
• лактации, беременности.

Побочные эффекты

При лечении Люминалом могут развиваться различные побочные эффекты, затрагивающие все важные системы и органы. Поэтому нежелательные симптомы способны проявиться: слабостью, сонливостью, утомляемостью, атаксией, депрессией.

Возможно развитие агранулоцитоза, тромбоцитопении, нарушения кальциевого обмена, аллергических реакций.

Люминал, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лечение Люминалом требует подбора индивидуальной схемы лечения, дозировки и длительности, которые зависят от показания, возраста пациента и других особенностей.

При этом инструкция по применению Люминала сообщает, что средняя разовая дозировка для взрослых составляет 10-200 мг, а принимать таблетки можно 1-3 раза в день. Маленьким пациентам расчёт дозировки выполняют с учётом массы тела по 1-10 мг на кг веса к 3 разовому приёму в сутки.

Когда препарат назначают внутривенно, то дозировка для взрослых пациентов составляет 100-1400 мг, при внутримышечном 10-200 мг. Расчёт детской дозировки также выполняется с учётом массы тела.

В результате внутривенного введения максимальное действие обычно достигается в течение получаса. Максимальная разовая дозировка для взрослых пациентов составляет – 200 мг, суточная доза не более 500 мг.

Передозировка

В случае передозировки нередко возникают: нистагм, атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, нарушение речи, слабость, сонливость, возбуждение, изменение температуры тела, проблемы с дыханием, сбои артериального давления и так далее. В более сложных ситуациях развивается: тахикардия или брадикардия, спутанность сознания, отёк легких, кома, пневмония, аритмия и другие негативные симптомы.
При этом выполняется промывание желудка, дезинтоксикационное лечение, приём активированного угля и прочая симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Применение Люминала в комплексе с препаратами, которые могут угнетать нервную систему, ингибиторами МАО, метилфенидатом – повышают концентрацию активного вещества в составе плазмы крови, приводящей к усилению угнетения и токсического действия на нервную систему.
Сочетание с ГКС, кортикотропином, хлорамфениколом, циклоспорином, дакарбазином, гликозидами наперстянки, метронидазолом, хинидином, карбамазепином и противосудорожными средствами группы сукцинимидов, антикоагулянтами, трициклическими антидепрессантами, доксициклином, фенопрофеном, хлорпромазином, фенилбутазоном, витамином D – может снизить интенсивность и продолжительность действия этих препаратов, усиливая их метаболизм и нагрузку на печень.

Одновременное лечение с ацетазоламидом приводит к остеомаляции и рахиту. Вальпроевая кислота может повысить концентрацию фенобарбитала в составе плазмы крови, вызывающую выраженное седативное действие и летаргию. Применение с Верапамилом, нимодипином, фелодипином, наоборот, снижает их концентрацию в составе плазмы крови.

Сочетание с мапротилином повышает угнетающее действия на нервную систему, снижает судорожный порог и противосудорожный эффект барбитуратов.

Фенобарбитал может снизить эффективность парацетамола и привести к развитию гепатотоксичности. Пиридоксин способен уменьшить концентрацию фенобарбитала в составе плазмы крови, а примидон, фелбамат – повышают его концентрацию. Сочетание с фолиевой кислотой снижает эффективность фенобарбитала.

Условия продажи

В аптеках Люминал отпускают по рецепту.

Условия хранения

Место для хранения должно быть достаточно сухим, защищённым от света и детей.

Срок годности

5 лет.

Аналоги Люминала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги представлены препаратами: Дормирал и Барбинал.

Алкоголь и Люминал

Одновременное применение с этанолом и прочими этанолсодержащими средствами может усилить угнетающее воздействие на нервную систему. Поэтому алкоголь во время лечения противопоказан.

Отзывы о Люминале

Данный препарат больше знаком пациентам, как Фенобарбитал. При этом отзывы о Люминале обычно встречаются на форумах, где обсуждаются такие заболевания, как эпилепсия и прочие судорожные состояния. Довольно часто этот препарат используют в составе комплексной терапии, дополняя обезболивающими препаратами.

Многие пациенты подтверждают высокую эффективность Люминала, но отмечают, что нужно строго следить за дозировкой и сочетанием с другими лекарствами.

В некоторых случаях этот препарат используется для лечения пациентов с вегето-сосудистой дистонией, сопровождающейся приступами панических атак. Своевременное лечение помогает нормализовать состояние, дополнительно могут назначаться препараты, снимающие спазм и расширяющие сосуды.

По словам специалистов, в медицинской практике используется множество препаратов, созданных на основе фенобарбитала. Поэтому для лечения различных нарушений в работе нервной системы можно выбрать подходящий препарат, который поможет в лечении и не окажет негативного влияния на организм в целом. В любом случае самостоятельно принимать такие препараты противопоказано, а в процессе лечения нужно строго следить за дозировкой и соблюдать назначение врача.

Цена Люминала, где купить

Цена в аптеках на Люминал (Фенобарбитал) в таблетках 100 мг за 10 штук составляет от 1100 рублей.

Что представляет собой препарат «Люминал»? Инструкция и показания этого лекарства будут рассмотрены ниже. Также мы расскажем о фармакологических свойствах этого медикамента, его побочных действиях и противопоказаниях.

Состав лекарства и форма выпуска

Что содержит в себе медикамент «Люминал»? Инструкция по применению сообщает, что в состав этого препарата входит такой активный ингредиент, как фенобарбитал. Также рассматриваемое средство включает в себя следующие дополнительные составляющие: картофельный крахмал, желатин, тальк и стеарат кальция.

Препарат «Люминал», показания которого представлены далее, поступает в продажу в виде порошка, предназначенного для приготовления инъекционного раствора. Также это средство можно приобрести в виде таблеток по 100 мг, которые расфасованы в контурные ячейки и упаковки из бумаги соответственно.

Терапевтическое действие медикамента

Что представляет собой такое лекарство, как «Люминал»? Инструкция по применению утверждает, что это средство обладает седативным, снотворным и противосудорожным эффектами.

Рассматриваемый медикамент способен оказывать угнетающее воздействие (неселективное) на нервную систему человека, а также подавлять некоторые области (чаще сенсорные) коры головного мозга, снижать двигательную активность, развивать седативный эффект и сонливость.

Препарат «Люминал», инструкция по применению которого находится в бумажной пачке, представляет собой очень сильный барбитурат. Его седативно-снотворные свойства обусловлены угнетением активности клеток, которые активируют ретикулярную формацию ядер таламуса, ствола мозга, тем самым затормаживают взаимодействие упомянутых структур с корой головного мозга.

Особенности лекарства

Чем примечателен медикамент «Люминал»? Инструкция по применению (новорожденным детям это средство назначают очень часто) гласит, что сон, вызываемый этим барбитуратом, по сравнению с физиологическим имеет совершенно другую структуру. Как правило, развитие снотворного эффекта после применения этого лекарства развивается за 35-65 минут и сохраняется на протяжении 6-9 часов.

Нельзя не сказать и о том, что рассматриваемое средство проявляет выраженные противосудорожные свойства. Они обусловлены влиянием препарата на определенные зоны нервной системы. При использовании данного медикамента у пациентов уменьшается возбудимость нейронов в эпилептогенной зоне, что предотвращает появление и распространение импульсов. Также на фоне применения «Люминала» отмечается блокирование высокочастотных разрядов нейронов, увеличение порога электростимуляции в двигательных областях коры головного мозга.

Помимо всего прочего, для рассматриваемого лекарства характерен небольшой обезболивающий и антигипербилирубинемический эффект. Также не исключается усиление реакций организма на болевые стимулы.

Небольшие дозировки «Люминала» оказывают успокаивающий эффект, а высокие –угнетают дыхание, центры продолговатого мозга и т. д.

Кинетические особенности

Абсорбируется ли препарат «Люминал»? Инструкция по применению сообщает, что внутри организма он подвергается медленному и полному всасыванию. Биологическая доступность этого средства составляет приблизительно 80%, а связь с плазменными белками – около 30%.

Активный компонент данного препарата проникает в материнское молоко, а также сквозь плаценту. Кроме того, он способен распределяться в тканях плода.

Выведение «Люминала» происходит посредством почек в неизменном виде и в форме метаболитов. Для фенобарбитала характерна довольно выраженная кумуляция. Нарушенная работа почек вызывает пролонгацию его действия.

Препарат «Люминал»: показания к применению

Рассматриваемое лекарство назначают не только взрослым людям, но и новорожденным детям. Как правило, его применяют при:

• гипербилирубинемии;
• эпилепсии;
• столбняке (для вспомогательной терапии);
• терапии острых судорожных приступов.

