Олфен™ Гель
МНН: Диклофенак
Производитель: Меркле ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diclofenac
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013718
Информация о регистрации в РК:
11.04.2014 — 11.04.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Олфен™ Гель
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Гель 1%
Состав
100 г геля содержат
активное вещество — натрия диклофенак 1,00 г,
вспомогательные вещества: кислота молочная, диизопропиладипат, спирт изопропиловый, натрия метабисульфит, гидроксиэтилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, вода очищенная.
Описание
Гель опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтоватого цвета с запахом изопропанола.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.
Диклофенак.
Код АТХ М02 АА15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция (всасывание)
Максимальная концентрация в плазме при чрезкожной абсорбции на 10% меньше, чем при парентеральном применении.
Распределение
При нанесении Олфен™ геля на кожу коленных суставов и суставов рук
диклофенак концентрируется в синовиальной жидкости и тканях в большей
степени, чем в плазме, 99,7% диклофенака связывается с белками плазмы (преимущественно альбуминами).
Метаболизм
Часть диклофенака биотрансформируется путем глюкоронизации интактной молекулы, но большая часть биотрансформируется путем гидроксилирования с образованием нескольких производных, два из этих метаболитов биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Выведение
Диклофенак и его метаболиты, в основном в виде глюкоронидов, выводятся преимущественно с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет в среднем 263мл/мин, а конечный период выведения 1-2 часа.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Плазменный клиренс диклофенака не зависит от печеночной или почечной недостаточности, но клиренс метаболитов в этом случае может быть снижен.
Фармакодинамика
Олфен™ гель – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) для наружного применения. Основным механизмом действия является подавление синтеза простагландинов. Кроме того, обладает местным обезболивающим действием. При местном применении Олфен™ гель проникает через кожу и накапливается в подлежащих тканях. При ревматических и посттравматических воспалениях Олфен™ гель, оказывая болеутоляющий и противовоспалительный эффект, ускоряет восстановление двигательной функции.
Показания к применению
— местное лечение боли, воспаления и отечности после растяжения связок,
ушиба и физических нагрузок
— местная терапия ревматических нарушений костно-
мышечной системы
Способ применения и дозы
В зависимости от размера пораженного участка 2-4 грамма Олфен™ геля нанести и распределить на коже 3-4 раза в день (не втирать).
Дневную дозу 15 грамм не рекомендуется превышать!
Максимальная разовая доза – 4 грамма.
Максимальная суточная доза – 15 грамм.
Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.
Побочные действия
Часто (≥1/100 ˂1/10)
— аллергический дерматит (в том числе контактный), сыпь, экзема, эритема, зуд, гиперемия
Редко (≥1/10 000 ˂1/1000)
— буллезный дерматит
Очень редко (˂1/10 000)
— реакции гиперчувствительности (например, крапивница, бронхиальная астма), отек Квинке
— высыпания на коже (гнойничковая сыпь)
— фотосенсибилизация
Вероятность возникновения системных побочных эффектов после местного применения геля небольшая, но если гель наносится на большие участки кожи на протяжении длительного времени, нельзя исключить возможность возникновения системных побочных реакций.
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществу или другим
компонентам препарата
— повышенная чувствительность к другим противовоспалительным
средствам, таким как ацетилсалициловая кислота
— кожные проявления экземы
— нарушение целостности кожных покровов
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
При применении препарата в данной лекарственной форме взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Особые указания
Олфен™ гель наносить только на неповрежденную кожу. Необходимо избегать контакта препарата с поврежденной кожей, открытыми ранами, глазами и слизистыми оболочками.
Не следует накладывать герметичные повязки на те участки кожи, куда был нанесен Олфен™ гель.
Необходимо избегать действия прямых солнечных лучей.
Необходимо избегать длительного использования геля на больших участках кожи и в больших дозах.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Лечение острых отравлений, связанных с нестероидными противовоспалительными препаратами — поддерживающее и симптоматическое. Типичные клинические симптомы передозировки геля неизвестны.
Специальная терапии, такая как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия помогает незначительно из-за высокой степени связывания НПВС с белками плазмы и экстенсивного метаболизма.
Формы выпуска и упаковка
По 50 г препарата в тубы алюминиевые с завинчивающейся пластмассовой крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Отпуск из аптек
Без рецепта
Производитель
Меркле ГмбХ, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Teva Pharmaceutical Industries Limited, Израиль
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «ратиофарм Казахстан»
050000 Республика Казахстан
г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19,
Бизнес-центр Нурлы Тау 1 Б, оф.603
Телефон, факс: (727) 311-09-15; 311-07-34
E-mail: teva@teva.co.il
| 202189281477976750_ru.doc | 47 кб |
| 524154781477977916_kz.doc | 59 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Действующее вещество: диклофенак;
1 г геля содержит диклофенака натрия 10 мг
Вспомогательные вещества: кислота молочная, ди-изопропиладипат, спирт изопропиловый, натрия метабисульфит (Е 223), гидроксиэтилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, вода очищенная.
Гель.
Основные физико-химические свойства: опалисцентний или слегка мутный бесцветный или желтоватого цвета гель, с запахом изопропилового спирта.
Фармакологическая группа. Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства. Диклофенак. Код АТХ М02А A15.
Фармакологические.
Олфен ™ Гель с действующим веществом диклофенак натрия является НПВП для наружного применения.
Диклофенак натрия оказывает выраженное противоревматическое, обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов.
При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, Олфен ™ Гель приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращения периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц. Олфен ™ Гель уменьшает острую боль уже через 1:00 после нанесения. Преодоление боли и функциональных нарушений достигалось после 4 дней лечения Олфен ™ Гель.
Фармакокинетика.
Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общего дозы препарата, так и от степени гидратации кожи.
После нанесения препарата Олфен ™ Гель на кожу суставов кисти и колена диклофенак обнаруживается в плазме крови (где его максимальная концентрация примерно в 100 раз меньше, чем после приема), в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание диклофенака с белками плазмы крови составляет 99,7%.
Диклофенак накапливается в коже, которая служит резервуаром, откуда происходит постепенное высвобождение вещества в близлежащие ткани. Оттуда диклофенак преимущественно поступает в более глубокие воспаленные ткани, такие как суставы, где продолжает действовать и определяется в концентрациях до 20 раз больших, чем в плазме крови.
Диклофенак метаболизируется путем гидроксилирования с образованием нескольких фенольных производных, два из которых являются фармакологически активными, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл / мин, а конечный период полувыведения — в среднем 1-3 часа.
При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение из организма диклофенака не изменяются.
Местное лечение боли и воспаления суставов, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.
Повышенная чувствительность к диклофенака или к любым другим компонентам препарата Олфен ™ Гель. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств.
Поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, возникновение взаимодействий маловероятно.
Олфен ™ Гель необходимо с осторожностью применять с пероральными НПВП. Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с таковым при применении его пероральных форм. Но системное действие не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.
Олфен ™ Гель можно наносить только на неповрежденную поверхность кожи. Следует избегать контакта препарата с поврежденной кожей, открытыми ранами, экзематозной кожей, глазами и слизистыми оболочками. Препарат нельзя глотать.
При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом следует прекратить.
Гель нельзя наносить под закрытые, непроницаемые для воздуха повязки, но допускается его применение в неоклюзийну повязку. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
беременность
Системная концентрация диклофенака ниже при местном применении по сравнению со диклофенака при пероральном применении. Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и / или эмбриофетальной развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск невынашивания беременности, пороков сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Считается, что этот риск возрастает при увеличении дозы препаратов и продолжительности терапии.
Диклофенак натрия не следует применять в I и II триместров беременности, если в этом нет крайней необходимости. Если диклофенак натрия применять женщине, которая пытается забеременеть или находится на I или II триместрах беременности, доза должна быть минимальной, а продолжительность лечения — как можно короче.
Диклофенак натрия противопоказан на III триместра беременности в связи с тем, что все ингибиторы синтеза простагландинов могут:
- подвергать плод таким рискам:
- кардиопульмональный токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии)
- почечной дисфункции, прогрессирует до почечной недостаточности с маловодием;
- подвергать мать и ребенка таким рискам:
- возможна длительная кровотечение — эффект, связанный с ингибированием агрегации тромбоцитов, который может проявиться даже на фоне приема очень низких доз препарата
- ингибирования сокращений мускулатуры матки, что приводит к задержке или пролонгации родов.
Кормления грудью.
Так же, как другие НПВП, диклофенак проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Однако при применении диклофенака в терапевтических дозах воздействия на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается. Решение о применении препарата принимает врач при наличии веских оснований для его применения в период кормления грудью, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск. Препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами .
Не влияет.
Гель предназначен только для наружного применения!
Взрослые и дети старше 14 лет
Количество примененного препарата зависит от размера пораженного участка. Ориентировочно 2-4 г геля (по объему соответствует нанесению полоски геля на поверхность 1-2 кончиков пальцев) достаточно для нанесения на участок площадью 400-800 см 2 . Гель наносить 3-4 раза в сутки на поврежденный участок тела, не втирая. Суточная доза не должна превышать 15 г геля.
После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.
Олфен ™ Гель можно применять в комбинированной терапии с другими лекарственными формами Олфен ™.
Длительность терапии зависит от характера заболевания и эффективности лечения.
Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд.
Если после 7 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшилось, следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться за консультацией к врачу.
Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы препарата.
Дети.
Олфен ™ Гель рекомендован для применения детям в возрасте до 14 лет. При применении лекарственного средства детям от 14 лет дольше 7 дней или если симптомы заболевания усиливаются, необходимо обратиться за консультацией врача.
Передозировки.
В связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток случаи передозировки при местном применении маловероятно.
В случае возникновения каких-либо симптоматических побочных эффектов вследствие неправильного применения или возможной передозировки следует применить общие терапевтические методы для лечения интоксикации нестероидными противовоспалительными веществами.
В случае случайного проглатывания следует учитывать возможность развития системных побочных реакций. В таких случаях следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления НПВП.
Олфен ™ Гель обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. Могут наблюдаться аллергические реакции.
Инфекции и инвазии: пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, экзема, отек, эритема, дерматит, в том числе контактный дерматит, буллезный дерматит, фотосенсибилизация, ощущение жжения кожи, зуд.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 20 г или 50 г геля в тубе, по 1 тубе в коробке.
Инструкция для медицинского применения препарата ОЛФЕН™ ГЕЛЬ (OLFEN™ GEL)
Состав:
действующее вещество: 1 г геля содержит диклофенака натрия 10 мг;
вспомогательные вещества: молочная кислота, ди-изопропиладипат, изопропиловый спирт, натрия метабисульфит (E 223), гидроксиэтилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, вода очищенная.
Лекарственная форма. Гель.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства. Средства, применяемые при суставной и мышечной боли.
Код АТС М02АА15.
Фармакологические свойства. Противовоспалительный и болеутоляющий препарат для наружного применения, содержит 1 % диклофенака натрия на гелевой основе. При местном применении диклофенак проникает через кожу и накапливается в тканях под ней. Важной составляющей механизма действия диклофенака считается торможение биосинтеза простагландина. При ревматических или постревматичних воспалении препарат оказывает болеутоляющее, противовоспалительное действие, уменьшает отечность тканей, охлаждает кожу в месте применения, а также ускоряет восстановление функций.
Показания для применения. Местное лечение:
— локализованных форм ревматизма мягких тканей, таких как тендовагинит, плечевой синдром, бурсит, периартропатии;
— локализованных ревматических нарушений, таких как артрозы суставов и позвоночника;
— посттравматических воспалений сухожилий, связок, мышц и суставов, таких как растяжения и ушибы, при которых кожа не повреждена.
Противопоказания. Препарат нельзя применять:
— в случае повышенной чувствительности к диклофенаку или любых других составляющих Олфен™ Гель, таких как дисульфит натрия, изопропиловый спирт;
— в случае повышенной чувствительности к другим противовоспалительным средствам, таким как ацетилсалициловая кислота;
— на коже с проявлением экземы;
— на участках кожи с открытыми ранами.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Гель нельзя наносить под закрытые, непроницаемые для воздуха повязки, необходимо избегать действия прямых солнечных лучей.
Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
Следует избегать длительного применения геля на обширных участках кожи и в больших дозах.
Особые указания.
Беременность и кормление грудью.
1-й и 2-й триместры.
Контролируемые исследования применения Олфен™ Гель беременными женщинами не проводились, поэтому решение об использовании препарата в этот период должен принимать врач, учитывая соотношение польза – риск.
3-й триместр.
Не следует применять гель через возможно преждевременное закрытие артериальных протоков (ductus arteriosus) и возможно угнетения маточных сокращений.
Кормление грудью.
Маловероятно, что при применении диклофенака в период кормления грудью он может присутствовать в материнском молоке. Однако никакого опыта относительно применения геля в этот период нет.
Дети.
К настоящему времени использования и безопасность Олфен™ Гель для детей не были систематически протестированы.
Способ применения и дозы. Гель предназначен только для наружного применения!
Взрослые.
Количество препарата, наносимого зависит от размера пораженного участка. Ориентировочно 2 — 4 г геля (что по объему соответствует 1 – 2 полным кончикам пальцев) достаточно для нанесения на участок площадью 400 – 800 см2. Гель наносят 3 — 4 раза в день на пораженную часть тела, не втирая.
Олфен™ Гель можно также использовать в комбинированной терапии с другими лекарственными формами Олфен™.
Суточная доза для взрослых не должна превышать 15 г геля.
Длительность применения зависит от показаний и результатов лечения. Рекомендуется проверять целесообразность продолжения лечения после 2 нед терапии.
Соблюдайте дозировку, что указана в инструкции или назначено врачом.
Передозировка. Лечение острых отравлений, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, заключается в проведении поддерживающих и симптоматических мероприятий. Типичные клинические симптомы передозировки диклофенака неизвестны.
В случае возникновения каких-либо системных побочных эффектов вследствие ненадлежащего применения или возможной передозировки следует принять обычных общих терапевтических мер для лечения интоксикации нестероидными противовоспалительными веществами. Назначают симптоматическое лечение таких осложнений, как гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания. Специальная терапия, такая как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия незначительно помогает при выведении НПВП через высокую степень связывания их с белками плазмы и экстенсивного метаболизма.
Побочные эффекты.
Местные реакции
Редко: аллергический или раздражающий дерматит с сверблячими покрасневшими и опухшими папулами, образование пузырей или шелушение кожи.
Системные реакции
Возможны отдельные случаи высыпаний на коже, повышенной чувствительности к свету, генерализованных реакций гиперчувствительности (например, приступы бронхиальной астмы, отек Квинке).
Вероятность возникновения системных побочных эффектов после местного применения диклофенака небольшая по сравнению с частотой побочных эффектов во время перорального применения диклофенака, но если гель наносится на большие участки кожи в течение длительного времени, нельзя исключать возможность возникновения системных побочных реакций. В таком случае следует руководствоваться информацией, изложенной в
х для других лекарственных форм диклофенака.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия. До сих пор не было сообщений о каких-либо реакциях взаимодействия во время применения геля.
Срок годности. 3 года. Не применять препарат после окончания срока годности.
Условия хранения. Олфен™ Гель хранить в сухом и недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Ключевые слова: олфен™ гель инструкция, олфен™ гель применение, олфен™ гель состав, олфен™ гель отзывы, олфен™ гель аналоги, олфен™ гель дозировка, лекарство олфен™ гель, олфен™ гель цена, олфен™ гель инструкция по применению.
Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов
Фармако-терапевтическая группа
Средство парентерального питания
Состав
Олфен-25 — 1 таблетка в энтеросолюбельной
оболочке — Лактаб содержит 25 мг диклофенака натрия; 30 таблеток в упаковке.
Олфен-50 — 1 таблетка в энтеросолюбельной
оболочке — Лактаб содержит 50 мг диклофенака натрия; 20 таблеток в упаковке.
Олфен-50 — 1 капсула Ректокапс содержит
50 мг диклофенака натрия;10 капсул в упаковке.
Олфен-100 — 1 капсула Ректокапс содержит
100 мг диклофенака натрия; 5 капсул в упаковке.
Олфен-100 SR — 1 капсула пролонгированного
действия — Депокапс содержит 100 мг диклофенака натрия; 10 или 20 капсул
в упаковке
Олфен-75 — 2 мл инъекционного раствора
(1 ампула) содержат 75 мг диклофенака натрия и 20 мг лидокаина гидрохлорида;
5 ампул в упаковке.
Олфен гель — 1 г геля для наружного
применения содержит 10 мг диклофенака натрия; 20 или 50 г геля в упаковке.
Больничные упаковки.
Показания к применению
воспалительные и дегенеративные суставные и внесуставные
заболевания с поражением мышц, суставов, сухожилий и позвоночника — хронический
ревматоидный артрит, артрит, артроз, спондилоартроз, анкилозирующий спондилоартрит,
ревматизм мягких тканей, бурсит, тендовагинит, тендинит; люмбаго, ишиалгия и
другие типы невритов и невралгий, острые приступы подагры; боли неревматического
характера: посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного
аппарата.
Применение Олфена: средняя доза для взрослых составляет 50-150 мг в сутки.
Лечение обычно начинают с дозы 150 мг в сутки. Среднюю суточную дозу распределяют
на 2-3 приема. При длительном лечении используют пролонгированную форму (Депокапс)
— по 1 капсуле в сутки. При ночных болях и утренней тугоподвижности суставов
к дневному приему таблеток Лактаб дополнительно назначают 1 ректальную капсулу
Ректокапс по 50 или 100 мг перед сном. Лактаб и Депокапс следует принимать перед
едой, не разжевывая, запивая стаканом воды.
Детям старше 1 года суточную дозу назначают из расчета 1-3 мг на 1 кг массы
тела.
Р-р для инъекций обычно вводят 1 раз в сутки глубоко в/м в верхненаружный квадрант
ягодицы. При сильных болях допускается делать 2 инъекции в сутки с интервалом
в несколько часов и сменой места инъекции. После устранения интенсивных болей
рекомендуется перейти на прием таблеток Лактаб. Доза геля для местного применения
зависит от размеров пораженного участка. Обычно 2-3 г геля наносят на кожу 3-4
раза в сутки и слегка втирают. Гель следует наносить только на неповрежденный
кожный покров, предохранять глаза и слизистые оболочки от контакта с препаратом.
Места нанесения геля нельзя покрывать воздухонепроницаемой тканью. Гель можно
использовать одновременно с другими лекарственными формами Олфена.
ОЛФЕН-25/-50/-100 при неревматических заболеваниях:
— в сосудистой хирургии после оперативных вмешательств на венозных сосудах,
при облитерации сосудов или геморройэктомии;
— в ортопедии при переломах, вывихах, протезировании, после реконструктивных
операций;
— в челюстно-лицевой и пластической хирургии при травмах лица, переломах, в
послеоперационном периоде,
— в урологии после простатэктомии, аденомэктомии, пластики мочевого канала,
эндоскопических исследований и хирургических вмешательств, литиолизиса, а также
при эпидидимитах, орхитах, циститах:
— в гинекологии при воспалительных заболеваниях, расстройствах менструального
цикла, маточных кровотечениях, болезненных менструациях;
— при заболеваниях ЛОР-органов (тонзиллиты, ринофарингиты, отиты, синуситы);
— в стоматологии при воспалительных заболеваниях полости рта;
— в пульмонологии при респираторных инфекциях. Взрослым назначают в форме таблеток
Лактаб по 25-50 мг 3 раза в сутки или ректальных капсул Ректокапс по 50-100
мг 2 раза в сутки. В детской хирургии при ортопедических вмешательствах, челюстнолицевых
травмах, посттравматических отеках Олфен назначают детям старше 2 лет в суточной
дозе 2 мг/кг массы тела.
Противопоказания к применению
пептические язвы, период беременности
и кормления грудью, повышенная чувствительность к препарату или к ацетилсалициловой
кислоте и другим НПВП (например, проявляющаяся в виде астматических приступов,
сыпи на коже,острого ринита), выраженные нарушения функции печени или нарушения
кроветворения.
Возможные побочные эффекты
ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!
в начале лечения возможны нарушения
со стороны пищеварительной системы (тошнота, отрыжка, боли в верхней части
живота, понос), головные боли, головокружение. Эти побочные явления обычно
нерезко выражены и исчезают через несколько дней после начала лечения.
Могут наблюдаться реакции гиперчувствительности — сыпь на коже, зуд, астматические
приступы и склонность к отечности. При использовании геля местно может
отмечаться зуд, жжение, покраснение кожи. При длительном применении на
больших участках поверхности тела нельзя исключать возможность возникновения
системных побочных явлений.
Дозировка, как принимать Олфен -25/-50/-100, Олфен® -100 SR/-75, Олфен® Гель
Препарат вводят в/в через центральную вену.
Доза препарата и длительность назначения определяются потребностью в парентеральном питании у каждого пациента в зависимости от его состояния.
Взрослые
Средняя потребность в органическом азоте составляет 0.16-0.35 г/кг/сут (приблизительно 1-2 г аминокислот/кг/сут). Энергетические потребности варьируют в зависимости от состояния пациента и интенсивности катаболических процессов. В среднем они составляют 25-40 ккал/кг/сут.
Максимальная суточная доза составляет 36 мл/кг массы тела (что эквивалентно 1.44 г аминокислот, 5.76 г декстрозы и 1.44 г липидов на кг массы тела), т.е. 2520 мл эмульсии для вливания пациенту массой 70 кг.
Дети в возрасте старше 2 лет
Средняя потребность в органическом азоте составляет 0.35-0.45 г/кг/сут (приблизительно 2-3 г аминокислот/кг/сут). Энергетические потребности варьируют в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности катаболических процессов. В среднем они составляют 60-110 ккал/кг/сут.
Доза зависит от количества жидкости, поступившей в организм и суточной потребности белка. При этом следует принимать во внимание состояние водного обмена.
Максимальная суточная доза составляет 75 мл/кг массы тела (что эквивалентно 3 г аминокислот, 12 г декстрозы и 3 г липидов на кг массы тела). Как правило, не следует превышать дозу 3 г/кг/сут аминокислот и/или 17 г/кг/сут декстрозы и/или 3 г/кг/сут липидов за исключением особых случаев. Скорость инфузий не должна превышать 1.5 мл/кг/ч, т.е. не более 0.06 г аминокислот, 0.24 г декстрозы и 0.06 г липидов на 1 кг массы тела/ч.
