Мукосол (капсулы, 375 мг)
МНН: Карбоцистеин
Производитель: Медикал Юнион Фармасьютикалс
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Carbocisteine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011519
Информация о регистрации в РК:
21.08.2019 — 21.08.2024
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
29.46 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Мукосол
Международное непатентованное название
Карбоцистеин
Лекарственная форма
Капсулы 375 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество — карбоцистеин 375 мг
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал , повидон К 30, тальк, магнезия стеарат
крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), бриллиантовый синий (Е 133), кармоизин (Е 122), хинолиновый желтый (Е 104)
корпус: желатин, титана диоксид (Е 171), желтый «Солнечный закат» (Е 110), бриллиантовый синий (Е 133), кармоизин (Е 122)
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером № 0 с корпусом ярко-красного цвета и крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсул- порошок белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Mуколитики. Карбоцистеин
Код АТХ R05CB03
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Карбоцистеин быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Пиковая концентрация в плазме крови наблюдается через 90-120 мин после орального приема. Карбоцистеин проникает в легочную ткань и слизистую оболочку дыхательных путей. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1 — 1.7 час после приёма препарата. Биодоступность в начальной стадии (в течении первых 12 часов после начала лечения) низкая ( менее чем 10% от принятой дозы) в результате возможного быстрого прохождения через печень. По достижении стабильной концентрации в плазме, биодоступность увеличивается. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов. Выводится преимущественно почками вместе с метаболитами.
Фармакодинамика
Карбоцистеин, являясь муколитическим препаратом, оказывает действие на гель фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные связи гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин также активирует сиаловую трансферазу – фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, что нормализует вязкость и эластичность слизи. Карбоцистеин способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует её структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA , улучшает мукоциллиарный клиренс.
Показания
-хронические заболевания дыхательных путей (бронхиты, эмфизема, астматический бронхит, бронхоэктаз, туберкулез, пневмокониоз, силикоз и др.)
-острые респираторные заболевания (бронхиты, пневмонии, острые астматические приступы)
-подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии; для облегчения отхаркивания контрастных средств при бронхографии
Способ применения и дозы
Мукосол рекомендуется принимать с обильным теплым питьем во время или после приема пищи.
Начинать прием препарата следует с 1-2-х капсул 3-4 раза в день. После наступления улучшения дозу уменьшают до1-й капсулы 3-4 раза в день. Дозу устанавливают в зависимости от тяжести заболевания.
Курс лечения 7 дней.
Побочные реакции
— аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, ангионевратический отек)
— нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, гастралгия)
— головокружение, слабость, недомогание
— желудочно-кишечное кровотечение
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
-активная или рецидивирующая пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
— первый триместр беременности (во второй и третий триместры беременности применять с осторожностью) и период лактации
— хронический гломерулонефрит в стадии обострения
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии восполительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Карбоцистеин потенцеирует бронхолитический эффект теофиллина.
Противокашлевые и М-холиноблокирующие лекарственные средства ослабляют активность карбоцистеина.
Особые указания
Беременность и период лактации
Применение препарата во втором, третьем триместре беременности и в период лактации возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов в анамнезе которых был выставлен диагноз пептической язвы.
Особенности влияния лекарственного средства на управление транспортым средством или патенциально опасными механизмами
В виду указанных побочных действий применять с осторожностью в случае управления транспортным средством или работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из жесткой поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30ºС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После истечения срока годности препарат не применять!
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель: Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет.
36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити, Каир 11471, А/я 7010.
Владелец регистрационного удостоверения
Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет
Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в РК.
Адрес: г.Алматы 050040, Шашкина 36-а, кв.1;
тел./факс: 8(727) 263 56 00;
эл. почта: office@mupkz.com
| 850315791477976812_ru.doc | 48 кб |
| 410936531477977968_kz.doc | 71.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Мукосол (Mucosol)
💊 Состав препарата Мукосол
✅ Применение препарата Мукосол
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Мукосол
(Mucosol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CB03
(Карбоцистеин)
Лекарственная форма
| Мукосол |
Капс. 375 мг: 20, 30 или 100 шт. рег. №: П N015309/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мукосол
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство. Действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализирует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммуноглобулина IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика
После приема внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Биодоступность низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде (30-60 %), частично в виде метаболитов. T1/2 — около 2 ч.
Показания активных веществ препарата
Мукосол
Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух — ринит, средний отит, синусит); подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Взрослым рекомендуемая суточная доза составляет 2.25 г; после достижения клинического эффекта — 1.5 г.
Детям дозу устанавливают в зависимости от возраста и лекарственной формы.
Продолжительность лечения карбоцистеином не должна превышать 8 дней без консультации с врачом.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ.
Со стороны иммунной системы: аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.
Со стороны кожи и подкожных тканей: буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона .
Общие реакции: головокружение, слабость, недомогание.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к карбоцистеину; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; хронический гломерулонефрит (в фазе обострения); цистит; беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; период грудного вскармливания; пациенты пожилого возраста; одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хроническом гломерулонефрите в фазе обострения.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов карбоцистеина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм карбоцистеина.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении карбоцистеина у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений. При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием карбоцистеина.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения карбоцистеином следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.
Лекарственное взаимодействие
Карбоцистеин повышает эффективность терапии ГКС и антибактериальными препаратами при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Карбоцистеин потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие средства.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
MUCOLIT 375 CAPSULES
Country: Israel
Language: English
Source: Ministry of Health
Active ingredient:
CARBOCISTEINE
Available from:
CTS CHEMICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL
ATC code:
R05CB03
Pharmaceutical form:
CAPSULES
Composition:
CARBOCISTEINE 375 MG
Administration route:
PER OS
Prescription type:
Not required
Manufactured by:
CTS CHEMICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL
Therapeutic group:
CARBOCISTEINE
Therapeutic area:
CARBOCISTEINE
Therapeutic indications:
Treatment of disorders of the respiratory tract characterised by excessive or viscous mucus.
Authorization date:
2014-03-31
Patient Information leaflet
PATIENT LEAFLET IN ACCORDANCE WITH THE
PHARMACISTS’ REGULATIONS
)PREPARATIONS( – 1986
This medicine is dispensed without a doctor's prescription
MUCOLIT 375 CAPSULES
The active ingredient and its quantity:
Each capsule contains: carbocysteine 375 mg
For inactive ingredients and allergens in the preparation,
see section 6.
READ THE ENTIRE LEAFLET CAREFULLY BEFORE USING THE
MEDICINE. This leaflet contains concise information about
the medicine. If you have any other questions, refer to the
doctor or the pharmacist.
The medicine is not intended for children under the age
of 2. Below this age – contact the doctor.
Take the product according to the instructions in the
dosage section of this leaflet. Consult the pharmacist if you
have further questions. Refer to the doctor if signs of the
ailment )symptoms( worsen or do not improve after 7 days.
1. WHAT IS THE MEDICINE INTENDED FOR?
The medicine reduces the viscosity of the mucus and
acts as expectorant. The medicine is intended for relief of
respiratory system disorders accompanied by excessive
and/or viscous mucus discharge.
THERAPEUTIC CLASS: expectorants
2. BEFORE USING THE MEDICINE:
DO NOT USE THIS MEDICINE IF:
You are sensitive )allergic( to carbocysteine or to any
of the additional ingredients the medicine contains
)see section 6(. Signs of allergic reaction include:
rash, breathing or swallowing problems, swelling of
the lips, face, throat or tongue.
You have a gastric or intestinal ulcer. SPECIAL WARNINGS REGARDING THE USE OF THE MEDICINE
BEFORE TREATMENT WITH MUCOLIT, INFORM THE DOCTOR IF:
You are elderly
You have had a gastric or intestinal ulcer in the past DRUG-DRUG INTERACTIONS
IF YOU ARE TAKING OR HAVE RECENTLY TAKEN OTHER
MEDICINES, INCLUDING NON-PRESCRIPTION MEDICINES AND
DIETARY SUPPLEMENTS, TELL THE DOCTOR OR THE PHARMACIST.
Especially if you are taking:
Other medicines that may cause gastric bleeding PREGNANCY, BREASTFEEDING AND FERTILITY
Use of Mucolit is not recommended during pregnancy and
breastfeeding.
Do not use the medicine without cons
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Mucolit 375 Capsules
Mucolit Oral Solution 250 MG/ 5 ML
Mucolit 375 honey-lemon flavor lozenges
Tiptipot Mucolit
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
MUCOLIT 375 CAPSULES
Each capsule contains 375 mg of Carbocysteine.
MUCOLIT ORAL SOLUTION 250 MG/ 5 ML
Each 5 ml of oral solution contains 250 mg of Carbocysteine.
MUCOLIT 375 HONEY-LEMON FLAVOR LOZENGES
Each lozenge contains 375 mg of Carbocysteine
TIPTIPOT MUCOLIT
Each ml contains 75mg of Carbocysteine.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
MUCOLIT 375 CAPSULES:
Capsules.
Opaque blue cap and opaque yellow body, containing white to off-white
powder.
MUCOLIT ORAL SOLUTION 250 MG/5 ML:
Oral Solution.
A clear, colorless to yellowish, slightly viscous and strawberry odor
liquid.
MUCOLIT 375 HONEY-LEMON FLAVOR LOZENGES:
Lozenges.
Orange, round, flat lozenges, with a honey odor and honey-lemon
flavor.
TIPTIPOT MUCOLIT:
Drops.
A slight yellowish to brownish liquid with a cream flavor.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of disorders of the respiratory tract characterized by
excessive or
viscous mucus.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_ _
ADULTS, INCLUDING THE ELDERLY
,
AND CHILDREN OVER THE AGE OF 12:
Dosage is based upon an initial daily dosage of 2250mg Carbocysteine
in divided
doses, reducing to 1500mg daily in divided doses when a satisfactory
response is
2
obtained e.g. two capsules/ lozenges three times a day reducing to one
capsule/
lozenge four times a day or for oral solution 15ml three times a day
reducing to
10ml three times a day.
_ _
CHILDREN:
Mucolit 375 Capsules and Mucolit 375 honey-lemon flavor lozenges are
not
recommended for children.
The normal daily dosage is 20mg-25/kg body weight in divided doses.
It is recommended that this is achieved with Mucolit Oral Solution or
Tiptipot
Mucolit only.
Oral Solution 250 mg/5 ml:
Children 2 – 5 years: The usual dose is 1.25 – 2.5 ml four times
daily
Children 6– 12
Read the complete document
Similar products
Documents in other languages
Search alerts related to this product
View documents history
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Мукосол капсулы 375мг.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Мукосол капсулы 375мг
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
сироп |
20 мг/мл 50 мг/мл |
|
капсулы |
375 мг |
Описание препарата Карбоцистеин (капсулы, 375 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1998 году
Дата согласования: 31.07.1998
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Карбоцистеин
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 капсула содержит карбоцистеина 375 мг; в картонной коробке 4 блистера по 8 шт.
5 мл сиропа — 125 или 250 мг; во флаконах по 200 мл.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
муколитическое, отхаркивающее.
Изменяет биохимические и физические свойства слизи, увеличивает синтез сиаломуцинов, снижает слизеобразование.
Изменяет биохимические и физические свойства слизи, увеличивает синтез сиаломуцинов, снижает слизеобразование.
Фармакодинамика
Регулирует состояние слизи во всех структурах, содержащих мукопротеины (дыхательный, ЖКТ, мочеполовой тракт, внутреннее ухо); сиаломуцины легко связываются с водой, уменьшая вязкость слизи и облегчая отхаркивание мокроты.
Показания
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием большого количества вязкой мокроты (острый и хронический бронхит, бронхоэктатическая болезнь, пневмония); воспалительные заболевания среднего уха и синусов; подготовка пациента к бронхоскопии и/или бронхографии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, активная пептическая язва, острый гломерулонефрит, острый цистит.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь. Взрослым — 2 капс. (по 375 мг) или 3 ч.ложки сиропа (250 мг/5 мл) 3 раза в день. Детям до 5 лет — по 1/2 ч.ложки сиропа (125 мг/5 мл) 4 раза в день, от 5 до 12 лет — 1 ч.ложку (сироп 250 мг/5 мл), 2 ч.ложки (сироп 125 мг/5 мл) 3 раза в день. После получения ожидаемого терапевтического эффекта дозу можно снизить вдвое.
Побочные действия
Тошнота, диарея, желудочно-кишечные кровотечения, головная боль, кожная сыпь.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают в период беременности, при пептической язве в анамнезе. Лактирующие женщины на время лечения должны приостановить грудное вскармливание.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 11.08.2023
Аналоги (синонимы) препарата Карбоцистеин
Одна таблетка шипучая содержит:
активное вещество: ацетилцистеин — 200 мг или 600 мг;
вспомогательные вещества:
дозировка 200 мг: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, глюкоза безводная, макрогол 6000, ароматизатор «Апельсин» (мальтодекстрин, гуммиарабик (Е414), кремния диоксид коллоидный (Е551), ароматическая композиция, триацетин (Е1518)), аскорбиновая кислота, ароматизатор «Лимон» (мальтодекстрин, ароматическая композиция, гуммиарабик (Е414), концентрат смеси токоферолов (Е306)), сахарин натрий, аспартам;
дозировка 600 мг: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, маннитол, макрогол 6000, аскорбиновая кислота, ароматизатор «Лимон» (мальтодекстрин, ароматическая композиция, гуммиарабик (Е414), концентрат смеси токоферолов (Е306)), глюкоза безводная, сахарин натрий, аспартам.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, со слегка шероховатой поверхностью, с запахом апельсина (дозировка 200 мг).
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, со слегка шероховатой поверхностью, с запахом лимона (дозировка 600 мг).
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код ATX: R05CB01.
Все респираторные заболевания, которые сопровождаются образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты), например, острый и хронический бронхит, ларингит, синусит, трахеит, грипп, бронхиальная астма и (в качестве дополнительной терапии) муковисцидоз.
Внутрь. Шипучие таблетки Мукоделит растворяют в 100-200 мл воды и принимают после еды. Не рекомендуется растворять Мукоделит с другими лекарственными средствами или смешивать растворы двух разных лекарственных средств.
Дозы при острых заболеваниях:
— взрослым и подросткам старше 12 лет — 600 мг в день (одна шипучая таблетка 600 мг или доза может быть разделена на несколько приёмов, например, 3 раза в день по 200 мг).
— детям 2-12 лет — 2 раза в день по 200 мг.
При острых неосложнённых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней.
При лечении хронических заболеваний:
— взрослым — 400-600 мг в день в 1-2 приёма.
Максимальная длительность курса лечения — 3-6 месяцев (по рекомендации врача).
Муковисцидоз:
— взрослым и детям от 6 лет — 3 раза в день по 200 мг или 1 раз в день 600 мг.
Дополнительный приём жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
У пациентов пожилого возраста используют минимально эффективные дозы.
Гиперчувствительность к ацетилцистеину или любому из вспомогательных компонентов препарата; дети до 2 лет; острая пептическая язва; фенилкетонурия (из-за содержания аспартама, который метаболизируется в фенилаланин).
Относительные противопоказания
Мукоделит, таблетки шипучие 600 мг: дети в возрасте до 12 лет (при муковисцидозе — до 6 лет).
Одновременное применение с противокашлевыми средствами.
Побочное действие
Частота возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок, анафилактические и/или анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто — шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: нечасто — тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто — гипотензия; очень редко — геморрагия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — одышка, бронхоспазм.
Желудочно-кишечные нарушения: очень редко — боли в животе, диспепсия, диарея, изжога, стоматит, рвота, тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, крапивница, ангионевротический отек, экзантема.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — лихорадка.
У предрасположенных пациентов может возникать реакция гиперчувствительности в виде нарушений со стороны кожи и дыхательной системы, а у пациентов с бронхиальной астмой и гиперреактивностью бронхов — бронхоспазм (см. раздел «Особые указания»). Очень редко сообщалось о связи ацетилцистеина с тяжёлыми кожными реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. Поэтому, когда появляются изменения со стороны кожи и слизистых оболочек, применение ацетилцистеина следует прекратить и обратиться к врачу. В большинстве этих случаев одновременно применялось, как минимум, ещё одно лекарственное средство, что, возможно, явилось причиной усиления эффектов со стороны кожи и слизистых.
Выдыхаемый воздух может приобрести неприятный запах (вероятно, из-за выделения сероводорода из препарата).
В различных исследованиях было доказано снижение агрегации тромбоцитов крови под действием ацетилцистеина. В настоящее время клиническая значимость этого явления не установлена.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных выше, необходимо обратиться к врачу.
Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом Мукоделит следует принимать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости из-за опасности возникновения бронхоспазма. В случае возникновения реакции гиперчувствительности или бронхоспазма приём препарата необходимо немедленно прекратить, рекомендуется обратиться к врачу для назначения соответствующей терапии. Препарат содержит аспартам, поэтому не рекомендуется его применение у больных фенилкетонурией.
Следует соблюдать осторожность при приёме лекарственного средства пациентам с риском возникновения желудочно-кишечного кровотечения (например, латентная язва желудка или двенадцатиперстной кишки, варикозное расширение вен пищевода), рвоты, если у пациента в прошлом была язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
Приём муколитических препаратов детьми до 2 лет может привести к дыхательным расстройствам. Физиологические особенности органов дыхания в этой возрастной группе могут ограничивать способность адаптироваться к физиологическому самоочищению дыхательных путей, поэтому муколитические препараты не должны применяться у детей до 2 лет.
Не рекомендуется совместное применение ацетилцистеина и противокашлевых лекарственных средств. Одновременное применение противокашлевых препаратов (угнетающих кашлевой центр) может привести к накоплению секрета через ингибирование кашлевого рефлекса и физиологического самоочищения дыхательных путей с риском бронхоспазма и инфекции верхних дыхательных путей.
Каждая шипучая таблетка, содержащая 200 мг и 600 мг ацетилцистеина, содержит примерно 125 мг и 142 мг натрия (основного компонента поваренной соли) соответственно, что составляет 6,25% и 7,1% от максимальной рекомендуемой суточной дозы для взрослых. Это следует учитывать пациентам с артериальной гипертензией и пациентам, находящимся на диете с контролируемым содержанием натрия (низкое содержание натрия и/или низкое содержание солей).
Приём ацетилцистеина, особенно в начале лечения, может приводить к разжижению бронхиального секрета. Если пациент не может эффективно откашливать мокроту самостоятельно, должны быть приняты соответствующие меры — бронхиальный дренаж и аспирация.
Препарат содержит глюкозу (декстрозу). Доза глюкозы на одну таблетку составляет 367 мг (таблетки 200 мг) и 33 мг (таблетки 600 мг). Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. При длительном приёме для лечения хронических заболеваний (2 недели и более) может быть вредным для зубов. Не рекомендуется принимать лекарственное средство пациентам с редким нарушением всасывания глюкозы-галактозы. При наличии у пациента непереносимости некоторых сахаров перед применением лекарственного средства следует обратиться к врачу.
Указания для больных сахарным диабетом. Одна таблетка препарата соответствует 0,03 ХЕ (таблетки 200 мг) и 0,003 ХЕ (таблетки 600 мг).
В состав препарата входит аскорбиновая кислота. Доза на одну таблетку составляет 25 мг (таблетки 200 мг) и 75 мг (таблетки 600 мг), что при приёме лекарственного средства в рекомендованных дозах составляет от 50 до 100% рекомендованной суточной потребности. С осторожностью препарат следует принимать пациентам с заболеваниями надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточностью, артериальной гипертензией.
Во время применения ацетилцистеина очень редко регистрировалось развитие серьёзных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При возникновении высыпаний на коже и слизистых оболочках необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
Если после приёма лекарственного средства в течение 2 недель чрезмерное образование мокроты не уменьшается, следует пересмотреть диагноз и исключить возможное злокачественное образование.
Лёгкий запах серы является характерным запахом действующего вещества.
При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.
В мерах безопасности, из-за недостаточного количества данных, принимать препарат в период беременности и кормления грудью возможно только по рекомендации врача если, предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Совместное применение ацетилцистеина со средствами, подавляющими кашлевой центр, не рекомендуется из-за возможного риска застоя мокроты. Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.
Одновременный приём ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и антитромбоцитарного действия нитроглицерина.
При одновременном приёме ацетилцистеина с антибиотиками возможно снижение активности обоих препаратов. Несмотря на то, что полученные до настоящего времени сведения о способности ацетилцистеина инактивировать антибиотики касаются исключительно экспериментов in vitro, в которых соответствующие вещества смешивались непосредственно друг с другом, с целью безопасности оральные антибиотики следует принимать с соблюдением интервала минимум в 2 часа от приёма ацетилцистеина. Исключение составляют цефаксим и лоракарбеф.
При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом. Ацетилцистеин несовместим с большинством металлов и инактивируется окислителями. Одновременный приём активированного угля при интоксикации может снизить эффект ацетилцистеина.
Ацетилцистеин может повлиять на колориметрический анализ салицилатов.
Ацетилцистеин может повлиять на результаты определения кетоновых тел в анализе мочи.
При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как понос, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. Лечение: симптоматическое.
Специальных исследований не проводилось.
Таблетки шипучие 200 мг: по 10 или 20 таблеток в пенале из полипропилена, 1 или 2 пенала по 10 таблеток или 1 пенал 20 таблеток с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Таблетки шипучие 600 мг: по 10 таблеток в пенале из полипропилена, 1 пенал с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Хранят в защищённом от влаги и света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранят в недоступном для детей месте.
Пенал плотно закрывать пробкой после взятия таблетки!
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск производится без рецепта врача.
Информация о производителе (заявителе)
НП ЗАО «МАЛКУТ», Республика Беларусь,
222201, Минская обл., г. Смолевичи, ул. Торговая 16-20,
тел./факс: +375 17 212 77 06.