Nano checker 710 инструкция по эксплуатации

Экспресс-анализатор критических состояний Nano-Checker 710 это портативный иммунохроматографический анализатор, позволяющий в течении пятнадцати минут определить специфические кардиомаркеры, такие, как

Тропонин I, Креатинфосфокиназу МВ, Миоглобин. Принцип тестирования основан на выявлении кардиомаркеров в пробе (крови, гепаринизированной крови, плазме, сыворотке), полученной от пациента и анализе их количества. Определение одной тест полоской одновременно трех показателей, дает возможность в кратчайшие сроки поставить правильный диагноз и приступить к своевременному медикаментозному лечению. Данные полученные на анализаторе отображаются на 10-дюймовом сенсорном LCD дисплее. Благодаря встроенному компьютеру с операционной системой Linux, полученные результаты можно экспортировать по сети Интернет, передавать их на LIS сервер или вывести для печати на встроенный термопринтер.

Экспресс-анализатор критических состояний Nano-Checker 710 прост в использовании и не требует специальной подготовки медицинского персонала. Необходимые результаты, можно получить даже на ранних стадиях заболевания, когда другие методы исследования (например электрокардиография) недоступны или бессильны. Nano-Cheker 710 позволяет сохранять в своей памяти до 10 000 исследований/пациентов, создавать архив данных, благодаря встроенному жесткому диску. Анализатор предоставляет возможность в любой момент вывести результаты анализа, а так же сравнивать показания полученные на начальном этапе заболевания. Компактность аппарата позволяет использовать прибор непосредственно в отделении интенсивной терапии, фельдшерско-акушерских пунктах, центрах семейной медицины, приемных покоях лечебных амбулаторий, машинах скорой медицинской помощи. Температурный режим для хранения тест-полосок +2^о+30^о. Экспресс-анализатор критических состояний Nano-Checker 710 имеет сертификаты FDA и CE.

Ключевые особенности

• Количественный и качественный метод анализа
• Высокая корреляция с результатами лабораторных методов исследования
• Одновременное исследование трех параметров (cTnI/CK-MB/Myo) не более 15 минут
• Возможность работы с цельной венозной, в том числе, гепаринизированной кровью, сыворотка, плазма
• Цифровая система обработки сигнала
• Русскоязычный интерфейс
• Встроенный компьютер
• Управление с помощью 10 -дюймового сенсорного LCD дисплея
• База данных на 10 000 пациентов
• Возможность передачи данных через Интернет, LIS сервер
• Хранение тест-полосок +2^о+30^о
• Встроенный термопринтер

Видео-инструкция к анализатору Nano-Checker 710

Протокол исследования на экране анализатора

Выполняемые тесты

• Nano-CheckTM AMI 3 in 1: определение тропонина I, миоглобина, креатинфосфокиназы-MB в цельной крови, сыворотке и плазме

• Nano-CheckTM AMI 2 in 1: определение тропонина I, миоглобина в цельной крови, сыворотке и плазме

• Nano-CheckTM AMI cTnI : определение тропонина I в цельной крови, сыворотке и плазме

• Nano-Check NT-proBNP, D-димер, CRP, hs-CRP, PCT, Диагностика наркотических веществ, Никотин в процессе разработки

Согласно Приказу N 543н от 15 мая 2012 г. Об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению Минздравсоцразвития России: Приложению №14 (Стандарт оснащения врачебной амбулатории), Приложению № 17 (Стандарт оснащения фельдшерско-акушерского пункта), Приложению № 23 (Стандарт оснащения центра (отделения) общей врачебной практики (семейной медицины)), портативный экспресс-анализатор кардиомаркеров рекомендован для обязательного оснащения и лицензирования лечебных учреждений.

