Nibulen инструкция по применению на русском

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Топ 20 лекарств с таким-же применением:

Предоставленная в разделе Nibulenинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Nibulen. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу в инструкции к лекарству Nibulen непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Nibulen

Состав

Предоставленная в разделе Состав Nibulenинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Nibulen. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству Nibulen непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Ciclopirox

Терапевтические показания

Предоставленная в разделе Терапевтические показания Nibulenинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Nibulen. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Nibulen непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Крем для наружного применения; Лак для ногтей; Шампунь

Крем вагинальный; Суппозитории вагинальные

Крем для наружного применения

Грибковые поражения кожи.

Лак для ногтей

Грибковые заболевания ногтей.

Местное лечение и профилактика заболеваний влагалища (вульвовагиниты и вагиниты), вызванных чувствительными к препарату грибками у взрослых.

Способ применения и дозы

Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Nibulenинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Nibulen. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Nibulen непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Крем для наружного применения; Лак для ногтей; Шампунь

Крем вагинальный; Суппозитории вагинальные

Наружно.

Крем для наружного применения. Крем наносится на пораженные участки кожи 2 раза в день с последующим подсушиванием. Лечение должно продолжаться до исчезновения симптомов заболевания (обычно — 2 нед). Для предотвращения рецидива заболевания рекомендуется применять препарат еще в течение 1–2 нед после исчезновения всех клинических симптомов.

Лак для ногтей. Перед первым нанесением препарата Nibulen®, лак для ногтей, следует удалить ножницами максимально возможное количество пораженного ногтя и надпилить пилочкой оставшуюся ногтевую пластинку для создания неровной поверхности. Лак наносится тонким слоем на пораженный ноготь 1 разв день через сутки в течение первого месяца, в течение второго — 2 раза в неделю, в течение третьего — 1 раз в неделю. 1 раз в неделю (например в воскресенье) лак удаляют с помощью обычного растворителя или после теплой ванночки соскабливают, при этом ножницами снова следует удалить подрастающую пораженную часть ногтевой пластины. Если лаковое покрытие повреждается в период между нанесениями лака, то следует наносить лак вновь только на те участки ногтя, где повреждено лаковое покрытие.

Продолжительность лечения зависит от тяжести поражения грибком ногтевых пластинок, но период лечения не должен превышать 6 мес.

Крем: наружно, интравагинально. Вводят 1 раз в сутки в течение 6 дней при помощи аппликатора, который наполняется кремом (5 г) при легком надавливании на тюбик. По рекомендации врача длительность курса лечения может быть увеличена до 14 дней.

Суппозитории вагинальные: интравагинально, по 1 супп. (100 мг) 1 раз в сутки в течение 3–6 дней, в зависимости от тяжести заболевания.

При рецидивирующих кандидозах с целью предупреждения повторной инфекции можно обработать небольшим количеством вагинального крема перианальную и вагинальную области.

При необходимости возможно сочетанное применение лекарственных форм Дафнеджина.

Противопоказания

Предоставленная в разделе Противопоказания Nibulenинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Nibulen. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Nibulen непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Крем для наружного применения; Лак для ногтей; Шампунь

Крем вагинальный; Суппозитории вагинальные

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

период беременности и кормления грудью;

детский возраст до 10 лет.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты

Предоставленная в разделе Побочные эффекты Nibulenинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Nibulen. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Nibulen непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Крем для наружного применения; Лак для ногтей; Шампунь

Крем вагинальный; Суппозитории вагинальные

Для всех лекарственных форм

Редко — зуд или чувство жжения. При длительном наружном применении препарата возможны явления сенсибилизации.

Дополнительно для для лака для ногтей

Местные реакции: редко — раздражение кожи, гиперемия и шелушение кожи около пораженного ногтя; аллергические реакции.

Редко: зуд, жжение в месте применения препарата.

При длительном наружном использовании препарата могут возникнуть аллергические реакции (гиперемия, отек, зуд).

Передозировка

Предоставленная в разделе Передозировка Nibulenинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Nibulen. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Nibulen непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

В настоящее время о случаях передозировки препарата Дафнеджин не сообщалось.

Фармакокинетика

Предоставленная в разделе Фармакокинетика Nibulenинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Nibulen. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Nibulen непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Крем для наружного применения; Лак для ногтей; Шампунь

Крем вагинальный; Суппозитории вагинальные

Крем для наружного применения. При нанесении крема на обширные поверхности (750 см2) и на длительное время (6 ч и более) может обнаруживаться в крови (1,3% дозы), при этом 94–97% связывается с белками плазмы, T1/2 составляет 1,7 ч, выводится почками.

Лак для ногтей. Значения фунгицидных концентраций при однодневном применении лака для ногтей превышают плазменную Cmax в 20–30 раз (плазменная Cmax для дерматофитов, грибов рода кандида, плесневых и дрожжеподобных грибов — 0,98–3,9 мкг/мл, для микоплазмы и Trichomonas vaginalis — 7,8–31,3 мкг/мл).

Исследования фармакокинетики препарата Дафнеджин не проводились.

Фармакодинамика

Предоставленная в разделе Фармакодинамика Nibulenинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Nibulen. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Nibulen непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Крем для наружного применения; Лак для ногтей; Шампунь

Крем вагинальный; Суппозитории вагинальные

Крем для наружного применения. Nibulen является противогрибковым средством широкого спектра действия с хорошей проникающей способностью. Действующее вещество циклопирокс оламин эффективен против дерматомицетов, дрожжеподобных, плесневых и других видов грибков. Обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных штаммов бактерий, большинства грамотрицательных возбудителей.

Лак для ногтей. Противогрибковый препарат широкого спектра действия. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton quinckeanum, Trichophyton equinum, Trichophyton concentricum, Trichophyton epilans, Trichophyton ferrugineum, Trichophyton gallinae, Trichophyton schoenleinii, Trichophyton soudanense, Trichophyton terrestre, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Microsporum gypseum, Microsporum audouinii, Microsporum langeronii, Microsporum nanum, Epidermophyton floccosum, Candida (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Candida parapsilosis, Candida pseudotropicalis, Candida lipolytica, Candida guilliermondii, Candida brumpti, Candida utilis, Candida viswanathii), Cryptococcus neoformans, Histoplasma capsulatum, Sporotrichum schenckii, Torulopsis glabrata, Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Saccharomyces cerevisiae, Torula bergeri, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Aspergillus niger, Penicillium chrysogenum, Penicillium notatum, Absidia corymbifera, Mucor miehei, Paecilomyces variotii, Fusarium solani, Madurella grisea, Madurella mycetomatis, Allescheria boydii, Cladosporium carrionii, Cladosporium trichoides, Phialophora jeanselmei, Phialophora pedrosoi, Phialophora gougerotti, Hormodendrum dermatitidis, Pyrenochaeta romeroi, Leptosphaeria senegalensis. Противогрибковый эффект циклопирокса основан на ингибировании поступления в клетку и индуцировании выведения из клетки необходимых для ее жизнедеятельности компонентов. Обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных и большинства грамотрицательных возбудителей. Подавляет развитие микоплазм и трихомонад.

Циклопироксоламин — противогрибковое средство широкого спектра действия. Препарат действует бактерио- и фунгистатически. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum, Candida albicans, Stopulariosus brevicaulusn и других видов грибов, а также в отношении некоторых штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Фармокологическая группа

Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Nibulenинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Nibulen. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Nibulen непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Крем для наружного применения; Лак для ногтей; Шампунь

Крем вагинальный; Суппозитории вагинальные

  • Противогрибковое средство [Противогрибковые средства]
  • Противогрибковые средства

Взаимодействие

Предоставленная в разделе Взаимодействие Nibulenинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Nibulen. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Nibulen непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Крем для наружного применения; Лак для ногтей; Шампунь

Крем вагинальный; Суппозитории вагинальные

Эффект крема повышают системные антимикотические средства.

Лекарственное взаимодействие препарата Дафнеджин не описано.

Nibulen цена

У нас нет точных данных по стоимости лекарства.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу

Средняя стоимость Ciclopirox 8 % за единицу в онлайн аптеках от 5.76$ до 13.4$, за упаковку от 51$ до 148$.

Источники:

  • https://www.drugs.com/search.php?searchterm=nibulen
  • https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=nibulen

Доступно в странах

Найти в стране:

А

Б

В

Г

Д

Е

З

И

Й

К

Л

М

Н

О

П

Р

С

Т

У

Ф

Х

Ч

Ш

Э

Ю

Я

Top 20 medicines with the same components:

Top 20 medicines with the same treatments:

The information provided in of Nibulen
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Nibulen.
. Be careful and be sure to specify the information on the section in the instructions to the drug Nibulen directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Nibulen

Qualitative and quantitative composition

The information provided in Qualitative and quantitative composition of Nibulen
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Nibulen.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Qualitative and quantitative composition in the instructions to the drug Nibulen directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Ciclopirox

Therapeutic indications

The information provided in Therapeutic indications of Nibulen
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Nibulen.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Therapeutic indications in the instructions to the drug Nibulen directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

(To understand fully the indication for this product, please read the entire INDICATIONS AND USAGE section of the labeling.)

Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, as a component of a comprehensive management program, is indicated as topical treatment in immunocompetent patients with mild to moderate onychomycosis of fingernails and toenails without lunula involvement, due to Trichophyton rubrum. The comprehensive management program includes removal of the unattached, infected nails as frequently as monthly, by a health care professional who has special competence in the diagnosis and treatment of nail disorders, including minor nail procedures.

  • No studies have been conducted to determine whether ciclopirox might reduce the effectiveness of systemic antifungal agents for onychomycosis. Therefore, the concomitant use of 8% ciclopirox topical solution and systemic antifungal agents for onychomycosis, is not recommended.
  • Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, should be used only under medical supervision as described above.
  • The effectiveness and safety of Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, in the following populations has not been studied. The clinical trials with use of Nibulen®NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, excluded patients who: were pregnant or nursing, planned to become pregnant, had a history of immunosuppression (e.g., extensive, persistent, or unusual distribution of dermatomycoses, extensive seborrheic dermatitis, recent or recurring herpes zoster, or persistent herpes simplex), were HIV seropositive, received organ transplant, required medication to control epilepsy, were insulin dependent diabetics or had diabetic neuropathy. Patients with severe plantar (moccasin) tinea pedis were also excluded.
  • The safety and efficacy of using Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, daily for greater than 48 weeks have not been established.

Dosage (Posology) and method of administration

The information provided in Dosage (Posology) and method of administration of Nibulen
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Nibulen.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Dosage (Posology) and method of administration in the instructions to the drug Nibulen directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, should be used as a component of a comprehensive management program for onychomycosis. Removal of the unattached, infected nail, as frequently as monthly, by a health care professional, weekly trimming by the patient, and daily application of the medication are all integral parts of this therapy. Careful consideration of the appropriate nail management program should be given to patients with diabetes (see PRECAUTIONS).

Nail Care By Health Care Professionals

Removal of the unattached, infected nail, as frequently as monthly, trimming of onycholytic nail, and filing of excess horny material should be performed by professionals trained in treatment of nail disorders.

Nail Care By Patient

Patients should file away (with emery board) loose nail material and trim nails, as required, or as directed by the health care professional, every seven days after Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, is removed with alcohol.

Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, should be applied once daily (preferably at bedtime or eight hours before washing) to all affected nails with the applicator brush provided. The Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, should be applied evenly over the entire nail plate.

If possible, Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, should be applied to the nail bed, hyponychium, and the under surface of the nail plate when it is free of the nail bed (e.g., onycholysis).

The Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, should not be removed on a daily basis. Daily applications should be made over the previous coat and removed with alcohol every seven days. This cycle should be repeated throughout the duration of therapy.

Contraindications

The information provided in Contraindications of Nibulen
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Nibulen.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Contraindications in the instructions to the drug Nibulen directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, is contraindicated in individuals who have shown hypersensitivity to any of its components.

Special warnings and precautions for use

The information provided in Special warnings and precautions for use of Nibulen
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Nibulen.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special warnings and precautions for use in the instructions to the drug Nibulen directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

WARNINGS

Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, is not for ophthalmic, oral, or intravaginal use. For use on nails and immediately adjacent skin only.

PRECAUTIONS

If a reaction suggesting sensitivity or chemical irritation should occur with the use of Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, treatment should be discontinued and appropriate therapy instituted.

So far there is no relevant clinical experience with patients with insulin dependent diabetes or who have diabetic neuropathy. The risk of removal of the unattached, infected nail, by the health care professional and trimming by the patient should be carefully considered before prescribing to patients with a history of insulin dependent diabetes mellitus or diabetic neuropathy.

Information for Patients

Patients should have detailed instructions regarding the use of Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, as a component of a comprehensive management program for onychomycosis in order to achieve maximum benefit with the use of this product.

The patient should be told to:

  1. Use Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, as directed by a health care professional. Avoid contact with the eyes and mucous membranes. Contact with skin other than skin immediately surrounding the treated nail(s) should be avoided. Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, is for external use only.
  2. Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, should be applied evenly over the entire nail plate and 5 mm of surrounding skin. If possible, Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, should be applied to the nail bed, hyponychium, and the under surface of the nail plate when it is free of the nail bed (e.g., onycholysis). Contact with the surrounding skin may produce mild, transient irritation (redness).
  3. Removal of the unattached, infected nail, as frequently as monthly, by a health care professional is needed with use of this medication. Inform a health care professional if they have diabetes or problems with numbness in your toes or fingers for consideration of the appropriate nail management program.
  4. Inform a health care professional if the area of application shows signs of increased irritation (redness, itching, burning, blistering, swelling, oozing).
  5. Up to 48 weeks of daily applications with Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, and professional removal of the unattached, infected nail, as frequently as monthly, are considered the full treatment needed to achieve a clear or almost clear nail (defined as 10% or less residual nail involvement).
  6. Six months of therapy with professional removal of the unattached, infected nail may be required before initial improvement of symptoms is noticed.
  7. A completely clear nail may not be achieved with use of this medication. In clinical studies less than 12% of patients were able to achieve either a completely clear or almost clear toenail.
  8. Do not use the medication for any disorder other than that for which it is prescribed.
  9. Do not use nail polish or other nail cosmetic products on the treated nails.
  10. Avoid use near heat or open flame, because product is flammable.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility

No carcinogenicity study was conducted with Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, formulation. A carcinogenicity study of ciclopirox (1% and 5% solutions in polyethylene glycol 400) in female mice dosed topically twice per week for 50 weeks followed by a 6-month drug-free observation period prior to necropsy revealed no evidence of tumors at the application sites.

In human systemic tolerability studies following daily application (~340 mg of Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%) in subjects with distal subungual onychomycosis, the average maximal serum level of ciclopirox was 31 28 ng/mL after two months of once daily applications. This level was 159 times lower than the lowest toxic dose and 115 times lower than the highest nontoxic dose in rats and dogs fed 7.7 and 23.1 mg ciclopirox (as ciclopirox olamine)/kg/day.

The following in vitro genotoxicity tests have been conducted with ciclopirox: evaluation of gene mutation in Ames Salmonella and E. coli assays (negative); chromosome aberration assays in V79 Chinese hamster lung fibroblasts, with and without metabolic activation (positive); gene mutation assay in the HGPRT-test with V79 Chinese hamster lung fibroblasts (negative); unscheduled DNA synthesis in human A549 cells (negative); and BALB/c3T3 cell transformation assay (negative). In an in vivo Chinese hamster bone marrow cytogenetic assay, ciclopirox was negative for chromosome aberrations at 5,000 mg/kg.

The following in vitro genotoxicity tests were conducted with Nibulen ®NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%: Ames Salmonella test (negative); unscheduled DNA synthesis in the rat hepatocytes (negative); cell transformation assay in BALB/c3T3 cell assay (positive). The positive response of the lacquer formulation in the BALB/c3T3 test was attributed to its butyl monoester of poly[methylvinyl ether/maleic acid] resin component (Gantrez® ES-435), which also tested positive in this test. The cell transformation assay may have been confounded because of the film-forming nature of the resin. Gantrez® ES-435 tested nonmutagenic in both the in vitro mouse lymphoma forward mutation assay with or without activation and unscheduled DNA synthesis assay in rat hepatocytes.

Oral reproduction studies in rats at doses up to 3.85 mg ciclopirox (as ciclopirox olamine)/kg/day [equivalent to approximately 1.4 times the potential exposure at the maximum recommended human topical dose (MRHTD)] did not reveal any specific effects on fertility or other reproductive parameters. MRHTD (mg/m2) is based on the assumption of 100% systemic absorption of 27.12 mg ciclopirox (~340 mg Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%) that will cover all the fingernails and toenails including 5 mm proximal and lateral fold area plus onycholysis to a maximal extent of 50%.

Pregnancy

Teratogenic effects: Pregnancy Category B

Teratology studies in mice, rats, rabbits, and monkeys at oral doses of up to 77, 23, 23, or 38.5 mg, respectively, of ciclopirox as ciclopirox olamine/kg/day (14, 8, 17, and 28 times MRHTD), or in rats and rabbits receiving topical doses of up to 92.4 and 77 mg/kg/day, respectively (33 and 55 times MRHTD), did not indicate any significant fetal malformations.

There are no adequate or well-controlled studies of topically applied ciclopirox in pregnant women. Nibulen ®NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.

Nursing Mothers

It is not known whether this drug is excreted in human milk. Since many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised when Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, is administered to a nursing woman.

Pediatric Use

Based on the safety profile in adults, Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8% is considered safe for use in children twelve years and older. No clinical trials have been conducted in the pediatric population.

Geriatric Use

Clinical studies of Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects. Other reported clinical experience has not identified differences in responses between elderly and younger patients.

Undesirable effects

The information provided in Undesirable effects of Nibulen
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Nibulen.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Undesirable effects in the instructions to the drug Nibulen directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

In the vehicle-controlled clinical trials conducted in the US, 9% (30/327) of patients treated with Nibulen ®NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, and 7% (23/328) of patients treated with vehicle reported treatment-emergent adverse events (TEAE) considered by the investigator to be causally related to the test material. The incidence of these adverse events, within each body system, was similar between the treatment groups except for Skin and Appendages: 8% (27/327) and 4% (14/328) of subjects in the ciclopirox and vehicle groups reported at least one adverse event, respectively. The most common were rash-related adverse events: periungual erythema and erythema of the proximal nail fold were reported more frequently in patients treated with Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, (5% [16/327]) than in patients treated with vehicle (1% [3/328]). Other TEAEs thought to be causally related included nail disorders such as shape change, irritation, ingrown toenail, and discoloration.

The incidence of nail disorders was similar between the treatment groups (2% [6/327] in the Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, group and 2% [7/328] in the vehicle group). Moreover, application site reactions and/or burning of the skin occurred in 1% of patients treated with Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, (3/327) and vehicle (4/328).

A 21-Day Cumulative Irritancy study was conducted under conditions of semi-occlusion. Mild reactions were seen in 46% of patients with the Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, 32% with the vehicle and 2% with the negative control, but all were reactions of mild transient erythema. There was no evidence of allergic contact sensitization for either the Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, or the vehicle base. In a separate study of the photosensitization potential of Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8% in a maximized test design that included the occluded application of sodium lauryl sulfate, no photoallergic reactions were noted. In four subjects localized allergic contact reactions were observed. In the vehicle-controlled studies, one patient treated with Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, discontinued treatment due to a rash, localized to the palm (causal relation to test material undetermined).

Use of Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, for 48 additional weeks was evaluated in an open-label extension study conducted in patients previously treated in the vehicle-controlled studies. Three percent (9/281) of subjects treated with Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, experienced at least one TEAE that the investigator thought was causally related to the test material. Mild rash in the form of periungual erythema (1% [2/281]) and nail disorders (1% [4/281]) were the most frequently reported. Four patients discontinued because of TEAEs. Two of the four had events considered to be related to test material: one patient’s great toenail «broke away» and another had an elevated creatine phosphokinase level on Day 1 (after 48 weeks of treatment with vehicle in the previous vehicle-controlled study).

Overdose

The information provided in Overdose of Nibulen
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Nibulen.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Overdose in the instructions to the drug Nibulen directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Pharmacokinetic properties

The information provided in Pharmacokinetic properties of Nibulen
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Nibulen.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacokinetic properties in the instructions to the drug Nibulen directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

As demonstrated in pharmacokinetic studies in animals and man, ciclopirox olamine is rapidly absorbed after oral administration and completely eliminated in all species via feces and urine. Most of the compound is excreted either unchanged or as glucuronide. After oral administration of 10 mg of radiolabeled drug (14C-ciclopirox) to healthy volunteers, approximately 96% of the radioactivity was excreted renally within 12 hours of administration. Ninety-four percent of the renally excreted radioactivity was in the form of glucuronides. Thus, glucuronidation is the main metabolic pathway of this compound.

Systemic absorption of ciclopirox was determined in 5 patients with dermatophytic onychomycoses, after application of Nibulen (ciclopirox topical solution) ® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, to all 20 digits and adjacent 5 mm of skin once daily for six months. Random serum concentrations and 24 hour urinary excretion of ciclopirox were determined at two weeks and at 1, 2, 4 and 6 months after initiation of treatment and 4 weeks post-treatment. In this study, ciclopirox serum levels ranged from 12-80 ng/mL. Based on urinary data, mean absorption of ciclopirox from the dosage form was < 5% of the applied dose. One month after cessation of treatment, serum and urine levels of ciclopirox were below the limit of detection.

In two vehicle-controlled trials, patients applied Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, to all toenails and affected fingernails. Out of a total of 66 randomly selected patients on active treatment, 24 had detectable serum ciclopirox concentrations at some point during the dosing interval (range 10.0-24.6 ng/mL). It should be noted that eleven of these 24 patients took concomitant medication containing ciclopirox as ciclopirox olamine (Loprox® Cream, 0.77%).

The penetration of the Nibulen® NAIL LACQUER (ciclopirox) Topical Solution, 8%, was evaluated in an in vitro investigation. Radiolabeled ciclopirox applied once to onychomycotic toenails that were avulsed demonstrated penetration up to a depth of approximately 0.4 mm. As expected, nail plate concentrations decreased as a function of nail depth. The clinical significance of these findings in nail plates is unknown. Nail bed concentrations were not determined.

Nibulen price

We have no data on the cost of the drug.
However, we will provide data for each active ingredient

The approximate cost of Ciclopirox 8 % per unit in online pharmacies is from 5.76$ to 13.4$, per package is from 51$ to 148$.

Available in countries

Find in a country:

Trade Name Nibulen
Availability Prescription only
Generic Ciclopirox
Ciclopirox Other Names Ciclopirox, Ciclopiroxum
Related Drugs prednisone, dexamethasone, hydrocortisone topical, nystatin topical, clotrimazole topical, ketoconazole topical, terbinafine, terbinafine topical, Decadron, itraconazole
Type
Formula C12H17NO2
Weight Average: 207.2689
Monoisotopic: 207.125928793
Protein binding

Protein binding is 94-97% following topical administration.

Groups Approved, Investigational
Therapeutic Class Topical Antifungal preparations
Manufacturer
Available Country Turkey
Last Updated: September 19, 2023 at 7:00 am

Nibulen

Nibulen Olamine is a synthetic, broad-spectrum, antifungal agent. The chemical name is 6-cyclohexyl-1-hydroxy-4-methyl-2(1H)-pyridone, 2-aminoethanol salt.

Nibulen is a broad-spectrum antifungal medication that also has antibacterial and anti-inflammatory properties. Its main mode of action is thought to be its high affinity for trivalent cations, which inhibit essential co-factors in enzymes. Nibulen exhibits either fungistatic or fungicidal activity in vitro against a broad spectrum of fungal organisms, such as dermatophytes, yeasts, dimorphic fungi, eumycetes, and actinomycetes. In addition to its broad spectrum of action, ciclopirox also exerts antibacterial activity against many Gram-positive and Gram-negative bacteria. Furthermore, the anti-inflammatory effects of ciclopirox have been demonstrated in human polymorphonuclear cells, where ciclopirox has inhibited the synthesis of prostaglandin and leukotriene. Nibulen can also exhibit its anti-inflammatory effects by inhibiting the formation of 5-lipoxygenase and cyclooxygenase.

Uses

Nibulen cream is used for the topical treatment of the following dermal infections:Tinea pedis, tinea cruris, and tinea corporis due to Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum and Microsporum canis Candidiasis moniliasis) due to Candida albicans; and tinea (pityriasis) versicolor due to Malassezia furfur. 

Nibulen is also used to associated treatment for these conditions:

Fungal skin infection, Pityriasis versicolor, Seborrheic dermatitis of the scalp, Tinea Corporis, Tinea Cruris, Tinea Pedis, Vulvovaginal Candidiasis, Cutaneous candidiasis, Mild Onychomycosis, Moderate Onychomycosis

How Nibulen works

Unlike antifungals such as itraconazole and terbinafine, which affect sterol synthesis, ciclopirox is thought to act through the chelation of polyvalent metal cations, such as Fe3+ and Al3+. These cations inhibit many enzymes, including cytochromes, thus disrupting cellular activities such as mitochondrial electron transport processes and energy production. Nibulen also appears to modify the plasma membrane of fungi, resulting in the disorganization of internal structures. The anti-inflammatory action of ciclopirox is most likely due to inhibition of 5-lipoxygenase and cyclooxygenase.
ciclopirox may exert its effect by disrupting DNA repair, cell division signals and structures (mitotic spindles) as well as some elements of intracellular transport.

Nibulen

Table Of contents

  • Nibulen
  • Uses
  • Dosage
  • Side Effect
  • Precautions
  • Interactions
  • Uses during Pregnancy
  • Uses during Breastfeeding
  • Accute Overdose
  • Food Interaction
  • Half Life
  • Volume of Distribution
  • Clearance
  • Interaction With other Medicine
  • Contradiction
  • Storage

Dosage

Nibulen dosage

Gently massage Nibulen cream into the affected and surrounding skin areas twice daily, in the morning and evening for four weeks. Clinical improvement with relief of pruritus and other symptoms usually occurs within the first week of treatment. If a patient shows no clinical improvement after four weeks of treatment, the diagnosis should be redetermined. Patients with tinea versicolor usually exhibit clinical and mycological clearing after two weeks of treatment.

Nibulen cream is not for ophthalmic use.

Side Effects

Nibulen Olamine cream is well tolerated with a low incidence of side effects. The most frequently reported events are itching, redness, burning, dryness, or irritation of treated skin.

Toxicity

Oral LD50 in rat is >10 ml/kg. Symptoms of overexposure include drowsiness and headache.

Precaution

If a reaction suggesting sensitivity or chemical irritation occurs with the use of Nibulen Cream, treatment should be discontinued and appropriate therapy instituted.

Interaction

There are no known drug interactions and none well documented.

Food Interaction

No interactions found.

Elimination Route

Rapidly absorbed after oral administration. Mean absorption of ciclopirox after application to nails of all twenty digits and adjacent 5 millimeters of skin once daily for 6 months in patients with dermatophytic onychomycoses was less than 5% of the applied dose. Nibulen olamine also penetrates into hair and through the epidermis and hair follicles into sebaceous glands and dermis.

Half Life

1.7 hours for 1% topical solution.

Elimination Route

Most of the compound is excreted either unchanged or as glucuronide. After oral administration of 10 mg of radiolabeled drug (14C-ciclopirox) to healthy volunteers, approximately 96% of the radioactivity was excreted renally within 12 hours of administration. Ninety-four percent of the renally excreted radioactivity was in the form of glucuronides.

Pregnancy & Breastfeeding use

Pregnancy Category B. There are no adequate or well-controlled studies in pregnant women. Therefore, Nibulen cream should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.

Lactation: It is not known whether this drug is excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised when Nibulen cream is administered to nursing women.

Contraindication

Nibulen Olamine cream is contraindicated in individuals who have shown hypersensitivity to any of its components.

Interaction with other Medicine

Safety and effectiveness in children below the age of 10 years have not been established.

Storage Condition

Store in a cool and dry place protected from light. Keep out of the reach of children.

Innovators Monograph

You find simplified version here Nibulen

Небилет® содержит небиволол – средство для лечения при сердечно-сосудистых заболеваниях, относящееся к группе селективных бета-адреноблокаторов (т.е. средств, избирательно воздействующих на сердечно-сосудистую систему). Он снижает повышенную частоту сердечного ритма, контролирует силу сердечного сокращения. Небилет® также оказывает сосудорасширяющее действие, что обуславливает понижение артериального давления.
Небилет® применяют для лечения при повышенном артериальном давлении (гипертония).
Небилет® также применяют для лечения при устойчивой хронической сердечной недостаточности легкой и средней степеней тяжести в качестве дополнения к стандартному лечению пожилых пациентов в возрасте от 70 лет и старше.

• если у Вас аллергия к небивололу или к одному из прочих компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе Состав);
• если у Вас имеется одно или несколько из перечисленных нарушений:
— сниженное артериальное давление;
— тяжелые нарушения кровообращения в руках или ногах;
— сниженная частота пульса (менее 60 в минуту);
— другие определенные нарушения сердечного ритма (например, атриовентрикулярная блокада II и III степени, нарушения сердечной проводимости);
— недавно выявления сердечная недостаточность или её усугубление, наступившее за последнее время, или кардиогенный шок, сопровождавшийся внутривенным введением препаратов, стабилизирующих работу сердца;
— спазм бронхов и бронхиальная астма (в настоящее время или в прошлом);
— нелеченая феохромоцитома, опухоли надпочечников (надпочечных желез);
— нарушение функции печени;
— нарушение обмена веществ (метаболический ацидоз), например, диабетический кетоацидоз.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приемом лекарственного средства Небилет®.
Сообщите своему врачу, если у Вас имеются или развились во время лечения одно или несколько из нижеприведенных нарушений:
— слишком низкая частота сердцебиений;
— боль в груди, вызванная самопроизвольно возникающим сердечным спазмом (стенокардия Принцметала);
— нелеченая хроническая сердечная недостаточность;
— блокада сердца 1-й степени (тип слабой проводимости сердца, нарушающий сердечный ритм);
— ухудшение кровообращения в руках или ногах, например, болезнь или синдром Рейно, спазматические боли при ходьбе;
— длительные проблемы с дыханием;
— сахарный диабет: препарат не влияет на содержание сахара в крови, однако может маскировать симптомы снижения уровня сахара в крови (учащенное сердцебиение);
— усиленная функция щитовидной железы: препарат может маскировать признаки аномально быстрого сердцебиения, вызываемого этим состоянием;
— аллергия: препарат может усилить реакцию на пыльцу или другие вещества, к которым у Вас имеется аллергия;
— псориаз (кожное заболевание, сопровождающееся появлением шелушащихся розовых пятен), либо если у Вас уже имеется псориаз;
— если Вам предстоит хирургическая операция, всегда предупреждайте анестезиолога о том, что Вы принимаете Небилет® перед тем, как Вам будет проведена анестезия.
Если у Вас имеются серьезные проблемы с почками, откажитесь от приема препарата Небилет® для лечения при сердечной недостаточности, и обратитесь к своему лечащему врачу.
При применении этого лекарственного средства необходим регулярный врачебный контроль.
В начале лечения при хронической сердечной недостаточности следует регулярно посещать врача для контроля состояния (см. раздел Как принимать).
Не следует отменять лечение препаратом внезапно, без четких указаний и оценки со стороны Вашего врача (см. раздел Как принимать).
Дети и подростки
Ввиду того, что данных о применении препарата у детей и подростков собрано недостаточно, применение препарата Небилет® в этой возрастной группе не рекомендуется.

Небилет® содержит лактозу.
Препарат содержит лактозу. Если у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахара, обратитесь к врачу перед применением этого лекарственного препарата.

Если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, сообщите, пожалуйста, об этом своему врачу или работнику аптеки.
Всегда предупреждайте врача, если Вы принимаете указанные ниже лекарственные препараты в дополнение к препарату Небилет®:
— препараты для контроля артериального давления или препараты для лечения заболеваний сердца (такие как амиодарон, амлодипин, цибензолин, клонидин, дигоксин, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, гуанфацин, гидрохинидин, лацидипин, лидокаин, метилдопа, мексилетин, моксонидин, никардипин, нифедипин, нимодипин, нитрендипин, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил).
— Седативные препараты и препараты для лечения психозов (психических расстройств), например, барбитураты (также применяемые для лечения при эпилепсии), фенотиазин (также применяемый для устранения тошноты и рвоты) и тиоридазин.
— Препараты для лечения при депрессии, например, амитриптилин, пароксетин, флюокситин.
— Препараты, используемые для анестезии во время хирургических операций.
— Препараты для лечения при астме, заложенности носа или для лечения при некоторых заболеваниях глаз, таких как глаукома (повышенное внутриглазное давление), а также препараты, применяемые для расширения (увеличения) зрачка.
— Баклофен (антиспастическое миорелаксирующее лекарственное средство), амифостин (лекарственное средство, оказывающее защитное действие на клетки при лечении рака)
Все эти препараты при совместном применении с препаратом Небилет могут повлиять на артериальное давление и/или работу сердца.
— При назначении препаратов для лечения при повышенной кислотности желудка и язвах (антацидные препараты), например, циметидина, Небилет® следует принимать во время приема пищи, а антацидный препарат – между приемами пищи.

Прием препарата Небилет® с пищей и напитками
См. раздел Как принимать.

За исключением настоятельной необходимости, Небилет® в период беременности принимать не следует.
В период кормления грудью данный препарат принимать не следует.
В случае беременности или кормления грудью, а также при наличии возможной или планируемой беременности, перед приемом данного препарата обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.

Препарат может вызывать головокружение или ощущение усталости. При ощущении этих симптомов не садитесь за руль автомобиля и не управляйте техникой.

Принимайте Небилет® всегда точно по указанию врача. Если у Вас есть какие либо сомнения, посоветуйтесь, пожалуйста, с лечащим врачом или работником аптеки. Небилет® можно принимать до, во время или после еды. Вы также можете его принимать независимо от приемов пищи. Таблетку следует запивать водой.
Лечение при повышении артериального давления (гипертонии)
— Обычная доза составляет 1 таблетка в сутки. Дозу желательно принимать в одно и то же время суток.
— Для пожилых пациентов и пациентов с заболеваниями почек начальная доза обычно составляет ½ (половина) таблетки в сутки.
— Эффект снижения артериального давления становится отчетливым через 1-2 недели лечения. Иногда оптимальное действие достигается лишь спустя 4 недели.
Лечение при хронической сердечной недостаточности
— Ваше лечение будет проходить под наблюдением опытного врача.
— Врач начнет лечение с назначения ¼ (четверти) таблетки в сутки. Через 1-2 недели доза может быть увеличена до ½ (половины) таблетки в сутки, а затем последовательно до одной таблетки в сутки и/или до двух таблеток в сутки, пока не будет достигнута корректирующая доза. Ваш врач назначит Вам дозу, которая будет наиболее подходящей для каждого конкретного этапа лечения. Вы должны строго придерживаться указанной дозы и инструкций врача.
— Максимальная рекомендованная доза составляет 2 таблетки (10 мг) в сутки.
— После первого приема препарата в начале лечения и при приеме препарата после каждого увеличения дозы Вы должны находиться под наблюдением врача в течение 2 часов.
— Ваш врач может понизить дозу, если это необходимо
— Вы не должны прекращать лечение внезапно, так как это может привести к усугублению сердечной недостаточности.
— Пациенты с тяжелыми заболеваниями почек не должны принимать этот препарат.
— Препарат следует принимать один раз в день, желательно в одно и то же время суток.
Если врач прописал Вам прием ¼ (четверть) или ½ (половину) таблетки в сутки, пожалуйста, следуйте приведенным ниже инструкциям о том, как разделять таблетки Небилет® 5 мг.
• Положите таблетку на ровную твердую поверхность (например, стол или столешницу кухонного стола) крестовидной насечкой наверх.
• Надавите на таблетку обоими указательными пальцами; при этом таблетка разламывается вдоль насечки для деления, как показано на рисунках 1 и 2.
• Для получения четвертинки таблетки повторите эти же действия с ее половинкой, как это описано выше и показано на рисунках 3 и 4.


— Ваш врач может принять решение комбинировать прием таблеток Небилет® с другими лекарственными препаратами для лечения Вашего заболевания.
— Запрещается применять препарат для детей и подростков.
Если Вы приняли большее количество препарата Небилет®, чем следовало
Если Вы случайно приняли большую дозу этого препарата, немедленно сообщите об этом врачу. Наиболее частыми симптомами передозировки препарата Небилет® является очень низкая частота пульса (брадикардия), снижение артериального давления с возможной потерей сознания (гипотензия), одышка, напоминающая приступ астмы (бронхоспазм) и острая сердечная недостаточность.
В ожидании прибытия врача Вы можете принять активированный уголь (продается в аптеке).
Если Вы забыли принять Небилет® или приняли его слишком мало:
Если Вы забыли своевременно принять дозу препарата Небилет®, но вспомнили об этом немного позже, то Вы можете принять свою обычную дневную дозу. Однако при более длительной задержке (например, несколько часов), когда уже близится время следующего приема, пропустите забытую дозу и примите следующую обычную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата. Впоследствии следует избегать повторного пропуска времени приема.
Если Вы прекращаете прием препарата Небилет®
Всегда консультируйтесь с лечащим врачом перед прекращением лечения препаратом Небилет®, независимо от того для каких целей Вы его принимаете: для лечения повышенного артериального давления или хронической сердечной недостаточности. Вы не должны прекращать лечение внезапно, так как это может привести к усугублению сердечной недостаточности. Если необходимо прекратить прием препарата Небилет®, применяемого при хронической сердечной недостаточности, то суточную дозу следует снижать постепенно, уменьшая дозу в половину с интервалом в одну неделю.
При возникновении дополнительных вопросов по применению этого препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Как и все лекарственные средства, это лекарственное средство может обладать побочными действиями. Однако они могут проявиться не у каждого пациента.
При применении препарата Небилет® для лечения при повышенном артериальном давлении, возможны следующие побочные действия:
Обычные побочные действия (не более 1 случая на каждые 10 пациентов):
— головная боль;
— головокружение;
— ощущение усталости;
— необычные ощущения зуда и пощипывания;
— диарея;
— запор;
— тошнота;
— одышка;
— отек рук или ног.
Редкие побочные действия (не более 1 случая на каждые 100 пациентов):
— урежение сердцебиения или другие жалобы со стороны сердца;
— низкое артериальное давление;
— приступообразные боли в ногах при ходьбе;
— нарушение зрения;
— импотенция;
— ощущение подавленности;
— затрудненное пищеварение (диспепсия), газы в желудке или кишечнике, рвота;
— кожная сыпь, зуд;
— затрудненное дыхание, напоминающее приступ астмы, вызванное резким спазмом мышц вокруг дыхательных путей (бронхоспазм);
— ночные кошмары.
Очень редкие побочные действия (не более 1 случая на каждые 10 000 пациентов)
— потеря сознания;
— усиление псориаза (кожное заболевание, сопровождающееся появлением шелушащихся розовых пятен).
В крайне редких, отдельных случаях, при приеме препарата Небилет® наблюдались указанные ниже побочные действия:
— сильные аллергические реакции с генерализованным поражением кожи (реакции гиперчувствительности);
— стремительно развивающийся отек, особенно, вокруг губ, глаз или языка с возможным резким затруднением дыхания (отек Квинке).
— тип сыпи с характерными бледно-розовыми, зудящими волдырями аллергической или не аллергической природы (крапивница).
При клиническом исследовании применения препарата, проведенным при лечении хронической сердечной недостаточности, наблюдались следующие побочные действия:
Очень частые побочные действия (более одного случая на каждые 10 пациентов):
— урежение сердцебиения;
— головокружение.
Частые побочные действия (не более 1 случая на каждые 10 пациентов):
— усугубление симптомов сердечной недостаточности;
— низкое артериальное давление (ощущаемое как слабость при быстром падении давления);
— непереносимость данного лекарственного препарата;
— легкие нарушения проводимости сердца, влияющие на сердечный ритм (1-я степень атриовентрикулярной блокады);
— отеки нижних конечностей (например, отек лодыжек).
Сообщения о побочных действиях
При появлении каких-либо побочных действий обратитесь к своему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Это касается любых возможных побочных действий – в том числе и тех, которые не описаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочном действии непосредственно через национальную систему оповещения. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 30 °C!
Не используйте Небилет® после истечения срока годности, указанного на коробочке и на фольге блистера после надписи «годен до». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности составляет 3 года.
Никакие лекарственные препараты не выбрасывайте в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки в отношении того, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

— Действующее вещество препарата – небиволол. В одной таблетке содержится 5 мг небиволола (в виде небиволола гидрохлорида): 2,5 мг d-небиволола и 2,5 мг l-небиволола.
— Прочие компоненты: лактозы моногидрат, полисорбат 80 (Е433), гипромеллоза (Е 464), крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия (Е 468), целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), кремния диоксид коллоидный безводный (Е 551), магния стеарат (Е 572).

Небилет® представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки почти белого цвета, с односторонней крестообразной насечкой для деления в упаковках по 7, 14, 28 таблеток. Таблетки упакованы в блистерные упаковки (блистер из ПХВ и алюминия).

Только по рецепту.

Информация о заявителе/производителе
Владелец регистрационного удостоверения:
Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.
1, Авеню де ла Гар, 1611 Люксембург
Производитель и полномочный представитель:
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия

Для чего назначают Фенибут?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.БессонницаПри стрессеСтресс

Содержание статьи

  • «Фенибут» от чего принимают
  • «Фенибут» состав
  • Как принимать
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты «Фенибут»
  • Передозировка
  • «Фенибут» и алкоголь, совместимость
  • Аналоги «Фенибут»
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Стремительный темп жизни, большой поток информации и частые ситуации связанные со стрессом… все это приводит к психологической, эмоциональной и физической усталости. В таких условиях бывает, что сон и отдых не приносят восстановления жизненных сил. В этот момент берет свое начало хроническая усталость, а ее предвестником становится астенический невроз — неврастения.

«Фенибут» от чего принимают

Лекарство «Фенибут» относится к категории ноотропных препаратов. Он способен устранять напряженность, беспокойство и страх, и улучшать сон.

Применяют лекарство при:

  • астенических и тревожно-невротических состояниях;
  • беспокойстве, тревоге, страхе;
  • бессоннице;
  • в качестве успокаивающего средства перед хирургическими вмешательствами
  • для профилактики укачивания

Препарат работает как успокоительное средство, он не является антидепрессантом. «Фенибут» может использоваться в сочетании с антидепрессантами для лечения панических атак.

«Фенибут» состав

После консультации, и при назначении, для лечения лекарством «Фенибут», врач выпишет рецепт на его приобретение в аптеке.

Лекарственное средство «Фенибут» в своем составе имеет действующее вещество — аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут).

Как принимать

Принимают таблетки «Фенибут» внутрь, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Вся дозировка и схема применения зависят от индивидуальных показаний. Препарат к применению назначается врачом, после осмотра.

Противопоказания

Любое лекарство имеет ряд противопоказаний к применению, и чем серьезнее лекарство, тем шире этот список. Поэтому стоит внимательно отнестись к данному разделу.

Лекарство «Фенибут» имеет следующие противопоказания:

    • повышенная чувствительность к любому компоненту в составе;
    • при непереносимости лактозы;
    • в период беременности и лактации;
    • следует с осторожностью принимать при печеночной недостаточности и язвах ЖКТ;
    • при длительном применении важен регулярный контроль показателей функции печени и картину периферической крови;
    • во время лечения стоит воздержаться от опасных видов деятельности при которых необходимо повышенная концентрация внимания и быстрота реакций;
    • при применении препарата «Фенибут» совместно со снотворными лекарствами, он усиливает действие последних.

    Вам может быть интересно: Тест на депрессию

    Побочные эффекты «Фенибут»

    Стоит изучить проявление «побочек» этого лекарства и быть внимательным к проявлению описанных эффектов или к появлению новых. При любых изменениях в организме на фоне приема «Фенибут» стоит незамедлительно сообщать врачу.

    Побочные эффекты проявляются в следующем:

    • головокружение;
    • головная боль;
    • сонливость;
    • повышенная раздражительность;
    • возбуждение;
    • тревожность;
    • тошнота (в начале применения);
    • кожная сыпь;
    • зуд.

    Передозировка

    Как указывает производитель в инструкции, что препарат малотоксичен. О случаях передозировки производителю не известно. Тем не менее стоит внимательно относится к реакциям своего организма, и в случае передозировки препаратом, проявляются следующие симптомы:

    • тошнота;
    • рвота;
    • сонливость;
    • головокружение.

    В таких случаях стоит обратиться за помощью к врачу для промывания желудка.

    «Фенибут» и алкоголь, совместимость

    В связи с тем, что «Фенибут» используется при лечении алкоголизма, их совместное применение, мягко говоря, не логичное. Так как алкоголь действует на нервные клетки разрушительно, а «Фенибут» наоборот восстанавливает нейронные связи. Действие их друг на друга неизвестно, но вполне может быть несовместимо.

    Употребление алкоголя во время лечения «Фенибут» не рекомендовано врачами.

    Аналоги «Фенибут»

    Рассмотрим сравнение с несколькими препаратами аналогичного действия, и разберем их схожесть и отличия.

    «Фенибут» или «Адаптол»

    «Адаптол» — транквилизатор, а «Фенибут» — ноотроп. Как видно, что препараты разные, но показания к применению схожи в части нормализации сна и уменьшении раздражительности и тревожности. Механизм действия у препаратов разный, за счет разного содержания действующего вещества.

    «Фенибут»и «Грандаксин»

    «Грандаксин» — это противотревожный препарат, антидепрессант. В сравнении с «Фенибут» он оказывает более сильное и стойкое действие в снятии тревожности и неврозах.

    «Фенибут» или «Мексидол»

    Оба препарата, предназначены для улучшения работы головного мозга. Они оказывают транквилизирующий эффект, но «Фенибут» ближе к нервным и психическим патологиям, а «Мексидол» — к кровеносной системе. Несмотря на наличие схожих эффектов, препараты относят к разным фармакологическим группам.

    «Фенибут» или «Анвифен»

    «Анвифен» — ноотроп. Обладает антиагрегантным, антиоксидантным, транквилизирующим и противосудорожным воздействием. Назначается для лечения тревожно—невротических и астенических расстройств, энуреза, заикания, нервных тиков в детском возрасте. Кроме этого помогает устранить тревожные состояния, проблемы со сном и бессонницу, головокружения, которые возникают из—за дисфункции вестибулярного аппарата. Считается аналогом «Фенибут»

    «Фенибут» или «Атаракс»

    «Атаракс» — транквилизатор, чаще всего применяемый для снятия кожного зуда, снижения тревожности и психомоторного возбуждения.

    «Фенибут» или «Афобазол»

    «Афобазол» — предназначен для устранения психических расстройств, для устранения чувства страха, тревоги, сильного эмоционального напряжения. Его назначают для снятия вегетативных нарушений, а именно головных болей, головокружений, частых подергиваний мышц, повышенного потоотделения, для устранения нарушений сна и бессонницы.

    «Фенибут» или «Феназепам»

    Оба лекарства назначаются при повышенной тревожности, фобиях, неврозах и нарушениях сна. «Феназепам» — транквилизатор, он имеет более выраженный седативный эффект. Обычно его назначают при сильных психических расстройствах. «Фенибут» относится к ноотропам и способствует усилению мозговой активности, улучшению памяти и мышления, повышает работоспособность.

    Рассмотрев препарат «Фенибут», мы узнали, что он относится к категории ноотропов. Эффективно снимает тревожность и способствует улучшению кровоснабжения головного мозга. Нормализует сон, а так же используется в качестве успокоительного средства перед оперативными вмешательствами.

    Принимают препарат в строго назначенной дозе и кратности применения, назначенной врачом. В противопоказания к применению входит индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Побочные действия обычно проявляются тошнотой в начале применения лекарства, при его длительном назначении, а также головокружении и головной боли.

    Передозировки препарата, как указывает производитель, не было выявлено. Так как этот препарат обладает малой токсичностью.

    Задайте вопрос эксперту по теме статьи

    Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

    Выпускающий редактор

    Выпускающий редактор

    Эксперт-провизор

    Поделиться мегасоветом

    Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Nibe vlm 220 ks инструкция
  • Nibbi pe28 инструкция по эксплуатации на русском
  • Nhzn w59g инструкция на русском автомагнитола
  • Nhdt w59g 36064 инструкция на русском
  • Niagara 8308 14 инструкция по сборке