Mosedin инструкция по применению таблетки

Торговое название:

Мозедин

Mosedin

Состав:

В каждой таблетке содержится лоратадин 10 мг

Вспомогательные компоненты:

Кальций фосфат дигидрат,лактоза моногидрат, повидон xl, повидон k30, магний стеарат,тальк, аеросил 200.

Свойства:

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей. Противоаллергический эффект развивается в течение первых 1-3 часов после приема препарата, достигает максимума в течение 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер) и не вызывает привыкания.

Показания:

Мозедин показан для симптоматического лечения аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей в с массой тела более 30 кг.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Можно применять независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мг (1 таблетка) один раз в день.
Применение в педиатрии: детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу назначают в зависимости от веса. Если масса тела ребенка составляет более 30 кг: 10 мг (1 таблетка) один раз в день. Если масса тела ребенка составляет 30 кг и менее данная лекарственная форма не подходит, рекомендуется использовать лекарственное средство другого производителя, обеспечивающее возможность дозировки 5 мг.  

Противопоказания:

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата, период лактации.

С осторожностью: печеночная недостаточность, беременность.

Меры предосторожности:

Пациентам с нарушением функции печени препарат следует назначать в меньших дозах.
Прием лоратадина должен быть прекращен за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением абсорбции глюкозы/галактозы не должны принимать это лекарственное средство.

Побочные эффекты:

В клинических исследованиях у взрослых и подростков наиболее частыми побочными реакциями были сонливость (1,2 %), головная боль (0,6 %), повышенный аппетит (0,5 %) и бессонница (0,1 %).

Способ хранения:

Хранить при температуре не выше 25 градусов 

Упаковка:

Картонная коробка вмещает 1,2или 3 блистера по 10 таблеток

Торговое название:

Мозедин

Mosedin

Состав:

В каждой таблетке содержится – лоратадин 10 мг.

Вспомогательные компоненты:

Кальций фосфат дигидрат, лактоза моногидрат, повидон xl, повидон k30, магний стеарат,тальк, аеросил 200.

Свойства:

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей. Противоаллергический эффект развивается в течение первых 1-3 часов после приема препарата, достигает максимума в течение 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер) и не вызывает привыкания.

Показания:

Мозедин показан для симптоматического лечения аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей в с массой тела более 30 кг.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Можно применять независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мг (1 таблетка) один раз в день.Применение в педиатрии: детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу назначают в зависимости от веса. Если масса тела ребенка составляет более 30 кг: 10 мг (1 таблетка) один раз в день. Если масса тела ребенка составляет 30 кг и менее данная лекарственная форма не подходит, рекомендуется использовать лекарственное средство другого производителя, обеспечивающее возможность дозировки 5 мг.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата, период лактации.

С осторожностью: печеночная недостаточность, беременность.

Меры предосторожности:

Пациентам с нарушением функции печени препарат следует назначать в меньших дозах.Прием лоратадина должен быть прекращен за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением абсорбции глюкозы/галактозы не должны принимать это лекарственное средство.

Побочные эффекты:

В клинических исследованиях у взрослых и подростков наиболее частыми побочными реакциями были сонливость (1,2 %), головная боль (0,6 %), повышенный аппетит (0,5 %) и бессонница (0,1 %).

Способ хранения:

Хранить при температуре не выше 25 градусов

Упаковка:

Картонная коробка вмещает 1,2или 3 блистера по 10 таблеток.

Торговое название:

Моседин

Mosedin

Состав:

Каждая таблетка содержит:

Лоратадин 10 мг

Вспомогательные компоненты:

Кальция фосфат дигидрат, лактозы моногидрат, повидон xl, повидон К30, магния стеарат, тальк, аэросил 200.

Свойства:

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей. Противоаллергический эффект развивается в течение первых 1-3 часов после приема препарата, достигает максимума в течение 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему (т. к. не проникает через гематоэнцефалический барьер) и не вызывает привыкания.

Показания:

Моседин показан для симптоматического лечения аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей в с массой тела более 30 кг.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Можно применять независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мг (1 таблетка) один раз в день.
Применение в педиатрии: детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу назначают в зависимости от веса. Если масса тела ребенка составляет более 30 кг: 10 мг (1 таблетка) один раз в день. Если масса тела ребенка составляет 30 кг и менее данная лекарственная форма не подходит, рекомендуется использовать лекарственное средство другого производителя, обеспечивающее возможность дозировки 5 мг.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата, период лактации.

С осторожностью: печеночная недостаточность, беременность.

Меры предосторожности:

Пациентам с нарушением функции печени препарат следует назначать в меньших дозах.
Прием лоратадина должен быть прекращен за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением абсорбции глюкозы/галактозы не должны принимать это лекарственное средство.

Побочные эффекты:

В клинических исследованиях у взрослых и подростков наиболее частыми побочными реакциями были сонливость (1,2 %), головная боль (0,6 %), повышенный аппетит (0,5 %) и бессонница (0,1 %).

Способ хранения:

Хранить при температуре не выше 25 градусов

Упаковка:

Картонная коробка вмещает 2 блистера по 10 таблеток, бумажную инструкцию.

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Топ 20 лекарств с таким-же применением:

Название медикамента

Предоставленная в разделе Название медикамента Mosedinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Mosedin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Название медикамента
в инструкции к лекарству Mosedin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Mosedin

Состав

Предоставленная в разделе Состав Mosedinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Mosedin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству Mosedin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Loratadine

Терапевтические показания

Предоставленная в разделе Терапевтические показания Mosedinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Mosedin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Mosedin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Профилактика и лечение следующих заболеваний и состояний:

сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

аллергический конъюнктивит;

кожные заболевания аллергического характера (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);

псевдоаллергические реакции;

аллергические реакции на укусы насекомых.

Способ применения и дозы

Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Mosedinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Mosedin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Mosedin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Таблетки; Суспензия для приема внутрь

Сироп; Таблетки шипучие

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь, запивая водой или молоком, возможен прием вместе с пищей. При необходимости таблетку можно разжевать.

Взрослые и дети старше 12 лет — 2 дозировочные ложки (10 мл) 1 раз/сут; дети от 2 до 12 лет с массой тела более 30 кг — 2 дозировочные ложки (10 мл) 1 раз/сут; с массой тела менее 30 кг — 1 дозировочная ложка (5 мл) 1 раз/сут.

Взрослые и дети старше 12 лет — 10 мг (1 табл.) 1 раз/сут; дети от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг — 10 мг (1 табл.) 1 раз/сут; с массой тела менее 30 кг — 5 мг (1/2 табл.) 1 раз/сут.

Для пациентов с нарушениями функции печени необходимо назначать уменьшенную суточную дозу препарата взрослым и детям с массой тела более 30 кг доза составляет 10 мг (2 дозировочные ложки суспензии или 1 табл.) через день.

Для детей младше 12 лет рекомендуется применение суспензии.

Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения, значит лоратадин неэффективен.

Пациентам пожилого возраста или с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин). У взрослых и детей с 6 лет стартовая доза должна составлять 10 мг (2 дозировочные ложки суспензии или 1 табл.) через день; у детей с 3 лет — 5 мг (1 дозировочная ложка суспензии или 1/2 табл.) через день.

Внутрь. Шипучую таблетку предварительно растворяют в стакане воды (200 мл). Таблетки не следует глотать, жевать и сосать во рту.

Детям младшего возраста и взрослым с затруднением проглатывания рекомендуется применение сиропа.

Детям старше 6 лет (с массой тела более 30 кг) и взрослым — по 10 мг (2 мерные ложки — 10 мл) сиропа или 1 шипучая табл. 1 раз в сутки. Детям 2–6 лет (с массой тела менее 30 кг) — 5 мг (1 мерная ложка — 5 мл) сиропа 1 раз в сутки.

У больных с печеночной и/или почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин) препарат применяют через день. Людям пожилого возраста нет необходимости в уменьшении дозы.

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет — по 10 мг (1 табл.) 1 раз в день. Суточная доза — 10 мг. Детям от 2 до 12 лет — по 5 мг (1/2 табл.) 1 раз в день. Суточная доза — 5 мг. Детям с массой тела более 30 кг — по 10 мг 1 раз в сутки. Суточная доза — 10 мг.

Противопоказания

Предоставленная в разделе Противопоказания Mosedinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Mosedin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Mosedin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

гиперчувствительность к любому из компонентов таблеток или суспензии.

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 2 лет (для суспензии); 3 лет (для таблеток).

С осторожностью: печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин).

Побочные эффекты

Предоставленная в разделе Побочные эффекты Mosedinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Mosedin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Mosedin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

По данным ВОЗ, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость, повышенная нервная возбудимость, повышенная утомляемость; нечасто — бессонница; очень редко — головокружение.

Со стороны ССС: очень редко — тахикардия, учащенное сердцебиение, синкопе, аритмия.

Со стороны ЖКТ: нечасто — повышение аппетита; очень редко — тошнота, сухость во рту, гастрит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение функции печени.

Со стороны кожных покровов: очень редко — аллергические реакции (сыпь), алопеция.

Кроме выше перечисленных реакций, у детей возможно развитие седативного эффекта. Нежелательные явления со стороны ЦНС (головная боль, сонливость, повышенная утомляемость) встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо («пустышки»).

Передозировка

Предоставленная в разделе Передозировка Mosedinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Mosedin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Mosedin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Симптомы: головная боль, сонливость, сердцебиение, которые могут продолжаться длительное время.

Лечение: при приеме избыточного количества препарата Mosedin® рекомендовано промыть желудок и назначить адсорбент (активированный уголь). Специфического антидота нет. Mosedin® не выводится с помощью гемодиализа. На сегодняшний день также неизвестно, выводится ли Mosedin® при помощи перитонеального диализа. После проведения неотложной терапии необходимо вести медицинское наблюдение за пациентом.

Фармакодинамика

Предоставленная в разделе Фармакодинамика Mosedinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Mosedin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Mosedin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Лоратадин относится к антигистаминным препаратам системного действия, блокаторам Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин после приема препарата, достигает максимума через 8–12 ч и длится 24 ч.

Не оказывает влияния на ЦНС и не вызывает привыкания.

Фармакокинетика

Предоставленная в разделе Фармакокинетика Mosedinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Mosedin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Mosedin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Лоратадин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Присутствие пищи замедляет абсорбцию. Cmax в сыворотке достигается в течение 1 ч после приема. Связь с белками плазмы составляет более 95%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина.

Не проникает через ГЭБ. T1/2 составляет около 8 ч, у пожилых людей и при хроническом алкоголизме увеличивается. Выводится с желчью и почками.

При хронической почечной недостаточности и проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Фармокологическая группа

Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Mosedinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Mosedin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Mosedin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

  • H1-антигистаминные средства

Взаимодействие

Предоставленная в разделе Взаимодействие Mosedinинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Mosedin. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Mosedin непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Одновременный прием индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) снижает эффективность лоратадина.

Возможное взаимодействие препарата с ингибиторами изоферментов цитохрома, такими как CYP3A4 или CYP2D6 (кетоконазол, хинидин, итраконазол, эритромицин, флуоксетин), повышает концентрацию препарата Mosedin® в плазме крови, что может привести к усилению побочных эффектов препарата.

Mosedin цена

У нас нет точных данных по стоимости лекарства.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу

Средняя стоимость Loratadine 10 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.24$ до 0.8$, за упаковку от 20$ до 80$.

Источники:

  • https://www.drugs.com/search.php?searchterm=mosedin
  • https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=mosedin

Доступно в странах

Найти в стране:

А

Б

В

Г

Д

Е

З

И

Й

К

Л

М

Н

О

П

Р

С

Т

У

Ф

Х

Ч

Ш

Э

Ю

Я

Trade Name Mosedin Plus Sr
Generic Loratadine + Pseudoephedrine
Type
Therapeutic Class Anti-histamine & decongestant
Manufacturer
Available Country
Last Updated: September 19, 2023 at 7:00 am

Mosedin Plus Sr

Loratadine is a non-sedative histamine H1-receptor antagonist with anti-allergic properties. Loratadine is a long acting tricyclic anti-histamine with selective peripheral H1-receptor antagonistic activity and no central sedative or anti-cholinergic effect. 

Pseudoephedrine is an orally active sympathomimetic amine and exerts a decongestant action on the nasal mucosa. This is recognized as an effective agent for the relief of nasal congestion due to allergic rhinitis. It has nasal and bronchial decongestant activity.

Pseudoephedrine is both an α-and β-adrenergic receptor agonist. It causes vasoconstriction via direct stimulation of α-adrenergic receptors of the respiratory mucosa. It also directly stimulates β-adrenergic receptors causing bronchial relaxation, increased heart rate and contractility.

Uses

Loratadine & Pseudoephedrine tablet is used for the relief of symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis, temporarily relieves runny nose, sneezing, itching, watery eyes, nasal congestion, itching of the nose or throat due to allergic rhinitis or other upper respiratory allergies, symptoms of common cold, nasal congestion & sinus pressure associated with sinusitis.

Mosedin Plus Sr is also used to associated treatment for these conditions:

Allergic Dermatologic Disorders, Allergic Rhinitis (AR), Allergies, Chronic Urticaria, Common Cold, Eye pruritus, Fever, Nasal Congestion, Nasal Itching, Pain, Perennial Allergic Rhinitis (PAR), Perennial Rhinitis, Pollen Allergy, Pruritus, Rhinorrhoea, Seasonal Allergic Rhinitis, Sneezing, Sensation of burning in the eyes, Watery eyes, Watery itchy eyesAllergic Rhinitis (AR), Allergies, Common Cold, Common Cold Associated With Cough, Common Cold/Flu, Cough, Cough caused by Common Cold, Eye allergy, Fever, Flu caused by Influenza, Headache, Irritative cough, Nasal Allergies, Nasal Congestion, Nasal Congestion caused by Common Cold, Pain, Perennial Allergy, Priapism, Respiratory Allergy, Rhinorrhoea, Seasonal Allergic Rhinitis, Seasonal Allergies, Sinus Congestion, Sinusitis, Sneezing, Sore Throat, Symptoms of Acute Bronchitis Accompanied by Coughing, Throat irritation, Upper Respiratory Tract Infection, Upper respiratory tract congestion, Upper respiratory tract signs and symptoms, Dry cough, Minor aches and pains, Sinus pain, Watery itchy eyes, Airway secretion clearance therapy

How Mosedin Plus Sr works

Histamine release is a key mediator in allergic rhinitis and urticaria. As a result, loratadine exerts it’s effect by targeting H1 histamine receptors.

Loratadine binds to H1 histamine receptors found on the surface of epithelial cells, endothelial cells, eosinophils, neutrophils, airway cells, and vascular smooth muscle cells among others. H1 histamine receptors fall under the wider umbrella of G-protein coupled receptors, and exist in a state of equilibrium between the active and inactive forms. Histamine binding to the H1-receptor facilitates cross linking between transmembrane domains III and V, stabilizing the active form of the receptor. On the other hand, antihistamines bind to a different site on the H1 receptor favouring the inactive form.

Hence, loratadine can more accurately be classified as an «inverse agonist» as opposed to a «histamine antagonist», and can prevent or reduce the severity of histamine mediated symptoms.

Pseudoephedrine acts mainly as an agonist of alpha adrenergic receptors and less strongly as an agonist of beta adrenergic receptors.[A10896] This agonism of adrenergic receptors produces vasoconstriction which is used as a decongestant and as a treatment of priapism. Pseudoephedrine is also an inhibitor of norepinephrine, dopamine, and serotonin transporters.

The sympathomimetic effects of pseudoephedrine include an increase in mean arterial pressure, heart rate, and chronotropic response of the right atria. Pseudoephedrine is also a partial agonist of the anococcygeal muscle. Pseudoephedrine also inhibits NF-kappa-B, NFAT, and AP-1.

Mosedin Plus Sr

Table Of contents

  • Mosedin Plus Sr
  • Uses
  • Dosage
  • Side Effect
  • Precautions
  • Interactions
  • Uses during Pregnancy
  • Uses during Breastfeeding
  • Accute Overdose
  • Food Interaction
  • Half Life
  • Volume of Distribution
  • Clearance
  • Interaction With other Medicine
  • Contradiction
  • Storage

Dosage

Mosedin Plus Sr dosage

Adults and Children 12 years of age and over:

  • Loratadine 5 mg and Pseudoephedrine 120 mg: One tablet twice a day (every 12 hours).
  • Loratadine 10 mg and Pseudoephedrine 240 mg: One tablet once daily.

Safety and effectiveness of this drug in children below the age of 12 years have not been established.

Loratadine & Pseudoephedrine tablet should be administered when both the antihistaminic properties of Loratadine and the nasal decongestant activity of Pseudoephedrine Sulfate are desired in patients 12 years of age and older.

Side Effects

Pregnancy Category B. There was no evidence of animal teratogenicity in reproduction studies. Loratadine and pseudoephedrine sulfate combination tablet should be used during pregnancy only if clearly needed.

Lactation: It is not known if this combination product is excreted in human milk. However, both loratadine and pseudoephedrine sulfate when administered alone passes into breast milk, therefore, a decision should be made whether to discontinue lactation or to discontinue loratadine and pseudoephedrine sulfate combination tablet, taking into account the importance of the drug to the mother.

Toxicity

Second generation antihistamines such as loratadine have very few adverse effects; however, insomnia, headache, fatigue, drowsiness and rash have been reported. Symptoms of loratadine overdose include gastrointestinal side effects, agitation, drowsiness, tachycardia, and headache. It is advised to obtain an ECG in the event of loratadine overdose.

The oral LD50 of pseudoephedrine is 2206mg/kg in rats and 726mg/kg in mice.

Patients experiencing an overdose of pseudoephedrine may present with giddiness, headache, nausea, vomiting, sweating, thirst, tachycardia, precordial pain, palpitations, difficulty urinating, muscle weakness, muscle tension, anxiety, restlessness, insomnia, toxic psychosis, cardiac arrhythmias, circulatory collapse, convulsions, coma, and respiratory failure. Treat overdose with symptomatic and supportive treatment including removal of unabsorbed drug.

Precaution

Loratadine and pseudoephedrine sulfate combination tablet should be used with caution in patients with hypertension, diabetes mellitus, ischemic heart disease, increased intraocular pressure, hyperthyroidism, renal impairment or prostatic hypertrophy. Central nervous system stimulation with convulsions or cardiovascular collapse with accompanying hypotension may be produced by sympathomimetic amines.

Interaction

No specific interaction studies have been conducted with loratadine and pseudoephedrine sulfate extended release tablets. However, loratadine (10 mg once daily) has been safely coadministered with therapeutic doses of erythromycin, cimetidine, and Ketoconazole in controlled clinical pharmacology studies.

Loratadine and pseudoephedrine sulfate combination tablet is contraindicated in patients taking monoamine oxidase inhibitors and for 2 weeks after stopping use of an MAO inhibitor. The antihypertensive effects of beta- adrenergic blocking agents, methyldopa, reserpine and veratrum alkaloids may be reduced by sympathomimetics. Increased ectopic pacemaker activity can occur when Pseudoephedrine is used concomitantly with digitalis.

Volume of Distribution

The volume of distribution of loratadine is 120 L/Kg.

The apparent volume of distribution of pseudoephedrin is 2.6-3.3L/kg.

Elimination Route

Loratadine is rapidly absorbed and achieves peak plasma concentration in 1-2 hours, while it’s main metabolite achieves peak plasma concentration in 3-4 hours.

In the rapid dissolve formulation, the pharmacokinetic parameters of loratadine are as follows: Cmax = 2.56 ng/ml, Tmax = 1.14 hrs, AUC = 6.14 ng x hr/ml.

In the rapid dissolve formulation, the pharmacokinetic parameters of descarboethoxyloratadine are as follows: Cmax = 3.72 ng/ml, Tmax = 1.97 hr, AUC = 49.1 ng x hr/ml.

In the conventional formulation, the pharmacokinetic parameters of loratadine are as follows: Cmax = 2.11 ng/ml, Tmax = 1.00 hr, AUC = 4.64 ng x hr/ml

In the conventional formulation, the pharmacokinetic parameters of descarboethoxyloratadine are as follows: Cmax = 3.66 ng/ml, Tmax = 1.97 hr, AUC = 48.4 ng x hr/ml

A 240mg oral dose of pseudoephedrine reaches a Cmax of 246.3±10.5ng/mL fed and 272.5±13.4ng/mL fasted, with a Tmax of 6.60±1.38h fed and 11.87±0.72h fasted, with an AUC of 6862.0±334.1ng*h/mL fed and 7535.1±333.0ng*h/mL fasted.

Half Life

The elimination half life is approximately 10 hours for loratadine and 20 hours for descarboethoxyloratadine.

The mean elimination half life of pseudoephedrine is 6.0h.

Clearance

The clearance of loratadine after single oral doses of 20 mg and 40 mg are 12 L/h/kg and 9 L/h/kg respectively.
P-glycoprotein is involved in the clearance of many 2nd generation antihistamines, including loratadine, from the central nervous system. 1st generation antihistamines are not cleared by P-glycoprotein, which may help explain why they have a different central nervous system adverse effect profile compared to their 2nd generation counterparts. It appears that an antihistamine with higher affinity for p-glycoprotein will have a lower incidence of CNS adverse effects.

A 60mg oral dose of pseudoephedrine has a clearance of 5.9±1.7mL/min/kg.

Elimination Route

Over a 10 day period, 40% of loratadine is excreted in the urine, and 42% is eliminated in the faeces.

55-75% of an oral dose is detected in the urine as unchanged pseudoephedrine.

Pregnancy & Breastfeeding use

Use in pregnancy: There is no experience of the use of Loratadine in human pregnancy, hence it should not be used during pregnancy.

Use in lactation: Loratadine is excreted in breast milk, so it should not be administered to lactating mother.

Contraindication

Loratadine & Pseudoephedrine tablet is contraindicated in patients who are hypersensitive to this medication or any of its ingredients. It is also contraindicated in patients with narrow-angle glaucoma or urinary retention, and in patients receiving monoamine oxidase (MAO) inhibitor therapy or within fourteen (14) days of stopping such treatment. It is also contraindicated in patients with severe hypertension, severe coronary artery disease, and in those who have shown hypersensitivity to its components, to adrenergic agents, or to other drugs of similar chemical structures.

Special Warning

Use in patients Approximately 60 years age and older: The safety and efficacy in patients greater than 60 years old have not been investigated in placebo-controlled clinical trials. The elderly are more likely to have adverse reactions to sympathomimetic amines.

Use in children: Safety and effectiveness in children below the age of 12 years have not been established.

Acute Overdose

In the event of overdosage, general symptomatic and supportive, measures should be instituted promptly and maintained for as long as necessary. Treatment of overdosage would reasonably consist of emesis (ipecac syrup), except in patients with impaired consciousness, followed by the administration of activated charcoal to absorb any remaining drug. If vomiting is unsuccessful, or contraindicated, gastric lavage should be performed with normal saline. Saline cathartics may also be of value for rapid dilution of bowel contents.

Storage Condition

Store at a cool and dry place, away from light. Keep out of the reach of children.

Top 20 medicines with the same components:

Top 20 medicines with the same treatments:

Name of the medicinal product

The information provided in Name of the medicinal product of Mosedin
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Mosedin.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Name of the medicinal product in the instructions to the drug Mosedin directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Mosedin

Qualitative and quantitative composition

The information provided in Qualitative and quantitative composition of Mosedin
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Mosedin.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Qualitative and quantitative composition in the instructions to the drug Mosedin directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Loratadine

Therapeutic indications

The information provided in Therapeutic indications of Mosedin
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Mosedin.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Therapeutic indications in the instructions to the drug Mosedin directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Pills; Substance-powder; Syrup

Capsule

Mosedin 10mg Orodispersible Tablet is indicated for the symptomatic treatment of allergic rhinitis (AR) and chronic idiopathic urticaria (CIU).

Temporarily relieves these symptoms due to hay fever or other upper respiratory allergies:

  • runny nose
  • sneezing
  • itchy, watery eyes
  • itching of the nose or throat

Dosage (Posology) and method of administration

The information provided in Dosage (Posology) and method of administration of Mosedin
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Mosedin.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Dosage (Posology) and method of administration in the instructions to the drug Mosedin directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Pills; Substance-powder; Syrup

Capsule

Posology

Adults and children over 12 years of age

10 mg once daily (one orodispersible tablet once daily).

Paediatric population

Children 2 to 12 years of age with body weight more than 30 kg: 10 mg once daily (one orodispersible tablet once daily).

The 10 mg strength orodispersible tablet is not appropriate in children with a body weight less than 30 kg.

Efficacy and safety of Mosedin in children under 2 years of age has not been established.

Patients with hepatic impairment

Patients with severe hepatic impairment should be administered a lower initial dose because they may have reduced clearance of Mosedin. An initial dose of 10 mg every other day is recommended for adults and children weighing more than 30 kg.

Patients with renal impairment

No dosage adjustments are required in patients with renal insufficiency.

Elderly

No dosage adjustments are required in the elderly.

Method of administration

Mosedin 10 mg orodispersible tablets should be handled with caution and with dry hands only.

Mosedin 10 mg orodispersible tablets are intended for oral use.

The tablet shall be put on the tongue and wait until it is thoroughly disintegrated. Water or other liquid is not needed to swallow the dose.

The orodispersible tablet may be taken without regard to mealtime.

Directions

Use only with enclosed dosing cup

  • adults and children 6 years and over: 2 teaspoonfuls (TSP) daily; do not take more than 2 teaspoonfuls (TSP) in 24 hours
  • children 2 to under 6 years of age: 1 teaspoonful (TSP) daily; do not take more than 1 teaspoonful (TSP) in 24 hours
  • children under 2 years of age: ask a doctor
  • consumers with liver or kidney disease: ask a doctor

Contraindications

The information provided in Contraindications of Mosedin
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Mosedin.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Contraindications in the instructions to the drug Mosedin directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Pills; Substance-powder; Syrup

Capsule

Mosedin 10 mg orodispersible tablets are contraindicated in patients who are hypersensitive to the active substance or to any of the excipients in these formulations.

No information provided.

Special warnings and precautions for use

The information provided in Special warnings and precautions for use of Mosedin
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Mosedin.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special warnings and precautions for use in the instructions to the drug Mosedin directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Pills; Substance-powder; Syrup

Capsule

Mosedin should be administered with caution in patients with severe hepatic impairment.

This product contains lactose and sorbitol. Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.

This product contains aspartame. Aspartame is a source of phenylalanine, which may be harmful for people with phenylketonuria.

The administration of Mosedin should be discontinued at least 48 hours before skin tests since antihistamines may prevent or reduce otherwise positive reactions to dermal reactivity index.

WARNINGS

Included as part of the PRECAUTIONS section.

PRECAUTIONS

Do not use if you have ever had an allergic reaction to this product or any of its ingredients.

Ask a doctor before use if you have liver or kidney disease. Your doctor should determine if you need a different dose.

When using this product do not take more than directed. Taking more than directed may cause drowsiness.

Stop use and ask a doctor if an allergic reaction to this product occurs. Seek medical help right away.

If pregnant or breast-feeding, ask a health professional before use.

Keep out of reach of children. In case of overdose, get medical help or contact a Poison Control Center right away.

Effects on ability to drive and use machines

The information provided in Effects on ability to drive and use machines of Mosedin
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Mosedin.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Effects on ability to drive and use machines in the instructions to the drug Mosedin directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

In clinical trials that assessed driving ability, no impairment occurred in patients receiving Mosedin. However, patients should be informed that very rarely some people experience drowsiness, which may affect their ability to drive or use machines.

Undesirable effects

The information provided in Undesirable effects of Mosedin
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Mosedin.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Undesirable effects in the instructions to the drug Mosedin directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Pills; Substance-powder; Syrup

Capsule

Adverse events which have been associated with Mosedin are given below. Frequencies are defined as:

Very common (>1/10)

Common (>1/100 to <1/10)

Uncommon (>1/1,000 to <1/100)

Rare (>1/10,000 to <1/1,000)

Very rare (<1/10,000)

Not known (cannot be estimated from the available data).

In clinical trials in a paediatric population, children aged 2 through 12 years, common adverse reactions reported in excess of placebo were headache (2.7%), nervousness (2.3%), and fatigue (1%).

In clinical trials involving adults and adolescents in a range of indications including AR and CIU, at the recommended dose of 10 mg daily, adverse reactions with Mosedin were reported in 2 % of patients in excess of those treated with placebo.

The most frequent adverse reactions reported in excess of placebo were somnolence (1.2%), headache (0.6%), increased appetite (0.5%) and insomnia (0.1%).

Other adverse reactions reported during the post-marketing period are listed in the following table.

Organ

Frequency

Adverse reaction

Immune system disorders

Very rare

Hypersensitivity reactions (including angioedema and anaphylaxis)

Nervous system disorders

Very rare

Dizziness, convulsion

Cardiac disorders

Very rare

Tachycardia, palpitation

Gastrointestinal disorders

Very rare

Nausea, dry mouth, gastritis

Hepatobiliary disorders

Very rare

Abnormal hepatic function

Skin and subcutaneous tissue disorders

Very rare

Rash, alopecia

General disorders and administration site conditions

Very rare

Fatigue

Investigations

Not known

Weight increased

Reporting of suspected adverse reactions

Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the Yellow Card Scheme: www.mhra.gov.uk/yellowcard or search for MHRA Yellow Card in the Google Play or Apple App Store.

No information provided.

Overdose

The information provided in Overdose of Mosedin
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Mosedin.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Overdose in the instructions to the drug Mosedin directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Pills; Substance-powder; Syrup

Capsule

Overdosage with Mosedin increased the occurrence of anticholinergic symptoms. Somnolence, tachycardia, and headache have been reported with overdoses.

In the event of overdose, general symptomatic and supportive measures are to be instituted and maintained for as long as necessary. Administration of activated charcoal as a slurry with water may be attempted. Gastric lavage may be considered. Mosedin is not removed by haemodialysis and it is not known if Mosedin is removed by peritoneal dialysis. Medical monitoring of the patient is to be continued after emergency treatment.

Pharmacodynamic properties

The information provided in Pharmacodynamic properties of Mosedin
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Mosedin.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacodynamic properties in the instructions to the drug Mosedin directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Pharmacotherapeutic group: antihistamines — H1 antagonist, ATC code: R06A X13.

Mechanism of action

Mosedin, the active ingredient in the medicinal product, is a tricyclic antihistamine with selective, peripheral Hl-receptor activity.

Pharmacodynamic effects

Mosedin has no clinically significant sedative or anticholinergic properties in the majority of the population and when used at the recommended dosage.

During long-term treatment there were no clinically significant changes in vital signs, laboratory test values, physical examinations or electrocardiograms.

Mosedin has no significant H2-receptor activity. It does not inhibit norepinephrine uptake and has practically no influence on cardiovascular function or on intrinsic cardiac pacemaker activity.

Pharmacokinetic properties

The information provided in Pharmacokinetic properties of Mosedin
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Mosedin.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacokinetic properties in the instructions to the drug Mosedin directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Absorption

Mosedin is rapidly and well absorbed. Concomitant ingestion of food can delay slightly the absorption of Mosedin but without influencing the clinical effect.

Distribution

Mosedin is highly bound (97 % to 99 %) and its active metabolite moderately bound (73 % to 76 %) to plasma proteins.

In healthy subjects, plasma distribution half-lives of Mosedin and its active metabolite are approximately 1 and 2 hours, respectively.

Biotransformation

After oral administration, Mosedin is rapidly and well absorbed and undergoes an extensive first pass metabolism, mainly by CYP3A4 and CYP2D6. The major metabolite -desMosedin (DL)- is pharmacologically active and responsible for a large part of the clinical effect. Mosedin and DL achieve maximum plasma concentrations (Tmax) between 1-1.5 hours and 1.5-3.7 hours after administration, respectively.

Increase in plasma concentrations of Mosedin has been reported after concomitant use with ketoconazole, erythromycin, and cimetidine in controlled trials, but without clinically significant changes (including electrocardiographic).

Elimination

The mean elimination half-lives in healthy adult subjects were 8.4 hours (range = 3 to 20 hours) for Mosedin and 28 hours (range = 8.8 to 92 hours) for the major active metabolite.

Approximately 40 % of the dose is excreted in the urine and 42 % in the faeces over a 10 day period and mainly in the form of conjugated metabolites. Approximately 27 % of the dose is eliminated in the urine during the first 24 hours. Less than 1 % of the active substance is excreted unchanged in active form, as Mosedin or DL.

Linearity

The bioavailability parameters of Mosedin and of the active metabolite are dose proportional.

Elderly

The pharmacokinetic profile of Mosedin and its metabolites is comparable in healthy adult volunteers and in healthy geriatric volunteers.

Renal impairment

In patients with chronic renal impairment, both the AUC and peak plasma levels (Cmax) increased for Mosedin and its metabolite as compared to the AUCs and peak plasma levels (Cmax) of patients with normal renal function. The mean elimination half-lives of Mosedin and its metabolite were not significantly different from that observed in normal subjects. Haemodialysis does not have an effect on the pharmacokinetics of Mosedin or its active metabolite in subjects with chronic renal impairment.

Hepatic impairment

In patients with chronic alcoholic liver disease, the AUC and peak plasma levels (Cmax) of Mosedin were double while the pharmacokinetic profile of the active metabolite was not significantly changed from that in patients with normal liver function. The elimination half-lives for Mosedin and its metabolite were 24 hours and 37 hours, respectively, and increased with increasing severity of liver disease.

Mosedin and its active metabolite are excreted in the breast milk of lactating women.

Pharmacotherapeutic group

The information provided in Pharmacotherapeutic group of Mosedin
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Mosedin.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacotherapeutic group in the instructions to the drug Mosedin directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

antihistamines — H1 antagonist, ATC code: R06A X13.

Preclinical safety data

The information provided in Preclinical safety data of Mosedin
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Mosedin.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Preclinical safety data in the instructions to the drug Mosedin directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Preclinical data reveal no special hazard based on conventional studies of safety, pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.

In reproductive toxicity studies, no teratogenic effects were observed. However, prolonged parturition and reduced viability of offspring were observed in rats at plasma levels (AUC) 10 times higher than those achieved with clinical doses.

No evidence of mucous membrane irritation was observed after daily administration of up to 12 tablets (120 mg) of oral lyophilisates into the hamster cheek pouch for five days.

Incompatibilities

The information provided in Incompatibilities of Mosedin
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Mosedin.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Incompatibilities in the instructions to the drug Mosedin directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Not applicable.

Special precautions for disposal and other handling

The information provided in Special precautions for disposal and other handling of Mosedin
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Mosedin.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special precautions for disposal and other handling in the instructions to the drug Mosedin directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

No special requirements.

Mosedin price

We have no data on the cost of the drug.
However, we will provide data for each active ingredient

The approximate cost of Loratadine 10 mg per unit in online pharmacies is from 0.24$ to 0.8$, per package is from 20$ to 80$.

Available in countries

Find in a country:

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Montelukast sodium tablets инструкция на русском
  • Monte but витамины инструкция по применению
  • Morphy richards intellisteam 470006 инструкция
  • Montalin капсулы инструкция по применению взрослым
  • Morocco ghassoul pore solution инструкция по применению