Правила применения препарата
Вскрытие упаковки
Разорвать защитную оболочку. После вскрытия защитной оболочки выбросить контейнер с веществом, абсорбирующим кислород (если есть). Убедиться в целостности контейнера и перегородок между секциями. Использовать только в том случае, если контейнер не поврежден и не нарушена целостность перегородок между секциями (т.е. содержимое трех секций не было смешано), при этом растворы аминокислот и глюкозы должны быть прозрачными, а эмульсия — гомогенной.
Перемешивание растворов и эмульсии.
Убедиться в том, что препарат имеет температуру окружающей среды в момент разрушения перегородок между секциями. Вручную повернуть верхушку контейнера (за которую он подвешивается) вокруг своей оси. Перегородки исчезнут со стороны будущего входного отверстия. Продолжать перекручивать верхушку до того момента, пока перегородки не откроются на протяжении не менее половины своей длины. Перемещать, переворачивая контейнер (не менее 3 раз).
Подготовка к инфузии
Должны быть соблюдены асептические условия. Подвесить контейнер. Удалить пластиковый предохранитель с места будущего выходного отверстия, расположенного в секции с раствором аминокислот. Присоединить в это место инфузионную систему.
Одновременное введение других нутриентов
Какие-либо дополнительные нутриенты (в т.ч. витамины) могут быть добавлены в готовую смесь. Витамины могут также добавляться в секцию с раствором глюкозы до того, как содержимое секций будет перемешано.
Оликлиномель N7-1000 Е можно дополнять следующими составляющими:
— электролиты: стабильность эмульсии сохранялась при добавлении не более 150 ммоль натрия, 150 ммоль калия, 5.6 ммоль магния и 5 ммоль кальция на 1 л готовой смеси;
— органические фосфаты: стабильность эмульсии сохранялась при добавлении до 15 ммоль на 1 пакет;
— микроэлементы и витамины: стабильность эмульсии сохранялась при добавлении доз, не превышающих суточные.
Добавление микронутриентов должно производиться в асептических условиях путем инъекции микронутриентов в контейнер через специальный порт, расположенный в секции с раствором глюкозы. Для этого необходимо подготовить место прокола; проколоть в этом месте контейнер и ввести раствор микронутриентов; смешать добавленные вещества с содержимым пакета.
Правила введения препарата
Если Оликлиномель N7-1000 Е хранился при низкой температуре, перед его использованием следует убедиться в том, что препарат нагрелся до комнатной температуры. Вводить препарат следует только после того, как нарушена целостность перегородок между всеми тремя секциями, и их содержимое перемешано.
Дополнительные указания при приеме Олфен -25/-50/-100, Олфен® -100 SR/-75, Олфен® Гель
препарат следует назначать с особой
осторожностью пациентам, имеющим указания в анамнезе на пептическую язву,
больным с нарушениями пищеварения неясного характера, с выраженными нарушениями
функции печени или почек, с высоким АД и лицам пожилого возраста.
У больных астмой, сенной лихорадкой,
хроническими инфекциями дыхательных путей, с полипами носа, больных с гиперчувствительностью
к различным анальгетикам и противоревматическим средствам при лечении Олфеном
возможно развитие астматических приступов.
Взаимодействия: Олфен может
повышать уровень лития или дигоксина в плазме крови.
При лечении калийсберегающими диуретиками
Олфен, как и другие НПВП, может повышать уровень калия в крови. Следует
контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Олфен может ослаблять действие диуретиков
типа фуросемида или этакриновой кислоты, а также ослаблять эффект гипотензивных
средств.
Сочетание Олфена с кортикоидными препаратами
или другими противовоспалительными средствами повышает риск возникновения
желудочно-кишечного кровотечения.
Ацетилсалициловая кислота может снижать
концентрацию диклофенака в плазме крови.
Недостаточная доза или прерывание лечения, особенно при инсулинзависимом сахарном диабете (1 типа) может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу.
Опыта клинического применения у детей младше 6 лет нет. НовоРапид следует использовать у детей вместо обычного инсулина короткого действия только в тех случаях, если быстрое начало действия может оказать лучший эффект — например, если ребенку трудно соблюдать необходимый интервал между инъекциями и приемом пищи.
Сопутствующие заболевания, в частности, инфекции, обычно увеличивают, а поражения почек или печени — уменьшают потребность в инсулине. Перевод больного на новый тип или торговую марку инсулина нужно осуществлять под строгим медицинским контролем.
При использовании препарата НовоРапид Пенфилл может потребоваться большее число инъекций в сутки или изменение дозы, по сравнению с таковыми при использовании обычных препаратов инсулина. Если возникнет потребность в коррекции дозы, это может произойти уже при первом введении или в первые несколько недель или месяцев после перевода.
После компенсации углеводного обмена у больных могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем их следует проинформировать. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии. С особой осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания, т.к. может развиться гипогликемия, особенно у пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами предвестниками гипогликемии или ее частыми эпизодами. В таких случаях следует серьезно подумать о том, желательно ли пациенту водить автомобиль. Картридж Пенфилл предназначен исключительно для индивидуального пользования. После инъекции в течение минимум 6 с игла должна оставаться под кожей для полного введения дозы.
Передозировка
Симптомы: в случае передозировки и/или при скорости введения, превышающей рекомендуемую, отмечаются симптомы гиперволемии, ацидоза, тошноты, рвоты, дрожь, электролитный дисбаланс. При введении слишком больших доз декстрозы может развиться гипергликемия, глюкозурия и гиперосмолярный синдром.
Лечение: в подобных случаях следует немедленно прекратить вливание. Сниженная способность элиминировать липиды из кровяного русла может вызвать «синдром жировой перегрузки», все проявления которого обратимы после прекращения введения препарата. В тяжелых случаях может потребоваться гемодиализ, гемофильтрация или гемодиафильтрация.
Как хранить препарат
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°С; не замораживать. Срок годности — 2 года.
Условия отпуска
Препарат отпускается по рецепту.
Информация для врачей о препарате Олфен -25/-50/-100, Олфен® -100 SR/-75, Олфен® Гель
Фармакодинамика
Олфен — это НПВП с выраженными противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим
эффектом. Активное вещество Олфена — диклофенак — ингибирует простагландинсинтетазу
и угнетает агрегацию тромбоцитов. Олфен эффективен при лечении ревматических
заболеваний и неспецифических воспалительных процессов, уменьшает болевые ощущения.
Таблетки Лактаб имеют энтеросолюбельную оболочку, устойчивую к воздействию желудочного
сока. Капсулы пролонгированного действия Депокапс обеспечивают постепенное,
равномерное высвобождение активного вещества при однократном приеме 100 мг диклофенака
натрия. Раствор для внутримышечного введения обычно применяется на начальном
этапе лечения. После приема препарата внутрь диклофенак быстро и полностью всасывается
в кишечнике. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-4 ч после
приема таблеток Лактаб (25 мг).
Терапевтически активные концентрации в плазме крови составляют 0,7-2 мкг/мл.
Максимальные концентрации диклофенака после приема капсул Депокапс соответствуют
приведенным для таблеток, но терапевтическая концентрация в плазме крови сохраняется
дольше в связи с более высоким содержанием активного вещества в капсулах. Связывание
с белками плазмы крови — более 97%. Диклофенак метаболизируется при первичном
прохождении через печень. Около 90% от введенной дозы активного вещества выводится
в течение 96 ч с мочой (около 2/3) и с желчью (1/3). Период полувыведения составляет
около 2 ч. Большая часть метаболитов (в виде гидроксилглюкуронида и сульфатов)
не обладает биологической активностью, только 1 % от принятой дозы выводится
с мочой в неизмененном виде. Гель для наружного применения уменьшает болевые
ощущения, устраняет отечность и другие воспалительные проявления при ревматическом
или посттравматическом воспалении, улучшает или нормализует функцию опорно-двигательного
аппарата. Диклофенак частично всасывается через кожу и обнаруживается в плазме
крови. Всасывание составляет 3,3% от местно используемой дозы.
Фармакокинетика
Компоненты эмульсии для инфузий (аминокислоты, электролиты, декстроза, липиды) распределяются, метаболизируются и выводятся из организма точно так же, как при их раздельном применении.
Фармакокинетические свойства аминокислот, вводимых в/в, в основном совпадают со свойствами аминокислот, поступающих при естественном (энтеральном) питании (однако в этом случае полученные из пищевых белков аминокислоты проходят через печень, прежде чем попасть в системный кровоток).
Скорость элиминации частиц липидной эмульсии зависит от их размеров. Мелкие липидные частицы выводятся медленнее, при этом они быстрее расщепляются под действием липопротеинлипазы.
Размер частиц липидной эмульсии в смеси Оликлиномель N7-1000Е приближается к размеру хиломикрон, поэтому они имеют сходную скорость элиминации.
Взаимодействие с другими веществами
Цефтриаксон нельзя вводить одновременно с в/в растворами, содержащими кальций, из-за риска образования осадка цефтриаксон-кальциевой соли.
Оликлиномель N7-1000Е содержит витамин К, входящий в состав липидной эмульсии. При применении препарата в рекомендованных дозах нет оснований полагать, что витамин К может каким-либо образом повлиять на эффекты непрямых антикоагулянтов, производных кумарина.
Эмульсию для инфузий не следует вводить до, одновременно или после введения препаратов крови через один и тот же катетер из-за возможности псевдоагглютинации.
Если забор крови производится до того, как липиды элиминировались из плазмы (обычно полное выведение липидов происходит через 5-6 ч после прекращения введения эмульсии), то содержащиеся в эмульсии липиды могут изменить концентрацию билирубина и гемоглобина, вызвать отклонение от нормы ЛДГ, изменить степень насыщения кислородом.
Учитывая, что в состав препарата Оликлиномель N7-1000Е входит калий и с целью предупреждения развития гиперкалиемии особое внимание следует уделить пациентам, одновременно принимающим калийсберегающие диуретики(например, амилорид, спиронолактон, триамтерен), ингибиторы АПФ и иммунодепрессанты циклоспорин и такролимус.
Перед добавлением других лекарственных препаратов или средств в одну из трех камер или готовую смесь необходимо проверить совместимость вводимых веществ с компонентами препарата, а также стабильность получившейся смеси (в особенности липидной эмульсии). Несовместимость может быть вызвана такими факторами, как повышенная кислотность (низкие значения рН) или несоответствующие концентрации бивалентных катионов (Са2+ и Mg2+), которые могут дестабилизировать липидную эмульсию.
Также стоит заблаговременно проверить совместимость с компонентами препарата растворов, вводимых одновременно через один и тот же катетер.
Избыточное добавление железа к препарату может привести к дестабилизации липидной эмульсии. Железо не следует добавлять к препарату, если стабильность препарата не подтверждена.
Избыточное добавление кальция и фосфора может привести к формированию кальциево-фосфорных преципитатов, которые могут привести к окклюзии сосудов.
Состав
Олфен (Olfen) имеет в своем составе такой активный компонент, как диклофенак.
Дополнительные составляющие: молочная кислота, спирт изопропиловый, гидроксиэтилцеллюлоза, вода очищенная, ди-изопропиладипат, натрия метабисульфит, гидроксипропилцеллюлоза.
Форма выпуска
Средство выпускается в виде геля, пластыря и свечей. Более редкие формы – драже, капсулы, раствор, таблетки.
Фармакологическое действие
Лекарство принадлежит к нестероидным противовоспалительным средствам, предназначенным для местного применения.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Гель Олфен предназначен для наружного применения. Активное вещество поступает через кожные покровы и накапливается в тканях в месте нанесения. При наличии воспалений действует как болеутоляющее средство, уменьшает степень выраженности отеков, ускоряет восстановление, убирает воспаление, охлаждает кожу.
После нанесения активное вещество обнаруживается в плазме крови, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости.
Степень связи препарата с белками плазмы крови – почти 100%. Время полувыведения из плазмы – 60-120 минут.
Пластырь Олфен – средство долгого действия (до 12 часов), его инновационная форма обеспечивает равномерное выделение активного вещества (диклофенака) на выбранном участке кожи. Он также, как и гель, попадает в ткани через кожный покров и снижает болевые ощущения, припухлость и воспаление. Кроме того, средство оказывает и охлаждающее действие, что имеет большое значение при ушибах, болях в суставах и спине, растяжениях.
Прочие формы выпуска препарата также оказывают противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Они эффективны при болях воспалительной природы.
Показания к применению
Данное лекарственное средство применяют при необходимости симптоматического лечения болей, отеков и воспалений при:
- повреждениях мягких тканей: травмах мышц, сухожилий, суставов, связок;
- бурсите;
- местных формах дегенеративного ревматизма;
- тендоните;
- локализованных формах ревматизма мягких тканей;
- плечевом синдроме;
- периартропатии.
Противопоказания
Лекарство нельзя принимать при:
- гиперчувствительности к его составляющим;
- наличии в анамнезе приступов БА, острого ринита или крапивницы, которые вызваны приемом НПВП;
- обострении язвенного заболевания двенадцатиперстной кишки и желудка;
- ожогах;
- экземе;
- открытых поражениях кожи;
- инфекции кожных покровов.
Побочные действия
Побочные проявления заметны главным образом в виде легких временных кожных реакциях местного характера. Редко отмечается аллергия, пустулезные высыпания, бронхиальная астма, реакции гиперчувствительности и светочувствительности, ангионевротический отек, зуд, жжение кожи. Кроме того, возможны:
- высыпания;
- эритема;
- экзема;
- дерматит.
Инструкция по применению Олфен (Способ и дозировка)
Гель применяется в зависимости от площади поверхности участка, который нужно обработать. Обычно наносят 2-4 г геля (примерно 1-2 см) на 400–800 кв. см кожи. Средство применяется 3-4 раза в течение суток. Наносится на пораженную площадь, но не втирается. Дневная дозировка не больше 15 г. Инструкция на Олфен в виде геля сообщает о том, что его можно использовать одновременно с другими формами этого препарата.
Курс применения зависит от индивидуальных показаний и причин терапии. Специалисты рекомендуют проверять целесообразность ее продолжения после двух недель.
Но нельзя использовать гель дольше 14 суток подряд при поражении мягких тканей или наличии ревматических заболеваний мягких тканей. При болевых ощущениях, вызванных артритом, курс не дольше 21 дня, если специалист не назначил иное.
Если спустя неделю состояние не стало лучше, желательно прекратить использование геля и проконсультироваться с врачом.
Если используется пластырь Олфен, инструкция по применению сообщает о том, что его нужно наклеивать на больной участок 1-2 раза в день. Кожа, где используется средство, должна быть чистой и сухой. Нельзя предварительно смазывать ее кремом. Накладывать пластырь нужно, не растягивая его. При использовании в области подвижных суставов, к примеру, на локтях, желательно укрепить его посредством сетчатой повязки.
Перед гигиеническими процедурами пластырь можно снять, а затем наклеить повторно.
Для детей 6–12 лет лучше применять лекарство в виде таблеток по 25 мг обычной продолжительности действия. Дневная дозировка – 2 мг/кг. При наличии ювенильного ревматоидного артрита она может быть повышена еще на 1 мг/кг. Таблетки принимаются целиком, до еды, не разжевывания, запиваются водой.
Таблетки пролонгированного действия принимаются по 100 мг раз в сутки. При наличии дисменореи и приступов мигрени назначается до 200 мг в день.
В форме, предназначенной для внутреннего введения, максимальная дневная дозировка препарата – 150 мг. Перед введением нужно развести средство в 100-500 мл 0,9% раствора соли или 5% раствора декстрозы, до этого добавив раствор натрия гидрокарбоната 1 мл 4,2% раствора или 0,5 мл 8,4%. В зависимости от болевых ощущений инфузию проводят на протяжении 30-180 минут. Для предотвращения послеоперационных болей лекарство вводят за 15-60 минут в дозировке 25-50 мг. В дальнейшем инфузию осуществляют со скоростью 5 мг/ч, пока не будет достигнута максимальная дневная дозировка (150 мг).
Допустимо также внутримышечное введение препарата (однократное по 150 мг) с целью терапии острых состояний или препятствования обострению хронического заболевания. Затем лечение продолжают приемом Олфена в формах, предназначенных для перорального применения. Максимальная дневная дозировка по-прежнему 150 мг.
Свечи Олфен применяют ректально в дозировке 100 мг при начальных признаках приступа мигрени. Если нужно, вводят такую же дозу повторно.
Передозировка
О случаях передозировки данным средством не сообщалось. При применении препарата в повышенных дозах могут возникнуть системные побочные реакции. В этом случае нужно принять соответствующие меры, как в случае интоксикации НПВП для орального использования.
Взаимодействие
Олфен повышает содержание в плазме Метотрексата, препаратов лития, Дигоксина и Циклоспорина. Кроме того, он способствует уменьшению эффективности диуретиков, на фоне антикоагулянтов, тромболитических и антиагрегантных лекарств увеличивает риск появления кровотечений. При взаимодействии с калийсберегающими диуретиками повышает вероятность появления гиперкалиемии. Снижает действие гипотензивных, гипогликемических и снотворных препаратов. Повышает возможность появления побочных реакций других НПВП и ГКС (в особо частых случаях – кровотечения из ЖКТ). Кроме того, увеличивает токсичность Метотрексата и нефротоксичность Циклоспорина.
Сочетание препарата с Парацетамолом делает более вероятным развитие нефротоксичных эффектов активного вещества Олфена. При взаимодействии с этанолом, Кортикотропином, Колхицином и средствами, в которых содержится зверобой, увеличивается риск кровотечений в ЖКТ. Лекарственные средства, приводящие к фотосенсибилизации, повышают сенсибилизирующее действие активного вещества Олфена к ультрафиолету. Лекарства-блокаторы канальцевой секреции повышают содержание диклофенака в плазме, поэтому нужны корректировки его дозировок.
Условия продажи
Средство отпускается без рецепта.
Условия хранения
Оптимальная температура для хранения препарата до 25 °C.
Срок годности
Пластырь можно использовать на протяжении 4 месяцев со дня открытия упаковки и 6 месяцев при хранении в холодильнике.
Гель и свечи хранятся до 3 лет.
Отзывы
Отзывы о пластыре Олфен и других лекарственных формах данного средства преимущественно положительные. Люди отмечают удобство его использования и эффективность действия.
Цена Олфена, где купить
Цена Олфена во многом зависит от формы выпуска. Гель можно часто встретить в украинских аптеках. В тубах по 50 г он стоит около 70 гривен, а в тубах по 20 г – примерно 50 гривен.
Кроме того, популярной формой препарата является пластырь. Его также продают преимущественно в Украине. Цена пластыря Олфен — около 85 гривен. Купить пластырь в Киеве и других городах Украины можно практически в любой аптеке.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Олфен пластырь трансдерм. 140мг N5 (5 штук)
показать еще
Торговое название:
Олфен
О препарате:
Олфен – препарат группы ненаркотических анальгетиков. Препарат содержит активный компонент диклофенак натрия, обладающий выраженным анальгетическим и противовоспалительным действием.
Показания и дозировка:
Препарат применяется для местного лечения пациентов, страдающих заболеваниями опорно-двигательного аппарата. В том числе препарат применяют:
- Для купирования болевого синдрома, уменьшения отечности и воспаления тканей при вывихах, ушибах и растяжении связок и сухожилий.
- В комплексной терапии с целью устранения болевого синдрома у пациентов, страдающих ревматоидным артритом и анкилозирующим спондилоартритом.
- В терапии пациентов с тендовагинитом, бурситом, периартропатией, остеоартрозом.
Способ применения:
Препарат предназначен для наружного применения на неповрежденных участках кожи. Необходимое количество геля наносят на кожу легкими движениями, не втирая. После применения препарата следует тщательно вымыть руки. Необходимо избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Взрослым обычно назначают нанесение столбика геля длиной 1-2см 3-4 раза в сутки. 1см геля содержит 2г геля. Максимальная суточная доза 15г геля. Максимальная длительность курса лечения составляет 2 недели. Запрещено наносить гель под закрытые воздухонепроницаемые повязки.
Передозировка:
На данный момент сообщений о передозировке препарата в форме геля или трансдермального пластыря не поступало. В случае развития нежелательных эффектов при применении высоких доз препарата показано проведение симптоматической терапии. Форсированный диурез, гемодиализ и перитонеальный диализ в незначительной степени снижают плазменные концентрации диклофенака.
Побочные эффекты:
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако в единичных случаях возможно развитие местных побочных эффектов, в том числе кожная сыпь, зуд или шелушение кожи аллергической этиологии. Активные компоненты препарата при наружном применении практически не проникают в системный кровоток. При длительном применении препарата возможно развитие системных побочных эффектов, в том числе кожная сыпь, светочувствительность, ангионевротический отек, бронхоспазм.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также другим лекарственным средствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе аспириновая триада в анамнезе. Препарат не применяют на участках с поврежденным кожным покровом, в том числе препарат не наносят на раневую поверхность, очаги экземы. Препарат не применяют для терапии женщин в третьем триместре беременности и в период грудного вскармливания, а также для лечения детей в возрасте младше 12 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности применения препарата у пациентов данных категорий. Препарат следует с осторожностью назначать женщинам в первом и втором триместре беременности, а также пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Без особенностей.
Состав и свойства:
1г геля для наружного применения Олфен содержит: Диклофенака натрия – 10мг; Вспомогательные вещества, в том числе спирт изопропиловый.
Форма выпуска:
Гель по 20 или 50г в алюминиевой тубе, по 1 тубе в картонной упаковке.
Фармакологическое действие:
Олфен – препарат группы ненаркотических анальгетиков. Препарат содержит активный компонент диклофенак натрия, обладающий выраженным анальгетическим и противовоспалительным действием. Механизм действия препарата связан со снижением синтеза простагландинов в очаге воспаления вследствие угнетения активности циклооксигеназы. Препарат также содержит компонент, охлаждающий кожу и оказывающий некоторый местноанестезирующий эффект (в состав пластыря входит ментол, в состав геля – изопропиловый спирт). У пациентов с дегенеративно-воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата препарат способствует снижению интенсивности воспалительного процесса, устраняет болевые ощущения и ускоряет восстановление двигательной функции. После наружного применения препарата в форме геля или пластыря диклофенак проникает глубоко в подкожные ткани. При применении препарата в форме пластыря в течение 12 часов поддерживается постоянная концентрация активного вещества в подкожных тканях. Незначительная часть препарата абсорбируется в системный кровоток. Степень связи диклофенака с белками плазмы достигает 99,7%. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками. Период полувыведения диклофенака составляет около 2 часов.
Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Срок годности препарата не зависимо от формы выпуска – 3 года.
Общая информация
-
Форма продажи:
безрецептурный
-
Действующее в-о:
Диклофенак