Торговое название:
- Миналакс
- Minalax
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Бисакодил – 5 мг
Свойства:
Бисакодил увеличивает секрецию слизи в толстом кишечнике, ускоряет и увеличивает его перистальтику. Действие обусловлено прямой стимуляцией нервных окончаний в слизистой оболочке толстого кишечника. При приеме внутрь всасывается из кишечника в минимальном количестве. Слабительное действие наступает обычно через 6 ч, при приеме перед сном – через 8-12 ч.
Показания:
- Запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки, в частности после операций, родов, диетическом режиме питания, в пожилом возрасте;
- Предоперационная подготовка и подготовка толстой кишки к рентгенологическому и эндоскопическому обследованию.
Способ применения и дозы:
Взрослые:
- Принимают внутрь вечером перед сном, начиная с 1 таб. При отсутствии эффекта однократную дозу увеличивают до 2 таб.
Детям старше 6 лет назначают по 1 таб. вечером.
Противопоказания:
- Кишечная непроходимость;
- Острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
- Боли в животе неясного генеза;
- Кровотечения из ЖКТ;
- Маточные кровотечения;цистит;
- Спастический запор;
- Острый геморрой;
- Острый проктит;
- Нарушения водно-электролитного баланса.
Меры предосторожности:
С осторожностью применяют бисакодил у пациентов с заболеваниями печени и почек.
Использование в педиатрии:
Бисакодил в таблетках не применяется у детей в возрасте до 6 лет.
Побочные эффекты:
Тошнота, боли в животе, вздутие, ощущение тяжести, в редких случаях – слизь и кровь во время и после стула.
Длительное применение бисакодила в больших дозах может привести к чрезмерным потерям воды и электролитов, что, в свою очередь, может привести к мышечной слабости, нарушениям сердечной деятельности, возникновению судорог, артериальной гипотензии.
Способ хранения:
При температуре не выше 30 С в сухом месте.
Упаковка:
Картонная коробка вмещает 1 блистер по 10 таблеток.
Торговое название:
Миналакс
Minalax
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Бисакодил 5 мг
Свойства:
Бисакодил увеличивает секрецию слизи в толстом кишечнике, ускоряет и увеличивает его перистальтику. Действие обусловлено прямой стимуляцией нервных окончаний в слизистой оболочке толстого кишечника. При приеме внутрь всасывается из кишечника в минимальном количестве. Слабительное действие наступает обычно через 6 ч, при приеме перед сном — через 8-12 ч.
Показания:
- запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки, в частности после операций, родов, диетическом режиме питания, в пожилом возрасте;
- предоперационная подготовка и подготовка толстой кишки к рентгенологическому и эндоскопическому обследованию.
Способ применения и дозы:
Взрослые: Принимают внутрь вечером перед сном, начиная с 1 таб. При отсутствии эффекта однократную дозу увеличивают до 2 таб.
Детям старше 6 лет назначают по 1 таб. вечером.
Противопоказания:
- кишечная непроходимость;
- острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
- боли в животе неясного генеза;
- кровотечения из ЖКТ;
- маточные кровотечения;
- цистит;
- спастический запор;
- острый геморрой;
- острый проктит;
- нарушения водно-электролитного баланса.
Меры предосторожности:
С осторожностью применяют бисакодил у пациентов с заболеваниями печени и почек.
Использование в педиатрии: Бисакодил в таблетках не применяется у детей в возрасте до 6 лет.
Побочные эффекты:
Тошнота, боли в животе, вздутие, ощущение тяжести, в редких случаях — слизь и кровь во время и после стула. Длительное применение бисакодила в больших дозах может привести к чрезмерным потерям воды и электролитов, что, в свою очередь, может привести к мышечной слабости, нарушениям сердечной деятельности, возникновению судорог, артериальной гипотензии.
Способ хранения:
При температуре не выше 30 градусов. В сухом месте.
Упаковка:
Картонная коробка вмещает 1 блистер по 10 таблеток, бумажную инструкцию.
Торговое название:
Миналакс
Minalax
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Бисакодил 5 мг
Свойства:
Бисакодил увеличивает секрецию слизи в толстом кишечнике, ускоряет и увеличивает его перистальтику. Действие обусловлено прямой стимуляцией нервных окончаний в слизистой оболочке толстого кишечника. При приеме внутрь всасывается из кишечника в минимальном количестве. Слабительное действие наступает обычно через 6 ч, при приеме перед сном — через 8-12 ч.
Показания:
- запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки, в частности после операций, родов, диетическом режиме питания, в пожилом возрасте;
- предоперационная подготовка и подготовка толстой кишки к рентгенологическому и эндоскопическому обследованию.
Способ применения и дозы:
Взрослые: Принимают внутрь вечером перед сном, начиная с 1 таб. При отсутствии эффекта однократную дозу увеличивают до 2 таб.
Детям старше 6 лет назначают по 1 таб. вечером.
Противопоказания:
- кишечная непроходимость;
- острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
- боли в животе неясного генеза;
- кровотечения из ЖКТ;
- маточные кровотечения;
- цистит;
- спастический запор;
- острый геморрой;
- острый проктит;
- нарушения водно-электролитного баланса.
Меры предосторожности:
С осторожностью применяют бисакодил у пациентов с заболеваниями печени и почек.
Использование в педиатрии: Бисакодил в таблетках не применяется у детей в возрасте до 6 лет.
Побочные эффекты:
Тошнота, боли в животе, вздутие, ощущение тяжести, в редких случаях — слизь и кровь во время и после стула. Длительное применение бисакодила в больших дозах может привести к чрезмерным потерям воды и электролитов, что, в свою очередь, может привести к мышечной слабости, нарушениям сердечной деятельности, возникновению судорог, артериальной гипотензии.
Способ хранения:
При температуре не выше 30 С. В сухом месте.
Упаковка:
Картонная коробка вмещает 1 блистер по 10 таблеток.
Торговое название:
- Миналакс
- Minalax
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Бисакодил – 5 мг
Свойства:
Бисакодил увеличивает секрецию слизи в толстом кишечнике, ускоряет и увеличивает его перистальтику. Действие обусловлено прямой стимуляцией нервных окончаний в слизистой оболочке толстого кишечника. При приеме внутрь всасывается из кишечника в минимальном количестве. Слабительное действие наступает обычно через 6 ч, при приеме перед сном – через 8-12 ч.
Показания:
- Запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки, в частности после операций, родов, диетическом режиме питания, в пожилом возрасте;
- Предоперационная подготовка и подготовка толстой кишки к рентгенологическому и эндоскопическому обследованию.
Способ применения и дозы:
Взрослые:
- Принимают внутрь вечером перед сном, начиная с 1 таб. При отсутствии эффекта однократную дозу увеличивают до 2 таб.
Детям старше 6 лет назначают по 1 таб. вечером.
Противопоказания:
- Кишечная непроходимость;
- Острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
- Боли в животе неясного генеза;
- Кровотечения из ЖКТ;
- Маточные кровотечения;цистит;
- Спастический запор;
- Острый геморрой;
- Острый проктит;
- Нарушения водно-электролитного баланса.
Меры предосторожности:
С осторожностью применяют бисакодил у пациентов с заболеваниями печени и почек.
Использование в педиатрии:
Бисакодил в таблетках не применяется у детей в возрасте до 6 лет.
Побочные эффекты:
Тошнота, боли в животе, вздутие, ощущение тяжести, в редких случаях – слизь и кровь во время и после стула.
Длительное применение бисакодила в больших дозах может привести к чрезмерным потерям воды и электролитов, что, в свою очередь, может привести к мышечной слабости, нарушениям сердечной деятельности, возникновению судорог, артериальной гипотензии.
Способ хранения:
При температуре не выше 30 С в сухом месте.
Упаковка:
Картонная коробка вмещает 1 блистер по 10 таблеток.
Торговое название:
Миналакс
Minalax
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Бисакодил 5 мг
Свойства:
Бисакодил увеличивает секрецию слизи в толстом кишечнике, ускоряет и увеличивает его перистальтику. Действие обусловлено прямой стимуляцией нервных окончаний в слизистой оболочке толстого кишечника. При приеме внутрь всасывается из кишечника в минимальном количестве. Слабительное действие наступает обычно через 6 ч, при приеме перед сном — через 8-12 ч.
Показания:
- запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки, в частности после операций, родов, диетическом режиме питания, в пожилом возрасте;
- предоперационная подготовка и подготовка толстой кишки к рентгенологическому и эндоскопическому обследованию.
Способ применения и дозы:
Взрослые: Принимают внутрь вечером перед сном, начиная с 1 таб. При отсутствии эффекта однократную дозу увеличивают до 2 таб.
Детям старше 6 лет назначают по 1 таб. вечером.
Противопоказания:
- кишечная непроходимость;
- острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
- боли в животе неясного генеза;
- кровотечения из ЖКТ;
- маточные кровотечения;
- цистит;
- спастический запор;
- острый геморрой;
- острый проктит;
- нарушения водно-электролитного баланса.
Меры предосторожности:
С осторожностью применяют бисакодил у пациентов с заболеваниями печени и почек.
Использование в педиатрии: Бисакодил в таблетках не применяется у детей в возрасте до 6 лет.
Побочные эффекты:
Тошнота, боли в животе, вздутие, ощущение тяжести, в редких случаях — слизь и кровь во время и после стула. Длительное применение бисакодила в больших дозах может привести к чрезмерным потерям воды и электролитов, что, в свою очередь, может привести к мышечной слабости, нарушениям сердечной деятельности, возникновению судорог, артериальной гипотензии.
Способ хранения:
При температуре не выше 30 градусов. В сухом месте.
Упаковка:
Картонная коробка вмещает 1 блистер по 10 таблеток, бумажную инструкцию.
Описание препарата Лаксатин (таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1997 году
Дата согласования: 31.07.1997
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит бисакодила 5 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 блистер.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
слабительное.
Усиление моторики толстого (главным образом) кишечника.
Усиление моторики толстого (главным образом) кишечника.
Показания
Запоры, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки (в т.ч. у пожилых пациентов, запоры после операций, родов); геморрой, проктит, анальные трещины (для регулирования стула), диагностические и терапевтические вмешательства на толстой кишке (для опорожнения кишечника).
Противопоказания
Кишечная непроходимость, острые желудочно-кишечные заболевания, перитонит, кровотечения из ЖКТ, ущемленная грыжа, маточные кровотечения, спастический запор, острый проктит, острый геморрой, цистит.
Способ применения и дозы
Внутрь, таблетку проглатывают целиком, не разжевывая и не размельчая, взрослым и детям старше 12 лет — по 2–3 таблетки 1 раз в день; детям от 6 до 12 лет — по 1 таблетке в день.
Побочные действия
Коликообразные боли в области живота, диарея (может привести к потерям жидкости и электролитов, мышечной слабости, судорогам, артериальной гипотонии).
Меры предосторожности
С осторожностью назначают беременным и кормящим женщинам. Не следует применять препарат в течение более чем 1 нед. Если стул не появился после приема, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Нельзя комбинировать с молоком, антиоксидантами (интервал должен быть не менее часа). Использование препарата у детей младше 6 лет возможно только после консультации с врачом.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
действующие вещества: магния гидроксид и алюминия гидроксид
1 таблетка содержит магния гидроксида 400 мг, алюминия гидроксида (соответствует алюминия оксида гидратированном) 400 мг, что эквивалентно алюминия оксида 200 мг
вспомогательные вещества : сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420) мальтит (Е 965) глицерин (85%); сахарин натрия лимонный ароматизатор; тальк магния стеарат.
Таблетки жевательные.
Основные физико-химические свойства: круглые со скошенными краями таблетки от белого до желтоватого цвета, с гравировкой и запахом лимона.
Антациды. Код АТХ А02А D01.
Фармакологические.
Хорошо сбалансированная комбинация гидроксида магния и гидроксида алюминия обеспечивает выраженную кислотонейтрализующую способность и протективный эффект. По результатам исследований применения однократной дозы in vitro по методу Vatier общая кислотонейтрализующая способность (титрование при рН 1) составляла 14,71 ммоль Н + ионов.
Препарат не является рентгеноконтрастным.
Применяется как антацидное и адсорбирующее средство.
Фармакокинетика.
Магния и алюминия гидроксиды — это антациды местной несистемной действия, всасывание которых в обычных условиях применения незначительно.
Лечение изжоги и кислотной регургитации у взрослых и детей старше 15 лет.
Тяжелые формы почечной недостаточности, повышенная чувствительность к компонентам препарата, болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, сильная боль в животе неуточненной генеза, гипофосфатемия.
Пациентам следует рекомендовать обратиться за медицинской помощью в следующих случаях:
- потеря массы тела
- возникновения затруднения при глотании или постоянное чувство дискомфорта в животе
- расстройства пищеварения, появились впервые, или изменение течения существующих нарушений пищеварения;
- почечная недостаточность.
Гидроксид алюминия может привести к запор, а передозировка солей магния может привести к гипокинезии кишечника; большие дозы этого препарата могут вызвать или обострить механическую и динамическую кишечную непроходимость у пациентов группы высокого риска, таких как больные с почечной недостаточностью или пациенты пожилого возраста. Применение в чрезмерных дозах или в течение длительного времени или даже в обычных дозах у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием фосфора, может вызвать дефицит фосфатов в организме (так алюминий связывает фосфаты), что сопровождается усилением костной резорбции и гиперкальциурией с риском остеомаляции . При длительном применении препарата, а также при наличии риска возникновения дефицита фосфатов в организме рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Поскольку Маалокс ® содержит сорбитол, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы.
Этот лекарственный препарат содержит мальтит, поэтому его не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание).
Меры предосторожности при применении.
Пациентам с нарушенной функцией почек, нарушенным метаболизмом фосфора и магния, нарушением моторики кишечника (запоры или диарея) следует применять препарат только в случае крайней необходимости, когда польза от применения превышает риск. При лечении пациентов с почечной недостаточностью или больных, находящихся на постоянном гемодиализе, следует учитывать наличие в препарате алюминия и магниевой соли. Длительный прием больших доз этих веществ может привести к возникновению энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или может ухудшить диализную остеомаляцию.
Прием гидроксида алюминия может быть опасным для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
Если расстройства пищеварения сохраняются после 10 дней лечения или их течение ухудшается, следует выяснить причину их возникновения и пересмотреть назначенное лечение.
У пациентов с почечной недостаточностью комбинированное назначение с цитратами может привести к повышению уровня алюминия в плазме крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Если пациент лечится другими пероральными препаратами, Маалокс ® следует принимать за 2:00 до или через 2:00 после применения препаратов, указанных в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».
Антациды вступают во взаимодействие с определенными лекарственными средствами, применяемыми внутрь.
При одновременном применении с хинидином возможно увеличение сывороточных концентраций хинидина и передозировки хинидина.
Комбинации, которые требуют специальных мер предосторожности при применении.
Наблюдается уменьшение желудочно-кишечного всасывания лекарственных средств, применяемых одновременно.
В качестве меры пресечения следует делать перерыв не менее 2:00 между приемом антацидов и других препаратов.
По возможности, промежуток времени должен составлять более 2:00 между применением препарата Маалокс ® и препаратов, как: ацетилсалициловая кислота, H 2 блокаторы рецепторов, атенолол, бисфосфонаты (катионит сульфата натрия приводит к снижению способности смолы сочетаться с калием, который может привести к риску метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью), цефподоксим, цитраты (в системном кровотоке могут увеличиваться концентрации алюминия, особенно у пациентов с нарушениями функции почек), хлорохи н, циклоны, гликозидов дигиталиса, дифлунизал, натрия фтор, элвитегравира (концентрации элвитегравира снижаются почти в два раза, если абсорбция происходит одновременно с этим лекарственным препаратом), этамбутол, фексофенадин, железо (соли), фтор, фторхинолоны, глюкокортикоиды, за исключением кортизола при заместительной терапии (описано для преднизолона и дексаметазона), тиреоидные гормоны, индометацин, изониазид, кетоконазол (уменьшение желудочно-кишечного всасывания кетоконазола в связи с повышением уровня pH желудка), лансопразол, линкозамиды, е опролол, нейролептики фенотиазиновыми ряда, пеницилламин, фосфор (добавки), пропанолол, розувастатин, сульпирид, улипристал.
Следует проявлять осторожность при применении Маалокса одновременно с полистиролсульфонатом (кайексалатом) в связи с потенциальным риском снижения эффективности связывания калия ионообменной смолой, возникновения метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (наблюдался при применении алюминия гидроксида и магния гидроксида) и механической кишечной непроходимости (наблюдалась при применении алюминия гидроксида).
Комбинации, которые следует учитывать.
Повышается почечная экскреция салицилатов вследствие ощелачивания мочи в случае комбинации с салицилатами.
У пациентов с почечной недостаточностью комбинированное назначение с цитратами может привести к повышению уровня алюминия в крови.
Действие улипристалу может быть ослаблена в результате ослабления всасывания.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность.
Достоверные данные о тератогенных эффектов у животных отсутствуют.
Специфические тератогенные или фетотоксические эффекты у человека пока не наблюдалось. Однако данных последующего наблюдения за беременными женщинами, которые применяли этот препарат, недостаточно, чтобы исключать риск. Поэтому в период беременности это средство следует применять только тогда, когда польза для матери превышает риск для плода.
Следует обязательно учитывать, что Маалокс ® содержит ионы алюминия и магния, которые могут оказывать влияние на желудочно-кишечный тонус, а именно:
- соли гидроксида магния могут вызвать диарею;
- соли алюминия могут вызвать запор, что может ухудшить течение запора, который довольно часто наблюдается в период беременности.
Не следует принимать Маалокс ® в течение длительного времени и в больших дозах.
Период кормления грудью.
Сейчас отсутствуют данные о екскретування препарата в грудное молоко. Тем не менее, поскольку гидроксид алюминия и магния гидроксид присутствуют в системном кровотоке только в ограниченных количествах, при лечении женщины могут продолжать кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Применять исключительно для лечения взрослых и детей старше 15 лет.
Взрослым и детям старше 15 лет применять по 1-2 таблетки через 1-1,5 часа после еды или при возникновении боли. Таблетку следует рассосать или разжевать.
Максимальное количество доз в сутки — 6 доз. Не следует принимать более 12 таблеток в сутки.
Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.
Дети. Нет опыта применения препарата у детей в возрасте до 15 лет.
Пероральное передозировки магния как правило, не вызывает токсических реакций у пациентов с нормально функционирующими почками. Однако отравление магнием может развиваться у больных с почечной недостаточностью (см. Раздел «Особые меры безопасности»).
Токсический эффект зависит от концентрации сывороточного магния. Признаки интоксикации:
- снижение артериального давления
- тошнота, рвота, диарея, боль в животе
- сонливость, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич;
- брадикардия, отклонение от нормы показателей ЭКГ;
- гиповентиляция легких,
- в наиболее тяжелых случаях возможен респираторный паралич, кома, почечная недостаточность и остановка сердца;
- синдром анурии.
Большие дозы этого препарата могут вызвать или обострить механическую и динамическую кишечную непроходимость у пациентов группы риска (см. Раздел «Особые меры безопасности»).
Ликвидировать последствия гипермагниемии можно с помощью введения глюконата кальция. Алюминий и магний выводятся с мочой.
Терапевтические мероприятия при острой передозировке заключаются в пополнении потерянной жидкости и форсированный диурез.
Терапевтические мероприятия при передозировке магния: эффекты гипермагниемии могут быть блокированы в результате в / в введение кальция глюконата. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо гемодиализ или перитонеальный диализ.
У пациентов с почечной недостаточностью длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.
Со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, включая зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции / шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Диарея или запоры (см. Раздел «Особые меры безопасности»).
Метаболические и алиментарные расстройства
- Гипермагниемия Сообщалось о случаях развития гипермагниемии, частота развития которой неизвестна. Эти случаи в основном были зарегистрированы у пациентов с почечной недостаточностью. Гипермагниемия у этих пациентов может быть обусловлена накоплением магния в связи со снижением почечной экскреции.
- Гипералюминиемия: были зарегистрированы случаи гипералюминиемии, частота которых неизвестна. Эти случаи были преимущественно зарегистрированы у пациентов с почечной недостаточностью и / или у пациентов пожилого возраста. Риск увеличивается при одновременном приеме внутрь лимонной кислоты, цитрата натрия или цитрата кальция.
- Гипофосфатемия: может развиваться гипофосфатемия после длительного применения препарата или применения препарата в высоких дозах, или даже при применении препарата в обычных дозах у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, что может привести к усилению процессов резорбции в костной ткани и возникновения гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции (см. раздел «Особые меры безопасности»).
Сообщение о подозреваемых побочные реакции
Сообщение о подозреваемых побочные реакции, возникшие после регистрации лекарственного препарата, является очень важным. Это позволяет продолжать мониторить соотношение «польза / риск» для этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочные реакции через национальную систему сообщений, то есть через ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» и сеть региональных отделений фармаконадзора. Сайт: www.dec.gov.ua.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ° С.
№ 20 (10×2) № 40 (10х4) № 80 (10х8): по 10 таблеток в блистере, по 2 или 4, или 8 блистеров в картонной коробке.
Дульколакс® (Dulcolax®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дульколакс®
💊 Состав препарата Дульколакс®
✅ Применение препарата Дульколакс®
📅 Условия хранения Дульколакс®
⏳ Срок годности Дульколакс®
Описание лекарственного препарата
Дульколакс®
(Dulcolax®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2021.07.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Дульколакс® |
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг: 30 шт. рег. №: П N015358/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дульколакс®
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой бежево-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с ровной, гладкой, блестящей поверхностью и белым ядром.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 8.3 мг, глицерол 85% — 0.2 мг, крахмал кукурузный растворимый — 1.5 мг, лактоза — 34.9 мг, магния стеарат — 0.1 мг.
Состав кишечнорастворимой оболочки: сахароза — 23.3819 мг, тальк — 16.1608 мг, акации камедь — 1.9354 мг, титана диоксид — 0.3995 мг, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:2) (Эудрагит S100) — 2.2147 мг, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) (Эудрагит L100) — 0.9866 мг, масло семян клещевины обыкновенной (масло касторовое) — 0.9762 мг, магния стеарат — 3.8225 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 6000 — 0.0462 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.0657 мг, воск пчелиный белый — 0.0015 мг, воск карнаубский — 0.003 мг, шеллак — 0.006 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Слабительный препарат, производное дифенилметана. Как местное слабительное средство с антирезорбтивным эффектом, бисакодил после гидролиза в толстой кишке увеличивает секрецию воды и электролитов в толстой кишке, ускоряет и увеличивает его перистальтику. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Время развития слабительного эффекта препарата составляет 6-12 ч.
Бисакодил, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации в нижних отделах ЖКТ. Поэтому бисакодил не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонкой кишке.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция незначительная. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, устойчивы к действию желудочно-кишечного сока. Бисакодил высвобождается в толстой кишке с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана, который оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку толстой кишки.
Cmax активного метаболита в плазме после приема препарата достигается через 4-10 ч, слабительный эффект развивается через 6-12 ч. Взаимосвязь между слабительным эффектом бисакодила и концентрацией активного метаболита в плазме отсутствует.
Метаболизм и выведение
Препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида. Метаболизм происходит под действием ферментов слизистой оболочки толстого кишечника.
T1/2 составляет около 16.5 ч. Выведение активного метаболита происходит в основном с калом (до 51.8%), с мочой выделяется около 10.5%.
Показания препарата
Дульколакс®
В качестве слабительного средства в следующих случаях:
- запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки (в т.ч. хронические);
- предоперационная подготовка, послеоперационное лечение;
- подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям;
- медицинские состояния, требующие облегчения дефекации.
Режим дозирования
Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
При запорах взрослым и детям старше 10 лет назначают 1-2 таб. (5-10 мг). Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой (10 мг). Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Детям в возрасте 4-10 лет — 1 таб. (5 мг). Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу (5 мг).
Для получения слабительного эффекта в утренние часы рекомендуется принимать препарат накануне на ночь.
Препарат не следует принимать вместе с продуктами, понижающими кислотность в верхнем отделе ЖКТ, такими как молоко, антациды или ингибиторы протонной помпы, чтобы избежать преждевременного растворения кишечнорастворимой оболочки.
При подготовке к исследованиям, пред- и послеоперационного лечения, медицинских состояниях, которые требуют облегчения дефекации, Дульколакс® должен применяться под медицинским наблюдением.
Рекомендуется применять по 2 таб. на ночь за сутки до исследования и по 2 таб. на ночь накануне операции или исследования. Возможно применение в комбинации с суппозиториями. Для взрослых в дополнение к 2-4 таб., принятым накануне, рекомендуется введение 1 суппозитория утром.
Побочное действие
Наиболее часто сообщающимися побочными реакциями в ходе применения препарата являются спастические боли в животе и диарея.
Со стороны пищеварительной системы: спастические боли или дискомфорт в области живота, диарея (обезвоживание, мышечная слабость, судороги, снижение АД), тошнота, рвота, незначительное количество крови в кале, аноректальный дискомфорт, колит.
Со стороны нервной системы: головокружение, обморок. Данные побочные эффекты, возникающие после применения препарата, связаны с вазовагальной реакцией (т.е. вследствие кишечного спазма, напряжения при дефекации).
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Противопоказания к применению
- кишечная непроходимость;
- обструктивные заболевания кишечника;
- острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит;
- острые воспалительные заболевания кишечника;
- сильные боли в животе, связанные с тошнотой и рвотой, что может быть симптомом более тяжелого состояния;
- тяжелая дегидратация;
- детский возраст до 4 лет;
- повышенная чувствительность к бисакодилу или вспомогательным веществам.
В одной таблетке (5 мг) содержится 33.2 мг лактозы. Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток для взрослых и детей старше 10 лет для лечения запоров и для проведения рентгенографического исследования содержит 66.4 мг и 132.8 мг лактозы соответственно. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, например, галактоземией, не должны принимать препарат.
В одной таблетке (5 мг) содержится 23.4 мг сахарозы. Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток для взрослых и детей старше 10 лет для лечения запоров и для проведения рентгенографического исследования содержит 46.8 мг и 93.6 мг сахарозы соответственно. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью к фруктозе не должны принимать препарат.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений при беременности выявлено не было. Однако, в виду отсутствия исследований, применение препарата Дульколакс® при беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Бисакодил не выделяется с грудным молоком.
При беременности и в период грудного вскармливания препарат может быть применен только после консультации со специалистом.
Клинических исследований влияния препарата на фертильность не проводилось.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 4 лет.
Особые указания
Не следует применять препарат, как и все слабительные средства, регулярно или в течение длительного периода времени без установления причин запора. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
Потеря жидкости через кишечник может привести к обезвоживанию, которое может сопровождаться такими симптомами, как жажда и олигурия. Обезвоживание может нанести вред организму (например, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов), поэтому при вышеперечисленных симптомах прием препарата должен быть прекращен и может быть возобновлен только под наблюдением врача.
У пациентов может наблюдаться незначительное количество крови в кале. Данное проявление обычно слабо выражено и проходит самостоятельно.
Головокружение и/или обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Дульколакс®. Анализ показал, что эти случаи были связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая могла быть обусловлена запором и не обязательно связаны с приемом препарата.
1 таблетка (5 мг) соответствует 0.006 ХЕ.
Дети должны принимать препарат после консультации с врачом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.
Передозировка
При острой передозировке возможны: диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.
При хронической передозировке: хроническая диарея, боли в области живота, гипокалиемия, гиперальдостеронизм, мочекаменная болезнь. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными средствами может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием Дульколакса в высоких дозах и диуретиков или ГКС увеличивает риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии).
Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия) усиливает действие сердечных гликозидов.
Условия хранения препарата Дульколакс®
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Дульколакс®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
действующие вещества: магния гидроксид и алюминия гидроксид
1 таблетка содержит магния гидроксида 400 мг, алюминия гидроксида (соответствует алюминия оксида гидратированном) 400 мг, что эквивалентно алюминия оксида 200 мг
вспомогательные вещества : сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420) мальтит (Е 965) глицерин (85%); сахарин натрия лимонный ароматизатор; тальк магния стеарат.
Таблетки жевательные.
Основные физико-химические свойства: круглые со скошенными краями таблетки от белого до желтоватого цвета, с гравировкой и запахом лимона.
Антациды. Код АТХ А02А D01.
Фармакологические.
Хорошо сбалансированная комбинация гидроксида магния и гидроксида алюминия обеспечивает выраженную кислотонейтрализующую способность и протективный эффект. По результатам исследований применения однократной дозы in vitro по методу Vatier общая кислотонейтрализующая способность (титрование при рН 1) составляла 14,71 ммоль Н + ионов.
Препарат не является рентгеноконтрастным.
Применяется как антацидное и адсорбирующее средство.
Фармакокинетика.
Магния и алюминия гидроксиды — это антациды местной несистемной действия, всасывание которых в обычных условиях применения незначительно.
Лечение изжоги и кислотной регургитации у взрослых и детей старше 15 лет.
Тяжелые формы почечной недостаточности, повышенная чувствительность к компонентам препарата, болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, сильная боль в животе неуточненной генеза, гипофосфатемия.
Пациентам следует рекомендовать обратиться за медицинской помощью в следующих случаях:
- потеря массы тела
- возникновения затруднения при глотании или постоянное чувство дискомфорта в животе
- расстройства пищеварения, появились впервые, или изменение течения существующих нарушений пищеварения;
- почечная недостаточность.
Гидроксид алюминия может привести к запор, а передозировка солей магния может привести к гипокинезии кишечника; большие дозы этого препарата могут вызвать или обострить механическую и динамическую кишечную непроходимость у пациентов группы высокого риска, таких как больные с почечной недостаточностью или пациенты пожилого возраста. Применение в чрезмерных дозах или в течение длительного времени или даже в обычных дозах у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием фосфора, может вызвать дефицит фосфатов в организме (так алюминий связывает фосфаты), что сопровождается усилением костной резорбции и гиперкальциурией с риском остеомаляции . При длительном применении препарата, а также при наличии риска возникновения дефицита фосфатов в организме рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Поскольку Маалокс ® содержит сорбитол, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы.
Этот лекарственный препарат содержит мальтит, поэтому его не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание).
Меры предосторожности при применении.
Пациентам с нарушенной функцией почек, нарушенным метаболизмом фосфора и магния, нарушением моторики кишечника (запоры или диарея) следует применять препарат только в случае крайней необходимости, когда польза от применения превышает риск. При лечении пациентов с почечной недостаточностью или больных, находящихся на постоянном гемодиализе, следует учитывать наличие в препарате алюминия и магниевой соли. Длительный прием больших доз этих веществ может привести к возникновению энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или может ухудшить диализную остеомаляцию.
Прием гидроксида алюминия может быть опасным для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
Если расстройства пищеварения сохраняются после 10 дней лечения или их течение ухудшается, следует выяснить причину их возникновения и пересмотреть назначенное лечение.
У пациентов с почечной недостаточностью комбинированное назначение с цитратами может привести к повышению уровня алюминия в плазме крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Если пациент лечится другими пероральными препаратами, Маалокс ® следует принимать за 2:00 до или через 2:00 после применения препаратов, указанных в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».
Антациды вступают во взаимодействие с определенными лекарственными средствами, применяемыми внутрь.
При одновременном применении с хинидином возможно увеличение сывороточных концентраций хинидина и передозировки хинидина.
Комбинации, которые требуют специальных мер предосторожности при применении.
Наблюдается уменьшение желудочно-кишечного всасывания лекарственных средств, применяемых одновременно.
В качестве меры пресечения следует делать перерыв не менее 2:00 между приемом антацидов и других препаратов.
По возможности, промежуток времени должен составлять более 2:00 между применением препарата Маалокс ® и препаратов, как: ацетилсалициловая кислота, H 2 блокаторы рецепторов, атенолол, бисфосфонаты (катионит сульфата натрия приводит к снижению способности смолы сочетаться с калием, который может привести к риску метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью), цефподоксим, цитраты (в системном кровотоке могут увеличиваться концентрации алюминия, особенно у пациентов с нарушениями функции почек), хлорохи н, циклоны, гликозидов дигиталиса, дифлунизал, натрия фтор, элвитегравира (концентрации элвитегравира снижаются почти в два раза, если абсорбция происходит одновременно с этим лекарственным препаратом), этамбутол, фексофенадин, железо (соли), фтор, фторхинолоны, глюкокортикоиды, за исключением кортизола при заместительной терапии (описано для преднизолона и дексаметазона), тиреоидные гормоны, индометацин, изониазид, кетоконазол (уменьшение желудочно-кишечного всасывания кетоконазола в связи с повышением уровня pH желудка), лансопразол, линкозамиды, е опролол, нейролептики фенотиазиновыми ряда, пеницилламин, фосфор (добавки), пропанолол, розувастатин, сульпирид, улипристал.
Следует проявлять осторожность при применении Маалокса одновременно с полистиролсульфонатом (кайексалатом) в связи с потенциальным риском снижения эффективности связывания калия ионообменной смолой, возникновения метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (наблюдался при применении алюминия гидроксида и магния гидроксида) и механической кишечной непроходимости (наблюдалась при применении алюминия гидроксида).
Комбинации, которые следует учитывать.
Повышается почечная экскреция салицилатов вследствие ощелачивания мочи в случае комбинации с салицилатами.
У пациентов с почечной недостаточностью комбинированное назначение с цитратами может привести к повышению уровня алюминия в крови.
Действие улипристалу может быть ослаблена в результате ослабления всасывания.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность.
Достоверные данные о тератогенных эффектов у животных отсутствуют.
Специфические тератогенные или фетотоксические эффекты у человека пока не наблюдалось. Однако данных последующего наблюдения за беременными женщинами, которые применяли этот препарат, недостаточно, чтобы исключать риск. Поэтому в период беременности это средство следует применять только тогда, когда польза для матери превышает риск для плода.
Следует обязательно учитывать, что Маалокс ® содержит ионы алюминия и магния, которые могут оказывать влияние на желудочно-кишечный тонус, а именно:
- соли гидроксида магния могут вызвать диарею;
- соли алюминия могут вызвать запор, что может ухудшить течение запора, который довольно часто наблюдается в период беременности.
Не следует принимать Маалокс ® в течение длительного времени и в больших дозах.
Период кормления грудью.
Сейчас отсутствуют данные о екскретування препарата в грудное молоко. Тем не менее, поскольку гидроксид алюминия и магния гидроксид присутствуют в системном кровотоке только в ограниченных количествах, при лечении женщины могут продолжать кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Применять исключительно для лечения взрослых и детей старше 15 лет.
Взрослым и детям старше 15 лет применять по 1-2 таблетки через 1-1,5 часа после еды или при возникновении боли. Таблетку следует рассосать или разжевать.
Максимальное количество доз в сутки — 6 доз. Не следует принимать более 12 таблеток в сутки.
Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.
Дети. Нет опыта применения препарата у детей в возрасте до 15 лет.
Пероральное передозировки магния как правило, не вызывает токсических реакций у пациентов с нормально функционирующими почками. Однако отравление магнием может развиваться у больных с почечной недостаточностью (см. Раздел «Особые меры безопасности»).
Токсический эффект зависит от концентрации сывороточного магния. Признаки интоксикации:
- снижение артериального давления
- тошнота, рвота, диарея, боль в животе
- сонливость, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич;
- брадикардия, отклонение от нормы показателей ЭКГ;
- гиповентиляция легких,
- в наиболее тяжелых случаях возможен респираторный паралич, кома, почечная недостаточность и остановка сердца;
- синдром анурии.
Большие дозы этого препарата могут вызвать или обострить механическую и динамическую кишечную непроходимость у пациентов группы риска (см. Раздел «Особые меры безопасности»).
Ликвидировать последствия гипермагниемии можно с помощью введения глюконата кальция. Алюминий и магний выводятся с мочой.
Терапевтические мероприятия при острой передозировке заключаются в пополнении потерянной жидкости и форсированный диурез.
Терапевтические мероприятия при передозировке магния: эффекты гипермагниемии могут быть блокированы в результате в / в введение кальция глюконата. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо гемодиализ или перитонеальный диализ.
У пациентов с почечной недостаточностью длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.
Со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, включая зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции / шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Диарея или запоры (см. Раздел «Особые меры безопасности»).
Метаболические и алиментарные расстройства
- Гипермагниемия Сообщалось о случаях развития гипермагниемии, частота развития которой неизвестна. Эти случаи в основном были зарегистрированы у пациентов с почечной недостаточностью. Гипермагниемия у этих пациентов может быть обусловлена накоплением магния в связи со снижением почечной экскреции.
- Гипералюминиемия: были зарегистрированы случаи гипералюминиемии, частота которых неизвестна. Эти случаи были преимущественно зарегистрированы у пациентов с почечной недостаточностью и / или у пациентов пожилого возраста. Риск увеличивается при одновременном приеме внутрь лимонной кислоты, цитрата натрия или цитрата кальция.
- Гипофосфатемия: может развиваться гипофосфатемия после длительного применения препарата или применения препарата в высоких дозах, или даже при применении препарата в обычных дозах у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, что может привести к усилению процессов резорбции в костной ткани и возникновения гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции (см. раздел «Особые меры безопасности»).
Сообщение о подозреваемых побочные реакции
Сообщение о подозреваемых побочные реакции, возникшие после регистрации лекарственного препарата, является очень важным. Это позволяет продолжать мониторить соотношение «польза / риск» для этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочные реакции через национальную систему сообщений, то есть через ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» и сеть региональных отделений фармаконадзора. Сайт: www.dec.gov.ua.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ° С.
№ 20 (10×2) № 40 (10х4) № 80 (10х8): по 10 таблеток в блистере, по 2 или 4, или 8 блистеров в картонной коробке.
Composition
Each enteric coated tablet contains:
- Bisacodyl: 5 mg.
- Dioctyl sodium sulphosuccinate: 100 mg.
Pharmacological Properties
Minalax® has a dual action.
1-Bisacodyl acts as a contact laxative, by direct effect on colonic mucosa. It stimulates the local parasympathetic reflexes, resulting in increasing peristaltic contractions of the colon without affecting the small intestine.As bisacodyl acts locally, it is used safely and satisfactorily in all patients even those with ganglionic blockage or spinal cord damage.
2-Dioctyl sodium sulphosuccinate (docusate sodium) acts as an emulsifying agent, which leads to stool softening that allows easier passage of the stool. As a stool softener, straining while defecation cab be avoided.
The combination of dioctyl sodium sulphosuccinate together with bisacodyl is considered to be the ideal laxative, as it facilitates regular elimination of the stool in impaction-prone and elderly patients.
So Minalax® is indicated whenever straining must be avoided as in cardiovascular disease, glaucoma, hemorrhoids, anorectal and some other disease.
Indications
For the treatment of all forms of constipation, either acute, chronic or recurrent.
For bowel evacuation either as preparation for radiography, sigmoidoscopy and proctoscopy or as preoperative preparation in gastrointestinal and colorectal surgeries.
For the prevention of constipation whenever straining is better to be avoided as in pregnant or postpartum women, elderly, patients with painful anal conditions (fissures and/or hemorrhoids) and those with cardiovascular diseases.
Contraindications
None known.
Dosage
Unless otherwise prescribed by the physician, the recommended dose is:
- Adults: 1-2 tablets at bed time.
- Children over 6 years: 1 tablet at bed time.
N.B.: The capsule should be completely swallowed, and not crushed or chewed.
How Supplied
Strips of 10 enteric coated tablets in packs of 1 strip.
Keep all medicaments out of reach of children
Product of: AMOUN PHARMACEUTICAL CO. El-Obour City, Cairo, Egypt. ATC Code: A06AB02 , A06AG02