Нельзя не сказать и о том, что это средство может быть назначено в комбинированном лечении в качестве седативного препарата с целью устранения тревожности, страха и напряжения.

Запреты к применению

Теперь вам известно, при каких состояниях пациентам назначают медикамент «Люминал». Показания к применению этого лекарства были перечислены выше. Что касается противопоказаний, то к ним относят такие как:

• высокая чувствительность к препарату;
• тяжелые поражения почек и печени;
• различные формы порфирии;
• период лактации и беременности.

Медикамент «Люминал»: инструкция по применению для детей и взрослых

Применение данного медикамента должно быть строго по показаниям. Его использование требует подбора персональной схемы терапии, дозировки, а также длительности, что зависит не только от вида протекающего заболевания, но и от возраста больного и других особенностей.

Согласно инструкции, средняя разовая дозировка рассматриваемого средства для взрослых людей составляет 10-200 мг. Принимать такие таблетки следует 1-3 раза в сутки.

Что касается новорожденных детей, то для них дозировку медикамента рассчитывают с учетом массы тела (по 1-10 мг/кг веса трижды в сутки).

Если для лечения заболеваний используется инфузионная форма препарата, то дозировка для взрослых людей составляет 100-1400 мг (для внутривенного вливания) или 10-200 мг (для внутримышечной инъекции).

Расчет детской дозы рассматриваемого медикамента также выполняют с учетом массы ребенка.

Согласно утверждениям специалистов, после внутривенного введения «Люминала» его максимальное действие достигается в течение 35 минут.

Побочные явления

Воздействует ли негативным образом на организм человека препарат «Люминал»? Инструкция по применению (от аллергии это средство не назначают) утверждает, что при лечении данным медикаментом у пациента могут развиться различные побочные явления, которые затрагивают все важные органы и системы. Нежелательные симптомы проявляются слабостью, утомляемостью, сонливостью, депрессией и атаксией. Также возможно развитие тромбоцитопении, агранулоцитоза, аллергических реакций и нарушения кальциевого обмена.

Случаи передозировки

При передозировке «Люминалом» у пациентов очень часто возникают головные боли, нистагм, головокружение, атаксия, проблемы с дыханием, заторможенность, слабость, нарушение речи, сонливость, изменение температуры тела, возбуждение, сбои АД и прочее. В более сложных случаях наблюдаются: брадикардия или тахикардия, отек легких, спутанность сознания, аритмия, кома, пневмония и так далее.

Для устранения таких симптомов назначают промывание желудка, а также дезинтоксикационное лечение.

Взаимодействие лекарственное

Применение рассматриваемого средства в сочетании с препаратами, угнетающими НС, метилфенидатом или ингибиторами МАО повышает концентрацию его действующего вещества в составе плазмы, что приводит к усилению токсического действия и угнетению НС.

Сочетание «Люминала» с ГКС, хлорамфениколом, кортикотропином, дакарбазином, циклоспорином, гликозидами наперстянки, хинидином, метронидазолом, трициклическими антидепрессантами, карбамазепином, средствами против судорог, принадлежащих группе сукцинимидов, доксициклином, антикоагулянтами, хлорпромазином,фенопрофеном, витамином Д и фенилбутазоном может снизить продолжительность действия и интенсивность этих лекарств, усилить их метаболизм, а также нагрузку на печень.

Параллельное лечение с ацетазоламидом может поспособствовать развитию рахита и остеомаляции. Вальпроевая кислота повышает концентрацию фенобарбитала в составе крови, что вызывает выраженный седативный эффект и летаргию.

Использование «Люминала» совместно с нимодипином, «Верапамилом» и фелодипином снижает их концентрацию в крови.

Сочетание данного медикамента с мапротилином усиливает его угнетающее воздействие на НС, уменьшает противосудорожный эффект барбитуратов и судорожный порог.

Активный компонент «Люминала» может снижать эффективность парацетамола и способствовать развитию гепатотоксичности. При сочетании с фолиевой кислотой уменьшается эффективность фенобарбитала.

Пиридоксин снижает концентрацию фенобарбитала в крови, а фелбамат и примидон, наоборот, повышают ее.

Аналоги препарата и его цена

Основными аналогами рассматриваемого препарата являются такие средства, как «Барбинал» и «Дормирал».

Стоимость таблеток «Люминал» (100 мг, 10 шт.) составляет 1100 рублей и выше.

Особые сведения

Одновременный прием «Люминала» с этанолом, а также этанолсодержащими средствами может значительно усиливать угнетающее воздействие препарата на нервную систему пациента. Поэтому алкогольные напитки и прочие лекарственные настойки на спирту во время лечения этим средством противопоказаны.

Отзывы

Большинство отзывов о данном препарате оставляют родители маленьких детей. Они утверждают, что лекарство «Люминал» хорошо борется с такими заболеваниями, как эпилепсия и судорожные состояния. Также нередко данный медикамент используют в составе комбинированного лечения, дополняют его обезболивающими средствами.

Многие пациенты говорят о высокой эффективности лекарства «Люминал». Однако они тут же оговариваются, что при приеме этого средства следует строго следить за его дозировкой и сочетанием с иными препаратами.

Иногда рассматриваемое лекарство используют для лечения людей с вегето-сосудистой дистонией, которая сопровождается приступами панических атак. Лечение этим средством помогает нормализовать состояние больного, особенно если оно было дополнительно медикаментами, расширяющими сосуды и снимающими спазмы.

Упаковка

Субстанция-порошок

Фармакологическое действие

Относится к группе барбитуратов. Взаимодействует с «барбитуратным» участком бензодиазепин-ГАМК-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК, приводит к раскрытию нейрональных каналов для ионов хлора, что приводит к увеличению их поступления в клетку. Снижает возбудимость нейронов эпилептогенного очага и распространение нервных импульсов Проявляет антагонизм в отношении ряда возбуждающих медиаторов (глутамат и другие). Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в том числе дыхательный центр. Не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему. Снижает тонус гладкой мускулатуры ЖКТ. В малых дозах несколько уменьшает интенсивность обменных процессов, что может проявляться незначительной гипотермией.

Обладает противосудорожным, седативным (в малых дозах), снотворным, антигипербилирубинемическим, миорелаксирующим и спазмолитическим действием. Являясь индуктором ферментов микросомального окисления в печени, повышает ее дезинтоксикационную функцию, снижает концентрацию билирубина в сыворотке крови.

Показания к применению

— эпилепсия (все типы припадков за исключением абсансов), судороги неэпилептического генеза;

— хорея;

— спастический паралич;

— нарушения сна, возбуждение, тревога, страх.

Форма выпуска

субстанция-порошок; пакет (пакетик) бумажный 15 кг;

субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25 кг, барабан фибровый 1;

субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25 кг, барабан 1;

субстанция-порошок; пакет (пакетик) бумажный 5 кг;

субстанция-порошок; пакет (пакетик) бумажный 10 кг;

субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг, барабан фибровый 1;

субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 кг, барабан фибровый 1;

субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 15 кг, барабан фибровый 1;

субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг, барабан фибровый 1;

субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 20 кг, барабан 1;

Фармакодинамика

Относится к группе барбитуратов. Взаимодействует с «барбитуратною» участком бензодиазепин-ГАМК-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК, приводит к раскрытию нейрональных каналов для ионов хлора, что приводит к увеличению их поступления в клетку. Снижает возбудимость нейронов эпилептогенных очага и распространение нервных импульсов

Проявляет антагонизм в отношении ряда возбуждающих медиаторов (глутамат и другие). Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в том числе дыхательный центр. Не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему. Снижает тонус гладкой мускулатуры ЖКТ.

В малых дозах несколько уменьшает интенсивность обменных процессов, что может проявляться незначительной гипотермией.

Обладает протисудомоюу, седативным (в малых дозах), снотворным, антигипербилирубинемичною, миорелаксирующим и спазмолитичою действием. Являясь индуктором ферментов микросомального окисления в печени, повышает ее дезинтоксикационную функцию, снижает концентрацию билирубина в сыворотке крови.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается медленно, полностью. Cmax в плазме крови определяется через 1-2 ч, связь с белками плазмы — 50%, у новорожденных — 30-40%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени CYP3A4, СУРЗА5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. T1 / 2 составляет 2-4 суток.

Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% — в неизмененном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Использование во время беременности

Протипоказаний при вагітності та в період лактації.

Использование при нарушени функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.

Противопоказания к применению

— Выраженная печеночная и / или почечная недостаточность;

— Лекарственная зависимость (в том числе в анамнезе);

— Гиперкинезы;

— Миастения;

— Выраженная анемия;

— Порфирия;

— сахарный диабет;

— Гипофункция надпочечников;

— Гипертиреоз;

— Депрессия;

— Бронхообструктивные заболевания;

— Активный алкоголизм;

— Беременность и период лактации;

— Детский возраст (в связи с невозможностью точного дозирования);

— Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью: у ослабленных больных (высокий риск возникновения парадоксального возбуждения, депрессии и спутанности сознания даже при назначении обычных доз).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: астения, головокружение, общая слабость, атаксия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных — возбуждение), галлюцинации, депрессия, «кошмарные» сновидения, нарушения сна, синкопе.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении — нарушение остеогенеза и развитие рахита

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, при длительном применении — нарушения функции печени.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отечность век, лица и губ, затрудненное дыхание, редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Другие: при длительном применении — лекарственная зависимость.

Взаимодействие с другими препаратами

Фенитоин и вальпроаты повышают содержание фенобарбитала в сыворотке крови.

Противосудорожное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с резерпином, увеличивается при сочетании с амитриптилином, ниаламидом, диазепамом, хлордиазепоксидом.

Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов.

Снижает содержание в крови непрямых ангикоагулянтов, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, доксициклина, эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их разрушение). Усиливает действие алкоголя, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов седативных и снотворных средств.

Ацетазоламид, олюжнює мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект.

Снотворное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с атропином, экстрактом красавки, декстрозой, тиамина, никотиновой кислотой, анальгетиками и психостимулювальними препаратами.

Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.

Меры предосторожности

При появлении стоматологических осложнений фенобарбитал следует отменить. Реакции гиперчувствительности чаще встречаются при наличии в анамнезе астмы, крапивницы, ангионевротического отека и др.

Следует иметь в виду, что у людей пожилого возраста и ослабленных больных при обычных дозах возможны выраженное возбуждение, депрессия или спутанность сознания. У детей барбитураты могут вызвать необычное возбуждение, раздражительность, гиперактивность.

С осторожностью назначать при депрессии (возможно ухудшение состояния, особенно у пациентов пожилого возраста).

Риск возникновения зависимости возрастает при использовании больших доз и с увеличением продолжительности приема, а также у пациентов с лекарственной и алкогольной зависимостью в анамнезе. Постоянное применение барбитуратов в дозах, в 3-4 раза превышающих терапевтические, приводит к развитию физической зависимости у 75% пациентов.

Отмену следует проводить постепенно, путем снижения дозы в течение длительного времени, чтобы уменьшить риск возникновения синдромов отмены и «отдачи».

Абстинентный синдром может развиться в течение 8-12 часов после приема последней дозы и обычно проявляется в следующей последовательности (малые симптомы): тревога, мышечные подергивания, дрожание рук, прогрессирующая слабость, головокружение, нарушение зрения, тошнота, рвота, нарушение сна, ортостатическая гипотензия (головокружение, обморочное состояние). В тяжелых случаях возможны более значительные симптомы (судороги, делирий), возникающие в течение 16 ч и продолжающиеся до 5 дней после резкой отмены. Выраженность синдрома отмены постепенно снижается в течение примерно 15 дней.

Риск развития делирия и судорог с возможным летальным исходом выше при резкой отмене после продолжительного использования у людей с лекарственной зависимостью. Внезапное прекращение приема при эпилепсии может вызвать припадок или эпилептический статус.

При применении фенобарбитала для лечения эпилепсии рекомендуется мониторирование его уровня в крови.

При длительном лечении необходимо периодическое определение концентрации фолату в крови, контроль картины периферической крови, функции печени и почек.

При необходимости использования барбитуратов во время родов рекомендуется принимать роды в условиях готовности реанимационного оборудования.

В период лечения недопустимо употребление алкогольных напитков.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, деятельность которых требует быстрой психической и физической реакции, а также связана с повышенной концентрацией внимания.

Особые указания при приеме

Следует избегать длительного применения препарата в связи с возможностью его кумуляции в организме и развития привыкания.

Чтобы избежать развития синдрома «отмены» (головные боли, «кошмарные» сновидения, сонливость и / или бессонница) прекращать лечение следует постепенно.

Во время лечения не рекомендуется управление автомобилем, а также занятие видами деятельности, требующими скорости психомоторных реакций.

Особые случаи при приеме

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте.

Срок годности

60 мес.

Generic name: Phenobarbital Injection [ fee-noe-BAR-bi-tal ]
Drug classes: Barbiturate anticonvulsants, Barbiturates

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Jun 5, 2023.

Uses of Luminal:

• It is used to help control certain kinds of seizures.
• It is used to treat anxiety.
• It is used to treat sleep problems.
• It may be given to you for other reasons. Talk with the doctor.

What do I need to tell my doctor BEFORE I take Luminal?

• If you have an allergy to phenobarbital or any other part of Luminal (phenobarbital injection).
• If you are allergic to Luminal (phenobarbital injection); any part of Luminal (phenobarbital injection); or any other drugs, foods, or substances. Tell your doctor about the allergy and
  what signs you had.
• If you have any of these health problems: A block in the airway, liver disease, or shortness of breath.
• If you have ever had porphyria.

This is not a list of all drugs or health problems that interact with Luminal (phenobarbital injection).

Tell your doctor and pharmacist about all of your drugs (prescription or OTC, natural products, vitamins) and health problems. You must check
to make sure that it is safe for you to take Luminal (phenobarbital injection) with all of your drugs and health problems. Do not start, stop, or change the dose of
any drug without checking with your doctor.

What are some things I need to know or do while I take Luminal?

• Tell all of your health care providers that you take Luminal (phenobarbital injection). This includes your doctors, nurses, pharmacists, and dentists.
• This medicine may be habit-forming with long-term use.
• Do not stop taking Luminal (phenobarbital injection) all of a sudden without calling your doctor. You may have a greater risk of signs of withdrawal. If you need
  to stop Luminal (phenobarbital injection), you will want to slowly stop it as ordered by your doctor.
• If you have been taking Luminal (phenobarbital injection) for a long time or at high doses, it may not work as well and you may need higher doses to get the same
  effect. This is known as tolerance. Call your doctor if Luminal (phenobarbital injection) stops working well. Do not take more than ordered.
• Have your blood work checked if you are on Luminal (phenobarbital injection) for a long time. Talk with your doctor.
• Avoid driving and doing other tasks or actions that call for you to be alert until you see how Luminal (phenobarbital injection) affects you.
• Avoid drinking alcohol while taking Luminal (phenobarbital injection).
• Talk with your doctor before you use other drugs and natural products that slow your actions.
• If you are 65 or older, use Luminal (phenobarbital injection) with care. You could have more side effects.
• Use with care in children. Talk with the doctor.
• Do not give Luminal (phenobarbital injection) to a newborn. It has benzyl alcohol.
• Birth control pills and other hormone-based birth control may not work as well to prevent pregnancy. Use 2 kinds of birth control while
  taking Luminal (phenobarbital injection).
• This medicine may cause harm to the unborn baby if you take it while you are pregnant. If you are pregnant or you get pregnant while taking
  Luminal (phenobarbital injection), call your doctor right away.
• Taking Luminal (phenobarbital injection) in the third trimester of pregnancy may lead to withdrawal in the newborn. Talk with the doctor.
• Tell your doctor if you are breast-feeding. You will need to talk about any risks to your baby.

How is this medicine (Luminal) best taken?

Use Luminal (phenobarbital injection) as ordered by your doctor. Read all information given to you. Follow all instructions closely.

• It is given as a shot into a muscle or vein.

What do I do if I miss a dose?

• Call your doctor to find out what to do.

What are some side effects that I need to call my doctor about right away?

WARNING/CAUTION: Even though it may be rare, some people may have very bad and sometimes deadly side effects when taking a drug. Tell your
doctor or get medical help right away if you have any of the following signs or symptoms that may be related to a very bad side effect:

For all uses of Luminal (phenobarbital injection):

• Signs of an allergic reaction, like rash; hives; itching; red, swollen, blistered, or peeling skin with or without fever; wheezing;
  tightness in the chest or throat; trouble breathing, swallowing, or talking; unusual hoarseness; or swelling of the mouth, face, lips, tongue,
  or throat.
• Mental, mood, or behavior changes that are new or worse.
• Feeling confused.
• Very nervous and excitable.
• Restlessness.
• Shortness of breath.
• Bone pain.
• A very bad skin reaction (Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis) may happen. It can cause very bad health problems that may
  not go away, and sometimes death. Get medical help right away if you have signs like red, swollen, blistered, or peeling skin (with or without
  fever); red or irritated eyes; or sores in your mouth, throat, nose, or eyes.

For seizures:

• If seizures are worse or not the same after starting Luminal (phenobarbital injection).

What are some other side effects of Luminal?

All drugs may cause side effects. However, many people have no side effects or only have minor side effects. Call your doctor or get medical
help if any of these side effects or any other side effects bother you or do not go away:

• Feeling sleepy.
• Headache.
• Upset stomach or throwing up.
• Irritation where the shot is given.

These are not all of the side effects that may occur. If you have questions about side effects, call your doctor. Call your doctor for medical
advice about side effects.

You may report side effects to the FDA at 1-800-332-1088. You may also report side effects at https://www.fda.gov/medwatch.

If OVERDOSE is suspected:

If you think there has been an overdose, call your poison control center or get medical care right away. Be ready to tell or show what was
taken, how much, and when it happened.

How do I store and/or throw out Luminal?

• If you need to store Luminal (phenobarbital injection) at home, talk with your doctor, nurse, or pharmacist about how to store it.

Consumer Information Use and Disclaimer

• If your symptoms or health problems do not get better or if they become worse, call your doctor.
• Do not share your drugs with others and do not take anyone else’s drugs.
• Keep all drugs in a safe place. Keep all drugs out of the reach of children and pets.
• Throw away unused or expired drugs. Do not flush down a toilet or pour down a drain unless you are told to do so. Check with your
  pharmacist if you have questions about the best way to throw out drugs. There may be drug take-back programs in your area.
• Some drugs may have another patient information leaflet. Check with your pharmacist. If you have any questions about Luminal (phenobarbital injection), please talk
  with your doctor, nurse, pharmacist, or other health care provider.
• If you think there has been an overdose, call your poison control center or get medical care right away. Be ready to tell or show what was
  taken, how much, and when it happened.

Further information

Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.

Medical Disclaimer

Лекарственная форма Фенобарбитал (Люминал): раствор для приема внутрь [для детей]

Лекарственная форма раствор для приема внутрь [для детей] Фенобарбитал (Люминал)

Описание лекарственной формы раствор для приема внутрь [для детей] Фенобарбитал (Люминал)

Фармакологическое действие раствор для приема внутрь [для детей] Фенобарбитал (Люминал)

Противоэпилептическое средство, повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК, открывает каналы для Cl- и увеличивает их поступление в клетку. Оказывает снотворное, спазмолитическое и миорелаксирующее действие. В малых дозах оказывает седативное действие.

Обладает прямым угнетающим действием на дыхательный центр (снижает чувствительность к углекислому газу), понижает тонус гладкой мускулатуры ЖКТ. В снотворных дозах несколько уменьшает интенсивность основного обмена, что проявляется незначительной гипотермией. Существенно не влияет на ССС.

Фармакокинетика раствор для приема внутрь [для детей] Фенобарбитал (Люминал)

При приеме внутрь всасывается полностью, медленно. Время наступления Cmax — 1-2 ч, связь с белками плазмы — 50%, у новорожденных — 30-40%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулирует. T1/2 — 3-4 дня. Выводится почками в виде неактивных метаболитов, 25-50% — в неизмененном виде. Хорошо проникает через плаценту.

С осторожностью раствор для приема внутрь [для детей] Фенобарбитал (Люминал)

Анемия, ХОБЛ, брохоспазм (в т.ч. в анамнезе), астматический статус, диспноэ, сахарный диабет, лекарственная зависимость, печеночная недостаточность (в т.ч. в анамнезе), печеночная кома, гиперкинез, тиреотоксикоз, гипофункция надпочечников (в т.ч. пограничные состояния), депрессия, суицид, острый и/или хронический болевой синдром, почечная недостаточность (для ЛФ с длительным периодом выведения), ослабленные больные.

Режим дозирования раствор для приема внутрь [для детей] Фенобарбитал (Люминал)

Внутрь, в качестве снотворного — по 100-200 мг за 0.5-1 ч до сна, в качестве седативного ЛС — по 30-50 мг 2-3 раза в день, при эпилепсии — по 50-100 мг 2 раза в день; в качестве спазмолитика — по 10-50 мг 2-3 раза в день.

Детям за 30-40 мин до еды 2 раза в день: в возрасте до 6 мес разовая доза — 5 мг, 6-12 мес — 10 мг; 1-2 года — 20 мг; 3-4 года — 30 мг; 5-6 лет — 40 мг; 7-9 лет — 50 мг; 10-14 лет — 75 мг.

При снижении функции печени следует назначать в меньших дозах.

Противопоказания раствор для приема внутрь [для детей] Фенобарбитал (Люминал)

Гиперчувствительность, порфирия (в т.ч. в анамнезе), беременность (I и III триместры), период лактации.

Показания к применению раствор для приема внутрь [для детей] Фенобарбитал (Люминал)

Эпилепсия, хорея, спастический паралич, спазм периферических артерий, возбуждение, гипербилирубинемия (в т.ч. у новорожденных, при хроническом внутрипеченочном холестазе, врожденная негемолитическая неконъюгированная гипербилирубинемия), бессонница, тревожность, напряжение, страх, алкогольная абстиненция; энцефалит, обусловленный корью, гриппом, ветряной оспой, краснухой, коклюшем и мононуклеозом; тремор, судороги (в т.ч. на фоне лихорадки, при поражении головного мозга, малярии, у новорожденных).

Побочное действие раствор для приема внутрь [для детей] Фенобарбитал (Люминал)

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, обморочное состояние, нарушения координации движений, возбуждение, заторможенность, раздражительность, головная боль, тремор рук, сонливость, парадоксальная реакция (особенно у детей, пожилых и ослабленных больных — необычное возбуждение), галлюцинации, депрессия, «кошмарные» сновидения, нарушения сна.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении – нарушение остеогенеза, рахит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, при длительном применении — нарушение функции печени.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.

Со стороны ССС: снижение АД.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отечность век, лица и губ, затрудненное дыхание, редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие: нарушение зрения, при длительном применении — лекарственная зависимость; синдром «отмены»: малые симптомы (в течение 8-12 ч после прекращения применения препарата) – тревога, двигательное беспокойство, мышечные подергивания, дрожание рук, слабость, головокружение, нарушение зрения, тошнота, рвота, нарушение сна, «кошмарные» сновидения, ортостатическая гипотензия; основные симптомы (в течение 16 ч и продолжается до 5 дней) – судороги, галлюцинации.

Передозировка раствор для приема внутрь [для детей] Фенобарбитал (Люминал)

Симптомы: при острой токсичности (прием 1 г) — нистагм, атаксия, головокружение, головная боль, заторможенность, смазанность речи, выраженная слабость, ослабление или утрата рефлексов, выраженная сонливость, повышение или понижение температуры тела, замедление и затруднение дыхания, одышка, возбуждение, снижение АД, сужение зрачков (сменяющееся паралитическим расширением), олигурия, тахи- или брадикардия, цианоз, геморрагии в местах давления, спутанность сознания, прекращение электрической активности мозга, отек легких, кома, позже — пневмония, аритмии, развитие явлений СН; при приеме 2-10 г — летальный исход; при хронической токсичности — раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушения сна, спутанность сознания.

Лечение: проведение дезинтоксикационной терапии, симптоматическое лечение, специфического антидота нет, поддержание жизненно важных функций организма.

Особые указания раствор для приема внутрь [для детей] Фенобарбитал (Люминал)

Являясь индуктором ферментов микросомального окисления в печени, повышает ее дезинтоксикационную функцию, снижает концентрацию билирубина в сыворотке крови.

Следует соблюдать осторожность у ослабленных больных (высокий риск возникновения парадоксального возбуждения, депрессии и спутанности сознания даже при назначении обычных доз), у пациентов с острым и/или хроническим болевым синдромом (возможно парадоксальное возбуждение или могут маскироваться важные симптомы).

Во избежание развития синдрома «отмены» прекращать лечение следует постепенно.

Во время лечения следует контролировать функцию печени, почек, общий анализ крови.

Взаимодействие раствор для приема внутрь [для детей] Фенобарбитал (Люминал)

Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина (снижает всасывание).

Снижает эффективность непрямых антикоагулянтов, ГКС, доксициклина, эстрогенов и др. ЛС, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их разрушение).

Снотворное действие снижается при одновременном приеме атропина, экстракта красавки, декстрозы, тиамина, никотиновой кислоты, аналептиков и психостимулирующих ЛС.

При сочетании с резерпином уменьшается противосудорожное действие, под влиянием амитриптилина, ниаламида, диазепама, хлордиазепоксида — усиливается.

Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект.