Магнерот цена в саратове инструкция по применению

Фармакодинамика

Магний, как важный внутриклеточный катион, необходим для более чем 300 ферментативных реакций, регуляции проницаемости клеток и нервно-мышечной возбудимости. Участвует в обмене белков, жиров, углеводов и нуклеиновых кислот, необходим для обеспечения многих энергетических процессов. Магний важен для стабилизации мембран, нервной проводимости, деятельности кальциевых каналов и механизма переноса ионов.

Помимо лечения симптомов дефицита магния путем восстановления физиологических условий, при приеме магния следует отметить следующие клинические эффекты: магний проявляет курареподобный эффект на холинергические нервные окончания, т.к. высвобождение ацетилхолина снижается; магний и кальций обладают частично синергическим действием на организм, но магний также может действовать как «физиологический антагонист кальция» за счет конкурентного ингибирования кальция в местах его связывания.

Оротовая кислота участвует в процессе обмена веществ. Кроме того, оротовая кислота необходима для фиксации магния на АТФ в клетке и проявления его действия. Оротовая кислота — ключевое промежуточное соединение в биосинтетическом пути метаболизма пиримидинов.

Магния оротата дигидрат — органическая соль двух субстанций (магния и оротовой кислоты), которые входят в состав организма. Оба компонента — магний и оротовая кислота — являются физиологическими компонентами, которые встречаются во всех живых клетках.

Всасывание

Магний и оротовая кислота всасываются в кишечнике. Абсорбция магния происходит преимущественно в подвздошной и толстой кишке, всасывается примерно 35-40% принятой дозы. Гипомагниемия стимулирует всасывание ионов магния. Всасывание оротовой кислоты в кишечнике составляет от 5% до 6%. Присутствие солей оротовой кислоты способствует улучшению всасывания магния.

Распределение

В зависимости от состояния магниевого статуса энтерально абсорбируемый магний может распределяться между центральными (плазма, межклеточная жидкость) и глубокими компартментами (клетки, кости) или выводиться почками. Примерно 60% магния содержится в костях, 20% — в мышцах, 2% — в мягких тканях, 0.5% — в эритроцитах и 0.3% — в сыворотке крови. Доля внутриклеточного свободного магния составляет всего 1-3%. Оставшаяся доля магния связана с АТФ, нуклеотидами, мембраносвязанными белками, субклеточными органеллами. Оротовая кислота при приеме внутрь преимущественно захватывается и метаболизируется клетками печени; лишь небольшая доля, <1%, связывается с белками.

Метаболизм

Магний не подвергается метаболической деградации. Экзогенно введенный магний подвергается взаимному обмену с эндогенными депо.

Оротовая кислота быстро выводится из кровотока, накапливается в печени, где включается в синтез нуклеотидов.

Выведение

Т_1/2 магния составляет около 180 дней. Магний в основном выводится почками; только небольшое количество выделяется с потом и грудным молоком или секвестрированными клетками. Выведение магния почками уменьшается при его дефиците и увеличивается при его избытке. В случае полного заполнения депо магния почечная элиминация перорально введенного магния равна степени абсорбции.

Оротат в основном вступает в путь синтеза пиримидиновых нуклеотидов либо разлагается на аспартат и СО₂. Небольшое его количество попадает в грудное молоко, а также выводится почками.

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как:

• повышенная раздражительность;
• незначительные нарушения сна;
• желудочно-кишечные спазмы;
• учащенное сердцебиение;
• повышенная утомляемость;
• боли и спазмы мышц;
• ощущение покалывания в мышцах.

Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.

Препарат принимают внутрь до еды, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым — по 2 таб. 3 раза в день в течение 7 дней, затем по 1 таб. 2-3 раза в день ежедневно.

Продолжительность курса лечения — 4 недели. Лечение следует прекратить сразу после нормализации концентрации магния в крови.

У пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования.

Применение препарата противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение препарата у пациентов с циррозом печени и асцитом противопоказано.

Безопасность и эффективность препарата Магнерот^® у детей и подростков в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Частота нежелательных реакций, перечисленных ниже, определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — неустойчивый стул, диарея при приеме высоких доз. Обычно проходят самостоятельно при уменьшении дозы препарата.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза/риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

• гиперчувствительность к магния оротату или любому из вспомогательных веществ препарата;
• мочекаменная болезнь;
• нарушения функции почек;
• предрасположенность к образованию кальциево-магниево-аммониево-фосфатных камней;
• миастения гравис;
• атриовентрикулярная блокада;
• цирроз печени с асцитом;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы).

Беременность

Клинические исследования и имеющийся опыт применения дополнительного применения магния не выявили неблагоприятного влияния на плод. Допускается применение препарата Магнерот^® в период беременности только по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Фертильность

Данные экспериментальных исследований не содержат указаний на репродуктивную токсичность магния.

Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией его применение не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Магния оротат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

При нормальной функции почек прием магния не вызывает токсических реакций даже в случае передозировки. Интоксикация магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты, в основном, зависят от концентрации магния в сыворотке крови.

Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца, анурический синдром.

Лечение: симптоматическое; регидратация, форсированный диурез, при почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

При одновременном приеме магнийсодержащих препаратов с препаратами железа, натрия фторида и тетрациклинами может снижаться абсорбция последних. Кроме того, аминохинолины, хинидин, пеницилламин не следует вводить одновременно с препаратами магния. Поэтому следует принимать эти препараты с интервалом 2-3 ч.

Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикоиды, инсулин снижают эффект препарата.

Магния оротат следует применять с осторожностью, если пациент принимает магнийсодержащие препараты, такие как антациды или слабительные, или калийсберегающие диуретики, или лекарственные препараты, содержащие кальций. При одновременном применении с препаратами, содержащими алюминий, может увеличиваться всасывание алюминия в организме.

Магния оротат следует принимать с осторожностью при одновременном применении с сердечными гликозидами, поскольку одновременное применение может нарушать всасывание сердечных гликозидов.

Некоторые антибиотики (аминогликозиды), цисплатин и циклоспорин А могут приводить к повышенной экскреции магния.

Некоторые мочегонные средства (тиазиды и фуросемид), цетуксимаб и эрлотиниб, ингибиторы протонного насоса (омепразол и пантопразол), фоскарнет, пентамидин, рапамицин и амфотерицин В могут вызвать дефицит магния и, таким образом, привести к снижению эффекта препарата Магнерот^®.

Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Состав

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество: магния оротата дигидрат — 500 мг;

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия,

целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон-К30, лактозы

моногидрат, натрия цикламат, тальк, магния стеарат.

Описание

Белые или почти белые круглые плоские таблетки с фасками на обеих сторонах и риской на одной стороне.

Фармакодинамика

Препарат магния. Является важнейшим макроэлементом, магний осуществляет более 300

ферментативных реакций, регуляцию клеточной проницаемости и нервно-мышечной

возбудимости. Необходим для обеспечения многих энергетических процессов, участвует в

обмене белков, жиров, углеводов и нуклеиновых кислот. Магний оказывает

курареподобный эффект на окончания холинергических нейронов, с уменьшением

высвобождения ацетилхолина; магний и кальций взаимодействуют в организме частично

синергически; тем не менее, при конкурентном ингибировании кальция, магний также

может влиять на его участки связывания как «физиологический антагонист кальция».

Фармакокинетика

Всасывается приблизительно 35–40% от принятой дозы. Гипомагниемия стимулирует всасывание ионов магния. Присутствие солей оротовой кислоты способствует улучшению всасывания магния. Магний выводится почками, выведение уменьшается при дефиците магния и увеличивается при его избытке.

Магнерот: Показания

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными

состояниями,

сопровождающийся

раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы,

повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения

нецелесообразно.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь до еды, запивая небольшим количеством воды.

По 2 таблетки 3 раза в день в течение 7 дней, затем по 1 таблетке 2-3 раза в день

ежедневно. Продолжительность курса лечения – 4 недели. Лечение следует прекратить

сразу после нормализации концентрации магния в крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Магнерот® может применяться в период беременности только по рекомендации

врача.

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период

грудного вскармливания.

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно, если

потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Магнерот: Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, мочекаменная болезнь,

нарушения функции почек, предрасположенность к образованию кальциево-магниево-

Магнерот: Побочные действия

Частоту встречаемости нежелательных реакций невозможно установить на основании

имеющихся данных.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неустойчивый стул и диарея,

которые самостоятельно проходят при снижении дозы препарата.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Если любые из побочных эффектов, указанных в инструкции, усугубляются, или Вы

заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об

этом врачу.

Передозировка

При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций.

Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические

эффекты, в основном, зависят от концентрации магния в сыворотке крови.

Симптомы: снижение артериального давления, тошнота, рвота, депрессия, замедление

рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца, анурический синдром.

Лечение:

регидратация, форсированный диурез, при почечной недостаточности

необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие

При одновременном приеме магнийсодержащих препаратов с препаратами железа, натрия

фторида и тетрациклинами может снижаться абсорбция последних. Кроме того,

аминохинолины, хинидин, пеницилламин не следует вводить одновременно с

препаратами магния. Поэтому следует принимать эти препараты с интервалом 2-3 часа.

Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикостероиды,

инсулин снижают эффект препарата.

Магний следует использовать с осторожностью, если вы принимаете магнийсодержащие

препараты, такие как антациды или слабительные, или калийсберегающие диуретики или

лекарственные препараты, содержащие кальций. При одновременном применении с

препаратами, содержащими алюминий, может быть увеличено всасывание алюминия в

организме.

Магний следует использовать с осторожностью при одновременном применении с

препаратами наперстянки, поскольку одновременное применение может нарушать

всасывание препаратов наперстянки.

Особые указания

Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендуется

пациентам с наследственной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и

галактозы или недостаточностью лактазы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с

механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, 500 мг.

При производстве препарата на Мауэрманн — Арцнаймиттель КГ, Германия:

По 10 или 20 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.

По 2 или 5 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной

пачке.

По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению в

картонной пачке.

При производстве препарата на С.К. Магистра К и К С.Р.Л., Румыния:

По 10 или 20 таблеток в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.

По 2 или 5 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной

пачке.

По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению в

картонной пачке.

При производстве препарата на ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия:

По 10 или 20 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.

По 2 или 5 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной

пачке.

По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению в

картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Владелец регистрационного удостоверения

Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ

Кальвер штрассе 7, 71034 Беблинген, Германия.

Производитель

Мауэрманн — Арцнаймиттель КГ,

Хайнрих-Кноте-Штрассе 2, 82343 Пекинг, Германия,

или С.К. Магистра К и К С.Р.Л.,

Бульвар Аурель Влаику № 82А, код 900055, Констанца, округ Констанца, Румыния,

или ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК»,

308010, Белгородская обл., Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 1/19,

Россия.

Организация, принимающая претензии потребителей

Представительство фирмы «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ»

117587, РФ, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6

Тел.: +7 (495) 382-85-56.

Торговое название

Магнерот

Действующее вещество (МНН)

Магния оротат

Дозировка или размер

500 мг

Первичная упаковка

блистер

Количество в упаковке

20, 50, 100

Производитель

Пик-Фарма, Worwag Pharma

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

30.10-05.11
1  461  ₽ (+12  ₽)

06.11-12.11
1  469  ₽ (+8  ₽)

20.11-26.11
1  448  ₽ (-21  ₽)

27.11-28.11
1  401  ₽ (-47  ₽)