Магнелис® B6 (Magnelis B6) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Магнелис® B6
💊 Состав препарата Магнелис® B6
✅ Применение препарата Магнелис® B6
📅 Условия хранения Магнелис® B6
⏳ Срок годности Магнелис® B6
Описание лекарственного препарата
Магнелис® B6
(Magnelis B6)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2020.04.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A12CC30
(Комбинация различных солей магния)
Лекарственная форма
Магнелис® B6 |
Таб., покр. оболочкой 48 мг+5 мг: 30, 50, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛСР-008492/08 |
Таблетки, покрытые оболочкой белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе шероховатое ядро белого цвета с вкраплениями от белого с кремовым оттенком до светло-желтого.
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый) — 24.7 мг, каолин — 41 мг, камедь акации (гуммиарабик) — 25 мг, коллидон® SR (поливинилацетат — 80%, повидон (K30) — 19%, натрия лаурилсульфат — 0.8%, кремния диоксид — 0.2%) — 34 мг, магния стеарат — 6.8 мг, кармеллоза натрия — 34 мг, тальк — 6.8 мг.
Состав оболочки: сахароза (сахар белый) — 166.7 мг, каолин — 54 мг, желатин — 0.9 мг, камедь акации (гуммиарабик) — 4 мг, воск пчелиный — 0.4 мг, титана диоксид — 9 мг, тальк — 15 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, восполняющий дефицит магния.
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) свидетельствует об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) — о тяжелом дефиците магния.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарат внутрь всасывание магния из ЖКТ составляет 50%.
Выведение
Выводится преимущественно почками. В почках после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, его реабсорбция в почечных канальцах составляет 95-97%.
Показания препарата
Магнелис® B6
- установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями.
Режим дозирования
Взрослым рекомендуется назначать 6-8 таб./сут. Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) — 4-6 таб./сут. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
Препарат следует принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
Аллергические реакции: возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
- фенилкетонурия;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с умеренной почечной недостаточностью, т.к. существует риск развития гипермагниемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт не выявил фетотоксического или тератогенного действия препарата.
Магнелис® В6 можно применять при беременности только по назначению врача.
Магний проникает выделяется с грудным молоком. Следует избегать применения препарата в период лактации и грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с умеренной почечной недостаточностью, т.к. существует риск развития гипермагниемии.
Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет.
Особые указания
При необходимости применения препарата у больных сахарным диабетом следует иметь в виду, что таблетки содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния следует устранить до начала приема препаратов кальция.
Передозировка
При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.
Симптомы: падение АД, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, возможно значительное уменьшение абсорбции магния из ЖКТ.
Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять прием этих препаратов 3-часовым интервалом.
Магний уменьшает действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
Витамин В6 угнетает активность леводопы.
Условия хранения препарата Магнелис® B6
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Магнелис® B6
Срок годности — 2 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
В состав таблетки Магнелис В6 входит комбинация активных веществ магния лактата дигидрат — 470,00 мг (эквивалентно 48,00 мг магния) и пиридоксина гидрохлорид — 5,00 мг.
Дополнительные компоненты ядра: каолин — 41,00 мг, гуммиарабик — 25,00 мг, кармеллоза натрия — 25,14 мг, повидон К-30 — 42,86 мг, МКЦ 101 — 234,60 мг, магния стеарат — 6,80 мг и тальк — 6,80 мг. Оболочка состоит из: сукралоза — 0,25 мг, воск Capol 1400 — 0,15 мг, опадрай II белый.
Форма выпуска
Двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые белой пленочной оболочкой. Ядро шероховатой структуры, белое с вкраплениями от белого с кремовым оттенком до светло-желтого.
Фасовка зависит от фирмы-производителя:
- ОАО Фармстандарт-УфаВИТА выпускает по 60, 90, 120 или 180 таблеток в полимерных банках с навинчиваемыми крышками. Каждая банка с этикеткой-наклейкой, обтянута термоусадочной ПВХ-трубкой.
По 10 таб. в блистерную упаковку из ПВХ-пленки/композитной пленки и алюминиевой фольги.
1 банку или 2 банки по 90 таб., или 3, или 5 блистеров с вкладышем-инструкцией помещают в картонную пачку. - АО Отисифарм Про фасует по 10 таб. в блистер из светозащитной пленки ПВХ/из композитной пленки с фольгой алюминиевой.
По 3 или 5 блистеров с бумажной инструкцией вкладывают в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Помогает возместить недостаток магния в организме и связанные с этим негативные проявления: проблемы с засыпанием, нервозность, судороги в ногах, покалывание в мышцах.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Магний находится во всех тканях организма и жизненно необходим клеткам. Этот макроэлемент задействован в большей части обменных реакций, в механизме передачи нервных импульсов и мышечного сокращения.
Человек получает магний из продуктов питания. Его дефицит может образоваться при диетах, вынужденном ограниченном питании, повышении физической и интеллектуальной нагрузки, стрессовых состояниях, у беременных женщин, приеме мочегонных лекарств.
Второй активный компонент — пиридоксин является витамином В6. Задействован в большинстве химических реакций обмена веществ, в том числе, в нервной системе. Пиридоксин повышает усвоение магния из ЖКТ и облегчает его поступление в клетки.
Показатели уровня магния в плазме: от 12 до 17 мг/л — умеренный недостаток, ниже 12 мг/л — тяжелая недостаточность.
При пероральном приеме магний абсорбируется в ЖКТ на 50% от принимаемой дозы. Выводится через почки, с мочой.
Показания к применению
Среди общих показаний к приему Магнелис В6 для мужчин и женщин фигурирует установленный дефицит магния, как самостоятельный, так и сопряженный с другими дефицитными состояниями.
От чего помогает препарат:
- неврастения;
- незначительные расстройства сна;
- спазмы в ЖКТ;
- учащенное сердцебиение и упадок сил;
- мышечные судороги, боли и покалывания;
- нестабильность нервной системы при стрессе, повышенных нагрузках.
Для чего назначают женщинам Магнелис В6 в акушерско-гинекологической практике:
- при беременности, когда беспокоят частые судороги в ногах, спазмы в матке;
- при плаксивости и чувстве тревоги у беременных;
- в комплексной терапии альгодисменореи, климакса различной степени тяжести.
Противопоказания
В числе значимых противопоказаний фигурируют:
- гиперчувствительность к любым составляющим Магнелиса В6;
- аллергия на фруктозу;
- хроническая почечная недостаточность;
- фенилкетонурия;
- дети младше 6 лет.
С осторожностью лекарство выписывают при почечной недостаточности средней степени, возможна слишком большая концентрация магния в крови.
Побочные действия у взрослых
В основном препарат переносится хорошо. Среди побочных эффектов в отдельных случаях могут возникнуть: аллергические реакции на компоненты, дискомфорт и боль в животе, метеоризм, задержка стула, позывы к рвоте или рвота.
Магнелис В6, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Дозировка взрослым составляет 6-8 таб. в сутки. Суточная доза делится на 2-3 приема, принимается не до еды или после, а непосредственно во время приема пищи, запивая стаканом воды. Для профилактики взрослым принимать Магнелис В6 кратким курсом на 14 дней.
Детям принимать, как и взрослым, но от 4 до 6 таб. в день. Возрастная категория — от 6 лет, весовая — более 20 кг. Сколько пить таблеток и длительность курса приема — определяет педиатр или невролог.
В соответствии с инструкцией по применению при беременности, дозировку препарата и сколько принимать его по времени решает акушер-гинеколог на основании состояния здоровья женщины.
При установленном дефиците магния курс лечения прекращают после нормализации его показателей в крови.
Сколько нужно пить при стрессе взрослым и детям: дозировку и курс приема регулирует лечащий врач на основании исследований крови на витамины и микроэлементы, а также с учетом сопутствующих заболеваний и принимаемых лекарств.
Передозировка
При нормальном функционировании почек препарат не вызывает токсических отравлений. Негативная реакция возможна при почечной недостаточности. Об отравлении лекарством говорят следующие симптомы: угнетение дыхания, понижение АД, рвота, подташнивание, замедление нервных рефлексов, анурия. В тяжелых случаях интоксикация может привести к коме и остановке сердца.
В качестве терапии от передозировки проводят промывание желудка и форсированный диурез. При наличии почечной недостаточности задействуют метод гемодиализа, либо перитонеального диализа.
Взаимодействие
Если пациент проходит курс лечения следующими препаратами, необходимо учитывать их совместимость с Магнелис В6:
- лекарственные средства с фосфатами или солями кальция существенно снижают абсорбцию магния в ЖКТ;
- всасывание тетрациклина значительно ухудшается при совместном приеме с препаратами магния, рекомендуется 3-х часовой интервал.
- действие тромболитических таблеток снижается магнием;
- магний мешает усвоению железа;
- пиридоксин угнетает активность леводопы.
Условия продажи
Таблетки Магнелис В6 являются безрецептурными, находятся в аптеках в свободной продаже.
Условия хранения
Хранение в сухом месте без прямого попадания солнечных лучей, вдали от детей. Температура помещения не выше 25 °С.
Срок годности
3 года, по истечении срока — не использовать.
Особые указания
Для больных сахарным диабетом: таблетки содержат сахарозу в числе дополнительных компонентов.
Если у пациента имеется сопутствующий дефицит кальция, недостаточность магния должна быть устранена до начала лечения препаратами кальция.
Препарат не имеет негативного влияния на вождение транспорта и быстроту психомоторных реакций.
При злоупотреблении слабительными, алкогольными напитками, частом стрессе потребность организма в магнии значительно вырастает, что приводит к его выраженному дефициту.
Аналоги Магнелис В6
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Если в ходе лечения Магнелис В6 необходимо заменить, можно купить другие аналогичные лекарства:
- Магвит
- Магний плюс В6
- Витапрайм В6
- Магне В6
- Магнерот
Цена аналогов не всегда дешевле Магнелис В6. Среди дешевых аналогов российского производства Магний плюс В6 (Валента Фарм). Магвит, Витапрайм В6 и Магнерот находятся примерно в одном ценовом диапазоне с Магнелис В6, венгерский Магне В6 стоит дороже — от 700 руб. за 60 таб.
Магнелис и Магне В6 — в чем разница?
Чем отличается Магнелис от Магне В6: в Магнелисе магний находится в виде лактата, в Магне В6 — в виде цитрата. Считается, что цитратная форма усваивается лучше и быстрее, лактат более щадящий для ЖКТ. Концентрация действующих веществ в Магне В6 выше, чем у Магнелиса — в 1,5 раза больше магния, в 2 раза больше Витамина В6.
Магнелис и Магнерот — в чем разница?
В составе Магнерота не содержится пиридоксин. Его главный действующий компонент — магния оротат. Оротовая кислота является проводником для магния, как витамин В6 в Магнелисе.
Магнерот или Магнелис В6 — что лучше?
Схема приема Магнерота комфортнее и выгоднее для пациентов — по 2 таб./3 р. в сут. 1 неделю, затем по 1 таб./2-3 р. в сут. 21 день. На весь курс уходит меньшее количество таблеток, чем у Магнелиса.
У Магнерота в таблетках не предусмотрено применение в педиатрической практике, Магнелис в этом случае выигрывает — можно с 6 лет.
У Магнерота больше список противопоказаний: камни в почках, миастения гравис, АВ-блокада сердца, цирроз печени в асцитной форме.
Магнерот при беременности назначают с большой осторожностью, в отличие от Магнелиса.
Детям
Разрешен на детский возраст с 6 лет, если иное не предписано врачом-специалистом. Магнелис В6 для детей в ампулах для питья не выпускается.
С алкоголем
Сочетать магний и алкоголь нежелательно. Этиловый спирт ухудшает усвоение этого макроэлемента и ускоряет его выведение из организма. В итоге лечебное действие препарата будет оказано не в полной мере.
Магнелис В6 при беременности и лактации
Клинические исследования не обнаружили неблагоприятного воздействия препарата на внутриутробное развитие плода. В случае необходимости показан для беременных после врачебной консультации — при беременности на ранних сроках, во 2 триместре и в 3 триместре краткими курсами.
Магний способен проникать в грудное молоко, поэтому лучше отказаться от приема Магнелис В6 при грудном вскармливании.
Отзывы о Магнелис В6
В целом мнение врачей и отзывы пациентов о препарате позитивные. Находится среди часто назначаемых в акушерстве и гинекологии, детской и взрослой неврологии. Удобная фасовка для вариаций курса лечения — 50, 90 и 120 таблеток .
Отзывы врачей
Акушеры-гинекологи часто используют Магнелис в своей практике для профилактики недостатка магния у беременных. В частности, если есть проявления в виде внезапной плаксивости, плохого сна, спазмов в матке или в ножных мышцах. Обычно 14 дней приема хватает, чтобы убрать дискомфортную симптоматику.
Врачи-неврологи и психиатры отмечают, что препарат хорошо показывает себя в комплексной терапии тревожных расстройств, при астенических состояниях, неврастениях, СДВГ.
Огромный плюс, что можно использовать для детей с 6 лет, но не хватает жидкой формы в виде раствора или сиропа. Имеет накопительный эффект, улучшат сон, нивелирует излишнюю тревожность, повышает внимание и усидчивость. Безопасен для пожилых людей.
Отзывы пациентов
В основной массе пациенты характеризуют Магнелис В6, как хорошее средстве при неврозе, проблемах с засыпанием, быстрой утомляемости. В ходе курса лечения мужчины и женщины отмечают повышение работоспособности, бодрое состояние, адаптивность в стрессовых ситуациях. Среди плюсов выделяют доступную стоимость, наличие во всех аптеках и хорошую переносимость без побочных проявлений.
Для чего женщины принимают Магнелис В6 чаще всего: для профилактики недостатка магния, при беременности, при судорогах в икроножных мышцах и стопах, в период психоэмоциональных нагрузок, при наступлении климакса.
Цена Магнелис В6, где купить
В аптеках препарат реализуется по средней розничной цене 120 таблеток — 850 руб., 90 таблеток — 610 руб., 50 таблеток — 430 руб. Купить можно в любом аптечном пункте или заказать онлайн в интернет-аптеке.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Магнелис В6 форте, магний + витамин В6 таблетки 60штФармстандарт- Томскхимфарм ОАО/ООО Нанолек/Фармстандарт-УфаВИТА
-
Магнелис В6 форте, магний + витамин В6 таблетки 30штФармстандарт- Томскхимфарм ОАО/ООО Нанолек/Фармстандарт-УфаВИТА
-
Магнелис В6 таблетки п/о плен. 48мг+5мг 120штФармстандарт-Уфавита Уфимский витаминный з-д ОАО
-
Магнелис В6 таблетки п/о плен. 48мг+5мг 50штОАО Фармстандарт-УфаВИТА
-
Магнелис В6 таблетки п/о плен. 48мг+5мг 90штОАО Фармстандарт-УфаВИТА
Аптека Диалог
-
Магнелис В6 таблетки №50ФС-УфаВита
-
Магнелис В6 форте таблетки 100мг + 10мг №30ФС.-Томскхимфарм
-
Магнелис В6 форте таблетки 100мг + 10мг №60ФС.-Томскхимфарм
-
Магнелис В6 форте таблетки 100мг + 10мг №60ФС.-Томскхимфарм
-
Магнелис В6 форте таблетки 100мг + 10мг №30ФС.-Томскхимфарм
Ригла
-
Магнелис В6 таб.п о №50Фармстандарт
показать еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, восполняющий дефицит магния в организме
Действующие вещества
— пиридоксина гидрохлорид (pyridoxine)
— магния цитрат (magnesium citrate)
— магний (в форме цитрата) (magnesium citrate)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на срезе белого или почти белого цвета.
1 таб. | |
магния цитрат | 618.43 мг, |
что соответствует содержанию магния (Mg2+) | 100 мг |
пиридоксина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат — 92.2 мг-96.05 мг, повидон К30 (коллидон К30) — 3.04 мг-4.05 мг, кросповидон (коллидон CL) — 3.04 мг-4.05 мг) — 101.21 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 69.36 мг, магния стеарат — 1 мг.
Состав оболочки: VIVACOAT PM-1P-000 (гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) — 10 мг, титана диоксид — 6 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1 мг, тальк — 2 мг, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) — 1 мг) — 20 мг.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 50% количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани.
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.
Концентрация магния в сыворотке:
- между 12 и 17 мг/л (1-1.4 мЭкв/л или 0.5-0.7 ммоль/л): указывает на умеренный дефицит магния;
- ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0.5 ммоль/л): указывает на тяжелый дефицит магния.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при дефиците поступления или при увеличении потребности в магнии.
Фармакокинетика
Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. Выведение происходит преимущественно почками.
Показания
- установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата);
- одновременный прием леводопы (см. «Лекарственное взаимодействие»).
С осторожностью
Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).
Дозировка
Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Взрослые: 3-4 таб./сут, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети в возрасте старше 12 лет: 2-4 таб./сут, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Обычно продолжительность лечения составляет 1 месяц.
Побочные действия
Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0.1% и <1%), редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), неизвестная частота (когда но имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития побочных реакций).
Со стороны иммунной системы: очень редко (<0.01%) — аллергические реакции, включая кожные реакции.
Со стороны ЖКТ: неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным) — диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
Передозировка
Симптомы
При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако, в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение АД; тошнота, рвота; угнетение ЦНС, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.
Лечение
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
Перед назначением других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом о возможности их одновременного приема е препаратом Магнелис В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Противопоказанные комбинации
С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
Нерекомендуемые комбинации
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и Магнелис B6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.
Особые указания
Препарат Магнелис B6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой предназначен только для взрослых и детей старше 12 лет.
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с наследственной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью лактазы.
При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.
При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Беременность и лактация
Беременность
Клинический опыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат Магнелис В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Период кормления грудью
Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата детям в возрасте до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
При нарушениях функции почек
С осторожностью применять препарат пациентам с умеренной почечной недостаточностью (опасность развития гипермагниемии).
Противопоказано применение препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин).
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата МАГНЕЛИС B6 ФОРТЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-003224
Торговое наименование:
Магнелис® В6 форте
Международное непатентованное или группировочное наименование:
магний + пиридоксин
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав на одну таблетку
Действующие вещества:
магния цитрат – 618,43 * мг, пиридоксина гидрохлорид – 10,00 мг.
Вспомогательные вещества: лудипресс® [лактозы моногидрат – 92,20 мг — 96,05 мг, повидон К-30 (коллидон 30) – 3,04 мг — 4,05 мг, кросповидон (коллидон CL) – 3,04 мг — 4,05 мг] – 101,21 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль- 6000) – 69,36 мг, магния стеарат – 1,00 мг.
Оболочка
VIVACOAT® PM-1P-000 [гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) – 10,00 мг, титана диоксид – 6,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 1,00 мг, тальк – 2,00 мг, макрогол — 3350 (полиэтиленгликоль — 3350) – 1,00 мг] – 20,00 мг.
* – количество, эквивалентное 100 мг магния (Mg 2+)
Описание:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые. На срезе белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
магния препарат.
Код АТХ:
A12CC
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки.
Уровни магния в сыворотке:
− между 12 и 17 мг/л (1 — 1,4 мЭкв/л или 0,5 — 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния;
− ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.
Фармакокинетика
Абсорбция
Желудочно-кишечная абсорбция солей магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %.
Выведение
Выведение происходит преимущественно почками.
Показания к применению
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах. Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.
Противопоказания
− гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
− тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
− возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены);
− наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата);
− одновременный прием леводопы (смотри «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
С осторожностью
− умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Клинический опыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат «Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Период грудного вскармливания
Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.
Перед применением препарата Магнелис® В6 форте, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Взрослым рекомендуется принимать 3-4 таблетки в сутки.
Дети старше 6 лет (массой тела около 20 кг): 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), то есть детям старше 6 лет (с массой тела около 20 кг) — 2-4 таблетки в сутки.
Обычно продолжительность приема препарата составляет один месяц.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
Побочное действие
Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко (< 1/10000): аллергические реакции, включая кожные реакции.
Нарушения о стороны желудочно-кишечного тракта:
Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не является возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако, в случае почечной недостаточности может развитие отравления магнием.
Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления, тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Противопоказанные комбинации
С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
Нерекомендуемые комбинации
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и «Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой», так как препараты магния снижают всасывание тетрациклинов.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Препарат «Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет.
При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.
При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В6.
Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора.
Форма выпуска
При производстве на ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия и ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 10 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ПВХ/ПВДХ, или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
или
при производстве на ООО «Нанолек», Россия:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 10 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
АО «Отисифарм», Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовая, д.10, эт. 12, пом. II, ком. 29.
Производитель
При производстве на ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» указывают:
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, г. Томск, проспект Ленина, д. 211.
или
при производстве на ООО «Нанолек» указывают:
ООО «Нанолек«, Россия, Кировская область, Оричевский муниципальный район, Лёвинское городское поселение, Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК территория
или
при производстве на ОАО»Фармстандарт-УфаВИТА» указывают:
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.
Купить Магнелис В6 форте в Планета Здоровья
Купить Магнелис В6 форте в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)