Люпрон инструкция по применению цена

Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения пролонгированного действия

Активное вещество: лейпрорелина ацетат — 30 мг.

Вспомогательные вещества: полимер молочной кислоты — 270,0 мг, маннитол — 52,9 мг.

Камера с растворителем содержит: кармеллоза натрия — 5,0 мг, маннитол —50,0 мг, полисорбат-80 — 1,0 мг, уксусная кислота от 0 до 0,05 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Лиофилизат: белый порошок.

Растворитель: бесцветный прозрачный раствор.

Готовая суспензия: суспензия белого цвета. При отстаивании образует белый осадок, который легко ресуспендируется при встряхивании.

1. Вкрутите белый поршень в концевую пробку до тех пор, пока пробка не начнет вращаться.

2. Держите шприц в ВЕРТИКАЛЬНОМ ПОЛОЖЕНИИ. Введите растворитель, МЕДЛЕННО (в течение 6-8 секунд) НАДАВЛИВАЯ на поршень, до тех пор, пока первая пробка не окажется на синей линии в середине шприца.

3. Продолжайте держать шприц ВЕРТИКАЛЬНО. Осторожным покачиванием тщательно перемешайте лиофилизат с растворителем до образования однородной взвеси (суспензии). Суспензия приобретает молочный цвет.

4. Держите шприц ВЕРТИКАЛЬНО. Другой рукой снимите колпачок иглы кверху, не откручивая его.

5. Держите шприц ВЕРТИКАЛЬНО. Продвиньте поршень вперед для удаления воздуха из шприца.

6. Сразу после образования суспензии немедленно введите все содержимое шприца подкожно, так как суспензия оседает очень быстро.

Побочное действие

Следующие побочные эффекты связаны с фармакологическим действием лейпрорелина на стероидогенез

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (включая кисты и полипы): эффект «опухолевойвспышки», прогрессирование рака предстательной железы.

Со стороны обмена веществ: повышение/снижение массы тела.

Со стороны нервной системы: головная боль, мышечная слабость, утрата или снижение полового влечения, усиление полового влечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: вазодилатация, приливы, понижение артериального давления, ортостатическая гипотония.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сухость кожи, гипергидроз, сыпь, крапивница, аномальный рост волос, нарушения со стороны волос, ночная потливость, гипотрихоз, нарушения пигментации, холодный пот, гирсутизм.

Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия, болезненность грудных желез, эректильная дисфункция, боль в яичках, увеличение грудных желез, боль в грудных железах, боль в предстательной железе, отек полового члена, атрофия яичек.

Прочие: повышение концентрации ПСА (простат-специфического антигена), снижение плотности костной ткани, сухость слизистых оболочек.

Длительная экспозиция (6-12 месяцев): сахарный диабет, нарушение толерантности к глюкозе, повышение концентрации общего холестерина, повышение концентрации липопротеинов низкой

плотности (ЛПНП), повышение концентрации триглицеридов, остеопороз.

Ниже приведены побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и постмаркетинговых наблюдениях

Для большинства побочных эффектов, перечисленных ниже причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена. У большинства пациентов в первую неделю лечения концентрация тестостерона повышается, а к концу второй недели — снижается до исходного уровня или ниже.

У пациентов с метастазами в позвонки и/или обструкцией мочевыводящих путей или гематурией в первые несколько недель лечения возможно усиление симптомов, что может привести к неврологическим нарушениям, например, временной слабости и/или парестезии нижних конечностей, либо усугублению нарушения мочеиспускания (см. раздел «Особые указания»).

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1 000 и < 1/100), частота неизвестна (нет возможности оценить частоту на основании имеющихся данных). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Инфекции и инвазии

Частота неизвестна: инфекция, в том числе инфекция мочевых путей, фарингит, пневмония.

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (включая кисты и полипы)

Частота неизвестна: рак кожи.

Со стороны крови и лимфатической системы:

Часто: анемия.

Со стороны иммуннной системы

Частота неизвестна: анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы

Частота неизвестна: зоб, гипофизарная апоплексия.

Со стороны обмена веществ и питания

Часто: увеличение аппетита.

Нечасто: патологическое увеличение массы тела.

Частота неизвестна: сахарный диабет, гипогликемия, дегидратация, гиперлипидемия, гиперфосфатемия, гипопротеинемия.

Со стороны психики

Часто: снижение полового влечения.

Нечасто: нарушения сна.

Частота неизвестна: перепады настроения (в случае длительного применения агонистов Гн-РГ), нервозность, повышение полового влечения, депрессия, тревожность, бред, мысли о суициде, попытки суицида, бессонница.

Со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль.

Частота неизвестна: головокружение, парестезии, летаргия, нарушения памяти, дизгевзия, гипоестезия, потеря сознания, в том числе обмороки, периферическая нейропатия, цереброваскулярные нарушения, транзиторная ишемическая атака, паралич, нейромиопатия, судороги.

Со стороны зрения

Частота неизвестна: нарушение зрения, нарушение четкости зрения, нарушения со стороны органа зрения, амблиопия, сухость глаз.

Со стороны слуха

Нечасто: вертиго.

Частота неизвестна: звон в ушах, нарушения слуха.

Со стороны сердца

Часто: сердечная недостаточность.

Частота неизвестна: застойная сердечная недостаточность, аритмия, инфаркт миокарда, стенокардия, тахикардия, брадикардия, внезапная сердечная смерть.

Со стороны сосудов

Очень часто: прилив крови.

Частота неизвестна: лимфедема, повышение давления, флебит, тромбоз, понижение артериального давления,

варикозное расширение вен.

Со стороны дыхательной системы

Часто: острый отек легких.

Частота неизвестна: шум трения плевры, легочный фиброз, носовое кровотечение, одышка, кровохарканье, кашель, плевральный выпот, легочная инфильтрация, респираторные нарушения, заложенность носовых пазух, тромбоэмболия легочной артерии, интерстициальная болезнь легких.

Со стороны системы пищеварения

Нечасто: тошнота

Частота неизвестна: запор, рвота, желудочно-кишечное

кровотечение, вздутие живота, диарея, дисфагия, сухость слизистой оболочки полости рта, язва двенадцатиперстной кишки, пептическая язва, полип прямой кишки, желудочно-кишечные расстройства.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна: нарушение функции печени, тяжелые

повреждения печени, желтуха.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Часто:гипергидроз

Нечасто: зуд, ночная потливость, гипотрихоз.

Частота неизвестна: алопеция, экхимозы, сыпь, сухость кожи, реакции фотосенсибилизации, крапивница, дерматит, нарушения роста волос, нарушения пигментации, повреждение кожи.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Частота неизвестна: миалгия, снижение плотности костной ткани, артропатия, артралгия, анкилозирующий спондилит, теносиновит.

Со стороны мочеполовой системы

Нечасто: поллакиурия, задержка мочи,

Частота неизвестна: недержание мочи, императивные позывы к мочеиспусканию, гематурия, спазм мочевого пузыря, нарушения со стороны мочевых путей, обструкция мочевых путей,

Нарушения со стороны репродуктивной системы и грудных желез

Часто: эректильная дисфункция, атрофия яичек.

Нечасто: боль в яичках.

Частота неизвестна: гинекомастия, болезненность грудных желез, боль в грудных железах, нарушения со стороны яичек, отек полового члена, нарушения со стороны полового члена, боль в предстательной железе.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто: покраснение в месте введения.

Часто: усталость, реакции в месте введения, воспаление в месте введения, боль в месте введения, уплотнение в месте введения, абсцесс в месте введения, отек в месте введения.

Нечасто: периферический отек.

Частота неизвестна: боль, отек, астения, лихорадка, стерильный абсцесс в месте введения, гематома в месте введения, озноб, узелки в гортани, жажда, воспаление, ретроперитонеальный фиброз.

Отклонения лабораторных показателей

Часто: повьппение активности «печеночных» трансаминаз.

Нечасто: отклонение от нормы результатов функциональных проб печени.

Частота неизвестна: повышение концентрации азота мочевины крови, повышение концентрации мочевой кислоты, повышение концентрации креатинина крови, увеличение концентрации кальция в крови, нарушения на электрокардиограмме, признаки ишемии миокарда на ЭКГ, снижение числа тромбоцитов, снижение концентрации калия в крови, увеличение числа лейкоцитов, снижение числа лейкоцитов, увеличение протромбинового времени, увеличение активированного частичного тромбопластинового времени, шумы в сердце, повышение концентрации липопротеинов низкой плотности, повышение концентрации триглицеридов в крови, повышение концентрации билирубина в крови.

Травмы, отравления и процедурные осложнения

Частота неизвестна: перелом позвоночника.

Передозировка

Данные относительно передозировки леипрорелина отсутствуют. В случае передозировки больному следует назначать симптоматическое лечение.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Фармакокинетических исследований лекарственного взаимодействия леипрорелина с другими препаратами не проводилось. Однако, поскольку леипрорелин является веществом пептидной природы и подвергается первичному распаду под воздействием пептидазы, а не ферментов цитохрома Р-450, и около 46% препарата связывается с белками плазмы крови, лекарственное взаимодействие маловероятно.

Особые указания

Препарат Люкрин депо® 30 мг не показан к применению у женщин. Следует обращать внимание на ухудшение симптоматики в течение первых нескольких недель лечения у пациентов с метастатическим поражением позвоночника и/или обструкцией мочевых путей или гематурией, так как усугубление данных состояний может привести к неврологическим проблемам, таким как временная слабость и/или парестезия нижних конечностей, либо к ухудшению симптомов поражения мочевыводящих путей.

Лейпрорелин, подобно другим агонистам Гн-РГ, в течение первой недели лечения вызывает повышение в плазме концентраций тестостерона, до 50 % выше по сравнению с исходными. Иногда в течение первых нескольких недель лечения препаратом Люкрин депо® 30 мг могут развиваться преходящие симптомы ухудшения состояния, либо появляться дополнительные признаки и симптомы рака предстательной железы. У незначительного числа пациентов возможно усиление болей в костях, которые требуют симптоматического лечения. Как и при применении других агонистов Гн-РГ, наблюдались единичные случаи обструкции мочевыводящих путей или спинномозговой компрессии, в том числе со смертельным исходом.

У мужчин, получающих лечение агонистами Гн-РГ, наблюдались гипергликемия и повышенный риск развития диабета.Гипергликемия может быть признаком развития сахарного диабета или ухудшения гликемического контроля у пациентов с диабетом. У пациентов, получающих лечение Гн-РГ, необходимо периодически мониторировать концентрации глюкозы и гликозилированного гемоглобина (HbAlc) крови и лечить гипергликемию или диабет.

У мужчин, получающих лечение агонистами Гн-РГ, был отмечен повышенный риск развития инфаркта миокарда, внезапной сердечной смерти и инсульта. Согласно имеющимся данным уровень риска является низким, тем не менее, следует тщательно проводить его оценку, учитывая факторы риска развития сердечно­сосудистых заболеваний, при назначении агонистов Гн-РГ пациентам с раком предстательной железы. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов, получающих агонисты Гн-РГ, тщательно отслеживая появление симптомов, сигнализирующих о развитии сердечно-сосудистых заболеваний, и применять лечение в соответствии с актуальной клинической практикой.

Влияние на интервал QT/QTc

До начала применения препарата Люкрин депо врачу следует оценить соотношение риска и пользы (в том числе — возможность развития желудочковой тахикардии типа «пируэт») у пациентов с наличием факторов риска увеличения продолжительности

интервала QT в анамнезе, а также в случаях сопутствующего применения препаратов, способных увеличить продолжительность интервала QT.

Поскольку курс терапии с андрогенной депривацией может способствовать удлинению интервала QT, следует тщательно оценить возможности совместного применения леипрорелина ацетата с лекарственными препаратами, которые увеличивают продолжительность интервала QT либо способны индуцировать
желудочковую тахикардию типа «пируэт» — например, антиаритмическими препаратами классов IA (например, хинидином, дизопирамидом) и III (например, амиодароном, соталолом, дофетилидом, ибутилидом), метадоном, моксифлоксацином, антипсихотическими препаратами, и так далее.

Судороги

Получены постмаркетинговые сообщения о судорогах на фоне применения леипрорелина. Судороги наблюдались у пациентов следующих категорий: пациенты с судорогами, эпилепсией, цереброваскулярными нарушениями, аномалиями развития или опухолями центральной нервной системы, а также пациенты, одновременно принимавшие препараты, которые могут вызывать судороги, например, бупропион или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Также описаны случаисудорог у пациентов без какого-либо из описанных состояний.

Плотность костной ткани

Изменения плотности костной ткани могут появиться на фоне любого гипоэстрогенного состояния. Данные об обратимости процесса потери плотности костной ткани после отмены лейпрорелина у пациентов мужского пола отсутствуют.

Контроль лабораторных показателей

Активность препарата Люкрин депо 30 мг следует контролировать измерением концентраций в плазме тестостерона, а также простат-специфического антигена (ПСА). У большинства пациентов концентрации тестостерона повышались до уровней выше нормы во время первой недели терапии, уменьшаясь затем до нормы или ниже к концу второй недели лечения. У мужчин в течение 2-4 недель концентрация тестостерона достигала посткастрационных уровней и поддерживалась на них в течение всего периода получения инъекций.

Применение Люкрин депо в терапевтических дозах приводит к угнетению гипофизарно-гонадотропной системы. Нормальная функция обычно восстанавливается в течение трех месяцев после прекращения лечения. Поэтому результаты диагностических функциональных тестов гипофиза и половых желез, выполняемых во время лечения препаратом и в течение трех месяцев после его прекращения, могут быть искаженными.

Состав

Лиофилизат во флаконах

В одном флаконе содержится 3,75 мг лейпрорелина ацетата.
Вспомогательными веществами выступают: 0,65 мг желатина, 33,1 мг молочной и гликолевой кислот сополимера, 6,6 мг маннитола. В качестве растворителя в ампуле содержится 10 мг кармеллозы натрия, 100 мг маннитола, 2 мг полисорбата 80, для доведения до 2 мл вода дист. для инъекций.

Лиофилизат в двухкамерных шприцах

В одной из камер двухкамерного шприца содержится 3,75 мг лейпрорелина ацетата. Вспомогательными веществами выступают: 0,65 мг желатина, 33,1 мг молочной и гликолевой кислот сополимера, 6,6 мг маннитола. В качестве растворителя во второй камере содержится 5 мг кармеллозы натрия, 50 мг маннитола, 1 мг полисорбата 80, для доведения до 1 мл вода дист. для инъекций.

Форма выпуска

Препарат реализуется в форме лиофилизата пролонгированного действия, предназначенного для приготовления суспензий для в/м и подкожного введения. Может быть упакован:

  • во флаконы объемом 9 мл, выполненные из стекла, содержащие 44,1 мг лиофилизата; укомплектованы растворителем в ампулах по 2 мл, 2 блистерами со стерильными иглами, одноразовым шприцем и салфеткой, пропитанной 70% изопропанолом;
  • в двухкамерные шприцы, содержащие в ближайшей к игле камере 11,25 мг лиофилизата и 1 мл растворителя во второй камере; укомплектованы пластиковым поршнем, 1-2 салфетками, пропитанными 70% изопропанолом.

Фармакологическое действие

Препарат обладает противоопухолевым и ингибирующим секрецию гонадотропинов эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лейпрорелин является агонистом гонадорелина. Длительный прием терапевтических доз обеспечивает эффективное ингибирование секреции гонадотропинов.

Лейпрорелин приводит к изначальному повышению концентраций лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормонов (ФСГ), ведя к транзиторному увеличению концентрации половых гормонов: у мужчин – тестостерона, дигидротестостерона, у женщин – эстрона, эстрадиола. Длительная терапия лейпрорелином (примерно через месяц) вызывает стойкое снижение концентраций ЛГ, ФСГ, половых гормонов: у мужчин — до уровня посткастрационного (либо препубертатного), у женщин — до уровня постменопаузального. Стероидогенез в яичках и яичниках восстанавливается после отмены препарата.

Данные о фармакокинетике

Введение дозы 7,5 мг п/к и в/м дает высокие показатели биодоступности -90% и плазменных концентраций через 2–6 ч (при однократном введении в течение месяца) – 0,7-1 нг/мл, кумуляции не наблюдается. Связывание с белками происходит на 43–49 %. Уровень системного клиренса — 7,6 л в час, показатель времени полувыведения — приблизительно 3 ч.

Лейпрорелин как пептид подвергается деградации под действием пептидазы до неактивных метаблолитов — пентапептида, дипептида и двух трипептидов. До 5% (от дозы лейпрорелина 3,75 мг) наблюдается в моче на 28-й день терапии.

Показания к применению

Лечение Люкрином Депо эффективно:

  • при прогрессирующем раке предстательной железы (паллиативная терапия), при орхиэктомии либо лечении эстрогенами, не показанными данному пациенту;
  • при эндометриозе (основная терапия первые 6 месяцев или дополнение к хирургическому вмешательству);
  • при фибромиоме матки (терапия для предоперационной подготовки первые 6 месяцев, при удалении миомы либо гистерэктомии симптоматическое лечение и улучшение состояния у пациенток в менопаузу, отказавшихся от операций);
  • при раке молочной железы в перименопаузу ( лечение проводится к комбинации с гормонотерапией);
  • в случае преждевременного полового созревания (ППС) центрального генеза у детей.

Противопоказания

  • гормононезависимое злокачественное образование предстательной железы;
  • при вагинальных кровотечениях неустановленного генеза;
  • пациентам после хирургической кастрации;
  • беременным женщинам, кормящим матерям и пожилым пациенткам (от 65);
  • детям младше 18 лет, за исключением диагноза – ППС центрального происхождения;
  • гиперчувствительность к активному веществу – лейпрорелину и его аналогам белкового происхождения, а также к вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственной формы.

С осторожностью должно проводиться лечение у пациентов с метастазами -вторичным очагом патологического процесса в позвоночнике, гематурией либо обструкцией мочевыводящих путей.

Побочные действия

Побочные нежелательные эффекты могут возникать со стороны таких систем:

  • Пищеварительная система: изменение или отсутствие у пациентов аппетита, измененное вкусовое восприятие, сухость ротовой полости, ощущение жажды, тошноты, возникновение рвотных позывов, дисфагии, диареи либо запора, метеоризма, колебания массы тела, функциональные нарушения печени, желтуха.
  • ССС: отечность, стенокардия, брадикардия, тахикардия, аритмия, сердцебиение, застойного типа сердечная недостаточность, различные изменения на ЭКГ, повышенное или сниженное АД, флебит, легочная эмболия, тромбозы, преходящие ишемические атаки, инфаркт миокарда, инсульт, варикозное расширение.
  • ЦНС: головные боли и головокружение, обмороки, нарушение сна, к примеру, бессонница, тревожность, раздражительность, апоплексия гипофиза (при аденоме гипофиза), депрессия, расстройства личности, суицидальные попытки, парестезия, нарушения памяти, галлюцинации, эмоциональная лабильность, гипер- или гипестезия, периферическая нейропатия.
  • Эндокринная система: увеличение размеров щитовидной железы, сахарный диабет, чувствительность и боли в молочных железах, гинекомастия, лактация, импотенция, сниженное либидо, андрогеноподобные проявления — маскулинизация, гирсутизм, себорея, акне, изменение голоса.
  • Кроветворение: анемия, лейкопения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, увеличение протромбинового и частично тромбопластинового времени.
  • Костно-мышечная система: боли в костях, нарушения суставов, болезнь Ормонда, артралгия, миалгия, повышение мышечного тонуса, уменьшение плотности костной ткани.
  • Система дыхания: кашель, одышка, кровохарканье, носовые кровотечения, плевральный выпот, фиброз легких, инфильтраты, фарингит.
  • Эпидермис: сухость, зуд, сыпь, кровоизлияния и воспаление кожных покровов, эритема, пигментация, крапивница, фотосенсибилизация, алопеция, растяжки, акне.
  • Органы чувств: нарушения зрения, слуха, например, сухость глаз, амблиопия, звон в ушах.
  • Мочеполовая система: дисменорея, дизурия, вагинальные кровотечения, сухость слизистых и запах влагалища, вагиниты, бели, боли в предстательной железе, гематурия, атрофия и боль в яичках, отеки полового члена.
  • Изменения лабораторных показателей: повышение уровня азота мочевины в крови, содержания кальция, билирубина, креатинина; гиперлипидемия гиперфосфатемия, гипонатриемия, гипопротеинемия, гипогликемия, гипокалиемия.
  • Реакции местные: уплотнение, гиперемия, воспалительный процесс и болезненные ощущения в месте введения.
  • Прочие: аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), увеличение размеров лимфатических узлов, гриппоподобные проявления, приливы, повышенная потливость, озноб, лихорадка, астения, обезвоживание.

Люкрин Депо, инструкция по применению (способ и дозировка)

Уколы Люкрином Депо делают в/м или п/к один раз в месяц, периодически меняя место введения. Суспензию, приготовленную путем введения растворителя в лиофилизат (взболтать), следует готовить в концентрации 3,75 мг к 1 мл непосредственно перед введением.

Алгоритм приготовления суспензии в двухкамерном шприце

1. Вкрутить белого цвета поршень, чтобы концевая пробка начала вращаться.

2. Ввести растворитель путем медленного надавливания на поршень, чтобы первая пробка оказалась на синей линии, затем – перемешать (постоянно удерживать шприц вертикально).

3. Снять колпачок иглы, удалить воздух, продвинув поршень. Приступить к немедленному введению содержимого шприца в/м или п/к во избежание образования осадка.

Дозировка в зависимости от установленного диагноза

  • рак предстательной либо молочной железы – назначается единоразовая доза в размере 3,75 мг (длительность терапии устанавливается индивидуально);
  • эндометриоз, фибромиома матки — единоразовая доза составляет 3,75 мг; пациенткам репродуктивного возраста инъекцию делают на 3-й день менструального цикла (длительность терапии – до 6 мес.);
  • ППС у детей – начинают с дозы 0,3 мг на 1 кг (не менее 7,5 мг) один раз в 4 недели; поддерживающая доза при прогрессировании заболевания или неполном подавлении – должна повышаться каждые 4 недели на 3,75 мг (отмена препарата в у девочек в 11 лет, мальчиков – 12).

Передозировка

Случаев передозировки лейпрорелином у людей не было зарегистрировано. Рекомендовано симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Маловероятно в связи с пептидной природой лейпрорелина, подвергающегося распаду под действием фермента — пептидазы, а не Цитохрома Р450.

Условия продажи

Следует предъявить рецепт.

Условия хранения

Температура должна быть в пределах +15+25 ° Цельсия, не подвергая препарат заморозке.

Рекомендовано хранение в недоступном месте для детей.

Срок годности

Подлежит хранению в течении 3 лет.

Особые указания

При применении в педиатрии родители и опекуны должны быть оповещены о необходимости непрерывного лечения Люкрином Депо.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Элигард (лиофилизат);
  • Лейпрорелин Сандоз;
  • Люпрайд Депо.

Отзывы о Люкрине Депо

Встречаются различные комментарии: в большинстве пациенты подтверждают действенность препарата, однако, терапия сопровождается тяжелыми часто развивающимися побочными эффектами. Люкрин Депо применяют и при раке как паллиативную терапию, эндометриозе у взрослых, так и в педиатрии при ППС. В целом пациенты сообщают, что уколы очень тяжело переносятся, но стоит потерпеть.

Цена на Люкрин Депо, где купить

Купить Люкрин Депо (3,75 мг, лиоф. во флак. №1) можно в среднем за 8335-8500 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Люкрин депо 3.75мг лиофилизат для инъекций

показать еще

Лейпрорелин (Leuprorelin)

Синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона. В начале применения препарата происходит повышение секреции гонадотропных гормонов гипофиза (гормонов гипофиза, стимулирующих активность половых желез). При систематическом применении препарата возникает десенситизация рецепторов (уменьшение числа образований на поверхности клеток гипофиза, реагирующих на гонадтропин-рилизинг гормон) и уменьшение секреции гонадотропинов (гормонов гипофиза, стимулирующих активность половых желез) и половых гормонов.
Данный эффект является обратимым и после прекращения применения препарата физиологическая секреция гормонов восстанавливается.
Внутримышечная инъекция суспензии препарата приводит к формированию внутримышечного депо лекарственного препарата, что позволяет поддерживать эффективную концентрацию препарата в течение месяца. При введении 7,7 мг препарата у мужчин регистрируется первоначально резкое увеличение концентрации препарата в плазме крови, затем уровень его в плазме стабилизируется (0,80 нг/мл) с последующим медленным снижением в течение нескольких недель. Биодоступность препарата около 90%.

При эндометриозе (появлении в различных органах участков ткани, сходных по строению с внутренней оболочой матки, и подвергающихся циклическим изменениям соответственно менструальному циклу) для уменьшения болевого синдрома и регрессии (обратного развития) внутриматочных патологических изменений; паллиативное (ослабляющее проявление болезни, но не устраняющее ее причину) лечение рака простаты в качестве альтернативного средства, когда орхиэктомия (хирургическое удаление яичек) или применение эстрогенов (женских половых гормонов) неприемлемы для лечения конкретного пациента.

Инъекцию препарата делают 1 раз в месяц. Доза препарата устанавливается индивидуально в каждом конкретном случае.
В случае сохранения менструальной функции в период лечения препаратом, необходимо поставить в известность лечащего врача.
Рекомендуемая продолжительность курса не более 6 месяцев.
Во время приема препарата в целях контрацепции следует использовать негормональные противозачаточные средства. В случае наступления беременности лечение необходимо прекратить.

При лечении лейпрорелином могут наблюдаться симптомы, характерные для пациентов со сниженной секрецией эстрогена. После завершения лечения уровень эстрогена постепенно достигает нормальных величин.
Индуцированный гипоэстрогенный статус (снижение под действием препарата уровня эстрогенов в организме) приводит к снижению плотности костной ткани в процессе лечения. При 6-месячном курсе лечения данные изменения выражены незначительно.

Повышенная чувствительность к гонадотропинрилизинг гормону и его аналогам; маточные кровотечения недиагностированного генеза (неустановленной причины); беременность, кормление грудью.
Курение и регулярное потребление алкоголя увеличивают риск возникновения остеопороза (нарушения питания костной ткани, сопровождающегося увеличением ее ломкости).

Гранулят для приготовления суспензии в ампулах по 0,00375 г и 0,0075 г в комплекте с ампулами растворителя.

Список Б. В защищенном от света месте.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Описание препарата «Лейпрорелин» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 13237.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог ГнРГ, превосходящий по активности естественный гормон. В начале применения лейпрорелина происходит повышение секреции гонадотропных гормонов гипофиза. При систематическом применении лейпрорелина возникает десенситизация рецепторов и уменьшение секреции гонадотропинов и половых гормонов. Этот эффект является обратимым, и после прекращения терапии физиологическая секреция гормонов восстанавливается.

Показания активного вещества
ЛЕЙПРОРЕЛИН

Эндометриоз (для уменьшения болевого синдрома и регрессии внутриматочных патологических изменений).

Паллиативное лечение рака простаты (в качестве альтернативного средства, когда орхиэктомия или применение эстрогенов не приемлемы для лечения конкретного пациента) в составе комбинированной терапии с бикалутамидом.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, схемы терапии.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: возможно развитие симптомов, характерных для пациентов со сниженной секрецией эстрогена; после завершения лечения уровень эстрогена постепенно достигает нормальных величин. Индуцированный гипоэстрогенный статус приводит к снижению плотности костной ткани в процессе лечения. При 6-месячном курсе лечения данные изменения выражены незначительно. Возможно снижение либидо, импотенция, гинекомастия, атрофия семенных желез.

Со стороны костно-мышечной системы: оссалгии, боль в области плечевых суставов, в нижней части спины, в конечностях, затруднения при ходьбе.

Со стороны мочевыделительной системы: расстройства мочеиспускания (задержка мочи, поллакиурия), гематурия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на ЭКГ, повышенный кардиоторакальный индекс.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, глухота, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня ферментов печени в плазме крови: ЛДГ, АСТ, АЛТ, ГГТ, ЩФ; диарея, тошнота, рвота, анорексия.

Дерматологические реакции: сыпь, кожный зуд, дерматит, усиление роста волос на голове.

Прочие: приливы крови к лицу, повышенное потоотделение, чувство сдавления грудной клетки, общее недомогание, потеря массы тела.

Местные реакции: боль, уплотнение и покраснение.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ЛГРГ и его аналогам, маточные кровотечения неясного генеза, беременность, лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В период лечения следует применять негормональные средства контрацепции. В случае наступления беременности лечение необходимо прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при недостаточности функции почек, обусловленной компрессией спинного мозга или сужением мочеиспускательного канала.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции почек, обусловленной компрессией спинного мозга или сужением мочеиспускательного канала, а также у больных с высоким риском появления этих осложнений.

На фоне применения лейпрорелина возможно сохранение менструальной функции.

У пациентов, которые курят и регулярно употребляют, алкоголь при лечении лейпрорелином повышается риск развития остеопороза.

Произношение

Общее название: лейпролид (LOO proe lide)
Торговое название: Eligard, Lupron Depot, Lupron Depot-Ped

lupron фото

Lupron (leuprolide) чрезмерно стимулирует собственное производство организма определенных гормонов, что приводит к тому, что производство временно закрывается. Leuprolide уменьшает количество тестостерона у мужчин или эстрогена у женщин.

Lupron используется в мужчинах для лечения симптомов рака предстательной железы . Leuprolide рассматривает только симптомы рака предстательной железы и не относится к самому раку.

Lupron Depot используется у женщин для лечения симптомов эндометриоза (разрастание маточной оболочки вне матки) или миомы матки.

Lupron Depot-Ped используется для лечения раннего (раннего начала) полового созревания как у мужчин, так и у женщин.

Некоторые марки или сильные стороны лейпролида используются для лечения только мужчин и не должны использоваться у женщин или детей. Всегда проверяйте свое лекарство, чтобы убедиться, что вы получили правильный бренд и силу. Спросите фармацевта, есть ли у вас какие-либо вопросы о лекарстве, которое вы получаете в аптеке.

Слайд-шоу Профилактика рака: живите длиннее с помощью этих простых шагов

Люпрон может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать врожденные дефекты. Не используйте, если вы беременны.

Вы не должны кормить грудью, пока используете Lupron.

Вы не должны использовать Lupron, если у вас есть ненормальное вагинальное кровотечение, которое не было диагностировано врачом.

lupron инструкция

Вы не должны использовать Lupron, если у вас аллергия на лейпролид или подобные лекарства, такие как бусерелин, госерелин, гистрелин, нафарелин, или если у вас есть:

  • Аномальное вагинальное кровотечение, которое не было проверено врачом; или

  • Если вы беременны.

Чтобы убедиться, что Lupron безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

  • Факторы риска потери костной массы (личная или семейная история остеопороза, курение, употребление алкоголя, длительное применение стероидных или судорожных лекарств);

  • Диабет, высокое кровяное давление, недавнее увеличение веса, высокий уровень холестерина (особенно у мужчин);

  • Болезни сердца, застойной сердечной недостаточности, истории синдрома Long QT;

  • Дисбаланс электролита (например, низкий уровень калия или магния в крови);

  • эпилепсия;

  • астма;

  • мигрени;

  • Болезнь почек;

  • История депрессии;

  • Рак кости влияет на ваш позвоночник;

  • Кровь в моче; или

  • Если вы не можете мочиться.

Люпрон может вызвать врожденные дефекты. Не используйте, если вы беременны. Немедленно сообщите своему врачу, если вы забеременели во время лечения.

Lupron обычно заставляет женщин прекращать овуляцию или менструальные периоды. Тем не менее, вы все еще можете забеременеть. Используйте барьерную форму контроля рождаемости (презерватив или диафрагму со спермицидом). Гормональная контрацепция (противозачаточные таблетки, инъекции, имплантаты, пятна для кожи и вагинальные кольца) может быть недостаточно эффективной для предотвращения беременности во время вашего лечения.

Поскольку Lupron, как ожидают, заставит ваши менструальные периоды остановиться, обратитесь к своему врачу, если ваши периоды продолжаются, пока вы лечитесь этим лекарством.

Неизвестно, попадает ли лейпролид в грудное молоко или если он может нанести вред грудному ребенку. Вы не должны кормить грудью при использовании этого лекарства.

Люпрон вводится под кожу или в мышцу. Вам может быть показано, как использовать инъекции дома. Не вводите это лекарство самостоятельно, если вы не полностью понимаете, как дать инъекцию и правильно утилизировать использованные иглы и шприцы.

Поскольку различные бренды или сильные стороны лейпролида используются для лечения различных состояний, очень важно, чтобы вы получали именно тот бренд и силу, которые назначил ваш врач . Если вы сами вводите этот препарат дома, всегда проверяйте свое лекарство, чтобы убедиться, что вы получили правильную марку и тип, предписанные вашим доктором.

Лупрон может назначаться один раз в месяц или один раз каждые 3-6 месяцев. Как часто вы принимаете это лекарство, будет зависеть от состояния, которое лечится.

Ваши симптомы могут временно ухудшиться, так как ваши гормоны регулируются, когда вы впервые начнете использовать этот препарат. Для достижения наилучших результатов продолжайте использовать лекарство, как указано вашим доктором. Ваше состояние должно в конечном итоге улучшиться при дальнейшем использовании Lupron.

При использовании этого лекарства вам могут потребоваться частые анализы крови. Leuprolide может оказывать длительное воздействие на ваше тело, и вам также могут потребоваться медицинские тесты в течение короткого времени после прекращения использования этого лекарства.

Храните Lupron в оригинальной упаковке при комнатной температуре, вдали от влаги и тепла.

Используйте одноразовые иглы и шприцы только один раз. Следуйте любым государственным или местным законам об отбрасывании использованных игл и шприцев. Используйте контейнер для удаления «острых предметов» с проколом (спросите своего фармацевта, где его взять и как его выбросить). Храните этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

lupron цена

Обратитесь к врачу за инструкциями, если вы пропустите дозы.

Читайте так же про препарат Zyvox.

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Лейпролид может проходить в жидкости организма (моча, фекалии, рвота). В течение как минимум 48 часов после получения дозы избегайте контакта жидкостей вашего тела с руками или другими поверхностями. Ухаживающие должны носить резиновые перчатки при очистке жидкостей организма пациента, обращении с загрязненным мусором или бельем или смене подгузников. Мойте руки до и после удаления перчаток. Вымойте загрязненную одежду и постельное белье отдельно от другой прачечной.

Читайте так же про препарат Ozurdex.

Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Lupron: ульи; затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

  • Боль в костях, потеря движения в любой части вашего тела;

  • Отек, быстрое увеличение веса;

  • Боль, жжение, жало, синяки или покраснение, когда вводили лекарство;

  • Рвота, спутанность сознания, замедление сердечного ритма, слабый пульс, обморок или медленное дыхание;

  • Внезапная боль в груди или дискомфорт, свистящее дыхание, сухой кашель или взлом;

  • Болезненное или затрудненное мочеиспускание;

  • Повышенная жажда или мочеиспускание, голод, сухость во рту, запах фруктового дыхания, сонливость, сухая кожа;

  • Симптомы сердечного приступа — боль в груди или давление, боль, распространяющаяся на вашу челюсть или плечо, тошноту, потливость; или

  • Признаки инсульта — внезапное онемение или слабость (особенно на одной стороне тела), внезапная сильная головная боль, невнятная речь, проблемы со зрением или равновесием.

Редкие, но серьезные побочные эффекты могут включать:

  • Боль или необычные ощущения в вашей спине, онемение, слабость или tingly чувство в ваших ногах или ногах;

  • Мышечная слабость или потеря использования, потеря контроля кишечника или мочевого пузыря; или

  • Проблемы с печенью — тошнота, боль в верхнем желудке, зуд, усталость, потеря аппетита, темная моча, стул из глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Общие побочные эффекты Lupron могут включать:

  • Изменения настроения, горячие вспышки, потливость, угри, сыпь, зуд;

  • Головная боль, боль в суставах, боли в спине или общая боль;

  • Симптомы холода или гриппа, слабость, чувство усталости, затрудненное дыхание;

  • Вагинальный зуд или разряд;

  • Прорыв кровотечения у самки в первые недели лечения Лупроном;

  • Отек, вздутие живота, увеличение веса, проблемы с мочеиспусканием;

  • Уменьшение размера яичка;

  • Покраснение, жжение, жало, боль, отек или просачивание, где был дан выстрел.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете, и о том, что вы начинаете или прекращаете использовать во время лечения с помощью Lupron, особенно:

  • Антибиотик — азитромицин, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, пентамидин; Противомалярийное лекарственное средство — хлорохин, галофантрин;

  • Раковая медицина — триоксид мышьяка, вандетаниб; Медицина сердечного ритма — амиодарон, дисопирамид, дофетилид, дронедарон, флекаинид, ибутилид, хинидин, соталол; или

  • Медицина для лечения депрессии или психического расстройства — циталопрам, хлорпромазин, эсциталопрам, галоперидол, пимозид, тиоридазин.

Этот список не является полным. Другие препараты могут взаимодействовать с лейпролидом, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в данном руководстве по лекарствам.

Следующая >Побочные эффекты

  • Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Lupron.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Люминал таблетки инструкция по применению цена отзывы
  • Люкомин таблетки для глаз инструкция по применению взрослым
  • Люкс таг массажная кровать инструкция
  • Люминал таблетки инструкция по применению цена в аптеке
  • Лютеин форте капли для глаз инструкция

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии