Магнерот®: инструкция по применению
Магнерот® – больше, чем магний!
Оригинальный препарат в таблетках, содержащий уникальную комбинацию магния и оротовой кислоты. Эти два вещества усиливают эффекты друг друга, благодаря чему Магнерот ® не только целенаправленно устраняет дефицит магния, но и обеспечивает дополнительные метаболические эффекты.
Магний
- Нормализация функций сердечно-сосудистой системы
- Регуляция процессов сокращения и расслабления мышц
- Регуляция процессов возбуждения и торможения нервной системы
- Нормализация повышенного сердцебиения
Mg
Mg + B13 = Магнерот®
B13
Оротовая кислота
- Улучшение белкового и энергетического обмена
- Улучшение переносимости гипоксии, что важно для работы сердечно-сосудистой и нервной систем, а также при беременности
- Улучшение сократительной способности сердца
- Защита клеток печени
- Усиление эффектов магния
Магнерот®: инструкция по применению препарата
Краткая информация
Международное непатентованное
наименование: Магния оротат.
Состав: магния оротата дигидрат 500 мг.
Фармакологические свойства: восполняет дефицит магния.
ПОЛНАЯ ИНСТРУКЦИЯ в pdf СКАЧАТЬ
Фармакодинамика
Магний принимает участие в процессе нервно-мышечного возбуждения, угнетая
нервно-мышечную передачу, является физиологическим антагонистом кальция. Магний контролирует
нормальное функционирование клеток миокарда, способствует повышению резистентности к стрессу.
Дефицит магния приводит к нейромышечным нарушениям, психологическим изменениям, сердечно-сосудистым
заболеваниям. Дефицит магния при беременности увеличивает вероятность токсикоза и преждевременных
родов. Соли оротовой кислоты участвуют в процессе обмена веществ. Оротат стимулирует производство
АТФ, фиксацию магния на АТФ в клетке и потенцирует (усиливает) его действие. Оротат улучшает
энергетический статус гипоксических клеток.
Фармакокинетика
Магния оротата дигидрат – это органическая соль двух субстанций (магния и оротовой кислоты), которая
естественным образом производится в организме. Оба компонента – магний и оротовая кислота – являются
физиологическими компонентами, которые встречаются во всех живых клетках. Присутствие солей оротовой
кислоты способствует улучшению всасывания магния.
Магнерот®: показания к применению
Лечение доказанного дефицита магния и ассоциированных с ним симптомов.
Сочетание следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
- нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна;
- признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце);
- мышечные судороги, ощущение покалывания.
Основные противопоказания:
- гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным веществам препарата (см. раздел «Состав»);
- тяжелая почечная недостаточность;
- миастения гравис;
- нарушения атриовентрикулярной проводимости (АВ блокады).
Способ применения и дозы
Принимать Магнерот необходимо внутрь, до еды, запивая небольшим количеством жидкости.
1-я неделя:
по 2 табл. 3 раза в день.
2-6-я недели:
по 1 табл. 2-3 раза в день.
При ночных судорогах икроножных мышц
по 2–3 табл. вечером.
Продолжительность курса – не менее 6 недель.
При необходимости Магнерот® можно применять длительное время.
Магнерот®: применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания
Магнерот® может применяться в терапевтических дозах при соответствующих показаниях во время беременности и лактации
Формы выпуска: Таблетки № 20 и № 50.
Условия хранения и срок годности:
Хранить в защищенном от света месте при
температуре не выше 25 °С.
Срок годности – 5 лет.
Условия отпуска: Без рецепта врача.
Наличие в аптеках
Магнерот® (Magnerot) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Магнерот®
💊 Состав препарата Магнерот®
✅ Применение препарата Магнерот®
📅 Условия хранения Магнерот®
⏳ Срок годности Магнерот®
Описание лекарственного препарата
Магнерот®
(Magnerot)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.01.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)
Код ATX:
A12CC09
(Магния оротат)
Лекарственная форма
| Магнерот® |
Таб. 500 мг: 20, 40, 50, 60, 80 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000260)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N012966/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Магнерот®
Таблетки белые или почти белые, круглые, плоские, с фасками на обеих сторонах и риской на одной стороне; риска предназначена исключительно для упрощения разламывания таблетки и упрощения ее проглатывания, а не для разделения на равные доли.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон-К30, лактозы моногидрат, натрия цикламат, тальк, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Магний, как важный внутриклеточный катион, необходим для более чем 300 ферментативных реакций, регуляции проницаемости клеток и нервно-мышечной возбудимости. Участвует в обмене белков, жиров, углеводов и нуклеиновых кислот, необходим для обеспечения многих энергетических процессов. Магний важен для стабилизации мембран, нервной проводимости, деятельности кальциевых каналов и механизма переноса ионов.
Помимо лечения симптомов дефицита магния путем восстановления физиологических условий, при приеме магния следует отметить следующие клинические эффекты: магний проявляет курареподобный эффект на холинергические нервные окончания, т.к. высвобождение ацетилхолина снижается; магний и кальций обладают частично синергическим действием на организм, но магний также может действовать как «физиологический антагонист кальция» за счет конкурентного ингибирования кальция в местах его связывания.
Оротовая кислота участвует в процессе обмена веществ. Кроме того, оротовая кислота необходима для фиксации магния на АТФ в клетке и проявления его действия. Оротовая кислота — ключевое промежуточное соединение в биосинтетическом пути метаболизма пиримидинов.
Фармакокинетика
Магния оротата дигидрат — органическая соль двух субстанций (магния и оротовой кислоты), которые входят в состав организма. Оба компонента — магний и оротовая кислота — являются физиологическими компонентами, которые встречаются во всех живых клетках.
Всасывание
Магний и оротовая кислота всасываются в кишечнике. Абсорбция магния происходит преимущественно в подвздошной и толстой кишке, всасывается примерно 35-40% принятой дозы. Гипомагниемия стимулирует всасывание ионов магния. Всасывание оротовой кислоты в кишечнике составляет от 5% до 6%. Присутствие солей оротовой кислоты способствует улучшению всасывания магния.
Распределение
В зависимости от состояния магниевого статуса энтерально абсорбируемый магний может распределяться между центральными (плазма, межклеточная жидкость) и глубокими компартментами (клетки, кости) или выводиться почками. Примерно 60% магния содержится в костях, 20% — в мышцах, 2% — в мягких тканях, 0.5% — в эритроцитах и 0.3% — в сыворотке крови. Доля внутриклеточного свободного магния составляет всего 1-3%. Оставшаяся доля магния связана с АТФ, нуклеотидами, мембраносвязанными белками, субклеточными органеллами. Оротовая кислота при приеме внутрь преимущественно захватывается и метаболизируется клетками печени; лишь небольшая доля, <1%, связывается с белками.
Метаболизм
Магний не подвергается метаболической деградации. Экзогенно введенный магний подвергается взаимному обмену с эндогенными депо.
Оротовая кислота быстро выводится из кровотока, накапливается в печени, где включается в синтез нуклеотидов.
Выведение
Т1/2 магния составляет около 180 дней. Магний в основном выводится почками; только небольшое количество выделяется с потом и грудным молоком или секвестрированными клетками. Выведение магния почками уменьшается при его дефиците и увеличивается при его избытке. В случае полного заполнения депо магния почечная элиминация перорально введенного магния равна степени абсорбции.
Оротат в основном вступает в путь синтеза пиримидиновых нуклеотидов либо разлагается на аспартат и СО2. Небольшое его количество попадает в грудное молоко, а также выводится почками.
Показания препарата
Магнерот®
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как:
- повышенная раздражительность;
- незначительные нарушения сна;
- желудочно-кишечные спазмы;
- учащенное сердцебиение;
- повышенная утомляемость;
- боли и спазмы мышц;
- ощущение покалывания в мышцах.
Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь до еды, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым — по 2 таб. 3 раза в день в течение 7 дней, затем по 1 таб. 2-3 раза в день ежедневно.
Продолжительность курса лечения — 4 недели. Лечение следует прекратить сразу после нормализации концентрации магния в крови.
У пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования.
Применение препарата противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение препарата у пациентов с циррозом печени и асцитом противопоказано.
Безопасность и эффективность препарата Магнерот® у детей и подростков в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций, перечисленных ниже, определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — неустойчивый стул, диарея при приеме высоких доз. Обычно проходят самостоятельно при уменьшении дозы препарата.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза/риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к магния оротату или любому из вспомогательных веществ препарата;
- мочекаменная болезнь;
- нарушения функции почек;
- предрасположенность к образованию кальциево-магниево-аммониево-фосфатных камней;
- миастения гравис;
- атриовентрикулярная блокада;
- цирроз печени с асцитом;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинические исследования и имеющийся опыт применения дополнительного применения магния не выявили неблагоприятного влияния на плод. Допускается применение препарата Магнерот® в период беременности только по рекомендации врача.
Период грудного вскармливания
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Фертильность
Данные экспериментальных исследований не содержат указаний на репродуктивную токсичность магния.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата у пациентов с циррозом печени и асцитом.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования.
Особые указания
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией его применение не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Магния оротат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
При нормальной функции почек прием магния не вызывает токсических реакций даже в случае передозировки. Интоксикация магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты, в основном, зависят от концентрации магния в сыворотке крови.
Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца, анурический синдром.
Лечение: симптоматическое; регидратация, форсированный диурез, при почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме магнийсодержащих препаратов с препаратами железа, натрия фторида и тетрациклинами может снижаться абсорбция последних. Кроме того, аминохинолины, хинидин, пеницилламин не следует вводить одновременно с препаратами магния. Поэтому следует принимать эти препараты с интервалом 2-3 ч.
Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикоиды, инсулин снижают эффект препарата.
Магния оротат следует применять с осторожностью, если пациент принимает магнийсодержащие препараты, такие как антациды или слабительные, или калийсберегающие диуретики, или лекарственные препараты, содержащие кальций. При одновременном применении с препаратами, содержащими алюминий, может увеличиваться всасывание алюминия в организме.
Магния оротат следует принимать с осторожностью при одновременном применении с сердечными гликозидами, поскольку одновременное применение может нарушать всасывание сердечных гликозидов.
Некоторые антибиотики (аминогликозиды), цисплатин и циклоспорин А могут приводить к повышенной экскреции магния.
Некоторые мочегонные средства (тиазиды и фуросемид), цетуксимаб и эрлотиниб, ингибиторы протонного насоса (омепразол и пантопразол), фоскарнет, пентамидин, рапамицин и амфотерицин В могут вызвать дефицит магния и, таким образом, привести к снижению эффекта препарата Магнерот®.
Условия хранения препарата Магнерот®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Магнерот®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ВЕРВАГ ФАРМА ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей 121170 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 500 мг: 20 или 50 шт.
Рег. №: 10197/14/19 от 30.04.2019 — Действующее
Таблетки белого цвета, плоские, с фаской и риской с одной стороны для облегчения глотания, а не для разделения на две одинаковые дозы.
| 1 таб. | |
| магния оротата дигидрат | 500 мг* |
* соответственно 32.8 мг или 1.35 ммоль, или 2.7 мвал магния.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ), крахмал кукурузный, повидон К30, лактозы моногидрат, натрия цикламат, тальк, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата МАГНЕРОТ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2023 году. Дата обновления: 06.03.2023 г.
Фармакологическое действие
Магнерот® восполняет дефицит магния.
Магний является макроэлементом. Необходим для обеспечения многих энергетических процессов, участвует в обмене белков, жиров, углеводов и нуклеиновых кислот.
Магний принимает участие в процессе нервно-мышечного возбуждения, угнетая нервно-мышечную передачу. Особый интерес магний представляет как естественный физиологический антагонист кальция. Магний контролирует нормальное функционирование клеток миокарда, участвует в регуляции сократительной функции миокарда. В стрессовых ситуациях выводится повышенное количество свободного ионизированного магния, в связи с чем дополнительное количество магния способствует повышению резистентности к стрессу.
Дефицит магния приводит к нейромышечным нарушениям (моторная и сенсорная повышенная возбудимость, судороги, парестезии), психическим изменениям (состояние депрессии, спутанность сознания и галлюцинации), сердечно-сосудистым заболеваниям (желудочковая экстрасистолия, тахикардия, повышенная чувствительность к сердечным гликозидам). Дефицит магния при беременности увеличивает вероятность токсикоза и преждевременных родов.
Магний — одно из важнейших минеральных веществ, необходимых для всех живых клеток. Магний является кофактором около 300 ферментов, в т.ч. связанных с переносом фосфатных групп, со всеми реакциями, требующими АТФ, а также на всех этапах репликации и считывания генетического кода. Магний также необходим для клеточного метаболизма, в т.ч. гликолиза и окислительного фосфорилирования. Магний важен для стабилизации мембран, нервной проводимости, деятельности кальциевых каналов и механизма переноса ионов.
В зависимости от степени серьезности дефицит магния неизменно вызывает вторичные нарушения электролитного баланса (гипокальциемия, потеря внутриклеточного калия и перенасыщение натрием и кальцием), что объясняет возникновение клинических симптомов, таких как нарушение мышечных функций (нервно-мышечные нарушения, судороги). Опытным путем установлено, что недостаток магния приводит к дефициту калия, при этом одновременный недостаток магния увеличивает потери калия в клетках при недостатке калия. Восполнение калия затормаживается при наличии некорректируемой недостаточности магния.
Соли оротовой кислоты участвуют в процессе обмена веществ. Кроме того, соли оротовой кислоты необходимы для фиксации магния на АТФ в клетке и проявления его действия. Оротовая кислота — ключевое промежуточное соединение в биосинтетическом пути метаболизма пиримидинов, и, соответственно, компонент всех живых клеток. При высоких метаболических потребностях оротовая кислота включается в путь синтеза пиримидиновых нуклеотидов, которые необходимы для синтеза РНК, и, соответственно, для РНК-зависимого синтеза протеинов и фосфолипидов. Кроме того, стимулируется производство гликогена и АТФ. За счет синтеза богатых энергией фосфатов оротат может улучшать энергетический статус гипоксических клеток.
Фармакокинетика
Магния оротата дигидрат — органическая соль двух субстанций (магния и оротовой кислоты), которая естественным образом производится в организме. Обе субстанции — магний и оротовая кислота, являются физиологическими компонентами, которые встречаются во всех живых клетках.
Всасывание
Всасывается приблизительно 35–40% принятой дозы. Гипомагниемия стимулирует всасывание ионов магния. Присутствие солей оротовой кислоты способствует улучшению всасывания магния.
Всасывание магния происходит в основном в двенадцатиперстной кишке и в верхних отделах тонкой кишки, а также в нижних отделах подвздошной кишки, в толстой кишке, в т.ч. — в слепой кишке.
Распределение и метаболизм
Метаболической трасформации магния не происходит. Но экзогенно введенный магний обменивается с эндогенными депо. Период полуоборота во всем организме составляет около 180 дней.
В зависимости от состояния магниевого статуса в организме энтерально абсорбируемый магний может распределяться через центральные (плазма и межклеточная жидкость) и глубокие отделы (скелет, клетки) или выводиться с мочой.
В небольших количествах магний и оротат выделяются с грудным молоком.
Оротат в основном включается в синтез пиримидиновых нуклеотидов либо разлагается на аспартат и СО2.
Выведение
Магний выводится почками, выведение уменьшается при дефиците магния и увеличивается при его избытке. Только небольшое количество выделяется с потом или секвестрированными клетками. В случае полного заполнения депо магния, почечная элиминация перорально введенного магния равна степени абсорбции.
Оротат в небольшом количестве выводится с мочой.
Данные доклинической безопасности
Имеющиеся экспериментальные исследования не содержат указаний на мутагенный и канцерогенный эффекты, а также на репродуктивную токсичность магния.
Показания к применению
Лечение доказанного дефицита магния и ассоциированных с ним клинических симптомов, таких как:
- нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна;
- признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце);
- мышечные судороги, ощущение покалывания.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь, до еды, запивая небольшим количеством жидкости, по 2 таб. 3 раза/сут в течение 7 дней, затем — по 1 таб. 2-3 раза/сут ежедневно. Продолжительность курса лечения — не менее 6 недель.
При необходимости Магнерот® можно применять длительное время. Длительность приема определяется врачом. Данные о максимально допустимой суточной дозе отсутствуют.
При ночных судорогах икроножных мышц рекомендуется принимать по 2-3 таб. вечером.
Исследования эффективности и безопасности применения препарата у детей не проводились.
Побочные действия
При оценке побочных эффектов их частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — неустойчивый стул; диарея (при приеме в высоких дозах; обычно проходят самостоятельно при уменьшении дозы препарата).
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза/риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата, включая сообщения о неэффективности лекарственного препарата, выявленные на территории государства, через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата;
- тяжелая почечная недостаточность;
- миастения (myasthenia gravis);
- нарушение AV-проводимости (AV-блокада).
Применение при беременности и кормлении грудью
Эпидемиологическими исследованиями неблагоприятного влияния дополнительного приема магния время беременности и в период лактации на течение беременности или здоровье плода и новорожденного не установлено.
Магнерот® можно применять в терапевтических дозах при соответствующих показаниях во время беременности и лактации.
Применение у детей
Исследования эффективности и безопасности применения препарата у детей не проводились.
Особые указания
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует принимать Магнерот®.
Данные доклинической безопасности
Имеющиеся экспериментальные исследования не содержат указаний на мутагенный и канцерогенный эффекты, а также на репродуктивную токсичность магния.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций даже в случае передозировки. Интоксикация магнием при применении пероральных лекарственных средств может развиваться при тяжелой почечной недостаточности или анурии.
Симптомы: артериальная гипотензия, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца, паралич дыхания, анурия.
Лечение: симптоматическое. При почечной недостаточности — проведение гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
Магнерот® не следует принимать в одно и то же время с препаратами железа, натрия фторида и тетрациклинами, т.к. это может вызвать взаимные нарушения абсорбции. Поэтому рекомендуется принимать перечисленные препараты с интервалом около 2–3 ч.
Магнерот®
МНН: Магния оротат
Производитель: Мауерманн Арцнаймиттель КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Magnesium orotate
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012405
Информация о регистрации в РК:
10.09.2018 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Магнерот®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, 500 мг
Состав
1 таблетка содержит
активное вещество — магния оротата дигидрат 500.0 мг (32.8 мг магния)
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К-30, лактозы моногидрат, натрия цикламат, тальк, магния стеарат
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, белого цвета, с фаской и риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния. Магния оротат.
Код АТХ А12СС09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Организм абсорбирует примерно 35-40% от общей дозировки магния, количество которого превышает стандартный прием магния с пищей. Дефицит магния стимулирует его абсорбцию.
Абсорбция магния повышается при одновременном приеме органических кислот (аспарагиновая, оротовая).
Экскреция магния производится почками и быстро адаптируется с уровнем поступлением магния: уменьшается при дефиците магния, в то же время при чрезмерном поступлении магния увеличивается.
Фармакодинамика
Магнерот® — препарат магния. Магний является важнейшим макроэлементом, принимает участие в более 300 ферментативных реакциях, регулирует проницаемость клеток и нервно-мышечную проводимость, необходим для обеспечения многих энергетических процессов, участвует в обмене белков, жиров, углеводов и нуклеиновых кислот. Магний принимает участие в процессе нервно-мышечного возбуждения, угнетая нервно-мышечную передачу. Особый интерес магний представляет как естественный физиологический антагонист кальция. Магний контролирует нормальное функционирование клеток миокарда; участвует в регуляции сократительной функции миокарда. В стрессовых ситуациях выводится повышенное количество свободного ионизированного магния, в связи с чем, дополнительное количество магния способствует повышению резистентности к стрессу.
Показания к применению
— комплексное лечение и профилактика инфаркта миокарда
— стенокардия
— аритмии сердца, вызванные дефицитом магния
— спастические состояния, в том числе ангиоспазм
— артериит, артериолит
— атеросклероз
— дислипидемия
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.
Назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение первых 7 дней, затем — по 1 таблетке 2 — 3 раза ежедневно. Продолжительность курса не менее 4-6 недель. Повторные курсы — после консультации врача.
Побочное действие
-
неустойчивый стул и диарея (при применении высоких доз), которые обычно проходят самостоятельно при снижении дозы препарата
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к препарату и его компонентам
-
мочекаменная болезнь, нарушения функции почек
-
возраст до 18 лет
-
диабетический кетоацидоз
-
цирроз печени с асцитом
-
гипотиреоз
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приеме магний, входящий в состав Магнерота®, затрудняет абсорбцию железа, тетрациклинов и натрия фторида, в связи с чем, интервал между приемом данных препаратов должен составлять 2-3 часа.
Особые указания
Магнерот® можно применять длительно, в течение всей жизни, при условии постоянного дефицита магния в организме пациента. Следует учитывать, что к дефициту магния в организме могут приводить заболевания желудочно-кишечного тракта; потребление пищевых продуктов со сниженным содержанием магния или повышенное потребление жиров, фосфато-содержащих безалкогольных напитков, повышенное потребление соленой пищи; хронический алкоголизм (из-за уменьшения резорбции магния в почечных канальцах и усиления выведения магния из организма); прием некоторых лекарственных средств (пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикостероиды, инсулин); состояния, требующие повышенного потребления магния (гиподинамия, стресс, особенно стресс-эффект шума, беременность).
Одними из причин нарушения метаболизма магния являются также длительный пост или диета, когда обычно пренебрегают потреблением минералов; чрезмерные физические нагрузки и связанное с этим потение, например, у спортсменов, приводит к потере магния, что еще более усугубляется потреблением рекомендованных для восстановления солевого баланса солесодержащих напитков; прием витамина D для лучшего усвоения кальция, который является антагонистом магния.
Беременность и период лактации
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно по показаниям, поскольку в эти периоды потребность в магнии значительно увеличивается. Если содержание магния не сбалансировано (дефицит), то это может привести к серьезным осложнениям, в том числе невынашиванию беременности.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат Магнерот® не влияет на способность управлять автомобилем или использовать какие-либо машины и механизмы.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных реакций.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (поливинилхлоридной) и фольги алюминиевой.
По 2 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Мауерманн Арцнаймиттель КГ, Германия
для Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе 7, 71034, Бёблинген, Германия.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,
Кальвер штрассе 7, 71034, Бёблинген, Германия.
Адрес организации, принимающей на территории Казахстана претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в Республике Казахстан и Средней Азии,
050000, Алматы, ул. Богенбай батыра 148, оф. 303
тел./факс: (727) 255 83 48, 255 85 18
e-mail: info@woerwagpharma.kz
| 540005341477976801_ru.doc | 50.5 кб |
| 251292231477977959_kz.doc | 75 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники