Отибрю
МНН: Лидокаин, Феназон
Производитель: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021335
Информация о регистрации в РК:
22.04.2015 — 22.04.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Отибрю
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли ушные, 45.52 мг/11.38 мг/мл
Состав
1 мл препарата содержит
активные вещества: феназона 45.52 мг, лидокаина гидрохлорида 11.38 мг,
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, спирт этиловый 96%, вода очищенная, натрия гидроксида (в форме 1 М раствор), глицерол.
Описание
Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.
Код АТХ S02DA30
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика растворов феназона с лидокаином не была исследована. Исходя из того, что раствор предназначен для местного применения, а также из морфологических особенностей среднего уха, можно предположить отсутствие системной абсорбции, соответственно попадание в системный кровоток, исключая пациентов с травмой барабанной перепонки.
Фармакодинамика
Феназон является производным пиразолона с противовоспалительным и обезболивающим эффектом.
Лидокаин является местным анестетиком амидного типа.
Комбинированный препарат для местного применения в отологии с обезболивающим и противовоспалительным действием, обусловленными синергизмом действия его компонентов. Лидокаин проявляет местноанестезирующий, а феназон — противовоспалительный эффект. Феназон усиливает местноанестезирующий эффект лидокаина. Сочетанное применение феназона и лидокаина сокращает время наступления анестезирующего эффекта, увеличивая при этом его выраженность и продолжительность, что позволяет быстро устранять болевой синдром при отите.
Уменьшение боли и воспаления барабанной перепонки начинается примерно через пять минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает в течение 15–30 минут.
Показания к применению
— для местного симптоматического лечения острого среднего отита (без перфорации барабанной перепонки), наружного отита (вирусной этиологии).
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза детям с первого дня жизни им взрослым по 4 капли 2-3 раза в день. Закапывать в наружный слуховой проход, слегка надавив на кончик капельницы и наклонив голову набок. Перед закапыванием препарата следует открутить белый колпачок, перевернуть флакон и закапать капли. Во избежание неприятных ощущений, перед введением препарата в слуховой проход, рекомендуется нагреть флакон до температуры тела.
После употребления необходимо плотно закрутить белый колпачок на капельницу и вложить флакон в упаковку.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Детям препарат применяется только по назначению и под наблюдением врача.
Побочные действия
Редко
— местные аллергические реакции, раздражение, гиперемия наружного слухового прохода, зуд, макуло-папулезные высыпания.
— головокружение, тошнота, рвота (при перфорации барабанной перепонки)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к феназону, лидокаина гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ
— повышенная чувствительность к производным пиразолона (метамизол, изопропиламинофеназон, пропифеназон)
— перфорация барабанной перепонки инфекционного или травматического происхождения
— период лактации
Лекарственные взаимодействия
Данные о взаимодействии препарата не сообщались. Возможность взаимодействия возникает при одновременном введении активных компонентов другим путем или при системной абсорбции активных веществ, в связи с перфорацией барабанной перепонки.
Особые указания
Отибрю капли ушные, не предназначены для лечения хронического отита, своевременная диагностика которого может быть затруднена, так как в состав препарата входит местный анестетик. В доклинических исследованиях на крысах выявлено, что один из метаболитов лидокаина, 2,6-ксилидин, является генотоксичным и канцерогенным. Клиническое значение этих данных не известно, но длительное применение препарата Отибрю капли ушные не рекомендуется. Если в течение 48 часов отмечается нарастание симптомов заболевания или появляются новые, необходима консультация врача.
Следует с осторожностью применять у пациентов с врожденной метгемоглобинемией. До назначения препарата Отибрю, необходимо проверить целостность барабанной перепонки. Применение ушных капель у пациентов с перфорацией барабанной перепонки может вызвать побочные эффекты за счет действия на структуры среднего уха. Препарат содержит активное вещество, которое может дать положительный тест при допинг-контроле.
Применение в педиатрии.
