Метронидазол (Metronidazole) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Метронидазол
💊 Состав препарата Метронидазол
✅ Применение препарата Метронидазол
📅 Условия хранения Метронидазол
⏳ Срок годности Метронидазол
Описание лекарственного препарата
Метронидазол
(Metronidazole)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2021.01.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01XD01
(Метронидазол)
Лекарственная форма
| Метронидазол |
Таб. 250 мг: 20 шт. рег. №: ЛС-000751 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метронидазол
Таблетки белого с желтоватым или белого с зеленовато-желтым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон К-29/32, целлюлоза микрокристаллическая.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroidcs spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая (биодоступность не менее 80%). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Vd у взрослых — примерно 0.55 л/кг, у новорожденных — 0.54-0.81 л/кг. Cmax препарата в крови составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения Cmax — 1-3 ч. Связывание с белками плазмы — 10-20%. В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие. T1/2 при нормальной функции печени — 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени -18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных родившихся при сроке беременности 28-30 недель — примерно 75 ч, 32-35 нед — 35 ч, 36-40 нед — 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%. Почечный клиренс — 10.2 мл/мин.
У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Показания препарата
Метронидазол
- протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит;
- инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgalus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких;
- инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. fragilis, видами Clostridium, Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. fragilis и видами Clostridium: сепсис;
- псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);
- гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori;
- алкоголизм;
- профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции);
- лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A04.7 | Энтероколит, вызванный Clostridium difficile |
| A06 | Амебиаз |
| A07.0 | Балантидиаз |
| A07.1 | Жиардиаз [лямблиоз] |
| A41 | Другой сепсис |
| A59 | Трихомоноз |
| B55 | Лейшманиоз |
| F10.2 | Хронический алкоголизм |
| G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
| G06 | Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема |
| I33 | Острый и подострый эндокардит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J85 | Абсцесс легкого и средостения |
| J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
| J90 | Плевральный выпот |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N73.0 | Острый параметрит и тазовый целлюлит |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Внутрь, во время или после еды, (или запивая молоком), не разжевывая.
При трихомониазе — по 250 мг 2 раза/сут в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза/сут в течение 5-8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать Метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости, можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0.75-1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру. Детям 2-5 лет — 250 мг/сут; 5-10 лет — 250-375 мг/сут, старше 10 лет — 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 10 дней.
При лямблиозе — по 500 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней. Детям до 1 года — по 125 мг/сут, 2-4 лет — но 250 мг/сут, 5-8 лет — по 375 мг/сут, старше 8 лет — по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения — 5 дней.
При гиардиазисе — по 15мг/кг/сут в 3 приема в течение 5 дней.
Взрослым: при бессимптомном амебиазе (при выявлении кисты) суточная доза — 1-1.5 г (по 500 мг 2-3 раза/сут) в течение 5-7 дней.
При хроническом амебиазе суточная доза — 1.5 г в 3 приема в течение 5-10 дней.
При острой амебной дизентерии — 2.25 г в 3 приема до прекращения симптомов.
При абсцессе печени — максимальная суточная доза — 2.5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и другими методами терапии. Детям 1-3 лет — 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет — 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет — 1/2 дозы взрослого.
При балантидиазе — 750 мг 3 раза/сут в течение 5-6 дней.
При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней; детям в этом случае препарат не показан.
При псевдомембранозном колите — по 500 мг 3-4 раза/сут.
Для эрадикации Helicobacter pylory — по 500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, комбинации с амоксициллином 2.25 г/сут).
При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза -1.5-2 г.
При лечении хронического алкоголизма назначают по 500 мг/сут на период до 6 (не более) мес.
Для профилактики инфекционных осложнений — по 750-1500 мг/сут в 3 приема за 3-4 дня до операции, или однократно 1 г в 1-е сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) — по 750 мг/сут в течение 7 дней.
При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.
Противопоказания к применению
- лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
- органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
- печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
- беременность (I триместр);
- период лактации;
- повышенная чувствительность.
С осторожностью — беременность (II, III триместры), почечная/печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации. С осторожностью применять во II и III триместрах беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности (в случае назначения больших доз).
С осторожностью назначают при нарушениях функции печени, печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают при почечной недостаточности.
При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.
Применение у детей
Внутрь, во время или после еды, (или запивая молоком), не разжевывая.
При трихомониазе детям 2-5 лет — 250 мг/сут; 5-10 лет — 250-375 мг/сут, старше 10 лет — 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 10 дней.
При лямблиозе — детям до 1 года — по 125 мг/сут, 2-4 лет — но 250 мг/сут, 5-8 лет — по 375 мг/сут, старше 8 лет — по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения — 5 дней.
При абсцессе печени — детям 1-3 лет — 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет — 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет — 1/2 дозы взрослого.
При язвенном стоматите детям препарат не показан.
Особые указания
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Окрашивает мочу в темный цвет.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.
После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 нед провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола.
Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 недель).
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Условия хранения препарата Метронидазол
Список Б. Препарат хранят в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Метронидазол
Срок годности — 2 года. Рекомендуется использовать до срока, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Клион
(ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Россия)
Метрогил®
(UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories, Индия)
Метронидазол
(АВЕКСИМА, Россия)
Метронидазол
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Метронидазол
(АТОЛЛ, Россия)
Метронидазол
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Метронидазол
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Метронидазол
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Метронидазол
(ЙОДИЛЛИЯ-ФАРМ, Россия)
Метронидазол
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Все аналоги
Метронидазол
(Metronidazole)
0.155 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
250 мг 500 мг |
|
раствор для инфузий |
0.5% 5 мг/мл 500 мг/100 мл |
|
гель для наружного применения |
1% |
|
суппозитории вагинальные |
500 мг |
|
таблетки вагинальные |
500 мг |
0.5%
5 мг/мл
500 мг/100 мл
гель для наружного применения
Метронидазол (раствор для инфузий, 5 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003033
Дата последнего изменения: 29.08.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Метронидазол
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на 100 мл
Действующее вещество:
Метронидазол —
500 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия
хлорид —
790 мг
Натрия
гидрофосфата дигидрат —
47,6 мг
(в
пересчете на натрия гидрофосфат)
Лимонная
кислота безводная —
20,9 мг
Вода
для инъекций до
100 мл
Теоретическая
осмолярность 309 мОсмоль/л
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или слабо желтого цвета или слабо желтого цвета с зеленоватым
оттенком жидкость.
Фармакокинетика
Метронидазол
обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций
в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень,
кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость,
полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко;
проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер.
Объем
распределения: взрослые — примерно 0,55 л/кг, новорожденные —
0,54–0,81 л/кг. Связь с белками плазмы — 10–20%.
При
внутривенном введении 500 мг метронидазола в течение 20 мин
максимальная концентрация (Сmax)
препарата в сыворотке крови составила через 1 ч
— 35,2 мкг/мл;
через 4 ч
— 33,9 мкг/мл;
через 8 ч
— 25,7 мкг/мл;
минимальная концентрация (Cmin)
препарата в сыворотке крови при последующем введении — 18 мкг/мл.
Время достижения максимальной концентрации (ТCmax)
— 30–60 мин,
терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6–8 ч.
При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после
внутривенного введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в
плазме крови.
В
организме метаболизируется около 30–60% метронидазола
путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2‑оксиметронидазол)
также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Период
полувыведения (Т1/2) при нормальной функции печени — 8 ч
(от 6 до 12 ч),
при алкогольном поражении печени — 18 ч
(от 10 до 29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28–30 нед.
— примерно 75 ч,
32–35 нед. — 35 ч, 36–40 нед. — 25 ч. Выводится почками
60–80% (20% в неизменном виде), через кишечник 6–15%.
Почечный
клиренс — 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после
повторного введения препарата может наблюдаться кумулирование метронидазола в
сыворотке крови, поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту
приема метронидазола следует уменьшать.
Метронидазол
и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2
сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в
незначительных количествах.
Фармакодинамика
Противопротозойный
и противомикробный препарат, производное 5‑нитроимидазола. Механизм
действия заключается в биохимическом восстановлении 5‑нитрогруппы
метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных
микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5‑нитрогруппа метронидазола
взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых
кислот, что ведет к гибели бактерий.
Препарат
проявляет высокую активность в отношении Trichomonas
vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica,
а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) — Bacteroides spp. (в т. ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis,
Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus),
Fusobacterium spp., и
некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp.,
Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.).
К
метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные
анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол
действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Показания
—
Инфекции,
вызываемые Bacteroides spp.
(в том числе Bacteroides fragilis,
Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron,
Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной
нервной системы (ЦНС), в том числе менингит, абсцесс мозга, бактериальный
эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис;
—
инфекции,
вызываемые видами Clostridium spp.,
Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной
полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит,
эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища);
—
псевдомембранозный
колит (связанный с применением антибиотиков);
—
гастрит или язва
12‑перстной кишки, связанные с Helicobacter
pylori;
—
профилактика
послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке,
параректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции);
—
лучевая терапия
больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства,
в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках
опухоли.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным,
органические поражения центральной нервной системы (в т. ч. эпилепсия),
лейкопения (в т. ч. в анамнезе), печеночная недостаточность (в случае
назначения больших доз), I триместр беременности, период лактации.
С осторожностью
Почечная
и/или печеночная недостаточность, беременность (II–III триместры)
— только по жизненным показаниям.
Применение при беременности и кормлении грудью
Метронидазол
проникает через плаценту, поэтому не следует назначать препарат в
I триместр беременности. Применение препарата во II–III триместрах
беременности возможно только в тех случаях, если предполагаемая польза для
матери превышает потенциальный риск для плода.
Поскольку
метронидазол проникает в грудное молоко, достигая в нем концентраций, близких к
концентрациям в плазме крови, рекомендуется прекратить грудное вскармливание во
время лечения препаратом.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутривенно,
капельно. Скорость введения 5 мл/мин. Внутривенное введение метронидазола
показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности
приема внутрь. По показаниям осуществляют переход на прием метронидазола внутрь
в соответствующей лекарственной форме.
Лечение инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами
Для
взрослых и детей старше 12 лет.
Следующие
схемы лечения:
1) В
начальной дозе 500–1000 мг, затем по 500 мг каждые 8 ч.
2)
В начальной дозе
15 мг/кг массы тела, поддерживающая доза 7,5 мг/кг массы тела каждые
6 часов в течение 3 дней, затем в той же дозе каждые 12 часов.
3) 500 мг
каждые 8 часов.
Курс
лечения 7 дней. При необходимости внутривенное введение продолжают в
течение более длительного времени.
Максимальная
суточная доза — 4 г.
Детям
в возрасте до 12 лет: 7,5 мг/кг массы тела каждые 8 часов в
течение 3 дней, затем в той же дозе каждые 12 часов. Курс лечения
7 дней.
Новорожденным
с гестационным возрастом менее 40 недель необходимо проводить контроль
концентрации метронидазола в плазме крови.
Для профилактики послеоперационных анаэробных осложнений
Взрослым
и детям старше 12 лет: 15 мг/кг массы тела в день в виде разовой
дозы, инфузия должна быть завершена за 1 час до операции; в случае
необходимости, через 6–8 и даже через 12–16 часов после операции можно
ввести 7,5 мг/кг массы тела. Через 1–2 дня переходят на
поддерживающую терапию внутрь.
Детям
в возрасте до 12 лет: схема введения препарата одинакова с вышеуказанной, но
разовая доза — 7,5 мг/кг массы тела.
Псевдомембранозный колит, связанный с применением
антибиотиков
Взрослым:
500 мг 3–4 раза в сутки.
Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с
Helicobacter Pylori
Взрослым:
по 500 мг 3 раза в сутки в составе комбинированной терапии.
В качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства
Взрослым:
160 мг/кг массы тела или 4–6 г/м2 поверхности тела за
0,5–1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в
течение 1–2 нед. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не
применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г,
курсовая — 60 г.
Применение при нарушении функции почек:
нарушение функции почек, не оказывает существенного влияния на
фармакокинетические показатели метронидазола, поэтому дозу препарата можно не
менять. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, не находящихся на
гемодиализе, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин суточную дозу
препарата следует уменьшить в 2 раза.
Гемодиализ.
Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе. Так как во
время гемодиализа период полувыведения резко уменьшается (приблизительно до 3‑х часов),
в некоторых случаях, может возникнуть необходимость дополнительного введения
препарата.
При тяжелых заболеваниях печени:
метронидазол метаболизируется медленнее. Вследствие этого метронидазол и его
метаболиты могут накапливаться в плазме крови. В этих случаях, дозу и интервалы
между введением препарата устанавливают в зависимости от степени тяжести
поражения печени.
Пожилые пациенты:
у пожилых пациентов фармакокинетика метронидазола может изменяться, поэтому
может возникнуть необходимость контроля концентрации метронидазола в плазме
крови.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы
Боли
в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, глоссит, стоматит, нарушение вкуса,
«металлический» привкус во рту, снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой
оболочки полости рта, кишечная колика, запор, панкреатит (обратимые случаи),
изменение цвета языка / «обложенный язык» (из-за разрастания грибковой
микрофлоры), повышение активности «печеночных» ферментов
(аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы), развитие
холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени,
иногда сопровождавшегося желтухой; у пациентов, получавших лечение
метронидазолом в комбинации с другими антибактериальными средствами,
наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей
проведение трансплантации печени.
Со стороны центральной нервной системы
Периферическая
сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение, сонливость,
слабость, психотические расстройства, включая спутанность сознания,
галлюцинации; депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная
возбудимость, сообщалось о развитии энцефалопатии и подострого мозжечкового
синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия,
нарушения походки, нистагм, тремор), которые являются обратимыми после отмены
метронидазола, асептический менингит.
Со стороны органов чувств
Преходящие
нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, расплывчатость контуров
предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия;
нейропатия/неврит зрительного нерва.
Со стороны кожных покровов
Сыпь,
зуд, гиперемия кожи, крапивница, пустулезная кожная сыпь, синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Аллергические реакции
Многоформная
экссудативная эритема, лихорадка, заложенность носа, ангионевротический отек,
анафилактический шок.
Со стороны мочевыделительной системы
Окрашивание
мочи в коричневато-красноватый цвет, обусловленный наличием в моче
водорастворимого метаболита метронидазола, дизурия, полиурия, цистит,
недержание мочи, кандидоз.
Со стороны мочеполовой системы
Ощущение
жжения в мочеиспускательном канале, боль во влагалище.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Артралгии,
миалгии.
Со стороны органов кроветворения
Агранулоцитоз,
лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения.
Местные реакции
Тромбофлебит
(боль, гиперемия или отечность в месте введения).
Прочие
Уплощение
зубца Т на электрокардиограмме, ототоксичность, гнойничковые высыпания,
гинекомастия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
С
дисульфирамом
Сообщалось
о развитии психотических реакций у пациентов, получавших одновременно
метронидазол и дисульфирам (интервал между применением этих двух лекарственных
препаратов должен быть не менее 2 недель).
С
этанолом
Возможно
возникновение дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, приливы крови
к кожным покровам, рвота, тахикардия).
С
непрямыми антикоагулянтами (варфарин)
Усиление
антикоагулянтного эффекта и повышение риска развития кровотечения, связанного
со снижением печеночного метаболизма непрямых антикоагулянтов, что может
приводить к удлинению протромбинового времени. В случае одновременного
применения метронидазола и непрямых антикоагулянтов требуется более частый
контроль протромбинового времени и при необходимости коррекция доз
антикоагулянтов.
С
препаратами лития
При
одновременном применении метронидазола с препаратами лития может повышаться
концентрация последнего в плазме крови. При одновременном применении следует
контролировать концентрации лития, креатинина и электролитов в плазме крови.
С
циклоспорином
При
одновременном применении метронидазола с циклоспорином может повышаться
концентрация циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости одновременного
применения метронидазола и циклоспорина следует контролировать концентрации
циклоспорина и креатинина в плазме крови.
С
циметидином
Циметидин
подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его
концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных явлений.
С
лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомального окисления
в печени (фенобарбитал, фенитоин)
Одновременное
применение метронидазола с лекарственными препаратами, индуцирующими
изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может
ускорять выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрация
в плазме крови.
С
фторурацилом
Метронидазол
уменьшает клиренс фторурацила, приводя к увеличению его токсичности.
С
бусульфаном
Метронидазол
повышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может приводить к развитию
тяжелого токсического действия бусульфана.
С
недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид)
Не
рекомендуется применять с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды
усиливают противомикробное действие метронидазола.
Одновременное
введение препарата с другими растворами, содержащими соли натрия, может
привести к задержке натрия в организме.
При
лабораторных исследованиях во время применения препарата возможны затруднения
при определении активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы,
лактатдегидрогеназы, концентрации триглицеридов.
