Mucovit c 1200 400 инструкция по применению

Description

Ingredients: Active and Inactive Components

Each Mucovit-C Efervesan tablet contains two active ingredients: acetylcysteine and ascorbic acid (vitamin C). Acetylcysteine is a mucolytic agent that helps in the treatment of bronchial secretion disorders by breaking down the thick mucus and reducing its density. Ascorbic acid, on the other hand, is an antioxidant that helps in the prevention of oxidative damage to the lungs.

Apart from these active components, Mucovit-C tablets also contain several inactive ingredients. These include PEG 6000, povidone K-30, sucralose (E 955), sodium chloride, monosodium citrate, sodium hydrogen carbonate, and lemon flavor.

Uses: Facilitating Mucus Removal and Expectoration

Mucovit-C is primarily used for the treatment of bronchopulmonary diseases where bronchial secretion disorders need to be treated. It helps in the facilitation of mucus removal by regulating its density and making it easier to expectorate. The drug’s mucolytic properties make it an effective treatment option for respiratory conditions like chronic bronchitis, bronchiectasis, and cystic fibrosis.

How to Use: Oral Administration

Mucovit-C tablets are designed for oral administration. The recommended dosage is usually one tablet per day, but your doctor or pharmacist may prescribe a different dosage based on your condition’s severity. It is essential to follow the prescribed dosage and consult a healthcare professional for more detailed information on how to use the medication.

Potential Side Effects: What You Need to Know

Like any medication, Mucovit-C may cause some side effects. Common side effects of the drug include nausea, headaches, hives, mouth inflammation, runny nose, chills, fever, and bronchospasm. These side effects are usually mild and go away on their own, but if they persist or worsen, you should consult your doctor or pharmacist.

In rare cases, more severe side effects like rashes, drowsiness, low blood pressure, and liver problems may occur. If you experience any of these symptoms while taking Mucovit-C, seek immediate medical attention.

Conclusion

Mucovit-C is an effective treatment option for bronchopulmonary diseases that cause bronchial secretion disorders. Its active ingredients, acetylcysteine, and ascorbic acid, work together to facilitate mucus removal and expectoration. While the drug is generally well-tolerated, it may cause some side effects that should be monitored and reported to a healthcare professional. If you are experiencing respiratory problems, consult your doctor or pharmacist to see if Mucovit-C Efervesan could be a suitable treatment option for you.

Use the form below to report an error

Please answer the questions as thoroughly and accurately as possible. Your answers will help us better understand what kind of mistakes happen, why and where they happen, and in the end the purpose is to build a better archive to guide researchers and professionals around the world.

---

The information on this page is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis, or treatment. always seek the advice for your physician or another qualified health provider with any questions you may have regarding a medical condition. Always remember to

1. Ask your own doctor for medical advice.
2. Names, brands, and dosage may differ between countries.
3. When not feeling well, or experiencing side effects always contact your own doctor.

---

Cyberchondria

The truth is that when we’re sick, or worried about getting sick, the internet won’t help.

According to Wikipedia, cyberchondria is a mental disorder consisting in the desire to independently make a diagnosis based on the symptoms of diseases described on Internet sites.

Why you can’t look for symptoms on the Internet

If diagnoses could be made simply from a textbook or an article on a website, we would all be doctors and treat ourselves. Nothing can replace the experience and knowledge of specially trained people. As in any field, in medicine there are unscrupulous specialists, differences of opinion, inaccurate diagnoses and incorrect test results.

Мукоцил Солюшн Таблетс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005353

Торговое наименование препарата

Мукоцил Солюшн Таблетс®

Международное непатентованное наименование

Ацетилцистеин

Лекарственная форма

таблетки диспергируемые

Состав

Одна таблетка 100 мг:

Действующее вещество: ацетилцистеин — 100,00 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 68,20 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 10,00 мг, кросповидон — 10,00 мг, повидон-К25 — 4,00 мг, ароматизатор лимонный — 2,00 мг, натрия сахаринат — 1,65 мг, аспартам — 1,35 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,65 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,50 мг, магния стеарат — 0,65 мг.

Одна таблетка 200 мг:

Действующее вещество: ацетилцистеин — 200,00 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 136,40 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 20,00 мг, кросповидон — 20,00 мг, повидон-К25 — 8,00 мг, ароматизатор лимонный — 4,00 мг, натрия сахаринат — 3,30 мг, аспартам — 2,70 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1,30 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг, магния стеарат — 1,30 мг.

Одна таблетка 600 мг:

Действующее вещество: ацетилцистеин — 600,00 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 409,20 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 60,00 мг, кросповидон — 60,00 мг, повидон-К25 — 24,00 мг, ароматизатор лимонный — 12,00 мг, натрия сахаринат — 9,90 мг, аспартам — 8,10 мг, лимонной кислоты моногидрат — 3,90 мг, кремния диоксид коллоидный — 9,00 мг, магния стеарат — 3,90 мг.

Описание

Дозировка 100 мг

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с бежевым оттенком цвета с незначительной мраморностью и шероховатостью поверхности, с характерным запахом, с фаской и риской.

Дозировки 200 мг и 600 мг

Овальные, двояковыпуклые таблетки белого или белого с бежевым оттенком цвета с незначительной мраморностью и шероховатостью поверхности, с характерным запахом, с риской.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

S01XA08

Фармакодинамика:

Ацетилцистеин — муколитическое, отхаркивающее средство, применяющееся для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательной системы. Ацетилцистеин является производным природной аминокислоты цистеина (N-ацетил-L-цистеин). Обладает выраженным муколитическим действием, относится к классу прямых муколитиков.

Действие ацетилцистеина связано со способностью свободной сульфгидрильной группы расщеплять внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи агрегатов гликопротеинов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов, оказывая сильное разжижающее действие и уменьшая вязкость слизи. Ацетилцистеин проявляет муколитическую активность в отношении любого вида мокроты — слизистой, слизисто-гнойной, гнойной. Ацетилцистеин увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин.

Ацетилцистеин разжижает мокроту, увеличивает её объем, облегчает отделение мокроты и значительно смягчает кашель.

Помимо прямого муколитического действия, ацетилцистеин обладает мощным антиоксидантными пневмопротекторными свойствами, обеспечивающими эффективную защиту органов дыхания от токсического влияния негативных факторов: метаболитов воспаления, факторов окружающей среды, табачного дыма.

Ацетилцистеин оказывает прямое антиоксидантное воздействие, поскольку включает в себя свободную тиольную группу (-SH), способную вступать в непосредственное взаимодействие и нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.

Кроме того, снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.

Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР- органов.

Ацетилцистеин предохраняет альфа1-антитрипсин (фермент, ингибирующий эластазы) от потери активности, которая может наступить в результате воздействия на него HOCL — мощного окислительного вещества, вырабатываемого энзимом миелопероксидазы активных фагоцитов.

Легко проникая внутрь клетки ацетилцистеин дезацетилируется, освобождая L-цистеин — аминокислоту, необходимую для синтеза глутатиона, который является важнейшим фактором внутриклеточной защиты от экзогенных и эндогенных окислительных токсинов и различных цитотоксических веществ. Эта особенность ацетилцистеина дает возможность эффективно применять последний при острых отравлениях парацетамолом и другими токсическими веществами (альдегидами, фенолами и др.).

Муколитические свойства ацетилцистеина начинают проявляться в течение 1-2 дней от начала терапии.

Фармакокинетика:

Абсорбция

Ацетилцистеин хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%.

Распределение

Ацетилцистеин распределяется как в неизменном виде (20%), так и в виде активных метаболитов (80%), проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Объем распределения ацетилцистеина варьирует от 0,33 до 0,47 л/кг, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 ч после перорального приема и составляет 15 ммоль/л, связь с белками плазмы — 50% через 4 часа после приема и снижается до 20% через 12 часов. Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм

После приема внутрь ацетилцистеин быстро и экстенсивно метаболизируется в стенках кишечника с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также цистина, диацетилцистеина.

Выведение

Выводиться почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Период полувыведения — около 1 ч, при нарушении функции печени увеличивается до 8 ч.

Показания:

Муколитическое средство для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания, связанных с чрезмерным выделением бронхиального секрета: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).

Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).

Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия, детский возраст до 2 лет (для таблеток диспергируемых 100 мг, 200 мг), детский возраст до 14 лет (для таблеток диспергируемых 600 мг), беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания надпочечников, варикозное расширение вен пищевода, артериальная гипертензия, склонность к легочным кровотечениям, кровохарканью, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы:

Диспергируемые таблетки могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приёмом, растворить в воде. Таблетки следует растворять как минимум в 50 мл воды. Перед приёмом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

Муколитическая терапия

Взрослые: 600 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 1 раз в день или 300 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 2 раза в день или 200 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 3 раза в день.

Максимальная суточная доза апетилцистеина составляет 600 мг/день.

Дети:

— дети от 2 до 6 лет: 100 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 2-3 раза в день (соответствует 200-300 мг апетилцистеина в день).

— дети от 6 до 14 лет: 100 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 3-4 раза в день или 200 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 2 раза в день (соответствует 300-400 мг ацетилцистеина в день).

— дети старше 14 лет: 300 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 2 раза в день или 200 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 2-3 раза в день (соответствует 400-600 мг ацетилцистеина в день).

Муковисцидоз

— дети от 2 до 6 лет: 100 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 3-4 раза в день (соответствует 300-400 мг ацетилцистеина в день);

— дети от 6 до 14 лет: 100 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 4 раза в день или 200 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 2-3 раза в день (соответствует 400-600 мг ацетилцистеина в день);

— дети старше 14 лет и взрослые: 200 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 3 раза в день или 300 мг (в перерасчете на необходимое количество таблеток диспергируемых) 2 раза в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в день).

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней; при лечении хронических заболеваний — до нескольких месяцев (по рекомендации врача).

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10 000, < 1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.

По каждой группе частоты, нежелательные явления представлены в порядке убывающей серьезности.

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; очень редко — анафилактический шок, анафилактическая/анафилактоидная реакция.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.

Со стороны органов слуха и внутреннего уха: нечасто — шум в ушах.

Со стороны сердца: нечасто — тахикардия.

Со стороны сосудистой системы: очень редко — кровотечение.

Со стороны органов дыхания грудной тетки и средостения: редко — бронхоспазм, диспноэ.

Желудочно-кишечные нарушения: нечасто — рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота; редко — диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд.

Общие нарушения и состояния в местах применения: нечасто — пирексия; частота неизвестна — отек лица.

Анализы и исследования: нечасто — пониженное артериальное давление.

В очень редких случаях сообщалось о проявлении таких серьезных кожных реакций, как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, в хронологической зависимости от применения ацетилцистеина. В большинстве случаев, по меньшей мере, один одновременно принимаемый препарат мог быть вовлечен в запуск вышеуказанных слизисто-кожных синдромов. По этой причине следует незамедлительно обратиться к врачу при возникновении каких-либо новых изменений кожи или слизистой оболочки, и незамедлительно прекращать прием ацетилцистеина.

Снижение агрегации тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина подтверждалось различными исследованиями. Клиническое значение до сих пор не установлено.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Симптомы

Могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота и диарея.

Лечение

Конкретный антидот отсутствует, лечение является симптоматическим.

Взаимодействие:

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может вызвать выраженное снижение артериального давления и головную боль.

Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может выражаться в субтерапевтических уровнях карбамазепина.

Активированный уголь способен снижать действие ацетилцистеина.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов. Ацетилцистеин может оказывать влияние на анализ кетонов в моче.

Особые указания:

Препарат содержит аспартам, его применение у пациентов с фенилкетонурией противопоказано.

При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими, резиновыми поверхностями, кислородом и легко окисляющимися веществами.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18:00).

Ацетилцистеин может в незначительной степени влиять на гистаминный метаболизм, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата для долгосрочного лечения пациентов, страдающих непереносимостью гистамина, при проявлении симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В терапевтических дозах ацетилцистеин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки диспергируемые, 100 мг, 200 мг и 600 мг.

Упаковка:

По 10, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 25, 30, 50, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Атолл»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

МУКОНЕКС-С

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки
шипучие

Состав

Одна таблетка
содержит

активные
вещества:
ацетилцистеин 600 мг,

кислота аскорбиновая 200 мг,

вспомогательные
вещества: кислота
лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный,
натрия цитрат дигидрат, лактоза безводная, маннитол, сукралоза,
ароматизатор лимонный, полиэтиленгликоль 8000 (микронизированный),
магния стеарат.

Описание

Таблетки
круглой формы
белого
цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная
система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях.
Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики.

Код АТХ R05СВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ацетилцистеин

Абсорбция

После
перорального введения, ацетилцистеин быстро и почти полностью
абсорбируется. В связи с высоким метаболизмом первого прохода
биодоступность ацетилцистеина очень низка (приблизительно 10%).

Распределение

Ацетилцистеин
достигает максимальной концентрации в плазме через 1-3 часа после
введения. Пиковая концентрация плазмы активного метаболита цистеина
составляет приблизительно 2 мкмоль / л. Связывание ацетилцистеина с
белком плазмы крови составляет примерно 50%. Метаболиты
ацетилцистеина существуют в организме в виде трех различных форм:
свободное, связанное с белками нестабильными дисульфидами и связанное
с аминокислотами.

Концентрация
метаболита L-цистеина в плаценте и плоде 0.5, 1, 2 и 8 часов после
перорального введения 100 мг / кг ацетилцистеина выше, чем
концентрация в плазме матери.

N-ацетилцистеин
проходит через плаценту и может быть обнаружен в пупочной хорде. Нет
информации о прохождении ацетилцистеина через гематоэнцефалический
барьер.

Биотрансформация

Ацетилцистеин
метаболизируется в цистеин, фармакологически активный метаболит, а
также в диацетилцистеин и различные смешанные дисульфиды.

Выделение

Ацетилцистеин
выделяется почками преимущественно в виде неактивного метаболита.
Период полувыведения ацетилцистеина в плазме составляет
приблизительно 2.27 часа. Печеночная дисфункция продлевает период
полувыведения плазмы до 8 часов.

Аскорбиновая
кислота

Абсорбция

Большая
часть витамина С абсорбируется из проксимальной части кишечника
активным транспортом в зависимости от содержания натрия, и пассивной
диффузией, при высокой концентрации. Количество абсорбированной
аскорбиновой кислоты после приема дозы 1 г снижается примерно с 50%
до 15%, однако абсорбированное абсолютное количество вещества
увеличивается.

Распределение

Связывание
с белками плазмы витамина С составляет приблизительно 24%.
Концентрация в сыворотке обычно составляет 10 мг / л (60 мкмоль / л).
Концентрации ниже 6 мг / л (35 мкмоль / л) указывают на то, что прием
витамина
С не всегда адекватен. Концентрации ниже 4 мг / л (20 мкмоль / л)
указывают на то, что потребление витамина С является недостаточным.
При клинической цинге концентрации в сыворотке составляет менее 2 мг
/ л (10 мкмоль / л).

Биотрансформация

Аскорбиновая
кислота метаболизируется до дегидроаскорбиновой кислоты, а последняя
превращается в щавелевую кислоту.

Выделение

Физиологический
запас в организме составляет приблизительно 1500 мг. Период
полувыведения аскорбиновой кислоты зависит от метода введения,
количества и скорости абсорбции. После
введения 50 мг пероральной
дозы аскорбиновой кислоты период полувыведения составляет
приблизительно 14 дней, тогда как после 1 г пероральная доза
составляет приблизительно 13 часов. После введения 500 мг аскорбата
натрия внутривенно элиминация полувыведения составляет примерно 6
часов. При приеме аскорбиновой кислоты менее 1-2 г / день основным
органом элиминации являются почки; при дозах более 3 г, высокие дозы
выводятся с фекалиями.

Особая
группа населения

Пациенты
с печеночной недостаточностью:
у пациентов с выраженной печеночной недостаточностью (класс А по
Чайлд-Пью) средний период полувыведения (Т1/2)
ацетилцистеина увеличивается на 80%, а клиренс снижается на 30%.

Пациенты
с почечной недостаточностью:
нет данных о фармакокинетике ацетилцистеина у пациентов со сниженной
функцией почек.

Педиатрические
пациенты: Период
полувыведения (Т1/2)
элиминации N-ацетилцистеина больше у новорожденных (11 часов), чем у
взрослых (5-6 часов). Фармакокинетические данные отсутствуют в других
возрастных группах.

Возраст
и пол: на
фармакокинетику аскорбиновой кислоты не влияет возраст.

Фармакодинамика

Ацетилцистеин
является муколитическим агентом, производным
цистеина, который
является
аминокислотой. Своей сульфгидрильной группой ацетилцистеин оказывает
муколитическое действие на мукоидную и слизисто-гнойную секрецию,
гидролизуя дисульфидные связи в слизистом гликопротеине.
Ацетилцистеин разжижает мокроту и значительно снижает ее вязкость в
дыхательных путях. Способствуя выделению бронхиальной
секреции,
ацетилцистеин
помогает регулировать функции
респираторной системы.

Ацетилцистеин
является антиоксидантом. Он входит в синтез глутатиона в качестве
донора цистеина в легких и печени и усиливает синтез глутатиона.
Ацетилцистеин и глутатион связывают свободные кислородные радикалы,
высвобождаемые нейтрофилами во время инфекций легких, и при вдыхании
сигаретного дыма и других вредных веществ; также они оказывают
защитный эффект, предотвращая потенциальное повреждение клеток.

Ацетилцистеин
оказывает воздействие, снижающее риск поражения печени. Обычно, когда
парацетамол метаболизируется в печени, небольшая фракция превращается
в реактивный промежуточный метаболит ферментной системой цитохрома
Р450. Этот промежуточный метаболит конъюгирован глутатионом и
экскретируется с мочой. При приеме парацетамола в высоких дозах
происходит образование реактивного промежуточного метаболита, а
инактивация промежуточного метаболита снижается за счет уменьшения
глутатиона. Ацетилцистеин, данный в этом состоянии, восстанавливает
глутатион до нормального уровня и предотвращает потенциальное
поражение печени путем связывания с реактивным метаболитом.

Аскорбиновая
кислота

Витамин
C является важным водорастворимым витамином, обладающим
антиоксидантным свойством. Его регулярное потребление необходимо,
так как витамин С сохраняется в организме ограниченно. Аскорбиновая
кислота и его метаболит дегидроаскорбиновая кислота участвуют в
окислительно-восстановительных процессах. Важным показателем дефицита
витамина C является цинга, при которой наблюдается замедление
заживления ран, нерегулярность роста костей и хрупкость сосудов.
Витамин C также играет важную роль в выработке коллагена и для
биосинтеза карнитина, так как карнитин участвует в транспорте жирных
кислот в митохондрии и, следовательно, в выработке энергии. Слабость
и усталость в мышцах могут быть результатом дефицита карнитина. При
дефиците витамина С высвобождение глюкокортикоидов снижается, и в
результате реакция организма на стресс становится слабее.
Аскорбиновая кислота содержится в надпочечниках и ускоряет синтез
кортизола. Благодаря своей антиоксидантной способности аскорбиновая
кислота инактивирует свободные радикалы, которые вредны для организма
и могут вызвать повреждение сетчатки. Обеспечивая равновесное
содержание аскорбиновой кислоты риск развития катаракты значительно
снижается. Аскорбиновая кислота усиливает иммунную систему, повышая
подвижность лейкоцитов. Показано, что витамин С играет роль в
формировании интерферона, обеспечивает полноценное усвоение железа из
продуктов питания, тем самым восполняя недостаток железа при
железодефицитной анемии.

Показания к применению

—
лечение респираторных заболеваний, характеризующихся гиперсекрецией
густой и вязкой мокроты

Способ применения и дозы

Как
и в других случаях, рекомендуемая доза МУКОНЕКС-C у взрослых и
пациентов старше 18 лет составляет 1 таблетка один раз в день.
Максимальная суточная доза ацетилцистеина 600 мг.

Продолжительность
лечения не должна превышать 4-5 дней, если не указано иное.

Если
пациент не может принимать лекарство из-за тошноты, МУКОНЕКС-C можно
вводить через назогастральный зонд.

МУКОНЕКС-C
принимают после еды, предварительно растворив в стакане воды.
Отхаркивающий эффект МУКОНЕКС-C увеличивается при приеме жидкости.

Побочные действия

При применении препарата наблюдаются
следующие побочные эффекты:

 Очень
часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от 1/1000
до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); Очень редко (<1/10
000), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).

Часто

• тахикардия

• звон
  в ушах

Нечасто

• аллергические
  реакции (зуд, крапивница, экзантема, сыпь, бронхоспазм,

ангионевротический отек, тахикардия и гипотония)

• головная
  боль

Редко

• одышка,
  бронхоспазм (особенно у пациентов с гиперреактивной

болезнью бронхов и бронхиальной астмой)

• затруднения
  при мочеиспускании

• стоматит,
  изжога, тошнота, рвота и диарея

Очень
редко

• анафилактические
  реакции, которые могут привести к шоку, синдром

Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла

—
лихорадка

—
кровоизлияние, связанное с применением ацетилцистеина, наблюдалось в

рамках реакций гиперчувствительности

— снижение
агрегации тромбоцитов

—
гемолиз при дефиците гликогена 6 фосфатдегидрогеназы (G6PD)

—
реакции гиперчувствительности

—
желудочные спазмы

Неизвестно

• гиперемия
  или покраснение

• образование
  почечных камней, гипероксалатурия, диурез

Противопоказания

—
гиперчувствительность к компонентам препарата

—
при гипероксалурии, ацидурии и почечных камнях, обусловленных

нормой рН мочи и оксалурии

—
детский и подростковый возраст до 18 лет

—
пациенты с редкими
наследственными заболеваниями, связанными с

непереносимостью лактозы, врожденной недостаточностью
Lapp-лактазы

или нарушением всасывания глюкозы/галактозы

—
беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Относящиеся
к ацетилцистеину

—
Противокашлевые средства: одновременное применение ацетилцистеина и
противокашлевых средств может привести к заметному увеличению
секреции дыхательных путей из-за снижения рефлексов кашля. Поэтому
такой вид комбинированной терапии следует назначать после
окончательного диагноза.

-Антибиотики:
из-за сульфгидрильной группы ацетилцистеин может взаимодействовать с
различными пенициллинами, тетрациклинами, цефалоспоринами,
аминогликозидами, макролидами и амфотерицином B. Эти медикаменты не
следует применять одновременно с ацетилцистеином, если необходимо,
интервал между приемом данных лекарств и ацетилцистеином должен
составлять не менее 2 часов.

Нет
несовместимости с амоксициллином, доксициклином, эритромицином,
тиамфениколом или цефуроксимом.

-Другие
лекарственные средства: при одновременном применении с
ацетилцистеином, известно, что действие нитроглицерина на
сосудорасширяющий фактор и ингибитор агрегации тромбоцитов может быть
увеличено.

У
пациентов с эпилепсией, получавших карбамазепин при хроническом
лечении, известно, что ацетилцистеин приводил к тонико-клоническим
конвульсиям в связи со снижением уровня карбамазепина в крови.

 Поскольку
применение может повлиять на абсорбцию ацетилцистеина, одновременный
прием с активированным углем не рекомендуется.

Относящиеся
к аскорбиновой кислоте

 —
применение одновременно с антацидами, содержащими алюминий,
аскорбиновая кислота увеличивает элиминацию мочи алюминия.
Одновременный прием антацидов и аскорбиновой кислоты не
рекомендуется, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

—
Аскорбиновая кислота может влиять на результаты биохимических тестов
определения концентрации глюкозы, креатинина и мочевой кислоты в
образцах крови и мочи.

—
пероральные противозачаточные средства снижают сывороточный уровень
витамина С. Ацетилсалициловая кислота, дисульфирам, мексилетин,
железо, фенитоин, барбитураты и тетрациклин увеличивают выделение
аскорбиновой кислоты с мочой. Аскорбиновая кислота взаимодействует с
флуфеназином и варфарином.

-Высокие
дозы аскорбиновой кислоты приводят к «подкислению» мочи,
что может привести к неожиданной почечной канальцевой реабсорбции
кислотообразующих лекарств и привести к побочным эффектам повышением
уровня кислотобразующих лекарственных средств в крови. Наблюдается
уменьшение реабсорбции основных лекарств, что может привести к
снижению терапевтического эффекта.

Особые указания

Ацетилцистеин

—
Заметное увеличение секреции бронхов можно наблюдать после введения
ацетилцистеина. В случае, если кашлевой рефлекс или кашель не
являются адекватными, следует соблюдать осторожность, чтобы сохранить
дыхательные пути открытыми. Ацетилцистеин следует принимать с
осторожностью пациентам с астмой или бронхоспазмом.

—
О
развитии
серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и
Лайелла, связанных с применением ацетилцистеина, сообщалось редко.
Если развиваются кожные изменения или изменения слизистой дыхательных
путей, их связь с применением ацетилцистеина должна быть немедленно
исследована, а применение МУКОНЕКС-C следует прекратить, если это
необходимо.

—
Ацетилцистеин
редко вызывает раздражение желудочно-кишечного тракта, однако следует
соблюдать осторожность пациентам при язвенной болезни желудка и
двенадцатиперстной кишки, варикозном расширении вен пищевода,
кровохарканьи, легочном кровотечении, фенилкетонурии, бронхиальной
астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной
недостаточности, артериальной гипертензии.

—
Так
как применение ацетилцистеина может привести к тошноте или усилить
ее из-за передозировки парацетамолом,
решение о его
применении у пациентов с желудочно-кишечным кровотечением
(пептическая язва или варикозное
расширение вен пищевода) следует рассматривать с учетом
потенциального риска кровотечения и риска гепатотоксичности из-за
парацетамола.

—
У пациентов с
тяжелой печеночной недостаточностью или циррозом (класс С по
Чайлд-Пью) элиминация ацетилцистеина может замедляться, а
концентрация в крови и побочные эффекты могут увеличиваться.

—
Во
избежание выделения большего количества азотсодержащего вещества,
ацетилцистеин следует с осторожностью назначать пациентам с почечной
или печеночной недостаточностью.

—
У пациентов с
эпилепсией, принимающих карбамазепин при хроническом лечении,
ацетилцистеин может приводить к тонико-клоническим конвульсиям.

Аскорбиновая
кислота

—
Более высокие дозы аскорбиновой кислоты повышают уровень оксалата в
моче и могут приводить к образованию кальциевых оксалатов в почках.
Пациенты с почечной дисфункцией или с анамнезом почечных камней могут
быть более восприимчивыми к данному эффекту.

—
Поскольку аскорбиновая кислота увеличивает всасывание железа, более
высокие дозы могут быть опасными для пациентов с гемохроматозом,
талассемией, полицитемией, лейкемией или сидеробластной анемией. При
избыточном перенасыщении железом потребление аскорбиновой кислоты
следует поддерживать на минимуме.

—
Следует соблюдать осторожность, поскольку аскорбиновая кислота может
приводить к гемолизу у пациентов с дефицитом
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).

—
Применение аскорбиновой кислоты у пациентов с диабетом может привести
к ухудшению результатов теста на содержание глюкозы в моче. Однако,
аскорбиновая кислота не влияет на уровень глюкозы в крови. Поэтому
прием аскорбиновой кислоты (витамина С) следует прекратить за 2-3 дня
до начала теста на сахарный диабет.

—
При назначении аскорбиновой кислоты одновременно с десфериоксамином,
возможно увеличение выделения железа с мочой. Кардиомиопатия и
застойная сердечная недостаточность отмечены у пациентов с
идиопатическим гемохроматозом или талассемией, которые принимали
аскорбиновую кислоту после приема десфериоксамина. В таких случаях,
аскорбиновую кислоту следует назначать с осторожностью, и
деятельность сердца должна контролироваться.

—
Из-за влияния на экскрецию мочевой кислоты, высокая доза аскорбиновой
кислоты может привести к подагре.

—
Высокие дозы аскорбиновой кислоты связаны с кризисом серповидных
клеток у пациентов с серповидно-клеточной анемией.

—
Изучено, что аскорбиновая кислота может усугубить быстро
развивающиеся и широко распространенные опухоли.

—
аскорбиновая кислота повышает уровень щавелевой кислоты в плазме у
пациентов с гемодиализом.

—
Сообщалось о снижении рвоты в связи с одновременным применением
леводопы.

—
Было замечено, что контроль над диабетом ухудшался при применении
аскорбиновой кислоты по 500 мг в день в течение недели пациентами с
контролируемым диабетом.

Почечная
недостаточность

Безопасность
и эффективность ацетилцистеина не была изучена у пациентов с почечной
недостаточностью. Почечная недостаточность с высоким уровнем
экскреции оксалата наблюдается при длительном применении высоких доз
витамина С. Следовательно, МУКОНЕКС-C следует применять с
осторожностью.

Печёночная
недостаточность

Средний
период полувыведения ацетилцистеина продлевается, и клиренс снижается
у пациентов с повышенной печеночной недостаточностью (класс C по
Чайлд-Пью)

Гериатрическая
популяция

Безопасность
и эффективность ацетилцистеина не изучалась у гериатрических
пациентов.

Предупреждение
в связи с применением натрия

Каждая
шипучая таблетка содержит 10,56 мг (242,9 мг) натрия. Это следует
учитывать пациентам, которые находятся на диете с контролируемым
содержанием натрия.

Каждая
шипучая таблетка содержит 330,00 мг безводной лактозы. Пациенты с
редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью
лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать
данное лекарство.

Каждая
шипучая таблетка содержит 219,65 мг маннита, который может оказать
мягкий слабительный эффект.

Женщины
детородного возраста/Противозачаточные средства

Отсутствует
взаимодействие между ацетилцистеином и контрацептивами.

Пероральные
противозачаточные средства снижают уровень аскорбиновой кислоты в
сыворотке крови.

Фертильность

Не
обнаружено отрицательного влияния ацетилцистеина на фертильность.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Не
обнаружено отрицательного влияния МУКОНЕКС-C на способность управлять
транспортным средством и использовать различные механизмы

Передозировка

До
настоящего времени не сообщалось о токсичных передозировках с
пероральными формами ацетилцистеина.
Дозировка ацетилцистеина в
500 мг / кг переносится без токсического воздействия.

Симптомы:
В случае передозировки могут наблюдаться желудочно-кишечные
расстройства, такие как тошнота, рвота и диарея. При грудном
вскармливании младенцев существует риск гиперсекреции.

Лечение:
при необходимости, применяется симптоматическое лечение.

При
лечении интоксикации парацетамолом, применяется максимальная доза при
внутривенной терапии ацетилцистеина до 30 г в день.

Внутривенное
введение очень высоких доз ацетилцистеина, в частности, когда его
воздействие проходит быстро, приводит к анафилактическим реакциям.

Аскорбиновая
кислота

Передозировка
аскорбиновой кислотой может приводить к ацидозу или гемолитической
анемии у пациентов с недостаточностью глюкозофосфатдегидрогеназы.
Передозировка может привести к почечной недостаточности. Хотя это
наблюдается редко, мочегонный эффект и / или диарея могут наблюдаться
при высоких дозах. Кроме того, могут образовываться кристаллы
оксалатов. В таких случаях прекращение приема витамина С является
адекватным.

Лечение:
применяется
симптоматическое лечение. Осуществляется промывание желудка или
диализ.

Форма выпуска и упаковка

По
10 или 15 таблеток помещают в пластиковую тубу, закрывающуюся крышкой
с влагопоглотителем, с контролем первого вскрытия.

По
1 (для фасовки № 10) или 2 тубы вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона.

Условия хранения

Хранить
в сухом, защищенном от света месте при
температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2
года

Не
применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Производитель

«ABDI
IBRAHIM»

Юридический
адрес: Orhan
Gazi
Mahallesi,
Tunç
Caddesi
No:3,
Esenyurt/İstanbul,
Turkey
(Турция)

Головной
офис: Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi
No:4, Maslak-Sarıyer – 34467 İstanbul, Turkey
(Турция)

Держатель
регистрационного удостоверения

«ABDI
IBRAHIM»,
Стамбул, Турция

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства

ТОО
«Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика
Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.:
+7
(727) 356-11-00,
8-800-070-1100, адрес электронной почты: info@aigp.kz