При назначении препарата детям требуется тщательное наблюдение, так как в этой группе населения отмечается более высокий риск системного действия.Беременность и период лактации
В связи с те, что проведено недостаточно исследований на животных, подтверждающих безопасность применения препарата при беременности, отсутствие его влияния на развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие ребенка, применение препарата во время беременности не рекомендуется. Влияние на репродуктивную функцию человека мужчин и женщин не известно. Лидокаин в очень малых количествахвыделяется в материнское молоко, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью. При необходимости назначения препарата Отибрю, женщине на период лечения грудное вскармливание необходимо прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
передозировка
Лечение: отмена препарата, при необходимости симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 17.1 г ± 10 % (15 мл) препарата в полиэтиленовый флакон вместимостью 15 мл с пробкой-капельницей, закрытый полиэтиленовой крышкой с предохранительным кольцом, который обеспечивает герметичность.
По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после вскрытия флакона не более 4 недель.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния
Отопень, ул. Ероилор 1А.
тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38
Владелец регистрационного удостоверения
Брюфармэкспорт с.п.р.л.,
14 Рю де ла Гротт,
В-1020, Брюссель, Бельгия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050034 г. Алматы, ул. Кабдолова 22 б, офис 2
Тел/факс: 7 (727) 356-47-01/7 (727) 356-47-01
Адрес электронной почты bruphbe@brupharm.skynet.be
| 129409391477976524_ru.doc | 53.5 кб |
| 709341421477977688_kz.doc | 65.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
OKSİBOR
Oksibor hidrojen peroksit ve borik asit içeren, saf su ile hazırlanmış bir kulak dalmasıdır.
Temel kullanım alanları dış kulak yolu enfeksiyonları ve buşon temizliğidir.
Bu iki kullanım alanını sırasıyla anlatacak olursak;
Dış kulak yolu enfeksiyonu yani otitis externa dış kulak yolunun enfeksiyon ve inflamasyonunu içerir. Enfeksiyonu kontrol edebilmek için ilk koşul dış kulak yolunun temizlenmesidir. Bu uygulanacak diğer tedavilerin etki gösterebilmesi içinde gereklidir. Özellikle yaz aylarında denize ve havuza girme sıklığı ile birlikte dış kulak yolu enfeksiyonu görülme sıklığı da artar. Bu nedenle hastalığa yüzücü kulağı da denir.
Dış kulak yolunu temizlemede Oksibor gibi hidrojen peroksit içeren damlalar en iyi tercihtir. Hidrojen peroksit otitis externa tedavisinin ilk basamağı olan dış kulak yolunun travmatize edilmeden temizlenmesinde uzun yıllardan beri kullanılmaktadır ve tedavi kılavuzlarında yeri vardır. Hidrojen peroksit enfeksiyon artıklarını ve buşonu mekanik olarak parçalar ve dış kulak yolundan atılmasını kolaylaştırır.
Borik asit ise enfeksiyon nedeni ile pH’sı alkali hale gelmiş olan dış kulak yolunun pH’sının asidik seviyeye gelmesinde etkilidir. Dış kulak yolu pH’sının asidik olması ile bakteri ve mantarların üremesine uygun ortam ortadan kalkmış olur ve böylelikle enfeksiyonun tedavisinde destekleyici bir etki elde edilir.
Oksibor’un ikinci kullanım alanı buşon temizlenmesidir. Peki nedir buşon?
Dış kulak, kulak kepçesi ve dış kulak yolundan meydana gelir. Dış kulak yolu, kulak kepçesi ile kulak zarı arasında, tünel şeklindeki kısma verilen isimdir.
Dış kulak yolu (kulak kanalı), kum saatine benzer, orta kısmında daralır. Dış kulak yolu kemik ve kıkırdak yapılarından oluşmaktadır. Bu yolun dış kısmındaki derinin içerisinde, kulak salgısını oluşturan özel salgı bezleri bulunur. Salgının görevi toz ve kum parçalarını tutarak kulak zarına zarar vermesini engellemektir. Genellikle salgı kurur ve içerdiği toz ve kumla birlikte kulak dışına atılır veya silinip alındığı kulak kepçesine doğru kayar. Buradaki kurumuş birikintiye «buşon (kulak kiri)» adı verilir. «Kulak kiri» aslında kulağın kirli olduğu anlamına gelmez, halk arasında böyle isimlendirilmiştir. Kulak salgısı koyu olan kişilerde veya tozlu ortamda çalışan insanlarda bu akıntı birikebilir ve dış kulak yolunu tıkayabilir.
Bazı hastaların buşona ait hiçbir yakınması olmayabilir ve buşon rutin kulak burun boğaz muayenesi sırasında saptanabilir. Bir veya iki kulakta birikim tıkanıklık oluşturduğunda ise geçici işitme kaybı, kulakta dolgunluk hissi, ağrı, kaşıntı, uğultu, çınlama gözlenebilir.
Oksibor her yaş grubu hastanın kullanımına uygun bir üründür. Gebelik ve emzirme dönemlerinde kullanımında sakınca yoktur.
Оксибрал
(Oxybral)
0.004 ‰
Описание препарата Оксибрал (раствор для инъекций, 15 мг/2 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2001 году
Дата согласования: 31.07.2001
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Состав и форма выпускa
- Способ применения и дозы
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Оксибрал
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 капсула с замедленным высвобождением содержит винкамина 30 мг; в упаковке 10, 20 и 60 капсул.
5 мл сиропа — 10 мг; во флаконе 60 или 120 мл.
1 ампула с раствором для инъекций — 15 мг; в ампулах по 2 мл, в упаковке 5 ампул.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Взрослым: внутрь, по 30 мг (капс.) 2 раза в сутки, или по 1–2 ч.ложки сиропа 3 раза в сутки; в/м или в/в — по 2 мл раствора для инъекций 1 или 2 раза в сутки. Курс лечения около 2 мес.
Детям 6 лет и старше: по 1/2 ч.ложки сиропа 3 раза в сутки; в/м или в/в — по 1 мл раствора для инъекций 2 раза в сутки.
Условия хранения
При температуре 15–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 23.04.2019
Аналоги (синонимы) препарата Оксибрал
Аналоги по действующему веществу не найдены.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Лоротокс: РЛС
- Лоротокс: состав
- Лоротокс: от чего помогает?
- Через сколько действует Лоротокс?
- Лоротокс: хранение после вскрытия
- Лоротокс или Отипакс что лучше?
- Анауран или Лоротокс: что эффективнее?
- Краткое содержание
По статистическим данным 95% детей до семи лет хотя бы один раз болеют отитом. Отит — это воспалительный процесс ухе. Частое возникновение отитов в раннем возрасте связано с тем, что у детей евстахиева труба, связывающая ухо и нос, короче и шире по сравнению со взрослыми. Поэтому вирусы и бактерии при респираторных инфекциях легко проникают в уши из носоглотки.
Но, конечно, отит — не только детское заболевание. Взрослые также страдают от воспаления в ушах, испытывая при этом боль, чувство распирания, зуд, выделения, снижение слуха. В зависимости от локализации отиты подразделяют на:
- наружный — возникает в наружном слуховом проходе, инфекция попадает снаружи;
- средний — локализуется за барабанной перепонкой, заражение проникает из носоглотки;
- внутренний — развивается в области вестибулярного аппарата и обычно является осложнением среднего отита.
Рассказываем о препарате Лоротокс для лечения среднего отита: его составе, действии, применении в детской практике и хранении. Сравниваем с другими ушными каплями: Отипакс и Анауран.
Лоротокс: РЛС
Лекарственная форма препарата Лоротокс — капли ушные. Производитель — российское фармпредприятие Гротекс. Согласно Регистру лекарственных средств РФ, Лоротокс относится к группе препаратов «Анальгетики и анестетики в комбинации» и является противовоспалительным средством для местного применения. Лоротокс отпускают из аптек без рецепта.
Лоротокс: состав
Капли для ушей Лоротокс содержат два действующих вещества:
- лидокаин 1% — местный анестетик с обезболивающим эффектом;
- феназон 4 % — нестероидное противовоспалительное средство с анальгезирующим и противовоспалительным действием.
Действующие вещества Лоротокса токсичны для слухового нерва, поэтому капли можно применять только при неповрежденной барабанной перепонке. Несмотря на то, что на капли рецепт не нужен, лучше, чтобы их назначал врач после осмотра. Признаки, по которым можно заподозрить перфорацию (повреждение) перепонки: внезапно превратившаяся боль, шум в ухе и выделения из него.
Лоротокс: от чего помогает?
Лоротокс применяется у взрослых и детей при боли, воспалении и при заложенности уха при среднем отите без перфорации. Показания включают:
- острый отит с наличием жидкости в полости уха, включая вирусный;
- отит в результате осложнения ОРВИ или гриппа;
- отит после баротравмы (перепада давления).
Провизор отвечает на наиболее частые вопросы, касающиеся препарата:
- Какой у Лоротокса способ применения? — Флакон с каплями следует согреть в руках, затем наклонить голову и закапать 4 капли. Несколько минут подержать голову в том же положении. Закапывание повторяют 2-3 раза в сутки не более 10 дней.
- Можно использовать Лоротокс при беременности? — Да, можно. Капли действуют местно, препарат не попадает в системный кровоток и не оказывает влияния на плод.
- Можно применять Лоротокс детям при отите и с какого возраста? — Да, можно. Ушные капли Лоротокс разрешены для лечения отитов у детей с рождения при отсутствии противопоказаний (гиперчувствительности к компонентам и перфорация барабанной перепонки).
Через сколько действует Лоротокс?
Действие капель начинается через 5–7 минут после применения. Максимальное обезболивание наступает, как правило, через 15–30 минут. Для повышения эффективности лечения врачи рекомендуют одновременно использовать назальные сосудосуживающие капли или спреи для уменьшения отека слизистой оболочки носа, носоглотки и слуховой трубы.
В течение 2-3 дней наступает общее улучшение, но если симптомы ухудшаются или нет положительной динамики, то следует немедленно обратиться к врачу.
Лоротокс: хранение после вскрытия
Вскрытый флакон с каплями можно хранить в течение 6 месяцев при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Общий срок годности невскрытого препарата — 3 года.
Лоротокс или Отипакс что лучше?
Лоротокс и Отипакс имеют одинаковый состав, показания, противопоказания и побочные действия. Они отличаются только производителями и ценой: Отипакс — французский препарат, Лоротокс — российский. Отипакс в среднем на 25% дороже отечественного аналога.
Субстанция лидокаина, используемого в производстве Отипакса, выпускается фармзаводом в Испании, а Лоротокса — в Индии. Субстанцию феназона для обоих препаратов закупают в Китае.
Лоротокс и Отипакс являются взаимозаменяемыми препаратами, и покупатель может выбирать любой из них исходя из своих предпочтений.
Анауран или Лоротокс: что эффективнее?
Капли ушные Анауран содержат три активных вещества: анестетик лидокаин и антибиотики полимиксин В и неомицин. Помимо обезболивания, Анауран обладает антибактериальным действием. Он применяется не только при средних отитах, но при наружных, а также при гнойных осложнениях после ЛОР-операций. Также, как и Лоротокс, показан только на стадии до перфорации (разрыва) барабанной перепонки.
Анауран более эффективен при отите, осложненном бактериальной инфекцией. Но его может назначить только врач — это рецептурный препарат. Беременным и кормящим женщинам, а также детям до 1 года Анауран не рекомендуется. Для лечения этих пациентов лучше использовать Лоротокс.
Краткое содержание
- Лоротокс — препарат в виде ушных капель, является противовоспалительным средством для местного применения. Отпускается из аптек без рецепта.
- Лоротокс содержат два действующих вещества: лидокаин 1% — местный анестетик с обезболивающим эффектом, феназон 4 % — нестероидное противовоспалительное средство с анальгезирующим и противовоспалительным действием.
- Лоротокс применяется у взрослых и детей при боли, воспалении и при заложенности уха при среднем отите без перфорации.
- Действие капель начинается через 5–7 минут после применения. Максимальное обезболивание наступает, как правило, через 15–30 минут.
- Вскрытый флакон с каплями можно хранить в течение 6 месяцев при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
- Лоротокс и Отипакс имеют одинаковый состав, показания, противопоказания и побочные действия. Они отличаются только производителями и ценой.
- Анауран более эффективен при отите, осложненном бактериальной инфекцией. Но его может назначить только врач — это рецептурный препарат. Беременным и кормящим женщинам, а также детям до 1 года Анауран не рекомендуется. Для лечения таких пациентов лучше использовать Лоротокс.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда