Naphcon a капли для глаз инструкция

Данный лекарственный препарат относится к группе фармацевтических средств, которые применяются при лечении аллергических заболеваний, при их проявлении на глазах, и предназначен для местного лечения симптоматики в виде отеков и покраснения.

Основные активные компоненты — нафазолина нитрат, фенирамин.

Обладает ярко выраженным сосудосуживающим эффектом, производимым в отношении периферических сосудов. Такое действие обусловлено способностью препарата оказывать воздействие на работу альфа-адренорецепторов.

Если препарат наносится на слизистые оболочки то в месте нанесения снижается отечность (гиперемия), происходит ухудшение экссудации. Как следствие – объемы слизистых уменьшаются, освобождая дыхательные пути в носовых пазухах, облегчая, таким образом, дыхание носом.

Благодаря воздействию нафазолина нитрата в придаточных пазухах носа открываются и расширяются выходные протоки. Также расширяются евстаховы трубы. Вследствие данных процессов более эффективно отходит секрет, происходит профилактика оседания бактерий на стенках слизистой и предупреждается их проникновение в организм.

Препарат начинает свое действие уже спустя 5 минут после введения, и продолжается в течение нескольких часов.

Фенирамин – противоаллергический препарат, уменьшает и предупреждает действие гистаминов.

Состав и форма выпуска

Основное активное вещество: нафазолина нитрат, фенирамина малеат.

Входящие в состав препарата вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, бура, трилон Б, натрия хлорид, натрия гидроксид и / или кислота соляная концентрированная, вода очищенная.

Выпускается в форме назального раствора для закапывания в нос, во флаконах объемом 15 мл. В 1 мл содержится 0,25 мг нафазолина нитрата и 3 мг фенирамина малеата.

Показания

Данный лекарственный препарат применяется при лечении:

Для ослабления раздражение глаз и / или гиперемии и для лечения аллергических и воспалительных заболеваний глаз.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Также противопоказан при закрытоугольной глаукоме.

С осторожностью следует применять при:

— тяжелых заболеваниях ССС;

— бронхиальной астме;

— сахарном диабете.

Следует учитывать при применении, что нафазолина нитрат обладает свойством снижать активность гипотензивных средств и замедлять всасывание анестетиков.

Не применяется в педиатрии до достижения 12-летнего возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат нежелательно применять при лечении беременных женщин – только при серьезных показаниях для этого.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Данный препарат закапывают в конъюнктивальный мешок каждого глаза.

Рекомендованные дозировки – по 1-2 капли через каждые 3-4 часа.

Препарат применяют до полного исчезновения симптоматики.

Желательно применять в минимальных эффективных дозировках в максимально сжатые сроки.

Передозировка

При случайном чрезмерном приеме препарата внутрь может возникнуть:

— повышение артериального давления, тахикардия;

— головная боль, тремор, раздражительность;

— цианоз, тошнота, судороги;

— остановка сердца, отек легких;

— сонливость, брадикардия, шоковое состояние, апноэ, кома.

Следует прекратить применение и обратиться к врачу за оказанием срочной помощи.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится. В первые несколько минут после применений отмечается мидриаз, который быстро проходит.

Могут возникнуть побочные эффекты в виде:

— реакций гиперчувствительности, в том числе ангионевротического отека;

— сыпи, аллергической крапивницы, зуда;

— сухость в глазах, жжение, реактивная гиперемия, отек слизистой;

— депрессия, потеря сознания, кома;

— слабость, тремор, тошнота, головная боль, раздражительность, повышенная потливость (при слишком длительном использовании);

— повышение внутриглазного давления, гипертензия, сердечная аритмия, гипергликемия.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. После первого вскрытия флакона срок годности сокращается до 1 месяца.

Температура хранения не должна быть ниже 8 и выше 30°С.

Naphcon A Prescribing Information

Package insert / product label
Generic name: naphazoline hydrochloride and pheniramine maleate
Dosage form: eye drops
Drug class: Ophthalmic antihistamines and decongestants

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Aug 24, 2023.

On This Page
  • Indications and Usage
  • Warnings
  • Dosage and Administration
Active ingredients Purpose
Naphazoline hydrochloride 0.025% Redness reliever
Pheniramine maleate 0.3% Antihistamine

Indications and Usage for Naphcon A

for the temporary relief of redness and itching of the eye(s) due to:

  • ragweed
  • pollen
  • grass
  • animal dander and hair

Warnings

For external use only

Do not use

  • if you are sensitive to any ingredient in this product
  • if this solution changes color or becomes cloudy

Ask a doctor before use if you have

  • narrow angle glaucoma
  • heart disease
  • high blood pressure
  • trouble urinating

When using this product

  • pupils may become enlarged temporarily causing light sensitivity
  • overuse may cause more eye redness
  • remove contact lenses before using
  • to avoid contamination, do not touch tip of container to any surface
  • replace cap after each use

Stop use and ask a doctor if

  • you feel eye pain
  • changes in vision occur
  • redness or irritation of the eye(s) gets worse or lasts more than 72 hours

Keep out of the reach of children.

If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away. Accidental swallowing by infants and children may lead to coma and marked reduction in body temperature.

Naphcon A Dosage and Administration

  • adults and children 6 years and over: put 1 or 2 drops in the affected eye(s) up to 4 times daily
  • children under 6 years: ask a doctor

Other information

  • store at 20°-25°C (68°-77°F)
  • protect from light

Inactive ingredients

benzalkonium chloride, boric acid, edetate disodium, purified water, sodium borate, sodium chloride, sodium hydroxide and/or hydrochloric acid

Questions?

In the U.S. call 1-800-757-9195 or visit www.alcon.com

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

CLINICALLY PROVEN

EYE ALLERGY RELIEF

NAPHCON A®



Naphazoline Hydrochloride 0.025% and Pheniramine Maleate 0.3%

Ophthalmic Solution

Redness Reliever and Antihistamine


RELIEVES ITCHING & REDNESS

EYE DROPS

STERILE 15 mL (0.5 FL OZ)

TAMPER EVIDENT: For your protection, this bottle has a seal imprinted with the word “Alcon” around the neck. Do not use if seal is damaged or missing at time of purchase.

Actual Size

Combines a redness reliever and an antihistamine for the temporary relief of itchy, red eyes.



ALCON LABORATORIES, INC.
6201 South Freeway
Fort Worth, TX 76134 USA

Alcon


LOT:
EXP.:

9017142-0419

15 mL Outer Carton

EYE ALLERGY RELIEF

NAPHCON A®



Naphazoline Hydrochloride 0.025% and Pheniramine Maleate 0.3%

Ophthalmic Solution

Redness Reliever and Antihistamine

RELIEVES ITCHING & REDNESS

EYE DROPS

CLINICALLY PROVEN

STERILE 15 mL (0.5 FL OZ)

Alcon



Active ingredients:
Naphazoline
Active ingredients: Naphazoline Hydrochloride 0.025%, Pheniramine Maleate 0.3%.

Uses: For the temporary relief of redness and itching of the eye(s) due to ragweed, pollen, grass, animal dander and hair.

DIRECTIONS: Put 1 or 2 drops in the affected eye(s) up to 4 times daily. Children under 6 years: ask a doctor.

WARNINGS: See Drug Facts on outer carton for Warnings. Remove contact lenses before using. To avoid contamination, do not touch tip of container to any surface.

To open: push cap down while turning. Replace cap after each use.

Keep this and all drugs out of reach of children.

TAMPER EVIDENT: For your protection, this bottle has a seal imprinted with the word “Alcon” around the neck. Do not use if seal is damaged or missing at time of purchase. Store at 20° — 25°C (68° — 77°F). Protect from light.

ALCON LABORATORIES, INC.
FORT WORTH, TX 76134 USA

LOT: EXP:

300035727-0320

15 mL Container

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

Convenient • Take Anywhere

EYE ALLERGY RELIEF



POCKET SIZE

NAPHCON A®



Naphazoline Hydrochloride 0.025% and Pheniramine Maleate 0.3%

Ophthalmic Solution

Redness Reliever and Antihistamine

Relieves Itching & Redness


EYE DROPS



CLINICALLY PROVEN

STERILE Two 5 mL (0.17 FL OZ) Bottles

TAMPER EVIDENT: For your protection, this bottle has a seal imprinted with the word “Alcon” around the neck. Do not use if seal is damaged or missing at time of purchase.

ACTUAL SIZE

Combines a redness reliever and an antihistamine for the temporary relief of itchy, red eyes.

ACTUAL FILL

ALCON LABORATORIES, INC.
6201 South Freeway
Fort Worth, TX 76134


ALCON


LOT:
EXP.:

9017143-0419

2x5 mL Outer Container

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

EYE ALLERGY RELIEF

NAPHCON A®

Naphazoline Hydrochloride 0.025% and Pheniramine Maleate 0.3% Ophthalmic Solution

Redness Reliever and Antihistamine

RELIEVES ITCHING & REDNESS

EYE DROPS

CLINICALLY PROVEN

STERILE 5mL (0.17 FL OZ )

Active ingredients: Naphazoline Hydrochloride 0.025%, Pheniramine Maleate 0.3%.

Uses: For the temporary relief of redness and itching of the eye(s) due to ragweed, pollen, grass, animal dander and hair.

DIRECTIONS: Put 1 or 2 drops in the affected eye(s) up to 4 times daily. Children under 6 years: ask a doctor.

WARNINGS: See Drug Facts on outer carton for Warnings. Remove contact lenses before using. To avoid contamination, do not touch tip of container to any surface. To open: push cap down while turning. Replace cap after each use. Keep this and all drugs out of reach of children.

TAMPER EVIDENT: For your protection, this bottle has a seal imprinted with the word “Alcon” around the neck. Do not use if seal is damaged or missing at time of purchase.

Store at 20° — 25°C (68° — 77°F). Protect from light.

ALCON LABORATORIES, INC.

FORT WORTH, TX 76134 USA

LOT
EXP:

300035726-0320

5 mL Label

NAPHCON A


naphazoline hydrochloride and pheniramine maleate solution/ drops
Product Information
Product Type HUMAN OTC DRUG Item Code (Source) NDC:0065-0085
Route of Administration OPHTHALMIC
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
Naphazoline Hydrochloride (UNII: MZ1131787D) (Naphazoline — UNII:H231GF11BV) Naphazoline Hydrochloride 0.25 mg in 1 mL
Pheniramine Maleate (UNII: NYW905655B) (Pheniramine — UNII:134FM9ZZ6M) Pheniramine Maleate 3 mg in 1 mL
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
Benzalkonium Chloride (UNII: F5UM2KM3W7)
Boric Acid (UNII: R57ZHV85D4)
Edetate Disodium (UNII: 7FLD91C86K)
Water (UNII: 059QF0KO0R)
Sodium Borate (UNII: 91MBZ8H3QO)
Sodium Chloride (UNII: 451W47IQ8X)
Sodium Hydroxide (UNII: 55X04QC32I)
Hydrochloric Acid (UNII: QTT17582CB)
Packaging
# Item Code Package Description Marketing Start Date Marketing End Date
1 NDC:0065-0085-15 1 in 1 CARTON 01/03/1995
1 15 mL in 1 BOTTLE; Type 0: Not a Combination Product
2 NDC:0065-0085-38 1 in 1 CARTON 06/08/1994 02/28/2019
2 30 mL in 1 BOTTLE; Type 0: Not a Combination Product
3 NDC:0065-0085-42 2 in 1 CARTON 01/07/2005 03/31/2024
3 5 mL in 1 BOTTLE; Type 0: Not a Combination Product
4 NDC:0065-0085-52 1 in 1 CARTON 06/08/1994 11/30/2021
4 5 mL in 1 BOTTLE; Type 0: Not a Combination Product
Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
NDA NDA020226 06/08/1994

Labeler — Alcon Laboratories, Inc.
(008018525)

Registrant — Alcon Laboratories, Inc. (008018525)

Establishment
Name Address ID/FEI Business Operations
Alcon Research LLC 007672236 manufacture(0065-0085)

Medical Disclaimer

Нафкон инструкция и описание

  • Описание
  • Цены в аптеках

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
НАФКОН-А
(NAPHCON-A)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: стерильный, прозрачный раствор
1 мл раствора содержит нафазолина гидрохлорида 0,25 мг и фенирамина малеата 3 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, бура, трилон Б, натрия хлорид, натрия гидроксид и / или кислота соляная концентрированная (для регулирования pH), вода очищенная.
Форма выпуска. Капли глазные.
Фармакологическая группа. Противоотечные и против аллергические средства. Код АТС S01GA51.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. НАФКОН-A — против аллергический препарат для офтальмологического применения, содержащий 0,025% нафазолина гидрохлорида и 0,3% фенирамина малеата и сочетает в себе антигистаминное действие фенирамина малеата, антагониста H1-рецепторов, и сосудосуживающим действием нафазолина гидрохлорида.
Антагонисты H1-рецепторов не предотвращают высвобождению гистамина, но уменьшают или предотвращают влияние гистамина на кровеносные сосуды, гладкие мышцы и чувствительные нервные окончания.
Нафазолина гидрохлорид — симпатомиметик со значительным a-адренергической действием. Это сосудосуживающее средство с быстрой и длительным действием, что уменьшает отеки и гиперемию при применении непосредственно на слизистую оболочку. Благодаря местной адренергической активности Нафазолин проявляет сосудосуживающим действием на кровеносные сосуды, приводя таким образом к устранению гиперемии конъюнктивы.
Фармакокинетика.
Клинические исследования с фармакокинетики нафазолина гидрохлорида и фенирамина малеата для местного офтальмологического применения не проводились. Как и в случае с другими препаратами для местного применения в глаз, ожидается, что после применения препарата НАФКОН-А происходит системная абсорбция и препарат отмечается в плазме в низких концентрациях.
Показания. Для ослабления раздражение глаз и / или гиперемии и для лечения аллергических и воспалительных заболеваний глаз.
Способ применения и дозы. Закапывать одну или две капли препарата НАФКОН-A в каждый глаз каждые 3 — 4:00 или с меньшей частотой, необходимой для ослабления симптомов. Не следует продолжать лечение после исчезновения симптомов.
Побочное действие. НАФКОН-А редко может вызывать жжение и слабое и кратковременное покалывание (от нескольких секунд до нескольких минут), которые, как правило, исчезают при постоянном применении. Иногда может возникать депрессия, которая может привести к потере сознания и / или комы.
Могут возникать побочные эффекты: расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, системные эффекты вследствие абсорбции (а именно: гипертензия, сердечная аритмия, гипергликемия), тошнота, головная боль.
Редко могут возникать реакции повышенной чувствительности.
Противопоказания. Применение НАФКОН-A противопоказано пациентам с закрыто угловой глаукомой в анамнезе и пациентам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата.
Передозировки. В случае передозировки избыток препарата НАФКОН-A следует вымыть с глаз теплой проточной водой.
Передозировка или случайное глотание препаратов, содержащих Нафазолин, может вызвать депрессию со значительным снижением температуры тела, брадикардия, повышенное потоотделение, сонливость и кому, особенно у детей.
Особенности применения. НАФКОН-A следует с осторожностью применять пациентам пожилого возраста, имеющих тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, включая сердечную аритмию, пациентам с неконтролируемой гипертензией, пациентам, страдающих диабетом (особенно, если диабет неадекватно контролируется) и пациентам, страдающим задержку мочи или аденому предстательной железы.
Если в течение 72 часов применения капель НАФКОН-A симптомы не исчезают или состояние ухудшается, лечение следует прекратить. Не следует применять НАФКОН-A в течение длительного времени (более 14 дней) без дальнейшего осмотра пациента врачом.
Чрезмерное применение препарата может вызвать распространение воспаления и гиперемию глаза.
Во избежание загрязнения кончика капельницы и раствора, необходимо соблюдать осторожность и не касаться век, прилегающих участков и других поверхностей кончиком флакона-капельницы. После каждого использования плотно закрывайте флакон колпачком.
Контактные линзы
Пациенты должны быть проинформированы о том, что после установки капель НАФКОН-А следует подождать 10-15 минут перед установкой контактные линзы. НАФКОН-A содержит бензалкония хлорид как консервант, поэтому не следует применять капли при ношении контактных линз.
Пациенты пожилого возраста
При применении у пациентов пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.
Применение детьми и подростками
Безопасность и эффективность при применении препарата у детей в возрасте до 12 лет, не было установлено (см. «Передозировка»).
Применение при нарушении функции печени и почек
Применение нафазолина гидрохлорида и фенирамина малеата в форме глазных капель, включая НАФКОН-A, не изучалось у пациентов с нарушениями функции почек или печени. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении НАФКОН-A у пациентов с заболеваниями почек или печени.
Беременность и лактация
Беременность
Неизвестно может нафазолина гидрохлорид или фенирамина малеат для офтальмологического применения оказывать вредное воздействие на плод. НАФКОН-A имеет применяться беременными женщинами только тогда, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Женщины, кормящие грудью
Неизвестно может нафазолина гидрохлорид или фенирамина малеат для офтальмологического применения выделяться в грудное молоко. НАФКОН-А имеет применяться женщинами, которые кормят грудью, только тогда, когда польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Как и в случае применения других глазных капель, временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управления транспортными средствами или механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение, прежде чем управлять автотранспортом или механизмами.
В очень редких случаях НАФКОН-А может привести к временному мидриаза, что может ухудшить зрение при интенсивном освещении.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Следует с осторожностью применять пациентам, которые лечатся ингибиторами МАО.
В случае сопутствующей терапии с использованием других местных офтальмологических препаратов следует придерживаться интервала 5-10 минут между их применением.
Условия хранения. Хранить при температуре 8-300С. Защищать от света и чрезмерного нагрева. Не использовать более 4 недели после вскрытия флакона. Срок годности — 3 года.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. По 15 мл во флаконах-капельницах «Дроп-Tейнер».
Производитель. Алкон-Куврьор.

Новости медицины:

Инструкция для медицинского применения препарата НАФКОН® -А (NAPHCON® -A)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: стерильный, прозрачный раствор;

Состав: 1 мл раствора содержит нафазолину гидрохлорида 0,25 мг и фенирамину малеат 3 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, бура, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидроксид и/или кислота соляная концентрированная (для регулирования pH), вода очищенная.

Форма выпуска. Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные и противоаллергические средства.

Код АТС S01GA51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. НАФКОН® -A – протиалергическое препарат для офтальмологического применения, содержащий 0,025% нафазолину гидрохлорида и 0,3% фенирамину малеата и сочетает в себе антигистаминное действие фенирамину малеата, антагониста H1-рецепторов, и сосудосуживающее действие нафазолину гидрохлорида.

Антагонисты H1-рецепторов не предотвращают высвобождение гистамина, но уменьшают или предотвращают влияния гистамина на кровеносные сосуды, гладкие мышцы и чувствительные нервные окончания.

Нафазолину гидрохлорид — симпатомиметик со значительным a-адренергическим действием. Это сосудосуживающее средство с быстрым и продолжительным действием, что уменьшает отеки и гиперемию при применении непосредственно на слизистую оболочку. Благодаря местной адренергичний активности нафазолин проявляет сосудосуживающее действие на кровеносные сосуды, приводя таким образом к устранению гиперемии конъюнктивы.

Фармакокинетика.

Клинические исследования с фармакокинетики нафазолину гидрохлорида и фенирамину малеата для местного офтальмологического применения не проводились. Как и в случае с другими препаратами для местного применения в глаз, ожидается, что после закапывания препарата НАФКОН® -А происходит системная абсорбция и препарат отмечается в плазме в низких концентрациях.

Показания для применения. Для ослабления раздражение глаз и/или гиперемии и для лечения аллергических и воспалительных заболеваний глаз.

Способ применения и дозы. Закапывать одну или две капли препарата НАФКОН® -A в каждый глаз каждые 3 — 4 часа или с меньшей частотой, необходимой для ослабления симптомов. Не следует продолжать лечение после исчезновения симптомов.

Побочное действие. НАФКОН® -А редко может вызывать жжение и слабое и кратковременное покалывание (от нескольких секунд до нескольких минут), которые, как правило, исчезают при постоянном применении препарата. Иногда может возникать депрессия, которая может привести к потере сознания и/или комы.

Могут возникать такие побочные эффекты: расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, системные эффекты вследствие абсорбции (а именно: гипертензия, сердечная аритмия, гипергликемия), тошнота, головная боль.

Редко могут возникать реакции повышенной чувствительности.

Противопоказания. Применение НАФКОНу® -A противопоказано пациентам с закрытоугольной глаукомой в анамнезе и пациентам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата.

Передозировка. В случае передозировки избыток препарата НАФКОН® -A следует вымыть с глаз теплой проточной водой.

Передозировка или случайное глотание препаратов, содержащих нафазолин, может вызвать депрессию со значительным снижением температуры тела, брадикардию, повышенное потоотделение, сонливость и кому, особенно у детей.

Особенности применения. НАФКОН® -A следует с осторожностью применять пациентам пожилого возраста, имеющих тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, включая сердечную аритмию, пациентам с неконтролируемой гипертензией, пациентам, которые болеют диабетом, особенно если диабет неадекватно контролируется) и пациентам, страдающим задержку мочи или аденому предстательной железы.

Если в течение 72 часов применения капель НАФКОН® -A симптомы не исчезают или состояние ухудшается, лечение следует прекратить. Не следует применять НАФКОН® -A в течение длительного времени (более 14 дней) без дальнейшего осмотра пациента врачом.

Чрезмерное применение препарата может вызвать распространение воспаления и гиперемию глаза.

Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, необходимо соблюдать осторожность и не касаться век, прилегающих участков и других поверхностей кончиком флакона-капельницы. После каждого применения плотно закрывайте флакон колпачком.

Контактные линзы

Пациенты должны быть проинформированы о том, что после инсталляции капель НАФКОН® -А следует подождать 10-15 минут прежде чем вставить контактные линзы. НАФКОН® -A содержит бензалкония хлорид как консервант, поэтому не следует применять капли во время ношения контактных линз.

Применение пациентами пожилого возраста

При применении пациентами пожилого возраста нет необходимости в корректировке дозы.

Применение детьми и подростками

Безопасность и эффективность при применении препарата детьми в возрасте до 12 лет, не было установлено (см. «Передозировка»).

Применение при нарушении функции печени и почек

Применение нафазолину гидрохлорида и фенирамину малеата в форме глазных капель, включая НАФКОН® -A, не изучался у пациентов с нарушениями функции почек или печени. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении НАФКОНу® -A у пациентов с заболеваниями почек или печени.

Беременность и лактация

Беременность

Не известно может нафазолину гидрохлорид или фенирамину малеат для офтальмологического применения иметь вредное влияние на плод. НАФКОН® -A должен применяться беременными женщинами только тогда, когда польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Женщины, которые кормят грудью

Не известно может нафазолину гидрохлорид или фенирамину малеат для офтальмологического применения выделяться в грудное молоко. НАФКОН® -А должно применяться женщинами, которые кормят грудью, только тогда, когда польза для матери оправдывает потенциальный риск для ребенка.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механическими средствами. Как и в случае применения других глазных капель, временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управления автотранспортом или механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать до тех пор, пока зрение прояснится, прежде чем управлять автотранспортом или механизмами.

В очень редких случаях НАФКОН® -А может привести к временному мидриаза, что может ухудшить зрение при интенсивном освещении.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Следует с осторожностью применять препарат пациентам, которые лечатся ингибиторами МАО.

В случае сопутствующей терапии с использованием других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал в 5-10 минут между их применением.

Условия хранения. Хранить при температуре 8-30°. Защищать от света и чрезмерного нагрева. Не использовать более 4 недель после первого вскрытия флакона. Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: нафкон -а инструкция, нафкон -а применение, нафкон -а состав, нафкон -а отзывы, нафкон -а аналоги, нафкон -а дозировка, лекарство нафкон -а, нафкон -а цена, нафкон -а инструкция по применению.

НАФКОН-A

НАФКОН-A (NAPHCON-A)

Основные физико-химические характеристики: стерильный, прозрачный раствор;

Состав. 1 мл раствора включает нафазолина гидрохлорида 0, 25 мг и фенирамина малеата 3 мг;

другие составляющие: бензагексония хлорид, кислота борная, бура, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидроксид и/или кислота соляная концентрированная (для регулирования pH), вода очищенная.

Форма выпуска лекарства. Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные и противоаллергические средства. Код АТС S01GA51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. НАФКОН-A – противоаллергический препарат для офтальмологического использования, который включает 0, 025% нафазолина гидрохлорида и 0, 3% фенирамина малеата и совмещает в себе антигистаминное действие фенирамина малеата, антагониста H1-рецепторов, и сосудосужающее действие нафазолина гидрохлорида.

Антагонисты H1-рецепторов не предотвращают высвобождению гистамина, но уменьшают или предотвращают влияния гистамина на кровеносные сосуды, гладкие мышцы и чувствительные нервные окончания.

Нафазолина гидрохлорид — симпатомиметик с значительной a-адренергической действием. Это сосудосуживающий препарат с быстрой и длительным действием, что уменьшает отеки и гиперемию при применении непосредственно на слизистую оболочку. Благодаря местной адренергической активности нафазолин проявляет сосудосужающее действие на кровеносные сосуды, приводя таким образом до устранения гиперемии конъюнктивы.

Фармакокинетика.

Клинические исследования с фармакокинетики нафазолина гидрохлорида и фенирамина малеата для местного офтальмологического использования не проводились. Как и в случае с другими препаратами для местного использования в глаз, ожидается, что после закапывания препарата НАФКОН-А проистекает системная абсорбция и препарат отмечается в плазме в невысоких концентрациях.

Показания для использования. Для ослабленные раздражения глаз и/или гиперемии и для лечения аллергических и воспалительных заболеваний глаз.

Способ использования и дозы. Закапывать одну или две капли препарата НАФКОН-A в каждый глаз каждые 3 — 4 часа или с меньшей частотою, необходимою для ослабленные симптомов. Не следует продолжать лечения после исчезновения симптомов.

Побочное действие. НАФКОН-А редко может вызывать жжение и слабое и кратковременное покалывания (от нескольких секунд до нескольких минут), которые, как правило, исчезают при постоянном применении препарата. Иногда может возникнуть депрессия, которая может привести к потере сознания и/или комы.

Могут возникнуть такие побочные эффекты: расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, системные эффекты вследствие абсорбции (а именно: гипертензия, сердечная аритмия, гипергликемия), тошнота, головная боль.

Редко могут возникнуть реакции повышенной чувствительности.

Ограничения и противопоказания в использовании препарата. Использование НАФКОНа-A противопоказано пациентам с закрытоугольной глаукомой в анамнезе и пациентам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата.

Превышение допустимой дозы препарата (передозировка). В случае передозировки избыток препарата НАФКОН-A следует вымыть с глаз теплою проточной водой.

Превышение допустимой дозы препарата (передозировка) или случайное проглатывания препаратов, которые содержат нафазолин, может вызывать депрессию с значительным снижением температуры тела, брадикардию, повышенное потовыделение, сонливость и кому, особенно у детей.

Особенности использования. НАФКОН-A следует с осторожностью применять пациентам пожилого возраста, которые имеют тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, включая сердечную аритмию, пациентам с неконтролированной гипертензией, пациентам, которые болеют диабетом (особенно, если диабет неадекватно контролируется) и пациентам, которые страдают на задержку мочи или аденому предстательной железы.

Если в течение 72 часов использования капель НАФКОН-A симптомы не исчезают или состояние ухудшается, лечения следует прекратить. Не следует применять НАФКОН-A в течение длительного времени (более 14 дней) без дальнейшего осмотра пациента доктором.

Чрезмерное применение препарата может вызывать распространение воспаление и гиперемию глаза.

Чтобы избежать загрязнения кончика капельнице и раствора, необходимо придерживаться осторожности и не касаться век, прилегающих участков и остальных поверхностей кончиком флакона-капельнице. После каждого использования плотно закрывайте флакон колпачком.

Контактные линзы

Пациенты должны быть проинформированы про то, что после инсталляции капель НАФКОН-А следует подождать 10-15 минут прежде чем вставить контактные линзы. НАФКОН-A включает бензагексония хлорид как консервант, поэтому не следует применять капли во время ношение контактных линз.

Использование пациентами пожилого возраста

При применении пациентами пожилого возраста нет необходимости в корректировке дозы.

Использование детьми и подростками

Безопасность и эффективность при применении препарата детьми, возрастом до 12 лет, не было установлен (см. «Превышение допустимой дозы препарата (передозировка)»).

Использование при нарушении функции печени и почек

Использование нафазолина гидрохлорида и фенирамина малеата в форме глазных капель, включая НАФКОН-A, не изучалась у пациентов с нарушениями функции почек или печени. Поэтому следует придерживаться осторожности при использования НАФКОНа-A у пациентов с заболеваниями почек или печени.

Беременность и лактация

Беременность

Не известно или может нафазолина гидрохлорид или фенирамина малеат для офтальмологического использования иметь вредное влияние на плод. НАФКОН-A имеет применяться беременными женщинами только тогда, когда польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Женщины, которые кормят грудью

Не известно или может нафазолина гидрохлорид или фенирамина малеат для офтальмологического использования выделяться в грудное молоко. НАФКОН-А имеет применяться женщинами, которые кормят грудью, только тогда, когда польза для матери оправдывает потенциальный риск для ребенка.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механическими средствами. Как и в случае использования остальных глазных капель, временное нечеткость зрения или другие нарушение зрения могут влиять на способность вождения автотранспортом или механизмами. Если нечеткость зрения возникает в период закапывание, пациенту необходимо подождать до тех пор, пока зрение проясниться, прежде чем управлять автотранспортом или механизмами.

У очень единичных случаях НАФКОН-А может привести к кратковременного мидриаза, что может ухудшить зрение при интенсивном освещении.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Следует с осторожностью применять препарат пациентам, которые лечатся ингибиторами МАО.

В случае сопутствующей терапии с использованием остальных местных офтальмологических препаратов следует придерживаться интервала 5-10 минут между их применением.

Сроки и условия хранения. Содержать при температуре 8-30°С. Защищать от света и чрезмерного нагревания. Не использовать более 4 недели после первого открытия флакона. Срок годности – 3 года.

Alcon Laboratories, Inc.
Alcon Laboratories, Inc.

Drug Facts

FULL PRESCRIBING INFORMATION: CONTENTS*

  • OTC — ACTIVE INGREDIENT SECTION
  • OTC — PURPOSE SECTION
  • INDICATIONS & USAGE SECTION
  • WARNINGS SECTION
  • OTC — DO NOT USE SECTION
  • OTC — ASK DOCTOR SECTION
  • OTC — WHEN USING SECTION
  • OTC — STOP USE SECTION
  • OTC — KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN SECTION
  • DOSAGE & ADMINISTRATION SECTION
  • OTHER SAFETY INFORMATION
  • INACTIVE INGREDIENT SECTION
  • OTC — QUESTIONS SECTION
  • INDICATIONS & USAGE SECTION
  • NAPHCON A DESCRIPTION SECTION
  • DIRECTIONS SECTION
  • WARNINGS SECTION
  • PRINCIPAL DISPLAY PANEL
  • PRINCIPAL DISPLAY PANEL
  • PRINCIPAL DISPLAY PANEL
  • PRINCIPAL DISPLAY PANEL

FULL PRESCRIBING INFORMATION

OTC — ACTIVE INGREDIENT SECTION

Naphazoline Hydrochloride 0.025%
Pheniramine Maleate 0.3%

OTC — PURPOSE SECTION

Redness reliever
Antihistamine

INDICATIONS & USAGE SECTION


Uses
for the temporary relief of redness and itching of the eye(s) due to:

  • ragweed
  • pollen
  • grass
  • animal dander and hair

WARNINGS SECTION

OTC — DO NOT USE SECTION

Do not use

  • if this solution changes color or becomes cloudy
  • if you are sensitive to any ingredient in this product

OTC — ASK DOCTOR SECTION

Ask a doctor before use if you have

  • heart disease
  • high blood pressure
  • trouble urinating
  • narrow angle glaucoma

OTC — WHEN USING SECTION

When using this product

  • pupils may become enlarged temporarily
  • overuse may cause redness of the eye(s)
  • remove contact lenses before using
  • do not touch tip of container to any surface to avoid contamination
  • replace cap after each use

OTC — STOP USE SECTION

Stop use and ask a doctor if

  • you feel eye pain
  • changes in vision occur
  • redness or irritation of the eye(s) gets worse or last more than 72 hours

OTC — KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN SECTION

Keep out of the reach of children.
If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away. Accidental swallowing by infants and children may lead to coma and marked reduction in body temperature.

See inside of carton for additional WARNINGS.

DOSAGE & ADMINISTRATION SECTION


Directions

  • adults and children 6 years and over: put 1 or 2 drops in the affected eye(s) up to 4 times every day
  • children under 6 years: ask a doctor

OTHER SAFETY INFORMATION


Other Information

  • store at 20°-25°C (68°-77°F)
  • protect from light

INACTIVE INGREDIENT SECTION


Inactive Ingredients

benzalkonium chloride, boric acid, edetate disodium, purified water, sodium borate, sodium chloride, sodium hydroxide and/or hydrochloric acid

OTC — QUESTIONS SECTION


Questions?

In the U.S. call 1-800-757-9195

INDICATIONS & USAGE SECTION

Temporary relief of the minor eye symptoms of itching and redness caused by ragweed, pollen, grass, animal dander and hair.

DESCRIPTION SECTION

Active: Naphazoline Hydrochloride 0.025%. Pheniramine Maleate 0.3%. Preservative: Benzalkonium Chloride 0.01%. Inactive: Boric Acid, Edetate Disodium 0.01%, Purified Water, Sodium Borate, Sodium Chloride, Sodium Hydroxide and/or Hydrochloric Acid (to adjust pH). The sterile ophthalmic solution has a pH of about 6 and a tonicity of about 270 mOsm/Kg.

DIRECTIONS SECTION

Put 1 or 2 drops in the affected eye(s) up to 4 times every day.

WARNINGS SECTION

To avoid contamination, do not touch tip of container to any surface. Replace cap after using.

If solution changes color or becomes clooudy, do not use.

Stop use and ask a doctor if you feel eye pain, changes in vision occur, redness or irritation of the eye(s) gets worse or lasts more than 72 hours.

When using this product, pupils may become enlarged temporarily. Overuse may cause more redness of the eye(s).

If you are sensitive to any ingredient in this product, do not use. Do not use this product if you have heart disease, high blood pressure, narrow angle glaucoma or trouble urinating unless directed by a physician.

Accidental swallowing by infants and children may lead to coma and marked reduction in body temperature. Before using in children under 6 years of age, consult your physician. Keep this and all drugs out of the reach of children. If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away.

Remove contact lenses before using.

Store at 20° — 25°C (68° — 77°F).

Protect from light.

Use before the expiration date marked on the carton or bottle.

ALCON LABORATORIES, INC.
FORT WORTH, TX 76134 USA

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

100% MORE FREE
30 mL at 15 mL price!

Previously by Prescription Only



Alcon®

NAPHCON A®

EYE DROPS

EYE ALLERGY RELIEF

Relieves Itching & Redness


STERILE   1 FL OZ (30 mL)

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

RECOMMENDED by


EYE DOCTORS




Alcon®


NAPHCON A®

EYE DROPS

Relieves Itching & Redness

EYE ALLERGY RELIEF

CLINICALLY PROVEN

STERILE   0.5 FL OZ (15 mL)

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

POCKET SIZE


CONVENIENT TAKE ANYWHERE


NAPHCON A®

EYE DROPS


Relieves Itching & Redness


EYE ALLERGY RELIEF


CLINICALLY PROVEN


STERILE

Alcon®



Two 5 mL
(0.16 FL OZ) Bottles

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

POCKET SIZE
CONVENIENT ● TAKE ANYWHERE


NAPHCON A®

EYE DROPS


Relieves Redness & Itching


EYE ALLERGY RELIEF


CLINICALLY PROVEN


Alcon®



STERILE
5 mL (0.16 FL OZ) Bottle

Naphcon A

naphazoline hydrochloride and pheniramine maleate SOLUTION/ DROPS

Product Information

Product Type Human otc drug label Item Code (Source) NDC:0065-0085
Route of Administration OPHTHALMIC DEA Schedule

Active Ingredient/Active Moiety

Ingredient Name Basis of Strength Strength
naphazoline hydrochloride Naphazoline 0.25 mg
PHENIRAMINE MALEATE Pheniramine 3 mg

Inactive Ingredients

Ingredient Name Strength
benzalkonium chloride
BORIC ACID
EDETATE DISODIUM
water
SODIUM BORATE
SODIUM CHLORIDE
SODIUM HYDROXIDE
HYDROCHLORIC ACID

Packaging

# Item Code Package Description Marketing Start Date Marketing End Date
1 15 in 1 BOTTLE
2 30 in 1 BOTTLE
3 5 in 1 BOTTLE
4 5 in 1 BOTTLE
5 NDC:0065-0085-52 1 in 1 CARTON

Marketing Information

Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
NDA NDA020226 1994-06-08

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Naoluotong jiaonang инструкция по применению
  • Naolibao wan инструкция по применению
  • Nanwei шуруповерт инструкция на русском
  • Nanovna инструкция на русском видео
  • Nanotek blf 230 b инструкция