Передозировка
Симптомы:
тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях может отмечаться
атаксия, парестезии и судороги.
Лечение: проводится
симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфический антидот отсутствует.
Особые указания
Поскольку
одновременное применение препарата с этанолом может оказывать эффект,
аналогичный эффекту дисульфирама (гиперемия кожных покровов, приливы крови к
кожным покровам, рвота, тахикардия), следует предупредить пациентов о том, что
во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончания применения
препарата не следует употреблять алкогольные напитки или лекарственные
препараты, содержащие этанол.
Следует
тщательно взвешивать показания для длительного применения препарата (более
10 дней) и при отсутствии строгих показаний избегать его длительного
применения. Если при наличии строгих показаний (тщательно взвесив соотношение
между ожидаемым эффектом и потенциальным риском возникновения осложнений),
препарат применяется более длительно, чем это обычно рекомендуется, то лечение
следует проводить под контролем гематологических показателей (особенно
лейкоцитов) и побочных реакций, таких как периферическая или центральная
нейропатия, проявляющихся парестезиями, атаксией, головокружением, судорогами,
при появлении которых лечение должно быть прекращено. При лейкопении
возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного
процесса.
Сообщалось
о развитии тяжелой гепатотоксичности / острой
печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом) у пациентов с
синдромом Коккейна. Следует с осторожностью и только в случае отсутствия
альтернативного лечения применять метронидазол у данной категории пациентов.
Исследования
функции печени следует проводить в начале лечения, во время лечения и в течение
2 недель
после окончания лечения.
Пациентам
с синдромом Коккейна следует рекомендовать немедленно сообщать врачу о развитии
любых симптомов потенциального поражения печени (таких как впервые выявленная
сохраняющаяся боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, недомогание,
желтуха, потемнение мочи или кожный зуд).
Необходимо
принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что
приводит к ложноположительному тесту Нельсона.
При
применении препарата может наблюдаться обострение кандидоза.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Учитывая
риск развития таких побочных реакций, как спутанность сознания, головокружение,
галлюцинации, нарушения зрения, рекомендуется во время лечения воздерживаться
от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для инфузий 5 мг/мл. По 100 мл в контейнерах полимерных из
поливинилхлорида для инфузионных растворов однократного применения с двумя
стерильными портами.
Каждый
контейнер помещают в мешок из полиэтиленовой или полиэтилен-полиамидной пленки
(двойная стерильная вакуумная упаковка).
Один
контейнер в мешке вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата и
руководством по использованию инфузионных растворов в полимерных контейнерах
помещают в пачку из картона.
Для стационаров
Контейнеры
в мешках помещают в ящик из гофрированного картона с прокладками по 50, 75, 96 штук.
В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по применению лекарственного
препарата и руководства по использованию инфузионных растворов в полимерных
контейнерах в количестве, равном количеству контейнеров.
Условия отпуска из аптек
Отпускают
по рецепту.
Для
стационаров.
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2
года.
Не
использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 27.10.2023
Аналоги (синонимы) препарата Метронидазол
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Метронидазол, таблетки, |
||
|
32.00 |
|
|
|
33.00 |
|
|
|
38.50 |
|
|
|
44.00 |
|
|
|
Метронидазол, таблетки, |
||
|
127.00 |
|
|
|
130.00 |
|
|
|
136.00 |
|
|
|
145.00 |
|
|
|
Метронидазол, суппозитории вагинальные, |
||
|
100.00 |
|
|
|
100.00 |
|
|
|
147.00 |
|
|
|
Метронидазол, таблетки, |
||
|
84.60 |
|
|
|
84.60 |
|
|
|
97.00 |
|
|
|
Метронидазол, раствор для инфузий, |
||
|
26.00 |
|
|
|
26.00 |
|
|
|
Метронидазол, раствор для инфузий, |
||
|
28.00 |
|
|
|
29.00 |
|
|
|
Метронидазол, таблетки, |
||
|
86.00 |
|
|
|
Метронидазол, таблетки, |
||
|
37.00 |
|
|
|
Метронидазол, таблетки, |
||
|
139.00 |
|
|
|
Метронидазол, раствор для инфузий, |
||
|
71.00 |
|
|
|
Метронидазол, суппозитории вагинальные, |
||
|
176.00 |
|
|
|
Метронидазол, таблетки, |
||
|
81.90 |
|
|
|
Метронидазол, гель для наружного применения, |
||
|
38.00 |
|
|
|
Метронидазол, раствор для инфузий, |
||
|
71.00 |
|
|
|
Метронидазол, таблетки, |
||
|
111.00 |
|
|
|
Метронидазол, таблетки, |
||
|
125.00 |
|
|
|
Метронидазол, таблетки, |
||
|
164.40 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002568
Торговое наименование препарата
Метронидазол
Международное непатентованное наименование
Метронидазол
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На одну таблетку:
Активное вещество: метронидазол — 500,0 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 75,4 мг, повидон-К17 — 24,0 мг, магния стеарат — 0,6 мг.
Описание
Круглые, плоские таблетки с риской и фаской, от белого до белого с желтоватым или белого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное и противопротозойное средство
Код АТХ
P01AB
Фармакодинамика:
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, B. оvatus, B.distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus),Fusobacterium spp., и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori.
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Фармакокинетика:
Абсорбция — высокая (биодоступность не менее 80%). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма: легкие, почки, печень, кожа, спинномозговая жидкость, головной и спинной мозг, желчь, слюна, амниотическая жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенная жидкость, грудное молоко. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения: взрослые — примерно 0,55 л/кг.
Максимальная концентрация метронидазола в крови (Сmах) составляет от 6 до 40 мкг/мл, в зависимости от дозы. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 1-3 ч. Связь с белками плазмы — 10-20%.
В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Период полувыведения (Т1/2) при нормальной функции печени — 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени — 18 ч (от 10 до 29 ч).
Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%. Почечный клиренс — 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного применения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к метронидазолу микроорганизмами:
- протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз (в том числе: трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит);
- инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого;
- — инфекции, вызываемые видамиClostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).
Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков).
Гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).
Профилактика послеоперационных инфекций (в основном операции на толстом кишечнике, гинекологические операции).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к метронидазолу, другим компонентам препарата, к имидазолам, а также к производным нитроимидазола; органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия); лейкопения (в том числе в анамнезе); беременность; период грудного вскармливания; печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз); детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
Печеночная энцефалопатия, острые и хронические заболевания периферической и центральной нервной системы (риск утяжеления неврологической симптоматики), почечная недостаточность.
Беременность и лактация:
Применение при беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время или после еды, не разжевывая. Запивать достаточным количеством воды.
Взрослые:
Анаэробные инфекции
Обычно лечение начинают с внутривенных инфузий метронидазола с последующим переходом на прием препарата Метронидазол внутрь.
500 мг 3 раза в сутки. Длительность лечения составляет до 7 дней.
Трихомониаз
При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) препарат применяют однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней: по 250 мг 2 раза в день. При трихомониазе у мужчин (уретрит) препарат применяют однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней: по 250 мг 2 раза в день.
Псевдомембранозный колит
500 мг 3-4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется врачом.
Кишечный амебиаз
1500 мг в день за три приема в течение 7 дней. При острой амебной дизентерии — суточная доза составляет 2250 мг, разделенная на три приема.
Абсцесс печени и другие внекишечные формы амебиаза
Максимальная суточная доза составляет 2500 мг, разделенная на 3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с тетрациклиновыми антибиотиками и другими методами терапии.
Гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori
По 500 мг 3 раза в сутки в составе комбинированной терапии, например, с амоксициллином.
Профилактика послеоперационных инфекций
По 750-1500 мг в сутки в 3 приема за 3-4 дня до операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) — по 750 мг в сутки в течение 7 дней.
При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена в 2 раза.
Дети старше 3 лет:
Анаэробные инфекции
20-30 мг/кг в сутки.
Кишечный амебиаз
30-40 мг/кг в сутки в три приема.
Абсцесс печени и другие внекишечные формы амебиаза
30-40 мг/кг в сутки в три приема.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны пищеварительной системы: диарея, боль в эпигастрии, снижение аппетита, анорексия, тошнота, рвота, запор, «металлический» привкус во рту, сухость слизистой оболочки полости рта, глоссит, стоматит, панкреатит.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, развитие энцефалопатии (например, спутанности сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм и тремор), раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая сенсорная нейропатия, асептический менингит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.
Нарушения со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, расплывчатость контуров предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия. Нейропатия/неврит зрительного нерва.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, увеличение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой, печеночная недостаточность, потребовавшая проведения трансплантации печени (у пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими противомикробными средствами).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница, пустулезная кожная сыпь.
Лабораторные и инструментальные данные: уплощение зубца Т на ЭКГ.
Прочие: заложенность носа, лихорадка, артралгии.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, атаксия, судороги, периферическая нейропатия.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.
Взаимодействие:
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Одновременное применение с этанолом приводит к возникновению дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, рвота, тахикардия).
Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед).
При одновременном приеме метронидазола с циклоспорином может повышаться сывороточная концентрация циклоспорина.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное применение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, приводя к увеличению его токсичности.
Метронидазол повышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана.
Особые указания:
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
При длительной терапии необходимо контролировать показатели периферической крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса пациентов требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. Окрашивает мочу в темный цвет.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров.
Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, нарушения зрения и другие), рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 500 мг.
Упаковка:
По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская, обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6; д. 6, стр. 1; д. 6-А; д. 6-А, стр. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Атолл»
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Препарат Метронидазол содержит в своем составе действующее вещество метронидазол, которое обладает противопаразитарной и антибактериальной активностью. Этот лекарственный препарат показан для лечения бактериальных инфекций, вызванных микробами, чувствительными к этому антибиотику. Препарат показан для:
— лечения инфекций крови, головного мозга, легких, костей, половых путей, желудочно- кишечного тракта;
— профилактики инфекций после операции.
Применяется этот лекарственный препарат только по назначению врача.
— если известно о наличии у Вас аллергии на метронидазол, имидазолы или любые другие компоненты этого лекарственного препарата (перечисленные в разделе Состав листка-вкладыша);
— если у Вас есть физические изменения или повреждения в структуре или функции головного и спинного мозга (в том числе эпилепсия);
— если у Вас уровень лейкоцитов (белых кровяных клеток) в организме снижается ниже нормы (лейкопения);
— если у Вас нарушение функции печени (в случае применения больших доз);
— если Вы беременны и кормите грудью;
— у детей младше 6 лет.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом до начала приема препарата Метронидазол, если у Вас наблюдаются перечисленные ниже состояния (симптомы); возможно, Ваш лечащий врач примет ряд необходимых мер (например, назначит Вам дополнительное лечение или будет контролировать Ваше состояние более часто):
— если у Вас есть или когда-либо были проблемы с печенью;
— если у Вас имеются заболевания крови;
— если у Вас имеются заболевания нервной системы.
Немедленно сообщите врачу, если во время лечения препаратом Метронидазол у Вас возникнет какое-либо из указанных ниже состояний: расстройство координации движений, нарушение речи, нарушение походки, повторяющееся непроизвольное движение глаз, головокружение (ощущение вращения), спутанность сознания, судороги.
Сообщалось о случаях тяжелой гепатотокснчности/острой печеночной недостаточности, включая случаи с летальным исходом, у пациентов с синдромом Коккейна при приеме препарата Метронидазол. Если Вы страдаете синдромом Коккейна, Ваш врач должен регулярно контролировать функцию печени во время лечения препаратом Метронидазол и после него.
Сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез:
— синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз может первоначально проявляться в виде красноватых пятен, похожих на мишени, или круглых пятен, часто с волдырями. Кроме того, могут возникать язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах (красные и опухшие глаза). Этим серьезным кожным высыпаниям часто предшествуют лихорадка и/или гриппоподобные симптомы. Сыпь может прогрессировать до обширного шелушения кожи и опасных для жизни осложнений или привести к летальному исходу;
— острый генерализованный экзантематозный пустулез появляется в начале лечения в виде красной чешуйчатой распространенной сыпи с бугорками под кожей и волдырями, сопровождающимися лихорадкой. Высыпания в основном локализуются на кожных складках, туловище, верхних конечностях.
Прекратите прием препарата Метронидазол в случае появления этих симптомов, поскольку они могут представлять опасность для жизни, и немедленно обратитесь к врачу.
Метронидазол может повлиять на определение таких биохимических показателей, как аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатамипотрансфераза (ACT), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), триглицериды, глюкоза, что может привести к ложноотрицательным или аномально низким результатам.
Для получения дополнительной информации обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Дети и подростки
Препарат Метронидазол противопоказан у детей до 6 лет.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы одновременно принимаете какие- либо из следующих препаратов:
— препараты для разжижения крови, такие как варфарин;
— препараты лития, которые применяются для лечения психических заболеваний;
— фенобарбитал или фенитоин (противосудорожный препарат);
— фторурацил, который применяется для лечения рака;
— бусульфан, который применяется для лечения лейкемии (рак клеток крови);
— рифампицин (противотуберкулезный препарат);
— дисульфирам (препарат для лечения алкоголизма);
— с алкоголем (алкоголь как напиток или в составе лекарственного препарата как вспомогательное вещество).
Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам или если Вы не уверены, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, прежде чем принимать препарат Метронидазол.
Препарат Метронидазол с алкоголем
Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этого лекарства и в течение 48 часов после окончания курса таблеток, так как это может вызвать неприятные побочные эффекты, такие как плохое самочувствие или тошнота, боль в животе, приливы, сердцебиение и головная боль.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат Метронидазол в период беременности и грудного вскармливания. Перед тем как принимать любой лекарственный препарат, проконсультируйтесь с врачом.
Сообщалось, что у некоторых пациентов при приеме препарата Метронидазол наблюдалось головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, судороги или временные проблемы со зрением. Рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Для лечения амебиаза
Взрослым назначают по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в день в течение 7 дней.
Детям назначают из расчета 30-40 мг/кг в день в 3 приема в течение 7 дней.
При амебных абсцессах печени эвакуация содержимого абсцесса должна проводиться в сочетании с лечением метронидазолом.
При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит)
По 250 мг (1 таблетка) 2 раза в день в течение 10 дней.
Независимо от того, наблюдаются ли у партнера клинические признаки заражения Trichomonas vaginalis, необходимо, чтобы оба партнера проходили одновременное лечение даже при отсутствии положительного результата лабораторного анализа.
При трихомониазе у мужчин (уретрит)
Метронидазол назначают в виде курсового лечения в течение 10 дней — по 250 мг (1 таблетка) 2 раза в день.
В исключительных случаях может потребоваться повышение суточной дозы до 750 мг или 1000 мг (3 или 4 таблетки).
При лямблиозе
Взрослым по 250 мг (1 таблетка) Зраза вдень (максимально 1000 мг — 4 таблетки вдень) в течение 5 дней.
Детям от 6 до 10 лет назначают 375 мг (1,5 таблетки) в день в течение 5 дней.
Детям от 11 до 15 лет назначают 500 мг (2 таблетки) в день в течение 5 дней.
При неспецифическом вагините
Метронидазол назначают в дозе 500 мг (2 таблетки) 2 раза вдень в течение 7 дней.
Необходимо проводить одновременное лечение обоих партнеров.
При инфекциях, вызванных анаэробными микроорганизмами, чувствительными к метронидазолу (терапия первой или второй линии)
Взрослым по 500 мг (2 таблетки) 2-3 раза в день.
Детям назначают из расчета 20-30 мг/кг в день.
Путь и способ введения
Внутрь.
Принимать препарат Метронидазол во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством воды или молоком, не разжевывая.
Если Вы забыли принять препарат Метронидазол
Если Вы пропустили прием дозы, примите следующую дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу, которую Вы забыли принять.
Если Вы приняли препарата Метронидазол больше, чем следовало
Если Вы по ошибке приняли большую дозу лекарственного препарата, чем было рекомендовано, то Вам следует незамедлительно сообщить об этом Вашему лечащему врачу или обратиться в ближайшее отделение больницы.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Метронидазол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата и сразу обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите любую из перечисленных ниже нежелательных реакции:
— аллергическая реакция. Признаки могут включать: отек рук, ног, лодыжек, лица, губ или горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании, зуд, сыпь или крапивница;
— серьезной, но очень редкой нежелательной реакцией является заболевание головного мозга (энцефалопатия). Симптомы различаются, но Вы можете почувствовать лихорадку, ригидность затылочных мышц, головную боль либо увидеть или услышать вещи, которых нет. У Вас также могут быть проблемы с чувствительностью рук и ног, проблемы с речью или спутанность сознания;
— кожные высыпания, включая синдром Стивенса — Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. Они могут проявляться в виде красноватых мишеневидных пятен или круглых пятен, часто с волдырями в центре на туловище, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, гениталиях и глазах, и им могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы. Прекратите прием препарата Метронидазол, если у Вас появятся эти симптомы;
— красная чешуйчатая распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями, сопровождаемая лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез). Прекратите прием препарата Метронидазол, если у Вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью.
Другие возможные нежелательные реакции
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
— состояние, при котором количество лейкоцитов в крови снижается ниже нормального уровня (лейкопения);
— снижение содержания в крови клеток различных типов, включая тромбоциты и лейкоциты (тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения);
— психические проблемы, такие как спутанность сознания и видение или слух вещей, которых нет (галлюцинации), раздражительность, повышенная возбудимость;
— отсутствие аппетита, снижение веса (анорексия);
— депрессивное настроение;
— во время интенсивной и/или длительной терапии метронидазолом сообщалось о периферической сенсорной нейропатии или транзиторных эпилептиформных припадках. В большинстве случаев нейропатия исчезала после прекращения лечения или снижение дозы;
— группа симптомов, включая лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, ригидность затылочных мышц и крайнюю чувствительность к яркому свету. Это может быть вызвано воспалением оболочек, покрывающих головной и спинной мозг (асептический менингит);
— ухудшение остроты зрения, расстройства восприятия цветов или затруднения в поле зрения (нейропатия/неврит зрительного нерва);
— нарушение слуха/потеря слуха (в том числе нейросенсорная), шум в ушах;
— нарушения вкуса, воспаление слизистой оболочки внутри рта (мукозит) незначительные расстройства желудочно-кишечного тракта (боли в области живота, тошнота, рвота, диарея);
— окрашивание мочи в красновато-коричневый цвет;
— повышение уровня печеночных ферментов (ACT, АЛТ, щелочная фосфатаза);
— кожная сыпь, зуд, гиперемия;
— проблемы с печенью, включая опасную для жизни печеночную недостаточность (гепатоцеллюлярное повреждение печени);
— боль или неприятное ощущение в мышцах (миалгия);
— ощущения скованности, боли или воспаления в суставах (артралгия);
— уплощение зубца Т на ЭКГ.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в этом листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о любых нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза (см. ниже).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Тел/факс: + 375 (17) 242-00-29
Эл. почта: rcpl@rceth.by
https://www.rceth.by
Храните лекарственный препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.
Срок годности: 3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке (картонной пачке) и на контурной ячейковой упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке (пачка картонная) для защиты от света при температуре не выше 25°C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или как бытовые отходы. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Данные меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Метронидазол содержит
Действующее вещество: метронидазол. Одна таблетка содержит 250 мг метронидазола.
Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества): кукурузный крахмал, стеариновая кислота, повидон К-30, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102).
Метронидазол, 250 мг, таблетки.
Таблетки круглые белого с желтоватым или белого с зеленовато-желтым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской. Таблетку можно разделить на равные половины.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
11 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№ 10×2).
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64
тел/факс + 375 (177) 73-56-12, 74-42-80
Эл. почта: market@borimed.com
Метронидазол (250 мг)
МНН: Метронидазол
Производитель: Павлодарский фармацевтический завод ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metronidazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014342
Информация о регистрации в РК:
08.12.2014 — 08.12.2019
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
4.21 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название препарата
Метронидазол
Международное непатентованное название
Метронидазол
Лекарственная форма
Таблетки 250 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – метронидазол 250 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, желатин.
Описание
Таблетки круглой формы, с плоскоцилиндрической поверхностью белого или белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного использования. Производное имидазола. Метронидазол.
Код АТХ J01X D01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь почти полностью всасываются. Одновременный приём пищи не влияет на абсорбцию метронидазола. После перорального приёма в дозе 200 мг максимальная концентрация в плазме крови (около 5 мкг/мл) достигается примерно через 1-2 ч. С белками плазмы крови связывается менее 10 % метронидазола. Быстро распределяется в организме. Метаболизм осуществляется в печени путем окисления и связывания с глюкуроновой кислотой. Выведение препарата осуществляется на 40-70 % через почки (в неизменной форме – около 20 % от принятой дозы) и с калом – в неизменном виде и в виде различных метаболитов, в течение 5 суток после однократного введения.
Фармакодинамика
Метронидазол является производным 5-нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием. Он легко проникает в одноклеточные организмы простейших и бактерий и вызывает нарушение структуры ДНК. Обладает широким спектром действия в отношении анаэробных микроорганизмов – Peptococcus, Peptostreptococcus, Bacteroides sp., Clostridium sp., Fusobacterium, Prevotella, Veilonella. Подавляет развитие простейших – Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba hуstolytica.
Обладает сильным бактерицидным действием в отношении анаэробных бактерий:
-
грамотрицательных палочек: Bacteroides species, вместе с группой Bacteroides fragilis (B. fragilis, B. distasonis, В. ovatus, B. Thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium species, Veillonella
-
грамположительных палочек: Eubacterium, Clostridium
-
грамположительных кокков: Peptococcus species, Peptostreptococcus species.
Метронидазол не оказывает бактерицидного действия в отношении большинства аэробных бактерий и факультативных анаэробов, грибков и вирусов.
Показания к применению
-
трихомонадный вагинит, уретрит
-
лямблиоз, амебная дизентерия, анаэробные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами
-
комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно–анаэробных инфекций
-
профилактика анаэробной инфекции при хирургических вмешательствах (особенно на органах брюшной полости, мочевыводящих путях)
-
хронический гастрит, язвенаня болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori ( в комбинации с аммоксициллином )
Способ применения и дозы
При амебиазе Метронидазол назначают внутрь в течение 7 дней – взрослым по 1500 мг в день, детям 5-10 лет – по 375 мг в день, 10-15 лет – по 500 мг в день. Принимать препарат 2-3 раза в день.
При лямблиозе препарат назначают в течение 5 дней – взрослым по 750-1000 мг в день, детям 5-10 лет – 375 мг в день, 10-15 лет – по 500 мг в день. Принимать после еды 2-3 раза в день.
При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) Метронидазол назначают однократно в дозе 2000 мг или в виде курсового лечения в течение 10 дней: по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в день. Параллельно с приемом внутрь назначают вечером по 1 вагинальному суппозиторию или вагинальной таблетке, содержащей по 250 мг метронидазола.
Для исключения возможной реинфекции необходимо проводить лечение одновременно половых партнеров.
Курс лечения повторяют при необходимости через 4-6 недель.
При трихомониазе у мужчин (уретрит) Метронидазол назначают однократно в дозе 2000 мг или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в день.При неспецифических вагинитах применяют по 500 мг метронидазола 2 раза в день в течение 7 дней. При лечении анаэробных инфекций взрослым назначают Метронидазол по 1000-1500 мг в день, детям – из расчета 20-30 мг/кг в день.
При гастродуоденальных язвах, связанных с Helicobacter pylori, применяют по 250-500 мг 2 раза в день в комбинации со специфическими противоязвенными препаратами.
Применять по назначению врача.
Побочные действия
Часто
— металлический привкус во рту, обложенный язык, тошнота, рвота, сухость во рту, спастические боли в брюшной полости, запор или диарея
Редко
— анафилаксия, полиморфная эритема, кожные высыпания, зуд, крапивница, фотодерматит, ангионевротический отек
— головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, обморок, синкопальные состояния, нарушения сознания, повышенная возбудимость, судороги, депрессия
— периферическая нейропатия, проявляющаяся онемением, парестезиями (чувство ползания мурашек), в большинстве случаев исчезающие после отмены препарата или снижения дозы, энцефалопатия, мозжечковый синдром (атаксия, скандированная речь, нарушение координации движений, нистагм, тремор), психические нарушения, дезориентация, галлюцинации
— диплопия, близорукость, светофобия
— шум в ушах, потеря слуха
— стоматит, острый панкреатит, проходящий после отмены препарата
Очень редко
— изменения показателей ферментативной системы печени, холестатический гепатит и желтуха, проходящие после отмены препарата
— транзиторная лейкопенияи и тромбоцитопения , изменение печеночных
проб, панцитопения, часто исчезающая после отмены препарата
— миалгия, артралгия
— темное окрашивание мочи, вызванное наличием хорошо растворимых красителей в воде, появившихся в результате биотрансформации метронидазола
— болевые ощущения во влагалище, грибковые инфекции
— дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз
В единичных случаях
— аплазия костного мозга
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к имидазолам
-
беременность и период лактации (на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание)
-
лейкопения
-
органическое поражение центральной нервной системы
-
тяжелая печеночная недостаточность
-
применение у детей и подростков до 18 лет в сочетании с амоксициллином
-
комбинированный прием с дисульфирамом, алкоголем
-
детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Метронидазол можно назначать в сочетании с сульфаниламидами и антибиотиками. Прием препарата понижает потребность в инсулине больных сахарным диабетом.
При одновременном применении с антацидами, содержащими алюминия гидроксид, с колестирамином немного уменьшается абсорбция метронидазола из ЖКТ.
При одновременном применении метронидазол потенцирует действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с дисульфирамом возможно развитие острых психозов и нарушение сознания.
Нельзя исключить повышение концентрации карбамазепина в плазме крови и повышение риска развития токсического действия при одновременном применении с метронидазолом.
При одновременном применении с ланзопразолом возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка; с лития карбонатом – возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации; с преднизоном – повышается выведение метронидазола из организма вследствие ускорения его метаболизма в печени под влиянием преднизона. Возможно уменьшение эффективности метронидазола.
При одновременном применении с рифампицином повышается клиренс метронидазола из организма; с фенитоином – возможное небольшое повышение концентрации фенитоина в плазме крови, описан случай развития токсического действия.
При одновременном применении с фенобарбиталом существенно повышается выведение метронидазола из организма, по-видимому, вследствие ускорения его метаболизма в печени под влиянием фенобарбитала. Возможно уменьшение эффективности метронидазола.
При одновременном применении с фторурацилом усиливается токсическое действие, но не эффективном фторурацила.
Описан случай развития острой дистонии после приема однократной дозы хлорохина у пациента, получающего метронидазол.
При одновременном применении с циметидином возможно ингибирование метаболизма метронидазола в печени, что может привести к замедлению его выведения и повышению концентрации в плазме крови.
При одновременном применении этанола у пациентов, получающих метронидазол, возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.
Особые указания
В процессе лечения следует регулярно контролировать состав периферической крови, особенно при назначении высоких доз препарата в течение более 10 дней. С осторожностью назначают больным с эпилепсией, заболеваниями ЦНС со сниженным судорожным порогом, нарушениями кроветворения. При назначении препарата больным с нарушением функции печени следует проводить коррекцию режима дозирования из-за возможной кумуляции метронидазола в организме. Следует прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, при ухудшении неврологического статуса больных. С осторожностью назначают препарат больным, склонным к отекам, и больным, которые получают глюкокортикостероиды.
Во время лечения не употребляют спиртные напитки. Длительный прием желательно проводить под контролем клеточного состава периферической крови. После приема метронидазола слабительное не назначают.
Особенности влияния применения препарата на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или аналогичной импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или аналогичной импортной.
Первичные упаковки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящик из гофрированного картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод»
Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод», Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод»
Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33
Тел./факс: 8 (7182) 50-04-01/50-10-25, farmzavod@romat.kz.
| 274597901477976526_ru.doc | 71 кб |
| 735359591477977679_kz.doc | 77 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники