Магнелис в ампулах инструкция по применению взрослым

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛСР-008492/08

Торговое название:

Магнелис^® В₆.

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание:
Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.

Состав.

Каждая таблетка содержит магния лактата — 470 мг и пиридоксина гидрохлорида — 5 мг
Вспомогательные вещества:

Ядро: сахароза — 27,4 мг, каолин — 41,0 мг, акации камедь — 25,0 мг, коллидон SR [поливи-нилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %] -34,0 мг, магния стеарат — 6,8 мг, кармеллоза натрия — 34,0 мг, тальк — 6,8 мг.
Оболочка: сахароза — 166,7 мг, каолин — 54,0 мг, желатин — 0,9 мг, акации камедь — 4,0 мг, воск пчелиный — 0,4 мг, титана диоксид — 9,0 мг, тальк — 15,0 мг.

Фармакотерапевтическая группа:

Магния препарат.

Код АТХ: А12СС01

Фармакологические свойства

Восполняет дефицит магния.
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В₆) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В₆ улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:

Фармакокинетика

Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в пропорции 95% — 97%.

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), фенилкетонурия.
Детский возраст — до 6 лет.
С осторожностью: при умеренной почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Период беременности и грудного вскармливания

Беременность: Клинический опыт не выявил фетотоксического или вызывающего дефекты развития плода действия. Магнелис^® Вб может применяться в период беременности только по показаниям врача.
Период лактации: Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки. Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.

Побочное действие

Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
Аллергические реакции: возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

Передозировка

При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.
Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Особые указания

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.
По 60 или 90 таблеток в банки полимерные.
Банки укупоривают крышкой навинчиваемой и обтягивают колпачком защитным термоусадочным.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
Каждую банку или 3 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.

Состав

В состав таблетки Магнелис В6 входит комбинация активных веществ магния лактата дигидрат — 470,00 мг (эквивалентно 48,00 мг магния) и пиридоксина гидрохлорид — 5,00 мг.

Дополнительные компоненты ядра: каолин — 41,00 мг, гуммиарабик — 25,00 мг, кармеллоза натрия — 25,14 мг, повидон К-30 — 42,86 мг, МКЦ 101 — 234,60 мг, магния стеарат — 6,80 мг и тальк — 6,80 мг. Оболочка состоит из: сукралоза — 0,25 мг, воск Capol 1400 — 0,15 мг, опадрай II белый.

Форма выпуска

Двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые белой пленочной оболочкой. Ядро шероховатой структуры, белое с вкраплениями от белого с кремовым оттенком до светло-желтого.

Фасовка зависит от фирмы-производителя:

• ОАО Фармстандарт-УфаВИТА выпускает по 60, 90, 120 или 180 таблеток в полимерных банках с навинчиваемыми крышками. Каждая банка с этикеткой-наклейкой, обтянута термоусадочной ПВХ-трубкой.
  По 10 таб. в блистерную упаковку из ПВХ-пленки/композитной пленки и алюминиевой фольги.
  1 банку или 2 банки по 90 таб., или 3, или 5 блистеров с вкладышем-инструкцией  помещают в картонную пачку.
• АО Отисифарм Про фасует по 10 таб. в блистер из светозащитной пленки ПВХ/из композитной пленки с фольгой алюминиевой.
  По 3 или 5 блистеров с бумажной инструкцией вкладывают в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Помогает возместить недостаток магния в организме и связанные с этим негативные проявления: проблемы с засыпанием, нервозность, судороги в ногах, покалывание в мышцах.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Магний находится во всех тканях организма и жизненно необходим клеткам. Этот макроэлемент задействован в большей части обменных реакций, в механизме передачи нервных импульсов и мышечного сокращения.

Человек получает магний из продуктов питания. Его дефицит может образоваться при диетах, вынужденном ограниченном питании, повышении физической и интеллектуальной нагрузки, стрессовых состояниях, у беременных женщин, приеме мочегонных лекарств.

Второй активный компонент — пиридоксин является витамином В6. Задействован в большинстве химических реакций обмена веществ, в том числе, в нервной системе. Пиридоксин повышает усвоение магния из ЖКТ и облегчает его поступление в клетки.

Показатели уровня магния в плазме: от 12 до 17 мг/л — умеренный недостаток, ниже 12 мг/л — тяжелая недостаточность.

При пероральном приеме магний абсорбируется в ЖКТ на 50% от принимаемой дозы. Выводится через почки, с мочой.

Показания к применению

Среди общих показаний к приему Магнелис В6 для мужчин и женщин фигурирует установленный дефицит магния, как самостоятельный, так и сопряженный с другими дефицитными состояниями.

От чего помогает препарат:

• неврастения;
• незначительные расстройства сна;
• спазмы в ЖКТ;
• учащенное сердцебиение и упадок сил;
• мышечные судороги, боли и покалывания;
• нестабильность нервной системы при стрессе, повышенных нагрузках.

Для чего назначают женщинам Магнелис В6 в акушерско-гинекологической практике:

• при беременности, когда беспокоят частые судороги в ногах, спазмы в матке;
• при плаксивости и чувстве тревоги у беременных;
• в комплексной терапии альгодисменореи, климакса различной степени тяжести.

Противопоказания

В числе значимых противопоказаний фигурируют:

• гиперчувствительность к любым составляющим Магнелиса В6;
• аллергия на фруктозу;
• хроническая почечная недостаточность;
• фенилкетонурия;
• дети младше 6 лет.

С осторожностью лекарство выписывают при почечной недостаточности средней степени, возможна слишком большая концентрация магния в крови.

Побочные действия у взрослых

В основном препарат переносится хорошо. Среди побочных эффектов в отдельных случаях могут возникнуть: аллергические реакции на компоненты, дискомфорт и боль в животе, метеоризм, задержка стула, позывы к рвоте или рвота.

Магнелис В6, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Дозировка взрослым составляет 6-8 таб. в сутки. Суточная доза делится на 2-3 приема, принимается не до еды или после, а непосредственно во время приема пищи, запивая стаканом воды. Для профилактики взрослым принимать Магнелис В6 кратким курсом на 14 дней.

Детям принимать, как и взрослым, но от 4 до 6 таб. в день. Возрастная категория — от 6 лет, весовая — более 20 кг. Сколько пить таблеток и длительность курса приема — определяет педиатр или невролог.

В соответствии с инструкцией по применению при беременности, дозировку препарата и сколько принимать его по времени решает акушер-гинеколог на основании состояния здоровья женщины.

При установленном дефиците магния курс лечения прекращают после нормализации его показателей в крови.

Сколько нужно пить при стрессе взрослым и детям: дозировку и курс приема регулирует лечащий врач на основании исследований крови на витамины и микроэлементы, а также с учетом сопутствующих заболеваний  и принимаемых лекарств.

Передозировка

При нормальном функционировании почек препарат не вызывает токсических отравлений. Негативная реакция возможна при почечной недостаточности. Об отравлении лекарством говорят следующие симптомы:  угнетение дыхания, понижение АД, рвота, подташнивание, замедление нервных рефлексов, анурия. В тяжелых случаях интоксикация может привести к коме и остановке сердца.

В качестве терапии от передозировки проводят промывание желудка и форсированный диурез. При наличии почечной недостаточности задействуют метод гемодиализа, либо перитонеального диализа.

Взаимодействие

Если пациент проходит курс лечения следующими препаратами, необходимо учитывать их совместимость с Магнелис В6:

• лекарственные средства с фосфатами или солями кальция существенно снижают абсорбцию магния в ЖКТ;
• всасывание тетрациклина значительно ухудшается при совместном приеме с препаратами магния, рекомендуется 3-х часовой интервал.
• действие тромболитических таблеток снижается магнием;
• магний мешает усвоению железа;
• пиридоксин угнетает активность леводопы.

Условия продажи

Таблетки Магнелис В6 являются безрецептурными, находятся в аптеках в свободной продаже.

Условия хранения

Хранение в сухом месте без прямого попадания солнечных лучей, вдали от детей. Температура помещения не выше 25 °С.

Срок годности

3 года, по истечении срока — не использовать.

Особые указания

Для больных сахарным диабетом: таблетки содержат сахарозу в числе дополнительных компонентов.

Если у пациента имеется сопутствующий дефицит кальция, недостаточность магния должна быть устранена до начала лечения препаратами кальция.

Препарат не имеет негативного влияния на вождение транспорта и быстроту психомоторных реакций.

При злоупотреблении слабительными, алкогольными напитками, частом стрессе потребность организма в магнии значительно вырастает, что приводит к его выраженному дефициту.

Аналоги Магнелис В6

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Если в ходе лечения Магнелис В6 необходимо заменить, можно купить другие аналогичные лекарства:

• Магвит
• Магний плюс В6
• Витапрайм В6
• Магне В6
• Магнерот

Цена аналогов не всегда дешевле Магнелис В6. Среди дешевых аналогов российского производства Магний плюс В6 (Валента Фарм). Магвит, Витапрайм В6 и Магнерот находятся примерно в одном ценовом диапазоне с Магнелис В6, венгерский Магне В6 стоит дороже — от 700 руб. за 60 таб.

Магнелис и Магне В6 — в чем разница?

Чем отличается Магнелис от Магне В6: в Магнелисе магний находится в виде лактата, в Магне В6 — в виде цитрата. Считается, что цитратная форма усваивается лучше и быстрее, лактат более щадящий для ЖКТ. Концентрация действующих веществ в Магне В6 выше, чем у Магнелиса — в 1,5 раза больше магния, в 2 раза больше Витамина В6.

Магнелис и Магнерот — в чем разница?

В составе Магнерота не содержится пиридоксин. Его главный действующий компонент — магния оротат. Оротовая кислота является проводником для магния, как  витамин В6 в Магнелисе.

Магнерот или Магнелис В6 — что лучше?

Схема приема Магнерота комфортнее и выгоднее для пациентов — по 2 таб./3 р. в сут. 1 неделю, затем по 1 таб./2-3 р. в сут. 21 день. На весь курс уходит меньшее количество таблеток, чем у Магнелиса.

У Магнерота в таблетках не предусмотрено применение в педиатрической  практике, Магнелис в этом случае выигрывает — можно с 6 лет.

У Магнерота больше список противопоказаний: камни в почках, миастения гравис, АВ-блокада сердца, цирроз печени в асцитной форме.

Магнерот при беременности назначают с большой осторожностью, в отличие от Магнелиса.

Детям

Разрешен на детский возраст с 6 лет, если иное не предписано врачом-специалистом. Магнелис В6 для детей в ампулах для питья не выпускается.

С алкоголем

Сочетать магний и алкоголь нежелательно. Этиловый спирт ухудшает усвоение этого макроэлемента и ускоряет его выведение из организма. В итоге лечебное действие препарата будет оказано не в полной мере.

Магнелис В6 при беременности и лактации

Клинические исследования не обнаружили неблагоприятного воздействия препарата на внутриутробное развитие плода. В случае необходимости показан для беременных после врачебной консультации — при беременности на ранних сроках, во 2 триместре и в 3 триместре краткими курсами.

Магний способен проникать в грудное молоко, поэтому лучше отказаться от приема Магнелис В6 при грудном вскармливании.

Отзывы о Магнелис В6

В целом мнение врачей и отзывы пациентов о препарате позитивные. Находится среди часто назначаемых в акушерстве и гинекологии, детской и взрослой неврологии.  Удобная фасовка для вариаций курса лечения — 50, 90 и  120 таблеток .

Отзывы врачей

Акушеры-гинекологи часто используют Магнелис в своей практике для профилактики недостатка магния у беременных. В частности, если есть проявления в виде внезапной плаксивости, плохого сна, спазмов в матке или в ножных мышцах. Обычно 14 дней приема хватает, чтобы убрать дискомфортную симптоматику.

Врачи-неврологи и психиатры отмечают, что препарат хорошо показывает себя в комплексной терапии тревожных расстройств, при астенических состояниях, неврастениях, СДВГ.

Огромный плюс, что можно использовать для детей с 6 лет, но не хватает жидкой формы в виде раствора или сиропа. Имеет накопительный эффект, улучшат сон, нивелирует излишнюю тревожность, повышает внимание и усидчивость. Безопасен для пожилых людей.

Отзывы пациентов

В основной массе пациенты характеризуют Магнелис В6, как хорошее средстве при неврозе, проблемах с засыпанием, быстрой утомляемости. В ходе курса лечения мужчины и женщины отмечают повышение работоспособности, бодрое состояние, адаптивность в стрессовых ситуациях. Среди плюсов выделяют доступную стоимость, наличие во всех аптеках и хорошую переносимость без побочных проявлений.

Для чего женщины принимают Магнелис В6 чаще всего: для профилактики недостатка магния, при беременности, при судорогах в икроножных мышцах и стопах, в период психоэмоциональных нагрузок, при наступлении климакса.

Цена Магнелис В6, где купить

В аптеках препарат реализуется по средней розничной цене 120 таблеток — 850 руб., 90 таблеток — 610 руб., 50 таблеток — 430 руб. Купить можно в любом аптечном пункте или заказать онлайн в интернет-аптеке.