Динамика изменения концентрации кардиомаркеров в крови после наступления инфаркта миокарда

Согласно рекомендациям специалистов, при диагностике инфаркта миокарда предпочтение должно отдаваться определению концентрации тропонина в крови. При этом также не стоит забывать о старых, пусть менее специфических, но более “быстрых”, кардиомаркерах, таких как миоглобин, креатинфосфокиназа MB и др. В случае повторного инфаркта, определение миоглобина и креатинфосфокиназы-МВ, особенно в динамике, даёт возможность быстрой постановки правильного диагноза. Чем выше концентрация в сыворотке крови указанных кардиомаркеров, тем больше объем поражения миокарда.

Высокая концентрация D-димера в крови является специфичным и высокочувствительным маркером тромбообразования. Повышенный уровень D-димера обнаруживается при многочисленных состояниях, связанных с активацией коагуляции (синдром диссеминированного внутрисосудистого свёртывания крови, тромбоз глубоких вен, лёгочная тромбоэмболия, массивные повреждения тканей или хирургические операции, сердечная недостаточность, инфекции, воспаления, неопластические состояния). Нормальный уровень данного вещества позволяет с точностью до 98% (!!!) исключить состояния, сопровождающиеся повышенным тромбообразованием.

NT-proBNP – информативный тест, полезный в клинической диагностике сердечной недостаточности в неясных случаях с неоднозначной клинической картиной или при смешанной этиологиеи заболевания.

Отрицательная предсказательная ценность теста превышает 95% — то есть, нормальный уровень NT-proBNP с высокой вероятностью позволяет исключить сердечную недостаточность (например, в случаях одышки, обусловленной резким обострением хронического обструктивного лёгочного заболевания, или отеков, не связанных с сердечной недостаточностью). При этом следует помнить о том, что NT-proBNP не должен использоваться в качестве единственного диагностического критерия.

Технические характеристики

Анализатор Nano-Checker 710может выполнять тестирование на цельной венозной крови, гепаринизированной крови, плазме или сыворотке. Необходимый объём пробы – всего 80 мкл.

Выполняемые тесты:

• Nano-Check AMI 3 in 1 одновременное определение тропонина I, миоглобина и креатинфосфокиназы-MB
• Nano-Check AMI 2 in 1 одновременное определение тропонина I и миоглобина
• Nano-Check AMI cTnI определение тропонина I

В процессе регистрации находятся следующие тесты: NT-proBNP, D-димер, CRP, hs-CRP, PCT, определение наркотических веществ и никотина.

Перечисленные тест-картриджи можно использовать как для количественного измерения на анализаторе Nano-Checker 710, так для и проведения качественного анализа без применения прибора.

Одновременное определение всех трёх ключевых кардиомаркеров в течение одного измерения на тест-картридже AMI 3in1 является, своего рода, «идеальным кардио-маркером». Такой тест одновременно обеспечивает как высокую специфичность анализа (за счёт определения Тропонина-I), так и скорость выявления проблемы (за счёт раннего обнаружения Миоглобина). Это значительно облегчает постановку диагноза и позволяет обнаружить проблему всего за 15 минут. В свою очередь, это позволяет своевременно приступить к медикаментозному лечению. Каждая минута задержки при диагностировании инфаркта миокарда ведёт к увеличению зоны некроза сердечной ткани, осложнениям и значительному повышению вероятности смертельного исхода.

Нано-Чекер 710 анализатор критических состояний не требует специальной подготовки медицинского персонала. С проведением теста справится сотрудник абсолютно любой квалификации. Nano-Checker будет особенно полезен, когда другие методы исследования (например ЭКГ) недоступны или непоказательны. Данные полученные на анализаторе отображаются на 10-дюймовом сенсорном LCD дисплее. Благодаря встроенному компьютеру с операционной системой Linux, полученные результаты можно экспортировать по сети Интернет, передавать их на LIS сервер или вывести для печати на встроенный термопринтер.

Так выглядит результат теста на экране анализатора:

Nano-Cheker 710 позволяет сохранять в своей памяти до 1000 исследований/пациентов, создавать архив данных, благодаря встроенному жесткому диску. Анализатор предоставляет возможность в любой момент вывести результаты анализа, а так же сравнивать показания полученные на начальном этапе заболевания. Компактность аппарата позво ляет использовать прибор непосредственно в отделении интенсивной терапии, фельдшерско-акушерских пунктах, центрах семейной медицины, приемных покоях лечебных амбулаторий, машинах скорой медицинской помощи.

Ключевые особенности:

• Количественный и качественный метод анализа
• Высокая корреляция с результатами лабораторных методов исследования
• Одновременное исследование трех параметров (cTnI/CK-MB/Myo) за 15 минут
• Возможность работы с цельной венозной, в том числе, гепаринизированной кровью, сыворотка, плазма
• Цифровая система обработки сигнала
• Русскоязычный интерфейс
• Встроенный компьютер
• Управление с помощью 10 -дюймового сенсорного LCD дисплея
• База данных на 1000 пациентов
• Возможность передачи данных через Интернет, LIS сервер
• Хранение тест-полосок не требует особого температурного режима (+2° – +30°)
• Встроенный термопринтер

Портативный экспресс-анализатор кардиомаркеров рекомендован для обязательного оснащения и лицензирования лечебных учреждений. Согласно Приказа N 543н от 15 мая 2012 г. Об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению Минздравсоцразвития России: Приложению №14 (Стандарт оснащения врачебной амбулатории), Приложению №17 (Стандарт оснащения фельдшерско-акушерского пункта) и Приложению № 23 (Стандарт оснащения центра (отделения) общей врачебной практики (семейной медицины).

Динамика изменения концентрации кардиомаркеров в крови после наступления инфаркта миокарда

Согласно рекомендациям специалистов, при диагностике инфаркта миокарда предпочтение должно отдаваться определению концентрации тропонина в крови. При этом также не стоит забывать о старых, пусть менее специфических, но более “быстрых”, кардиомаркерах, таких как миоглобин, креатинфосфокиназа MB и др. В случае повторного инфаркта, определение миоглобина и креатинфосфокиназы-МВ, особенно в динамике, даёт возможность быстрой постановки правильного диагноза. Чем выше концентрация в сыворотке крови указанных кардиомаркеров, тем больше объем поражения миокарда.

Высокая концентрация D-димера в крови является специфичным и высокочувствительным маркером тромбообразования. Повышенный уровень D-димера обнаруживается при многочисленных состояниях, связанных с активацией коагуляции (синдром диссеминированного внутрисосудистого свёртывания крови, тромбоз глубоких вен, лёгочная тромбоэмболия, массивные повреждения тканей или хирургические операции, сердечная недостаточность, инфекции, воспаления, неопластические состояния). Нормальный уровень данного вещества позволяет с точностью до 98% исключить состояния, сопровождающиеся повышенным тромбообразованием.

NT-proBNP – информативный тест, полезный в клинической диагностике сердечной недостаточности в неясных случаях с неоднозначной клинической картиной или при смешанной этиологиеи заболевания. Отрицательная предсказательная ценность теста превышает 95% — то есть, нормальный уровень NT-proBNP с высокой вероятностью позволяет исключить сердечную недостаточность (например, в случаях одышки, обусловленной резким обострением хронического обструктивного лёгочного заболевания, или отеков, не связанных с сердечной недостаточностью). При этом следует помнить о том, что NT-proBNP не должен использоваться в качестве единственного диагностического критерия.

Технические характеристики:

• Принцип измерения — Высокоспецифическная иммунохроматографическая реакция
• Исследуемый материал — Цельная венозная, в том числе гепаринизированная кровь, плазма, сыворотка
• Объем пробы — 80 мкл.
• Время исследования — Не более 15 минут с момента взятия образца
• Операционная система — Встроенный компьютер, русскоязычный интерфейс
• Дисплей — Встроенный сенсорный цветной LCD монитор 10 дюймов (Разрешение 800 х 480)
• Обработка сигнала — Цифровая обработка сигнала с применением LED-технологий, возможность распознавания QR-кода Встроенная база данных 1000 пациентов
• Калибровка — Автоматическая Эксплуатационный режим +10° – +40°С
• Хранение тест-полосок +2° – +30°С
• Подключение внешних устройств USB 2.0 / LAN коннектор / LIS сервер
• Размеры 300(мм) x 210(мм) x 186(мм)
• Вес 1,93 кг
• Питание 220 Вт / Встроенный аккумулятор

Дополнительные опции:

• Внешний цветной монитор
• Внешний принтер + внешняя клавиатура

Nano-Cheker 710 – это незаменимый иммунохроматограф в практике кардиолога и врача скорой помощи. Аппарат позволяет в течение короткого времени выявить в крови концентрацию таких белков, как тропонин подвида I и миоглобин, а также MB-фракции фермента креатинфосфокиназы. Это главные биомаркеры в кардиологии, которые должны определяться незамедлительно при наличии острого коронарного синдрома. Современный иммунохроматограф позволяет проводить анализ в течение четверти часа. Для определения уровня указанных веществ можно применять цельную кровь, ее сыворотку, либо плазму.
Тест-полоски, благодаря которым определяют уровни белков и ферментов, позволяют максимально быстро провести диагностические исследования, оставляя достаточное количество времени на постановку диагноза и оказание неотложной помощи.
Для работы с аппаратом не требуется специального медицинского образования – после тщательного изучения инструкции с ним может работать практически любой человек. Полученные значения выводятся на удобный сенсорный дисплей. Благодаря компьютерной системе, полученные результаты могут быть пересланы другим пользователям через интернет, ля получения специализированной консультации. При необходимости, анализатор подключается к принтеру и результат может быть распечатан.
Вместительное хранилище данных исключает необходимость постоянного удаления результатов и позволяет работать с архивными записями, которые можно систематизировать.
К плюсам диагностикума также относится высокая чувствительность – повышение уровня ферментных и белковых систем выявляется уже в первые часы, что обуславливает высокую диагностическую ценность.
Небольшие габариты и вес прибора позволяют использовать его как в диагностических и лечебных кабинетах, так и на вызовах бригадами скорой помощи. Простота работы диагностикума обеспечивает возможность его установки в непрофильных учреждениях, которые не относятся к системе оказания медицинской помощи.

Особенности применения:

• Два варианта анализа — получение количественных, либо качественных значений.
• Необходимость хранение тест-полосок при соблюдении температурного режима – от 2?С до 30?С.
• Передача информации на другие устройства с использованием сети интернет, Wi-Fi, либо локальной сети.
• Цифровая обработка исходящего сигнала.
• Большая база данных, которая вмещает информацию о 10000 пациентов.
• Различный материал для работы – сыворотка, цельная или кровь с добавлением гепарина, плазма.
• Контроль работы через сенсорный LCD-экран с диагональю семь дюймов.
• Операционная система Windows XP.
• Одновременная обработка нескольких параметров (миоглобин, тропонин, КФК) занимает менее четверти часа.

Тесты выполняемые анализатором Nano-Checker 710

Nano-CheckTM AMI 3 in 1: определение тропонина I, миоглобина, креатинфосфокиназы-MB в цельной крови, сыворотке и плазме.
Nano-CheckTM AMI 2 in 1: определение тропонина I, миоглобина в цельной крови, сыворотке и плазме.
Nano-CheckTM AMI cTnI: определение тропонина I в цельной крови, сыворотке и плазме.
Nano-CheckTM D-димер: определение D-димера в цельной крови, сыворотке и плазме в процессе разработки.

Стандартный комплект поставки:

Дополнительно:

Nano-CheckTM AMI 3 in 1 (20 шт/уп): качественное и количественное определение тропонина I, миоглобина, креатинфосфокиназы-MB в цельной крови, сыворотке и плазме.