Лютеина 200 инструкция по применению

Одна таблетка содержит
активное вещество — прогестерон 100 мг; 200 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный (кукурузный), натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, кислоты лимонной моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, вода очищенная.

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета, с гравировкой “100” на одной стороне и “22” на другой стороне (для дозировки 100 мг).
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета (для дозировки 200 мг)

Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон.
Код ATХ G03DA04

Для поддержания лютеиновой фазы во время проведения программы искуственного оплодотворения у женщин с бесплодием.

— повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ
— лица с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
— кровотечения из половых путей неясного генеза
— неполный аборт или внематочная беременность
— тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в анамнезе
— установленный или подозреваемый рак молочной железы или половых органов
— артериальная или венозная тромбоэмболия (например, тромбоз глубоких вен, легочная эмболия) или выраженный тромбофлебит, в том числе в анамнезе
— порфирия

Препараты, ингибирующие активность изоферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин, карбамазепин или растительные препараты, содержащие зверобой) могут увеличивать скорость экскреции прогестерона и тем самым уменьшить его терапевтический эффект.
С другой стороны, кетоконазол и другие ингибиторы цитохрома Р450-3А4 могут снижать скорость элиминации и тем самым повышать биодоступность прогестерона.
Влияние применения сопутствующих вагинальных препаратов на усвоение прогестерона в составе Лютеина не оценивалось. Однако препарат Лютеина не рекомендуется использовать совместно с другими вагинальными препаратами (такими как противогрибковые препараты), так как это может повлиять на высвобождение и всасывание прогестерона из вагинальной таблетки.

Беременность
Вагинальные таблетки Лютеина показаны только в течение первого триместра беременности для использования в рамках режима вспомогательной репродукции (ВР).
На сегодняшний день имеются ограниченные и неубедительные данные о риске врожденных аномалий, включая генитальные аномалии у младенцев мужского или женского пола, при применении прогестерона во время беременности.
Грудное вскармливание
Применение прогестерона при грудном вскармливании противопоказано из-за проникновения гормона в грудное молоко.

Лютеина для интравагинального введения оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять автомобилем. Прогестерон может вызвать сонливость и / или головокружение, поэтому при управлении автомобилем рекомендуется соблюдать осторожность.

Режим дозирования
Для поддержания лютеиновой фазы во время проведения программы искусственного оплодотворения:
Взрослые по 1 таблетке интравагинально 3 раза в день начиная со дня трансфера эмбриона. Прием Лютеина следует продолжать в течение 30 дней, если беременность подтверждена.
Пожилые пациенты
Нет клинических данных по применению у пациентов старше 65 лет
Дети и подростки
Отсутствуют достаточные данные о безопасности и эффективности применения Лютеина у детей и подростков.
Особые группы населения
Нет опыта применения Лютеина у пациентов с нарушением функции печени или почек.
Способ применения
Препарат Лютеина, вагинальные таблетки предназначен для введения непосредственно во влагалище с помощью прилагаемого аппликатора.

Наиболее распространенным симптомом передозировки прогестерона является: сонливость. Лечение передозировки заключается в прекращении приема Лютеина вместе с назначением соответствующей симптоматической и поддерживающей терапии.

Прогестерон как эндогенный гормон, как правило, не вызывает побочных эффектов, за исключением симптомов, возникающих в случае его передозировки.
Как часть классификации системы органов, побочные эффекты перечислены по частоте встречаемости (количество пациентов, у которых происходит реакция), по следующей шкале: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); редко (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценит по имеющимся данным).
часто
— головная боль
— вздутие живота
— боль в животе
— тошнота
— спазм матки
редко
— головокружение
— бессоница
— понос
— запор
— крапивница
— сыпь
— вульвовагинальные расстройства *
— вагинальный микоз
— заболевания молочной железы**
— зуд гениталий
— отек периферический
Частота неизвестна***
— усталость
— рвота
— реакция гиперчувствительности
* Вульвовагинальные расстройства, такие как вульвовагинальный дискомфорт, ощущение жжения во влагалище, выделения из влагалища, сухость влагалища и вагинальные кровотечения, с кумулятивной частотой сообщений 1,5%.
** Нарушения со стороны молочных желез, такие как боль, отек и болезненность молочных желез, описаны как единичные случаи с кумулятивной частотой сообщений 0,4%.
*** Случаи, наблюдаемые во время постмаркетингового опыта применения.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/90/поливинилдихлоридной (ПВХ/90/ПВДХ) и фольги алюминиевой для дозировки 100 мг.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/90/поливинилдихлоридной (ПВХ/90/ПВДХ) и фольги алюминиевой для дозировки 200 мг.
По 2 контурной упаковки вместе с аппликатором 100 с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона для дозировки 100 мг.
По 3 контурной упаковки вместе с аппликатором 200 с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона для дозировки 200 мг.

3 года.
Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25°С
Хранить в недоступном для детей месте!

по рецепту

Сведения о производителе

Adamed Pharma S.A.,
ул. Марш. Ю.Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша
тел.,факс: +48 42 225 05 55-59, +48 42 215 53 96, электронный адрес: office@adamed.com.pl
Держатель регистрационного удостоверения
Adamed Pharma S.A.,
Пенькув, ул. М.Адамкевича 6А, 05-152 Чоснув, Польша
тел., факс: +48 42 225 05 55-59, +48 42 215 53 96, электронный адрес: office@adamed.com.pl

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Адамед Фарма» в РК, 050009, г. Алматы, улица Богенбай батыра, дом 150, бизнес-центр «Кадам Инвест», 9 этаж.
Тел.: +7(727) 2676054, е-mail: info.kz@adamed.com

действующее вещество: прогестерон;

1 таблетка содержит прогестерона микронизированный 100 мг или 200 мг

вспомогательные вещества : лактоза, крахмал кукурузный кукурузный, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, кислота лимонная моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Таблетки вагинальные.

Основные физико-химические свойства: вагинальные таблетки по 100 мг: круглые таблетки без оболочки, двояковыпуклые, белого или беловатого цвета с надписью «100» с одной стороны и «22» с другой;

вагинальные таблетки по 200 мг: круглые таблетки без оболочки, двояковыпуклые, белого или беловатого цвета.

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Код АТХ G03D A04.

Фармакологические.

Прогестерон в препарате Лютеина, вагинальные таблетки, является синтетически полученным, идентичным естественному гормону желтого тела яичника.

Механизм действия. В физиологических условиях прогестерон образуется в лютеинизованих зернистых клетках желтого тела яичника, в синцитии ворсинок плаценты примерно от 14-18 недели беременности, в пучковой и сетчатой слоях коры надпочечников, а также в центральной нервной системе. Предшественником прогестерона является холестерин, синтезированный из ацетил-КоА, а также то, что происходит с липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Во внутренней оболочке митохондрий холестерин под действием липопротеидов высокой плотности превращается в прегненолон, который является непосредственным предшественником прогестерона. Желтое тело яичника продуцирует прогестерон во второй фазе полового цикла в количестве, увеличивается от около 5 до 55 мг в сутки в 20-22 дни цикла и уменьшается до 27 дня цикла. Выделение прогестерона желтым телом происходит Пульсационные. В организме женщин прогестерон действует через специфические рецепторы, которые размещаются в матке, грудных железах, центральной нервной системе и гипофизе.

Результат фармакодинамического действия. Важнейшими эффектами воздействия прогестерона на репродуктивные органы являются: сделать возможным овуляции путем усиления протеолиза стенки граафова пузырька; секреторная изменение эндометрия, что делает возможной имплантации оплодотворенной яйцеклетки; торможения чрезмерной гипертрофии эндометрия под воздействием эстрогенов циклические изменения в эпителии маточных труб, шейки матки и влагалища. Прогестерон действует синергически с эстрогенами на грудную железу, стимулируя рост пузырьков железы и эпителия протоков, а также участвуя в экспрессии рецепторов, необходимых для лактации. Прогестерон является гормоном, необходимым для содержания беременности в течение всего ее срока: он тормозит иммунологическую реакцию матки на антигены плода, является субстратом для образования глюкокортикоидов и минералокортикоидов плода. Прогестерон тормозит самовольную сократительную активность беременной матки, а также необходимо для запуска механизмов, инициирующих роды.

Фармакокинетика.

Всасывания. После вагинального применения 100 мг прогестерона гормон достигает максимальной концентрации в плазме крови через примерно 6:00 после применения и концентрация достигает в среднем 10,9 + .4,2 нг / мл. После вагинального применения 200 мг прогестерона гормон достигает максимальной концентрации в плазме крови через 2-6 часов. Средняя концентрация прогестерона в крови после вагинального применения 200 мг составляет около 9 нг / мл и остается на этом уровне даже до 24 часов.

Распространение . Примерно 96-99% прогестерона связывается с белками плазмы крови, прежде всего с альбуминами и глобулинами, связывающими кортикостероиды. После вагинального применения прогестерон непосредственно транспортируется к слизистой оболочке матки. Концентрация прогестерона в эндометрии после вагинального применения больше, чем после введения. С эндометрия прогестерон в зависимости от потребности организма постепенно поступает в систему кровообращения.

Метаболизм. Прогестерон метаболизируется прежде всего печенью, главным образом в прегнандиола и прегнанолона. Прегнандиола и прегнанолона в печени конъюгируются к производным глюкуронидов и сульфатов.

Вывод. Период полувыведения в фазе элиминации прогестерона, который применяется вагинально, составляет примерно 13 часов. Прогестерон выводится почками. Небольшое количество неизмененного прогестерона удаляется с желчью.

Фармакокинетически-фармакодинамические зависимости. Доказано, что концентрация прогестерона в плазме крови между 12-15 нг / мл, что соответствует ранней лютеиновой фазе, достаточное для осуществления секреторной изменения эндометрия и сохранения беременности.

Вагинальные таблетки по 100 мг. Лечение эндогенного дефицита прогестерона в форме нарушений менструального цикла, вторичной аменореи, ановуляторных циклов, предменструального синдрома, функциональных маточных кровотечений. При искусственном оплодотворении, бесплодии, связанном с лютеиновой недостаточностью, привычном и угрозе самопроизвольного аборта при дефиците прогестерона, недостаточности желтого тела, вторичной аменореи, для предотвращения гипертрофии эндометрия у женщин, принимающих эстрогены (например, при гормональной заместительной терапии), для лечение эндометриоза, в программах ЭКО, при гормональной заместительной терапии у женщин после менопаузы с неудаленной матки с целью защиты эндометрия, для лечения недостаточности лютеиновой фазы в период перед мен опаузою.

Вагинальные таблетки по 200 мг. Рекомендуется в программах ЭКО.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Подозреваемая или подтверждена неоплазия молочной железы или половых органов. Неопределенные кровотечения из половых путей, замершая беременность, внематочная беременность.

Тяжелые нарушения функции или заболевания печени. Тяжелая почечная недостаточность. Тромбоэмболические нарушения или тяжелый тромбофлебит в активной фазе или в анамнезе. Порфирия, активная фаза артериальной или венозной тромбоэмболии, а также эти состояния в анамнезе.

Препараты, повышающие активность изоферментов цитохрома Р450 (например рифампицин, карбамазепин или растительные препараты, содержащие зверобой), могут повышать скорость выведения прогестерона и, следовательно, ослаблять его терапевтическое действие. В свою очередь, кетоконазол и другие ингибиторы активности изоферментов цитохрома Р450 могут замедлять выведение прогестерона, чем усиливают его действие. В связи с тем, что прогестерон может приводить к снижению чувствительности к инсулину, пациенткам, больным диабетом, принимающих прогестерон, может быть необходима коррекция доз противодиабетических препаратов. Доказано, что прогестерон может замедлять метаболизм циклоспорина, тем самым увеличивать его концентрацию в крови даже до уровня, который может быть токсичным.

Введение больших доз прогестерона может временно привести к увеличению выведения из организма натрия и хлора.

До начала лечения следует провести гинекологическое обследование и пальпацию молочных желез. Пациентки, которые в прошлом страдали депрессией, должны находиться под особым наблюдением, поскольку прогестерон может вызвать усиление депрессии.

Прогестерон может приводить к задержке в организме жидкости, поэтому пациентки с болезнями, симптомы которых могут усилиться вследствие задержки жидкости (такими как эпилепсия, мигрень, астма, нарушение функций сердца или почек), требуют внимательного наблюдения. Прогестерон следует осторожно применять пациенткам с легкими и умеренными нарушениями функции печени.

Использование половых стероидов может также увеличить риск поражения сосудов сетчатки.

Прогестерон может приводить к снижению чувствительности к инсулину, поэтому пациенток, больных диабетом или с диагностированной инсулинорезистентностью следует внимательно контролировать. Большие дозы прогестерона следует применять с осторожностью пациенткам с тенденцией к появлению тромбов. Следует информировать пациенток о необходимости сообщать врачу о замеченных изменения в молочных железах.

Препарат Лютеина не проявляет противозачаточного действия. В случае приема прогестерона в связи с другими показаниями, которые не связаны с репродуктивной функцией, следует одновременно применять противозачаточные препараты (или методы контрацепции).

В случае маточных кровотечений не следует назначать препарат без уточнения их причины. В случае появления аменореи следует убедиться, что беременности нет.

Если курс лечения начинается очень рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня цикла, могут наблюдаться сокращение цикла или кровотечение.

Через тромбоэмболических осложнений и метаболических нарушений нельзя полностью исключить, следует прекратить прием препарата в случае наступления:

• зрительных нарушений, таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки;
• тромбоэмболических венозных или тромботических осложнений, независимо от участка поражения;
• сильной головной боли.

В случае тромбофлебитичного анамнеза пациентка должна находиться под строгим наблюдением.

Применение в период беременности или кормления грудью Лютеину можно применять в I триместре беременности. Нет достаточного количества клинических данных по применению прогестерона во II и

III триместрах беременности.

Существуют данные о возможном риске развития гипоспадии при применении прогестагенов во время беременности для профилактики привычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности, о чем должна быть информирована пациентка.

Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата в период кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Специальных исследований влияния прогестерона на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводили, но так как при применении прогестерона в редких случаях возможны головокружение, сонливость, нарушение концентрации и внимания, об этом необходимо предупреждать водителя или оператора, который работает с другими механизмами.

Дозы Лютеины в каждом отдельном случае следует устанавливать индивидуально, в зависимости от показаний и терапевтического эффекта. Для более удобного применения пациентками и регулирования дозового режима существуют такие дозировки Лютеины, вагинальных таблеток 50 мг, 100 мг, 200 мг. Вагинальные таблетки следует вводить во влагалище с помощью аппликатора, который вкладывается в упаковку.

При нарушениях менструального цикла и предменструальном синдроме, недостаточности лютеиновой фазы в период перед менопаузой применять вагинально от 25 * мг до 50 * мг прогестерона 2 раза в сутки во II фазе менструального цикла (натурального или воспроизводимого) в течение 10-12 дней. Применять в соответствующей дозировке.

При нарушениях менструального цикла, болезненных менструациях, предменструальном синдроме лечение прогестероном длится 3-6 циклов подряд. При недостаточности лютеиновой фазы перед менопаузой лечения прогестероном следует проводить до появления менопаузы.

В заместительной гормональной терапии в сочетании с эстрогенами применяют от 25 * мг до 50 * мг прогестерона вагинально 2 раза в сутки в последовательной терапии от 15 до 25 дня цикла или в постоянной терапии ежедневно. Применять в соответствующей дозировке.

При выполнении прогестероновой пробы при вторичной аменореи прогестерон применять вагинально в дозе 50 * мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней. Менструация должна появиться в течение 7-10 дней после окончания приема прогестерона. Применять в соответствующей дозировке.

В лечении функциональных маточных кровотечений применять по 50 * мг прогестерона вагинально

2 раза в сутки в течение 5-7 дней. Лечение следует продолжать 2-3 месяца подряд, применяя прогестерон в дозе от 25 * мг до 50 * мг 2 раза в сутки вагинально от 15 до 25 дней цикла. Применять в соответствующей дозировке.

При эндометриозе применять от 50 * мг до 100 мг прогестерона вагинально 2 раза в сутки в постоянной терапии в течение 6 месяцев.

При привычном и угрозе выкидыша, ановуляторных и индуцированных циклах применять вагинально от 50 * до 150 * мг прогестерона 2 раза в сутки. В случае привычного невынашивания применение прогестерона следует начать в цикле, на который запланировано зачатия. Лечение необходимо продолжать непрерывно до 18-20-й недели беременности.

В программах ЭКО применять по 150 * — 200 мг прогестерона 2 раза в сутки вагинально. Лечение продолжают до 77 дня после трансфера (перемещение) зародыша. Завершение терапии должно происходить путем постепенного снижения дозы препарата.

* Применять в соответствующей дозировке.

Дети . Не рекомендуется применять детям.

Частыми симптомами передозировки прогестерона являются: сонливость, головокружение, депрессия. После отмены препарата эти симптомы исчезают сами собой. В некоторых случаях может быть необходимо прекращение приема препарата и введение соответствующего симптоматического и поддерживающего лечения.

При применении Лютеины, содержащий прогестерон, идентичный эндогенному гормону, побочные эффекты наблюдались спорадически.

Отмечались нарушения со стороны нижеуказанных систем и органов.

Со стороны нервной системы: сонливость, нарушение концентрации и внимания, чувство страха, депрессивные состояния, головная боль и головокружение, бессонница.

Со стороны репродуктивной системы: реакции, которые касаются влагалища (раздражение, зуд, выделения), синдром гиперстимуляции яичников, спазмы мышц матки (при проведении ЭКО), вульвовагинальных дискомфорт, влагалищное жжение, вульвовагинальные сухость, вагинальное кровотечение (при проведении ЭКО), вагинальный микоз, боль, чувствительность и набухание молочных желез.

Со стороны желудочно — кишечного тракта: вздутие живота, боль в животе, тошнота, диарея, запор, рвота.

Другие расстройства: повышенная утомляемость, инфекции мочевыделительной системы, периферический отек, реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь.

Хранить при температуре ниже 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Вагинальные таблетки по 100 мг 2 блистера № 15 в картонной коробке вместе с аппликатором с пометкой «вагинальный аппликатор 100».

Вагинальные таблетки по 200 мг 3 блистера № 10 в картонной коробке вместе с аппликатором с пометкой «вагинальный аппликатор 200»; 2 блистера № 10 в картонной коробке вместе с аппликатором пометкой «вагинальный аппликатор 200».

Пабьяницький фармацевтический завод Польфа А.Т., Польша.

1 таблетка вагинальная препарата Лютеина содержит:
Прогестерона микронизированного – 50мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.

1 таблетка сублингвальная препарата Лютеина содержит:
Прогестерона микронизированного – 50мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.

Лютеина – гормональный препарат, содержащий экзогенный аналог гормона желтого тела – прогестерон. Прогестерон приводит к образованию нормального эндометрия у женщин, переходу слизистой оболочки матки из пролиферативной фазы в секреторную, а при оплодотворении способствует созданию условий, необходимых для развития оплодотворенной яйцеклетки. Прогестерон уменьшает сократимость и возбудимость гладкомышечного слоя матки и маточных труб, препятствует развитию повышенного тонуса матки на ранних сроках беременности и предупреждает выкидыш.
Прогестерон обладает выраженной антиандрогенной активностью, оказывая антиальдостероновое действие, приводит к увеличению диуреза.

Помимо влияния на репродуктивную систему женщин прогестерон также может оказывать такие системные эффекты, как регуляция глюкозы в плазме крови, повышение температуры тела, стимуляция дыхательной активности и повышение уровня аминокислот в плазме крови.
Препарат Лютеина при применении согласно рекомендациям инструкции не оказывает контрацептивного эффекта.
При сублингвальном и интравагинальном применении прогестерон хорошо абсорбируется в системный кровоток. Пик плазменной концентрации при вагинальном применении достигается в течение 6-7 часов, при сублингвальном применении – в течение 1-6 часов. Для прогестерона характерна высокая степень связи с белками плазмы, в том числе с альбуминами и транскортином. Прогестерон накапливается в эндометрии матки.

Период полувыведения прогестерона при интравагинальном применении достигает 13 часов, период полураспада прогестерона при сублингвальном применении составляет 6-7 часов.

Препарат Лютеина предназначен для терапии пациентов, страдающих дефицитом эндогенного прогестерона, который проявляется нарушениями менструального цикла, ановуляторными циклами, дисменореей, предменструальным синдромом и эндометриозом матки.
Препарат Лютеина может быть назначен женщинам в схемах искусственного оплодотворения и при лечении угрожающих и привычных выкидышей, а также бесплодия, которые вызваны недостаточностью продукции прогестерона желтым телом.

Экзогенный прогестерон применяют в комплексной заместительной гормональной терапии (сочетано с эстрогенами).
Лютеина применяют для коррекции гормонального фона у женщин в предменопаузальном периоде при наличии недостаточности лютеиновой фазы.

С целью выявления возможных противопоказаний перед началом применения препарата Лютеина следует провести пальпацию молочных желез и провести гинекологическое обследование. Дозы прогестерона и способ применения препарата Лютеина определяет лечащий врач, учитывая клиническую картину и индивидуальные особенности пациента.

Таблетки интравагинальные Лютеина:
Препарат предназначен для введения во влагалище. Для достижения максимального терапевтического эффекта таблетку следует вводить как можно глубже во влагалище. Для более комфортного введения препарата непосредственно перед применением таблетку можно слегка смочить водой.
При альгодисменорее, предменструальном синдроме, нарушениях менструального цикла и недостаточности в предменопаузальный период лютеиновой фазы, как правило, назначают 25-50мг прогестерона дважды в сутки. Применение препарата следует начинать со второй фазы воспроизведенного или естественного цикла и использовать в течение 10-12 дней. Рекомендованная продолжительность применения препарата Лютеина составляет 3-6 циклов подряд. При применении в предменопаузальном периоде терапию продолжают до наступления менопаузы.

При проведении заместительной терапии препарат Лютеина назначают в комплексе с эстрогенами. Рекомендованная доза прогестерона в таком случае составляет 25-50мг дважды в сутки. Препарат следует использовать с 15 по 25 день цикла или раз в 2-3 дня (в зависимости от схемы заместительной терапии).
При вторичной аменорее в прогестероновой пробе препарат Лютеина назначают в дозе 50мг дважды в сутки. Продолжительность применения составляет 5-7 дней, кровотечение должно начаться на 7-10 день после окончания применения прогестерона.
При дисфункциональных маточных кровотечениях препарат Лютеина назначают в дозе 50мг дважды в сутки в течение 5-7 дней. После чего переходят на применение 25-50мг дважды в сутки с 15 по 25 день цикла. Рекомендованная продолжительность терапии составляет 2-3 цикла подряд.

При эндометриозе препарат Лютеина назначают в дозе 50-100мг дважды в сутки. Продолжительность терапии составляет 6 месяцев.
При ановуляторных и индуцированных циклах, а также привычных и угрожающих выкидышах препарат Лютеина назначают в дозе 50-150мг дважды в сутки. Применение препарата следует начинать в цикле, когда планируется беременность, или ранее. Рекомендовано применять прогестерон до 18-20 недели беременности непрерывно.
При проведении искусственного оплодотворения препарат Лютеина назначают в дозе 150-200мг дважды в сутки. Рекомендованная продолжительность терапии – до 77 дня после перемещения зародыша. Завершать применение прогестерона следует, постепенно уменьшая дозу.

Таблетки сублингвальные Лютеина:
Препарат следует удерживать под языком до полного растворения. Не следует пить и есть в течение 10-15 минут после полного растворения таблетки.
При предменструальном синдроме и нарушениях менструального цикла, как правило, назначают по 1 таблетке препарата Лютеина трижды в сутки. Продолжительность приема составляет 3-6 циклов.
В комплексной заместительной терапии (сочетано с эстрогенами) препарат Лютеина, как правило, назначают в дозе 50мг 3-4 раза в сутки. Препарат следует принимать ежедневно без перерывов или с 14-16 до 28 дня цикла (при полном цикле 28 дней).

При вторичной аменорее в прогестероновой пробе препарат Лютеина, как правило, назначают в дозе 50мг 3-4 раза в сутки. Кровотечение обычно начинается на 7-10 день после отмены препарата.
При дисфункциональных маточных кровотечениях препарат Лютеина, как правило, назначают в дозе 50мг 3-4 раза в сутки. Принимать препарат следует с 15 по 25 день цикла в течение 2-3 циклов.
При привычных выкидышах, индуктированных и ановуляторных циклах, а также при проведении программ искусственного оплодотворения препарат Лютеина, как правило, назначают в дозе 100-150мг 3-4 раза в сутки. Начинать терапию следует за несколько циклов до планируемой беременности, и продолжать до 18-20 недели беременности.

Лютеина, как правило, хорошо переносится пациентами. Нельзя исключать возможности развития сонливости, слабости, повышенной утомляемости, снижения памяти и концентрации внимания, а также головной боли, головокружения и депрессивных состояний. У отдельных пациентов развивалось чувство беспричинного страха и изменение массы тела в период терапии прогестероном.
Также сообщалось о единичных случаях развития межменструальных кровотечений, дисменореи, аменореи, гиперемии кожных покровов, угревой сыпи, нарушений оттока желчи, тромбозов и аллергических реакций. При раннем начале приема препарата (до 15 дня цикла) возможно развитие кровотечения и сокращения цикла.

Преимущественно при применении сублингвальной формы препарата Лютеина у пациентов отмечалось развитие сухости слизистой оболочки рта и кровоточивости десен.
При применении высоких доз возможно развитие гипонатриемии и гипохлоремии, за счет усиления выведения натрия и хлора почками.
У женщин в предменопаузальный период применение прогестерона может скрыть начало менопаузы.
Прием препарата Лютеина следует немедленно отменить при развитии нарушений зрения, тромботических осложнений и сильной головной боли.

Препарат Лютеина не назначают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к экзогенному прогестерону.
Таблетки сублингвальные и таблетки вагинальные не следует назначать пациентам с лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и галактоземией.
Строго запрещено применение препарата Лютеина при злокачественных новообразованиях молочной железы и других гормонозависимых злокачественных опухолях, также в период кормления грудью.
Не рекомендуется применять прогестерон пациентам с вагинальными кровотечениями невыясненного генеза.
Таблетки сублингвальные не используют для терапии пациентов, страдающих желтухой с холестазом, выраженными нарушениями функций печени, синдромом Дабина-Джонсона и синдромом Ротора.

Прогестерон можно назначать только под контролем врача и после тщательного анализа соотношения риска и пользы пациентам с тромбофлебитом глубоких вен, тромбоэмболией легочной артерии, стенокардией и инфарктом миокарда.
Применение прогестерона после выкидыша возможно только после тщательной очистки полости матки (запрещено применение препарата Лютеина при наличии остатков после самопроизвольного аборта в полости матки).
При аменорее назначение препарата Лютеина возможно только после исключения беременности.
Особую осторожность следует наблюдать при назначении экзогенного прогестерона пациентам с депрессивными состояниями или депрессией в анамнезе.
Не рекомендуется управлять автомобилем и другими потенциально небезопасными механизмами в период терапии препаратом Лютеина.

Прогестерон не обладает кортикостероидной и анаболической активностью, не оказывает маскулинизирующего и вирилизирующего действия. Препарат Лютеина можно назначать женщинам в первом триместре беременности при недостаточной продукции прогестерона желтым телом. Опыта применения экзогенного прогестерона во втором и третьем триместре беременности нет.
При необходимости применения препарата Лютеина в период лактации следует отменить грудное вскармливание после консультации с лечащим врачом.

Возможно незначительное изменение плазменных концентраций прогестерона у пациентов, которые получают терапию лекарственными средствами, ингибирующими систему цитохрома Р450.

При применении высоких доз у пациентов отмечается усиление выраженности нежелательных эффектов прогестерона, в том числе сонливости, депрессивного состояния и головокружения.
При передозировке прогестерона следует снизить дозу препарата Лютеина.
Наиболее вероятна передозировка у пациентов с индивидуальной чувствительностью, нестабильной продукцией эндогенного прогестерона и низким уровнем эстрадиола.
При развитии симптомов передозировки при применении стандартных доз прогестерона следует скорректировать уровень эстрадиола или изменить схему применения препарата Лютеина.

Таблетки вагинальные Лютеина по 15 штук в контурной упаковке, в картонную коробку вложены 2 контурные упаковки.
Таблетки сублингвальные Лютеина по 30 штук в полимерном флаконе, в картонную коробку вложен 1 полимерный флакон.

Таблетки вагинальные Лютеина годны в течение 2 лет после изготовления.
Таблетки сублингвальные Лютеина годны в течение 3 лет после изготовления.
Независимо от формы выпуска препарат Лютеина рекомендуется хранить в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.