Neurorubine forte lactab инструкция к применению

Нейрорубин™-Форте Лактаб™

МНН: Пиридоксин, Тиамин, Цианокобаламин

Производитель: Acino Pharma AG

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация витамина B₁ с витаминами B₆ и/или B₁₂

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016684

Информация о регистрации в РК:
14.08.2015 — 14.08.2020

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Нейрорубин™-Форте Лактаб™

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: тиамина мононитрат (витамин В1) 200 мг

пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 50 мг

цианокобаламин (витамин В12) 1 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза порошкообразная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, метилцеллюлоза

состав

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с надписью «ТР» с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12.

Код АТХ А11DB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тиамина мононитрат (витамин В1) после перорального введения резорбируется в двенадцатиперстной и тонкой кишке. В значительной степени метаболизируется в печени и его основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота и пирамин(2,5-диметил-4-аминопиридимин). Метаболиты вместе с небольшим количеством неизмененного тиамина выводятся через кишечник и почки.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) быстро всасывается из кишечника. Метаболизируется в печени с образованием фармакологических активных метаболитов пиридоксальфосфата и пиридоксаминфосфата. Витамин В6 функционирует как коэнзим после фосфорилирования СН2ОН-группы в 5-м положении, то есть образования пиридоксаль-5-фосфата (PALP). Около 80% PALP связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах, печени и ЦНС. Конечным продуктом метаболизма пиридоксина является 4-пиридоксиловая кислота, которая выводится из организма почками.

Цианокобаламин (витамин В12). Основное количество цианокобаламина усваивается после связывания с «внутренним фактором Кастла». Витамин В12 накапливается преимущественно в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляет приблизительно 5 дней, из печени – приблизительно 1 год. Выводится из организма в основном с желчью и с мочой.

Фармакодинамика

Витамины группы В являются компонентами ферментных систем, которые регулируют белковый, липидный и углеводный метаболизм. Каждый из витаминов группы В играет специфическую биологическую роль. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального обмена веществ.

Нейрорубин™-Форте Лактаб™ — препарат комбинированного состава, представляющий собой сочетание 3 нейротропных витаминов группы В в терапевтических дозах. Активные компоненты препарата — витамины В1, В6, В12 участвуют в биохимических процессах, обеспечивающих передачу возбуждения по нервным волокнам, обмен веществ, метаболизм медиаторов в нервной системе. После приема терапевтических доз витаминов одновременно проявляется их обезболивающее действие.

Тиамин, локализующийся в мембранах нервных клеток, участвуют в проведении нервного импульса, улучшает регенерацию нервной ткани. При создании высоких концентраций витамина В1 в крови способствует развитию анальгетического эффекта.

Пиридоксин влияет на структуру и функцию нервной ткани, в первую очередь, регулируя метаболизм аминокислот, что препятствует накоплению нейротропного яда — аммиака. Участвует в синтезе различных медиаторов: катехоламинов, гистамина, ГАМК, увеличивает внутриклеточные запасы магния, играющего важную роль в обменных, в частности, энергетических процессах и деятельности нервной системы.

Цианокобаламин стимулирует нуклеиновый обмен и участвует, таким образом, в поддержании гемопоэза, а также уменьшает нейрогенную ноцицепцию.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

— острый или хронический неврит, полиневрит

— невралгии

— нейропатия и полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.)

— интоксикация лекарственными препаратами

Способ применения и дозы

Применяют внутрь во время приема пищи или непосредственно перед ней, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Взрослым рекомендуется принимать по 1-2 таблетки в сутки.

Курс лечения составляет 4 недели. Возможность проведения повторных курсов лечения решается индивидуально лечащим врачом.

Побочные действия

Редко

— аллергические реакции (зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок)

— ингибируется высвобождение пролактина

— тошнота, желудочно-кишечные кровотечения, повышениe активности глютаминощавелевоуксусной трансаминазы в плазме крови

— чувства тревоги, «комка в горле», тремор, внезапная потливость, ощущение слабости, головокружение, беспокойство

— угревая сыпь

— повышение температуры тела, гиперемия лица

В единичных случаях

— тахикардия, коллапс, цианоз, отек легких

— при высоких дозах (>500 мг/день) в течение длительного времени, возможно возникновение периферической сенсорной нейропатии

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— аллергический диатез в анамнезе

— псориаз

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Поскольку пиридоксина гидрохлорид стимулирует декарбоксилирование L-дофамина (леводопа) и может уменьшать терапевтический эффект этого препарата при лечении пациентов с болезнью Паркинсона, необходимо исключить одновременное применение этих препаратов. Тиосемикарбазон и 5-флуоурацил уменьшают эффективность витамина В1, являясь его антагонистами. Препарат может уменьшать эффективность действия противоопухолевого средства альтретамина, повышать токсическое действие изониазида. Антациды замедляют всасывание витамина В1.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с декомпенсированной формой сердечной недостаточности и стенокардией.

В редких случаях избыточные ежедневные дозы витамина В6 (500 мг или больше на протяжение более чем 5 месяцев) приводят к периферической сенсорной нейропатии, которая, как правило, исчезает после окончания приема препарата.

Прием витамина В12 противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания.

Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать возникновение угревой сыпи.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Учитывая, что в редких случаях при применении препарата возможно появление головокружения, слабости, беспокойства и др., необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: сенсорная нейропатия, усиление побочных действий препарата

Лечение: отменить препарат, вызвать рвоту или промыть желудок, принять активированный уголь. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Acino Pharma AG, Aesch BL, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения

Teva Pharmaceutical Industries Limited, Израиль

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ратиофарм Казахстан»

050000 Республика Казахстан

г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19,

БЦ «Нурлы-Тау» 1 Б, оф.603

Телефон, факс: (727) 311-09-15; 311-07-34

E-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com

238288451477976406_ru.doc	52 кб
005733481477977608_kz.doc	64.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Нейрорубин Форте лактаб — это уникальный комбинированный препарат, разработанный для поддержания нервной системы и общего здоровья организма. Его компоненты способствуют восстановлению и поддержанию нормального функционирования нервной системы.

Компоненты и внешний вид

Препарат содержит три основных компонента: тиамин мононитрат (200мг), пиридоксин г/д (50мг), цианокобаламин (1мг). Таблетки имеют розовый цвет и выпускаются в блестерах по 20 штук.

Действие на организм

Препарат компенсирует дефицит витаминов группы B в организме. Тиамин способствует нормализации работы сердечно-сосудистой и нервной системы. Пиридоксин участвует в метаболизме белков, жиров и углеводов. Цианокобаламин обладает анемизирующим и антиневритическим действием, поддерживает работу нервной системы.

Фармакокинетические характеристики

Компоненты препарата быстро и полностью абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируются в печени и экскретируются с мочой.

Причины для использования

Нейрорубин Форте лактаб обычно назначается при нарушениях функций нервной системы, связанных с дефицитом витаминов группы B. Это может включать нейропатии различного происхождения, в том числе алкогольные, диабетические, ишемические и др.

Ограничения в применении

Не рекомендуется использовать препарат при увеличенной чувствительности к его компонентам, при остром инфаркте миокарда, стабильной стенокардии, выраженной артериальной гипертензии.

Нежелательные реакции

Возможны аллергические реакции, редко — тошнота, диарея, головокружение.

Лекарственные взаимодействия

Нейрорубин Форте лактаб может усиливать действие некоторых антидепрессантов.

Алкоголь снижает эффективность препарата и может вызвать обострение побочных эффектов.

Рекомендации по применению

Принимать по одной таблетке в день, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Превышение дозы

При превышении рекомендуемой дозы может возникнуть головная боль, рвота, диарея, увеличение частоты сердечных сокращений.

При появлении данных симптомов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Специальные предупреждения

Необходимо соблюдать рекомендуемую дозу и не превышать ее без назначения врача.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Применение препарата возможно по назначению врача. Рекомендуется осторожность при применении.

Управление транспортными средствами и сложными механизмами

Не оказывает влияния.

Продажа и хранение

Нейрорубин Форте лактаб выдается без рецепта.

Хранить при температуре не выше 25 градусов Цельсия в недоступном для детей месте.

Москва


Москва: ближние регионы


Москва: дальние регионы


Санкт-Петербург


Анапа


Белгород


Воронеж


Екатеринбург


Иркутск


Казань


Кемерово


Киров


Краснодар


Красноярск


Курск


Липецк


Махачкала


Нижний Новгород


Новороссийск


Новосибирск


Омск


Пенза


Пермь


Ростов на Дону


Самара


Саратов


Сочи


Тула


Тюмень


Уфа


Хабаровск


Челябинск


Энгельс


Другие регионы РФ

Состав

Главными функциональными компонентами являются: тиамина гидрохлорид (витамин B1), пиридоксин (B6) и цианокобаламин (B12).

Остальные составляющие: порошкообразная целлюлоза, гипромеллоза, прежелатинизированный крахмал, маннит, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния и коллоидный диоксид кремния, диоксид титана, макрогол 6000, эритрозин, тальк и гипромеллоза.

Форма выпуска

Медикамент выпускается в таблетках. Поставляется в упаковках по 20 штук в каждой.

Фармакологическое действие

Витаминный комплекс Нейрорубин содержит в своем составе водорастворимые витамины B1, B6, а также B12. Тем не менее, эти витаминные соединения принадлежат к той же группе полезных веществ, которые известны своим широким спектром биологической активности. Кроме того, каждый витамин отвечает за различные процессы, происходящие в организме человека.

Витамин B1, например, активно участвует в метаболизме углеводов, жиров и, кроме того, белков. При отсутствии тиамина в организме повышается уровень пировиноградной кислоты, а также молочной кислоты. Полезные ссылки в процессе трансаминирования и дезаминирования незаменимых аминокислот.

Таким образом, витамин B1 нормализует протеиновый метаболизм. Следует отметить, что вещество действует как катализатор в процессе метаболизма жиров и образования жирных кислот. Стимулирует секреторную функцию и перистальтику кишечника. А также взаимодействует с клеточными мембранами в нейронах и включает ионные каналы.

Витамин B6 как B1 принимает активное участие в метаболизме белков и жиров, а также в синтезе ферментов. Это полезное соединение для человеческого организма действует как кофермент в ферментных реакциях. Пиридоксин стимулирует образование миелиновых мембран нейронов, а также участвует в метаболизме белков и жиров, синтезе гемоглобина и нейротрансмиттеров в синапсах центральной и периферической нервной системы.

Цианокобаламин играет важную роль в метаболизме белков и регулирует выработку пуринов нуклеиновых кислот и, кроме того, аминокислот. Такое соединение, представляющее собой цианокобаламин, необходимо для организма, поскольку оно влияет на выработку ацетилхолина, а также на миелинизацию нейронов. Помимо этого витамина, соединение положительно влияет на регенерацию нервных волокон и стимулирует периферические нервные структуры в производстве импульсов.

Вещество оказывает кроветворное действие на организм человека. Регулирует уровень холестерина и способствует эритропоэзу. Цианокобаламин улучшает кроветворение и нормализует свертываемость. Все вместе витамины B1, B6 и B12 способствуют нормализации работы нервной системы человека, кроме того, они положительно влияют на белковый, липидный, жировой и углеводный обмен.

Также стоит упомянуть тот факт, что сочетание витаминных соединений снимает боль при неврологических заболеваниях разного генеза.

Фармакокинетика

Фармакокинетика Нейрорубина зависит от характерных свойств лекарственно-образующих витаминных соединений.

Всасывание тиамина происходит после попадания в кишечник, тощую кишку и двенадцатиперстную кишку. Небольшое количество витамина B1 переваривается печенью и становится полезным активным ингредиентом в метаболизме и распаде пирамина и тиаминкарбоновой кислоты. Тиамин выводится из организма через почки и кишечник как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.

Пиридоксина гидрохлорид всасывается в кишечнике, а затем метаболизируется в организме и распадается на пиридоксамин, пиридоксаль-5-фосфат и кофермент пиридоксаль (активные метаболиты витаминного соединения).

Титамин B6 характеризуется тесной связью с белками, содержащимися в плазме. Соединение накапливается в живых организмах в мышцах, печени, а также в органах нервной системы. Пиридоксин выводится из организма почками, а также тиамин (B1) в том же составе или в виде активных метаболитов.

При нормальном всасывании витамина B12 полезные звенья метаболизируются и превращаются в аденозилкобаламин. Соединение выводится с желчью и мочой, а также объединяется в печени.

Показания к применению

Таблетки применяются в профилактических целях при состояниях, характеризующихся недостатком витаминов группы В, а также в комплексной терапии при лечении таких заболеваний, как:

• полиневрит;
• неврит;
• невралгия;
• отравление В том числе алкоголем;
• диабетическая полинейропатия.

Противопоказания

К строгим ограничениям относятся:

• беременность;
• предрасположенность к аллергии;
• грудное вскармливание;
• гиперчувствительность к составу препарата;
• возраст до 18 лет.

Побочные действия

При приеме Нейрорубина Форте могут возникать следующие побочные эффекты:

• рвота;
• повышение концентрации в крови, нарушение трансмиазов;
• слабость;
• желудочное кровотечение;
• головная боль;
• повышенная раздражительность;
• беспричинное беспокойство;
• головокружение;
• сенсорная невропатия;
• тахикардия;
• кровообращение;
• отек легких;
• зуд;
• развитие прыщей;
• крапивница;
• кожная сыпь;
• повышенное потоотделение;
• цианоз;
• ангионевротический отек;
• анафилактический шок.

Совместимость с другими медикаментами

Нейрорубин не сочетается с леводопой и альтретамином, поскольку витаминный комплекс снижает эффективность этих препаратов. Во избежание усиления токсичности изониазида не следует применять одновременно препарат и комплексные витамины группы В.

Следует отметить, что антагонистами витамина B1 являются такие вещества, как фторурацил, а также тиосемикарбазон. Абсорбцию Нейрорубина Форте Лактаб уменьшают препараты, обладающие антацидными свойствами и обеспечивающие обволакивающий эффект.

Применение и дозы

Таблетки необходимо принимать после или во время еды, не разжевывая.

У взрослых средний диапазон терапевтических доз составляет 1-2 таблетки в сутки. В целом лечение Нейрорубином длится в среднем один месяц.

Передозировка

На сегодняшний день о случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

С особой осторожностью следует принимать витаминный комплекс людям с сердечной недостаточностью и стенокардией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

По назначению доктора.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.

Необоснованное употребление лекарств вредно для здоровья!
Внимательно прочитайте инструкцию по применению или соответствующую информацию на упаковке!
Консультируйтесь с врачом или фармацевтом о применении лекарств.

Описание

Таблетки Нейрорубин Форте Лактаб, покрытые пленочной оболочкой, содержат высокие дозы трех витаминов группы В, которые важны для нормального функционирования нервной системы. Каждый из этих витаминов необходим для нормального обмена веществ в нервных клетках. Недостаточное количество может проявляться воспалением и дисфункцией периферических нервов, а также нарушением функции мозга.

Применяется как вспомогательное средство при острых или хронических невритах и ​​полиневритах, невралгиях и токсических поражениях нервной системы (алкоголизм, диабетическая полинейропатия, лекарственная интоксикация).

Инструкция

Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам сказал врач. Если вы не уверены, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза — 1-2 таблетки в день.

Состав

Действующие вещества: нитрат тиамина (витамин B1, Thiamini nitras), гидрохлорид пиридоксина (витамин B6, Pyridoxini hydrochloridum), цианокобаламин (витамин B12, Cyanocobalamin). Каждый Neurorubine Forte Lactab содержит 200 мг нитрата тиамина, 50 мг гидрохлорида пиридоксина, 1 мг цианокобаламина. Другие ингредиенты: гипромеллоза, прежелатинизированный крахмал, маннит, микрокристаллическая целлюлоза, порошкообразная целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк, стеарат магния, диоксид титана (E171), макрогол 6000, эритрозин (E127).

Название	Производитель	Страна	Упаковка	Форма выпуска	Форма	Дозировка	ФТГ
Витаксон	Фармак киев	Украина	5 шт.	раствор для инъекций (ампулы)	для инъекций (ампулы) 2 мл x5	2 мл	n/a
Витамин в комплекс	Софарма	Болгария	10 шт.	раствор для инъекций (ампулы)	для инъекций (ампулы) 2 мл x10	2 мл	n/a
Демотон-б12	Демо с.а.	Греция	5 шт.	раствор для инъекций (ампулы)	для инъекций (ампулы) x5		n/a
Мильгамма	Вёрваг фарма гмбх	Германия	60 шт.	таблетки	100 мг x60	100 мг	n/a
Мильгамма	Вёрваг фарма гмбх	Германия	10 шт.	раствор для инъекций (ампулы)	для инъекций (ампулы) 2 мл x10	2 мл	n/a
Мильгамма	Вёрваг фарма гмбх	Германия	30 шт.	таблетки покрытые оболочкой	покрытые оболочкой 100 мг x30	100 мг	n/a
Мильгамма	Вёрваг фарма гмбх	Германия	5 шт.	раствор для инъекций (ампулы)	для инъекций (ампулы) 2 мл x5	2 мл	n/a
Невралон	Ротафарм гб	Великобритания	20 шт.	таблетки покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой	покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой x20		n/a
Невралон	Ротафарм гб	Великобритания	5 шт.	раствор для инъекций (ампулы)	для инъекций (ампулы) 2 мл x5	2 мл	n/a
Невролек	Лекхим-харьков ао	Украина	5 шт.	раствор для внутримышечного введения (ампулы)	для внутримышечного введения (ампулы) 2 мл x5	2 мл	n/a
Нейровит	Лекфарм сооо	Беларусь	5 шт.	раствор для внутримышечного введения	для внутримышечного введения 2 мл x5	2 мл	Витамины группы b
Нейровит	Лекфарм сооо	Беларусь	10 шт.	раствор для внутримышечного введения	для внутримышечного введения 2 мл x10	2 мл	Витамины группы b
Нейромультивит	Герот ланнах пх.	Австрия	20 шт.	таблетки покрытые пленочной оболочкой	покрытые пленочной оболочкой x20		n/a
Нейромультивит	Герот ланнах пх.	Австрия	60 шт.	таблетки покрытые пленочной оболочкой	покрытые пленочной оболочкой x60		n/a
Нейромультивит	Валеант ооо	Россия	10 шт.	раствор для инъекций	для инъекций 2 мл x10	2 мл	Витамины
Нейромультивит	Герот ланнах пх.	Австрия	5 шт.	раствор для инъекций (ампулы)	для инъекций (ампулы) 2 мл x5	2 мл	n/a
Нейрорубин	Мефа	Швейцария	5 шт.	раствор для инъекций (ампулы)	для инъекций (ампулы) 3 мл x5	3 мл	n/a
Нейрорубин форте лактаб	Мефа	Швейцария	20 шт.	таблетки покрытые пленочной оболочкой	покрытые пленочной оболочкой x20		n/a
Неовитам	Киевский витаминный завод ао	Украина	30 шт.	таблетки покрытые пленочной оболочкой	покрытые пленочной оболочкой x30		Витамины группы b
Неуробекс	Балканфарма — дупница (актавис)	Болгария	60 шт.	таблетки покрытые оболочкой	покрытые оболочкой x60		n/a
Неуробекс форте	Актавис групп	Исландия	30 шт.	таблетки покрытые пленочной оболочкой	покрытые пленочной оболочкой x30		n/a
Регимед	Спей медикал лтд.	Великобритания	30 шт.	таблетки покрытые пленочной оболочкой	покрытые пленочной оболочкой x30		Витамины группы b
Регимед	Спей медикал лтд.	Великобритания	6 шт.	раствор для инъекций	для инъекций 2 мл x6	2 мл	Витамины группы b

Инструкция по применению Нейрорубин Форте лактаб табл, N20

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Применение

Противопоказания

Побочные эффекты

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Дети

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами

Взаимодействие

Передозировка

Условия хранения

Срок годности

Категория отпуска

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 20 штук в упаковке.

1 таблетка содержит:

Активные компоненты: тиамина мононитрат 200 мг, пиридоксина гидрохлорид 50 мг, цианокобаламин 1 мг.

Дополнительные компоненты: манит (Е 421), целлюлоза порошкообразная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), эритрозин (Е 127).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Нейрорубин-Форте Лактаб содержит высокие дозы 3 витаминов: В1, В6, В12, которые играют важную роль в нормальной деятельности нервной системы. Каждый из них необходим для обеспечения оптимального обмена веществ в нервных клетках. Кроме того, при применении в высоких дозах эти витамины оказывают обезболивающее действие.

Как и все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.

Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В6 и В12 восполняет недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов. Витамины группы В являются компонентами ферментных систем, которые регулируют белковый, липидный и углеводный метаболизм. Каждый из витаминов группы В играет специфическую биологическую роль. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального обмена веществ.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующую недостаточность (возможно, из-за увеличения потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления.

Витамины В1, В6 и В12 обладают очень низкой токсичностью и не имеют потенциального риска для человека. На сегодня нет данных о канцерогенных, мутагенных или тератогенных свойствах этих витаминов.

Фармакокинетика.

Тиамина нитрат (витамин В1) всасывается в тонкой, двенадцатиперстной и ободочной кишке с участием активной транспортной системы. После применения действующее вещество проникает через слизистую оболочку кишечника, а затем по портальной вене поступает в печень. Часть усвоенного тиамина принимает участие в энтерогепатической циркуляции. Основные метаболиты экскреции тиамина — это тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиримидин).

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) быстро всасывается в кишечнике. В организме пиридоксин окисляется до пиридоксаля и аминируется до пиридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по СН2ОН-группе в 5-м положении, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (ПAЛП). В крови около 80% ПАЛП связано с белками. Пиридоксин накапливается преимущественно в мышцах в виде ПАЛП. Основной метаболит, который выделяется, — 4-пиридоксиновая кислота.

Цианокобаламин (витамин В12). У здорового человека поглощение цианокобаламина ограничено и зависит от концентрации «внутреннего фактора Кастла». Некоторое количество витамина В12 поглощается в свободном состоянии, но при этом основная масса поглощается только после связывания с «внутренним фактором Кастла».

После абсорбции витамин В12 связывается в плазме крови со специфическим В12-связывающим β(транскобаламином) и В12-связывающим α1-глобулином.

Накопление витамина В12 происходит в основном в печени. T½ из плазмы крови составляет приблизительно 5 дней, а из печени — около 1 года.

Показания к применению

Сопутствующая терапия болевых синдромов, вызванных:

• острыми или хроническими невритами, полиневритами и невралгиями;
• токсическими поражениями нервной ткани при алкоголизме, интоксикации лекарственными препаратами, диабетической полинейропатии.

Применение

Применяют внутрь до или во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Обычная доза для взрослых составляет 1–2 таблетки в сутки. Курс лечения — 4 нед. Лечение может быть продолжено по усмотрению врача.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Витамин В1 противопоказан при аллергических заболеваниях.

Витамин В6 противопоказан при язве желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока.

Витамин В12 противопоказан при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, анафилаксия. Аллергические реакции возникают очень редко.

Со стороны эндокринной системы: ингибирование выделения пролактина.

Со стороны нервной системы: беспокойство; длительное применение (более 6–12 мес) витамина В6 в дозах >50 мг ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головной боли, головокружению.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, коллапс.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: цианоз, отек легких, нарушение дыхания.

Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока, кровоизлияния.

Со стороны гепатобилиарной системы: высокие дозы могут привести к повышению уровня АсАТ в плазме крови.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, кожные реакции, в том числе зуд, крапивница, угри, угревая сыпь.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: хроматурия.

Другие нарушения: повышенное потоотделение, ощущение слабости, головокружение, недомогание, ощущение сжатия в горле.

Особые указания

В результате гиперчувствительности к витаминам В1, В6 и В12 во время лечения возможно возникновение реакций со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Пиридоксин может провоцировать возникновение угрей или угревой сыпи или увеличивать выраженность уже существующих.

При введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Употребление алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина.

Употребление напитков, содержащих сульфиты (например вина), усиливает деградацию тиамина.

Поскольку препарат содержит витамин В6, следует с осторожностью применять его у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.

У пациентов с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять препарат.

Препарат не принимать при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат можно назначать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска, поскольку данных о безопасности применения препарата во время беременности недостаточно.

Витамины В1, В6 и В12 экскретируются в грудное молоко. Высокие концентрации витамина В6 могут подавлять продукцию молока.

Исследования степени экскреции витаминов в грудное молоко не проводились. Решение о прекращении кормления грудью или применения препарата необходимо принимать с учетом необходимости приема препарата матерью. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью на этот период.

Дети

Не следует назначать препарат детям, поскольку опыт применения в педиатрической практике отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Взаимодействие

Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиаминпирофосфат.

Может повышаться токсичность изониазида.

Антациды, алкоголь и чай замедляют всасывание витамина В1.

Петлевые диуретики, например фуросемид, тормозящие канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут повышать экскрецию тиамина и, следовательно, снижать его уровень.

Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазидом, гидралазином, пеницилламином или циклосерином), оральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6.

Пиридоксин может снизить эффективность алтретамина.

Противопоказано одновременное применение с леводопой, поскольку витамин В6 может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы. Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазидом, гидралазином, пеницилламином или циклосерином), оральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6.

Передозировка

Витамин В1: имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) оказывают курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Витамин В6: обладает очень низкой токсичностью.

При длительном приеме (более 6–12 мес) суточных доз, превышающих 50 мг витамина B6, так же, как и при кратковременном приеме (более 2 мес) более 1 г витамина B6 в сутки, наблюдались нейропатии.

Нейропатии с атаксией и нарушения чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения более 2 г/сут.

Витамин В12: после парентерального введения (в редких случаях — после перорального применения) препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

При длительном применении в высоких дозах возможны нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.

Терапия при пероральной интоксикации: выведение токсического вещества (вызвать рвоту, промыть желудок), меры по снижению всасывания (применение активированного угля).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Категория отпуска

Без рецепта.

Добавьте отзыв об этом препарате: