Магникор таблетки инструкция по применению цена в россии

Состав

Одна таблетка содержит активные компоненты: ацетилсалициловую кислоту и магния гидроксид.

Дополнительными составляющими являются: кукурузный и картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния и смесь для плёночного покрытия.

Форма выпуска

Выпускается Магникор в форме таблеток 75 и 150 мг, покрытых плёночной оболочкой, упакованных по 10 штук в блистеры. В одну упаковку входят 10 или 3 блистера.

Фармакологическое действие

Для препарата характерно противовоспалительное, жаропонижающее, антиагрегантное и обезболивающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетки Магникор обладают всеми действиями, обусловленными входящими в его состав активными компонентами. К основным фармакологическим эффектам ацетилсалициловой кислотой относится ингибирование тромбоксанового и простагландинового синтеза. Проявление анальгетического эффекта происходит благодаря ингибированию ЦОГ. Под влиянием этого компонента происходит необратимая супрессия выработки простагландинов классов G/H. Отмечено, что такое влияние сохраняется даже после выведения препарата из организма. Происходит это из-за действия основного компонента на синтез тромбоксана, который находится в тромбоцитах. Оно выражается увеличением времени кровотечения, что нормализуется с образованием новых тромбоцитов.

Антацидное действие вызывает гидроксид магния и фактор, который обеспечивает защиту слизистым ЖКТ от раздражающего влияния агрессивной ацетилсалициловой кислоты.

Внутри организма происходит быстрое всасывание препарата в слизистые ЖКТ. Приём пищи замедляет его всасываемость. Максимальная концентрация веществ в составе крови обнаруживается в течение 30 мин-2 часов. Для ацетилсалициловой кислоты характерно связывание с плазменными белками, что составляет примерно 80-90%.

Связанные салицилаты и небольшая часть магния проникают сквозь плацентарный и другие барьеры, а также в грудное молоко.

Метаболизм препарата происходит в слизистой желудка, в результате чего образуются активные метаболиты – салицилаты. Выведение препарата происходит преимущественно при помощи почек в метаболитах – и небольшая часть в неизменном виде.

Показания к применению

Назначают Магникор пациентам при:

• лечении хронических и острых форм ишемической болезни сердца, например: нестабильной стенокардии, острого инфаркта миокарда;
• профилактике повторного образования тромбов;
• профилактике патологий сердечно-сосудистой системы, к примеру, острого коронарного синдрома;
• гиперхолестеринемии;
• ожирении;
• сахарном диабете.

Кроме этого, таблетки назначают пациентам до 55 лет, которые перенесли инфаркт миокарда.

Противопоказания к применению

Таблетки Магникор не назначают при:

• индивидуальной непереносимости препарата;
• обострении язвы желудка;
• повышенном риске возникновения кровотечений, вызванных дефицитом витамина К, малокровием, тромбоцитопенией;
• почечной и печёночной недостаточности тяжёлой формы;
• сердечной недостаточности;
• астме или отёке Квинке;
• последнем триместре беременности;
• детском возрасте.

Побочные эффекты

При лечении Магникором могут развиваться различные побочные эффекты, связанные с работой важных органов и систем организма. Поэтому возможны отклонения в работе нервной, дыхательной, пищеварительной, эндокринной, иммунной и других систем. Не исключены нарушения, затрагивающие состояние и функции крови и лимфы, например: повышение кровоточивости, анемии, гипопротромбинемии, нейтропении, тромбоцитопении и прочего. Нередко отмечается развитие аллергических реакций: крапивницы, гемморагического васкулита, ангиоэдемы, пурпуры и так далее.

Таблетки Магникор, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как указывает инструкция по применению Магникора, проведение профилактики и лечения серьёзных заболеваний с использованием данного препарата возможны только по назначению врача. Дозировка и продолжительность терапии устанавливается индивидуально, учитывая сложность заболевания и особенности организма пациента.

Таблетки Магникора принимают в целом виде, запивая водой. Также допускается измельчение, разжёвывание или разламывание таблетки.

Лечение острой и хронической форм ишемической болезни сердца предполагает ежедневный приём 150 мг препарата. Поддерживающая суточная дозировка составляет 75 мг.

При лечении стенокардии и острого инфаркта миокарда назначают суточную дозу в пределах 150-450 мг. Начинают принимать Магникор сразу при появлении первых симптомов.

Во время профилактики тромбообразования рекомендуют принимать по 150 мг в сутки. Приём таблеток Магникор 75 мг обеспечивает поддерживающую суточную дозировку. С целью профилактики нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы также рекомендуют принимать ежедневно по 75 мг этого лекарства.

Передозировка

Длительное применение препарата в повышенных дозировках может стать причиной хронического отравления средней тяжести. Оно проявляется такими симптомами, как:

• головокружение;
• глухота;
• сосудистое расширение;
• шум в ушах;
• сильная потливость;
• спутанность сознания;
• тошнота;
• рвота.

Тяжёлая форма отравления сопровождается: спонтанным беспокойством, гипервентиляцией лёгких, алкалоидным алкалозом, высокой температурой, кетозом и метаболическим ацидозом. Последствиями тяжёлого отравления являются: угнетение нервной системы, приводящее к коматозному состоянию, кардиоваскулярный коллапс и остановка дыхания.

Также передозировка ацетилсалициловой кислотой способна вызывать острую печёночную недостаточность.

При этом срочно выполняют: промывание желудка, дают Активированный уголь.

Важным моментом является восстановление водно-электролитного баланса, чтобы избежать обезвоживания, ацидоза, гиперкалиемии и гиперпирексии. Эффективным методом устранения салицилата из состава крови служит гемодиализ, гемоперфузия и щёлочной диурез.

Взаимодействие

Сочетание Магникора с антикоагулянтами – Варфарином, Гепарином, Клопидогрелем, Фенпрокумоном и гипогликемическими лекарствами усиливает их действие.

Противопоказан одновременный приём данного препарата с НПВС. Комбинирование с антацидными средствами может снизить всасываемость Магникора, с Пробенецидом – уменьшает эффективность каждого лекарства.

Условия продажи

Таблетки Магникор 30 штук отпускают без рецепта, 100 штук – только по рецепту врача.

Условия хранения

Место для хранения лекарства должно быть сухое тёмное место с комнатной температурой, недоступное детям.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основными аналогами являются: Аспекард, Кардиомагнил и Магнил.

Также подобным действие обладают: Парацетамол, Амизон, Кардиомагнил, Анальгин.

Алкоголь

В период лечения Магникором необходимо отказаться от употребления алкоголя.

Отзывы о Магникоре

Следует отметить, что отзывы о Магникоре встречаются достаточно часто и большая часть из них носят положительный характер.

Многие пациенты рассказывают, что в процессе лечения у них исчезли такие неблагоприятные явления, как: онемение рук, быстрая утомляемость, одышка и прочие недуги. Обычно улучшение состояния происходит спустя 1-2 недели с начала терапии.

Конечно, при этом пользователи сообщают, что им пришлось изменить образ жизни: избавиться от всех вредных привычек, нормализовать нагрузки, пересмотреть рацион питания и режим дня.

Отдельно отмечают невысокую стоимость этого препарата и хорошую эффективность, которую приравнивают к некоторым дорогостоящим препаратам.

Особенно часто Магникор используется для профилактики осложнений и лечения пациентов с нарушениями в работе сердечно-сосудистой системы. Нужно понимать, что самостоятельно принимать препарат в любом случае не рекомендуется, так как неграмотная схема лечения способна только усугубить состояние здоровья.

Цена Магникора, где купить

Цена Магникора в российских аптеках варьируется в пределах 160-350 рублей.

Купить Магникор 75 мг и 150 мг в Украине можно по цене 30-70 грн., в зависимости от количества таблеток в пачке и содержания активного вещества.

Москва


Москва: ближние регионы


Москва: дальние регионы


Санкт-Петербург


Анапа


Белгород


Воронеж


Екатеринбург


Иркутск


Казань


Кемерово


Киров


Краснодар


Красноярск


Курск


Липецк


Махачкала


Нижний Новгород


Новороссийск


Новосибирск


Омск


Пенза


Пермь


Ростов на Дону


Самара


Саратов


Смоленск


Сочи


Тула


Тюмень


Уфа


Хабаровск


Челябинск


Энгельс


Другие регионы РФ

Инструкция по применению Магникор 75 таб. №100

Форма выпуска и состав

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Передозировка

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные эффекты

Противопоказания

Особенные предупреждения

Срок годности и условия хранения

Категория отпуска

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в упаковке 100 штук.

1 таблетка содержит 75 мг кислоты ацетилсалициловой и 15,2 мг магния гидроксида.

Вспомогательные вещества: магния гидроксид крахмал кукурузный целлюлоза микрокристаллическая крахмал картофельный; магния стеарат.

Оболочка: смесь для пленочного покрытия Оpadry II White ((гипромеллоза (гидроксипропилметил-целлюлоза), лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль (макрогол), титана диоксид (Е 171) триацетин)).

Фармакологические свойства

Магникор — комбинированный антитромботический препарат, содержащий в своем составе ацетилсалициловую кислоту и гидроксид магния. Препарат Магникор обладает обезболивающим, антиагрегантным, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Все эти терапевтические эффекты обусловлены входящими в его состав компонентами. Так, ацетилсалициловая кислота ингибирует простагладиновый и тромбоксановый синтез. Гидроксид магния обладает антацидным действием, что обеспечивает защиту слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта от агрессивного воздействия ацетилсалициловой кислоты. Вследствие ингибирования ЦОГ осуществляется анальгетический эффект.

Показания к применению

Назначают Магникор пациентам при лечении хронических и острых форм ишемической болезни сердца, профилактике повторного образования тромбов; профилактике патологий сердечно-сосудистой системы, гиперхолестеринемии; ожирении; сахарном диабете, пациентам до 55 лет, которые перенесли инфаркт миокарда.

Способ применения и дозы

Таблетки глотают целыми, при необходимости запивая водой. Курс лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести заболевания. Острая и хроническая ишемическая болезнь сердца: рекомендованная начальная доза — 150 мг/сутки, поддерживающая доза — 75 мг/сутки. При остром инфаркте миокарда, нестабильной стенокардии рекомендованная доза составляет 150–450 мг, применяют как можно быстрее после появления симптомов. Профилактика повторного тромбообразования: рекомендованная начальная доза — 150 мг/сутки, поддерживающая доза — 75 мг/сутки. Первичная профилактика тромбозов, сердечно-сосудистых заболеваний: рекомендованная профилактическая доза — 75 мг/сутки. 

Передозировка

При передозировке могут наблюдаться головокружение, шум в ушах, глухота, вазодилатация, повышенная потливость, тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания, гипервентиляция легких, жар, беспокойство, кетоз, алкалоидный алкалоз и метаболический ацидоз. Лечение симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Магникора возможно в период с 1 по 6 месяц беременности и при лактации. В этом случае Магникор применяется только в минимальных дозах – до 100 мг в день под строгим наблюдением врача. Препарат противопоказано применять в III триместре беременности.

Побочные эффекты

При лечении Магникором возможны отклонения в работе нервной, дыхательной, пищеварительной, эндокринной, иммунной и других систем, нарушения, затрагивающие состояние и функции крови и лимфы: повышение кровоточивости, анемии, гипопротромбинемии, нейтропении, тромбоцитопении; развитие аллергических реакций: крапивницы, гемморагического васкулита, ангиоэдемы, пурпуры.

Противопоказания

Магникор противопоказан при индивидуальной непереносимости препарата; обострении язвы желудка; повышенном риске возникновения кровотечений, вызванных дефицитом витамина К, малокровием, тромбоцитопенией; почечной и печёночной недостаточности тяжёлой формы; сердечной недостаточности; астме или отёке Квинке; в последнем триместре беременности; в детском возрасте. 

Особенные предупреждения

У пациентов пожилого возраста при длительном применении препарата Магникор может повышаться риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

В случае запланированного хирургического вмешательства рекомендуется прекратить прием препарата за несколько дней.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с астмой и аллергическими реакциями, диспепсией, известными поражениями слизистой оболочки желудка, нарушением функции печени или почек.

В период лечения Магникором необходимо отказаться от употребления алкоголя. 

Срок годности и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Срок годности — 2 года.

Категория отпуска

По рецепту.

Краткий, обзорный ролик о препарате Магникор

Добавьте отзыв об этом препарате:

Состав

Действующие вещества: в одной таблетке Магникора содержится 75 мг ацетилсалициловой к-ты, 15,2 мг магния гидроксида.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал, стеаратмагния, смесь для пленочного покрытия.

Фармакологическая группа

Антитромботические средства. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, за исключением гепарина.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ацетилсалициловая кислота является аналгетическим, противовоспалительным, жаропонижающим и антиагрегантным средством. Антиагрегантные свойства увеличивают время кровотечения.

Основной фармакологический эффект – ингибирование образования простагландинов и тромбоксанов. Обезболивающий эффект является дополнительным эффектом, который вызван ингибированием фермента циклооксигеназы. Противовоспалительный эффект связан с уменьшенным кровотоком, вызванным ингибированием синтеза PGE2.

Ацетилсалициловая кислота необратимо ингибирует синтез простагландинов G/H, ее влияние на тромбоциты длится дольше, чем ацетилсалициловая кислота находится в организме. Влияние ацетилсалициловой кислоты на биосинтез тромбоксана в тромбоцитах и на время кровотечения продолжается в течение длительного времени после прекращения лечения. Действие прекращается только после появления новых тромбоцитов в плазме крови.

Салициловая кислота (активный метаболит ацетилсалициловой кислоты) имеет противовоспалительное действие, а также оказывает влияние на процессы дыхания, состояние кислотно-щелочного баланса и слизистую оболочку желудка. Салицилаты стимулируют дыхание, главным образом оказывая прямое действие на костный мозг. Салицилаты оказывают непрямое влияние на слизистую оболочку желудка путем ингибирования ее вазодилататорных и цитопротекторных простагландинов и повышают риск возникновения язв.

Фармакокинетика.

Абсорбция. После применения внутрь ацетилсалициловая кислота быстро всасывается из пищеварительного тракта. После перорального применения абсорбция неионизированной формы ацетилсалициловой кислоты происходит в желудке и кишечнике. Скорость абсорбции снижается с приемом пищи и у пациентов с приступами мигрени, увеличивается – у пациентов с ахлоргидрией или у пациентов, применяющих полисорбаты или антациды. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1-2 часа.

Распределение. Связывание ацетилсалициловой кислоты с белками плазмы крови составляет 80-90 %. Объем распределения для взрослых составляет 170 мл/кг массы тела. При повышении концентрации в плазме крови происходит насыщение активных центров белков, что приводит к увеличению объема распределения. Салицилаты экстенсивно связываются с белками плазмы крови и быстро распространяются по организму. Салицилаты проникают в грудное молоко и могут проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм. Ацетилсалициловая кислота гидролизуется до активного метаболита – салициловой кислоты в стенке желудка. После абсорбции ацетилсалициловая кислота быстро превращается в салициловую кислоту, но в течение первых 20 минут после перорального применения является доминирующей в плазме крови.

Выведение. Салициловая кислота подвергается метаболизму преимущественно в печени. Таким образом, равновесная концентрация салициловой кислоты в плазме крови увеличивается непропорционально принятой внутрь дозе. В дозе 325 мг ацетилсалициловой кислоты выведение происходит при участии кинетики реакции первого порядка. Период полувыведения составляет 2-3 часа. При высокой дозе ацетилсалициловой кислоты период полувыведения увеличивается до 15-30 часов. Салициловая кислота также выводится в неизмененном виде с мочой. Выведенный объем салициловой кислоты зависит от уровня дозы и рН мочи. Приблизительно 30 % дозы салициловой кислоты выводится с мочой, если реакция мочи щелочная, только 2 % – если кислая. Выведение через почки происходит благодаря процессам клубочковой фильтрации, активной секреции почечных канальцев и пассивной трубчатой реабсорбции.

Показания

— Острая и хроническая ишемическая болезнь сердца.

— Профилактика повторного тромбообразования.

— Первичная профилактика тромбозов, сердечно-сосудистых заболеваний, таких как острый коронарный синдром у пациентов с 50 лет, у которых присутствуют факторы риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, сахарный диабет, ожирение (индекс массы тела > 30), наследственный анамнез (инфаркт миокарда по крайней мере у одного из родителей, брата или сестры у пациентов до 55 лет).

Противопоказания

Категорически запрещено принимать Магникор в следующих случаях:
— индивидуальная непереносимость компонентов (таким как салициловая кислота и ее производные), входящих в состав лекарственного средства;
— язва желудка в фазе обострения;
— повышенный риск возникновения кровотечений (дефицит витамина К, малокровие, тромбоцитопения);
— почечная и печеночная недостаточность в тяжелой форме;
— сердечная недостаточность;
— астма либо отек Квинке на фоне приема НПВС или салицилатов в анамнезе;
— последний триместр беременности;
— пациентам детского возраста.

Способ применения и дозировка

Перед применением, при лечении и профилактики серьезных заболеваний, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Время лечения и дозировку необходимо подбирать индивидуально, в соответствии с вашим заболеванием.
Рекомендуется принимать таблетки Магникора целиком, запивая в случае необходимости. При желании можно растереть таблетку, разжевать или разломить.
При острой либо хронической форме ишемической болезни сердца рекомендуется инициальная дозировка в 150 мг в день. Поддерживающая доза равна 75 мг в сутки.
При стенокардии и остром инфаркте миокарда суточная доза равняется150 мг — 450 мг. Рекомендуется начать применение Магникора при первых появившихся симптомах.
Для профилактики тромбообразования: суточная доза равна 150 мг. Доза поддержки – 75 мг в день.
Для профилактики нарушений работы сердечно-сосудистой системы рекомендуется принимать 75 мг препарата в день.

Побочные действия

Кровь и лимфа: часто возникает излишняя кровоточивость из-за супрессии тромбоцитарной функции ацетилсалициловой кислотой, иногда доходящая до скрытого кровотечения. При длительном употреблении Магникора у отдельных больных наблюдались явления анемии. Очень редко наблюдается гипопротромбинемия, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия и апластическая анемия.

ЦНС: частыми побочными явлениями является головная боль и периодические расстройства сна. Иногда наблюдается вертигенозный синдром, звон и шум в ушах.

К редким явлениям относятся внутричерепное кровоизлияние, обратимые нарушения слуха вплоть до глухоты (при крайне высоких дозах).

Со стороны легочной системы: у больных с бронхиальной астмой часто возникает бронхоспазм.

Желудочно-кишечная система: часто возникает изжога, рефлюксы. Редко – тошнота, рвота, диспепсические явления, эрозии верхних отделов желудочно-кишечного тракта, диарея. Крайне редко наблюдается возникновение язв слизистой оболочки верхних отделов пишевода, дегтеобразный стул. Также в единичных случаях наблюдался стоматит, колит, стриктуры, обострение случаев синдрома раздраженной толстой кишки, язвы нижних отделов пищеварительного тракта.

Печень: редко наблюдается повышение уровней трансаминазы и ЩФ крови. К крайне редким явлениям относят обратимый острый гепатит, возникающий при многократном превышении рекомендованной дозировки.

Кожа и иммунная система: часто возникают аллергические реакции в виде сыпи или крапивницы, ангиоэдемы, гемморагического васкулита, пурпуры.

Также возможно развитие мультиформной эритемы, синдромов Лайелла и Стивенса – Джонсона. Могут наблюдаться анафилактические реакции либо проявления аллергического ринита.

Эндокринная система: со стороны этой системы побочные явления возникают редко, проявляясь в виде гипогликемии.

Беременность

Перед применением Магникора необходимо проконсультироваться с врачом. Если предполагаемый положительный эффект от терапии Магникором для матери значительно превышает риск угрозы плоду, то применение препарата возможно в период с 1 по 6 месяц беременности. В этом случае Магникор применяется только в минимальных дозах – до 100 мг в день под строгим наблюдением врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Магникор при одновременном приеме потенцирует действие антикоагулянтов (таких, как варфарин, гепарин, клопидогрель, фенпрокумон) и гипогликемических лекарственных средств. Препарат супрессирует мочегонное действие фуросемида, угнетает действие АПФ, спиронолактона.
Не рекомендуется применять Магникор одновременно с НПВС. Антацидные препараты ухудшают всасываемость данного лекарственного средства. Употребление одновременно с пробенецидом снижает действие обоих лекарств.
Значимого взаимного влияния ацетилсалициловой кислоты и магния при употреблении препарата не замечено. Возможно, это обусловлено малым количеством магния, входящего в состав.

Передозировка

Передозировка Магникором возможна при суточной дозе более 150 мг на 1 кг массы тела.
При длительном применении Магникора в высоких дозах (свыше 150 мг на 1 кг в сутки) возможно хроническое отравление средней тяжести.

Симптомами подобного отравления являются: головокружение, глухота, шум в ушах, расширение сосудов, потливость, тошнота, рвота, спутанность сознания, головная боль.
Тяжелое острое отравление Магникором может вызывать следующие симптомы: спонтанное беспокойство, гипервентиляция легких, алкалоидный алкалоз, высокая температура, кетоз и метаболический ацидоз. Среди последствий тяжелого отравления Магникором необходимо отметить угнетение центральной нервной системы, которое может привести к коме, кардиоваскулярному коллапсу и остановке дыхания.
Передозировка салициловой кислоты и ее производных обычно вызывает острую печеночную недостаточность (при дозировке более чем 300 мг/кг). Смертельной дозой для человека является более 500 мг/кг.
При передозировке необходимо незамедлительно промыть желудок и дать потерпевшему принять активированный уголь. Также очень важно восстановить водно-электролитный баланс в целях избежания возникновения ацидоза, обезвоживания, гиперпирексии и гиперкалиемии.
Среди эффективных методов удаления салицилата из циркулирующей крови следует упомянуть гемодиализ, гемоперфузию и щелочной диурез.

Условия хранения

Рекомендуется хранить Магникор в упаковке производителя при комнатной температуре в надежном месте, недоступном для детей.

Дети

Не применяется.

Применение ацетилсалициловой кислоты детям в возрасте до 15 лет может вызвать тяжелые побочные эффекты (в том числе синдром Рея, одним из признаков которого является постоянная рвота).

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптеки

Без рецепта — 30 таблеток.

По рецепту — 100 таблеток.

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: кислоты ацетилсалициловой 75.0 мг, магния гидроксида 15.2 мг в пересчете на 100% вещества,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,

оболочка: Оpadry II White (гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), триацетин).

Описание

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты влияющие на кроветворение и кровь. Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин. Ацетилсалициловая кислота.

Код АТХ В01А С06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция. После применения внутрь ацетилсалициловая кислота быстро всасывается из пищеварительного тракта. После перорального применения абсорбция неионизированной формы ацетилсалициловой кислоты происходит в желудке и кишечнике. Скорость абсорбции снижается с приемом пищи и у пациентов с приступами мигрени, увеличивается – у пациентов с ахлоргидрией или у пациентов, применяющих полисорбаты или антациды. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1-2 часа.

При пероральном приеме магний в небольших количествах медленно абсорбируется из тонкого кишечника.

Распределение. Связывание ацетилсалициловой кислоты с белками плазмы крови составляет 80-90%. Объем распределения для взрослых составляет 170 мл/кг массы тела. При повышении концентрации в плазме крови происходит насыщение активных центров белков, что приводит к увеличению объема распределения. Салицилаты экстенсивно связываются с белками плазмы крови и быстро распространяются по организму. Салицилаты проникают в грудное молоко и могут проникать через плацентарный барьер.

Магний распространяется с белками в связанном виде (приблизительно 25-30%). Небольшое количество проникает в грудное молоко. Магний может проходить через плацентарный барьер.

Метаболизм. Ацетилсалициловая кислота гидролизуется до активного метаболита — салициловой кислоты в стенке желудка. После абсорбции ацетилсалициловая кислота быстро превращается в салициловую кислоту, но в течение первых 20 минут после перорального применения является доминирующей в плазме крови.

Выведение. Салициловая кислота подвергается метаболизму преимущественно в печени. Таким образом, равновесная концентрация салициловой кислоты в плазме крови увеличивается непропорционально принятой внутрь дозе. В дозе 325 мг ацетилсалициловой кислоты выведение происходит при участии кинетики реакции первого порядка. Период полувыведения составляет 2-3 часа. При высокой дозе ацетилсалициловой кислоты период полувыведения увеличивается до 15-30 часов. Салициловая кислота также выводится в неизмененном виде с мочой. Выведенный объем салициловой кислоты зависит от уровня дозы и рН мочи. Приблизительно 30% дозы салициловой кислоты выводится с мочой, если реакция мочи щелочная, только 2% — если кислая. Выведение через почки происходит благодаря процессам клубочковой фильтрации, активной секреции почечных канальцев и пассивной трубчатой реабсорбции.

Небольшое количество магния выводится с мочой, но большая часть реабсорбируется и выводится с калом.

Фармакодинамика

Ацетилсалициловая кислота является анальгетическим, противовоспалительным, жаропонижающим и антиагрегантным средством. Антиагрегантные свойства увеличивают время кровотечения.

Основной фармакологический эффект — ингибирование образования простагландинов и тромбоксанов. Обезболивающий эффект является дополнительным эффектом, который вызван ингибированием фермента циклооксигеназы. Противовоспалительный эффект связан с уменьшенным кровотоком, вызванным ингибированием синтеза PGE2.

Ацетилсалициловая кислота необратимо ингибирует синтез простагландинов G/H, ее влияние на тромбоциты длится дольше, чем ацетилсалициловая кислота находится в организме. Влияние ацетилсалициловой кислоты на биосинтез тромбоксана в тромбоцитах и на время кровотечения продолжается в течение длительного времени после прекращения лечения. Действие прекращается только после появления новых тромбоцитов в плазме крови.

Салициловая кислота (активный метаболит ацетилсалициловой кислоты) имеет противовоспалительное действие, а также оказывает влияние на процессы дыхания, состояние кислотно-щелочного баланса и слизистую оболочку желудка. Салицилаты стимулируют дыхание, главным образом оказывая прямое действие на костный мозг. Салицилаты оказывают непрямое влияние на слизистую оболочку желудка путем ингибирования ее вазодилататорных и цитопротекторных простагландинов и повышают риск возникновения язв.

Гидроксид магния имеет антацидный эффект и защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от раздражающего влияния ацетилсалициловой кислоты.

Показания к применению

— острая и хроническая ишемическая болезнь сердца

— профилактика повторного тромбообразования

— первичная профилактика тромбозов, сердечно-сосудистых заболеваний, таких как острый коронарный синдром у пациентов с 50 лет, у которых присутствуют факторы риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, сахарный диабет, ожирение (индекс массы тела >30), наследственный анамнез (инфаркт миокарда по крайней мере у одного из родителей, брата или сестры у пациентов до 55 лет).

Способ применения и дозы

Острая и хроническая ишемическая болезнь сердца.

Рекомендованная начальная доза — 2 таблетки (150 мг/30,4 мг) в сутки. Поддерживающая доза — 1 таблетка (75 мг/15,2 мг) в сутки.

Острый инфаркт миокарда. Нестабильная стенокардия.

Рекомендованная доза составляет 2-6 таблеток (150 мг/30,4 мг — 450 мг/91,2 мг), применять как можно быстрее после появления симптомов.

Профилактика повторного тромбообразования.

Рекомендованная начальная доза — 2 таблетки (150 мг/30,4 мг) в сутки. Поддерживающая доза — 1 таблетка (75 мг/15,2 мг) в сутки.

Первичная профилактика тромбозов, сердечно-сосудистых заболеваний, таких как острый коронарный синдром у пациентов, у которых присутствуют факторы развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Рекомендованная профилактическая доза — 1 таблетка (75 мг/15,2 мг) в сутки.

Таблетки глотать целыми, при необходимости запивать водой. Для обеспечения быстрого поглощения таблетку можно разжевать или растворить в воде.

Нарушение функций печени. Лекарственное средство не применять пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени. Коррекция дозирования может быть необходимой пациентам с нарушением функций печени.

Нарушение функций почек. Лекарственное средство не применять для лечения пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (уровень клубочковой фильтрации <0,2 мл/с (10 мл/мин)). Коррекция дозирования может быть необходимой пациентам с нарушением функций почек.

Побочные действия

Неблагоприятные побочные реакции распределены в следующем порядке, с учетом частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); не часто (≥1/1,000 до <1/100); редко (≥1/10,000 до <1/1,000); очень редко (<1/10,000)

Очень часто:

— удлиненное время кровотечения

— ингибирование агрегации тромбоцитов

— изжога, кислотный рефлюкс, боль в животе

Часто:

— геморрагический диатез

— головная боль

— бронхоспастический эффект у пациентов с астмой

— эритема и эрозии в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, тошнота, диспепсия, рвота, диарея

— бессонница

Нечасто:

— скрытое кровотечение

— вертиго (головокружение), сонливость

— звон в ушах

— одышка

— язвы и кровотечения в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, рвота кровью, мелена (черный стул)

— аллергические реакции — крапивница, ангионевротический отек (ангионевротический отек чаще развивается у больных, страдающих аллергией)

— анафилактические реакции

Редко:

— повышение значений трансаминаз и щелочной фосфатазы

— анемия (при длительном лечении), гемолиз (при наличии врожденного дефицита глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы)

— внутримозговые кровотечения

— дозозависимая обратимая потеря слуха и глухота

— желудочно-кишечные кровотечения тяжелой степени в верхней части желудочно-кишечного тракта, перфорация

— нарушения функции почек

— гипогликемия

— геморрагический васкулит

Очень редко:

— гипопротромбинемия (при высоких дозах), тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия

— стоматит, эзофагит, образование язв в нижней части желудочно-кишечного тракта, стеноз, колит, обострения воспалительных заболеваний кишечника

— пурпура, эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

— дозозависимый обратимый токсический гепатит, связанный с различными вирусными заболеваниями (грипп А и В, ветряная оспа)

Возможно:

— синдром Рейе

Противопоказания

— гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или к любому компоненту лекарственного средства

— астма, вызванная применением салицилатов или веществ с подобным действием, особенно НПВС, в анамнезе

— острые пептические язвы

— геморрагический диатез

— почечная недостаточность тяжелой степени

— печеночная недостаточность тяжелой степени

— сердечная недостаточность тяжелой степени

— комбинация с метотрексатом в дозировке 15 мг/неделю или более (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»)

— лица с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Лекарственные взаимодействия

Противопоказания для одновременного применения

Метотрексат. Применение ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозах 15 мг/неделю и более повышает гематологическую токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с протеинами плазмы крови).

Ингибиторы АПФ. Ингибиторы ангиотензинпревращающих ферментов в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение фильтрации в клубочках вследствие ингибирования вазодилататорного эффекта простагландинов и снижения антигипертензивного эффекта.

Ацетазоламид. Возможное увеличение концентрации ацетазоламида может привести к проникновению салицилатов из плазмы крови в ткань и вызвать токсичность ацетазоламида (усталость, вялость, сонливость, спутанность сознания, гиперхлоремический метаболический ацидоз) и токсичность салицилатов (рвота, тахикардия, гиперпноэ, спутанность сознания).

Пробенецид, сульфинпиразон. При применении пробенецида и высоких доз салицилатов (>500 мг) угнетается метаболизм обоих лекарственных средств и может снижаться экскреция мочевой кислоты.

Комбинации, которые нужно применять с осторожностью

Метотрексат. При применении ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозах менее чем 15 мг/неделю повышается гематологическая токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с протеинами плазмы крови).

Клопидогрель, тиклопидин. Комбинированное применение клопидогреля и ацетилсалициловой кислоты имеет синергический эффект. Такое комбинированное применение следует проводить с осторожностью, поскольку это повышает риск возникновения кровотечения.

Антикоагулянты (варфарин, фенпрокумон). Возможно уменьшение продукции тромбина, в результате чего осуществляется непрямое влияние на снижение активности тромбоцитов (антагонист витамина К) и повышается риск возникновения кровотечений.

Абсиксимаб, тирофибан, эптифибатид. Возможно ингибирование гликопротеин IIb/IIIa-рецепторов на тромбоцитах, что приводит к повышению риска возникновения кровотечений.

Гепарин. Возможно уменьшение продукции тромбина, в результате чего осуществляется непрямое влияние на снижение активности тромбоцитов, что приводит к повышению риска возникновения кровотечений.

Если две или более из вышеуказанных веществ применяются вместе с ацетилсалициловой кислотой, это может привести к синергическому эффекту усиления ингибирования активности тромбоцитов и, как результат, усиление геморрагического диатеза.

НПВС и ингибиторы ЦОГ-2 (целекоксиб). Совместное применение увеличивает риск возникновения желудочно-кишечных расстройств, что может привести к желудочно-кишечным кровотечениям.

Ибупрофен. Одновременное применение ибупрофена ингибирует необратимую агрегацию тромбоцитов, обусловленную действием ацетилсалициловой кислоты. Лечение ибупрофеном у пациентов с повышенным риском влияния на сердечно-сосудистую систему может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты.

Пациенты, которые принимают ацетилсалициловую кислоту 1 раз в сутки с целью профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и время от времени применяют ибупрофен, должны принимать ацетилсалициловую кислоту по крайней мере за 2 часа до применения ибупрофена.

Фуросемид. Возможно ингибирование проксимальной канальцевой элиминации фуросемида, что приводит к снижению мочегонного эффекта фуросемида.

Хинидин. Возможно аддитивное влияние на тромбоциты, что приводит к удлинению времени кровотечения.

Спиронолактон. Возможен модифицированный эффект ренина, который приводит к снижению эффективности спиронолактона.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Совместное применение увеличивает риск возникновения желудочно-кишечных расстройств, что может привести к желудочно-кишечным кровотечениям.

Вальпроат. При одновременном применении с вальпроатом ацетилсалициловая кислота вытесняет его из связи с протеинами плазмы крови, повышая токсичность последней (угнетение центральной нервной системы, расстройства желудочно-кишечного тракта).

Системные глюкокортикостероиды (исключая гидрокортизон, который применяют для заместительной терапии при болезни Аддисона) снижают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки после окончания лечения.

Противодиабетические лекарственные средства. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и противодиабетических лекарственных средств увеличивает риск возникновения гипогликемии.

Антациды. Возможно увеличение почечного клиренса и снижение почечной абсорбции (в связи с повышением рН мочи), что приводит к снижению эффекта ацетилсалициловой кислоты. Клиническое значение взаимодействия ацетилсалициловой кислоты и магния минимально за счет небольшого количества магния, который входит в состав лекарственного средства.

Вакцина против ветряной оспы. Совместное применение увеличивает риск развития синдрома Рея.

Гинкго билоба. Совместное применение с гингко билоба препятствует агрегации тромбоцитов, что приводит к повышению риска кровотечений.

Дигоксин. При одновременном применении с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается вследствие снижения почечной экскреции.

Алкоголь. Способствует повреждению слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и пролонгирует время кровотечения вследствие синергизма ацетилсалициловой кислоты и алкоголя.

Особые указания

Лекарственное средство Магникор применять с осторожностью в следующих ситуациях:

— гиперчувствительность к анальгетическим, противовоспалительным, противоревматическим средствам, а также при наличии аллергии на другие вещества;

— язвы желудочно-кишечного тракта, включая хронические и рекурентные язвенные болезни или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;

— одновременное применение антикоагулянтов;

— у пациентов с нарушениями функции почек или пациентов с нарушениями сердечно-сосудистого кровообращения (например, патология сосудов почки, застойная сердечная недостаточность, гиповолемия, обширные операции, сепсис или сильные кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота может также увеличить риск нарушения функции почек и острой почечной недостаточности;

— у пациентов с тяжелой недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может вызывать гемолиз или гемолитическую анемию. Особенно при наличии факторов, которые могут увеличить риск гемолиза, например, высокие дозы лекарственного средства, лихорадка или острый инфекционный процесс;

— нарушение функций печени.

Ибупрофен может уменьшить ингибиторный эффект ацетилсалициловой кислоты относительно агрегации тромбоцитов. В случае применения лекарственного средства Магникор до начала применения ибупрофена как обезболивающего средства пациент должен проконсультироваться с врачом.

Ацетилсалициловая кислота может обусловливать развитие бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы, или другие реакции повышенной чувствительности. Факторы риска включают астму в анамнезе, сенную лихорадку, полипоз носа или хроническое респираторное заболевание, аллергические реакции (например, кожные реакции, зуд, крапивницу) на другие вещества в анамнезе.

Из-за ингибиторного эффекта ацетилсалициловой кислоты относительно агрегации тромбоцитов, который сохраняется в течение нескольких дней после приема, применение лекарственных средств, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность/усиление кровотечения при хирургических операциях (включая незначительные хирургические вмешательства, например, удаление зуба).

При применении небольших доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к приступу подагры у склонных к ней пациентов.

Не следует применять лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, детям и подросткам с острой респираторной вирусной инфекцией (ОРВИ), которая сопровождается или не сопровождается повышением температуры тела, без консультации с врачом.

При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при гриппе А, гриппе В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея, который является очень редкой, но опасной для жизни болезнью, что требует неотложного медицинского вмешательства. Риск может быть повышен, если ацетилсалициловая кислота применяется как сопутствующее лекарственное средство, однако причинно-следственная связь в этом случае не доказана. Если указанные состояния сопровождаются постоянной рвотой, это может быть проявлением синдрома Рея.

Педиатрия

В соответствии с показаниями (см. раздел «Способ применения и дозы») лекарственное средство Магникор не применять детям до 18 лет.

Применение ацетилсалициловой кислоты детям до 15 лет может вызвать тяжелые побочные эффекты (в том числе синдром Рея, одним из признаков которого является постоянная рвота).

Беременность и период лактации

Угнетение синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и/или эмбриональное/внутриутробное развитие. Имеющиеся данные эпидемиологических исследований указывают на риск выкидыша и пороков развития плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов в начале беременности. Риск повышается в зависимости от увеличения дозы и длительности терапии. В соответствии с имеющимися данными связь между применением ацетилсалициловой кислоты и повышенным риском выкидыша не подтверждена.

Имеющиеся эпидемиологические данные относительно возникновения пороков развития не являются последовательными, однако повышенный риск гастрошизиса не может быть исключен при применении ацетилсалициловой кислоты. Имеющиеся данные относительно ее влияния на раннем сроке беременности (1-4-й месяц) не указывают на какую-либо связь с повышенным риском развития мальформаций.

Исследования на животных указывают на репродуктивную токсичность.

Во время І и ІІ триместра беременности лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует назначать без четкой клинической необходимости. Для женщин, которые, вероятно, могут быть беременными, или во время І и ІІ триместра беременности доза лекарственных средств, содержащих ацетилсалициловую кислоту, должна быть как можно ниже, а длительность лечения – как можно короче.

Во время ІІІ триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод следующим образом:

— сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);

— нарушение функций почек с возможным последующим развитием почечной недостаточности с олигогидроамниозом.

На женщину и ребенка в конце беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять следующим образом:

— возможность удлинения времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникнуть даже после приема очень низких доз;

— торможение сокращений матки, что может привести к задержке или увеличению длительности родов.

Учитывая это, ацетилсалициловая кислота противопоказана в ІІІ триместре беременности.

Салицилаты и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольших количествах.

Поскольку не было выявлено вредного влияния лекарственного средства на ребенка после применения женщинам в период лактации, прерывать кормление грудью, как правило, не нужно. Однако в случаях регулярного применения или при применении высоких доз кормление грудью необходимо прекратить на ранних этапах.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Токсичность.

Опасная доза. Взрослые: 300 мг/кг массы тела.

Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку признаки и симптомы его неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатами, или салицилизм встречается, как правило, только после повторных применений больших доз.

Симптомы.

Симптомы хронического отравления средней степени (результат длительного применения высоких доз лекарственного средства): головокружение, вертиго, глухота, усиленное потоотделение, лихорадка, учащенное дыхание, шум в ушах, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, вялость, умеренное обезвоживание, головная боль, спутанность сознания, тошнота и рвота.

Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Наиболее частым его проявлением у детей является метаболический ацидоз. Тяжесть состояния не может быть оценена лишь на основании данных относительно концентрации салицилатов в плазме крови.

Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может замедляться в связи с задержкой освобождения желудка, формированием конкрементов в желудке или в случае ее применения в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Симптомы тяжелого и острого отравления (вследствие передозировки): гипогликемия (преимущественно у детей), энцефалопатия, кома, гипотензия, отек легких, судороги, коагулопатия, отек головного мозга, нарушение сердечного ритма.

Более выраженный токсический эффект наблюдается у пациентов с хронической передозировкой или злоупотреблением лекарственным средством, а также у пациентов пожилого возраста или детей.

Лечение.

В случае острой передозировки необходимы промывание желудка и применение активированного угля. При подозрении на употребление дозы больше 120 мг/кг массы тела необходимо применять активированный уголь повторно.

Уровень салицилата в сыворотке крови следует измерять по крайней мере каждые 2 часа после применения дозы, пока уровень салицилата будет неизменно снижен и восстановлен кислотно-щелочной баланс.

Протромбиновое время и/или МНИ (международный нормализованный индекс) должны быть проверены, в частности, если есть подозрение на кровотечение. Необходимо восстановить баланс жидкости и электролитов.

Эффективными методами удаления салицилата из плазмы крови являются щелочной диурез и гемодиализ. Гемодиализ следует применять в случае тяжелой интоксикации, так как этот метод значительно ускоряет выведение салицилата и восстанавливает кислотно-щелочной и водно-солевой балансы.

Из-за комплексных патофизиологических эффектов отравления салицилатами проявления и симптомы/результаты анализов могут включать:

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной цветной непрозрачной и фольги алюминиевой печатной лакированной или из пленки поливинилхлоридной со слоем ПВдХ цветной непрозрачной и фольги алюминиевой печатной лакированной или из пленки поливинилхлоридной со слоем Aclar^® цветной непрозрачной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года

Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель
АО «Киевский витаминный завод», Украина
04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38
Тел. (044) 461-03-08, факс (044) 461-03-01; Web-сайт:www.vitamin.com.ua
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Киевский витаминный завод», Украина
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство: АО «Киевский витаминный завод»
Адрес: 050008, Республика Казахстан: г. Алматы, проспект Абая 109 В, оф. 16А
Тел.: +7(727) 356 88 50; е-mail: [email protected]