Магнекард инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

Таблетки покрытые оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, таблетки дозировкой 75 мг – круглые; таблетки дозировкой 150 мг – овальные, с риской.

Одна таблетка содержит: действующего вещества –ацетилсалициловой кислоты – 75 мг или 150 мг; вспомогательные вещества: магния гидроксид, крахмал 1500 (крахмал кукурузный, частично прежелатинизированный), стеариновая кислота, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный; тальк; макрогол 3350; титана диоксид Е 171).

Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин.
Код АТХ: В01AС06.

Фармакодинамика
В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Этот эффект является долговременным и обычно продолжается в течение всего восьмидневного периода жизни тромбоцита.
Парадоксально, но ацетилсалициловая кислота также ингибирует образование простациклина (простагландин, обладающий свойством стимулировать агрегацию тромбоцитов, и сосудосуживающим действием) в клетках эндотелия стенок сосудов. Этот эффект не длительный.
Как только ацетилсалициловая кислота вымывается из крови, в ядросодержащих эндотелиальных клетках возобновляется выработка простациклина.
Вследствие этого, применение один раз в сутки низкой дозы (< 300 мг/ сут) ацетилсалициловой кислоты вызывает ингибирование тромбоксана А2 в тромбоцитах без явного ослабления образования простациклина.
Фармакокинетика
После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит – салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови). Максимальная концентрация АСК в плазме крови достигается через 10-20 минут после приема внутрь, салициловой кислоты – через 0,3-2 часа.
АСК и салициловая кислота сильно связываются с белками плазмы крови (от 66 % до 98 % в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. Период полувыведения составляет от 2-3 часов при применении АСК в низких дозах и до 15 часов при применении лекарственного средства в высоких дозах (обычные дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего средства). В отличие от других салицилатов, при многократном приеме лекарственного средства негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся почками. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100 % разовой дозы лекарственного средства выводится почками в течение 24-72 часов.
Ацетилсалициловая и салициловая кислота проникает в спинномозговую и синовиальную жидкости, через плаценту и в материнское молоко.

Риска на таблетке не предназначена для деления таблетки пополам и не несёт на себе функциональной нагрузки.
• нестабильная стенокардия – как часть стандартной терапии;
• острый инфаркт миокарда – как часть стандартной терапии;
• профилактика повторного инфаркта миокарда;
• профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного инфаркта мозга;
• профилактика тромбоза после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, после аортокоронарного шунтирования (АКШ) или первичного чрескожного коронарного вмешательства (ПЧКВ));
• профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с высоким риском возможна только по назначению врача, если польза от терапии превышает риск развития нежелательных явлений, в частности, кровотечений, и есть возможность диагностики скрытых кровотечений.

Примечание:

ацетилсалициловая кислота в однократной дозе 75-150 мг не предназначена для лечения болевого синдрома.

• Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам в составе лекарственного средства;
• бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других нестероидный противовоспалительных средств (НПВС);
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения);
• желудочно-кишечное кровотечение;
• геморрагический диатез;
• сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
• беременность (III триместр) при суточной дозе более 150 мг;
• выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
• выраженная печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);
• хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам для облегчения проглатывания, разжевать или предварительно растереть. Риска на таблетке не предназначена для деления таблетки на две равные дозы и не несёт на себе функциональной нагрузки.
• Нестабильная стенокардия: 75-150 мг 1 раз в сутки.
• Острый инфаркт миокарда: 75-150 мг 1 раз в сутки.
• Профилактика повторного инфаркта миокарда: 300 мг 1 раз в сутки.
• Профилактика повторной ТИА и повторного инфаркта мозга: 75-150 мг 1 раз в сутки.
• Профилактика тромбоза после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, после АКШ или ПЧКВ): 75-150 мг 1 раз в сутки.

Ацетилсалициловую кислоту рекомендуется принимать 1 раз в день, перед едой, запивая большим количеством жидкости.
При остром инфаркте миокарда первую таблетку рекомендуется разжевать и запить большим количеством воды.
Ацетилсалициловая кислота в дозировке 75 мг (150 мг) предназначена для длительного применения. Продолжительность терапии определяется врачом.

Для оценки частоты возникновения побочного действия применяется следующая градация: очень часто — ≥ 1/10; часто — > 1/100 до < 1/10; нечасто — > 1 /1000 до < 1/100; редко — > 1/10 000 до < 1/1000; очень редко — < 1/10 000; частота неизвестна – частоту невозможно установить на основании доступных данных.
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы
Были отмечены редкие и очень редкие случаи тяжелых кровотечений, таких как церебральное кровотечение, особенно у пациентов с неконтролируемой гипертонией и/или при проведении сопутствующей терапии антикоагулянтными лекарственными средствами, в отдельных случаях потенциально представляющие угрозу для жизни.
Отмечались случаи гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД).
Кровотечения, например, носовое кровотечение, кровоточивость десен, кожное кровотечение или урогенитальное кровотечение, возможно с увеличением длительности кровотечения. Указанное действие может сохраняться в течение от 4 до 8 дней после применения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, тошнота, рвота, боли в области живота и диарея; незначительная кровопотеря из желудочно-кишечного тракта (микрокровотечение).
Нечастые: язва желудочно-кишечного тракта, которая в очень редких случаях может привести к прободению; желудочно-кишечные кровотечения
(длительное применение лекарственного средства Магнекард может вызвать железодефицитную анемию вследствие скрытой потери крови из желудочно-кишечного тракта); желудочно-кишечные воспаления (если у пациента чёрный кал (дёгтеобразный стул) или кровавая рвота, оба явления служат при-знаками серьезного кровотечения в желудке, необходимо срочно сообщить об этом лечащему врачу).
Нарушения со стороны нервной системы
Головная боль, головокружение, нарушение слуха, тиннитус или спутанность сознания могут быть признаками передозировки.
Нарушения со стороны кожных и подкожных тканей
Нечастые: кожные реакции (очень редко вплоть до многоформной экссудативной эритемы).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редкие: реакции повышенной чувствительности со стороны кожи, дыхательных путей и сердечно-сосудистой системы, в особенности у пациентов, больных астмой. К подобным симптомам относятся: гипотензия, приступы одышки, ринит, заложенность носа, анафилактический шок и ангионевротический отёк.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы
Очень редкие: повышенные показатели функции печени.
Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы
Очень редкие: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Обмен веществ
Очень редкие: гипогликемия; при применении в малых дозах ацетилсалициловая кислота снижает экскрецию мочевой кислоты. У предрасположенных пациентов это может вызвать приступ подагры.

При одновременном применении АСК

усиливает действие перечисленных ниже лекарственных средств

; при необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости уменьшения дозы указанных лекарственных средств:
• метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками; сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов крове-творения; применение лекарственного средства Магнекард совместно с метотрексатом противопоказано, если доза последнего превышает 15 мг в неделю (см. раздел «Противопоказания») и возможно с осторожностью – при дозе метотрексата менее 15 мг в неделю;
• гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками;
• при одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными средствами (тиклопидин) отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых лекарственных средств;
• при одновременном применении с лекарственными средствами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта;
• селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, что может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (синергизм с АСК);
• дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к его передозировке;
• гипогликемических средств для приема внутрь (производных сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови; это необходимо иметь в виду при назначении АСК пациентам с сахарным диабетом, получающим перечисленные лекарственные средства;
• при одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови;
• НПВС и производных салициловой кислоты в высоких дозах (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из желудочно-кишечного тракта в результате синергизма действия);
• этанола (алкогольные напитки) (повышенный риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола).
Одновременное назначение АСК в высоких дозах может

ослаблять действие перечисленных ниже лекарственных средств

. При необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными лекарственными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости коррекции дозы пере-численных ниже средств:
• любые диуретики (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках);
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (отмечается дозозависимое снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно ослабление гипотензивного действия. Клиническое значение снижения СКФ отмечается при суточной дозе АСК более 160 мг. Кроме того, отмечается снижение положительного кардиопротективного действия ингибиторов АПФ, назначенных пациентам для лечения хронической сердечной недостаточности. Этот эффект также проявляется при применении совместно с АСК в больших дозах);
• препараты с урикозурическим действием – бензбромарон, пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты).
При одновременном применении

с ибупрофеном

отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием АСК, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК. Поэтому не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний.
При одновременном применении

с системными глюкокортикостероидами (ГКС)

(за исключением гидрокортизона или другого ГКС, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление элиминации салицилатов и соответственно ослабление их действия. При сочетании применения ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Беременность
Ингибирование синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на беременность и/или развитие эмбриона /плода.
Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, а также – развития пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Предполагается, что риск возрастает с увеличением дозы и про-должительности терапии.
Опыт беременных женщин с использованием ацетилсалициловой кислоты в суточных дозах от 50 до 150 мг во втором и третьем триместрах не показал никаких признаков снижения тонуса матки, увеличения кровоточивости или преждевременного закрытия артериального протока.
Данные о влиянии ежедневных доз приема ацетилсалициловой кисло-ты в диапазоне от 150 и 300 мг при беременности отсутствуют.
В I и II триместрах беременности ацетилсалициловую кислоту допустимо принимать в суточной дозе менее 300 мг, короткими курсами, только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения польза/риск для матери и плода.
В III триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки; речь идет об обычных дозах АСК от 500 мг в качестве обезболивающего средства) могут вызывать торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей.
В III триместре беременности ацетилсалициловую кислоту допустимо принимать в суточной дозе менее 150 мг, короткими курсами, только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения польза/риск для матери и плода. Прием ацетилсалициловой кислоты в суточной дозировке свыше 150 мг в III семестре противопоказан.
Грудное вскармливание
Ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты в небольших количествах проникают в материнское молоко. Прерывания грудного вскармливания, как правило, не требуется, если используется суточная доза до 150 мг. При дли-тельном применении лекарственного средства или назначении его в суточной дозе более 150 мг в сутки, кормление грудью следует прекратить.

Прием лекарственного средства Магнекард не влияет на способность управлять автомобилем/движущимися механизмами.

Применять с осторожностью:
• при подагре, гиперурикемии, т.к. АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты; следует иметь в виду, что АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты);
• при наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений;
• при нарушении функции печени (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью);
• при нарушении функции почек (КК более 30 мл/мин), а также при нарушениях кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения, поскольку во всех перечисленных случаях АСК может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек;
• при бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в том числе группы НПВС (анальгетики, противовоспалительные, противоревматические средства);
• при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба), так как АСК может вызывать склонность к развитию кровотечений в течение нескольких дней после приема лекарственного средства;
• при бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в том числе группы НПВС (анальгетики, противовоспалительные, противоревматические средства)
• для пациентов, у которых отмечен острый дефицит Г6ФД, ацетилсалициловая кислота может вызывать гемолиз или гемолитическую анемию. К факторам, которые могут привести к усилению риска гемолиза, относятся, например, высокая доза, повышение температуры или острые инфекции;
• при сочетанном применении со следующими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»):
— с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;
— с антикоагулянтными, тромболитическими или другими антиагрегантными средствами;
— с НПВС и производными салициловой кислоты в больших дозах.
Следует учитывать следующее:
• превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения;
• передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста;
• лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не должны назначаться детям и подросткам с целью лечения вирусных инфекций, сопровождающихся или не сопровождающихся жаром, без консультации врача. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при гриппе А, гриппе В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рейе, весьма редкого, но опасного для жизни заболевания, требующего проведения экстренных медицинских мероприятий. Данный риск может возрастать при сопутствующем приеме ацетилсалициловой кислоты; однако, причинно-следственная связь не установлена. Признаком синдрома Рейе может служить упорная рвота при вышеуказанных заболеваниях.
Учитывая вышеизложенное, детям до 16 лет противопоказано применения лекарственного средства без наличия соответствующих показаний (болезнь Кавасаки).

Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного употребления токсических доз лекарственного средства в рамках неправильного терапевтического применения лекарственного средства (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы лекарственного средства взрослым или ребенком (острая интоксикация).
Симптомы хронической интоксикации производными салициловой кислоты неспецифичны и часто диагностируются с трудом. Интоксикация легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз лекарственного средства и проявляется головокружением, шумом в ушах, снижением слуха, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, головной болью и спутанностью сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы лекарственного средства. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 мкг/мл до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы проявляются при концентрации АСК в плазме крови выше 300 мкг/мл.
Основным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно-основного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста больного и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Лечение интоксикации проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено главным образом на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Симптомы передозировки от легкой до средней степени тяжести:
головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания, профузное потоотделение, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.
Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Симптомы передозировки от средней до тяжелой степени:
— респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом;
— гиперпирексия (крайне высокая температура тела);
— нарушения дыхания: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия;
— нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия, угнетение сердечной деятельности;
— нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией;
— нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз;
— шум в ушах, глухота;
— желудочно-кишечные кровотечения;
— гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия;
— неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, симптоматическая терапия.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х3, №10х6, №10х10).

В защищённом от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Лекарственное средство не применять после окончания срока годности.

Без рецепта.


Информация о производителе

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева 64, тел/факс + 375(177)735612, 731156.

  • Инструкция по применению Магнекард
  • Состав препарата Магнекард
  • Показания препарата Магнекард
  • Условия хранения препарата Магнекард
  • Срок годности препарата Магнекард

Код ATX:
Кроветворение и кровь (B) > Антикоагулянты (B01) > Антикоагулянты (B01A) > Ингибиторы агрегации тромбоцитов (исключая гепарин) (B01AC) > Acetylsalicylic acid (B01AC06)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
таб., покр. оболочкой, 75 мг: 30, 60 или 100 шт.
Рег. №: 18/04/2084 от 24.04.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
ацетилсалициловая кислота 75 мг

Вспомогательные вещества: магния гидроксид, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный; тальк; амкрогол 3350; титана диоксид (Е171)).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.


Описание лекарственного препарата МАГНЕКАРД таблетки 75 мг основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 18.01.2016 г.

Фармакологическое действие

Антиагрегант. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.

Фармакокинетика

АСК всасывается из ЖКТ практически полностью. T1/2 АСК составляет около 15 мин, т.к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в салициловую кислоту в кишечнике, печени и плазме крови. T1/2 салициловой кислоты составляет около 3 ч, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3.0 г) в результате насыщения ферментных систем.

Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу (слизистая ЖКТ, печень) в салициловую кислоту под действием ферментов. Биодоступность салициловой кислоты составляет 80-100%.

Показания к применению

  • острая и хроническая ишемическая болезнь сердца;
  • профилактика ретромбоза;
  • первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, тромбоза и острого коронарного синдрома у лиц старше 50 лет с одним или несколькими из следующих нарушений, которые считаются факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний: гипертензия, гиперхолестеринемия, сахарный диабет, ожирение (ИМТ >30) и семейная история инфаркта миокарда до 55 лет (один из родителей или брат, или сестра).

Реклама

Режим дозирования

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.

Взрослые

Острая и хроническая ишемическая болезнь сердца — 150 мг нагрузочная доза, затем 75 мг/сут.

Острый инфаркт миокарда/нестабильная стенокардия — 150-450 мг как можно скорее после появления симптомов.

Профилактика ретромбозов — 150 мг нагрузочная доза, затем 75 мг/сут.

Взрослые старше 50 лет

Первичная профилактика в частности, когда имеется риск развития сердечно-сосудистых заболеваний — 75 мг/сут.

Применение при нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности следует применять с осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин); при почечной недостаточности следует применять с осторожностью.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто — ≥1/10; часто — >1/100, <1/10; иногда — >1/1000, <1/100; редко — >1/10 000, <1/1000; очень редко — <1/10 000, включая отдельные сообщения.

Аллергические реакции: часто — крапивница, отек Квинке; иногда — анафилактические реакции.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — изжога; часто — тошнота, рвота; иногда — болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения; редко — перфорация язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных ферментов; очень редко — стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов ЖКТ, стриктуры, колит, синдром раздраженного кишечника.

Со стороны дыхательной системы: часто — бронхоспазм.

Со стороны системы кроветворения: очень часто — повышенная кровоточивость; редко — анемия; очень редко — гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз.

Со стороны ЦНС: иногда — головокружение, сонливость; часто — головная боль, бессонница; редко — шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние.

Противопоказания к применению

  • склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез, гемофилия);
  • тяжелая почечная недостаточность (СКФ <0.2 мл/сек (10 мл/мин));
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • кровоизлияние в головной мозг;
  • бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП;
  • эрозивно-язвенное поражение ЖКТ в фазе обострения;
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю);
  • беременность (I и III триместры дозы свыше 100 мг/сут);
  • период лактации;
  • детский возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Низкие дозы (до 100 мг/сут)

Клинические исследования показывают, что дозы до 100 мг/сут являются безопасными для использования в определенных условиях у беременных, которые требуют особого контроля.

Дозы 100-500 мг/сут

Недостаточный клинический опыт применения АСК в дозах 100-500 мг/сут, поэтому необходимо следовать рекомендациям для доз 500 мг/сут и выше.

Доза 500 мг/сут или выше

III триместр

Ингибиторы синтеза простагландинов противопоказаны в III триместре беременности, т.к. их применение может привести к следующим состояниям у плода:

— сердечной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);

— нарушению функции почек, что может привести к почечной недостаточности и, следовательно, уменьшению количества околоплодных вод.

Применение ингибиторов синтеза простагландинов в конце беременности может привести у матери и у новорожденного ребенка к:

— длительному кровотечению за счет снижения агрегации тромбоцитов, что может произойти даже при применении в очень низких дозах;

— торможению сокращений матки, что может привести к задержке или к длительным родам.

I и II триместр

Ингибиторы синтеза простагландинов следует применять только в случае крайней необходимости в I и II триместрах беременности; доза должна быть низкой, а время применения как можно короче.

Подавление синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и/или внутриутробном развитии эмбриона. Данные эпидемиологических исследований показывают повышенный риск спонтанных абортов и врожденных пороков сердца ребенка и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов в ранние сроки беременности. Абсолютный риск врожденных пороков сердца увеличивается с менее чем 1% до 1.5%. Риск, как полагают, связан с увеличением дозы и длительностью лечения. У животных, введение ингибиторов синтеза простагландинов, как было показано, является причиной повышения потерь до и после имплантации эмбриона. Кроме того, отмечено увеличение случаев пороков, в т.ч. сердечно-сосудистой системы, у животных, которые подвергались воздействию ингибиторов синтеза простагландинов в период органогенеза. В связи с вышеизложенным, ацетилсалициловая кислота в дозе 100 мг/сут или более высоких дозах противопоказана в III триместре беременности.

Грудное вскармливание

Опыт применения недостаточен. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты следует оценивать пользу от лечения с учетом потенциального риска для ребенка.

Фертильность

АСК не рекомендуется для женщин, желающих забеременеть, т.к. ингибирование синтеза простагландинов, как полагают, снижает фертильность. Если применение АСК необходимо, лечение должно быть максимально коротким и в таких низких дозах, как это возможно. Влияние на фертильность является обратимым.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять препарат пациентам с печеночной недостаточностью.

Противопоказано применение препарата пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять препарат пациентам с почечной недостаточностью.

Противопоказано применение препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <0.2 мл/сек (10 мл/мин)).

Применение у пожилых пациентов

Пациентам старше 50 лет для первичной профилактики в частности, когда имеется риск развития сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуемая доза — 75 мг/сут.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Принимать препарат Магнекард следует после консультации с врачом.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, крапивница) на другие препараты.

АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.

Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

Прием АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Прием АСК в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства.

При сочетанном назначении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние ацетилсалициловой кислоты на продолжительность жизни.

Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна для пациентов пожилого возраста.

При сочетании АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено какого-либо влияния Магнекарда на способность пациентов к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.

Лечение: следует промыть желудок, назначить активированный уголь, проводить симптоматическую терапию.

Симптомы передозировки тяжелой степени: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение солевых растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7.5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3.6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2.2 ммоль/л) у детей.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных веществ: метотрексата (за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками), гепарина и непрямых антикоагулянтов (за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками), тромболитических и антитромбоцитарных препаратов (тиклопидина), дигоксина (вследствие снижения его почечной экскреции), гипогликемических средств: инсулина и производных сульфонилмочевины (за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками), вальпроевой кислоты (за счет вытеснения ее из связи с белками).

Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом (алкоголем).

АСК ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

Усиливая элиминацию салицилатов, системные ГКС ослабляют их действие.

Антациды и колестирамин при одновременном применении снижают всасывание препарата.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от света, влаги и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Контакты для обращений


Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, представительство, (Республика Беларусь)

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

222120 Минская обл.
г. Борисов, ул. Чапаева 64/27
Тел. (375-17) 773-10-21, 773-22-61
Факс: (375-17) 773-24-25
Е-mail: borimed@borimed.com
http://www.borimed.com


Реклама

Все аналоги

Аналоги препарата

КАРДИОМАГНУМ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

МАГНЕКАРД
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

АСПИКАРД
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

АЛЬКА-ПРИМ
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

Аналоги КФУ

МАГНЕКАРД
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

АСПИКАРД
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ТРОМБО АСС®
(LANNACHER HEILMITTEL, Ges.m.b.H., Австрия)

ПОЛОКАРД
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

АСПИРИН
(BAYER, AG, Германия)

АСК
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

РАМИПРИЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ГАМИФРОН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

СИМЕТИКОН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

КЕТОПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

НИМЕСУЛИД
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

СИНАФ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

СИНАФ® ГЕЛЬ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ПИРАЦЕТАМ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ПАРАЦЕТАМОЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ИБУПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

* В других регионах графическое оформление упаковки может отличаться в зависимости от страны регистрации.

Страны регистрации:

  • Беларусь;
  • Кыргызстан;
  • Армения;
  • Таджикистан;
  • Туркменистан;

Магнекард, таблетки

МНН:


Acetylsalicylic аcid

Лекарственная форма:


Таблетки

Дозировка:


75 мг и 150 мг

Упаковка:


30 таблеток

Фармакотерапевтическая группа, ATX:


B01. Антитромботические средства

Код АТХ:


В01AС06

Торговое название:


Магнекард

Форма выпуска:


Таблетки

Описание:


таблетки покрытые оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, таблетки дозировкой 75 мг – круглые; таблетки дозировкой 150 мг – овальные, с риской.

Состав:


одна таблетка содержит: действующего вещества –ацетилсалициловой кислоты – 75 мг или 150 мг; вспомогательные вещества: магния гидроксид, крахмал 1500 (крахмал кукурузный, частично прежелатинизированный), стеариновая кислота, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный; тальк; макрогол 3350; титана диоксид Е 171).




Показания к применению

Риска на таблетке не предназначена для деления таблетки пополам и не несёт на себе функциональной нагрузки.

  • нестабильная стенокардия – как часть стандартной терапии;
  • острый инфаркт миокарда – как часть стандартной терапии;
  • профилактика повторного инфаркта миокарда;
  • профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного инфаркта мозга;
  • профилактика тромбоза после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, после аорто-коронарного шунтирования (АКШ) или первичного чрескожного коронарного вмешательства (ПЧКВ));
  • профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с высоким риском возможна только по назначению врача, если польза от терапии превышает риск развития нежелательных явлений, в частности, кровотечений, и есть возможность диагностики скрытых кровотечений.

Примечание: ацетилсалициловая кислота в однократной дозе 75-150 мг не предназначена для лечения болевого синдрома.




Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам в составе лекарственного средства;
  • бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других нестероидный противовоспалительных средств (НПВС);
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения);
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • геморрагический диатез;
  • сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
  • беременность (III триместр) при суточной дозе более 150 мг;
  • выраженная почечная недостаточность   (клиренс   креатинина   (КК) менее 30 мл/мин);
  • выраженная печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);
  • хроническая сердечная недостаточность III-IV  функционального  класса по классификации NYHA.




Способ применения и дозы

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам для облегчения проглатывания, разжевать или предварительно растереть. Риска на таблетке не предназначена для деления таблетки на две равные дозы и не несёт на себе функциональной нагрузки.

  • Нестабильная стенокардия: 75-150 мг 1 раз в сутки.
  • Острый инфаркт миокарда: 75-150 мг 1 раз в сутки.
  • Профилактика повторного инфаркта миокарда: 300 мг 1 раз в сутки.
  • Профилактика повторной ТИА и повторного инфаркта мозга: 75-150 мг 1 раз в сутки.
  • Профилактика тромбоза после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, после АКШ или ПЧКВ): 75-150 мг 1 раз в сутки.

Способ применения

Ацетилсалициловую кислоту рекомендуется принимать 1 раз в день, перед едой, запивая большим количеством жидкости.

При остром инфаркте миокарда первую таблетку рекомендуется разжевать и запить большим количеством воды.

Ацетилсалициловая   кислота в дозировке  75 мг   (150 мг)   предназначена   для   длительного применения. Продолжительность терапии определяется врачом.




Упаковка и условия отпуска из аптек

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, в упаковке №10х3.

Без рецепта.

Поиск лекарственного средства по дозировкам в аптеках Беларуси

Магнекард таблетки п/о 75мг упаковка №30

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Активное вещество

Ацетилсалициловая кислота

от 3.49 руб.

Доступно к доставке курьером

Доступно к резервированию

Описание товара

Характеристики

Документы

Ингибитор агрегации тромбоцитов. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.
Показания к применению:
— острая и хроническая ишемическая болезнь сердца;
— профилактика ретромбоза;
— первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, тромбоза и острого коронарного синдрома у лиц старше 50 лет с одним или несколькими из следущих нарушений, которые считаются факторами риска сердечнососудистых заболеваний: гипертония, гиперхолистеринемия, сахарный диабет, ожирение (ИМТ > 30) и семейная история инфаркта миокарда до 55 лет (один из родителей или брат, или сестра).

Производитель: Борисовский завод медпрепаратов Борисов Беларусь
Поставщики: ОАО»Борисовский з-д медпрепаратов»
Страна: Беларусь
Активное вещество: Ацетилсалициловая кислота
Дозировка: 75мг
Форма выпуска: таблетки
Количество в упаковке: 30
Условия отпуска: без рецепта
Условия хранения: Согласно листку-вкладышу (инструкции по медицинскому применению)

АСК таблетки п/о, кишечнораств. 75мг упаковка №30

Арт.: 81577.0

Лекфарм Логойск Беларусь

Нестероидное противовоспалительное средство, обладающее жаропонижающим, анальгезирующим, противовоспалительным, антиагрегационным действием.
Показания к пр…

от 2.07 руб.

Аспикард таблетки п/о, кишечнораств. 75мг упаковка №30

Арт.: 87264.0

Борисовский завод медпрепаратов Борисов Беларусь

Нестероидное противовоспалительное средство, обладающее жаропонижающим, анальгезирующим, противовоспалительным, антиагрегационным действием.
Показания к пр…

от 2.08 руб.

Аспикард таблетки п/о, кишечнораств. 75мг упаковка №50

Арт.: 76024.0

Борисовский завод медпрепаратов Борисов Беларусь

Нестероидное противовоспалительное средство, обладающее жаропонижающим, анальгезирующим, противовоспалительным, антиагрегационным действием.
Показания к пр…

от 3.08 руб.

Аспикард таблетки п/о, кишечнораств. 150мг упаковка №50

Арт.: 76023.0

Борисовский завод медпрепаратов Борисов Беларусь

Нестероидное противовоспалительное средство, обладающее жаропонижающим, анальгезирующим, противовоспалительным, антиагрегационным действием.
Показания к пр…

от 3.25 руб.

АСК таблетки п/о, кишечнораств. 75мг упаковка №50

Арт.: 81578.0

Лекфарм Логойск Беларусь

Нестероидное противовоспалительное средство, обладающее жаропонижающим, анальгезирующим, противовоспалительным, антиагрегационным действием.
Показания к пр…

от 3.36 руб.

Кардиомагнум таблетки п/о 75мг упаковка №30

Арт.: 89180.0

Фармлэнд Минская обл. Беларусь

Антитромботическое средство. Ингибитор агрегации тромбоцитов.
Показания к применению:
• острая и хроническая ишемическая болезнь сердца.
• профилактика рет…

от 4.78 руб.

Кардиомагнум таблетки п/о 150мг упаковка №30

Арт.: 89179.0

Фармлэнд Минская обл. Беларусь

Антитромботическое средство. Ингибитор агрегации тромбоцитов.
Показания к применению:
• острая и хроническая ишемическая болезнь сердца….

от 5.41 руб.

Кардиомагнил' таблетки п/о 150мг флакон №30

Арт.: 85423.0

Takeda GmbH Германия

Антиагрегантное средство. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чег…

от 6.36 руб.

Акард таблетки п/о, кишечнораств. 75мг упаковка №30

Арт.: 95773.0

Polpharma S.A., Pharmaceutical Works Польша

от 6.43 руб.

Кардиомагнил' таблетки п/о 75мг флакон №30

Арт.: 85424.0

Takeda GmbH Германия

Антиагрегантное средство. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чег…

от 6.60 руб.

Аспирин Кардио таблетки п/о, кишечнораств. 100мг упаковка №28

Арт.: 43809.0

Bayer AG Германия

Нестероидное противовоспалительное средство, обладающее жаропонижающим, анальгезирующим, противовоспалительным, антиагрегационным действием.
Показания к пр…

от 6.74 руб.

Акард таблетки п/о, кишечнораств. 75мг упаковка №60

Арт.: 95774.0

Polpharma S.A., Pharmaceutical Works Польша

от 10.28 руб.

Наименование

Магнекард табл.по 75мг в конт.яч.уп №10х3

Описание

Таблетки покрытые оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, таблетки дозировкой 75 мг – круглые; таблетки дозировкой 150 мг – овальные, с риской.

Состав

Одна таблетка содержит: действующего вещества –ацетилсалициловой кислоты – 75 мг или 150 мг; вспомогательные вещества: магния гидроксид, крахмал 1500 (крахмал кукурузный, частично прежелатинизированный), стеариновая кислота, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный; тальк; макрогол 3350; титана диоксид Е 171).

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин.
Код АТХ: В01AС06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Этот эффект является долговременным и обычно продолжается в течение всего восьмидневного периода жизни тромбоцита.
Парадоксально, но ацетилсалициловая кислота также ингибирует образование простациклина (простагландин, обладающий свойством стимулировать агрегацию тромбоцитов, и сосудосуживающим действием) в клетках эндотелия стенок сосудов. Этот эффект не длительный.
Как только ацетилсалициловая кислота вымывается из крови, в ядросодержащих эндотелиальных клетках возобновляется выработка простациклина.
Вследствие этого, применение один раз в сутки низкой дозы (< 300 мг/ сут) ацетилсалициловой кислоты вызывает ингибирование тромбоксана А2 в тромбоцитах без явного ослабления образования простациклина.
Фармакокинетика
После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит – салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови). Максимальная концентрация АСК в плазме крови достигается через 10-20 минут после приема внутрь, салициловой кислоты – через 0,3-2 часа.
АСК и салициловая кислота сильно связываются с белками плазмы крови (от 66 % до 98 % в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. Период полувыведения составляет от 2-3 часов при применении АСК в низких дозах и до 15 часов при применении лекарственного средства в высоких дозах (обычные дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего средства). В отличие от других салицилатов, при многократном приеме лекарственного средства негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся почками. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100 % разовой дозы лекарственного средства выводится почками в течение 24-72 часов.
Ацетилсалициловая и салициловая кислота проникает в спинномозговую и синовиальную жидкости, через плаценту и в материнское молоко.

Показания к применению

Риска на таблетке не предназначена для деления таблетки пополам и не несёт на себе функциональной нагрузки.

  • нестабильная стенокардия – как часть стандартной терапии;
  • острый инфаркт миокарда – как часть стандартной терапии;
  • профилактика повторного инфаркта миокарда;
  • профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного инфаркта мозга;
  • профилактика тромбоза после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, после аортокоронарного шунтирования (АКШ) или первичного чрескожного коронарного вмешательства (ПЧКВ));
  • профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с высоким риском возможна только по назначению врача, если польза от терапии превышает риск развития нежелательных явлений, в частности, кровотечений, и есть возможность диагностики скрытых кровотечений.

Примечание: ацетилсалициловая кислота в однократной дозе 75-150 мг не предназначена для лечения болевого синдрома.

Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам в составе лекарственного средства;
  • бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других нестероидный противовоспалительных средств (НПВС);
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения);
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • геморрагический диатез;
  • сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
  • беременность (III триместр) при суточной дозе более 150 мг;
  • выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
  • выраженная печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);
  • хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA.
Способ применения и дозы

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам для облегчения проглатывания, разжевать или предварительно растереть. Риска на таблетке не предназначена для деления таблетки на две равные дозы и не несёт на себе функциональной нагрузки.

  • Нестабильная стенокардия: 75-150 мг 1 раз в сутки.
  • Острый инфаркт миокарда: 75-150 мг 1 раз в сутки.
  • Профилактика повторного инфаркта миокарда: 300 мг 1 раз в сутки.
  • Профилактика повторной ТИА и повторного инфаркта мозга: 75-150 мг 1 раз в сутки.
  • Профилактика тромбоза после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, после АКШ или ПЧКВ): 75-150 мг 1 раз в сутки.
Способ применения

Ацетилсалициловую кислоту рекомендуется принимать 1 раз в день, перед едой, запивая большим количеством жидкости.
При остром инфаркте миокарда первую таблетку рекомендуется разжевать и запить большим количеством воды.
Ацетилсалициловая кислота в дозировке 75 мг (150 мг) предназначена для длительного применения. Продолжительность терапии определяется врачом.

Побочное действие

Для оценки частоты возникновения побочного действия применяется следующая градация: очень часто — ? 1/10; часто — > 1/100 до < 1/10; нечасто — > 1 /1000 до < 1/100; редко — > 1/10 000 до < 1/1000; очень редко — < 1/10 000; частота неизвестна – частоту невозможно установить на основании доступных данных.
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы
Были отмечены редкие и очень редкие случаи тяжелых кровотечений, таких как церебральное кровотечение, особенно у пациентов с неконтролируемой гипертонией и/или при проведении сопутствующей терапии антикоагулянтными лекарственными средствами, в отдельных случаях потенциально представляющие угрозу для жизни.
Отмечались случаи гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД).
Кровотечения, например, носовое кровотечение, кровоточивость десен, кожное кровотечение или урогенитальное кровотечение, возможно с увеличением длительности кровотечения. Указанное действие может сохраняться в течение от 4 до 8 дней после применения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, тошнота, рвота, боли в области живота и диарея; незначительная кровопотеря из желудочно-кишечного тракта (микрокровотечение).
Нечастые: язва желудочно-кишечного тракта, которая в очень редких случаях может привести к прободению; желудочно-кишечные кровотечения
(длительное применение лекарственного средства Магнекард может вызвать железодефицитную анемию вследствие скрытой потери крови из желудочно-кишечного тракта); желудочно-кишечные воспаления (если у пациента чёрный кал (дёгтеобразный стул) или кровавая рвота, оба явления служат при-знаками серьезного кровотечения в желудке, необходимо срочно сообщить об этом лечащему врачу).
Нарушения со стороны нервной системы
Головная боль, головокружение, нарушение слуха, тиннитус или спутанность сознания могут быть признаками передозировки.
Нарушения со стороны кожных и подкожных тканей
Нечастые: кожные реакции (очень редко вплоть до многоформной экссудативной эритемы).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редкие: реакции повышенной чувствительности со стороны кожи, дыхательных путей и сердечно-сосудистой системы, в особенности у пациентов, больных астмой. К подобным симптомам относятся: гипотензия, приступы одышки, ринит, заложенность носа, анафилактический шок и ангионевротический отёк.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы
Очень редкие: повышенные показатели функции печени.
Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы
Очень редкие: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Обмен веществ
Очень редкие: гипогликемия; при применении в малых дозах ацетилсалициловая кислота снижает экскрецию мочевой кислоты. У предрасположенных пациентов это может вызвать приступ подагры.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

При одновременном применении АСК усиливает действие перечисленных ниже лекарственных средств; при необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости уменьшения дозы указанных лекарственных средств:

  • метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками; сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов крове-творения; применение лекарственного средства Магнекард совместно с метотрексатом противопоказано, если доза последнего превышает 15 мг в неделю (см. раздел «Противопоказания») и возможно с осторожностью – при дозе метотрексата менее 15 мг в неделю;
  • гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками;
  • при одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными средствами (тиклопидин) отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых лекарственных средств;
  • при одновременном применении с лекарственными средствами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта;
  • селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, что может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (синергизм с АСК);
  • дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к его передозировке;
  • гипогликемических средств для приема внутрь (производных сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови; это необходимо иметь в виду при назначении АСК пациентам с сахарным диабетом, получающим перечисленные лекарственные средства;
  • при одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови;
  • НПВС и производных салициловой кислоты в высоких дозах (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из желудочно-кишечного тракта в результате синергизма действия);
  • этанола (алкогольные напитки) (повышенный риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола).

Одновременное назначение АСК в высоких дозах может ослаблять действие перечисленных ниже лекарственных средств. При необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными лекарственными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости коррекции дозы пере-численных ниже средств:

  • любые диуретики (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках);
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (отмечается дозозависимое снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно ослабление гипотензивного действия. Клиническое значение снижения СКФ отмечается при суточной дозе АСК более 160 мг. Кроме того, отмечается снижение положительного кардиопротективного действия ингибиторов АПФ, назначенных пациентам для лечения хронической сердечной недостаточности. Этот эффект также проявляется при применении совместно с АСК в больших дозах);
  • препараты с урикозурическим действием – бензбромарон, пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты).

При одновременном применении с ибупрофеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием АСК, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК. Поэтому не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний.
При одновременном применении с системными глюкокортикостероидами (ГКС) (за исключением гидрокортизона или другого ГКС, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление элиминации салицилатов и соответственно ослабление их действия. При сочетании применения ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность
Ингибирование синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на беременность и/или развитие эмбриона /плода.
Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, а также – развития пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Предполагается, что риск возрастает с увеличением дозы и про-должительности терапии.
Опыт беременных женщин с использованием ацетилсалициловой кислоты в суточных дозах от 50 до 150 мг во втором и третьем триместрах не показал никаких признаков снижения тонуса матки, увеличения кровоточивости или преждевременного закрытия артериального протока.
Данные о влиянии ежедневных доз приема ацетилсалициловой кисло-ты в диапазоне от 150 и 300 мг при беременности отсутствуют.
В I и II триместрах беременности ацетилсалициловую кислоту допустимо принимать в суточной дозе менее 300 мг, короткими курсами, только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения польза/риск для матери и плода.
В III триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки; речь идет об обычных дозах АСК от 500 мг в качестве обезболивающего средства) могут вызывать торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей.
В III триместре беременности ацетилсалициловую кислоту допустимо принимать в суточной дозе менее 150 мг, короткими курсами, только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения польза/риск для матери и плода. Прием ацетилсалициловой кислоты в суточной дозировке свыше 150 мг в III семестре противопоказан.
Грудное вскармливание
Ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты в небольших количествах проникают в материнское молоко. Прерывания грудного вскармливания, как правило, не требуется, если используется суточная доза до 150 мг. При дли-тельном применении лекарственного средства или назначении его в суточной дозе более 150 мг в сутки, кормление грудью следует прекратить.

Влияние на способность управлять автомобилем/движущимися механизмами

Прием лекарственного средства Магнекард не влияет на способность управлять автомобилем/движущимися механизмами.

Меры предосторожности

Применять с осторожностью:

  • при подагре, гиперурикемии, т.к. АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты; следует иметь в виду, что АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты);
  • при наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений;
  • при нарушении функции печени (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью);
  • при нарушении функции почек (КК более 30 мл/мин), а также при нарушениях кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения, поскольку во всех перечисленных случаях АСК может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек;
  • при бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в том числе группы НПВС (анальгетики, противовоспалительные, противоревматические средства);
  • при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба), так как АСК может вызывать склонность к развитию кровотечений в течение нескольких дней после приема лекарственного средства;
  • при бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в том числе группы НПВС (анальгетики, противовоспалительные, противоревматические средства)
  • для пациентов, у которых отмечен острый дефицит Г6ФД, ацетилсалициловая кислота может вызывать гемолиз или гемолитическую анемию. К факторам, которые могут привести к усилению риска гемолиза, относятся, например, высокая доза, повышение температуры или острые инфекции;
  • при сочетанном применении со следующими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»):

— с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;
— с антикоагулянтными, тромболитическими или другими антиагрегантными средствами;
— с НПВС и производными салициловой кислоты в больших дозах.
Следует учитывать следующее:

  • превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения;
  • передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста;
  • лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не должны назначаться детям и подросткам с целью лечения вирусных инфекций, сопровождающихся или не сопровождающихся жаром, без консультации врача. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при гриппе А, гриппе В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рейе, весьма редкого, но опасного для жизни заболевания, требующего проведения экстренных медицинских мероприятий. Данный риск может возрастать при сопутствующем приеме ацетилсалициловой кислоты; однако, причинно-следственная связь не установлена. Признаком синдрома Рейе может служить упорная рвота при вышеуказанных заболеваниях.

Учитывая вышеизложенное, детям до 16 лет противопоказано применения лекарственного средства без наличия соответствующих показаний (болезнь Кавасаки).

Передозировка

Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного употребления токсических доз лекарственного средства в рамках неправильного терапевтического применения лекарственного средства (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы лекарственного средства взрослым или ребенком (острая интоксикация).
Симптомы хронической интоксикации производными салициловой кислоты неспецифичны и часто диагностируются с трудом. Интоксикация легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз лекарственного средства и проявляется головокружением, шумом в ушах, снижением слуха, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, головной болью и спутанностью сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы лекарственного средства. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 мкг/мл до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы проявляются при концентрации АСК в плазме крови выше 300 мкг/мл.
Основным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно-основного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста больного и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Лечение интоксикации проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено главным образом на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Симптомы передозировки от легкой до средней степени тяжести:
головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания, профузное потоотделение, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.
Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Симптомы передозировки от средней до тяжелой степени:

  • респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом;
  • гиперпирексия (крайне высокая температура тела);
  • нарушения дыхания: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия;
  • нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия, угнетение сердечной деятельности;
  • нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией;
  • нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз;
  • шум в ушах, глухота;
  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия;
  • неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, симптоматическая терапия.

Упаковка

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х3, №10х6, №10х10).

Условия хранения

В защищённом от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Лекарственное средство не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Магнерот® (Magnerot) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Магнерот®

💊 Состав препарата Магнерот®

✅ Применение препарата Магнерот®

📅 Условия хранения Магнерот®

⏳ Срок годности Магнерот®

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

Магнерот инструкция по применению

Магнерот инструкция по применению

Магнерот инструкция по применению

Описание лекарственного препарата
Магнерот®
(Magnerot)

Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2023.01.10

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)

Код ATX:

A12CC09

(Магния оротат)

Лекарственная форма

Магнерот®

Таб. 500 мг: 20, 40, 50, 60, 80 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000260)-(РГ-RU)
от 01.06.21
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: П N012966/01

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Магнерот®

Таблетки белые или почти белые, круглые, плоские, с фасками на обеих сторонах и риской на одной стороне; риска предназначена исключительно для упрощения разламывания таблетки и упрощения ее проглатывания, а не для разделения на равные доли.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон-К30, лактозы моногидрат, натрия цикламат, тальк, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Магний, как важный внутриклеточный катион, необходим для более чем 300 ферментативных реакций, регуляции проницаемости клеток и нервно-мышечной возбудимости. Участвует в обмене белков, жиров, углеводов и нуклеиновых кислот, необходим для обеспечения многих энергетических процессов. Магний важен для стабилизации мембран, нервной проводимости, деятельности кальциевых каналов и механизма переноса ионов.

Помимо лечения симптомов дефицита магния путем восстановления физиологических условий, при приеме магния следует отметить следующие клинические эффекты: магний проявляет курареподобный эффект на холинергические нервные окончания, т.к. высвобождение ацетилхолина снижается; магний и кальций обладают частично синергическим действием на организм, но магний также может действовать как «физиологический антагонист кальция» за счет конкурентного ингибирования кальция в местах его связывания.

Оротовая кислота участвует в процессе обмена веществ. Кроме того, оротовая кислота необходима для фиксации магния на АТФ в клетке и проявления его действия. Оротовая кислота — ключевое промежуточное соединение в биосинтетическом пути метаболизма пиримидинов.

Фармакокинетика

Магния оротата дигидрат — органическая соль двух субстанций (магния и оротовой кислоты), которые входят в состав организма. Оба компонента — магний и оротовая кислота — являются физиологическими компонентами, которые встречаются во всех живых клетках.

Всасывание

Магний и оротовая кислота всасываются в кишечнике. Абсорбция магния происходит преимущественно в подвздошной и толстой кишке, всасывается примерно 35-40% принятой дозы. Гипомагниемия стимулирует всасывание ионов магния. Всасывание оротовой кислоты в кишечнике составляет от 5% до 6%. Присутствие солей оротовой кислоты способствует улучшению всасывания магния.

Распределение

В зависимости от состояния магниевого статуса энтерально абсорбируемый магний может распределяться между центральными (плазма, межклеточная жидкость) и глубокими компартментами (клетки, кости) или выводиться почками. Примерно 60% магния содержится в костях, 20% — в мышцах, 2% — в мягких тканях, 0.5% — в эритроцитах и 0.3% — в сыворотке крови. Доля внутриклеточного свободного магния составляет всего 1-3%. Оставшаяся доля магния связана с АТФ, нуклеотидами, мембраносвязанными белками, субклеточными органеллами. Оротовая кислота при приеме внутрь преимущественно захватывается и метаболизируется клетками печени; лишь небольшая доля, <1%, связывается с белками.

Метаболизм

Магний не подвергается метаболической деградации. Экзогенно введенный магний подвергается взаимному обмену с эндогенными депо.

Оротовая кислота быстро выводится из кровотока, накапливается в печени, где включается в синтез нуклеотидов.

Выведение

Т1/2 магния составляет около 180 дней. Магний в основном выводится почками; только небольшое количество выделяется с потом и грудным молоком или секвестрированными клетками. Выведение магния почками уменьшается при его дефиците и увеличивается при его избытке. В случае полного заполнения депо магния почечная элиминация перорально введенного магния равна степени абсорбции.

Оротат в основном вступает в путь синтеза пиримидиновых нуклеотидов либо разлагается на аспартат и СО2. Небольшое его количество попадает в грудное молоко, а также выводится почками.

Показания препарата

Магнерот®

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как:

  • повышенная раздражительность;
  • незначительные нарушения сна;
  • желудочно-кишечные спазмы;
  • учащенное сердцебиение;
  • повышенная утомляемость;
  • боли и спазмы мышц;
  • ощущение покалывания в мышцах.

Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь до еды, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым — по 2 таб. 3 раза в день в течение 7 дней, затем по 1 таб. 2-3 раза в день ежедневно.

Продолжительность курса лечения — 4 недели. Лечение следует прекратить сразу после нормализации концентрации магния в крови.

У пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования.

Применение препарата противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение препарата у пациентов с циррозом печени и асцитом противопоказано.

Безопасность и эффективность препарата Магнерот® у детей и подростков в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций, перечисленных ниже, определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — неустойчивый стул, диарея при приеме высоких доз. Обычно проходят самостоятельно при уменьшении дозы препарата.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза/риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к магния оротату или любому из вспомогательных веществ препарата;
  • мочекаменная болезнь;
  • нарушения функции почек;
  • предрасположенность к образованию кальциево-магниево-аммониево-фосфатных камней;
  • миастения гравис;
  • атриовентрикулярная блокада;
  • цирроз печени с асцитом;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Клинические исследования и имеющийся опыт применения дополнительного применения магния не выявили неблагоприятного влияния на плод. Допускается применение препарата Магнерот® в период беременности только по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Фертильность

Данные экспериментальных исследований не содержат указаний на репродуктивную токсичность магния.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата у пациентов с циррозом печени и асцитом.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования.

Особые указания

Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией его применение не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Магния оротат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

При нормальной функции почек прием магния не вызывает токсических реакций даже в случае передозировки. Интоксикация магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты, в основном, зависят от концентрации магния в сыворотке крови.

Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца, анурический синдром.

Лечение: симптоматическое; регидратация, форсированный диурез, при почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме магнийсодержащих препаратов с препаратами железа, натрия фторида и тетрациклинами может снижаться абсорбция последних. Кроме того, аминохинолины, хинидин, пеницилламин не следует вводить одновременно с препаратами магния. Поэтому следует принимать эти препараты с интервалом 2-3 ч.

Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикоиды, инсулин снижают эффект препарата.

Магния оротат следует применять с осторожностью, если пациент принимает магнийсодержащие препараты, такие как антациды или слабительные, или калийсберегающие диуретики, или лекарственные препараты, содержащие кальций. При одновременном применении с препаратами, содержащими алюминий, может увеличиваться всасывание алюминия в организме.

Магния оротат следует принимать с осторожностью при одновременном применении с сердечными гликозидами, поскольку одновременное применение может нарушать всасывание сердечных гликозидов.

Некоторые антибиотики (аминогликозиды), цисплатин и циклоспорин А могут приводить к повышенной экскреции магния.

Некоторые мочегонные средства (тиазиды и фуросемид), цетуксимаб и эрлотиниб, ингибиторы протонного насоса (омепразол и пантопразол), фоскарнет, пентамидин, рапамицин и амфотерицин В могут вызвать дефицит магния и, таким образом, привести к снижению эффекта препарата Магнерот®.

Условия хранения препарата Магнерот®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Магнерот®

Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)

ВЕРВАГ ФАРМА ООО

Организация, принимающая претензии потребителей

121170 Москва,
ул. Поклонная, д. 3, корп. 4
Тел.: +7 (495) 382-85-56
E-mail: adr@woerwagpharma.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Магнезия 375 финляндия инструкция по применению
  • Магнезия форте инструкция по применению
  • Магнезиум шипучие таблетки германия инструкция по применению
  • Магнезиум цитрат инструкция по применению 400 мг
  • Магнезия уколы показания инструкция по применению

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии