Mycoheal свечи инструкция на русском

Описание лекарственного препарата

Микогал
(Mikogal)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2009.11.27

Код ATX:

G01AF16

(Омоконазол)

Действующее вещество

— омоконазола нитрат (omoconazole)

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При применении суппозиториев вагинальных 150 мг 1 раз/сут (курс 6 дней) измерение плазменной концентрации, проведенные после 1, 3 и 6 дня курса лечения, не достигали уровня выявления препарата (25 нг/мл), что соответствует примерно 2-3% препарата. При применении повышенных доз омоконазол может аккумулироваться. Степень всасывания при воспалении слизистой оболочки может возрастать. Исследования, как на животных, так и на человеке показали, что вводимый внутрь омоконазол быстро и в значительной степени метаболизируется. Большинство метаболитов конъюгируют с глюкуронидом или сульфатом.

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Препарат, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях при лечении может ощущаться локальное жжение или зуд. В большинстве случаев данные симптомы являются временными и не требуют прекращения курса лечения.

Лекарственное взаимодействие

Неизвестно.

Особые указания

Беременность и лактация

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С. Срок годности — 2 года.

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Описание лекарственной формы

Характеристика

Производное имидазола.

Ингибирует синтез эргостерола клеточной мембраны грибов и изменяет липидный состав грибов. Обладает антибактериальными свойствами, оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных бактерий.

Фармакодинамика

Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов, в т.ч. Candida spp., Pityrosporum spp. и Aspergillus spp.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении всасывается слабо, степень всасывания при воспалении слизистой оболочки может возрастать.

Показания

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности (крем) и в I триместре беременности (суппозитории) возможно в случаях, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (крем).

Способ применения и дозы

Побочные действия

Жжение и зуд во влагалище (суппозитории), в отдельных случаях — локальное жжение или слабое раздражение кожи (крем). В большинстве случаев данные симптомы являются временными и не требуют прекращения курса лечения.

Взаимодействие

Не известно.

Меры предосторожности

Особые указания

Не следует наносить на слизистые оболочки и кожу в области глаз (крем).

Производитель

АО «Фармацевтический завод »Биогал«, Венгрия, Группа »Тева фармацевтические предприятия Лтд«, Израиль

Условия хранения

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Микогал — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер

П N012546/01

Торговое наименование препарата

Микогал

Международное непатентованное наименование

Омоконазол

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные

Состав

Активное вещество: омоконазола нитрат микронизированный 150 мг, 300 мг, 900 мг.

Вспомогательное вещество: твердый жир (Witepsol W 25) — 2500 мг.

Описание

Белые или почти белые однородные суппозитории цилиндрической формы.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

D01AC13

Фармакодинамика:

Активное вещество — нитрат омоконазола является производным имидазола, обладает антифунгальными и антибактериальными свойствами. Проявляет фунгистатическую активность в отношении основных патогенных грибов, таких как дрожжевые грибки (Candida albicans, Candida glabrata и другие виды Candida), дерматофиты (Trichophyton, Epludermophyton, Microsporam), Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale и виды Aspergilus. Согласно исследованиям in vitro препарат эффективен в отношении некоторых грамположительных бактерий.

Механизм действия основывается на блокировании биосинтетических процессов.

Фармакокинетика:

При применении вагинальной свечи 150 мг один раз в день (курс 6 дней) измерение плазменной концентрации, проведенные после первого, третьего и шестого дня курса лечения, не достигли уровня выявления препарата (25 нг/мл), что соответствует примерно 2-3 % препарата. При применении повышенных доз омоконазол может аккумулироваться. Степень всасывания при воспалении слизистой оболочки может возрастать. Исследования, как на животных, так и на человеке показали, что вводимый внутрь омоконазол быстро и в значительной степени метаболизируется. Большинство метаболитов конъюгируют с глюкуронидом или сульфатом.

Показания:

Рекомендуется для лечения вульвовагинитов, вызванных грибками Candida (острых, хронических и рецидивирующих), а также при кандидозах в период беременности.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

При беременности и лактации.

Беременность и лактация:

Применение вагинальных свечей в первом триместре беременности и во время лактации возможно только после тщательной индивидуальной оценки врачом соотношения преимущества/риска.

Исследования на животных показали, что применяемый в терапевтических дозах омоконазол не оказывает эмбриотоксичного действия, а также не наносит вреда постнатальному развитию.

Контролируемые клинические исследования с беременными и кормящими матерями не проводились. До сих пор не имеется данных, которые указывали бы на попадание омоконазола в грудное молоко.

Способ применения и дозы:

Вагинальные свечи 150 мг: в течение 6 дней подряд вечером, перед сном ввести 1 свечу глубоко во влагалище.

Вагинальные свечи 300 мг: в течение 3 дней подряд вечером, перед сном ввести 1 свечу глубоко во влагалище.

Вагинальные свечи 900 мг: перед сном ввести 1 свечу глубоко во влагалище.

Побочные эффекты:

Препарат, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях при лечении может ощущаться локальное жжение или зуд. В большинстве случаев данные симптомы являются временными и не требуют прекращения курса лечения.

Особые указания:

Необходимо строго соблюдать продолжительность курса лечения.

Применять препарат во время менструации запрещается. Целесообразно начинать курс лечения после менструации.

Жирные компоненты вагинальных свечей изменяют качества презервативов, поэтому следует избегать их одновременного применения и продумать замену контрацепции. Во время курса лечения и в течение недели после него следует избегать гигиенических процедур влагалища. Для мытья тела следует пользоваться нейтральным или слабощелочным мылом. В период лечения нижнее белье, полотенце и губку для мытья следует дезинфицировать и менять ежедневно.

В случае поражения грибами половых губ и прилегающих участков рекомендуется дополнительно применять антифунгальный крем.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории вагинальные 150 мг, 300 мг, 900 мг:

Упаковка:

Суппозитории по 150 мг — по 6 суппозиториев в безъячейковой контурной упаковке (стрипе) из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом.

Суппозитории по 300 мг — по 3 суппозитория в безъячейковой контурной упаковке (стрипе) из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом.

Суппозитории по 900 мг — по 1 суппозиторию в безъячейковой контурной упаковке (стрипе) из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом.

Один стрип вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по окончании срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани, Pallagi ut. 13, Debrecen, 4042, Hungary, Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Миконаз (400мг)

МНН: Миконазол

Производитель: Медикал Юнион Фармасьютикалс Ко.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Miconazole

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013144

Информация о регистрации в РК:
24.01.2020 — 24.01.2025

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
212.19 KZT

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Миконаз

Международное непатентованное название

Миконазол

Лекарственная форма

Капсулы вагинальные

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — миконазола нитрат 400 мг

вспомогательные вещества: минеральное масло высокой вязкости, состав оболочки: вазелин, желатин, анидрисорб, глицерин, натрия этилгидробензоат, натрия пропилгидробензоат, титана диоксид Е171, желтый солнечный закат Е110.

Описание

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы кремового цвета, размером № 40, с однородным содержимым белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола. Миконазол

Код АТХ G01AF04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При применении в виде вагинальных капсул системное всасывание незначительное, что объясняет отсутствие системного действия.

Фармакодинамика

Миконазол является имидазольным противогрибковым агентом, ингибирует биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба. Фунгицидное действие миконазола нитрата распостраняется на представителей семи семейств: Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, Candida, Malasseria, Aspergilus, Penicillium, в первую очередь на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis ), дрожжевые и дрожжеподобные грибки (Candida albicans, Candida glabrata ), а также другие патогенные грибки ( Malasseria furtur, Aspergilus niger, Penicillium crustaceum). Миконазола нитрат оказывает также антибактериальный эффект, более выраженный относительно грамположительных бактерий.

Показания к применению

Местное лечение влагалищных грибковых инфекций (кандидозов), повторных и суперинфекций, вызванных грамположительными микроорганизмами.

Способ применения и дозы

Внутривагинально, по одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 14 дней подряд или по 1 суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней.

Побочные действия

— местные реакции (жжение, покалывание, покраснение)

— раздражение слизистой оболочки влагалища

— боли внизу живота

— аллергический контактный дерматит.

Противопоказания

-повышенная чувствительность к ингредиентам препарата

— ll и lll триместр беременности

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Период лактации

Применять препарат в период лактации с осторожностью.

Необходимо проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 3 капсулы помещают в упаковку контурную ячейковую из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.

По 1 упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25º С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

После истечения срока годности препарат не применять!

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

« Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет.

36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити, Каир 11471, А/я 7010.

Владелец регистрационного удостоверения

«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет

Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в РК.

Адрес: г.Алматы 050040, Шашкина 36-а,  кв.1;

тел./факс: 8(727) 263 56 00;

эл. почта: office@mupkz.com

065711831477976721_ru.doc	42.5 кб
576219521477977872_kz.doc	60.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 2022-03-13