Muscoril 4 mg 2ml инструкция на русском языке

Мускорил

Контент:

• Мускорил показания
• Мускорил цена
• Побочные действия мускорила
• Мускорил противопоказания
• Как использовать Мускорил

Мускорил – миорелаксант, действующим веществом которого является тиоколхикозид.

Этот препарат для перорального применения является инъекционным и показан при мышечных контрактурах, вызванных неврологическим синдромом или ревматическими проблемами. Мускорил оказывает центральное действие, уменьшая боль и дискомфорт при воспалении мышц.

Мускорил показания

Мышечные спазмы.

Мускорил цена

Коробка Muscoril 4 мг, содержащая 3 ампулы, стоит примерно 8 реалов, а коробка лекарств 4 мг, содержащая 12 таблеток, стоит примерно 18 реалов.

Побочные действия мускорила

диарея; беспокойство; бессонница.

Мускорил противопоказания

Беременные или кормящие женщины; мышечная гипотония; вялый паралич; Гиперчувствительность к любому из компонентов формулы.

Как использовать Мускорил

Оральное использование

взрослые и дети

• Лечение начинают с приема 4 мг Мускорила ежедневно и при необходимости увеличивают дозу на 2 мг каждые 4 или 6 дней, пока не будет достигнут желаемый эффект. Идеальная доза составляет от 12 до 16 мг в день для взрослых и от 4 до 12 мг в день для детей, в зависимости от возрастной группы.

инъекционное использование

взрослые люди

• Внутривенный путь введения: вводить 4 мг мускорила ежедневно в течение 3 или 4 дней. При необходимости повторите процедуру на следующей неделе.
• Внутримышечно: вводят 8 мг мускорила ежедневно в течение 8–10 дней.

Дети старше 12 лет

• Внутривенно: вводить 1 мг мускорила ежедневно в течение 3–4 дней.
• Внутримышечно: вводите 2 мг мускорила в течение 8–10 дней.

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Мускомед

Международное непатентованное название

Тиоколхикозид

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — тиоколхикозид 4 мг или 8 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат,

состав капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы, размер №3, крышечка и корпус матового белого цвета, содержащие желтый порошок (для дозировки 4 мг).

Твердые желатиновые капсулы, размер №2, крышечка и корпус матового белого цвета, содержащие желтый порошок (для дозировки 8 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты центрального действия другие. Тиоколхикозид

Код АТХ M03BX05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После орального применения тиоколхикозид быстро абсорбируется. Пик концентрации в плазме крови достигается через 15-45 мин. Максимальная концентрация в плазме составляет 61 нг/мл. Тиоколхикозид имеет три метаболита. Две главные формы в циркуляции: тиоколхикозид агликон и глюкуронидное производное тиоколхикозида, которое является активным метаболитом.

Связывание с белками плазмы крови составляет 13%. Тиоколхикозид связывается с альбумином.

Период полувыведения составляет 2,5-5 ч. В процессе метаболизма образуются 3 метаболита, 2 из которых определяются в сыворотке крови – агликон и активное глюкуронизированное производное тиоколхикозида.

Приблизительно 20% принятой дозы экскретируется с мочой в виде неизмененных метаболитов, 75-81% выводится с фекалиями.

Фармакодинамика

Мускомед в качестве активного вещества содержит тиоколхикозид — полусинтетический миорелаксант, получаемый из натурального гликозида колхикозида. Тиоколхикозид проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) и глициновым рецепторам, что обуславливает действие препарата на различных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения. Тиоколхикозид, действующий как антагонист ГАМК-рецептора может оказывать свое эффективное миорелаксирующее действие с помощью регуляторных комплексных механизмов на супраспинальном уровне, однако, его глицинергические механизмы действия не могут быть исключены.

Мускомед не оказывает курареподобного действия, не вызывает паралич и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Показания к применению

Мускомед показан при симптоматическом лечении болезненных мышечных спазмов.

Способ применения и дозы

Препарат Мускомед принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым по 4-8 мг два раза в день после еды.

Максимальная разовая доза 8 мг.

Максимальная суточная доза 16 мг.

Длительность лечения 5 – 7 дней.

Применение в комбинации с обезболивающей физиотерапией за 30-40 мин до процедуры оказывает более выраженный лечебный эффект.

Предупреждение/предосторожности

При возникновении диареи можно уменьшить дозу до 4 мг в день.

Побочные действия

Редко

— анафилактические реакции как зуд, уртикарий и ангионевротический отек

— сонливость

— вазовагальный обморок, гипотензия

— временная спутанность сознания, возбуждение

— тошнота, рвота, диарея, гастралгия

Очень редко

— анафилактический шок

— временная спутанность сознания, возбуждение, раздражительность

Противопоказания

• повышенная чувствительность к тиоколхикозиду или другому веществу, входящему в состав препарата

• гипотония мышц и вялый паралич/парез

• одновременный прием антикоагулянтов и предрасположенность к кровоизлияниям

• наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

• женщины детородного возраста, не использующие методы контрацепции

• беременность и период лактации

• детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.

Одновременное применение препарата Мускомед и препаратов, обладающих угнетающим действием на центральную нервную систему (в том числе барбитураты, транквилизаторы и антигистаминные средства), а также алкоголя, может приводить к усилению этого действия.

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Особые указания

При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется, так как препарат не метаболизируется в печени.

При нарушении функции почек рекомендуются низкие дозы препарата.

Мускомед может спровоцировать эпилептический припадок у пациентов с эпилепсией или с риском эпилептического припадка.

Доклинические исследования показали, что один из метаболитов тиоколхикозида (SL59.0955) вызывает анеуплоидию (неравное число хромосом во время деления клеток). Анеуплоидия является фактором риска тератогенного влияния на эмбрион, а также потенциальным фактором риска развития рака, снижения детородного потенциала у мужчин. Следует избегать использования препарата в дозах, превышающих рекомендованные дозы и длительного применения.

Пациенты должны быть тщательно проинформированы о потенциальном риске в случае беременности и необходимости использования эффективных методов контрацепции.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости лактозы, галактозы, нарушением всасывания лактозы и галактозы не рекомендуется прием препарата.

Беременность и период лактации

Мускомед противопоказан при беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отсутствуют данные о воздействии препарата на способность вождения и эксплуатации машин.

Клинические исследования показали, что тиоколхикозид не оказывает влияния на психомоторную функцию. Тем не менее, были зарегистрированы

редкие случаи сонливости, поэтому следует учитывать данный потенциальный побочный эффект при управлении автотранспортными средствами или при эксплуатации машин. Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или механизмами, требующими концентрации внимания.

Передозировка

Нет данных о передозировке.

Симптомы: возможно усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 и 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ

(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул)

Владелец регистрационного удостоверения

«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «RIN Pharm», РК, г. Алматы, пр. Суюнбая, 222 Б

Тел/факс: +7 (727) 2529090

Адрес организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «TROKA-S PHARMA», РК, г. Алматы, пр. Суюнбая, 222 Б

Сотовый тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).

е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz

МУСКОРИЛ ® — лекарственное средство на основе тиоколхикозида

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: мышечные релаксанты центрального действия

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению МУСКОРИЛ ® — тиоколхикозид

Muscoril ® показан для лечения острого и хронического радикулита, шейные-плечевой невралгии, настойчивые кривошеи, посттравматические боли синдромы и послеоперационные исходы по спастического гемипареза, болезнь Паркинсона и синдром neurodislettica.

Механизм действия МУСКОРИЛ ® — тиоколхикозид

MUSCORIL ® — это лекарственное средство на основе тиоколхикозида, активного ингредиента, полученного из колхикозида, и обладает выраженной миорелаксантной активностью.

Эта активность, сконцентрированная на уровне центральной нервной системы, осуществляется посредством связывания активного начала и его активных метаболитов с ГАМКергическими и глицинергическими рецепторами, на которых он проявляет в целом антагонистическую активность, что подчеркивает его комплексное супраспинальное действие в регуляции мышечного тонуса.

Как пероральное, так и парентеральное введение гарантируют хорошую абсорбцию и хорошее биораспределение активного ингредиента, который эффективно действует на центральном уровне, который выводится из организма после среднего периода полураспада 7 часов и после метаболизма в печени, главным образом через фекалии.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

ЭФФЕКТИВНОСТЬ MUSCORIL VIA VIA TOPICA

Agri. 2009 июл; 2: 56-8.

Работа, которая демонстрирует, как связь между ацеклофенаком, парацетамолом и тиоколхикозидом может определить значительное уменьшение боли в пояснице, по сравнению с монотерапией, в результате чего, среди прочего, очень хорошо переносится.

ИГРОСУЩЕСТВУЮЩАЯ СРЕДА ПРИ ТИОКОЛГИКОЗИДЕ

Int J Immunopathol Pharmacol. 2012 янв-март; 25 (1): 267-8.

Отчет о случае, который обнаруживает появление гиперчувствительности к тиоколхикозиду, наблюдая IgE-опосредованные реакции также тяжелой интенсивности, чтобы определить анафилаксию к вышеупомянутому активному принципу.

Способ применения и дозировка

МУСКОРИЛ ®

Твердые капсулы 4 — 8 мг тиоколхикозида;

Тиоколхикозид 9 мг в таблетках;

Раствор для инъекций для внутримышечного применения от 4 мг тиоколхиозида до 2 мл раствора.

Определение дозировки относительной терапевтической схемы остается за врачом после тщательной оценки общего состояния здоровья пациента и степени тяжести его клинической картины.

Обычно рекомендуется принимать по 2 капсулы 4 мг два раза в день или одну из 8 мг два раза в день или 2 флакона для внутримышечного применения в день с интервалом 12 часов.

Применение данного препарата противопоказано детям до 15 лет.

Предупреждения MUSCORIL ® — Tiocolchicoside

Терапии МУСКОРИЛ ® обязательно должен предшествовать тщательный медицинский осмотр, чтобы оценить целесообразность назначения и возможное наличие противопоказаний к применению препарата.

Особая осторожность при назначении тиоколхикозида должна быть гарантирована пациентам, страдающим эпилепсией из-за повышенного риска судорог, а также пациентам, страдающим желудочно-кишечными заболеваниями, такими как диарея.

Весь терапевтический процесс должен контролироваться медицинским персоналом, учитывая повышенный риск возникновения эпизодов вазо-вагального обморока после внутримышечного введения.

MUSCORIL ® в капсулах содержит лактозу среди вспомогательных веществ, поэтому он не показан пациентам с дефицитом фермента лактазы, синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы и галактоземией.

MUSCORIL ® в таблетках, содержащих ородиспергируемый продукт, вместо этого представляет среди своих вспомогательных веществ аспартам, который в качестве источника фенилаланина может быть вредным для пациентов, страдающих фенилкетонурией.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Хотя нет клинических испытаний, которые могли бы лучше охарактеризовать профиль безопасности тиоколхикозида для здоровья плода и младенца, некоторые экспериментальные данные, свидетельствующие о токсическом репродуктивном потенциале, связанном с активным началом, свидетельствуют о расширении вышеупомянутых противопоказаний к применению. МУСКОРИЛ ® также до беременности и последующего периода грудного вскармливания.

взаимодействия

Лекарственные взаимодействия, достойные клинической заметки, в настоящее время неизвестны.

Противопоказания МУСКОРИЛ ® — тиоколхикозид

Применение MUSCORIL ® противопоказано пациентам, страдающим вялым параличом, мышечной гипотонией, пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу или одному из его вспомогательных веществ, а также во время беременности и кормления грудью.

Нежелательные эффекты — побочные эффекты

Применение MUSCORIL ® обычно безопасно и хорошо переносится, хотя иногда связано с риском развития желудочно-кишечных побочных реакций, таких как тошнота, рвота и диарея, реакции гиперчувствительности и сонливость.

примечания

МУСКОРИЛ ® — препарат, отпускаемый только по рецепту.

Торговое название препарата
Мускомед (Muscomed)

Действующие вещества
Thiocolchicoside*

Фармакотерапевтическая группа
Миорелаксанты центрального действия., Миорелаксанты центрального действия.

Форма выпуска

раствор для инъекций. 6 ампул бесцветного стекла по 2 мл в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 4 мг/2 мл по 2 мл N6 (ампулы)

Состав

1 ампула препарата содержит

Активное вещество тиоколхикозид 4 мг.

Вспомогательные вещества натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Мускомед в качестве активного вещества содержит тиоколхикозид, полусинтетический миорелаксант, получаемый из натурального гликозида колхикозида. Проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) и глициновым рецепторам, что обуславливает действие препарата на различных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения. Мускомед не оказывает курареподобного действия, не вызывает паралич и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении тиоколхикозид быстро распределяется в крови, пик концентрации в плазме достигается через 15-45 минут. После одной внутримышечной инъекции в дозе тиоколхикозида 4 мг максимальная концентрация в плазме составляет 61 нг/мл. Связывание с белками (в основном с альбумином) составляет 13%. Средний кажущийся объем распределения — 76 л после одной внутримышечной инъекции в дозе 4 мг. Период полувыведения составляет 2,5-5 часов. Приблизительно 20% принятой дозы экскретируется с мочой в виде неизмененных метаболитов, 75-81% выводится с фекалиями.

Показания
к применению

— симптоматическое лечение болезненных мышечных спазмов.

Способ применения

Мускомед применяют внутримышечно по 2 мл (4 мг) 2 раза в сутки. Рекомендуемый срок лечения инъекционной формой препарата – 3-5 дней. При необходимости продолжить лечение пероральными формами препарата в течение 5-7 дней в общей суточной дозировке 16 мг тиоколхикозида (по 8 мг 2 раза в сутки). При подготовке к физиотерапевтическим процедурам период расслабления мышц составляет 30-40 минут после внутримышечной инъекции.

Побочные действия

Редко кожная сыпь, отеки, аллергические и псевдоаллергические реакции (аллергический васкулит), гастралгия, диарея.

Очень редко гипотензия, раздражительность и дремота.

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— гипотония мышц;
— легкий паралич;
— детский возраст до 15 лет;
— беременность;
— период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами. При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии. При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Особые указания

Мускомед следует применять с осторожностью при нарушенной функции почек или печени. С осторожностью необходимо применять препарат у больных с эпилепсией или риском возникновения судорог.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Применение при беременности и кормлении грудью. Мускомед противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение в педиатрии. Препарат противопоказан детям в возрасте до 15 лет.
Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Передозировка

Симптомы возможно усиление побочных действий.

Лечение симптоматическая и поддерживающая терапия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S., Турция произведено Mephar Ilac Sanayii A.S.,Турция

Описания

прозрачный раствор светло-желтого цвета.