Micropirin 100 инструкция по применению

ACETYLSALICYLIC ACID

Home – Micropirin

Micropirin Drug Information [ Dexxon; Ratiopharm ]

Table of content

Micropirin category:

• Human
• Analgetics Acetaminophen Salicylates Codeine
• Salicylates

Active ingredients:

• Aspirin

Micropirin companies and manufacturers:

• Dexxon

• Ratiopharm

General Information

Micropirin forms, composition and dosages:

• Tablet; Oral; Aspirin 100 mg
• Tablet; Oral; Aspirin 75 mg

Indications, usages and classification codes:

• B01AC06 — Acetylsalicylic Acid
• N02BA01 — Acetylsalicylic Acid

There is an additional general information about this medication active ingredient aspirin (acetylsalicylic acid):

Pharmacological action

NSAIDs. It has anti-inflammatory, analgesic and antipyretic effect, and inhibits platelet aggregation. The mechanism of action is associated with inhibition of COX activity — the main enzyme metabolism of arachidonic acid which is a precursor of prostaglandins which play a major role in the pathogenesis of inflammation, pain and fever. Reduction of prostaglandins (mainly E1) in the thermoregulation center leads to a decrease in body temperature due to expansion of blood vessels of the skin and increase perspiration. Analgesic effect is due to both central and peripheral effects. Reduces aggregation, platelet adhesion and thrombus formation through suppression of synthesis of thromboxane A2 in platelets.
Reduces mortality and risk of myocardial infarction in unstable stenocardia. It is effective in primary prevention of cardio-vascular system and secondary prevention of myocardial infarction. At a daily dose of 6 g or more inhibits the synthesis of prothrombin in the liver and increases the prothrombin time. Increases fibrinolytic activity of plasma and reduces the concentration of vitamin K-dependent coagulation factors (II, VII, IX, X). Increases the rate of hemorrhagic complications in carrying out surgical procedures, increases the risk of bleeding during therapy with anticoagulants. It stimulates the excretion of uric acid (violating its reabsorption in the renal tubules) but in high doses. The blockade of COX-1 in the mucosa of the stomach leads to inhibition of gastroprotective prostaglandins, which may lead to ulceration of the mucous membrane and subsequent bleeding.

Pharmacokinetics

When administered orally is rapidly absorbed mainly from the proximal small intestine and to a lesser extent from the stomach. The presence of food in the stomach significantly affects the absorption of acetylsalicylic acid.
Metabolised in the liver by hydrolysis with the formation of salicylic acid with subsequent conjugation with glycine or two drugs. The concentration of salicylates in blood plasma is variable.
About 80% of salicylic acid binds to plasma proteins. Salicylates easily penetrate into many tissues and body fluids, including the cerebrospinal, peritoneal and synovial fluid. In small quantities salicylates are found in brain tissue, traces — in bile, sweat and feces. Quickly penetrates the placental barrier in small amounts excreted in breast milk.
For newborns salicylates may displace bilirubin from its association with albumin and promote bilirubin encephalopathy.
Penetration into the joint cavity is accelerated in the presence of hyperemia and edema, and slows down in the proliferative phase of inflammation.
If you have acidosis most of salicylate becomes unionized acid, good penetration into the tissue, including in the brain.
Withdraws mainly by active secretion in the tubules of the kidneys in unchanged form (60%) and in the form of metabolites. The withdraw of unchanged salicylate is dependent on the pH of urine (for alkalinization of urine increases ionized salicylates, worsening their reabsorption and increases excretion). T1/2 of acetylsalicylic acid is approximately 15 minutes. T1/2 of salicylate at a reception in low doses is 2-3 h, with an increase in dose may increase to 15-30 hours. Newborns’ elimination of salicylate is much slower than in adults.

Why is Micropirin prescribed?

Rheumatism, rheumatoid arthritis, infectious-allergic myocarditis, fever during infectious and inflammatory diseases, pain syndrome, weak and medium intensity of various origins (including neuralgia, myalgia, headache); based prevention of thrombosis and embolism, primary and secondary prevention of myocardial infarction, prevention of violations of cerebral circulation by ischemic type.
In the clinical immunology and allergy: a gradually increasing doses for a prolonged «aspirin» desensitization and the formation of stable tolerance to NSAIDs in patients with «aspirin asthma» and «aspirin triad.»

Dosage and administration

Individual. For oral administration dosing regimen depends on indication for use. Usual adult dose when used as antipyretic and analgesic is 500-1000 mg / day (up to 3 g) were divided into 3 admission.
In myocardial infarction, as well as for secondary prevention in patients after myocardial infarction — 40-325 mg 1 time a day (usually 160 mg). As an inhibitor of platelet aggregation — a dose of 300-325 mg / day, for a long time. At the dynamic circulatory disorders in men, cerebral thromboembolism, including to prevent a recurrence — 325 mg / day with gradual increase to a maximum of 1 g / day. For prevention of thrombosis or occlusion of the aortic shunt — by 325 mg every 7 h after intranasal gastric tube set, and then — through the mouth to 325 mg 3 times a day (usually in combination with dipyridamole, which abolished after 1 week, continuing the long-term treatment with acetylsalicylic acid).

Micropirin side effects

Digestive system: nausea, vomiting, anorexia, epigastric pain, diarrhea; rarely — occurrence of erosive and ulcerative lesions, bleeding from the gastrointestinal tract, abnormal liver function.
Central nervous system: long-term use may be dizziness, headache, reversible visual disturbances, tinnitus, aseptic meningitis.
Hemopoietic system: rarely — thrombocytopenia, anemia.
Blood coagulation system: rarely — haemorrhagic syndrome, prolongation of bleeding time.
Urinary system: rarely — renal dysfunction, with prolonged use — acute kidney failure, nephrotic syndrome.
Allergic reactions: rarely — skin rash, Quincke’s edema, bronchospasm, «aspirin triad» (a combination of bronchial asthma, recurrent nasal polyposis, and paranasal sinuses and intolerance of acetylsalicylic acid and medicines pirazolonic series).
Other: in some cases — Reye syndrome, long-term use — increased symptoms of chronic heart failure.

Contraindications

Exacerbation phase of erosive-ulcerative lesions in the gastrointestinal tract, gastro-intestinal bleeding, «aspirin triad», a history of indications urticaria, rhinitis, caused by taking aspirin and other NSAIDs, hemophilia, hemorrhagic diathesis, gipoprotrombinemii, dissecting aneurysm of the aorta, portal hypertension, deficiency of vitamin K, liver and / or renal failure, deficiency of glucose-6-phosphate dehydrogenase, Reye syndrome, children’s age (under 15 years — the risk of developing Reye syndrome in children with hyperthermia on a background of viral diseases), I and III trimester of pregnancy, lactation, hypersensitivity to aspirin and other salicylates.

Using during pregnancy and breastfeeding

aspirin (acetylsalicylic acid) is contraindicated in I and III trimester of pregnancy. In pregnancy trimester II can a one-off reception on the strict condition.
This medication has a teratogenic effect: when used in the I trimester leads to top palatoschisis, in the III trimester — cause inhibition of labor (inhibition of prostaglandin synthesis), premature closure of the ductus arteriosus in the fetus, pulmonary vascular hyperplasia and hypertension in the pulmonary circulation.
aspirin (acetylsalicylic acid) is excreted in breast milk, which increases the risk of bleeding in a child due to dysfunction of platelets, and therefore should not be applied acetylsalicylic acid in the mother during lactation.

Special instructions

With caution used in patients with liver diseases and kidney, bronchial asthma, erosive and ulcerative lesions, and bleeding from the digestive tract in history, with increased bleeding or while holding anticoagulant therapy, decompensated congestive heart failure.
Acetylsalicylic acid even in small doses reduces the excretion of uric acid from the organism that can cause an acute attack of gout in predisposed patients. When conducting long-term therapy and / or use of aspirin in high doses required medical supervision and regular monitoring of hemoglobin levels.
The use of acetylsalicylic acid as anti-inflammatory drugs in a daily dose of 5-8 g is limited due to the high probability of adverse effects from the gastrointestinal tract.
Before surgery to reduce bleeding during surgery and postoperative period should stop taking salicylates for 5-7 days.
During prolonged therapy is necessary to conduct a general analysis of blood and study of occult blood.
The use of acetylsalicylic acid is contraindicated in pediatrics, as in the case of viral infection in children under the influence of acetylsalicylic acid increases the risk of developing Reye syndrome. Symptoms of Reye syndrome are prolonged vomiting, acute encephalopathy, liver enlargement.
Duration of treatment (without consulting a doctor) should not exceed 7 days when administered as analgesic and more than 3 days as an antipyretic.
During treatment the patient should abstain from alcohol.

Precautionary measures

Undesirable combined use with other NSAIDs and glucocorticoids. For 5-7 days before surgery should stop taking (to reduce bleeding during surgery and postoperative period).
The probability of NSAID-gastropathy decreases in the appointment after a meal, use of tablets with buffer additives or coated with a special enteric-soluble shell. The risk of hemorrhagic complications is minimal when used in doses less than 100 mg / day.
Note that in predisposed patients acetylsalicylic acid (even in small doses) reduces the excretion of uric acid from the body and can cause the development of acute attack of gout.
During prolonged therapy should regularly carry out the analysis of blood and to investigate faeces for occult blood. In connection with the observed cases hepatogenic encephalopathy is not recommended for relief of fever syndrome in children.

Micropirin drug interactions

With simultaneous use of antacids containing magnesium and / or aluminum hydroxide, slow down and reduce the absorption of acetylsalicylic acid.
With simultaneous use of calcium channel blockers, means limiting intake of calcium or increasing the excretion of calcium from the body, increases the risk of bleeding.
With simultaneous use with acetylsalicylic acid enhances the action of heparin and indirect anticoagulants, hypoglycemic funds derived sulfonylureas, insulin, methotrexate, phenytoin, valproic acid.
With simultaneous use of SCS increases the risk of ulcerogenic effect and occurrence of gastrointestinal bleeding.
With simultaneous use of decreasing the effectiveness of diuretics (spironolactone, furosemide).
With simultaneous use of other NSAIDs increases the risk of side effects. Acetylsalicylic acid may reduce plasma concentrations indomethacin, piroxicam.
With simultaneous use of gold drugs acetylsalicylic acid can induce liver damage.
With simultaneous use decreases effectiveness of uricosuric medications (including probenecid, sulfinpirazon, benzbromarone).
With simultaneous use of acetylsalicylic acid and alendronate sodium may develop severe esophagitis.
With simultaneous use of griseofulvin may be in breach Absorption of acetylsalicylic acid.
There is one case of spontaneous hemorrhage in the iris while taking Ginkgo Biloba extract on the background of prolonged use of aspirin in a dose of 325 mg / day. It is believed that this may be due to additive inhibitory effect on platelet aggregation.
With simultaneous use of dipyridamole may increase C_max of salicylate in plasma and AUC.
When applied simultaneously with acetylsalicylic acid increased concentration of digoxin, barbiturates and lithium salts in the blood plasma.
With simultaneous use of salicylates in high doses with carbonic anhydrase inhibitors can intoxication salicylates.
Acetylsalicylic acid in doses of less than 300 mg have little effect on the effectiveness of captopril and enalapril. When aspirin (acetylsalicylic acid) is admistered in high doses may decrease the effectiveness of captopril and enalapril.
With simultaneous application of caffeine increases the rate of absorption, plasma concentrations and bioavailability of acetylsalicylic acid.
With simultaneous use of metoprolol may increase C_max of salicylate in blood plasma.
In the application of pentazocine on the background of long-term use of aspirin in high doses there is a risk of severe adverse reactions in the kidneys.
With simultaneous application phenylbutazone reduces uricosuria caused by acetylsalicylic acid.
With simultaneous application of ethanol may exacerbate the effects of acetylsalicylic acid on the gastrointestinal tract.

Micropirin in case of emergency / overdose

May occur after receiving a single large dose or prolonged use. If a single dose of less than 150 mg / kg, acute poisoning feel light, 150-300 mg / kg — moderate, when using higher doses — heavy.
Symptoms: salicylism syndrome (nausea, vomiting, tinnitus, blurred vision, dizziness, severe headache, malaise, fever — a poor prognostic sign in adults). More severe poisoning — stupor, convulsions and coma, noncardiogenic pulmonary edema, abrupt dehydration, violations ABE (initially — respiratory alkalosis, then — metabolic acidosis), renal failure and shock.
In chronic overdose concentration determined in plasma are poorly correlated with the severity of intoxication. The greatest risk of chronic intoxication is found among elderly people at reception for a few days more than 100 mg / kg / day. In children and elderly patients the initial signs of salicylism are not always visible, and therefore desirable to periodically determine the concentration of salicylates in the blood. Level above 70 mg% indicates moderate or severe poisoning; above 100 mg% — on extremely heavy, a poor prognosis. If poisoning moderate require hospitalization for at least 24 hours.
Treatment: the provocation of vomiting, the appointment of activated charcoal and laxatives, monitoring ABE and electrolyte balance, depending on the state of metabolism — the introduction of sodium bicarbonate, solution of sodium citrate or sodium lactate. Raising reserve alkalinity increases the excretion of acetylsalicylic acid by alkalinization of urine. Alkalinization of urine is shown at the level of salicylates above 40 mg%, is provided in / by infusion of sodium bicarbonate — 88 mEq in 1 liter of 5% glucose solution, the rate of 10-15 ml / kg / h. Restoring BCC and induction of diuresis (achieved by introducing a bicarbonate in the same dose and dilution, repeat 2-3 times); should be aware that intense infusion fluid elderly patients may lead to pulmonary edema. Not recommended the use of acetazolamide for alkalinization of urine (may cause acidemia and enhance the toxic effect of salicylates). Hemodialysis is shown at the level of salicylates over 100-130 mg%, and in patients with chronic poisoning — 40 mg% or lower in the presence of witnesses (refractory acidosis, progressive deterioration, severe damage of the CNS, pulmonary edema and renal failure). When pulmonary edema — a mixture of artificial ventilation, oxygen enriched, in the mode of positive end-expiratory pressure, to treat cerebral edema apply hyperventilation and osmotic diuresis.

• Micropirin analogs
• Micropirin similar

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Аспирин кардио

Международное непатентованное название

Ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг и 300 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — кислота ацетилсалициловая 100 мг или 300 мг,

вспомогательные вещества: целлюлозы порошок, крахмал кукурузный, эудрагит L30D, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, тальк, триэтилцитрат.

Описание

Круглые, двояковыпуклые, слегка шероховатые, скошенные к краю таблетки белого цвета, на изломе — однородная масса белого цвета, окружённая оболочкой того же цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов искл. гепарин. Ацетилсалициловая кислота

Код АТХ B01AC06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота (АСК) быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

В период абсорбции и сразу после нее ацетилсалициловая кислота превращается в основной активный метаболит — салициловую кислоту.

Максимальные концентрации ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигаются через 10-20 мин, максимальные концентрации салициловой кислоты — через 0.3-2 ч.

Благодаря тому, что кишечнорастворимая оболочка таблеток Аспирина кардио® устойчива к действию кислоты, выход активной субстанции происходит не в желудке, а в щелочной среде кишечника. За счет этого абсорбция ацетилсалициловой кислоты отсрочена на 3-6 часов по сравнению с таблетками, не покрытыми кишечнорастворимой оболочкой.

Ацетилсалициловая и салициловая кислоты связываются в значительной степени с белками плазмы и быстро распределяются в тканях.

Салициловая кислота выделяется в грудное молоко и проникает через плацентарный барьер.

Салициловая кислота метаболизируется, главным образом, в печени с образованием метаболитов — салицилурата, салициловофенольного глюкуронида, салицилацилового глюкуронида, гентизиновой и гентизуровой кислот.

Выведение салициловой кислоты является дозозависимым.

Период полувыведения при приеме препарата в низких дозах составляет 2-3 ч, при приеме препарата в высоких дозах — 15 ч. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся, главным образом, почками.

Фармакодинамика

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу.

Считается, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область её применения при различных сосудистых заболеваниях.

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Более высокие дозы применяются для снятия боли и незначительных лихорадочных состояниях, таких как простуда и грипп, для снижения температуры, уменьшения мышечных и суставных болей, а также при острых и хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит.

Показания к применению

— для снижения риска смерти у пациентов c подозрением на острый инфаркт миокарда

— для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда

— для вторичной профилактики инсульта

— для снижения риска развития транзиторной ишемической атаки (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА

— для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии

— для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, чрезкожная транслюминальная катетерная ангиопластика, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование)

— для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии при длительной иммобилизации (например, после большого хирургического вмешательства)

— для снижения риска развития острого инфаркта миокарда при наличии сердечно-сосудистых факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Таблетки Аспирина кардио, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, следует принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости.

Для снижения риска смерти у пациентов с острым инфарктом миокарда

Начальная доза 100-300 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда.

В последующее 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 100-300 мг/день.

Через 30 дней следует рассмотреть необходимость дальнейшей терапии для профилактики развития повторного инфаркта миокарда.

Для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда

100-300 мг/сутки

Для вторичной профилактики инсульта

100-300 мг/сутки

Для снижения риска ТИА и инсульта у пациентов с ТИА

100-300 мг/сутки

Для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии

100-300 мг/сутки

Для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах

100-300 мг/сутки

Для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии

100-200 мг/сутки или 300 мг через день

Для снижения риска развития острого инфаркта миокарда

100 мг в день или 300 мг через день.

Побочные действия

Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на данных спонтанных постмаркетинговых отчетов и на опыте применения всех форм Аспирина, включая оральные формы для короткого и длительного курса лечения.

В этой связи их представление по частоте в соответствии с категориями CIOMS III не представляется возможным.

Часто:

— диспепсия, абдоминальные боли и боли в гастроинтестинальной области

Редко:

— воспаление желудочно-кишечного тракта, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (крайне редко потенциально приводящие к желудочно-кишечным кровотечениям и перфорациям с соответствующими клинико-лабораторными симптомами)

Редко – очень редко:

— тяжелые случаи кровотечений, такие как желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер.

Очень редко:

— тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок

— преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз

С неизвестной частотой:

— кровотечения, такие как периоперационные кровотечения, гематомы, эпистаксис (носовое кровотечение), кровотечения из мочеполовых путей, кровоточивость десен

— гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы

— нарушения функции почек и острая почечная недостаточность

— реакции гиперчувствительности с соответствующими клинико-лабораторными проявлениями (астматический синдром, реакции легкой и средней тяжести со стороны кожных покровов, дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая кожную сыпь, крапивницу, отеки, кожный зуд, ринит, отек слизистой оболочки носа, кардио-респираторный дистресс-синдром)

— головокружение и звон в ушах, что также может являться признаком передозировки препарата.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим салицилатам, или к любому из вспомогательных веществ препарата

— бронхиальная астма в анамнезе, индуцированная приемом салицилатов и веществ аналогичного действия, в особенности нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)

— острый период язвенной болезни

— геморрагический диатез

— тяжелая почечная недостаточность

— тяжелая печеночная недостаточность

— тяжелая сердечная недостаточность

— сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более

— последний триместр беременности для Аспирин кардио 100 мг (см. раздел «Беременность и лактация»)

— период беременности (все 3 триместра) для Аспирин кардио 300 мг (см. раздел «Беременность и лактация»)

Лекарственные взаимодействия

Противопоказанные взаимодействия

Метотрексат в дозе 15 мг/ в неделю и более

При одновременном применении АСК с метотрексатом повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие того, что НПВС снижают почечный клиренс метотрексата, а салицилаты, в частности, вытесняют его из связи с белками плазмы.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

Ибупрофен

Ибупрофен при одновременном применении с АСК антагонизирует ее положительное влияние на тромбоциты.

У пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний одновременное применение ибупрофена и АСК приводит к снижению ее кардиопротективного эффекта.

Антикоагулянты, тромболитические и другие антиагрегантные препараты

Существует риск развития кровотечений.

Другие НПВС с салицилатами в высокой дозе (3 г/сут и более)

Из-за синергизма действия повышается риск образования язв слизистой оболочки ЖКТ и кровотечений.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Из-за синергизма действия повышается риск развития кровотечений из верхних отделов ЖКТ.

Дигоксин

За счет снижения почечного клиренса АСК повышает концентрацию дигоксина в плазме крови.

Противодиабетические средства, например инсулин, производные сульфонилмочевины

Высокие дозы АСК усиливают действие гипогликемических препаратов за счет гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови.

Диуретики в комбинации с высокими дозами АСК

Отмечается снижение гломерулярной фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках.

Системные глюкокортикостероиды (ГКС), за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона

При терапии кортикостероидами снижается уровень концентрации салицилатов в крови и возникает риск развития передозировки салицилатами после прекращения лечения, поскольку ГКС усиливают выведение последних.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) в комбинации с высокими дозами АСК

Отмечается снижение гломерулярной фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно ослабление гипотензивного действия.

Вальпроевая кислота

Увеличивается токсичность вальпроевой кислоты за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови.

Этанол

Отмечается повышение риска повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола.

Урикозурические препараты, такие как бензбромарон, пробенецид

Снижается урикозурический эффект вследствие конкурентной почечной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью при следующих состояниях:

— при гиперчувствительности к анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам и при других видах аллергии

— наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, в том числе хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечений

— при совместном применении с антикоагулянтами (См. раздел «Лекарственные взаимодействия»)

— у пациентов с нарушениями функции почек или кровообращения (например, при заболевании почек сосудистого характера, застойной сердечной недостаточности, уменьшении объема циркулирующей крови, больших хирургических вмешательствах, сепсисе или тяжелых кровотечениях), поскольку ацетилсалициловая кислота может способствовать дальнейшему повышению риска развития повреждения почек или острой почечной недостаточности

— у пациентов, страдающих тяжелой формой недостаточности глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы (Г6ФД) ацетилсалициловая кислота может индуцировать развитие гемолиза или гемолитической анемии. К факторам, которые могут повышать риск развития гемолиза, относятся, например, высокие дозы препарата, лихорадка или наличие острых инфекций

— при нарушении функции печени

Ибупрофен может препятствовать подавляющему эффекту АСК на агрегацию тромбоцитов. Пациентам, получающим лечение АСК и принимающим ибупрофен для облегчения боли, следует информировать об этом врача.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Вследствие ингибирующего действия на тромбоциты, применение Аспирина кардио может быть связано с повышенным риском развития кровотечений. Благодаря указанной способности подавлять агрегацию тромбоцитов, которая сохраняется в течение нескольких дней после приема препарата, ацетилсалициловая кислота может привести к повышенной кровоточивости во время и после хирургических вмешательств (включая малые хирургические вмешательства, например, экстракция зуба).

Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого микрокровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами, такими как астения, бледность кожных покровов, гипоперфузия.

АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц.

Применение в педиатрии

Существует взаимосвязь между приемом Аспирина и развитием синдрома Рейе при использовании у детей с определенными вирусными заболеваниями. Риск может быть повышен, при сочетанном применении препаратов, содержащих АСК, однако причинно-следственная связь не была выявлена. Развитие персистирующей рвоты при таких заболеваниях может быть признаком синдрома Рейе.

Синдром Рейе является очень редким заболеванием, которое вызывает поражение мозга и печени и может иметь летальный исход.

В этой связи Аспирин кардио не следует применять у детей и подростков младше 18 лет за исключением случаев особых показаний.

Применение в период беременности

Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске развития пороков и мальформаций при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. При этом полагают, что риск повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения. Доступные данные не подтверждают какую-либо взаимосвязь между применением ацетилсалициловой кислоты и повышением риска преждевременного прерывания беременности. Доступные эпидемиологические данные касательно развития пороков развития противоречивы, однако, нельзя исключить повышенный риск развития порока – незаращения передней брюшной стенки. Проспективное применение АСК в раннем периоде беременности (1-4 месяц) у 14.800 женщин/детей не выявило какой-либо ассоциации с повышенной частотой пороков развития.

Данные доклинических исследований показали репродуктивную токсичность. Назначение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, в первом и втором триместрах беременности не показано, до тех пор, пока это не диктуется крайней необходимостью.

С учетом этого в первом и во втором триместрах беременности Аспирин кардио в дозе 100 мг можно применять только после проведения врачом тщательной оценки соотношения риск/польза.

При применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту женщиной в период зачатия, или в первом и во втором триместре беременности, необходимо применять как можно более низкую дозу препарата и провести короткий курс лечения.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать у плода:

• сердечно-легочную токсичность (с преждевременным закрытием боталлова протока и легочной гипертензией)

• дисфункцию почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности при маловодии;

У матери и плода в конце беременности:

• возможное увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникать даже при небольших дозах

• подавление сократительной активности матки, что может приводить к перенашиванию или длительным родам

В этой связи АСК противопоказана к применению в третьем триместре беременности.

Применение в период лактации

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при назначении врачом длительного применения препарата или приема ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты, такие как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного применения токсических доз препарата в результате неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).

Симптомы хронической передозировки неспецифичны и часто диагностируются с трудом.

Хроническая передозировка легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата.

Симптомы: головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль и спутанность сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы появляются при концентрации АСК более 300 мкг/мл.

Острая интоксикация

Симптомы: основным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно-основного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста больного и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Тяжесть интоксикации не может быть оценена только концентрацией АСК в плазме крови. Абсорбция АСК может задерживаться вследствие замедления опорожнения желудка, формирования конкрементов в желудке или в результате приема таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой.

Лечение: проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено главным образом на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Передозировка от легкой до средней степени

Симптомы: тахипное, гипервентиляция, респираторный алкалоз (алкалемия и алкалурия), повышенное потоотделение, тошнота и рвота.

Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный диурез препаратами для ощелачивания мочи, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Передозировка от средней до тяжелой степени

Симптомы:

— респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом (ацидемия и ацидурия)

— гиперпирексия

— нарушения дыхания: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия

— нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия, угнетение сердечной деятельности (изменение показателей артериального давления, электрокардиограммы)

— нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности (гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия)

— нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз

— шум в ушах, глухота

— желудочно-кишечные кровотечения

— гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия

— неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги)

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ.

Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 14 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки полипропиленовой и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки, содержащие 14 таблеток или по 3 контурные ячейковые упаковки, содержащие 10 таблеток помещают в коробку из картона вместе с инструкцией по применению.

Срок хранения

5 летНе использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска Без рецепта

Производитель

Байер Фарма АГ, Леверкузен, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Байер Фарма АГ, Берлин, Германия

Упаковщик

Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан

претензии от потребителей по качеству продукта (товара)

ТОО «Байер КАЗ», ул. Тимирязева, 42,

бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057 Алматы, Республика Казахстан,

тел. +7 727 258 80 40,

факс: +7 727 258 80 39, e-mail: kz.claims@bayer.com