Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 2022-03-19
Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Название медикамента
Предоставленная в разделе Название медикамента Mucosanинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Mucosan. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Название медикамента
в инструкции к лекарству Mucosan непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Mucosan
Состав
Предоставленная в разделе Состав Mucosanинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Mucosan. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству Mucosan непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Ambroxol
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания Mucosanинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Mucosan. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Mucosan непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Пастилки; Драже; Раствор для приема внутрь и ингаляциий; Сироп
Капсулы ретард
Таблетка; Раствор для ингаляций; Оральный сироп
Таблетки шипучие
Капли для приема внутрь
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
острый и хронический бронхит;
пневмония;
хроническая обструктивная болезнь легких;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь.
Острый и хронический бронхит, бронхиальная астма (с затрудненным отхождением мокроты), бронхоэктатическая болезнь.
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
острый и хронический бронхит;
пневмония;
хроническая обструктивная болезнь легких;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь.
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хронические обструктивные заболевания легких (в т. ч. бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты), бронхоэктатическая болезнь.
Бронхиты (острый, хронический, астматический); бронхиальная астма, сопровождающаяся затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь, ларингиты, синуситы, сухой ринит; в пред- и послеоперационный период и при интенсивной терапии (для профилактики и устранения осложнений со стороны органов дыхания).
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Mucosanинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Mucosan. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Mucosan непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Пастилки; Драже; Раствор для приема внутрь и ингаляциий; Сироп
Капсулы ретард
Таблетка; Раствор для ингаляций; Оральный сироп
Таблетки шипучие
Капли для приема внутрь
Внутрь, независимо от приема пищи. Прием внутрь (1 мл = 25 капель).
Взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки: детям от 6 до 12 лет: 2 мл (= 50 капель) 2–3 раза в сутки; от 2 до 6 лет: 1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки; до 2 лет: 1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки. Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке.
Ингаляционно.
Взрослым и детям старше 6 лет: 1–2 ингаляции по 2–3 мл раствора в сутки; детям до 6 лет: 1–2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки. Лазолван®, раствор для ингаляций, можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4–5 дней от начала приема препарата рекомендуется обратиться к врачу.
Внутрь, после еды. Взрослым и детям старше 12 лет — в первые 2–3 дня — по 1 табл. (30 мг) 3 раза/сутки; затем — по 30 мг 2 раза или по 15 мг 3 раза, или по 1 капс. ретард (75 мг) в день, утром. Детям от 5 до 12 лет — по 15 мг (1/2 табл.) 2–3 раза/сутки.
Раствор: дозируют с помощью прилагаемого мерного стаканчика. Взрослым в первые 2–3 дня — по 4 мл 3 раза; затем — по 4 мл 2 раза или по 2 мл 3 раза/сутки. Детям до 2 лет — по 1 мл 2 раза, от 2 до 5 лет — по 1 мл 3 раза, от 5 до 12 лет — по 2 мл 2–3 раза.
Проведение ингаляций (с использованием ингалятора). Взрослым и детям старше 5 лет — по 1–2 ингаляции по 2–3 мл в день; детям до 5 лет — по 1–2 ингаляции по 2 мл в день.
Сироп: взрослым — по 10 мл 3 раза/сутки 2–3 дня, затем — по 10 мл 2 раза или по 5 мл 3 раза/сутки; детям до 2 лет — по 2,5 мл 2 раза в день, от 2 до 5 лет — по 2,5 мл 3 раза в день, от 5 до 12 лет — по 5 мл 2–3 раза в день.
Внутрь, независимо от приема пищи. Прием внутрь (1 мл = 25 капель).
Взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки: детям от 6 до 12 лет: 2 мл (= 50 капель) 2–3 раза в сутки; от 2 до 6 лет: 1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки; до 2 лет: 1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки. Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке.
Ингаляционно.
Взрослым и детям старше 6 лет: 1–2 ингаляции по 2–3 мл раствора в сутки; детям до 6 лет: 1–2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки. Mucosan®, раствор для ингаляций, можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4–5 дней от начала приема препарата рекомендуется обратиться к врачу.
Внутрь, после еды, предварительно растворив таблетку в стакане воды.
Шипучие таблетки: взрослым — по 30 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 60 мг 2 раза в сутки.
Сироп: взрослым и детям старше 12 лет в первые 2–3 дня — по 10 мл (2 мерные ложки) 3 раза в сутки, затем — по 10 мл 2 раза в сутки, детям от 6 до 12 лет — по 5 мл (1 мерная ложка) 2–3 раза в сутки, детям от 2 до 6 лет — по 2,5 мл 3 раза в сутки, детям от 1 до 2 лет — по 2,5 мл 2 раза в сутки.
Прием препарата более 4–5 дней — только под наблюдением врача.
Внутрь. Таблетки (после еды) взрослым — по 1 табл. 3 раза в сутки, при длительной терапии — по 1 табл. 2 раза в сутки.
Капли (во время еды) разбавляют чаем, фруктовым соком, молоком, водой. Взрослым — вначале по 4 мл 3 раза в сутки, при длительной терапии — по 2 мл 3 раза в сутки, детям до 2 лет — по 1 мл 2 раза в сутки, 2–5 лет — по 1 мл 3 раза в сутки, старше 5 лет — по 2 мл 2–3 раза в сутки.
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания Mucosanинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Mucosan. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Mucosan непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Сироп; Таблетки шипучие
Капли для приема внутрь; Драже
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром, беременность (I триместр), грудное вскармливание.
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судороги любой этиологии.
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Mucosanинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Mucosan. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Mucosan непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Сироп; Таблетки шипучие
Капли для приема внутрь; Драже
Со стороны органов ЖКТ: при длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Тошнота, рвота, боли в эпигастрии (при длительном применении), аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка Mucosanинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Mucosan. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Mucosan непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Пастилки; Драже; Раствор для приема внутрь и ингаляциий; Сироп
Таблетка; Раствор для ингаляций; Оральный сироп
Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата; симптоматическая терапия.
Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Mucosan®: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата; симптоматическая терапия.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика Mucosanинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Mucosan. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Mucosan непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Пастилки; Драже; Раствор для приема внутрь и ингаляциий; Сироп
Таблетка; Раствор для ингаляций; Оральный сироп
Таблетки шипучие
Капли для приема внутрь
В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент препарата Лазолван® — увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван® (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент препарата Mucosan® — увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Mucosan® (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
Эффект наступает через 30 мин после приема и продолжается 6–12 ч.
Увеличивая содержание слизистого секрета, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, усиливает высвобождение лизосом (из клеток Кларка), приводя к уменьшению вязкости мокроты; увеличивает содержание сурфактанта в легких, стимулируя его образование и нарушая его распад. Нормализует бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты. Усиливает мукоцилиарный транспорт мокроты (секретомоторное действие).
Фармакокинетика
Предоставленная в разделе Фармакокинетика Mucosanинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Mucosan. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Mucosan непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax при пероральном приеме достигается через 1–2,5ч.
Vd — 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы — примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Терминальный T1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. С использованием радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы. Не обнаружено клинически значимое влияние возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.
Фармокологическая группа
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Mucosanинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Mucosan. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Mucosan непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
- Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Взаимодействие
Предоставленная в разделе Взаимодействие Mucosanинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Mucosan. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Mucosan непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Усиливает проникновение амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина в бронхиальный секрет. Одновременное применение с противокашлевыми средствами приводит к затруднению отхождения мокроты. Совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=mucosan
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=mucosan
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
Мукосол (Mucosol)
💊 Состав препарата Мукосол
✅ Применение препарата Мукосол
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Мукосол
(Mucosol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CB03
(Карбоцистеин)
Лекарственная форма
| Мукосол |
Сироп 250 мг/4 мл: бутылки 110 мл рег. №: П N015309/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мукосол
110 мл — бутылки (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство. Действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализирует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммуноглобулина IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика
После приема внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Биодоступность низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде (30-60 %), частично в виде метаболитов. T1/2 — около 2 ч.
Показания активных веществ препарата
Мукосол
Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух — ринит, средний отит, синусит); подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Взрослым рекомендуемая суточная доза составляет 2.25 г; после достижения клинического эффекта — 1.5 г.
Детям дозу устанавливают в зависимости от возраста и лекарственной формы.
Продолжительность лечения карбоцистеином не должна превышать 8 дней без консультации с врачом.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ.
Со стороны иммунной системы: аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.
Со стороны кожи и подкожных тканей: буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона .
Общие реакции: головокружение, слабость, недомогание.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к карбоцистеину; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; хронический гломерулонефрит (в фазе обострения); цистит; беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; период грудного вскармливания; пациенты пожилого возраста; одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хроническом гломерулонефрите в фазе обострения.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов карбоцистеина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм карбоцистеина.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении карбоцистеина у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений. При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием карбоцистеина.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения карбоцистеином следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.
Лекарственное взаимодействие
Карбоцистеин повышает эффективность терапии ГКС и антибактериальными препаратами при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Карбоцистеин потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие средства.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Прозрачная жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета.
| Полигексаметиленбигуанида гидрохлорид, 20 % раствор | 200 мг | 1000 мг | 2000 мг |
| Феноксиэтанол | 500 мг | 2500 мг | 5000 мг |
| Пропиленгликоль | 1000 мг | 5000 мг | 10000 мг |
| Кокамидопропилбетаин | 1000 мг | 5000 мг | 10000 мг |
| Глицерин | 500 мг | 2500 мг | 5000 мг |
| Вода очищенная | до 100 мл | до 500 мл | до 1000 мл |
Прочие антисептические и дезинфицирующие средства.
Код ATX. D08AX.
Фармакодинамика
Препарат обладает антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе возбудителей внутрибольничных инфекций, дрожжеподобных грибов, подтверждена in vitro вирулицидная активность в отношении вирусов гриппа A NYMC Х-179 (H1N1), аденовируса 3 типа, вируса простого герпеса 1-го и 2-го типов. Не выявлено активности против вирусов ECHO. В присутствии крови и гнойного отделяемого бактерицидное и фунгицидное действие ослабляется незначительно.
Активными компонентами препарата Мукосанин являются полигексаметиленбигуанида гидрохлорид и феноксиэтанол.
Полигексаметиленбигуанида гидрохлорид – относится к классу полимерных бигуанидов, хорошо растворим в воде, обладает широким спектром антимикробного действия, в том числе в отношении метицилинрезистентных стафилококков и ванкомицинрезистентных энтерококков.
Феноксиэтанол – относится к классу ароматических эфирных соединений, является липофильным веществом и образует неспецифические связи с цитоплазматической мембраной, что повышает ее проницаемость для ионов калия. Феноксиэтанол усиливает антимикробное действие полигексаметиленбигуанида гидрохлорида.
При нанесении на кожу и слизистые не оказывает раздражающего действия, способствует ранозаживлению.
Фармакокинетика
Полигексаметиленбигуанида гидрохлорид при местном и наружном применении практически не всасывается. Данные о фармакокинетике феноксиэтанола отсутствуют.
Местное лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительной микрофлорой.
Ларингология: фарингит, тонзиллит, ларингит;
Стоматология: стоматит, гингивит (в том числе вызванный ношением зубных протезов), периодонтит, санация полости рта после экстракции зубов;
Гинекология, урология:
— в комплексной терапии уретритов и вагинитов;
— обработка и санация влагалища при проведении лечебно-диагностических процедур;
— с целью профилактики инфекций, передающихся половым путем (гонорея, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз);
Хирургия, травматология, комбустиология:
— в комплексной терапии поверхностных и глубоких повреждений кожи: первично и вторично контаминированные хирургические и ожоговые раны, пролежни, трофические язвы;
Дерматология: пиодермии, дерматомикозы, микробная экзема, микозы стоп;
Профилактика инфицирования: при ссадинах, порезах, укусах насекомых, трещинах, потертостях.
Раствор готов к употреблению. Мукосанин применяется только местно.
Избегать заглатывания. Не допускать попадания в глаза. Не использовать при нарушении целостности барабанной перепонки.
Не допускать попадания раствора Мукосанин на хрящевую ткань, на мозговые оболочки. Не использовать для промывания брюшной, легочной полостей, полости малого таза.
Продолжительность применения препарата индивидуальна, зависит от клинического эффекта. Курс лечения в среднем составляет около 8-10 дней. При необходимости курс можно повторить.
Ларингология. Раствор Мукосанин используется для полоскания горла 2-3 раза в день, после еды в течение 15-30 секунд. На одно полоскание необходимо 15-20 мл препарата.
Стоматология. Раствор Мукосанин используется для полоскания полости рта 2-3 раза в день, после еды в течение 15-30 секунд. На одно полоскание необходимо 15-20 мл препарата.
Гинекология/урология. В условиях гинекологического кабинета проводятся влагалищные ванночки (10 мл препарата продолжительностью 5-7 минут) или обработка слизистой влагалища тампоном, смоченным раствором Мукосанин в условиях гинекологического кабинета.
При уретритах проводятся инстилляции в уретру при помощи уретрального катетера: 2-3 мл раствора на 2-3 минуты. Процедура выполняется медицинским работником.
С целью профилактики инфекций, передающихся половым путем (гонорея, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз), раствор вводится медицинским работником: женщинам выполняется влагалищная ванночка, мужчине раствор вводится в уретру при помощи катетера. Раствором также обрабатываются кожа и слизистые наружных половых органов, кожа лобка и внутренней поверхности бедер.
Хирургия, травматология, комбустиология. В комплексной терапии глубоких и поверхностных повреждений кожи: с профилактической и лечебной целью поверхность орошают из насадки-распылителя или обрабатывают тампоном, смоченным в растворе. Раны и свищевые ходы рыхло тампонируют марлевыми тампонами, смоченными препаратом. Лечебная процедура повторяется раз в 2-3 дня, при необходимости – ежедневно. На ожоговую рану накладывают марлевые повязки, пропитанные раствором Мукосанин. Повязки меняются через 1-2 дня, при необходимости чаще.
Кожные заболевания. Обработка кожи, кожных складок, очагов высыпаний при микозах, дерматомикозах, микозах стоп, пиодермиях, микробной экземе осуществляется стерильным тампоном, обильно смоченным препаратом или путем орошения из насадки-распылителя 2-4 раза в день в зависимости от активности экссудативных проявлений на коже.
Использование раствора Мукосанин с профилактической целью. Для профилактики инфицирования при ссадинах, порезах, укусах насекомых, трещинах, потертостях обработать поврежденные участки кожи с помощью тампона, смоченного препаратом, или путем орошения из насадки-распылителя. При необходимости наложить повязку из бинта или пластыря.
Указания по использованию насадки-распылителя:
1. Удалить колпачок с флакона.
2. Вставить прилагаемую насадку-распылитель во флакон и закрутить.
3. Активировать насадку-распылитель повторным нажатием.
Кратковременное, незначительное изменение чувствительности слизистой полости рта и языка, пенообразование препарата при активном полоскании; возможны аллергические реакции – кожная сыпь, крапивница, при индивидуальной непереносимости.
При длительном использовании в больших количествах раствора Мукосанин возможны генерализованная экзантема и лихорадка.
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность и лактация.
При возникновении аллергических реакций применение раствора Мукосанин следует немедленно прекратить и назначить противоаллергическую терапию.
Поверхность, обработанную раствором Мукосанин, промыть большим количеством воды. Не использовать при нарушении целостности барабанной перепонки. Не применять в офтальмологии. Не использовать при операциях на суставах, не допускать попадания на хрящевую ткань.
Не использовать для промывания брюшной, легочной полостей, полости малого таза.
Использование в педиатрии. Данные об опыте применения у детей ограничены, поэтому применение в педиатрической популяции требует осторожности.
Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек. Данные, касающиеся особенностей использования препарата у пациентов с нарушением функции печени и почек, ограничены. Применять с осторожностью.
Особенности применения у пациентов пожилого возраста. Данные об опыте применения у пожилых пациентов ограничены, поэтому применение требует осторожности.
Длительное использование раствора Мукосанин в очень больших количествах может вызвать системное всасывание полигексаметиленбигуанида, что может вызвать генерализованую экзантему и лихорадку. Симптомы исчезают после выведения препарата.
В настоящее время случаи лекарственного взаимодействия не известны.
Хранить в местах, недоступных детям, при температуре 5-25°С.
В течение 2-х лет.
Запрещается использование препарата с истекшим сроком годности.
По 100, 500, 1000 мл в бутылки полиэтиленовые, укупоренные крышкой винтовой. По 100 мл во флаконы полиэтиленовые, укупоренные крышкой силиконовой, с насадкой-распылителем и листком-вкладышем в пачку из картона.
Производитель
ЗАО «БелАсептика», Республика Беларусь, Минский район, деревня Цнянка, военный городок 137 «А», административное здание ЗАО «БелАсептика», комната 7. Тел.(017) 500 33 11, тел./факс (017)500 33 46.
Микосан® (100 мг)
МНН: Флуконазол
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Fluconazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013816
Информация о регистрации в РК:
28.07.2017 — 28.07.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
102.22 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Микосан®
Международное непатентованное название
Флуконазол
Лекарственная форма
Капсулы 50 мг, 100 мг и 150 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество — флуконазол 50 мг 100 мг 150мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат,
состав желатиновых капсул
желатин, титана диоксид Е171, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
Описание
Твердые желатиновые капсулы белого цвета. Размер капсулы №1.
Содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для системного использования.
Триазола производные. Флуконазол.
Код АТХ J02AC01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь флуконазол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, одновременный прием пищи не влияет на его всасывание. Биодоступность составляет около 90 %. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата при приеме внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-1,5 ч после приема. Концентрация в плазме пропорциональна дозе. 90% равновесных концентраций достигаются к 4-5-му дню после начала терапии. Связь с белками крови составляет 11-12%. Флуконазол выводится в основном почками (около 80 % — в неизмененном виде, 11 % — в виде метаболитов). Период полувыведения – 30 часов.
Фармакодинамика
Микосан® — противогрибковый препарат из группы производных триазола. Оказывает выраженное противогрибковое действие, высокоселективно ингибирует грибковый цитохром Р450 грибов, блокирует синтез стеролов в клетке грибов. Препарат эффективен при оппортунистических микозах. Эффективен в отношении грибов рода Candida и Cryptococcus neoformans, а также Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, грибов рода Microsporum и Trichophyton.
Показания к применению
— генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и рецидивирующий), кандидозный баланит
— кандидоз слизистых оболочек: полости рта, глотки, пищевода,
неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия, кожно-слизистый и хронический оральный атрофический кандидоз (связанный с ношением зубных протезов)
— генерализованный кандидоз: кандидемия, диссеминированный кандидоз (с поражением эндокарда, органов брюшной полости, органов дыхания, глаз и мочеполовых органов), в том числе у больных, получающих курс цитостатической или иммунодепрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к их развитию – лечение и профилактика
— микозы кожи: стоп, тела, паховой области, онихомикоз, отрубевидный
лишай, кожные кандидозные инфекции
— глубокие эндемические микозы (кокцидиоидоз, споротрихоз и гистоплазмоз) у больных с нормальным иммунитетом
— криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой
локализации (например, легких, кожи), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами имммунодепрессии (в том числе у больных СПИДом, при трансплантации органов)
— профилактика грибковых инфекций у больных СПИДом и злокачественными опухолями на фоне химио- или лучевой терапии
Способ применения и дозы
Микосан® в капсулах следует принимать внутрь, запивая водой, лучше всего принимать в одно и то же время дня. Препарат можно принимать как во время еды, так и в промежутках между приемами пищи.
Взрослым
— при вагинальном кандидозе – 100 мг однократно. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза – 100 мг 1 раз в месяц, в течение 4-12 месяцев
— для профилактики кандидоза – 100-300 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции
— при атрофическом оральном кандидозе, связанном с ношением зубных
протезов – 100 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней (при условии дезинфекции
протезов антисептическими средствами
— при других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением генитального кандидоза), например эзофагите, неинвазивных бронхолегочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек –100 мг 1 раз в сутки в течение 14-30 дней
— при кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных
кандидозных инфекциях: 400 мг/сутки в первый день, далее – 200 мг/сутки.
Длительность курса лечения зависит от клинического и микологического эффекта проводимой терапии (при криптококковых менингитах составляет минимум 6-8 недель)
— при баланите, вызванном Candida – 100 мг/сут однократно
— при поражениях кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи паховой области и кандидозах кожи – 100 мг 1 раз в неделю, в течение 2-4 недель, при микозах стоп длительность терапии может достигать 6 недель
— при отрубевидном лишае – 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 недель. Некоторым больным может потребоваться третья доза 300 мг в неделю. Другая схема лечения – 100 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель.
— при глубоких эндемических микозах – 200-400 мг/сут в течение до 2 лет. Длительность терапии при кокцидиоидомикозах, паракокцидиоидомикозах, споротрихозах, гистоплазмозах определяют индивидуально.
— при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации: 400 мг/сутки в первый день, далее – 200-400 мг/сутки 6-8 недель. Профилактику криптококкового менингита у больных СПИДом в дозе 200 мг/сутки можно продолжать длительное время
У пациентов пожилого возраста при отсутствии признаков почечной недостаточности препарат используют в средней дозе.
Применение у больных с почечной недостаточностью
Пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 50 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования.
При однократном приеме изменения дозы не требуется. У больных с нарушением функции почек при многократном применении препарата следует первоначально ввести ударную дозу от 100 мг до 400 мг, после чего суточную дозу (в зависимости от показания) устанавливают согласно следующей таблице:
|
Клиренс креатинина (мл/мин) |
Процент рекомендуемой дозы |
|
>50 ≤50 (без диализа) Регулярный диализ |
100% 50% 100% после каждого диализа |
Побочные действия
Все побочные эффекты перечислены в соответствии с частотой возникновения: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000).
Часто
-
головная боль
— боль в животе, тошнота, рвота, диарея
-
увеличение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышение уровня щелочной фосфатазы в крови
-
сыпь
Нечасто
— анемия
— пониженный аппетит
-
сонливость, бессонница
-
судороги, парестезия (нарушение чувствительности кожи в виде
онемения, чувства покалывания, «мурашек»), головокружение, изменение
вкуса
-
вертиго
-
запор, диспепсия, метеоризм, сухость во рту
-
холестаз, желтуха, повышение уровня билирубина
-
зуд, лекарственная сыпь, (включая стойкую медикаментозную сыпь), крапивница, повышенное потоотделение
-
миалгия
-
повышенная утомляемость, недомогание, астения, лихорадка
Редко
-
агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения
-
анафилаксия
-
гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипокалиемия
-
тремор
-
многоформная желудочковая пароксизмальная тахикардия, удлинение
интервала QT
-
печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный некроз, гепатит, гепатоцеллюлярные повреждения
-
токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, отек лица, алопеция
Пациенты детского возраста
Характер и частота нежелательных реакций, а также отклонения лабораторных показателей от нормы, зафиксированные во время клинических исследований у пациентов детского возраста, сравнимы с таковыми у взрослых пациентов.
Сообщение сведений о предполагаемых нежелательных реакциях
Сообщение сведений о побочных действиях после регистрации лекарственного препарата имеет важное значение для мониторинга соотношения пользы и риска применения препарата. Всем медицинским работникам и пациентам следует сообщать о любых нежелательных реакциях по адресу и телефонам, указанным в конце данной инструкции по медицинскому применению.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или азольным веществам со сходной флуконазолу структурой
— одновременный прием терфенадина во время многократного применения Микосана® в дозе 400 мг/сут и более
— одновременный прием лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT и метаболизирующихся посредством фермента CYP3A4, такие как цизаприд, астемизол, пимозид хинидин, амиодарон эритромицин,
— беременность и лактация
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение следующих лекарственных препаратов противопоказано
Цизаприд: были зарегистрированы случаи нежелательных явлений со стороны сердца, в том числе случаи многоформной желудочковой пароксизмальной тахикардии, у пациентов, получавших одновременно Микосан® и цизаприд. Одновременное применение Микосана® по 200 мг один раз в день и цизаприда по 20 мг четыре раза в день приводит к значительному повышению уровней цизаприда в плазме крови и удлинению интервала QT.
Терфенадин: исследования взаимодействий были проведены по причине возникновения серьезной сердечной аритмии, развившейся по причине удлинения интервала QT у пациентов, получавших азольные противогрибковые препараты вместе с терфенадином. По данным исследования при применении флуконазола в дозе 200 мг в сутки удлинения интервала QT не наблюдалось. Другое исследование, при котором флуконазол принимался по 400 мг и 800 мг в сутки, показало, что прием флуконазола в дозах 400 мг в сутки и более приводит к значительному повышению плазменных уровней терфенадина. Одновременное применение Микосана® в дозах 400 мг и более и терфенадина противопоказано. Одновременное применение Микосана® в дозах менее 400 мг в сутки и терфенадина следует проводить под тщательным наблюдением врача.
Астемизол: одновременное применение Микосана® и астемизола может привести к снижению клиренса астемизола. Повышенные плазменные концентрации астемизола могут привести к удлинению интервала QT и, в редких случаях, к возникновению многоформной желудочковой пароксизмальной тахикардии.
Пимозид: одновременное применение Микосана® и пимозида может привести к ингибированию метаболизма пимозида. Повышенные плазменные концентрации пимозида могут привести к удлинению интервала QT и, в редких случаях, к возникновению многоформной желудочковой пароксизмальной тахикардии.
Хинидин: одновременное применение Микосана® и хинидина может привести к ингибированию метаболизма хинидина. При применении хинидина наблюдались случаи удлинения интервала QT и редкие случаи многоформной желудочковой пароксизмальной тахикардии.
Эритромицин: одновременное применение Микосана® и эритромицина увеличивает потенциальный риск кардиотоксичности (удлиненный интервал QT, многоформная желудочковая пароксизмальная тахикардия) и, как следствие, внезапной сердечной смерти.
Амиодарон: одновременное применение флуконазола с амиодароном может приводить к ингибированию метаболизма амиодарона. Применение амиодарона сопровождалось удлинением интервала QT. Одновременное применение флуконазола с амиодароном противопоказано.
Одновременное применение следующих лекарственных препаратов не рекомендуется
Галофантрин: Микосан® может увеличивать плазменную концентрацию галофантрина из — за ингибирующего действия на фермент CYP3A4. Одновременное применение флуконазола и галофантрина увеличивает потенциальный риск кардиотоксичности (удлиненный интервал QT, многоформная желудочковая пароксизмальная тахикардия) и, как следствие, внезапной сердечной смерти.
Одновременное применение следующих лекарственных препаратов требует осторожности и коррекции их дозы
Влияние других лекарственных препаратов на флуконазол
Рифампицин: одновременное применение Микосана® и рифампицина приводит к снижению значений AUC на 25 % и сокращению периода полувыведения флуконазола на 20 %. Пациентам, которые совместно принимают рифампицин, следует увеличить дозу флуконазола.
Влияние флуконазола на другие лекарственные препараты
Микосан® является сильным ингибитором изофермента CYP2C9 цитохрома P — 450, и умеренным ингибитором CYP3A4. Микосана® также ингибирует изофермент CYP2C19. Также существует риск повышения плазменной концентрации других составляющих, метаболизируемых ферментами CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4 и применяемых одновременно с Микосаном®. Поэтому сочетать данные препараты следует осторожно, и пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача. Ингибирующее действие Микосана® на ферменты продолжается в течение 4 — 5 дней после прекращения лечения данным препаратом из — за длительного периода его полувыведения.
Алфентанил: в ходе одновременного применения Микосана® (400 мг) и внутривенно алфентанила (20 мкг/кг) у здоровых добровольцев значение AUC10 алфентанила повышается в 2 раза, возможно, из — за ингибирования фермента CYP3A4. Может возникнуть необходимость в коррекции дозы алфентанила.
Амитриптилин, нортриптилин: Микосан® усиливает действие амитриптилина и нортриптилина. Концентрацию 5 — нортриптилина и (или) S -амитриптилина можно измерить перед началом сопутствующего лечения и через неделю после него. При необходимости следует производить коррекцию дозы амитриптилина или нортриптилина.
Амфотерицин В: одновременное применение Микосана® и амфотерицина B показывает следующие результаты: слабый аддитивный противогрибковый эффект при системных инфекциях, вызванных C. albicans, отсутствие взаимодействия при внутричерепной инфекции, вызванной Cryptococcus neoformans, антагонизм двух препаратов при системной инфекции, вызванной Aspergillus fumigatus.
Антикоагулянты: в ходе пострегистрационного применения, у пациентов, принимающих Микосан® в сочетании с варфарином, были зафиксированы кровотечения (кровоподтеки, носовое кровотечение, желудочно — кишечное кровотечение, гематурия и мелена), сопровождавшиеся увеличением протромбинового времени. Во время сопутствующего лечения Микосаном® и варфарином протромбиновое время увеличивается в 2 раза, возможно, из — за ингибирования метаболизма варфарина посредством изофермента CYP2C9. У пациентов, которые принимают кумариновые антикоагулянты в сочетании с Микосаном®, следует контролировать протромбиновое время. Может возникнуть необходимость в коррекции дозы варфарина.
Бензодиазепины (короткого действия) (мидазолам, триазолам): после перорального приема мидазолама Микосан® приводит к существенному повышению концентраций мидазолама и психомоторным эффектам. В случае необходимости сопутствующего лечения бензодиазепином пациентов, которые принимают Микосан®, следует уменьшить дозу бензодиазепина и вести соответствующее наблюдение пациентов.
Карбамазепин: Микосан® ингибирует метаболизм карбамазепина и повышает концентрацию последнего в сыворотке крови на 30 %. Существует риск развития карбамазепиновой токсичности. Может потребоваться коррекция дозы карбамазепина в зависимости от показателей концентрации или эффекта.
Блокаторы кальциевых каналов: некоторые антагонисты кальциевых каналов (нифедипин, исрадипин, амлодипин, верапамил и фелодипин) метаболизируются ферментом CYP3A4. Микосана® может значительно повышать системное воздействие антагонистов кальциевых каналов. Рекомендуется частый контроль побочных действий препаратов.
Целекоксиб: во время сопутствующей терапии Микосаном® (200 мг в сутки) и целекоксибом (200 мг), Cmax и AUC целекоксиба увеличиваются на 68 % и 134 %. Может потребоваться половина дозы целекоксиба в сочетании с Микосаном®.
Циклофосфамид: комбинированная терапия циклофосфамида и Микосана® приводит к повышению уровней билирубина и креатинина в сыворотке крови. Комбинация может быть использована до того, как появится риск увеличения уровней билирубина и креатинина в сыворотке крови.
Фентанил: был зафиксирован один случай с летальным исходом, который мог быть вызван взаимодействием фентанила и флуконазола. Более того, у здоровых добровольцев было показано, что Микосан® значительно задерживает элиминацию фентанила. Повышенные концентрации фентанила могут привести к дыхательной недостаточности. Следует вести тщательное наблюдение за пациентами на предмет возможного риска угнетения дыхания. Может потребоваться коррекция дозы фентанила.
Ингибиторы гидроксиметилглутарил — кофермента A — редуктазы (ГМГ — КоA — редуктазы): увеличивается риск развития миопатии и острого некроза скелетных мышц (рабдомиолиз), когда Микосан® назначают одновременно с ингибиторами ГМГ — КоA — редуктазы, которые метаболизируются через CYP3A4, такие как аторвастатин и симвастатин, или через CYP2C9, такие как флувастатин. При необходимости сопутствующей терапии, больной должен наблюдаться у врача на появление симптомов миопатии и рабдомиолиза, а также должен проводиться контроль уровня креатинкиназы. Прием ингибиторов ГМГ — КоA — редуктазы следует прекратить, если наблюдается значительное повышение уровня креатинкиназы, или если диагностирована или подозревается развитие миопатии или рабдомиолиза.
Иммунодепрессанты
Циклоспорин: Микосан® значительно повышает концентрацию и значение AUC циклоспорина. При одновременном применении Микосана® (в дозе 200 мг в сутки) и циклоспорина (в дозе 2,7 мг/кг/сутки) наблюдалось повышение значения AUC циклоспорина в 1,8 раза. Эту комбинацию препаратов можно использовать, уменьшив дозу циклоспорина в зависимости от его концентрации.
Эверолимус: Микосан® может увеличивать концентрации эверолимуса в сыворотке крови из — за ингибирования фермента CYP3A4.
Сиролимус: Микосан® увеличивает плазменную концентрацию сиролимуса, предположительно, путем ингибирования метаболизма сиролимуса посредством CYP3A4 и Р — гликопротеина. Эта комбинация может использоваться при коррекции дозы сиролимуса в зависимости от эффекта и показателей концентрации.
Такролимус: Микосан® может увеличивать концентрации такролимуса в сыворотке крови при пероральном применении до 5 раз по причине ингибирования метаболизма такролимуса вследствие ингибирования фермента CYP3A4 в кишечнике. При внутривенном применении такролимуса существенных фармакокинетических изменений не наблюдалось. Повышение уровней такролимуса приводило к развитию нефротоксичности. Дозу такролимуса при пероральном применении следует уменьшать в зависимости от его концентрации.
Лозартан: Микосан® ингибирует метаболизм лозартана к его активному метаболиту (Е — 3174), который отвечает за большую часть антагонизма рецепторов ангиотензина II, который происходит во время лечения лозартаном. Больные должны постоянно контролировать артериальное давление.
Метадон: Микосан® может повысить концентрации метадона в сыворотке крови. Может потребоваться коррекция дозы метадона.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): Cmax и AUC флурбипрофена увеличиваются на 23 % и 81 %, при одновременном назначении с Микосаном® по сравнению с монотерапией флурбипрофеном. Аналогичным образом, Cmax и AUC фармакологически активного изомера (S -(+) — ибупрофен) увеличиваются на 15 % и 82 %, когда Микосан® назначается одновременно с рацемической смесью ибупрофена (400 мг) по сравнению с монотерапией последнего.
Микосан® может усилить системное воздействие других НПВП, которые метаболизируются посредством CYP2C9 (например, напроксен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак). Рекомендуется частый мониторинг на побочное действие и токсичность, связанную с НПВП. Может потребоваться коррекция дозы НПВП.
Пероральные контрацептивы: не было отмечено никакого существенного влияния дозы Микосана® 50 мг на уровень гормонов, в то время как при суточной дозе 200 мг, AUC (площади под кривой концентрация — время) этинилэстрадиола и левоноргестрела были увеличены на 40 % и 24 %. Таким образом, многократное применение Микосана® в вышеуказанных дозах не оказывает влияние на эффективность комбинированных пероральных противозачаточных препаратов.
Ивакафтор: одновременное применение с ивакафтором, стимулятором гена регулятора трансмембранной проводимости при муковисцидозе (CFTR), повышало уровень воздействия ивакафтора в 3 раза, а уровень воздействия гидроксиметил — ивакафтора (M1) — в 1,9 раза. Снижение дозы ивакафтора до 150 мг один раз в сутки рекомендовано пациентам, одновременно принимающим умеренные ингибиторы CYP3A, такие как флуконазол и эритромицин.
Фенитоин: Микосан® ингибирует печеночный метаболизм фенитоина. Одновременное многократное применение Микосана® в дозе 200 мг и фенитоина в дозе 250 мг внутривенно приводило к повышению значений AUC24 фенитоина на 75 % и Cmin на 128 %. При одновременном применении должны проверяться уровни концентрации фенитоина в сыворотке крови, чтобы избежать проявлений токсичности фенитоина.
Преднизон: был зафиксирован случай, когда у пациента после трансплантации печени, получавшего лечение преднизоном, после прекращения трехмесячной терапии флуконазолом развилась острая недостаточность коры надпочечников. Предполагается, что отмена Микосана® привела к увеличению активности фермента CYP3A4, что в свою очередь вызвало усиление метаболизма преднизона. Пациентов, получающих длительно лечение Микосаном® и преднизоном, следует наблюдать на предмет развития недостаточности коры надпочечников после отмены Микосана®.
Рифабутин: одновременное применение с Микосаном® приводит к повышению величины AUC рифабутина в сыворотке крови до 80 %. Сообщалось о случаях развития увеита у больных, которым одновременно назначали Микосан® и рифабутин, и следует обращать внимание на симптомы проявления токсичности рифабутина. Необходим тщательный контроль состояния больных, получающих рифабутин и Микосан® одновременно.
Саквинавир: Микосан® повышает значения AUC и Cmax саквинавира с участием ферментов приблизительно на 50 % и 55 % соответственно из — за ингибирования печеночного метаболизма саквинавира с участием фермента CYP3A4, а также ингибирования P — гликопротеина. Взаимодействие с саквинавиром/ритонавиром не было изучено и может быть более выраженным. Может возникнуть необходимость в коррекции дозы саквинавира.
Препараты сульфонилмочевины: Микосан® удлиняет период полувыведения из сыворотки крови при одновременном приеме пероральных препаратов сульфонилмочевины (например, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид). Рекомендуется частый контроль глюкозы крови и соответствующее уменьшение дозы сульфонилмочевины.
Теофиллин: прием Микосана® по 200 мг в течение 14 дней приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина на 18 %. Необходимо тщательно наблюдать больных, принимающих Микосан® и теофиллин в высоких дозах, или больных с повышенным риском токсического действия теофиллина, с целью своевременного выявления симптомов передозировки теофиллина; при их появлении терапию следует изменить соответствующим образом.
Алкалоид Барвинка: Микосан® может повысить плазменные уровни алкалоида барвинка (например, винкристин и винбластин) и привести к нейротоксичности, из — за ингибирующего действия на CYP3A4.
Витамин А: в описании одного клинического случая у пациента, который проходил комбинированную терапию полностью транс — ретиноевой кислотой (кислотная форма витамина A) и Микосаном®, было зафиксировано развитие нежелательных эффектов со стороны ЦНС в виде идиопатической внутричерепной гипертензии, которая исчезала после отмены Микосана®. Эту комбинацию можно использовать, но пациентов следует наблюдать с целью выявления побочных эффектов, связанных с ЦНС.
Зидовудин: Микосан® увеличивает Cmax и AUC зидовудина на 84 % и 74 %, из — за приблизительно 45 % снижения клиренса зидовудина при пероральном приеме. Период полувыведения зидовудина удлиняется приблизительно на 128 % после комбинированной терапии с Микосаном®. Пациенты, получающие эту комбинацию должны наблюдаться с целью выявления побочных реакций, связанных с приемом зидовудина. Может потребоваться уменьшение дозы зидовудина.
Гидрохлортиазид: в исследовании фармакокинетического взаимодействия одновременное применение нескольких доз гидрохлортиазида у здоровых добровольцев, получавших флуконазол, повышало концентрации флуконазола в плазме крови на 40 %. При таком влиянии изменения режима приема флуконазола у пациентов, одновременно получающих диуретики, не требуется.
Особые указания
Дерматофития волосистой части головы
Исследования применения флуконазола при лечении дерматофитии волосистой части головы у детей показали, что он не превосходит по эффективности гризеофульвин: общая успешность лечения составила менее 20 %. Из этого следует, что Микосан® не следует применять для лечения дерматофитии волосистой части головы.
Криптококкоз
Доказанных данных об эффективности Микосана® для лечения криптококкоза других областей (например, криптококкоза легких и кожи) недостаточно, поэтому дать рекомендации по дозированию препарата невозможно.
Глубокие эндемические микозы
Доказанные данные об эффективности Микосана® для лечения других форм эндемических микозов, таких как паракокцидиоидомикоз, кожно — лимфатический споротрихоз и гистоплазмоз ограничены, поэтому рекомендации по дозированию препарата в этих случаях отсутствуют.
Нарушение функции почек
Микосан® следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек.
Надпочечниковая недостаточность
Известно, что кетоконазол вызывает надпочечниковую недостаточность, и это может также наблюдаться, хотя и редко, при применении флуконазола.
Нарушение функции печени и желчевыводящих путей
Микосан® следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени.
В редких случаях применение флуконазола сопровождается тяжелой гепатотоксичностью, в том числе с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. В случаях гепатотоксичности, связанной с флуконазолом не наблюдалось какой — либо явной взаимосвязи с общей суточной дозой, длительностью терапии, полом или возрастом пациентов. Гепатотоксичность флуконазола обычно имела обратимый характер и проходила после прекращения лечения.
Пациенты с отклонениями лабораторных показателей функции печени во время лечения флуконазолом должны находиться под постоянным наблюдением с целью предупреждения развития более тяжелых повреждений печени.
Лечащий врач должен проинформировать пациентов о характерных симптомах тяжелых последствий для печени (астения, анорексия, постоянная тошнота, рвота и желтуха). Прием флуконазола следует немедленно прекратить, а пациенту следует обратиться к врачу.
Сердечно — сосудистая система
При применении некоторых азолов, в том числе флуконазола, имели место случаи удлинения интервала QT на электрокардиограмме. В ходе пострегистрационного наблюдения у пациентов, принимавших Микосан®, были зарегистрированы очень редкие случаи удлинения интервала QT и полиморфной желудочковой тахикардии (torsades de pointes). Среди этих случаев были сообщения о тяжелобольных пациентах с многочисленными сопутствующими факторами риска, такими как структурное заболевание сердца, электролитные нарушения и сопутствующие препараты, которые также могли повлиять на ситуацию.
Микосан® следует с осторожностью назначать пациентам с такими потенциально проаритмическими состояниями. Противопоказано одновременное применение других лекарственных препаратов, о которых известно, что они увеличивают интервал QT и метаболизируются с помощью цитохрома P — 450 CYP3A4.
Галофантрин
Галофантрин увеличивает интервал QT при рекомендуемой терапевтической дозе и является субстратом CYP3A4. Поэтому одновременное применение флуконазола и галофантрина не рекомендуется.
Кожные реакции
В редких случаях при лечении флуконазолом у пациентов развивались эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты, больные СПИДом, более подвержены развитию тяжелых кожных реакций на многие лекарственные препараты. Если у пациента, проходящего лечение от поверхностной грибковой инфекции, появляется сыпь, которую можно отнести к действию флуконазола, следует прекратить лечение данным лекарственным препаратом. При возникновении сыпи у пациентов с инвазивными/системными грибковыми инфекциями за ними следует вести тщательное наблюдение и отменить флуконазол в случае развития буллезных поражений или полиморфной эритемы.
Гиперчувствительность
Были зафиксированы редкие случаи анафилактической реакции.
Цитохром P — 450
Флуконазол является сильным ингибитором изофермента CYP2C9 и умеренным ингибитором изофермента CYP3A4, а также ингибитором изофермента CYP2C19. Следует вести наблюдение за пациентами, принимающими Микосан® одновременно с лекарственными препаратами с узким терапевтическим диапазоном, которые метаболизируются изоферментами CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.
Терфенадин
Одновременное применение флуконазола в дозах менее 400 мг в сутки и терфенадина следует проводить под тщательным наблюдением лечащего врача.
Беременность и период лактации
Микосан®не следует применять во время беременности.
Данные, полученные у беременных женщин, которые однократно или многократно получали стандартные дозы (< 200 мг в сутки) флуконазола в первом триместре, показали отсутствие нежелательного влияния препарата на плод.
Было зарегистрировано множество врожденных аномалий (в том числе брахицефалия, дисплазия ушей, гигантский лобный родничок, искривление бедра и плечелучевой синостоз) у новорожденных, чьи матери в течение трех месяцев или дольше получали лечение по поводу кокцидиоидомикоза высокими дозами (400 — 800 мг в сутки) флуконазола. Взаимосвязь между применением флуконазола и этими случаями неизвестна.
Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность препарата.
Микосан® в стандартных дозах и кратковременное лечение не следует применять во время беременности, если нет очевидной необходимости.
Микосан® в больших дозах и (или) длительное лечение не следует применять во время беременности, за исключением случаев лечения опасных для жизни инфекций.
Использование во время кормления грудью
Концентрации Микосана® в грудном молоке ниже его концентраций в плазме крови. Кормление грудью можно продолжать после однократного приема стандартной дозы флуконазола 200 мг или менее.
Но не рекомендуется продолжать кормление грудью после многократного применения или приема большой дозы флуконазола.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований по влиянию Микосана® на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не проводилось. Во время приема Микосана® пациенты могут испытывать головокружение или судорожные приступы, поэтому при возникновении любого из этих симптомов следует избегать управления автотранспортными средствами и работы с механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, судороги, галлюцинации
Лечение: отмена препарата, промывание желудка и симптоматическая терапия, форсированный диурез. Проведение гемодиализа в течение 3 часов снижает концентрацию флуконазола в плазме крови наполовину.
Форма выпуска и упаковка
По 7 капсул (для дозировки 50 мг и 100 мг) или по 1 капсуле (для дозировки 150 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Одну упаковку вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,
ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (561342)
Номер факса + 7 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, 160019
ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (561342)
Номер факса +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
| 660724341477977075_ru.doc | 60.15 кб |
| 889171661477978247_kz.doc | 170 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Описание препарата Мукосат® (раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 100 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 05.03.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Мукосат®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| хондроитина сульфат натрия | 100 мг |
| вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом бензилового спирта.
Фармакодинамика
Мукосат® нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани, стимулирует регенерационные (восстановительные) процессы в суставном хряще, оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.
Мукосат® содержит хондроитина сульфат, получаемый из тканей крупного рогатого скота. Хондроитина сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид, важнейшая составляющая хрящевой ткани и связочного аппарата. Мукосат® обладает хондропротекторным и противовоспалительным действием: стимулирует синтез протеогликанов и регенерацию хрящевой ткани; тормозит процессы дегенерации, ингибируя лизосомальные ферменты, снижая активность супероксидных радикалов и медиаторов воспаления; улучшает фосфорно-кальциевый обмен. Включение препарата в схемы комплексной терапии способствует быстрому уменьшению отечности и болезненности, что позволяет снизить потребность в НПВП, а в перспективе перейти на монотерапию препаратом Мукосат®. Положительный эффект наблюдается уже через 2–3 нед после начала введения препарата, терапевтический эффект сохраняется длительное время (3–6 мес) после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Хондроитина сульфат натрия легкo всасывается после в/м введения. Уже через 30 мин он обнаруживается в крови в значительных концентрациях: Cmax достигается через 1 ч, затем его содержание в течение 2 сут постепенно снижается.
Хондроитина сульфат натрия накапливается главным образом в хрящевой ткани. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости и хрящевой ткани, где его содержание достигает максимума через 48 ч.
Показания
- дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
— остеоартроз периферических суставов;
— межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз;
- для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время данные о применении препарата Мукосат® в период беременности и кормления грудью, а также у детей отсутствуют.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
В/м, по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения при дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов и позвоночника — 25–30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 мес.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3–4 нед (10–14 инъекций через день).
Побочные действия
Возможны аллергические реакции и геморрагии в месте инъекции.
Взаимодействие
При прохождении курса лечения препаратом Мукосат® следует с осторожностью относиться к одновременному применению антикоагулянтов прямого действия. Возможно также усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.
По 1 или 2 мл в ампулах нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический). По 1 или 2 мл в ампулах светозащитного стекла или светозащитного стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический). 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или ПЭТ. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок со скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Производитель
Адрес места производства: ООО «Эллара», Россия. 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, 20, стр. 2.
Тел./факс: (49243) 6-42-22; (49243) 6-43-08.
e-mail: info@ellara.ru
Владелец регистрационного удостоверения: ООО «ДИАМЕД-фарма». Юридический адрес 141069, Московская обл., г. Королев, мкр. Первомайский, ул.Советская, 31.
Тел.: (499) 707-11-52; факс: (499) 372-77-52.
e-mail: кр@diamed-farma.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 0–20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Одна капсула содержит
Активное вещество — карбоцистеин 375 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, тальк, магния стеарат.
Крышечка: желатин, титана диоксид (Е171), бриллиантовый синий (Е133), кармоизин (Е122), хинолиновый желтый (Е104)
Корпус: желатин, титана диоксид (Е171), желтый «Солнечный закат» (Е110), бриллиантовый синий (Е133), кармоизин (Е122)
Твердые желатиновые капсулы размером №0 с корпусом ярко-красного цвета и крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсул — порошок белого цвета.
Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Mуколитики. Карбоцистеин.
Код АТХ R05CB03
Фармакокинетика
Карбоцистеин быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Пиковая концентрация в плазме крови наблюдается через 90-120 мин после орального приема. Карбоцистеин проникает в легочную ткань и слизистую оболочку дыхательных путей. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1-1.7 час после приёма препарата. Биодоступность в начальной стадии (в течении первых 12 часов после начала лечения) низкая (менее чем 10% от принятой дозы) в результате возможного быстрого прохождения через печень. По достижении стабильной концентрации в плазме, биодоступность увеличивается. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов. Выводится преимущественно почками вместе с метаболитами.
Фармакодинамика
Карбоцистеин, являясь муколитическим препаратом, оказывает действие на гель фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные связи гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин также активирует сиаловую трансферазу — фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, что нормализует вязкость и эластичность слизи. Карбоцистеин способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует её структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA, улучшает мукоциллиарный клиренс.
— хронические заболевания дыхательных путей (бронхиты, эмфизема, астматический бронхит, бронхоэктаз, туберкулез, пневмокониоз, силикоз и др.)
— острые респираторные заболевания (бронхиты, пневмонии, острые астматические приступы)
— подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии; для облегчения отхаркивания контрастных средств при бронхографии
Мукосол рекомендуется принимать с обильным теплым питьем во время или после приема пищи.
Начинать прием препарата следует с 1-2-х капсул 3-4 раза в день. После наступления улучшения дозу уменьшают до1-й капсулы 3-4 раза в день. Дозу устанавливают в зависимости от тяжести заболевания.
Курс лечения 7 дней.
— аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, ангионевратический отек)
— нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, гастралгия)
— головокружение, слабость, недомогание
— желудочно-кишечное кровотечение
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— активная или рецидивирующая пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
— первый триместр беременности (во второй и третий триместры беременности применять с осторожностью) и период лактации
— хронический гломерулонефрит в стадии обострения
— детский возраст до 18 лет
Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Карбоцистеин потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Противокашлевые и М-холиноблокирующие лекарственные средства ослабляют активность карбоцистеина.
Применение препарата во втором, третьем триместре беременности и в период лактации возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов в анамнезе которых был выставлен диагноз пептической язвы.
В виду указанных побочных действий применять с осторожностью в случае управления транспортным средством или работы с потенциально опасными механизмами.
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из жесткой поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой.
По 2 упаковки в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Хранить при температуре не выше 30 ºС
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Производитель
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет
36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити, Каир 11471, А/я 7010.
Держатель регистрационного удостоверения
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет
Наименование и страна организации — упаковщика
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в Республике Казахстан.
г. Алматы, ул. Маркова 61/1, блок 3, этаж 2
Тел.: 8 (727) 224 27 14, 8 (727) 224 27 19,
e-mail: mupkz.al@gmail.com